2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业月报:行业政策面未发生变化,建议关注防御属性较强的子板块

      医药行业月报:行业政策面未发生变化,建议关注防御属性较强的子板块

      化学制药
        投资要点:   市场行情回顾。12月(2023年12月1日至12月31日),中信生物医药行业指数下跌2.93%(按照流通市值加权平均计算),同期沪深300下跌1.14%,(按照流通市值加权平均计算),跑输沪深3001.79个百分点,行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名倒数第8位,较上月排名大幅下降。   从近十年来中信生物医药指数的PE走势看,截至2023年12月29日,行业的动态PE为28.14倍,处于近10年来的低位水平。   跟踪的行业数据显示,维生素价格仍然维持低位水平,维生素A和E的价格仍然呈现小幅下跌态势;中药材价格结束此前一路上涨的趋势,在12月环比出现了回调态势。考虑到此前中药材价格上涨背后既有供需层面的因素,也有资本的推波助澜,后续中药材价格或将继续回调,利好中成药企业。   行业政策面未发生重大变化,维持行业“强于大市”的投资评级。建议关注防御属性较强的子板块。具体如下:1)中药板块:重点关注国企改革推动下,战略布局日益清晰的国资背景中药龙头企业的投资机会,重点关注东阿阿胶(000423)等优质企业;建议关注儿药中成药相关优质企业;2)康复医疗器械板块为朝阳行业,成长可期。建议关注产线丰富,研发能力强的企业,如翔宇医疗(688626);3)血制品板块:产业整合进程加速,新技术推动产业升级。建议重点关注派林生物(000403)和上海莱士(002252)。4)创新药板块:24年融资环境有望改善,“出海”带来增量市场。建议自下而上精选具备研发实力和出海预期的创新药企业。AD等退行性疾病领域的药企尤其值得重点关注。   风险提示:政治风险,国家政策变化风险,行业政策变化风险,公司经营变化风险。
      中原证券股份有限公司
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      2024-01-17
    • 业绩符合预期,期待代庖持续放量

      业绩符合预期,期待代庖持续放量

      个股研报
        百克生物(688276)   事件:   2024 年 1 月 15 日公司发布公告, 预计 2023 年实现归属于上市公司股东的净利润为 47,000 万元到 53,000 万元,同比预计将增加28,846.33 万元到 34,846.33 万元,同比增加 158.90%到 191.95%。预计公司 2023 年年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 46,000 万元到 52,000 万元,同比预计将增加 29,324.60 万元到 35,324.60 万元,同比增加 175.86%到 211.84%; 预计实现营业收入 176,000 万元到 187,000 万元。   点评:   业绩略超预期, 期待带状疱疹疫苗持续放量   根据公告, 2023 年公司实现营业收入 17.6~17.8 亿元,取中值约为17.7 亿元; 实现扣非归母净利润 4.6~5.2 亿元,取中值约为 4.9 亿,业绩符合我们预期。 23Q4 公司实现营业收入约 5.2~6.3 亿元, 扣非归母净利润约 1.3~1.9 亿元。   代庖放量可期,产品矩阵持续丰富。 报告期内公司的带状疱疹减毒活疫苗获批上市,完成 30 个省、自治区、直辖市准入工作,并陆续实现销售和接种。此外公司对传信生物进行增资及股权收购,布局 mRNA平台,持续丰富产品管线。   盈利预测与投资建议: 维持“买入”评级   公司代庖疫苗重磅产品上市以来表现亮眼, 我们看好公司的长期成长性, 根据业绩预告我们上调盈利预测, 预计 2023~2025 年将实现营业总收入 17.37/25.97/31.48 亿元(前值 16.82/24.86/31.48 亿元),同比+62.1%/49.5%/21.2%(前值+57.0%/47.8%/26.6%);将实现归母净利润 4.31/7.01/9.13 亿元(前值 4.10/6.46/8.74 亿元),同比+137.4%/62.6%/30.3%(前值+125.6%/57.7%/35.3%), 维持“买入”评级。    风险提示   新产品市场推广不及预期;产品实验及报批不及预期等
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-01-17
    • 化工行业投资策略:800V快充趋势乘风起,技术升级催生材料发展新机遇

