赛诺医疗(688108) 　　投资要点 　　冠脉支架集采续标中选，冠脉介入业务迎来修复。国内冠脉介入市场发展相对成熟，部分产品国产替代率相对较高，行业竞争充分。随着心血管病患病人口数持续增加，冠脉介入治疗手段不断普及，中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长，冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业，持续加大研发投入，加快冠脉介入产品创新迭代。受品类规则影响，2020年首次国家冠脉支架集中带量采购中公司无合适产品参与，导致冠脉支架市场份额出现下滑，冠脉业绩短期承压。2022年冠脉支架集采续标中，公司最新的两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组，首年意向采购量近5万条。受国家二轮冠脉支架集中带量采购政策影响，2023年冠脉支架产品销量恢复快速增长，2023年冠脉介入营收同比增长99%，实现大幅增长。未来随着公司冠脉介入新品持续获批，有望带动冠脉介入业绩稳定增长。 　　神经介入全产品布局，重磅单品获批在即。据灼识咨询数据，2020年中国神经介入医疗器械市场规模为58亿元，预计于2026年增加至175亿元，2020年至2026年的复合年增长率为20%。目前，外资品牌仍占据国内神经介入市场大部分市场份额，部分创新单品国产化率相对较低，发展空间较大。公司神经介入产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等全品类，相关产品陆续获批上市。2023年公司神经介入业务营收同比增长61%，实现快速增长。在研重磅单品来看，公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组，该产品已完成创新审批资料的提交；公司自主研发的涂层密网支架临床试验于2023年7月完成全国入组，神经介入在研产品逐步进入收获期，未来新产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。 　　加速海外市场布局，打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。公司积极布局海外市场，目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场，公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证，公司逐步与当地经销商开展合作，加强渠道布局，进一步加快产品推广销售。据公司公告，2023年下半年公司的HTSupreme药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟CEMDR认证，持续推进公司产品海外市场准入，为公司海外业务创收奠定基础。 　　投资建议：根据公司2023年业绩快报，我们微调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为-49/3/51百万元，增速分别为70%/105%/1910%。公司作为国产冠脉和神经介入领先企业，冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复，神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量，同时持续加快海外市场拓展，打开公司成长空间，预计公司业绩将恢复快速增长，维持“增持-A”建议。 　　风险提示：产品商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，集中带量采购风险，海外市场经营风险或者汇率风险。

　　核心观点 　　积极响应“提质增效重回报”，医药公司掀起回购潮。为落实中央金融工作会议精神，加快上市公司高质量发展，上海证券交易所倡议科创板公司参与“提质增效重回报”专项行动。该倡议一经发出便收到来自各家上市公司积极响应；据统计，目前科创板正在推进的回购、增持计划分别有260项及51项，拟回购、增持的总金额分别超过270亿元和10亿元。医药行业内，华大智造、复星医药等细分赛道龙头纷纷采取行动，持续推进原有回购方案或开启新一轮回购计划。本轮回购热潮的掀起，体现“以投资者为本”的理念，传达“提质增效重回报”的决心，我们看好医药上市公司的长期成长价值。 　　医药行业估值位于历史低位。2024年初医药行业经历快速下跌，当前估值水平处于历史底部区间。截至2024年3月4日，医药行业整体估值为25.66倍，低于近五年以来的平均水平。截至2024年3月4日，医药子行业估值水平由高到低分别为：化学制药30.63倍、医疗器械26.88倍、医疗服务25.05倍、中药24.79倍、生物制品23.33倍。 　　医药行业表现弱于沪深300。截至2024年3月4日，医药行业一年滚动市盈率为25.66倍，沪深300为11.47倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为123.64%，历史均值为169.79%，当前值较2005年以来的平均值低46.15个百分点，位于历史偏低水平。 　　投资建议：当下我们更为看重创新及器械出口方向：1）医药创新产业升级（恒瑞医药、信达生物等）；2）管理优良的平台型医药企业（华东医药、科伦药业等）及制剂出口企业（健友股份、普利制药、华海药业等）。3）国产器械装备的国产替代及海外出口（迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、安图生物、新产业、万孚生物等）。 　　风险提示：1.医改政策推进不及预期的风险；2.医保控费及集采降价力度超预期的风险；3.医疗“新基建”政策落地不及预期的风险；4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。

