生物医药Ⅱ行业周报：强生EGFR/c-Met双抗获FDA批准一线治疗NSCLC-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年3月4日，医药板块涨跌幅+1.81%，跑赢沪深300指数1.72pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包(+6.47%)、医药流通(+1.45%)、其他生物制品（+1.34%）表现居前，线下药店(-1.73%)、血液制品(+0.53%)、医院(+0.63%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+20.00%)、共同药业(+15.40%)、景峰医药(+10.14%)；跌幅榜前3位为理邦仪器（-4.10%）、大参林(-3.89%)、赛托生物(-3.33%)。

　　行业要闻：

　　3月1日，强生宣布，经过优先审查，FDA已批准Rybrevant（埃万妥单抗）联合化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体。

　　（来源：强生）

　　公司要闻：

　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，近日收到公司产品多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，该产品与多西他赛注射液原研药具有生物等效性、治疗等效性。

　　美诺华（603538）：公司发布公告，子公司美诺华天康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司诺得药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》，该药是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。

　　普利制药（300630）：公司发布公告，近日收到美国食品药品监督管理局签发的布立西坦注射液的暂时性批准，待原研专利失效后公司即可转为正式批准，届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是：生物医药行业整体表现良好，强生EGFR/c-Met双抗获批为行业发展注入利好，但个股表现分化明显。

行业整体向好，个股表现分化

申万医药板块3月1日涨幅达1.81%，跑赢沪深300指数，体现行业整体向好趋势。然而，个股涨跌幅度差异较大，例如诚达药业涨幅达20%，而理邦仪器跌幅达4.1%。这表明市场存在较大的投资机会和风险，需要投资者谨慎甄别。

主要内容

行业表现及市场分析

报告显示，3月1日申万医药板块涨幅为+1.81%，跑赢沪深300指数。子行业表现方面，医药商业(+6.47%)、医药流通(+1.45%)、其他生物制品(+1.34%)表现居前；线下药店(-1.73%)、血液制品(+0.53%)、医院(+0.63%)表现居后。个股方面，诚达药业(+20.00%)、共同药业(+15.40%)、景峰医药(+10.14%)涨幅居前；理邦仪器（-4.10%）、大参林(-3.89%)、赛生物医药Ⅱ(-3.33%)跌幅居前。市场表现波动较大，体现出行业内部的结构性差异和投资风险。

行业要闻：强生EGFR/c-Met双抗获批

3月1日，强生宣布其Rybrevant（埃万妥单抗）联合化疗获FDA批准一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增，是具有里程碑意义的突破，为NSCLC治疗提供了新的选择，并对整个生物医药行业发展具有积极的推动作用。

公司要闻：多家公司获批新药或注册证书

报告中提及多家公司取得重要进展：

汇宇制药：多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）获得批准。
美诺华：硫酸氢氯吡格雷片获得药品注册证书。
天宇股份：普瑞巴林胶囊获得药品注册证书。
普利制药：布立西坦注射液获得美国FDA暂时性批准。

这些进展表明国内医药企业在研发和市场拓展方面取得积极进展，但同时也面临着激烈的市场竞争。

总结

本报告分析了2024年3月1日生物医药Ⅱ行业市场表现，指出行业整体向好，但个股表现分化明显。强生EGFR/c-Met双抗获批是行业的重要利好消息，为NSCLC治疗带来了新的希望。同时，多家公司在药品注册和新药研发方面取得进展，展现了行业发展活力。然而，投资者仍需关注市场风险，谨慎投资，选择具有长期发展潜力的公司。未来行业发展仍需关注新药研发进展、政策变化以及市场竞争等因素。

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