2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩表现亮眼,24年推动非注射剂品种上量

      业绩表现亮眼,24年推动非注射剂品种上量

      个股研报
        康缘药业(600557)   事件:1)康缘药业发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;实现归母净利润5.37亿元,同比增长23.54%;实现扣非归母净利润4.99亿元,同比增长26.47%;经营性现金流量净额10.41亿元,同比增长4.52%;2023年公司EPS为0.93元/股,同比增长24.00%。2)康缘药业公告,公司合计拟派发现金红利2.16亿元(含税),2023年度公司现金分红比例为40.25%。   点评:   2023年净利润增速较快,热毒宁放量带动。据公司公告,2023年四季度,公司实现营收13.72亿元(同比+11.95%),实现归母净利润1.87亿元(同比+22.25%),在去年同期感冒药畅销形成的收入高基数下,公司业绩表现仍然较好。据年度报告,从收入端来看,公司注射液业务   2023年实现营收21.74亿元(+49.80%),主要系热毒宁注射液销售量同比增长90.93%所致;公司颗粒剂、冲剂业务2023年实现营收3.28亿元(+16.82%),其他口服剂型和外用剂型收入短期承压,公司2023年整体销售毛利率和净利率同比略有提升。费用端来看,2023年,公司销售费用率同比下降,管理费用率和研发费用率同比提升,整体费用控制较为稳健,盈利能力稳中有升。   持续推动新药研发,加强已上市品种培育和技术平台建设。据公司年报,2023年,公司中药新药济川煎颗粒获批,申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),6个中药获批临床(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症)。公司完成热毒宁颗粒新冠病毒感染RCT研究及腰痹通胶囊腰椎间盘突出症RCT研究全部病例入组,金振口服液支原体肺炎研究完成统计分析及总结报告。公司重组全国重点实验室获批,国家企业技术中心评估位列全省医药行业第一。我们认为公司研发管线的扩容和兑现有望带来新的业绩增长点。   分红比例实现历史性突破,2024年聚焦非注射剂业务发展。公司2023年分红比例达40.25%,达上市以来最高值。据年报中2024年经营计划,公司将聚焦核心品种群和非注射剂品种发展,聚焦热毒宁、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。热毒宁注射液“重症”支付限制已取消,持续发挥金振口服液“儿童抗病毒和祛痰止咳中成药第一品牌”的治疗优势。针对非注射剂品种上量,专人专做,解决终端无人做的困局,加快培育以天舒胶囊、通塞脉片、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊为代表的心脑品种,以桂枝茯苓胶囊/片和散结镇痛胶囊为代表的妇科线品种,以腰痹通胶囊和复方南星止痛膏为代表的骨科线品种,我们看好公司2024年非注射剂业务企稳提速。   盈利预测与评级:我们预计康缘药业2024-2026年营收分别为56.36/65.55/76.82亿元,归母净利润分别为6.41/7.68/9.14亿元,对应PE分别为19/16/13X,维持“增持”评级。   风险因素:行业政策风险、市场竞争风险、原材料价格波动风险、研发风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 医药产业布局不断完善,“质量回报双提升方案”彰显长期发展信心

      医药产业布局不断完善,“质量回报双提升方案”彰显长期发展信心

      个股研报
        长春高新(000661)   事件简评   2024年3月8日,公司发布关于“质量回报双提升”行动方案的公告,公司在方案中提出坚持医药主业不动摇、坚持创新驱动为核心、持续提升信披质量、夯实治理基础、重视股东回报、重视社会责任等多方面具体举措。   经营分析   2024年1月22日,国务院常务会议指出要进一步健全完善资本市场基础制度,更加注重投融资动态平衡,大力提升上市公司质量和投资价值,加大中长期资金入市力度,增强市场内在稳定性。公司为维护全体股东利益,践行以“投资者为本”的发展理念,基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案。   医药产业布局不断完善,持续推进创新驱动。公司将持续推进完善市场化体制机制、多元化业务管线、国际化发展路径、差异化竞争策略,集中资源谋发展,巩固提升核心主导产品的市场地位,进一步完善中长期品牌管理策略。公司将继续立足“存量做足、增量做精”的发展理念,推进公司“新一轮创业”高质量发展;将努力提高品牌价值、企业价值、投资价值,构建高预期、高科技、高壁垒的第二增长曲线,实现多产品、多渠道快速发展。   连续多年实施分红,落实股东价值回报机制。公司已连续11年持续实施了现金分红,充分兼顾了公司当前发展与长远规划的关系,从积极的层面维护了中小股东的权益。公司制定了《未来三年(2023-2025年)股东回报规划》,未来三年在满足现金分红的条件下,公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%。公司将继续根据所处发展阶段,统筹好业绩增长与股东回报的动态平衡,与投资者共享发展成果,落实长期、稳定、可持续的股东价值回报机制。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8(+15%)、55.1(+15%)、62.2亿元(+13%),EPS分别为11.81、13.61、15.38元,对应当前P/E分别为11、9、8倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;产品销售不及预期;研发进展不达预期等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 基础化工行业周报:丁二烯焦炭等价格上涨,建议继续关注涤纶长丝、轮胎板块