　　投资要点： 　　市场表现： 　　上周（2月26日至3月1日）医药生物板块整体上涨1.72%，在申万31个行业中排第14位，跑赢沪深300指数0.34个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌10.05%，在申万31个行业中排第30位，跑输沪深300指数13.16个百分点。当前，医药生物板块PE估值为25.5倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为131%。涨幅前三的是化学制药生物制品、医疗服务，分别上涨2.05%、2.01%、1.95%。个股方面，上周上涨的个股为296只（占比62.1%），涨幅前五的个股分别为众生药业(24.0%)，英诺特(16.5%)，东宝生物(13.2%），微电生理(12.6%)，艾德生物(12.3%）。 　　市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为5.47万亿元，在全部A股市值占比为7.02%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为3522亿元，占全部A股成交额的6.84%，板块单周成交额环比增长3.14%。主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流出合计为37.78亿元；净流入前五为迈瑞医疗、众生药业、新诺威、兴齐眼药、博瑞医药。 　　行业新闻： 　　2月28日，人社部、医保障局联合发布《健康照护师（长期照护师）国家职业标准》，主要是为加快培养更多专业化、职业化、规范化的专职长期护理保险服务人员，从供给侧解决长期护理保险制度发展问题，提高长期护理服务质量，专门设立了长期照护师这一新职业工种。 　　我国长期护理保险制度于2016年启动试点，2020年扩大试点城市范围，目前，全国49个试点城市参保覆盖约1.8亿人，累计超过235万人享受待遇，累计基金支出超720亿元，提供服务的定点护理机构约8000家，护理人员接近30万人。我国60岁以上失能老人已超过4200万人，而专业化、高素质的护理服务人员供给严重不足，已成为长期护理保险制度可持续发展的重要制约。伴随长护制度持续完善，长护服务梯队持续建设，相关养护产业有望加速受益。 　　投资建议： 　　上周医药生物板块表现良好，小幅跑赢大盘指数，子板块均呈上涨态势。减重药领域利好不断，多个国内外减重创新药临床进展取得积极突破，叠加部分创新药龙头企业销售数据超预期，带动整个创新药板块热情高涨。我们认为，创新药板块压制时间较长，当前无论是新药销售数据、还是临床研发进展、支付政策环境等都迎来诸多利好，有望带动板块估值进一步上行。当前医药生物板块整体估值处于历史低位，部分个股超跌明显，板块整体投资价值显著。建议关注创新药链、特色器械、连锁药店、品牌中药、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。 　　个股推荐组合：科伦药业、特宝生物、贝达药业、开立医疗、百诚医药、老百姓、康泰生物； 　　个股关注组合：诺泰生物、荣昌生物、羚锐制药、信邦制药、普门科技、博雅生物、华厦眼科等。 　　风险提示：政策风险；业绩风险；事件风险。

　　艾德生物(300685) 　　核心观点 　　业务逆势增长，营收首次突破10亿，业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿（+23.91%），归母净利润2.56亿（-2.84%），归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让，产生非经常性损益8039万，公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元，同比增长48.96%。其中，四季度单季度营收3.36亿（+38.31%），归母净利润0.83亿（+108.45%），在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势，公司凭借合规入院继续扩张院内市场，同时加快开拓国际市场，实现逆势成长，营收首次突破10亿元，同时进一步提升经营效率，成本费用率有所下降，盈利能力显著提升，扣非后净利润创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。 　　公司顺利获批MSI检测试剂盒，PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）获批注册证，用于替雷利珠单抗的伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域，MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品，与MSI伴随诊断产品联用，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》中，艾德生物PD-L1检测试剂盒（克隆号E1L3N，国械注准20223400313）作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐，未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购，提振市场信心。