      化工行业投资策略:800V快充趋势乘风起,技术升级催生材料发展新机遇

      化学制品
        快充或为行业发展新方向,电芯端、车端、充电桩端技术升级催生行业材料新发展机遇。新能源汽车续航已基本满足消费者出行需要,未来行业朝提高新能源汽车充电效率的方向发展。800V高压快充相较于大电流快充模式的优势在于:热管理难度降低、线束成本和重量下降、补能速度较快(充电10%-80%只需10-15分钟)等。据汽车之家数据,小鹏G62023款580长续航Pro版本起步价19.99万元。未来随着更多车型进入20万元以内的主流价位,800V快充车型渗透率提升进程有望加快,进而带动电芯端、车端、充电桩端相关材料需求增长。   电芯端:高倍率电芯要求电芯材料具有更高导电性能,具有技术优势的行业龙头企业有望受益。高充电倍率意味着更大的电流通过电池中各个材料,将给电池带来热效应、机械粉碎、镀锂等问题。影响快充性能重要度排序为:导电剂>负极>电解液>正极>隔膜,为此需要利用导电材料提高正负极中Li+的传输速度、更换电导率更高的电解液等。受益标的:电芯相关材料:【导电炭黑】黑猫股份;【包覆沥青】信德新材;【硅基负极】杉杉股份、硅宝科技、翔丰华;【多孔碳】元力股份;【LiFSI】天赐材料;【氯化亚砜】凯盛新材等。   车端:800V高压对车用电子元器件的耐高压性能提出更高的要求。800V架构下,动力电池系统、动力系统、电源系统等需要提升部件耐压等级至800V及以上。具体变化包括:(1)电容薄膜。800V高压架构下,薄膜电容将逐步替代传统铝电解电容器,且单车使用量或将从1-2个提升至2-4个,进而带动其关键材料电容薄膜需求增长;(2)绝缘材料。电机绝缘包覆线中PI的需求有望提升;(3)陶瓷球。高转速、高电防腐等行业要求趋严,而陶瓷球轴承具有高硬度、高强度、高温耐性、低热膨胀系数等优点,适用于新能源汽车行业的电动驱动中;(4)其他材料:气凝胶、云母材料、胶粘剂等隔热、导热材料、PEEK需求或将进一步增长。受益标的:电控相关材料:【电容薄膜】铜峰电子、东材科技、大东南;【SiC】天岳先进、合盛硅业;电机相关材料:【PI】瑞华泰、国风新材;【陶瓷球】国瓷材料;热管理相关材料:【气凝胶】晨光新材、宏柏新材;【云母材料】浙江荣泰;【UV绝缘涂料】松井股份、金力泰;【胶粘剂】回天新材、硅宝科技等;其他材料:【PEEK】中研股份。   风险提示:快充车型渗透率提升不及预期、行业竞争加剧、原材料成本波动较大等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-01-17
    • 基础化工行业月报:化工品价格回调态势放缓,继续关注三条主线

