2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医美板块快速增长,创新管线兑现可期

      医美板块快速增长,创新管线兑现可期

      个股研报
        华东医药(000963)   业绩简评   2024年4月17日,公司发布2023年年度报告。2023年公司全年实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%;实现归属于上市公司股东的净利润28.39亿元,同比增长13.59%;实现扣非归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%。分季度看,2023年第四季度公司实现营业收入102.29亿元,同比增长3.79%,实现归属于上市公司股东的净利润6.50亿元,同比增长25.51%;实现扣非归母净利润5.77亿元,同比增长13.29%。   经营分析   四大业务板块多点发力,医美板块快速增长。公司医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块多点发力,合力推动业绩增长。公司医美业务实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%;其中全资子公司英国Sinclair实现销售收入14958万英镑(约13.04亿元人民币),同比增长14.49%;国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%。截至2023年底,核心产品Ellansé®伊妍仕®官方合作医院数量已超600家,培训认证医生数量超过1100人,行业影响力和竞争力不断提升。   坚决践行转型创新战略,研发管线兑现可期。公司继续深耕内分泌、自身免疫和肿瘤三大治疗领域,坚持“自研+引进”双轮驱动,不断丰富产品管线。截至目前,公司创新产品管线已超60项,其中9款,产品处于Ⅲ期临床或上市申报阶段。在内分泌领域,公司通过自主研发加引进吸收方式打造了以GLP-1等临床主流治疗靶点为核心的创新药和差异化仿制药产品管线,目前商业化及在研产品达到二十余款。在自身免疫领域,公司已拥有在研或海外已上市的生物药和小分子创新产品10余款。在肿瘤领域,公司重点布局ADC高壁垒研发平台和管线,其中ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)是全球首创ADC药物,已提交BLA注册申请,并被纳入国内优先审评品种名单。公司研发工作顺利推进,在研管线兑现可期。   盈利预测、估值与评级   我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为16、13、12倍。维持“买入”评级。   风险提示   品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-04-18
    • 西达本胺卷土重来,联合治疗实体瘤潜力巨大

      西达本胺卷土重来,联合治疗实体瘤潜力巨大

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点:   预计西达本胺血液瘤超10亿销售峰值,实体瘤增加超过20亿销售   2023年西达本胺销售收入4.67亿元,主要由PTCL贡献。23年7月,西达本胺联合R-CHOP一线治疗MYC/BCL2双表达DLBCL上市申请获受理并纳入优先审评,预计2024H1获批上市并参与24年医保谈判。经测算西达本胺在血液瘤的销售峰值超10亿元,为公司贡献稳定现金流。   三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗联合治疗MSS/pMMR晚期结直肠癌的II期数据显示相比三线标准疗法显著提升疗效。公司计划2024年内递交三药联用治疗晚期结直肠癌的注册性III期临床IND。目前三药联用方案相比标准治疗方案有疗效更佳潜力,我们测算结直肠癌适应症新增超过20亿销售峰值。理论上西达本胺联合免疫治疗联用具有一定的普适性,有较大的实体瘤应用潜力,预计西达本胺联合替雷利珠一线非小细胞肺癌II期临床数据24年内读出。   