2月26日公司公告，拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购，回购价格不超过28元/股，回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算，预计可回购股份数量为714.29万股，约占公司当前总股本的1.79%。 　　投资建议：基于业绩快报，上调2023-2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元（原为2.39/2.93/3.67亿），同比增长-2.8%/24.6%/24.2%；当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进度低于预期；海外销售推广不及预期；集采降价风险。

　　千红制药(002550) 　　投资要点： 　　肝素原料药有望触底反弹，联手牧原迈向高端化。1）肝素原料药存在周期属性，截至2023年12月，肝素价格已回落至5356美元/kg，与2018年的肝素价格水平基本持平，已处于第二轮肝素周期底部区间，2024年有望开启新一轮肝素价格上行周期。公司肝素原料药无库存压力，销量稳定，预计原料药板块毛利率将有望显著提升。2）公司与牧原股份合作成立河南千牧，打造高端肝素原料药，河南千牧建立从养殖到屠宰到加工的现代化一条龙生产线，预计2024年底投产，为公司提供充足的肝素上游原材料，保证产业链高质量溯源能力，有望进入原研产业链，不断提升利润空间。 　　标准肝素制剂优势明显，依诺肝素制剂集采放量提升渗透率。标准肝素制剂临床紧缺，公司标准肝素钠制剂在样本医院销售额占比第一，市场优势明显。肝素钠封管注射液快速抢占市场份额，自上市以来销售额实现快速增长，有望成为普通肝素钠制剂的新增长点。目前公司依诺肝素钠注射液市占率较低，2022年样本医院的销售额占比为2.92%，2023年4月第八批全国集采公司依诺肝素钠注射液中标，有望借助集采放量提升市占率，公司中标价格较高，利润空间仍较大。 　　蛋白酶类产品优势明显，积极开拓市场。公司胰激肽原酶在样本医院销售额占比第一，市占率维持在80%以上，适应症广泛，终端用户粘性强。针剂是独家产品，竞争优势明显，呈快速增长态势。复方消化酶在样本医院销售额占比居第二，目前已与拜耳达成合作协议，借助拜耳销售团队将加速OTC市场的拓展，有望成为公司又一大单品。 　　创新药研发进展顺利，打造第二增长曲线。QHRD107(CDK9抑制剂)是公司自主研发的治疗AML的创新药，II期临床进展顺利，国内同靶点进度领先，口服剂型安全性好，市场竞争格局良好，预计未来有望凭借良好的临床数据申请附条件上市。QHRD110（CDK4/6抑制剂），已基本在澳洲完成I期临床，近期将在国内开展临床桥接试验，该品种能突破血脑屏障，相比国内同类产品，公司差异化布局脑胶质瘤适应症。此外，公司还有针对急性缺血性脑卒中、生长激素缺乏症等多个适应症的在研产品稳步推进中，未来有望开拓公司第二增长曲线。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年的营收分别为19.43/20.50/24.22亿元，归母净利润分别为2.50/3.22/3.95亿元，对应EPS分别为0.20/0.25/0.31元，对应PE分别为26.39/20.48/16.69，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：肝素价格波动风险；药品销售不及预期风险；药品研发不及预期风险。

中心思想 迈威生物：创新与全产业链驱动 迈威生物被定位为中国稀缺的创新生物医药全产业链平台型企业，其核心竞争力在于高质量的研发平台、配套生产能力以及全面的管线布局。公司通过“创新+全产业链布局”双轮驱动，致力于在肿瘤和年龄相关疾病领域实现突破。 报告强调，公司核心产品9MW2821作为Nectin-4 ADC药物，有望成为同类最佳（BIC），在全球ADC高成长赛道中占据领先地位。同时，公司已上市和处于NDA阶段的商业化药物将提供稳定的现金流，保障创新研发的持续投入。 高成长赛道中的核心竞争力 抗体偶联药物（ADC）市场正迎来高速增长，预计2024-2030年全球市场规模将从142亿美元增至647亿美元，年复合增长率（CAGR）达28.8%。中国市场同期预计从43亿元增至662亿元，CAGR高达57.7%。迈威生物凭借其独有的IDDC™平台和差异化创新管线，尤其是在Nectin-4 ADC领域的领先布局，有望抓住这一市场机遇。 报告首次覆盖给予“买入”评级，目标价格39.81元，基于DCF绝对估值法测算公司对应市值为159亿元，反映了市场对其创新能力和未来业绩增长的积极预期。 主要内容 中国稀缺的生物医药全产业链平台型企业 高效研发与生产体系 公司发展历程： 迈威生物自2017年成立以来，经历了平台搭建（2017-2020年）、商业化布局启动（2021-2022年）和商业化进程加速（2023年至今）三个阶段，逐步实现全产业链一体化，助力创新产品快速产出。 