      基础化工行业月报:化工品价格回调态势放缓,继续关注三条主线

      化学制品
        投资要点:   2023年12月份中信基础化工行业指数下跌1.72%,在30个中信一级行业中排名第14位。子行业中,氟化工、轮胎和合成树脂表现居前。主要产品中,12月份化工品价格继续回调,但下行态势趋缓。上涨品种中,乙二醇单丁醚、MIBK、基础化工顺酐、丙烯酸异辛酯和醋酸乙烯涨幅居前。1月份的投资策略,建议继续围绕三条主线,关注煤化工、轻烃化工、轮胎与涤纶长丝行业。   市场回顾:根据wind数据,2023年12月份中信基础化工行业指数下跌1.72%,跑赢上证综指0.09个百分点,跑赢沪深300指数0.14个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第14位。2023年全年,中信基础化工指数下跌17.50%,跑输上证综指13.80个百分点,跑输沪深300指数6.12个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第26位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2023年12月,33个中信三级子行业中,10个上涨,23个下跌,其中氟化工、轮胎和合成树脂表现居前,分别上涨3.89%、2.88%、2.19%,碳纤维、太土气行业表现居后,分别下跌8.56%、7.24%和5.32%。2023年12月,基础化工板块506只个股中,共有189支股票上涨,211支下跌。其中华密新材、富恒新材、通易航天、双象股份和领湃科技位居涨幅榜前五,涨幅分别为95.54%、79.78%、78.78%、63.87%和59.08%;ST鸿达、东方材料、锦鸡股份、卓越新能和*ST榕泰跌幅居前,分别下跌34.09%、21.14%、20.40%、18.56%和17.93%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2023年12月国际油价继续下跌,其中WTI原油下跌5.67%,报收于71.65美元/桶,布伦特原油下跌6.99%,报收于77.04美元/桶。在卓创资讯跟踪的313个产品中,107个品种上涨,上涨品种较上月继续提升,涨幅居前的分别为乙二醇单丁醚、MIBK、顺酐、丙烯酸异辛酯和醋酸乙烯,涨幅分别为18.45%、17.78%、16.82%、14.72%和13.42%。173个品种下跌,下跌品种比例继续下降。跌幅居前的分别是锰酸锂、氢氧化锂、三元材料、硝酸和钴酸锂,分别下跌了28.57%、25%、20.69%、19.08%和16.67%。总体上看,化工产品价格整体仍处于下行态势,但下跌态势有所放缓。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年1月份的投资策略上,建议围绕三条主线,关注煤化工、轻烃化工、轮胎与涤纶长丝行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
      中原证券股份有限公司
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      2024-01-17
    • 化工行业2024年度策略:周期磨底,关注价值重估、国产替代与景气改善

      化工行业2024年度策略:周期磨底,关注价值重估、国产替代与景气改善

      化学制品
        展望 2024 年,国内外需求有望迎来持续复苏。当前行业估值处于低位。维持行业强于大市评级,推荐三条投资主线。   支撑评级的要点   2023 年全球经济增速放缓。 2023 年 1-10 月,国内化学原料与化学制品制造业以及橡胶和塑料制品业等子行业营业收入有所下降,但跌幅缩小,化学纤维制造业营收增速由负转正。 2023 年化工 PPI 指数持续下降,于二季度末达到谷底后开始缓慢回升。截至 2023 年 12 月 9 日,重点跟踪的化工产品 2023 年内均价较 2022年均价下跌的产品占 81.19%。从存货数据来看, 截至 2023 年 10 月,化学原料与化学制品库存金额与 2022 年同期基本相当,化学纤维存货金额同比下降,橡胶和塑料制品库存水平小幅回落,但仍处较高水平。   