生物医药Ⅱ行业周报：NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年2月7日，医药板块涨幅+3.07%，跑赢沪深300指数2.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，线下药店(+5.69%)、其他生物制品(+5.02%)、医疗研发外包（+4.43%）表现居前，医院(-0.86%)、医药流通(+1.78%)、体外诊断(+2.55%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华大智造(+17.43%)、荣昌生物(+16.68%)、ST吉药(+14.29%)；跌幅榜前3位为长药控股（-19.80%）、仟源医药(-14.31%)、共同药业(-13.46%)。

　　行业要闻：

　　2月7日，国家药监局制定并发布了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》。

　　（来源：NMPA官网）

　　公司要闻：

　　博济医药（300404）:公司发布公告，于2月6日以集中竞价方式首次回购公司股份87.68万股，占公司当前总股本的比例为0.23%，回购的最高成交价为5.85元/股，最低成交价为5.04元/股，成交总金额为人民币479.91万元。

　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到世界卫生组织出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的CPQ，表明该产品符合WHO对该品种的质量要求，成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商，为该产品全球市场拓展带来积极的影响。

　　三友医疗（688085）：公司发布公告，董事长刘明岩先生和总经理徐农先生拟使用其自有资金或自筹资金2000-4000万元增持公司股份。

　　蓝帆医疗（002382）：公司发布公告，实际控制人李振平先生拟使用其其自有资金或自筹资金增持公司股份，本次增持计划金额不低于人民币1000万元。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是：生物医药行业近期表现分化，部分细分领域涨幅显著，部分则表现滞后。国家药监局发布的《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》将对行业发展产生积极影响。部分公司股票出现较大涨跌幅，反映了市场对个股的差异化预期。

行业整体表现及细分领域分析

生物医药行业整体表现与沪深300指数相比略有优势，但不同细分领域表现差异较大。其中，其他生物制品和医疗研发外包表现突出，涨幅分别为+5.02%和+4.43%；而医院、医药流通和体外诊断等领域表现相对滞后，涨幅分别为-0.86%、+1.78%和+2.55%。这种差异化表现可能与市场对不同细分领域的预期、政策扶持力度以及个股基本面等因素有关。

政策影响及市场展望

国家药监局发布的《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》旨在提高药品审评审批效率，这将有利于加快创新药物的上市速度，促进生物医药行业发展。该政策的实施有望提升投资者信心，推动行业整体向好发展。然而，市场竞争加剧以及新药研发的不确定性仍然是行业面临的主要风险。

主要内容

行业周报概述

本周生物医药行业整体表现有所上涨，但涨幅有限，个股表现分化明显。行业板块涨幅为+3.07%，跑赢沪深300指数。

市场表现分析

本周生物医药板块个股涨跌幅度差异较大。涨幅前三的个股分别为华大智造(+17.43%)、荣昌生物(+16.68%)、ST吉药(+14.29%)；跌幅前三的个股分别为长药控股（-19.80%）、仟源医药(-14.31%)、共同药业(-13.46%)。这表明市场对个股的预期存在较大差异，投资者需谨慎评估个股风险。

行业要闻解读：NMPA政策影响

国家药监局发布的《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》是本周行业最重要的新闻。该方案旨在简化和优化药品补充申请的审评审批流程，预计将缩短药品上市时间，提高药品上市效率，从而促进创新药的研发和上市。这将对整个生物医药行业产生积极影响，特别是对创新药企而言，将带来更大的发展机遇。

公司要闻及投资建议

报告中提到了多家公司的重要新闻，例如博济医药的股份回购、仙琚制药获得WHO推荐采购供应商资格、三友医疗和蓝帆医疗的增持计划等。这些信息反映了公司自身的经营状况和发展战略，投资者可以根据这些信息结合自身投资策略进行判断。报告未提供具体的公司评级，仅提供了行业评级为“看好”。

总结

本周生物医药行业表现分化，部分细分领域表现强劲，部分领域表现相对滞后。国家药监局发布的政策将对行业发展产生积极影响，但市场竞争加剧和新药研发风险依然存在。投资者需密切关注行业政策变化、市场动态以及个股基本面，谨慎投资。报告中提到的公司新闻为投资者提供了参考信息，但投资者需进行独立判断，并承担相应的投资风险。

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