核心管理团队： 公司联合创始人刘大涛拥有20余年新药研发和产业化经验，核心管理团队成员均具备跨国药企、上市公司或研究院所背景，在研发、生产、市场销售等全产业链环节经验丰富。 四大技术平台： 公司构建了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性抗体开发平台和ADC药物开发平台。这些平台深度协作，每年有望新增4-5个候选创新品种进入临床前开发阶段。 IDDC™定点偶联技术平台： 作为公司自主开发的新一代定点偶联技术平台，IDDC™包含DARfinity™定点偶联工艺、IDconnect™定点连接子接头、Mtoxin™新型载荷分子和LysOnly™条件释放结构等核心专利技术，旨在开发结构均一、质量稳定、药效及耐受性更佳的新一代ADC药物。 一体化生产能力： 迈威生物具备自主生产单抗、融合蛋白、ADC等多种药物分子的一体化生产能力。上海金山一期规划产能达2.7万升，江苏泰州中试及商业化生产基地负责已上市产品生产，另有大规模ADC商业化生产基地在建，以匹配临床到商业化的需求。 梯队化管线与营收增长 多元化管线布局： 公司管线覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。目前拥有2个已上市产品（君迈康、迈利舒）、2个NDA产品（9MW0321、8MW0511）以及包括9MW2821在内的10个核心管线，其中2个品种进入Ⅲ期临床，1个品种进入Ⅲ期入组。 核心创新品种： Nectin-4 ADC 9MW2821被视为具备Best-in-Class潜力的核心创新品种。 营收快速增长： 伴随生物类似药君迈康和迈利舒的获批放量，公司营收从2019年的0.29亿元增长至2023年前三季度的1亿元。预计2024-2025年，随着9MW0321和8MW0511的上市，公司收入端将保持快速增长，利润端将逐渐减亏。 现金流充足： 公司期末现金储备充足，2023Q3达到24.9亿元，为持续推进产品研发进度提供了保障。 ADC发展新机遇下迎来高速成长 ADC市场潜力与大单品趋势 ADC药物优势： 抗体偶联药物（ADC）结合了传统小分子化疗的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性，可有效治疗多种血液瘤和实体肿瘤，有望替代传统化疗。 全球市场规模： 根据弗若斯特沙利文预测，2024-2030年全球ADC药物市场规模预计将由142亿美元增长至647亿美元，CAGR达28.8%，是目前新结构药物增长最快的赛道之一。 大单品涌现： 截至2024年初，全球已有15款ADC药物获FDA批准上市。其中，罗氏的Kadcyla（HER2 ADC）2022年全球销售额达21.8亿美元，Seagen/武田制药的Adcetris（CD30 ADC）销售额达15.3亿美元，均展现出大单品潜力。 中国市场发展： 中国ADC药物市场发展迅速，自首款ADC药物Kadcyla于2020年获批上市后，市场规模持续扩大。预计2024-2030年中国ADC市场规模将从43亿元增长至662亿元，CAGR高达57.7%。目前中国市场主要参与者以海外big pharma为主，国产企业仅有荣昌生物的维迪西妥单抗（HER2 ADC）上市。 尿路上皮癌市场与ADC主导地位 尿路上皮癌市场扩张： 伴随全球人口老龄化加剧，尿路上皮癌发病率不断提升。预计2025-2030年全球尿路上皮癌新发病例数将从58.6万人提升至66.2万人，CAGR为2.5%。同期，全球尿路上皮癌药物市场规模预计将从69亿美元增长至107亿美元，CAGR为9.2%。 ADC在诊疗指南中的地位： Padcev（Nectin-4 ADC）已逐渐纳入NCCN一线诊疗推荐方案，联合帕博利珠单抗用于转移性膀胱尿路上皮癌。在中国，Padcev虽未上市，但已被纳入2023 CSCO转移性膀胱尿路上皮癌的二线/三线推荐方案，主要适用于既往免疫治疗/化疗及免疫治疗失败人群。此外，戈沙妥珠单抗（Trop-2 ADC）和维迪西妥单抗（HER-2 ADC）也已被纳入相关诊疗推荐方案。 创新大单品结合现金流品种驱动高质量发展 9MW2821：BIC Nectin-4 ADC的潜力 靶点适用患者基数： 在尿路上皮癌领域，Trop-2和Nectin-4的阳性表达率分别为90.3%和79.2%，远高于HER2的36.1%。Nectin-4/Trop-2的共表达率为72.2%，表明Nectin-4 ADC和Trop-2 ADC联用或序贯治疗具有潜力。 单药疗效对比： 尿路上皮癌领域单药疗效显示Nectin-4 ADC（Padcev）与HER-2 ADC（RC48）相当，优于Trop-2 ADC（Trodelvy）。Padcev在三线治疗中的ORR为40.6%，优于Trodelvy的27.4%。RC48虽疗效相当，但需满足HER2中高表达条件。 Padcev市场表现： Padcev于2019年12月在美国获批，2022年销售额达4.51亿美元，同比增长32.6%。Nature预测其有望在2026年达到35亿美元销售额，成为全球第二大ADC新药。 9MW2821分子设计与优势： 9MW2821是基于定点偶联技术设计的Nectin-4 ADC，采用Nectin-4抗体MW282 mAb、新型接头IDconnect、酶可裂解连接子Val-Cit、PABC间隔子和细胞毒素MMAE组成。其优势在于产品均一性更高（碎片峰低于3%）、抗体内吞作用提升、药物血浆稳定性更好。 9MW2821临床进展与疗效： 9MW2821于2021年11月获NMPA临床受试许可，是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向Nectin-4 ADC创新药。