需求端来看,未来预计全面缓慢复苏。 汽车领域增速较高,家电等市场出现复苏迹象,尤其需关注稳经济一揽子等政策后续发力, 地产、纺织服装等产业链相关化学品需求变化情况。出口情况来看, 2023 年 1-10 月,我国出口金额当月同比波动回落, PMI 新出口订单指数平均位于 50%荣枯线以下。《中国经济金融展望报告(2024 年年报)》预计, 2024 年中国出口同比增长 2%左右,增速有望较上年回升约 6.2 个百分点。我们预计 2024 年行业下游需求及出口有望持续复苏。   供给端来看,产能持续向优势龙头企业集中。 2023 年 1-10 月化学原料及化学制品制造业固定资产投资完成额累计同比增长 13.40%,化学纤维制造业固定资产投资完成额累计同比下降 9.70%,塑料与橡胶制品业固定资产投资完成额累计同比增长 3.80%。从化工行业上市公司在建工程数据来看, 2023 年前三季度化工行业在建工程为 9,079.41 亿元,其中中国石化、中国石油、东方盛虹、万华化学、荣盛石化、恒力石化、桐昆股份、宝丰能源在建工程较高,合计占比达到 68.10%。中长期来看, 新增产能将持续向龙头企业集中,行业集中度将继续提升。   成本端来看, 2023 年国际油价较 2022 年有所回落,但仍处于历史中高位水平。截至 2023 年 12 月 29 日,布伦特原油与 WTI 原油价格分别为 77.15、 71.77 美元/桶, 2023 年均价分别为 82.04 美元/桶、 77.45 美元/桶。需求端仍有增长空间,供应端在供需关系中占据主导,宏观因素或对油价形成支撑。 我们预计 2024 年国际油价的价格区间为 70-100 美元/桶。另一方面,国内天然气价格市场化改革仍将有序推进。 我国煤炭供应能力有望小幅增加,煤炭需求具有较强韧性, 煤炭市场供需关系趋于平稳,价格波动幅度或减弱。   投资建议   从估值的角度, 截至 2023 年 12 月 22 日, SW 基础化工市盈率(TTM 剔除负值)为 21.03 倍,处在历史(2002 年至今)的 13.33%分位数;市净率为 1.77 倍,处在历史水平的 6.54%分位数。 SW 石油石化市盈率(TTM 剔除负值)为 14.49 倍,处在历史(2002 年至今)的 12.01%分位数;市净率为 1.20 倍,处在历史水平的1.15%分位数。经过调整,板块当前处于估值低位,考虑到下游需求将逐渐复苏,维持行业“强于大市”评级。 中长期推荐投资主线:   1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势、以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。推荐:中国石化,关注:中国石油,中国海油。   2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、 HBM 等引起的行业变化以及 OLED 渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程,推荐:安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技,关注:鼎龙股份、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团。另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长,推荐蓝晓科技。   3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升。推荐巨化股份、桐昆股份,关注新凤鸣。二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成。三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化。   评级面临的主要风险   油价下跌风险;行业扩张产能供应过剩风险;全球经济波动影响下游需求风险;项目进展不及预期风险;环保政策变化带来的风险。
      中银国际证券股份有限公司
      71页
      2024-01-17
    • 中药胶囊 头豹词条报告系列