      基础化工行业周报:丁二烯焦炭等价格上涨,建议继续关注涤纶长丝、轮胎板块

      化学制品
        投资要点   盐酸焦炭涨幅居前,纯碱聚合MDI跌幅较大   本周环比涨幅较大的产品:盐酸(华东合成酸,22.40%),硫酸(浙江和鼎98%,20.00%),合成氨(安徽昊源,14.75%),硫酸(双狮98%,7.14%),焦炭(山西市场价格,5.22%),燃料油(新加坡高硫180cst,4.64%),丁二烯(东南亚CFR,4.17%),双酚A(华东,3.38%),乙基氯化物(华东地区,2.86%),硝酸(安徽98%,2.78%)。   本周环比跌幅较大的产品:对硝基氯化苯(安徽地区,-3.59%),PA66(华中EPR27,-4.35%),丁酮(华东,-4.85%),苯胺(华东地区,-5.16%),己内酰胺(华东CPL,-5.49%),重质纯碱(华东地区,-5.62%),炭黑(江西黑豹N330,-7.02%),煤焦油(山西市场,-7.41%),硝酸铵(工业)(华北地区山东联合,-7.41%),烟台万华(挂牌聚合MDI,-10.00%)。   本周观点:涤纶长丝价差扩大,炭黑价格下跌利好轮胎成本下降,建议关注涤纶长丝和轮胎行业   本周受沙特和其他众多减产国宣布延长减产到第二季度以及美联储释放未来降息信号等因素影响,油价呈现高位震荡行情,截至本周五3月8日,WTI原油价格为77.42美元/桶,周环比下跌3%;布伦特原油价格为81.59美元/桶,周环比下跌2.3%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,继续建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品较节前有所反弹,其中合成氨上涨14.75%,焦炭上涨5.22%,丁二烯上涨4.17%,双酚A上涨3.38%,硝酸上涨2.78%等,但仍有不少产品价格下跌,其中炭黑下跌7.02%,重质纯碱下跌5.62%,己内酰胺下跌5.49%,苯胺下跌下跌5.16%。炭黑价格下降较多,利好轮胎行业成本下降,涤纶长丝在上游PTA等价格回调过程中价差扩大,盈利能力提升,建议继续关注轮胎和涤纶长丝行业相关公司机会,相关受益公司赛轮股份和新凤鸣等。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-03-11
    • 奥赛康(002755):创新驱动转型,变革中等待突破