在尿路上皮癌临床试验中，9MW2821的ORR（62.2%）优于Padcev（41%），mPFS（6.7个月）也优于Padcev（5.55个月）。 市场展望： 9MW2821作为核心创新品种，因其优异的疗效和领先的研发进度，短期内有望实现海外授权合作，长期来看产品销售放量可期，有望成为同类最佳产品。 生物药业绩贡献与商业化加速 已上市品种：稳健增长的基石 迈利舒（地舒单抗生物类似药）： 作为全球第二个获批的地舒单抗生物类似药，于2023年3月在中国上市。截至2023Q3，迈利舒收入达0.23亿元，覆盖药店1298家，累计准入医院327家，中国市场份额排名第二，仅次于原研药。2024年医保拓宽了地舒单抗适应症范围，覆盖所有绝经后妇女的骨质疏松症，销售预期良好。 君迈康（阿达木单抗生物类似药）： 迈威生物与君实生物合作开发，于2022年3月上市。截至2023Q3，君迈康收入达0.99亿元，覆盖药店1106家，累计准入医院192家。该产品已获批8个适应症，并将于2024年继续纳入医保。尽管市场竞争激烈，但公司产品表达量高，具有成本优势。 NDA品种：未来业绩的新引擎 迈卫健（9MW0321，地舒单抗生物类似药）： 处于NDA阶段，预计将成为全球首款骨转移领域地舒单抗生物类似药，具备先发优势。原研药安加维（Amgen）2023Q1-3在中国销售额达4.65亿元。弗若斯特沙利文预计2025年地舒单抗（癌症骨转移）市场规模将达11.75亿元，公司预计9MW0321市占率达25%-30%时销售收入将达2.94-3.52亿元。 8MW0511（长效G-CSF融合蛋白创新药）： 新药上市申请已于2023年底获NMPA受理。该产品通过延长rhG-CSF半衰期，降低化疗相关中性粒细胞减少症的发生率、持续时间和严重程度。弗若斯特沙利文预测2025年长效G-CSF市场规模将达102.7亿元，公司预计8MW0511若市场占有率达3-4%，销售收入将达3.08-4.11亿元。公司已与扬子江达成合作协议。 盈利预测、估值与投资建议 盈利预测与财务展望 营业收入预测： 预计公司2023-2025年营业收入分别为1.28/7.13/17.02亿元，同比增速分别为360.49%/458.42%/138.64%，主要得益于商业化板块产品（君迈康、迈利舒、迈卫健、8MW0511、9MW0211/9MW0813）和创新药板块核心产品9MW2821的销售增长及授权收入。 归母净利润预测： 考虑到临床管线兑现后研发费用有所缩减，预计公司归母净利润将陆续减亏，2023-2025年分别为-10.53/-6.54/-3.56亿元。 市场份额假设： 预计2023-2030年，君迈康市占率从2%提升至4.5%；迈利舒市占率从5.7%提升至20%。2024-2030年，迈卫健市占率从12%提升至28%；长效C-GSF市占率从2%提升至4%。2025-2030年，9MW0813市占率从1%提升至2%。2026-2030年，9MW0211市占率从2%提升至5%。 9MW2821定价假设： 美国尿路上皮癌市场，参考Padcev和Tivdak定价，月化费用分别为2.91万美元和3.71万美元。国内尿路上皮癌市场，参考维迪西妥单抗定价，月化费用为3.375万元。宫颈癌市场定价与尿路上皮癌相同。 估值模型与投资评级 估值方法： 考虑到公司管线丰富，采用DCF（折现现金流）绝对估值法进行估值。 关键假设： 无风险收益率参考十年国债收益率2.41%，市场预期回报率6.75%，β值0.92，债务资本比重9.41%，WACC为7.90%。 增长率假设： 2023-2025年各项指标基于预测，假设公司2026-2032年保持15%的增长，2032年以后保持2%的永续增长。 估值结果： 测得公司合理市值为159亿元，对应目标价为39.81元。 投资建议： 首次覆盖，给予“买入”评级。 总结 迈威生物作为一家具备全产业链布局的创新型生物医药企业，凭借其经验丰富的管理团队、先进的技术平台（特别是IDDC™ ADC平台）和梯队化的产品管线，展现出强大的发展潜力。在高速增长的ADC市场中，其核心创新品种9MW2821有望成为Nectin-4 ADC领域的Best-in-Class产品，并在尿路上皮癌等适应症中表现出优异的临床疗效，具备巨大的市场前景和出海授权潜力。同时，公司已上市的生物类似药（君迈康、迈利舒）和即将上市的NDA品种（迈卫健、8MW0511）将提供稳定的现金流和业绩增量，保障公司持续的研发投入和高质量发展。尽管公司目前仍处于亏损状态，但预计未来几年亏损将逐步收窄。基于DCF估值模型，公司被给予“买入”评级，目标价39.81元，反映了市场对其创新能力和未来业绩增长的积极预期。投资者需关注药物研发不及预期、行业竞争加剧和药物销售不及预期等风险。