      中药胶囊 头豹词条报告系列

      中药
        疫囊剂在中药固体制剂中占据较大比例,由于多颗粒释药理念及服用的方便性,其越来越地受到消费者的青胖。与西药相比,中药剂量大,在制剂中一般辅料用量较少,近年来随着降糖、无箱剂型的发展,不添加辅料的品种越来越多。同时,消费者健康观念和消费水平的提升以及对中药认可程度的提高,都推动着中药胶囊行业的发展。该词条由云实习学员长江大学国际经济与贸易张素芹于2023年10月编写完成
      头豹研究院
      18页
      2024-01-16
    • 和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

      和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

      中心思想 创新药物研发进展显著 和黄医药在创新药物研发方面取得了显著进展,其核心品种索乐匹尼布、呋喹替尼和赛沃替尼均有重要的临床试验成果或监管审批突破。索乐匹尼布治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的上市申请已获中国国家药监局受理并优先审批,其在持续应答率方面展现出优于同类首款药物的潜力。呋喹替尼已在美国获批上市,并在欧洲和日本提交了上市申请,同时其二线胃癌适应症有望于2024年上半年在中国获批。赛沃替尼的关键性临床数据也预计在2024年读出,并已启动中国二线MET+胃癌的注册临床研究。 全球市场拓展潜力巨大 随着多个创新药物在全球范围内的上市和适应症的逐步落地,和黄医药的全球市场拓展潜力巨大。呋喹替尼在美国的成功上市是其全球化战略的重要里程碑,欧洲和日本的上市申请也预示着其国际市场份额的进一步扩大。索乐匹尼布的BIC(Best-in-Class)潜力以及赛沃替尼在非小细胞肺癌和胃癌领域的进展,都将为公司带来新的增长点,推动其在全球医药市场的竞争力。公司预计未来几年营业收入将持续增长,反映出市场对其产品管线和商业化前景的积极预期。 主要内容 索乐匹尼布上市申请获受理,BIC 品种凸显出海潜力 和黄医药于2024年1月11日宣布,其新型口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并予以优先审批。该药物在ESLIM-01 III期临床试验中成功达到主要终点,且I/II期研究结果显示,在推荐的II期剂量(RP2D)患者中,持续应答率达到40%,显著高于首款上市的Syk抑制剂福坦替尼的18%,展现出BIC潜力。 呋喹替尼美国上市,二线胃癌上市在即 呋喹替尼于2023年11月9日获得美国FDA批准上市,较原定的PDUFA目标审评日期提前了超过20天。此外,呋喹替尼在欧洲的上市许可申请于2023年6月获EMA确认,并于9月向日本厚生劳动省提交了上市申请,标志着其全球化进程的加速。在中国市场,呋喹替尼二线胃癌适应症的上市申请已于2023年4月获国家药监局受理,有望于2024年上半年获批上市,进一步拓宽其市场应用。 赛沃替尼美国关键Ⅱ期数据有望于 2024年读出,二线MET+胃癌的中国关键Ⅱ期已经启动 赛沃替尼作为一款高选择性口服MET抑制剂,其联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的美国关键性II期研究(SAVANNAH)结果预计于2024年读出。在胃癌领域,赛沃替尼于2023年AACR披露了二线MET扩增晚期胃癌的I期数据,客观缓解率(ORR)达到45%。与国家药监局沟通后,该适应症的中国II期注册临床研究已启动,预示着其在胃癌治疗领域的重要潜力。 盈利预测与投资建议 基于呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和索乐匹尼布等核心品种适应症的逐步落地和全球市场的放量,西南证券研究发展中心对和黄医药的盈利能力进行了预测。预计公司2023年至2025年的营业收入分别为8.7亿美元、7.8亿美元和9.2亿美元,对应的每股收益(EPS)分别为0.16美元、-0.03美元和0.13美元。鉴于公司强大的产品管线和市场潜力,报告维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。这些风险可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响。 财务报表与分析指标 营收与利润趋势 根据财务预测,和黄医药的营业收入在2023年预计达到8.66亿美元,同比增长103%,主要得益于新药上市。2024年预计略有下降至7.76亿美元,2025年回升至9.20亿美元,显示出新药上市初期波动后趋于稳定的增长态势。归属母公司净利润方面,2022年为-3.61亿美元,2023年预计转正为1.43亿美元,2024年预计再次出现亏损(-0.25亿美元),2025年预计大幅回升至1.17亿美元,反映出研发投入和市场拓展对短期盈利的影响。 盈利能力与估值 毛利率预计在2023年达到61.80%,显著高于2022年的27.04%,显示出产品结构优化和高毛利新药的贡献。净利率在2023年预计为15.20%,实现扭亏为盈。净资产收益率(ROE)预计在2023年达到18.94%,显示出较强的资本回报能力。估值倍数方面,P/E在2023年预计为19.94倍,P/S为3.29倍,P/B为3.78倍,反映市场对公司未来增长的预期。 总结 本报告对和黄医药(0013.HK)进行了公司动态跟踪分析,核心观点是公司凭借其创新药物管线的显著进展和全球市场拓展潜力,展现出强大的增长动能。索乐匹尼布在中国获优先审批,呋喹替尼在美国成功上市并加速全球布局,以及赛沃替尼关键临床数据的即将读出,共同构成了公司未来业绩增长的主要驱动力。尽管短期盈利预测存在波动,但长期来看,随着核心品种适应症的逐步落地和全球市场的放量,公司营业收入预计将持续增长。报告维持“买入”评级,并提示了研发、商业化、市场竞争和药品降价等潜在风险。整体而言,和黄医药在创新药研发和全球化战略上取得了积极进展,未来市场表现值得持续关注。
      西南证券
      5页
      2024-01-16
    • 和黄医药(00013):重大事项点评:索乐匹尼布上市申请受理,公司第四款自研创新药有望年内获批