      奥赛康(002755):创新驱动转型,变革中等待突破

      中心思想 创新转型驱动业绩拐点 奥赛康正处于从受集采影响的仿制药企业向创新驱动型综合药企转型的关键时期。尽管公司业绩在2019-2022年间因国家药品集中采购而下滑,但2023年已显现触底反弹迹象。这一转变主要得益于集采负面影响的逐渐减弱、仿制药新品的持续上市,以及公司在创新药研发上的大力投入。公司积极布局肿瘤、消化、眼科等核心治疗领域,通过引进海外优质管线和搭建世界领先的技术平台,显著提升了研发实力。 核心管线商业化在即,估值提升可期 公司多款重磅创新产品即将进入商业化验证阶段,成为未来业绩增长和估值提升的核心驱动力。其中,Claudin18.2单抗胃癌适应症已进入三期临床,研发进度全球领先且疗效数据突出;第三代EGFR-TKI肺癌药物有望于年内获批上市;麦芽酚铁胶囊作为新型口服补铁药物,预计年内提交NDA。此外,细胞因子前药技术平台和VEGF/ANG2眼科双抗等创新管线也展现出巨大潜力。这些创新产品的逐步兑现,将显著改善公司的盈利能力和市场竞争力,为公司带来中长期的投资价值。 主要内容 创新管线驱动未来增长 创新产品布局与商业化前景 奥赛康的创新管线布局合理,截至2024年1月,公司在研项目共43项,其中11项已公开,主要聚焦肿瘤、消化、抗感染等优势领域。公司有三款核心产品即将进入商业化验证阶段:第三代EGFR-TKI有望于2024年获批上市,麦芽酚铁胶囊预计于年内提交NDA,Claudin18.2单抗已进入临床三期。 肿瘤板块:Claudin18.2和EGFR靶点突破 Claudin18.2单抗:潜在BIC药物,已进入III期临床 市场需求与靶点优势:HER2阴性胃癌患者(约占80-90%)治疗手段有限,Claudin18.2在胃癌患者中阳性率高达96%,晚期转移性胃癌高表达率达50%,显著高于HER2(10-20%),具有更广泛的患者获益可能。中国Claudin18.2抗体药物市场规模预计从2022年的25百万美元增长至2030年的1719百万美元。 ASKB589优势突出:公司Claudin18.2单抗ASKB589在ASCO GI会议公布的数据显示,45例可评估患者中客观缓解率(ORR)达80%,疾病控制率(DCR)达100%。ASKB589是ADCC增强型第二代Claudin18.2单抗,采用去岩藻糖技术,亲和力和特异性更高,ADCC和CDC作用更强。其研发进度位于全球第三,且相较于ADC和CAR-T等其他药物形式,单抗药物普遍研发进度领先且安全性较好。 临床进展:ASKB589已于2023年第四季度进入三期注册临床,并完成首例患者给药。计划在中国入组780例Claudin18.2阳性中高表达(≥40%)晚期复发性或转移性胃癌患者,预计2026年提交NDA,2027年上市。 肺癌:三代EGFR临近上市,c-Met抑制剂已布局 三代EGFR-TKI市场主导:国内EGFR-TKI市场中,第三代药物凭借可治疗一代/二代药物耐药问题及克服T790M突变,已占据约80%的市场份额。 公司产品上市在即:公司第三代EGFR-TKI上市申请于2021年11月获CDE受理,用于NSCLC二线治疗,有望成为国内第五、国产第四的三代EGFR-TKI药物。NSCLC一线治疗III期临床试验已于2022年完成入组。 c-MET抑制剂解决耐药:ASKC202是公司自研的强效、高选择性口服小分子c-MET抑制剂。2023年11月,ASKC202与公司三代EGFR-TKI联合用药获批开展临床I期。MET突变是引起EGFR-TKI耐药的重要原因之一,在三代EGFR-TKI治疗后,MET扩增阳性率高达5-50%。三代EGFR-TKI与c-MET联合用药是指南首推的治疗策略。 麦芽酚铁胶囊:新型口服补铁药物,国内即将上市 市场潜力与现有痛点:我国缺铁性贫血患者约2亿人,治疗率较低。2016-2021年,国内铁剂抗贫血用药公立医疗机构市场规模从27.6亿元增长至38.8亿元,复合年增长率达7%,预计2022年市场规模超过40亿元。口服铁剂是首选,但现有产品胃肠道不良反应较大。 产品优势与上市计划:麦芽酚铁胶囊是近年国际市场上唯一经过规范临床获批上市的新型口服铁剂,已于2016年(欧洲)和2019年(美国FDA)获批,预计美国市场销售峰值达5亿美元。该产品在国内进行三期桥接试验,预计2024年提交NDA,2025年上市。其疗效与注射剂型相当,且吸收机制独特,胃肠道刺激小,对现有口服铁制剂不耐受或效果不佳的患者是理想替代。 细胞因子前药技术平台:源头创新,赋能FIC药物 SmartKine平台优势:公司大分子药物研发依托美国AskGene生物医药研究所的SmartKine细胞因子前药技术平台。该平台通过抗体-细胞因子融合分子设计,解决了细胞因子半衰期过短、毒性过大等关键问题,实现延长半衰期、靶向疾病部位、降低全身毒副作用。 研发实力获国际认可:公司已将眼科双抗VEGF/ANG2授权给AffaMed Therapeutics,抗肿瘤药物IL-2授权给Xilio Therapeutics(由日本武田及美国默克联合领投的美国上市公司),表明其创新能力已获得国际认可。 IL-15前药分子:潜在FIC产品,海内外同步开展临床 ASKG315:IL-15前药分子设计有效改善了安全窗口,显著延长半衰期并降低毒性。临床前研究显示,ASKG315半衰期和暴露量均显著高于参照分子。作为首个进入临床研究的IL-15药物,正在中国和澳洲同步开展I期临床。 ASKG915:PD-1/IL-15双功能前药融合分子,在ASKG315基础上添加PD-1抗体片段,有望治疗PD-1抗体无效的肿瘤。临床前数据显示,ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性,疗效显著优于PD-1抗体单药疗法,且安全性良好。2023年2月获批中国临床,Q4开始入组;8月完成美国首例患者给药。 VEGF/ANG2双抗:研发进度居前,眼科市场空间较大 市场潜力:眼科市场巨大,罗氏Vabysmo(全球首个治疗眼部疾病的双特异性抗体)凭借更优效的数据和更长的给药周期,自2022年上市以来加速放量,2023年销售额已突破23亿美元。 ASKG712:公司ASKG712是全球第二家进入临床阶段的VEGF/ANG2分子,于2022年1月、2023年8月分别获得nAMD、DME的临床批件,均处于临床I期。ASKG712为双价结合,与VEGF、Ang2结合活性更强,有望达到更好疗效,并有潜力成为目前唯一每6个月给药间隔的产品。 存量业务触底回升,集采影响渐弱 历史集采影响逐渐弱化 公司存量品种主要聚焦消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病领域,构建了多品种多梯度的产品管线。公司共有13个产品中选国家第四批(2个)、第五批(6个)、第七批(4个)、第八批(1个)药品集中带量采购。 第五批集采影响基本出清:第五批集采中选品种金额较大,涉及的注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑等6款药物在2021年样本医院的销售收入为2.5亿元,自2021年10月集采正式实施后,6个品种在2022年的合计销售额下滑了78.36%。然而,根据2023年前三季度样本医院数据,销售额已基本平稳,同比增速有望逐渐恢复,预计负面影响已释放完毕。 第七批集采最大单品未中选影响显著:第七批集采中选的4个品种实现了“以价换量”,2023年前三季度销售额小幅超过2022年全年。但公司重点产品注射用奥美拉唑钠(奥西康)在第七批集采中未中选,导致其销售额大幅下滑,是公司2023年营收承压的核心原因。 未来集采负面影响减小:第八批集采结果已于2023年7月执行,公司盐酸左布比卡因注射液中选,但该产品2022年样本医院销售额仅为0.02亿元,占比很小。第九批集采已于2023年11月公布结果,公司未有产品中选。因此,集采对公司业绩的负面影响有望逐渐消除。 首仿难仿新品上市梯队接力 聚焦高壁垒或复杂制剂新品开发:自2021年至2024年1月,公司共有20款新品上市,其中大部分为首仿和难仿品种。例如,抗真菌药泊沙康唑注射液和肠溶片均为国内首仿,且公司拥有泊沙康唑肠溶片在中国大陆地区的独家推广权,形成强大的序贯治疗产品组合优势。高壁垒的复杂制剂有望率先抢占更多市场份额,为公司仿制药板块提供增长动力。 新产品上市预期乐观:公司在消化、肿瘤、感染、慢病领域均有多款重点品种递交上市申请。例如,注射用右旋雷贝拉唑钠有望冲击首仿,注射用硫酸艾沙康唑为首家申报生产品种。根据公司公告,2024年1月已有3款产品上市,预计2024年仍有多个新品上市。 存量业务触底回升:综合来看,公司存量品种的集采风险已基本出清,首仿和难仿新品将成为重点接力产品,为公司仿制药板块提供稳定增长动力。 盈利预测与投资建议 盈利预测:预计公司2023年收入下滑(受集采影响),2024-2025年收入将稳定增长(集采风险出清,消化
      东方证券
      30页
      2024-03-11
    • 医药周报:板块表现偏弱,建议把握医药布局黄金窗口