中心思想 业绩显著增长与核心业务驱动 新芝生物（430685.BJ）在2023年实现了归母净利润的显著增长，预计同比预增47%，主要得益于生物样品处理仪器业务的高速增长以及公司持续的产品扩张策略。尽管整体营收增速平缓，但核心业务的强劲表现和毛利率的提升共同推动了盈利能力的改善。 研发创新引领未来发展 公司通过持续的研发投入和技术创新，不仅强化了核心产品的市场竞争力，还积极拓展新产品线，致力于实现生命科学处理制备类仪器的体系化布局。这一战略性举措为公司未来的可持续发展奠定了坚实基础，并有望在生命科学仪器市场中占据更重要的地位。 主要内容 2023年业绩表现与盈利展望 根据2023年年度业绩快报，新芝生物预计实现营业收入1.91亿元，同比微增0.35%；归属于母公司股东的净利润预计为5872万元，同比大幅增长47%；扣除非经常性损益后的归母净利润为4261万元，同比增长12%。业绩增长主要归因于生物样品处理仪器在总销售收入中占比的提升、综合毛利率的略微上升，以及收到1200万元的政府上市奖励。基于公司快报和行业下游需求变化，开源证券上调了2023年盈利预测，并下调了2024-2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润分别为0.59/0.60/0.72亿元，对应EPS分别为0.64/0.65/0.78元/股。当前股价对应的PE分别为16.4/16.1/13.3倍，维持“买入”评级。 核心业务结构与增长动力 公司专注于生命科学仪器开发，客户结构均衡，高校科研和企业端收入各占约一半。企业端客户涵盖药明康德、凯莱英、康龙化成等行业领先企业。2023年上半年，公司三大业务板块中，生物样品处理类仪器表现突出，收入占比达63.85%，同比增长34.4%，成为引领公司增长的核心动力。分子生物学与药物研究类业务收入占比8.12%，同比下降63.1%，主要受2022年上半年核酸提取仪销售高基数影响，预计2023年下半年增速将有所恢复。实验室自动化与通用设备类收入占比19.46%，同比下降8.2%。预计生物样品处理仪器将继续保持良好的增长态势。 研发战略与产品线拓展 新芝生物通过持续的研发投入，掌握了功率超声驱动技术、基因转导技术、微生物筛选培养技术等关键技术，部分核心技术和产品处于国内领先地位。2023年，公司一方面通过产品迭代升级，强化了超声波系列等核心产品的市场竞争力；另一方面，积极推进新产品开发，重点布局温控系列（适用于微生物和生物合成领域）、均质机产品（从实验室小通量拓展至工业生产放大）、第二代微生物生长曲线分析仪（提供更多类型微生物培养方案，特别是厌氧菌），并丰富了实验室自动清洗机产品的细分品类。这些举措旨在构建体系化的生命科学处理制备类仪器产品线。 财务健康度与市场估值 从财务数据来看，公司营业收入在2023年微增后，预计在2024年和2025年将分别实现22.1%和21.6%的较快增长。归母净利润在2023年实现46.1%的高增长后，预计在2024年和2025年将分别增长1.8%和20.4%。毛利率预计在2023年回升至67.5%，并在未来两年保持在66%以上。净利率和ROE也呈现出稳健的趋势。公司的P/E估值从2023年的16.4倍逐步下降至2025年的13.3倍，显示出随着盈利增长，估值水平更趋合理。 潜在风险因素 报告提示了新芝生物可能面临的风险，包括仪器市场竞争加剧、生命科学需求下滑以及研发受阻等。这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响。 总结 新芝生物在2023年展现了强劲的盈利能力，归母净利润实现显著增长，主要得益于生物样品处理仪器业务的优异表现。公司在生命科学仪器领域深耕细作，通过持续的研发创新和产品线扩张，不断提升核心竞争力，并积极布局温控、均质机、微生物生长曲线分析仪等新产品，以实现生命科学处理制备类仪器的体系化发展。尽管面临市场竞争加剧和生命科学需求波动的风险，但公司稳健的财务表现、清晰的增长驱动因素以及对研发的持续投入，支撑了其未来的增长潜力。开源证券维持“买入”评级，反映了对公司长期发展前景的信心。

　　行业核心观点： 　　中药作为国家顶层政策支持的板块，在老龄化趋势、产业政策改革优化、企业内部改革创新下，叠加中药创新药审评审批提速、中药OTC医保免疫等多方面优势，行业长期增长可期。本周梳理截至2月底，中药板块上市公司业绩预告和业绩快报数据，超6成上市公司2023年度业绩向好，建议关注业绩催化标的。 　　投资要点： 　　涨跌幅：本周，生物医药指数上涨1.38%，跑赢沪深300指数0.34个百分点，位列申万一级31个子行业第14；申万医药8个二级子板块中，中药板块上涨1.46%，位列第6。中药板块73家上市公司本周38家上涨，4家持平，31家下跌。 　　估值：截至2024年3月3日，中药Ⅱ(申万)市盈率为24.79，在申万医药8个二级子行业中排第5，是最近几年估值高峰值（2020年9月4日的41.80）的59.31%；中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是17.02%、26.28%、27.51%、51.63%、72.97%。 　　中药产业数据跟踪：1）2024年以来，共11个中药新药品种获IND受理（7个1.1类、4个2.3类）；共10个中药新药品种获NDA受理（5个1.1类、5个3.1类）；本周新受理悦康生物1.1类新药通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒的NDA申请；新受理1.1类新药益智安脑颗粒和灵香片、2.3类新药肾炎康复片的IND申请；2）2024年2月25日，中药材价格综合200指数报收于3276.40点，与2023年12月31日的3340.19点相比，指数下行63.79点。3）业绩预告/快报：超六成公司年度业绩向好。 　　中药板块新闻：1）药监局发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》。2）北陆药业拟使用自有资金收购承德天原药业有限公司80%的股权。 　　中药板块上市公司公告：本周，中药板块公告主要类型包括产品相关、业绩预告、高管变动等。