      和黄医药(00013):重大事项点评:索乐匹尼布上市申请受理,公司第四款自研创新药有望年内获批

      中心思想 索乐匹尼布获优先审批,创新药前景广阔 和黄医药的第四款自研创新药索乐匹尼布(Sovleplenib)用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国新药上市申请已获受理并纳入优先审批,预计有望在年内获批。这一进展标志着公司在创新药研发和商业化方面迈出了重要一步,为公司未来的增长注入了新的动力。 差异化优势驱动市场增长与国际化潜力 索乐匹尼布凭借其高选择性靶向Syk的差异化作用机制,有望有效解决现有ITP治疗中普遍存在的耐药性问题,并在临床试验中展现出优异的疗效潜力,总应答率高达80%,持续应答率达40%,显著优于现有疗法。此外,该药物的广泛适应症潜力,包括自身免疫性溶血性贫血和非霍奇金淋巴瘤等,预示着其巨大的市场拓展空间和国际化潜力,有望成为公司继呋喹替尼之后又一成功出海的创新品种。 主要内容 索乐匹尼布上市申请获受理,ITP市场潜力巨大 事件概述: 2024年1月11日,和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审批。 ITP市场分析与未满足需求: 原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,国内患病人数约为11万例,海外约为14.5万例。ITP主要治疗药物包括激素、促血小板生成药物及免疫抑制剂等,相关药物销售额近50亿美元。然而,多数ITP患者会出现耐药性复发,且仍有大量患者对现有治疗反应不佳,存在显著的未满足临床需求。 差异化机制与优异临床数据,拓展多重适应症 独特作用机制解决耐药: 索乐匹尼布高选择性靶向B细胞受体和Fc受体信号传导通路下游关键激酶Syk,能够抑制B细胞活性。这种作用机制与传统的激素或促血小板生成药物不同,有望从根本上解决ITP患者的耐药性问题。 显著的临床优效性: 索乐匹尼布的概念验证临床II期研究数据显示,在接受多种治疗的患者中总应答率高达80%,持续应答率达到40%。相比之下,目前海外唯一一款Syk抑制剂福他替尼获批用于ITP治疗的总应答率为43%,持续应答率为17%,索乐匹尼布的临床数据展现出优异潜力。 广泛的适应症拓展潜力: 通过靶向Syk,索乐匹尼布能够用于多种B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的治疗。除原发免疫性血小板减少症外,和黄医药还在国内开展了索乐匹尼布治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的临床II/III期研究,同时全球临床试验也正在9种惰性非霍奇金淋巴瘤中开展剂量扩展研究,有望进一步拓展适应症范围。 盈利预测调整与“推荐”评级维持 投资建议与产品前景: 索乐匹尼布是和黄医药的第四款自研创新药,其创新靶点疗效优异,海外竞争格局良好,有望成为公司第三款具有国际化潜力的产品。华创证券看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。 财务预测更新: 受2023年下半年医院入院节奏放缓影响,华创证券调整了和黄医药的盈利预测。预计公司2023-2025年的营业收入分别为7.17、6.28和7.43亿美元(前值分别为7.71、7.62和7.89亿美元),同比增长68.1%、-12.4%和18.3%。归母净利润预计分别为-0.25、-0.31和0.20亿美元(前值分别为-0.29、-0.09和0.23亿美元)。 估值与评级: 根据DCF模型测算,给予公司整体估值324.86亿港元,对应目标价为37.29港元。尽管盈利预测有所调整,华创证券仍维持对和黄医药的“推荐”评级。 主要风险: 报告提示了潜在风险,包括临床进度不达预期、商业化表现不达预期、竞争格局变动以及对外合作不达预期等。 总结 本报告重点分析了和黄医药(00013.HK)索乐匹尼布新药上市申请获受理并纳入优先审批的重大进展。该药物作为公司第四款自研创新药,在治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)方面展现出独特的差异化作用机制和优异的临床疗效,有望解决现有治疗的耐药性问题。其广泛的适应症拓展潜力,包括自身免疫性溶血性贫血和非霍奇金淋巴瘤等,进一步增强了其市场价值和国际化前景。尽管受市场环境影响,公司短期盈利预测有所调整,但华创证券仍维持“推荐”评级,并给予37.29港元的目标价,以肯定公司在创新药研发和商业化方面的长期潜力。投资者需关注临床进度、商业化表现及市场竞争等潜在风险。
      华创证券
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      2024-01-16
    • 药明生物(02269):2023年新签项目超预期,期待整体业务逐步恢复