西格列他钠进医保后放量加快,NASH临床III期2024年内启动   西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年西格列他钠2型糖尿病销售收入4225万元,测算对应约2万患者。假设2033年累计治疗70万患者,预计超过10亿元销售峰值。海外NASH成功的临床靶点中,泛PPAR是口服小分子疗效最佳靶点,公司预计NASH临床II期数据2024年内读出,24年内启动NASH国内III期临床。   西奥罗尼对标安罗替尼,联合化疗和免疫疗法是未来增长点   西奥罗尼与正大天晴的安罗替尼均为VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制,同时西奥罗尼具有细胞周期靶点AuroraB的抑制活性。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌、联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌已进入III期,公司预计2024年内正式递交小细胞肺癌适应症的上市申请,测算以上2个适应症销售峰值超过5亿元。西奥罗尼作为公司自主研发具有全球权益的创新药,有海外授权潜力。单药治疗小细胞肺癌获FDA授予孤儿药资格认定,目前正在美国进行Ib/II期临床试验。   盈利预测与投资建议   我们预计公司24-26年营收6.76/9.38/12.35亿,同比增速29%/39%/32%。根据DCF估值模型,测算公司合理市值股价为33.01元,合理价值为136亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品研发失败的风险、产品销量不及预期的风险、专利权到期出现仿制药的风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-18
    • 公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      个股研报
        英诺特(688253)   事件   英诺特股份发布公告:2024年Q1,公司实现营业收入2.82亿元,同比增长109.36%;归属于母公司所有者的净利润1.46亿元,同比增长171.44%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.37亿元,同比增长198.41%。   投资要点   呼吸道检测市场处于快速增长期,2024年Q1高增长延续   公司2024年Q1收入为2.82亿元,同比增长109.36%,环比增长41.10%。根据流感监测周报,南北方哨点流感样病例占比已从2024年2月开始下降,2024年Q1呼吸道检测产品仍保持高增长的主要动力来自呼吸道检测的渗透式提升。国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素,呼吸道检测市场处于快速增长期。公司紧抓行业发展的机遇,加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度,提升市场终端覆盖率。考虑渗透率提升和公司覆盖面扩大,即使进入Q2-Q3流感等呼吸道传染病低谷期,公司收入和利润仍有望延续同比增长趋势。   持续丰富产品线,保持领先优势   公司呼吸道病原体快速检测产品以联检为主,一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体,更能满足临床对早确定早治疗的需求,截止2023年年末,公司产品覆盖近20种呼吸道病原体,境内拥有26项呼吸道系列注册证/产品备案证,境外拥有83项呼吸道系列注册证/产品备案证。公司丰富的呼吸道联检产品,项目组合多种,满足不同呼吸道疾病流行趋势和医保控费需求,继续保持市场的领先优势。   拓展海外市场,培育第二增长引擎   2023年公司在泰国市场取得快速的提升,成功注册上市多款联检新产品,剔除新冠业务,海外实现营业收入1,271.74万元,同比增长272.16%。甲流+乙流+新冠抗原联检、呼吸道合胞+腺病毒+偏肺+副流感抗原联检等等重磅产品正在推进研发注册,未来2年有望成为公司重要增长点。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为6.33、7.98、10.15亿元,归母净利润分别为2.91、4.03、5.32亿元,EPS分别为2.14、2.96、3.91元,当前股价对应PE分别为15.6、11.3、8.5倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-04-18