佐力药业、众生药业、步长制药、康弘药业、白云山等更新了公司产品集采、研发、审批受理等进展；东阿阿胶、新天药业、精华药业等有公司高管变动；生物谷、红日药业、大唐药业等更新了2023年业绩快报；部分公司股东股权质押。 　　投资建议：长期看好中药板块，主要逻辑包括：1）中药板块整体看估值水平处于历史低位，估值水平具备吸引力；2）中药方向政策不断优化，审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展，利好中药创新药发展，为行业提供增量；3）中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道，不受集采、医保控费等影响，在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下，具备长期成长空间；4）中药板块个股内部改革推动基本面成长，中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章，推荐关注中药国企改革相关标的。 　　风险因素：中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、国企改革不达预期、政策支持力度不达预期等。

中心思想 专利悬崖下的市场机遇与挑战 本报告核心观点指出，随着中国医药市场化改革的深入，特别是“一致性评价”、医保局的成立以及国家带量采购的全面铺开，国内医药行业正加速进入“专利悬崖”时代。原研药在专利到期后曾享有的价格优势和市场份额正被迅速侵蚀，国产仿制药的替代进程显著加快。在此背景下，医药企业面临着前所未有的挑战，同时也蕴藏着结构性机遇。报告强调，企业若想在新的市场格局中脱颖而出，必须具备强大的产品梯队布局能力和高效的抢仿能力，以应对市场竞争并抓住国产替代的红利。 创新驱动与国产替代的投资主线 面对行业变革，报告明确了2024年医药生物行业的年度投资策略，即“重塑价值导向，医药新周期开启”。投资主线聚焦于创新驱动、国产替代和品牌龙头。具体而言，制药端应关注在首仿药布局数量上具有规模性优势的企业，以及在晶型、化合物合成路线等原研专利规避方面拥有核心技术平台的企业。此外，上游产业链中的仿药CRO（合同研究组织）和CSO（合同销售组织）公司也将受益于仿制药研发和市场推广需求的增长。这一策略旨在引导投资者识别并布局那些能够适应政策变化、具备核心竞争力、并在新周期中实现价值重塑的优质医药资产。 主要内容 市场动态与政策影响分析 医药行业整体表现与政策驱动变革 2024年3月4日当周，A股医药生物指数上涨1.72%，跑赢沪深300指数0.34个百分点，但在31个子行业中排名第14，表现一般。港股恒生医疗健康指数上涨0.26%，跑赢恒生国企指数0.89个百分点。从A股子板块来看，体外诊断涨幅最大，达到3.91%，而线下药店涨幅最小，仅为0.1%。个股层面，众生药业以23.96%的涨幅领跑A股，而南华生物跌幅最大，下跌11.18%。港股方面，天大药业涨幅最大（23.81%），瑞丽医美跌幅最大（41.32%）。 本周报告的核心观点聚焦于国内“专利悬崖”的加速到来。过去，由于药品质量、品牌优势和药品加成等因素，原研药在中国市场即使专利到期也能维持较好的价格体系。然而，一系列市场化改革，如2016年实行的一致性评价（将过评国产仿制药与原研药质量等同）、2018年医保局的成立（合理统筹医保资金使用），以及国家带量采购的全面铺开，共同催化了国内“专利悬崖”的提前到来。 报告以布地奈德混悬液和左乙拉西坦为例，具体阐述了带量采购对原研药市场份额的冲击和国产替代的加速。布地奈德混悬液原研药普米克令舒在2019年销售额达到峰值15亿元（放大后近70亿元），但在第五批国采于2021年10月执行后，原研企业阿斯利康因丢标，市场份额从2021年的73%逐步降至22H1的41%。与此同时，中选企业正大天晴、健康元、长风药业和普瑞特在22H1的市场份额分别达到18%、8%、6%和11%。左乙拉西坦原研药UCB在2009年专利到期后，截至2018年仍占据97%的市场份额。然而，随着片剂纳入“4+7”集采、口服溶液剂和注射用浓溶液纳入第三批国采，UCB的市场份额迅速降至2021年的46%、22H1的41%，而中选企业京新药业的市场份额则提升至22H1的31%。这些数据有力地证明了带量采购对原研药市场格局的重塑作用。 研发进展与资金流向洞察 在上市公司研发进度方面，上周康希诺的13价肺炎球菌多糖结合疫苗和正大天晴的TQB2450注射液的上市申请新进承办，预示着潜在的新产品上市。百奥泰的BAT1308注射液和注射用BAT8006、百济神州的注射用BGB-A3055以及恒瑞医药的HRS-5346片的新药临床试验（IND）申请新进承办，显示出企业在创新药研发方面的持续投入。同时，天境生物的TG103注射液和菲泽妥单抗注射液正在进行三期临床，康缘药业的KY0467颗粒正在进行二期临床，海思科的HSK39775片正在进行一期临床，这些都代表了未来市场增长的潜力。 一致性评价审评审批方面，截至目前共有7,531个品规正式通过了一致性评价，其中3,674个品规通过补充申请形式完成，3,857个品规通过生产申请完成。上周共有19个品规通过一致性评价，包括万高药业的阿司匹林肠溶片，这进一步推动了国产仿制药的市场渗透。 沪深港通资金流向显示，A股方面，恒瑞医药和药明康德净买入额居前，分别达到25803万元和23327万元，表明机构投资者对这些龙头企业的持续关注。迈瑞医疗和金域医学的沪港深通资金持股比例位居前列，分别为11.87%和10.75%。