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2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位

2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位

研报

2023年业绩快报点评:单四季度归母净利润同比增长108%,逆势增长彰显龙头地位

  艾德生物(300685)   核心观点   业务逆势增长,营收首次突破10亿,业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿(+23.91%),归母净利润2.56亿(-2.84%),归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让,产生非经常性损益8039万,公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元,同比增长48.96%。其中,四季度单季度营收3.36亿(+38.31%),归母净利润0.83亿(+108.45%),在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势,公司凭借合规入院继续扩张院内市场,同时加快开拓国际市场,实现逆势成长,营收首次突破10亿元,同时进一步提升经营效率,成本费用率有所下降,盈利能力显著提升,扣非后净利润创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。   公司顺利获批MSI检测试剂盒,PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获批注册证,用于替雷利珠单抗的伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域,MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品,与MSI伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》中,艾德生物PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N,国械注准20223400313)作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐,未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购,提振市场信心。2月26日公司公告,拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,回购价格不超过28元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算,预计可回购股份数量为714.29万股,约占公司当前总股本的1.79%。   投资建议:基于业绩快报,上调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元(原为2.39/2.93/3.67亿),同比增长-2.8%/24.6%/24.2%;当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。   风险提示:研发进度低于预期;海外销售推广不及预期;集采降价风险。
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    国信证券股份有限公司

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    2024-03-05

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  艾德生物(300685)

  核心观点

  业务逆势增长,营收首次突破10亿,业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿(+23.91%),归母净利润2.56亿(-2.84%),归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让,产生非经常性损益8039万,公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元,同比增长48.96%。其中,四季度单季度营收3.36亿(+38.31%),归母净利润0.83亿(+108.45%),在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势,公司凭借合规入院继续扩张院内市场,同时加快开拓国际市场,实现逆势成长,营收首次突破10亿元,同时进一步提升经营效率,成本费用率有所下降,盈利能力显著提升,扣非后净利润创下历史新高,行业龙头地位更加稳固。

  公司顺利获批MSI检测试剂盒,PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获批注册证,用于替雷利珠单抗的伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域,MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品,与MSI伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》中,艾德生物PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N,国械注准20223400313)作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐,未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购,提振市场信心。2月26日公司公告,拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,回购价格不超过28元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算,预计可回购股份数量为714.29万股,约占公司当前总股本的1.79%。

  投资建议:基于业绩快报,上调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元(原为2.39/2.93/3.67亿),同比增长-2.8%/24.6%/24.2%;当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系,有望分享肿瘤精准治疗的时代红利,同时产品顺利实现出海,加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,维持“买入”评级。

  风险提示:研发进度低于预期;海外销售推广不及预期;集采降价风险。

中心思想

业绩强劲增长与市场地位巩固

艾德生物在2023年实现了营收首次突破10亿元,达到10.44亿元,同比增长23.91%。尽管归母净利润因2022年非经常性损益(SDC2产品技术转让)影响同比略有下降2.84%,但扣非归母净利润却实现了48.96%的显著增长,达到2.34亿元,创历史新高。特别是在2023年第四季度,公司展现出强劲的增长势头,单季度营收同比增长38.31%至3.36亿元,归母净利润更是同比大幅增长108.45%至0.83亿元。这表明公司在医疗行业新形势下,通过合规入院扩张院内市场、加速开拓国际市场以及提升经营效率,成功实现了逆势增长,进一步巩固了其在肿瘤精准诊断领域的龙头地位。

创新产品驱动与市场信心提振

公司在产品创新方面取得重要进展,其研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)于2023年11月初获批注册证,成为国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断产品。此外,艾德生物的PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N)在《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》中获得优先推荐,有望加速医院准入和提升临床渗透率。这些创新产品的获批和推荐,不仅丰富了公司的伴随诊断产品体系,也为肿瘤精准治疗提供了更全面的解决方案。同时,公司公告拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,预计可回购股份数量约占公司总股本的1.79%,此举有效提振了市场信心,彰显了公司对未来发展的坚定信心。

主要内容

2023年业绩表现超预期,扣非净利润创新高

艾德生物2023年全年实现营业收入10.44亿元,同比增长23.91%,首次突破10亿元大关。归属于母公司股东的净利润为2.56亿元,同比下降2.84%。然而,这一下降主要是由于2022年公司完成了SDC2产品的技术转让,产生了8039万元的非经常性损益。剔除非经常性损益后,公司2023年扣非归母净利润达到2.34亿元,同比增长48.96%,创下历史新高。 在单季度表现上,2023年第四季度营收达到3.36亿元,同比增长38.31%;归母净利润为0.83亿元,同比大幅增长108.45%,显示出强劲的增长势头。公司通过合规入院策略持续扩张院内市场,并积极开拓国际市场,实现了逆势成长。同时,经营效率显著提升,成本费用率有所下降,盈利能力得到显著增强。

肿瘤精准诊断产品线持续拓展与权威认可

公司在肿瘤精准诊断领域持续取得突破。2023年11月初,艾德生物研发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)获得注册证,用于替雷利珠单抗的伴随诊断,成为国内首个获批上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断产品。该产品与公司已有的KRAS/NRAS/BRAF联检产品结合,可全面满足结直肠癌患者的诊疗需求。 此外,艾德生物的PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N)在最新发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)》中作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐。作为首个获批的国产PD-L1伴随诊断试剂,这一权威推荐有望加速其在医院的准入和临床渗透率的提升。

大额股票回购计划提振市场信心

2024年2月26日,艾德生物公告称,拟使用不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购,回购价格不超过28元/股。回购的股份将用于注销并减少公司注册资本。根据回购资金上限2亿元和回购价格上限28元/股测算,预计可回购股份数量为714.29万股,约占公司当前总股本的1.79%。此举体现了公司对自身价值的认可及对未来发展的信心,有助于稳定股价并提振投资者信心。

盈利预测上调与“买入”评级维持

基于2023年业绩快报,国信证券上调了艾德生物2023-2025年的盈利预测。预计2023-2025年归母净利润分别为2.56亿元、3.19亿元和3.96亿元(原预测为2.39亿元、2.93亿元和3.67亿元),同比增长率分别为-2.8%、24.6%和24.2%。当前股价对应2023-2025年PE分别为36倍、29倍和23倍。鉴于艾德生物作为肿瘤精准诊断领域的龙头企业,构建了全面的伴随诊断产品体系,有望充分受益于肿瘤精准治疗的时代红利,并加速开拓国际市场,中长期发展空间广阔,因此维持“买入”评级。

总结

艾德生物在2023年展现了强劲的业绩增长势头,营收首次突破10亿元,扣非归母净利润创历史新高,尤其第四季度表现亮眼,彰显了其在复杂市场环境下的逆势增长能力和行业龙头地位。公司在产品创新方面持续发力,MSI检测试剂盒的获批和PD-L1检测试剂盒获得权威指南推荐,进一步巩固了其在肿瘤精准诊断领域的领先优势。同时,公司推出大额股票回购计划,有效提振了市场信心。综合来看,艾德生物凭借其全面的伴随诊断产品体系、持续的研发创新和积极的市场拓展策略,有望继续分享肿瘤精准治疗的时代红利,未来发展空间广阔,投资评级维持“买入”。

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