      药明生物(02269):2023年新签项目超预期,期待整体业务逐步恢复

      中心思想 业务复苏超预期,未来增长可期 药明生物在2023年新签项目数量上表现超预期,尤其在下半年实现了强劲复苏,非新冠新增项目数达到历史新高,预示着公司整体业务正逐步恢复。公司凭借其独特的跟随及赢得分子策略,成功拓展了综合项目数量,并上调了2024年新增项目目标,展现出积极的增长态势。 创新技术平台赋能持续发展 公司在XDC、疫苗和双抗等先进技术平台方面取得了显著进展,这些平台有望成为未来业绩增长的新动能。XDC药物研发平台承接项目数量大幅增长,疫苗项目持续执行,双抗平台项目数亦稳步提升,这些都为公司后续的商业化放量和业绩增量奠定了基础。 主要内容 2023年业务进展与项目增长 新签项目数量超预期:截至2023年12月31日,药明生物全年延伸61个临床前至临床项目、5个III期至商业化项目,并外部引进18个临床及商业化项目,综合项目总数达到698个。 临床前项目显著增加:新增临床前项目约114个,使整体临床前项目数达到339个。 各阶段项目稳步推进:临床I期项目数达203个,临床II期项目数达81个,临床III期项目数达51个,商业化项目24个。 业务复苏态势明显:尽管2023年第一季度受生物技术融资放缓影响,但自第二季度以来业务已开始复苏,下半年实现强劲恢复,非新冠新增项目数创历史新高。 2024年项目目标上调:源于药物开发业务的强劲增长,公司将2024年新增项目数目标由80个提升至110个。 先进技术平台驱动未来增长 XDC药物研发平台优势凸显:凭借WuXiDAR4技术优势,2023年上半年承接110个ADC项目,同比增长44.7%,目前已有43个CDMO项目正在进行,商业化放量可期。 疫苗平台贡献业绩增量:WuXi Vaccine平台正在执行21个疫苗项目,同比增长31.3%,有望持续为公司带来业绩增量。 双抗平台拓展新业务:WuXiBody™双抗平台承接105个项目,同比增长25.0%,有望逐步延伸至CDMO业务并贡献新增量。 盈利预测调整与投资建议 盈利预测调整:考虑到2023年上半年全球投融资波动、全球疫情恢复导致CDO及新冠订单减少,以及近年产能投放加速带来的折旧摊销增加,公司调整了2023-2025年的盈利预测。 预计2023-2025年收入分别为167.9亿元、193.4亿元和251.3亿元,同比增长10.0%、15.2%、30.0%。 预计归母净利润分别为33.1亿元、41.4亿元和54.0亿元,同比增速为-25.1%、25.2%、30.4%。 投资评级维持“买入”:尽管短期盈利预测有所调整,但公司作为全球生物药外包服务行业的稀缺标的,其优势显著。随着现有项目进入商业化以及XDC、疫苗、双抗等平台加速兑现,公司未来发展可期,因此维持“买入”评级。 主要财务指标预测 营业收入:预计从2022年的152.69亿元增长至2025年的251.32亿元,年复合增长率稳健。 净利润:2023年预计有所下降至33.10亿元,但2024年和2025年将分别恢复增长至41.44亿元和54.04亿元。 毛利率与净利率:毛利率预计在2023年有所下降后,2024-2025年逐步回升;净利率预计在2023年下降后,2024-2025年保持在21%左右。 每股收益(EPS):预计2023年为0.78元,2024年和2025年分别增长至0.97元和1.27元。 估值比率:P/E估值在2023年调整后,预计2024年和2025年将逐步下降,显示出投资价值。 潜在风险因素分析 生物药行业景气度下降风险:生物医药研发属于高风险行业,未来可能出现替代疗法,导致行业景气度下降和研发投入减少。 业务项目数量不及预期风险:公司CRO与CDMO项目数量的预测基于一定假设,未来存在不及预期的可能性。 公开资料信息滞后风险:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 项目终止率过高风险:在手项目如果终止率过高,将影响后期商业化项目收益的获取。 未完成里程碑订单兑现不确定性风险:项目未能按期交付或失败,将影响里程碑收入的获取。 核心技术人员流失风险:公司对人才依赖度高,核心技术人员流失可能对研发及商业化目标造成不利影响。 汇率波动风险:公司海外销售占比高,汇率波动可能对业绩产生较大影响。 总结 药明生物在2023年新签项目数量上表现出色,尤其在下半年实现了强劲的业务复苏,非新冠项目数创历史新高,并上调了2024年新增项目目标,显示出公司业务逐步恢复的积极态势。尽管全球投融资波动、新冠订单减少以及产能扩张带来的折旧摊销增加导致短期盈利预测有所调整,但公司在XDC、疫苗和双抗等先进技术平台上的持续投入和进展,有望为未来带来新的增长动能。鉴于公司在全球生物药外包服务领域的稀缺地位和显著优势,以及未来项目商业化和平台技术兑现的潜力,中泰证券维持其“买入”评级。同时,报告也提示了生物药行业景气度下降、项目数量不及预期、核心技术人员流失以及汇率波动等潜在风险。
      中泰证券
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      2024-01-16
    • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      百克生物(688276):带状疱疹疫苗带动增长,业绩预告超预期