      医药周报:板块表现偏弱,建议把握医药布局黄金窗口

      化学制药
        本周医药板块表现偏弱,建议把握性价比黄金布局窗口   本周医药行情演绎仍然沿着我们前期展示的逻辑运行,整体略有回调,板块间横向比较相对偏弱。原因仍是我们前期指出的:春节前后并非医药业绩传统旺季,且板块经营整体较为稳健,主线不甚突出,资金未形成有效合力。但我们认为,从目前企业公告和投资者交流披露等内容把握,行业整体增长态势稳定,估值性价比突出,正是布局黄金机会。当前正值两会期间,政府工作报告和两会会议医药相关内容热点同样值得关注。 2024 年在民生保障方面将继续深化医药卫生领域改革,加强创新药产业发展、扩大基层医疗卫生机构慢性病及常见病用药种类、放宽医疗服务市场准入、促进中医药传承创新。   2024 年上半年,我们继续建议布局三条主线: 1) 性价比优质中药、 2) 创新药出海、 3) 低估值高性价比药品器械。   创新药:关注海外热门赛道和重磅品种:代谢、自免、肿瘤。 国际巨头年报披露完毕,重磅创新药大单品爆发驱动业绩是硬道理,持续创新的能力才能维持药企高成长。对应国内药企创新药处于在研管线国内即将获批和陆续在欧美获批上市后将展开海外商业化的阶段, 建议关注海外热门赛道在国内的映射投资机会。继续看好代谢、自免、肿瘤赛道。   医疗器械:两会代表提议加快高端医疗器械发展,关注高股息企业机遇。 两会代表提议加快高端医疗器械发展,未来研发投入高、拥有临床优势产品的高壁垒医疗器械企业有望实现加速发展, 脑机接口领域将通过加强原创性、颠覆性技术创新的引领,培育发展新质生产力的新动能, 医疗器械行业国产化率将保持持续提升,建议重点关注国内高端细分领域国产龙头企业。 同时高股息企业由于具备业绩增长稳定、现金流充裕的特点, 近期关注度及估值有望逐步提升。   中药:创新符合政策导向,建议关注相关布局企业。 2024 年政府工作报告中提出:“促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设”。近年来,我国政策端对中医药持续支持,中药创新布局符合政策导向,值得关注。   CXO:行业龙头回购提升产业发展信心。 药明康德、凯莱英等行业头部公司接连发布回购公告, 大比例回购有助于提升公司价值,显示出公司对未来发展的坚定信心。   医药上游供应链:关注设备更新改造下科学仪器国产替代机会。 设备更新获得政策支持,重点聚焦工业、农业、建筑、教育、交通、文旅、医疗等 7 大领域,带来医药上游供应链需求爆发和业绩放量机会。国内部分优秀企业在研发端锐意进取,新产品不断推出,有望加速上游仪器设备国产替代。   重点公司   特宝生物、太极集团、信达生物、安图生物、康恩贝等   风险提示   汇兑风险;国内外政策风险;投融资周期波动风险;并购整合不及预期的风险;行业集采超预期风险
      国金证券股份有限公司
      10页
      2024-03-11
    • 坚定布局制剂产业链,资产结构优化有望迎来估值重塑

