2025中国医药研发创新与营销创新峰会
冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长

冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长

研报

冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长

  赛诺医疗(688108)   投资要点   冠脉支架集采续标中选,冠脉介入业务迎来修复。国内冠脉介入市场发展相对成熟,部分产品国产替代率相对较高,行业竞争充分。随着心血管病患病人口数持续增加,冠脉介入治疗手段不断普及,中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长,冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业,持续加大研发投入,加快冠脉介入产品创新迭代。受品类规则影响,2020年首次国家冠脉支架集中带量采购中公司无合适产品参与,导致冠脉支架市场份额出现下滑,冠脉业绩短期承压。2022年冠脉支架集采续标中,公司最新的两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组,首年意向采购量近5万条。受国家二轮冠脉支架集中带量采购政策影响,2023年冠脉支架产品销量恢复快速增长,2023年冠脉介入营收同比增长99%,实现大幅增长。未来随着公司冠脉介入新品持续获批,有望带动冠脉介入业绩稳定增长。   神经介入全产品布局,重磅单品获批在即。据灼识咨询数据,2020年中国神经介入医疗器械市场规模为58亿元,预计于2026年增加至175亿元,2020年至2026年的复合年增长率为20%。目前,外资品牌仍占据国内神经介入市场大部分市场份额,部分创新单品国产化率相对较低,发展空间较大。公司神经介入产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等全品类,相关产品陆续获批上市。2023年公司神经介入业务营收同比增长61%,实现快速增长。在研重磅单品来看,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,该产品已完成创新审批资料的提交;公司自主研发的涂层密网支架临床试验于2023年7月完成全国入组,神经介入在研产品逐步进入收获期,未来新产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。   加速海外市场布局,打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。公司积极布局海外市场,目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证,公司逐步与当地经销商开展合作,加强渠道布局,进一步加快产品推广销售。据公司公告,2023年下半年公司的HTSupreme药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟CEMDR认证,持续推进公司产品海外市场准入,为公司海外业务创收奠定基础。   投资建议:根据公司2023年业绩快报,我们微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为-49/3/51百万元,增速分别为70%/105%/1910%。公司作为国产冠脉和神经介入领先企业,冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复,神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量,同时持续加快海外市场拓展,打开公司成长空间,预计公司业绩将恢复快速增长,维持“增持-A”建议。   风险提示:产品商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,集中带量采购风险,海外市场经营风险或者汇率风险。
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-05

  • 页数:

    37页

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  赛诺医疗(688108)

  投资要点

  冠脉支架集采续标中选,冠脉介入业务迎来修复。国内冠脉介入市场发展相对成熟,部分产品国产替代率相对较高,行业竞争充分。随着心血管病患病人口数持续增加,冠脉介入治疗手段不断普及,中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长,冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业,持续加大研发投入,加快冠脉介入产品创新迭代。受品类规则影响,2020年首次国家冠脉支架集中带量采购中公司无合适产品参与,导致冠脉支架市场份额出现下滑,冠脉业绩短期承压。2022年冠脉支架集采续标中,公司最新的两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组,首年意向采购量近5万条。受国家二轮冠脉支架集中带量采购政策影响,2023年冠脉支架产品销量恢复快速增长,2023年冠脉介入营收同比增长99%,实现大幅增长。未来随着公司冠脉介入新品持续获批,有望带动冠脉介入业绩稳定增长。

  神经介入全产品布局,重磅单品获批在即。据灼识咨询数据,2020年中国神经介入医疗器械市场规模为58亿元,预计于2026年增加至175亿元,2020年至2026年的复合年增长率为20%。目前,外资品牌仍占据国内神经介入市场大部分市场份额,部分创新单品国产化率相对较低,发展空间较大。公司神经介入产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等全品类,相关产品陆续获批上市。2023年公司神经介入业务营收同比增长61%,实现快速增长。在研重磅单品来看,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,该产品已完成创新审批资料的提交;公司自主研发的涂层密网支架临床试验于2023年7月完成全国入组,神经介入在研产品逐步进入收获期,未来新产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。

  加速海外市场布局,打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。公司积极布局海外市场,目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证,公司逐步与当地经销商开展合作,加强渠道布局,进一步加快产品推广销售。据公司公告,2023年下半年公司的HTSupreme药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟CEMDR认证,持续推进公司产品海外市场准入,为公司海外业务创收奠定基础。

  投资建议:根据公司2023年业绩快报,我们微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为-49/3/51百万元,增速分别为70%/105%/1910%。公司作为国产冠脉和神经介入领先企业,冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复,神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量,同时持续加快海外市场拓展,打开公司成长空间,预计公司业绩将恢复快速增长,维持“增持-A”建议。

  风险提示:产品商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,集中带量采购风险,海外市场经营风险或者汇率风险。

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赛诺医疗深度分析:冠脉业务修复与神经介入的第二增长曲线

中心思想

本报告分析了赛诺医疗的市场前景和投资价值,核心观点如下:

  • 冠脉业务迎来修复: 赛诺医疗在冠脉支架集采续标中成功中选,叠加新品上市,冠脉介入业务有望迎来快速增长和业绩修复。
  • 神经介入构筑第二增长曲线: 神经介入市场潜力巨大,赛诺医疗在该领域全产品布局,重磅单品上市在即,有望构筑公司第二增长曲线,打开新的成长空间。

主要内容

一、公司概况:深耕介入领域,多元业务促发展

  • 专注高端介入医疗器械: 赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产和销售的国际化公司,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等领域。
  • 神经介入打开成长空间: 公司以冠脉业务起家,同时积极布局神经介入领域,打造多元化业务结构,神经介入业务营收过亿,为公司构筑第二增长曲线。

二、冠脉业务:集采续标与创新单品驱动增长

  • 冠脉介入需求旺盛: 冠心病死亡率持续升高,PCI手术是主要治疗方式,市场持续扩容,为冠脉介入器械带来旺盛需求。
  • 集采续标与新品上市: 赛诺医疗冠脉支架集采续标中选,基本盘业绩迎来修复;棘突球囊等创新单品上市,有望进一步促进增长。

三、神经介入:重磅单品与全面布局助力收获

  • 神经介入市场潜力巨大: 脑卒中发病率高,神经介入治疗优势显著,但国内渗透率较低,提升空间巨大。
  • 创新单品与全面布局: 赛诺医疗神经介入产品布局全面,创新单品竞争优势明显,在研产品临床进展顺利,重磅单品商业化在即,神经介入业务步入收获期。

四、研发与海外:丰富管线与全球拓展未来可期

  • 研发投入与管线储备: 赛诺医疗高度重视研发,研发投入逐年增加,研发管线储备丰富,为后续业务发展提供充足动力。
  • 海外市场拓展: 公司积极加速海外市场布局,有望打开成长天花板。

五、盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司2023-2025年营收增速分别为78%、51%、45%,毛利率分别为64.62%、68.58%、70.15%。
  • 投资建议: 维持“增持-A”建议。

六、风险提示

  • 产品商业化不及预期风险
  • 市场竞争加剧风险
  • 集中带量采购风险
  • 海外市场经营风险或者汇率风险

总结

赛诺医疗作为国产冠脉和神经介入领域的领先企业,在冠脉业务迎来修复的同时,神经介入业务有望成为新的增长引擎。公司研发投入持续加大,海外市场积极拓展,未来发展潜力巨大。

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