      中心思想 业绩显著增长与核心驱动 公司在2023年实现了显著的业绩增长,归母净利润预计同比增长159%至192%,主要得益于首个国产带状疱疹疫苗的成功上市及快速放量。该疫苗在国内市场竞争格局良好,有效拉动了公司整体收入和利润的提升。 创新产品驱动与研发展望 公司通过构建数字化营销模式和积极拓展市场,提升了带状疱疹疫苗的市场竞争力。同时,公司持续推进研发工作,在组分百白破疫苗、液体鼻喷流感疫苗、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体等多个管线取得进展,预示着未来产品线的持续丰富和盈利能力的进一步提升。 主要内容 2023年度业绩表现强劲 公司于2024年1月15日发布业绩预告,预计2023年实现归母净利润4.70亿元至5.30亿元,同比增长159%至192%;扣非归母净利润预计为4.60亿元至5.20亿元,同比增长176%至212%。从单季度看,2023年第四季度预计实现归母净利润1.39亿元至1.99亿元,扣非归母净利润1.34亿元至1.94亿元,均实现同比扭亏为盈。 带状疱疹疫苗市场优势与业绩贡献 公司带状疱疹疫苗于2023年1月获批上市,作为首个国产疫苗,在国内市场与GSK共同占据主导地位,竞争格局良好。根据专家共识,亚太地区带状疱疹发病率为(3~10)/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%,市场需求巨大。公司已完成该疫苗在30个省、自治区、直辖市的准入工作,并积极构建数字化营销模式,拓展宣传推广渠道,推进产品出口,多措并举提升市场竞争力,成为公司业绩增长的核心驱动力。 持续投入研发,丰富疫苗产品管线 公司高度重视研发体系和技术平台建设,已建立“病毒规模化培养技术平台”和“制剂及佐剂技术平台”等五大核心技术平台。截至2023年10月,公司研发管线进展顺利:组分百白破疫苗已完成I期临床研究,正准备III期;液体鼻喷流感疫苗II期临床研究已结束;全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段;二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理。这些进展有望持续丰富公司疫苗产品线,为未来增长提供动力。 盈利能力提升与投资评级 基于带状疱疹疫苗市场推广进度超预期,国金证券上调公司2023-2024年归母净利润预测10%和5%。预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.97亿元(同比增长174%)、7.20亿元(同比增长45%)和9.19亿元(同比增长28%)。对应EPS分别为1.20元、1.74元、2.23元,对应当前PE分别为44倍、30倍、24倍。鉴于公司强劲的业绩表现和未来增长潜力,维持“增持”评级。 潜在经营风险分析 报告提示了多项潜在风险,包括新产品销售推广不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、研发进度不及预期的风险、两针法推广不及预期的风险以及限售股解禁风险。这些因素可能对公司的未来经营业绩产生不利影响。 总结 2023年,公司凭借首个国产带状疱疹疫苗的成功上市和快速市场渗透,实现了归母净利润159%至192%的爆发式增长。公司积极拓展市场渠道,并持续投入研发,多个疫苗管线取得显著进展,为未来业绩增长奠定了基础。尽管面临新产品推广、市场竞争和研发进度等风险,但分析师基于带状疱疹疫苗的超预期表现,上调了盈利预测并维持“增持”评级,显示出对公司未来发展前景的积极展望。
      国金证券
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      2024-01-16
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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