      坚定布局制剂产业链,资产结构优化有望迎来估值重塑

      个股研报
        赛托生物(300583)   甾体原料药物领域龙头企业,原料药、制剂产业链延伸高效推进   公司在甾体原料药物领域深耕多年,已发展成为国内甾体原料领域龙头企业。2019年开始战略转型,经过内生增长和外延并购,逐步完成国内外原料药、制剂领域的产业布局,具备较强执行力和推进效率。2024年银谷制药60%股权收购落地,公司完成了国内制剂业务平台的快速搭建。随着产业链的持续延伸,公司有望实现资产结构的不断优化,迎来估值重塑。考虑到银谷的并表,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为13.4/17.1/20.3亿元,归母净利润分别为0.47/0.93/1.28亿元,对应EPS分别为0.25、0.49、0.68元/股,当前股价对应PE分别为65.80/32.88/23.87倍。   甾体原料药物领域竞争优势持续巩固,呼吸类高端原料药进入收获阶段   全球甾体药物多达400种,市场规模持续扩大,原料需求稳定增长。公司在甾体原料药物领域深耕多年,具备五大母核系列基础中间体和十余款高端中间体,丰富的产品种类、先进的工艺技术、持续优化的产品结构使得公司在该细分领域的龙头地位有望持续巩固。公司原料药物业务整体呈现稳健增长趋势,2018-2022年间CAGR为6.6%,2022年贡献收入11.63亿,支撑公司多元发展和战略转型。公司2019年开始储备呼吸类高端原料药,目前已经获得9个产品的生产许可,并且多款产品处于单独/关联审评阶段,完成相关评审后即可供应给合作的药企,随着合作药企制剂产品的上市销售,公司原料药业务即将步入收获阶段。   银谷60%股权收购落地,国内制剂平台完成快速搭建,协同增效显著   公司2019年收购Lisapharma快速切入制剂领域,为未来产品出海奠定坚实基础;子公司和诺倍康作为高端制剂的规划化生产基地,建设进程稳步推进;2024年银谷制药60%股权收购正式落地,国内制剂平台布局得到快速推进。银谷制药具有3款制剂产品(创新药必立汀为呼吸类大单品)和完善的研产销体系,尤其是在呼吸类药品和吸入剂型领域具备良好先发优势和市场竞争力。对银谷制药的收购符合公司制剂产业链延伸的战略布局,也有效弥补了赛托在终端市场渠道销售方面的空缺,实现了1+1>2的协同增效。未来公司将依托银谷制药这一成熟的平台不断丰富制剂管线,快速推进产业升级,迈入中间体-原料药-制剂一体化全产业链发展新阶段。   风险提示:   药品行业政策变化风险;市场竞争加剧风险;产品研发上市进度不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      23页
      2024-03-11
    • 医药生物行业周报:医药“新质生产力”有哪些?持续布局医药底部机会