    • 安踏体育(02020):2024年一季度经营情况点评:Q1流水顺利增长、经营保持健康,期待多品牌继续协同发力

      安踏体育(02020):2024年一季度经营情况点评:Q1流水顺利增长、经营保持健康,期待多品牌继续协同发力

      中心思想 2024年一季度经营亮点与市场韧性 安踏体育在2024年第一季度展现出卓越的经营韧性和强劲的增长势头,尽管面临2023年同期疫情管控放开所带来的高基数挑战,公司旗下各核心品牌零售流水均实现了顺利增长。具体数据显示,安踏品牌零售流水同比增长中单位数,FILA品牌实现了高单位数增长,而其他品牌更是取得了25%至30%的显著增长。这一表现不仅超越了市场预期,更凸显了公司在复杂市场环境下的适应能力和品牌吸引力。此外,各品牌在库存管理和零售折扣方面均保持健康状态并持续优化,库销比普遍小于5个月,环比有所改善,这表明公司在追求增长的同时,也高度注重经营质量和效率,有效控制了运营风险。线上渠道的强劲表现,特别是安踏品牌线上流水同比增长20%至25%,FILA电商渠道同比增长25%至30%,进一步验证了公司数字化转型和全渠道布局的成功,为整体业绩增长提供了有力支撑。 多品牌协同发展与未来增长潜力 安踏体育的成功核心在于其独特且高效的多品牌战略,该战略在本季度继续发挥协同效应,成为公司业绩增长的主要驱动力。安踏品牌通过全球化产品发布(如欧文一代篮球鞋)和战略性营销合作(如与中国大学生篮球联赛签约),不断提升品牌影响力和市场份额,深化其在专业运动领域的领导地位。FILA品牌则坚持“顶级品牌、顶级商品、顶级渠道”策略,持续优化产品结构并提升专业运动和鞋类产品的占比,进一步巩固其高端运动时尚定位。其他品牌,特别是迪桑特和可隆,凭借清晰的市场定位和差异化的产品策略,实现了快速增长,其中可隆流水增速超过50%,迪桑特实现两位数增长,有效拓展了公司的市场覆盖面。公司未来三年发展规划中,对各品牌设定了明确且积极的增长目标,如安踏和FILA品牌目标流水增长10%至15%,迪桑特不低于20%,可隆不低于30%。结合即将到来的2024年巴黎奥运会,公司有望通过产品创新和营销活动进一步扩大品牌影响力,持续巩固其作为多品牌运动龙头的市场地位,展现出强大的长期增长潜力。 主要内容 2024年一季度经营情况概览 安踏品牌表现 2024年第一季度,安踏品牌在2023年同期疫情管控放开所形成的高基数背景下,依然实现了零售流水的中单位数同比增长,显示出其强大的市场韧性和品牌竞争力。尤其值得关注的是,3月下旬安踏品牌的流水提升尤为明显,超额达成了既定目标,这可能与特定的营销活动或产品发布有关。在库存管理方面,截至2024年一季度末,安踏品牌的库销比成功控制在小于5个月的健康水平,并且环比有所改善,这表明公司在供应链管理和库存周转效率上取得了显著进展,有效避免了库存积压风险。零售折扣方面,无论是线上还是线下渠道,2024年第一季度的折扣均环比有所改善,有助于维护品牌形象和盈利空间。渠道表现上,安踏品牌的线上流水同比增长了20%至25%,环比呈现出明显的改善趋势,体现了其在数字化营销和电商运营方面的有效投入和市场响应能力。 FILA品牌表现 FILA品牌在2024年第一季度也取得了令人瞩目的成绩,零售流水实现了高单位数的同比增长,进一步巩固了其市场地位。其库存健康状况表现优异,截至一季度末,库销比小于5个月,不仅环比有所改善,更是达到了过去几个季度中的最佳水平,这反映了FILA品牌在产品规划、销售策略和库存控制上的精准性与高效性。零售折扣方面,线上和线下渠道的折扣均环比有所改善,进一步提升了品牌的市场竞争力,同时保障了利润率。从产品及渠道细分来看,FILA大货产品的表现好于儿童和潮牌系列,这主要是由于去年儿童及潮牌系列受到线下门店净关店的影响,导致基数相对较低。尽管如此,FILA的电商渠道继续保持亮眼增长,线上流水在2024年第一季度同比增长了25%至30%,显示出其在数字零售领域的强大吸引力和消费者基础。 