H股方面，金斯瑞生物科技和三生制药净买入额居前，分别为18055万元和7773万元。绿叶制药和亚盛医药-B的沪港深通资金持股比例最高，分别为39.47%和39.05%，反映出港股创新生物科技公司受到内地资金的青睐。 重要数据库更新提供了宏观经济和行业运营数据。2023年1-8月，医院总诊疗人次累计达到27.48亿人次，同比增长3.05%，其中三级医院和一级医院分别增长8.71%和9.02%，基层医疗机构增长10.56%，而二级医院诊疗人次同比减少7.60%。这表明医疗资源正向基层和高端两端分流。2023年1-11月，基本医保收入达29362亿元，同比增长10.5%，支出同比增长16.9%，累计结余4451亿元，但结余率相比2022年同期下降4.6个百分点至15.2%，显示医保基金支出压力有所增加。 在药品价格方面，2024年1月抗生素价格基本稳定，7-ACA、7-ADA、4-AA、硫氰酸红霉素、青霉素工业盐价格均维持不变，而6-APA价格略有下降。维生素K3价格上升至93.5元/kg，维生素E价格下降至66.0元/kg。心脑血管原料药价格环比回落，缬沙坦、厄贝沙坦、赖诺普利、阿托伐他汀钙、阿司匹林等品种价格均有所下降。中药材综合200指数在1月环比回落1.06%，但同比仍增长14.16%。 医药制造业的整体运营数据显示，2023年1-12月累计收入为25205.7亿元，同比减少3.7%；营业成本同比减少2.3%，利润总额同比减少15.1%。销售费用率上升0.9个百分点至17.2%，管理费用率上升0.5个百分点至6.7%，财务费用率上升0.1个百分点至0.2%。这些数据反映出医药制造业面临营收和利润增长压力，同时费用控制也面临挑战。 消费者物价指数（CPI）方面，2024年1月整体CPI环比上升0.3%，同比下降0.8%。医疗保健CPI环比上升0.1%，同比上升1.3%。其中，中药CPI同比上升6.1%，西药CPI同比下降0.2%，医疗服务CPI同比上升1.3%。这表明医疗保健服务和中药价格仍在温和上涨，而西药价格受政策影响有所下降。 耗材带量采购方面，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》，涵盖初次置换人工全髋关节和全膝关节，包括增材制造技术（3D打印）类产品，定制化产品可自愿参加。这预示着高值耗材的集采常态化和深化。 最后，在医药公司融资进度方面，浙江震元发布定向增发预案，拟募集8亿元用于项目融资和补充流动资金，显示出部分企业通过资本市场寻求发展。 总结 本报告深入分析了2024年3月4日当周医药生物行业的市场动态、政策影响及企业表现。核心观点强调，中国医药行业正加速进入“专利悬崖”时代，市场化改革（如一致性评价、医保局成立、带量采购）正深刻重塑行业格局。在此背景下，具备强大产品梯队和高效抢仿能力的企业，以及上游CRO和CSO公司，有望成为新周期的主要受益者。 报告通过详实的数据，展示了A股和H股医药板块的涨跌情况，并列举了重点上市公司的研发进展、一致性评价审批成果以及沪深港通资金流向。宏观层面，医院诊疗人次保持增长，但医保基金支出压力加大；药品和耗材价格受政策影响呈现分化，医药制造业面临营收和利润增长挑战。 总体而言，医药行业正经历结构性调整，创新驱动、国产替代和品牌龙头是未来投资的关键主线。投资者需密切关注政策变化、企业研发实力和市场竞争格局，以把握行业转型升级中的投资机遇，同时警惕控费政策超预期、研发失败及估值下挫等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年3月4日，医药板块涨跌幅+1.81%，跑赢沪深300指数1.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包(+6.47%)、医药流通(+1.45%)、其他生物制品（+1.34%）表现居前，线下药店(-1.73%)、血液制品(+0.53%)、医院(+0.63%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+20.00%)、共同药业(+15.40%)、景峰医药(+10.14%)；跌幅榜前3位为理邦仪器（-4.10%）、大参林(-3.89%)、赛托生物(-3.33%)。 　　行业要闻： 　　3月1日，强生宣布，经过优先审查，FDA已批准Rybrevant（埃万妥单抗）联合化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体。 　　（来源：强生） 　　公司要闻： 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，该产品与多西他赛注射液原研药具有生物等效性、治疗等效性。 　　美诺华（603538）：公司发布公告，子公司美诺华天康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司诺得药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》，该药是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 　　普利制药（300630）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局签发的布立西坦注射液的暂时性批准，待原研专利失效后公司即可转为正式批准，届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险