      医药生物行业周报:医药“新质生产力”有哪些?持续布局医药底部机会

      化学制药
        投资要点   海外生物安全法案议案通过扰动板块,建议布局弹性兼具红利的个股。本周沪深300上涨0.20%,医药生物下跌2.24%,处于31个一级子行业第27位,本周子行业均下跌,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别跌幅0.17%、0.68%、1.56%、1.96%、3.59%、5.18%。我们认为主要系美国参议院生物安全法议案S.3558获国土安全和政府事务委员会通过,CRO、CDMO板块波动较大。但医药中的热点赛道(GLP-1多肽、呼吸道疾病)及红利板块(中药)表现出较强的韧性。进入3月,建议重点布局Q1业绩,同时把握弹性及红利标的:1)Q1业绩:①差异化产品放量:包括部分创新药、创新器械、疫苗、特色仿制药、品牌中药等。②行业阶段景气:包括GLP-1减肥药产业链及仿制药CRO等。2)弹性角度:①创新药:前期调整的“超跌”板块,且逐步迎来年报一季报的窗口期,同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链:当前重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的快速放量,叠加心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓,新型多靶点多肽减重药物的不断研发,预计GLP-1多肽产业链有望迎来一轮爆发。3)红利角度:高股息、国企改革相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企。   加快发展新质生产力,看好先进制造与真创新。3月5日,第十四届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在报告第三部分“2024年政府工作任务”的开篇第一点中提到“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力:充分发挥创新主导作用,以科技创新推动产业创新,加快推进新型工业化,提高全要素生产率,不断塑造发展新动能新优势,促进社会生产力实现新的跃升。”具体表现在推动产业链供应链优化升级;积极培育新兴产业和未来产业;深入推进数字经济创新发展。具体到生物医药行业,我们认为新质生产力主要表现在先进制造与真创新:(1)先进制造:报告提出“实施制造业重点产业链高质量发展行动,着力补齐短板、拉长长板、锻造新板,增强产业链供应链韧性和竞争力。实施制造业技术改造升级工程,培育壮大先进制造业集群,创建国家新型工业化示范区,推动传统产业高端化、智能化、绿色化转型。加快发展现代生产性服务业。”基于我国制造大国的产业基础,制造业的高质量发展及产业升级将会是持续的重要命题,医药制造的产业升级同样在持续推进中。我们看好具备有卡脖子技术、先进产能、产业链集群的医药制造细分领域,包括原料药、低值耗材、生命科学上游、CRO/CDMO等。(2)真创新:报告提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。”政府工作报告首次点名“创新药”,并多次提及“生物制造”“生命科学”等医药相关领域,更加明确了创新药等生命科学相关行业的产业地位及重要性。在当前政策环境下,我们认为医药领域的真创新将得到更大的支持,并带来更好的回报。我们看好具备有真正创新能力及产业化能力的创新药、创新器械、创新疫苗等优质龙头及初创型企业。   GLP-1研发持续火热,看好多肽产业链趋势延续。1)3月6日,诺和诺德公布其司美格鲁肽FLOW临床3期试验的主要结果,1.0mg司美格鲁肽可使2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾病相关事件风险降低24%,达成试验主要终点。公司计划于2024年向美国和欧盟递交Ozempic标签扩展的监管审批申请;2)3月8日,诺和诺德召开2024年资本市场日,公布其口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin的最新临床试验结果,患者在接受治疗12周后体重降幅达13.1%,展现出显著的减重效果;3)3月9日,FDA批准诺和诺德司美格鲁肽减重疗法Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险,是首个获批用于降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险的减重治疗药物。此次获批意味着司美格鲁肽适应症进一步扩大,其市场空间有望进一步提升。我们认为GLP-1研发需求旺盛、适应症不断拓展、市场空间广阔,当前趋势明确,看好多肽产业链投资机会:随着下游GLP-1等产品持续放量及新适应症开拓,产业链中上游有望率先收益,持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、金凯生科、海翔药业、美诺华、奥翔药业等;多肽CDMO头部公司药明康德、凯莱英等;国内美容肽原料龙头企业湃肽生物;上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药、健友股份等。   重点推荐个股表现:3月重点推荐:东阿阿胶、济川药业、健友股份、百克生物、联邦制药、九强生物、九典制药、诺泰生物、百诚医药、海泰新光。中泰医药重点推荐本月平均下跌2.06%,跑赢医药行业0.19%;本周平均下跌1.96%,跑赢药行业0.28%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-12.07%,同期沪深300收益率+3.32%,医药板块跑输沪深300收益率15.38%。本周沪深300上涨0.20%,医药生物下跌2.24%,处于31个一级子行业第27位,本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别下跌0.17%、0.68%、1.56%、1.96%、3.59%、5.18%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.3倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.5%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值24.9倍PE,低于历史平均水平(35.8倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为33.3%。。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2024-03-11
    • 生物医药行业周报:政府工作报告首次提到“创新药”,积极培育生命科学等新兴产业