其他品牌表现 安踏体育旗下的其他品牌在2024年第一季度保持了较快的零售流水增长速度,整体同比增长25%至30%,成为公司业绩增长的重要驱动力。在这些品牌中,可隆(KOLON SPORT)的表现尤为突出,其流水增速快于迪桑特(DESCENTE)。具体数据显示,可隆品牌的流水同比增长超过50%,展现出强劲的市场扩张能力和消费者认可度。迪桑特品牌也实现了两位数的同比增长,持续贡献公司的整体业绩增长。这表明安踏体育在培育和发展多元化品牌组合方面取得了显著成效,不同品牌在各自细分市场中均能找到增长点,并能有效抓住市场机遇。 多品牌战略与市场拓展 安踏品牌的产品与营销策略 安踏品牌在2024年第一季度积极推进全球化战略和产品创新,以提升品牌影响力和市场份额。在全球范围内成功发售了欧文一代篮球鞋产品,标志着其在全球市场布局的进一步深化,旨在吸引更广泛的国际消费者。同时,公司还推出了欧文正代篮球鞋,巧妙地将欧文元素融入球面设计,增强了产品的独特性和吸引力,满足了篮球爱好者对专业装备和潮流文化的双重需求。在营销方面,安踏品牌于2月与中国大学生篮球联赛(CUBA)签署了战略合作协议,成为该赛事唯一的指定运动装备赞助商和唯一的指定用球赞助商。这一举措不仅能够显著提升安踏品牌在年轻消费群体中的影响力,也进一步巩固了其在专业篮球领域的市场地位和品牌专业形象。 FILA品牌的品牌与渠道策略 FILA品牌继续坚定不移地执行其“顶级品牌、顶级商品、顶级渠道”的战略方针,以维护其高端运动时尚品牌的市场定位。在产品层面,FILA致力于提升专业运动和鞋类产品的占比,以满足消费者对高性能和时尚兼具的需求,进一步强化其在运动时尚领域的专业性和领先性。在渠道方面,FILA持续优化渠道结构,通过精细化管理和战略性布局,提升门店运营效率和消费者体验,确保品牌形象与销售业绩的同步提升。这些策略的实施,有助于FILA品牌在竞争激烈的市场中保持其独特的品牌价值和持续增长,吸引并留住高端消费者。 其他品牌的市场定位与增长 安踏体育的其他品牌也展现出清晰的市场定位和强劲的增长潜力,有效拓展了公司的市场覆盖面。迪桑特品牌精准定位高端户外运动市场,其产品以卓越的功能性为主要特色,满足了消费者对专业户外装备的高品质需求。可隆品牌则专注于户外生活方式领域,通过不断丰富产品线和积极拓展渠道,其零售流水保持了较快的增长速度。可隆超过50%的同比增长率,以及迪桑特的两位数增长,充分证明了这些品牌在各自细分市场中的成功策略和广阔前景。多品牌矩阵的协同发展,使得安踏体育能够覆盖更广泛的消费群体和市场需求,降低单一品牌风险,实现多元化增长。 盈利预测与投资评级 2024年品牌增长目标 展望未来,安踏体育将继续按照其三年发展规划稳步推进,并为2024年设定了明确且积极的品牌增长目标。公司预计安踏品牌和FILA品牌的流水增长目标均维持在10%至15%之间,显示出对两大核心品牌持续稳健增长的信心。对于迪桑特品牌,公司预计其流水增长将不低于20%,而可隆品牌的流水增长目标更是设定为不低于30%,体现了对新兴品牌高增长潜力的期待和战略投入。这些目标反映了公司对市场前景的积极判断以及对自身多品牌运营能力的信心,预示着未来业绩的持续向好。 盈利预测与估值 基于对公司多品牌协同发力以及即将到来的2024年巴黎奥运会可能带来的产品和营销影响力的积极预期,光大证券研究所维持了安踏体育2024年至2026年的盈利预测。预计公司2024年、2025年和2026年的每股收益(EPS)将分别达到4.59元、4.89元和5.57元人民币,呈现稳步增长态势。相应的,2024年和2025年的市盈率(PE)分别为17倍和16倍,显示出合理的估值水平。鉴于公司作为运动龙头的稳健表现和未来增长潜力,分析师维持了“买入”的投资评级,建议投资者关注其长期价值。 风险提示 尽管安踏体育展现出强劲的增长势头和积极的未来展望,但报告也提示了潜在的风险因素,投资者在做出投资决策时应充分考虑。这些风险包括:国内外市场需求持续疲软可能影响销售业绩,导致增长不及预期;库存积压问题若未能有效控制,可能对公司运营和盈利能力造成压力,甚至引发资产减值;行业竞争的日益加剧可能导致市场份额和利润率承压,尤其是在关键细分市场;电商渠道增速放缓可能影响公司线上业务的扩张,削弱其全渠道优势;以及费用投入不当、小品牌培育不及预期或AMER体育盈利改善不及预期等,都可能对公司的整体业绩产生负面影响,影响投资回报。 