      生物医药行业周报:政府工作报告首次提到“创新药”,积极培育生命科学等新兴产业

      化学制药
        行业观点   本周我们发布了创新药出海专题报告《中国创新药出海深度报告:晨曦朝霞扬帆起,积厚流光展华章》,重点剖析了中国创新药出海的原因、背景、现状以及未来的发展方向。   出海为国产创新药创造机遇,提升市场空间。1)全球医药市场总体规模远大于中国本土市场,创新药的出海可以为中国医药公司带来更高的获利空间。2)由于专利保护,药品在专利期内的销售额往往更高,出海可以帮助创新药在不同的国家获得专利保护,从而拓展药品在专利期内总体的销售额。3)中美卫生总费用构成具有差异,美国以私人健康保险为重点的健康保险为主,中国以社会卫生支出为主。中国医药市场以“保基本”为重点,出海后的创新药产品在美国的定价往往远高于中国。4)中国的创新药政策不断推陈出新,为创新药出海做出政策保障同时,审评标准逐步同国际接轨。5)国内医药公司面临融资困难,创新药出海将成为其走出困境的重要方法,带来新的融资渠道。   创新药出海成功案例分析:临床价值高、与海外受让方公司管线契合度高、以及研发进度靠前是成功的关键因素。1)临床价值高是出海成功的一大关键因素。例如,泽布替尼在临床实验疗效上击败伊布替尼,成为“同类最佳”。2)此外,以西达基奥仑赛与强生公司的合作为例,国产创新药与海外受让方公司的管线契合度高,也是创新药“借船出海”成功的关键要素之一。强生公司在难治性多发性骨髓瘤适应症已经有三款产品,分别属于单抗和双抗,CAR-T产品可以作为其管线的补充,提高强生公司在该适应症的竞争力。3)进度靠前的创新药管线可以较竞争者更快速地上市,尽早抢占更多市场空间,从而获得更高的销售利润。进度靠前的管线是出海交易的“宠儿”,中国在双抗、ADC和CAR-T等领域的发展使市场中有逐渐增多的全球研发进度靠前、有更高出海机会的管线。   创新药出海重点关注方向:双抗、CAR-T和ADC产品是近年来的出海热门;此外,双抗偶联、小分子偶联和多肽偶联,以及小核酸也是创新药出海未来值得关注的方向。1)创新药技术不断推陈出新,不同于美国等发达国家布局早、具有优势的化学药、单抗药等领域,新兴的双抗、CAR-T和ADC等创新药产品是中国创新药出海的好机会。在2020-2023年的出海licenseut管线中,双抗、CAR-T和ADC在出海总项目和总金额中占据重要地位。其三者总交易数占据2020-2023年总交易数的29%,其披露的总交易金额占据2020-2023年披露的总交易金额的69%。2)除传统的ADC药物外,双抗、小分子、多肽偶联药物是未来发展的一大方向。全球的相关管线主要集中在临床前,少数进入临床II期、III期或申请上市阶段。在这些领域,中国公司的相关管线在全球的在研管线总数中所占比例较高,可为将来的出海做储备。中国和全球在小核酸方面的管线布局所涉及的适应症整体较为一致,有利于国产相关创新药向海外有相关兴趣的公司出售。2024年1月,舶望制药与诺华签订许可和合作协议将治疗心血管疾病的小核酸管线授权给诺华,涉及交易总金额41.65亿美元,开启了国产小核酸出海的先河。   行业观点   2024年3月5日,在第十四届全国人大二次会议上,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在“积极培育新兴产业和未来产业”部分,李强总理表示:实施产业创新工程,完善产业生态,拓展应用场景,促进战略性新兴产业融合集群发展。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。这是在政府工作报告中首次提到“创新药”一词。   这一事件表明“创新药”这一概念已经得到了国家高层的确认和重视。纵观中国的创新药发展历史,国家政策对创新药的发展起到了十分积极的推动作用。2017年10月,国家推出《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,鼓励开展临床实验,提高实验质量;加快临床急需药品审评审批;鼓励药品创新。2018年07月,发布《关于调整药物临床实验审评审批程序的公告》,注重药品安全性,加强评审中心与开发者的交流,缩短创新药临床实验花费的时间。2019年08月,颁发《中华人民共和国药品管理法》,综合运用多种处罚措施,严格监管、严厉处罚;围绕提高药品质量,全面系统地规范对药品管理制度;鼓励药品创新。2020年01月,新版《药品注册管理办法》正式施行,明确定义了四个审评加速通道-突破性治疗、优先审评审批、附条件批准、特别审批,鼓励相应药品的开发。2021年11月,公布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,对临床实验进行规范指导:当计划选择安慰剂或BSC(最佳支持治疗)作为对照药时,则应确保该适应症在临床中确无标准治疗,当有BSC时,应优选BSC作为对照,而非安慰剂;单臂实验只适合在无标准治疗可选择的末线患者中开展,同时,只有疗效突出的药物才适合采用;研发立题预期与实验终点需要一致。2022年07月,公布《“十四五”医药工业发展规划》,重点布局基因治疗及细胞治疗产品、基于反义寡核苷酸、小干扰RNA、蛋白降解技术(PROTAC)等新型技术平台的药物、罕见病药品和AI制药,推动创新药发展,紧跟国际最前沿科技。此外,中国原CFDA于2017年06月加入ICH,促进药品审评制度与国际接轨,增强中国医药产业的国际竞争力。种种政策和举措,都代表了国家对创新药发展的重视,表明了国家对于创新药发展所需条件的理解和认知在逐步加深,有利于推动国家创新药事业的发展和进步。此外,中国创新药相关的法律和政策不断迭代,审评标准逐步同国际接轨,有利于创新药的出海。从2006年发展至今,创新药的出海数量、总交易金额不断提升,已经初步形成规模。2020-2023年,有共近200例创新药出海交易项目,平均每年约50例,代表着中国的创新药逐渐获得全球认可。   相关标的:重点关注有创新药产品在海外成功上市的公司,通过“license out”的形式成功“借船出海”的公司,以及未来有创新药出海机会的公司,例如百济神州、金斯瑞、冠昊生物、君实生物、和黄医药、亿帆医药、翰森制药、石药集团、康宁杰瑞、康方生物等。
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      2024-03-11
    • 医药行业周报:持续看好医药三大方向

      医药行业周报:持续看好医药三大方向

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.24%,跑输沪深300指数2.44个百分点,行业涨跌幅排名第28。2024年初以来至今,医药行业下跌12.07%,跑输沪深300指数15.38个百分点,行业涨跌幅排名第31。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为82.31%(-5.58pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.14%(-4.17pp),相对沪深300溢价率为122.71%(-8.24pp)。本周相对表现最好的是医药流通,上涨0.8%。   本周2024年《政府工作报告》出台,持续促进医保、医疗、医药协同发展和治理。【医保方面】居民医保人均财政补助标准提高30元至670元。推动基本医疗保险省级统筹,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算。【医疗方面】提高医疗卫生服务能力,继续做好重点传染病防控。深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设。【医药方面】完善国家药品集中采购制度。严格药品等安全监管。   关注创新药板块机会,“创新药”首次纳入政府报告。报告提出,积极培育新兴产业和未来产业。加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,开辟生命科学等新赛道。1)Q2进入研发催化密集披露期。2024年预计仍将有超20个国产创新药有望获批上市。由于AACR、ASCO等重要学术会议在Q2召开,Q2将进入研发催化剂的密集披露期。2)GLP-1海外销售持续超预期。3)创新药出海利好不断。   关注“银发经济”在医药行业的机会。报告提出,实施积极应对人口老龄化国家战略。加强老年用品和服务供给,大力发展银发经济。推进建立长期护理保险制度。根据1月15日国务院发布的《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,从优化老年健康服务、完善养老照护服务、大力发展康复辅助器具产业、发展抗衰老产业等方面入手发展银发经济。   推荐组合:长春高新(000661)、山东药玻(600529)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药(688266)、心脉医疗(688016)、和黄医药(0013)、上海医药(601607)、贝达药业(300558)、济川药业(600566)、爱康医疗(1789)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、新产业(300832)、上海莱士(002252)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、科伦药业(002422)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、春立医疗(688236)、祥生医疗(688358)、迈得医疗(688310)、博瑞医药(688166)。   港股组合:康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、赛生药业(6600)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、诺辉健康(6606)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-03-11
    • 公司简评报告:CDMO业务快速增长,原料药制剂一体化发展

      公司简评报告:CDMO业务快速增长,原料药制剂一体化发展

      个股研报
        普洛药业(000739)   投资要点   公司2023年业绩增长稳健。2023年,公司实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%;扣非后归母净利润10.26亿元,同比增长22.73%。其中Q4单季实现营业收入29.74亿元,同比下降0.67%;归母净利润2.04亿元,同比下降38.54%;扣非后归母净利润1.99亿元,同比增长14.71%。公司业绩基本符合预期。   原料药稳健发展,CDMO业务快速增长。分板块来看,1)原料药中间体:销售收入79.87亿元,同比增长3.23%;实现毛利14.03亿元,毛利率为17.56%,同比提升0.87pct,原料药中间体业务收入增速放缓盈利能力提升,我们预计主要是因原料药中间体以及上游原材料价格下跌。报告期内,原料药业务新增客户25个,9个API品种注册获批,15个原料药品种递交国内外DMF。随着原料药品种增多,有望进一步巩固原料药板块市场竞争力。2)CDMO:实现收入20.05亿元,同比增长27.10%;实现毛利8.48亿元,毛利率42.29%,同比提升1.27pct,增长强劲。3)制剂:实现收入12.49亿元,同比增长15.69%;实现毛利6.64亿元,毛利率为53.14%。   深化“做强CDMO”战略,业务能力逐步提升。1)加大技术研发投入,公司已建成流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化三个技术平台,多肽技术平台也已投入使用,PROTAC、ADC等新的技术平台正在建设中并部分提供服务。本部CDMO研发大楼已投入使用,CDMO研发人员超过500人。2)扩大产能建设,CDMO多功能中试车间、首个高活化合物车间已投入使用,AS21608生产线已投产,新增两个API多功能车间和2条头孢制剂生产线。3)项目数量快速增长,报告期内,公司报价项目905个,同比增长10%,进行中项目736个,同比增长40%;其中,商业化阶段项目285个,同比增长26%。研发阶段项目451个,同比增长51%。公司持续推进“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级,API项目总共82个,同比增长49%,其中18个已经进入商业化阶段,10个正在验证阶段,54个API项目处于研发阶段。   发挥“原料药+制剂”一体化优势,制剂品种不断增加。公司产业链完善,以自产原料药为主,剂型齐全,涉及治疗领域广泛,具备成本优势。公司现有制剂品种120多个,已立项25个新项目,2023年新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种,制剂产品线进一步完善。公司目前拥有院内和院外销售队伍150余人,实现全渠道覆盖。   投资建议:我们预计公司2024-2026年的营收分别为126.79/143.17/160.14亿元,归母净利润分别为11.80/14.66/17.47亿元,对应EPS分别为1.00/1.24/1.48元,对应PE分别为13.25/10.67/8.95倍。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,药品研发风险,市场竞争风险等。
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      2024-03-11
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