总结 安踏体育在2024年第一季度展现了卓越的经营表现,旗下安踏、FILA及其他品牌均实现了零售流水的顺利增长,其中其他品牌增速尤为突出,达到25%至30%。公司在库存管理和零售折扣方面持续优化,保持了健康的经营状态,并通过线上渠道的强劲增长进一步巩固了市场地位。多品牌战略是公司成功的核心,安踏品牌通过全球化产品和营销合作提升影响力,FILA品牌坚持高端定位并优化渠道,迪桑特和可隆则凭借差异化策略实现快速增长。展望未来,公司设定了积极的增长目标,并有望借助巴黎奥运会进一步扩大品牌影响力。分析师维持“买入”评级,但同时提示了市场需求、库存、竞争加剧等潜在风险。总体而言,安踏体育作为多品牌运动龙头,展现出稳健的经营能力和持续的增长潜力,值得长期关注。
      光大证券
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      2024-04-18
    • 巨子生物(02367)投资价值分析报告:重组胶原蛋白市场有望快速增长,公司明星产品实现口碑及销量增长

      巨子生物(02367)投资价值分析报告:重组胶原蛋白市场有望快速增长,公司明星产品实现口碑及销量增长

      中心思想 重组胶原蛋白市场前景广阔,巨子生物技术与渠道优势显著 本报告深入分析了巨子生物(2367.HK)的投资价值,核心观点在于重组胶原蛋白市场正经历爆发式增长,其渗透率持续提升,预计到2027年整体市场规模将达到1083亿元,复合增长率高达42.4%。巨子生物作为该领域的先行者和领导者,凭借其在重组胶原蛋白和稀有人参皂苷技术上的领先优势,以及“专业医疗+大众消费、线下+线上”的全渠道布局,实现了明星产品的强劲增长和市场口碑的持续提升,奠定了其在行业中的核心竞争力。 新产品驱动业绩增长,估值吸引力凸显获“推荐”评级 公司持续的产品开发策略,特别是预计2024年将有两款重组胶原蛋白医疗器械第三类注册证产品上线,有望为公司带来新的增长动力。结合对公司2023-2025年营业收入和净利润的积极预测,以及与可比公司的估值分析,报告认为巨子生物的估值具有吸引力,并首次给予“推荐”的投资评级。报告设定了未来六个月内目标价为61.54元/股,预示着公司股价存在显著上涨空间,反映了对公司未来业绩增长和市场表现的积极预期。 主要内容 市场分析:重组胶原蛋白与稀有人参皂苷的高增长潜力 本报告首先对巨子生物所处的两大核心市场——重组胶原蛋白市场和稀有人参皂苷市场进行了深入分析,揭示了其高增长潜力和技术驱动的特点。 重组胶原蛋白市场:生物优势与渗透率提升 胶原蛋白作为人体结缔组织中的关键成分,在皮肤护理和医疗健康领域具有广泛应用。报告指出,重组胶原蛋白相较于传统的动物源性胶原蛋白,具备多项内在优势,包括更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、更小的病原体隐患风险、更优的水溶性、无细胞毒性以及更易于加工优化。此外,重组胶原蛋白的变性温度高达72度以上,远高于动物源性胶原蛋白的40度,使其在运输和储存方面更具优势。 这些技术优势正推动重组胶原蛋白市场快速发展。根据弗若斯特沙利文的资料,重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品市场中的渗透率从2017年的15.9%显著提升至2021年的37.7%,并预计将进一步从2022年的46.6%增至2027年的62.3%。这一趋势表明消费者和行业对重组胶原蛋白的认可度持续提高。 在应用领域方面,功效性护肤品和医用敷料预计仍是重组胶原蛋白的主要应用领域。报告预测,到2027年,重组胶原蛋白在功效性护肤、医用敷料和肌肤焕活领域的市场规模将分别达到645亿元、255亿元和121亿元。这三个领域的复合增长率在2022-2027年间预计分别为55%、28.8%和36.5%。综合来看,预计到2027年,重组胶原蛋白整体市场规模有望达到1083亿元,2022-2027年的复合增长率高达42.4%,显示出巨大的市场潜力。 胶原蛋白产业链上游由原料供应商组成,重组胶原蛋白生产商需采购酵母浸粉、菌种等原辅料。中游为胶原蛋白原料生产,下游应用范围广泛,涵盖医疗、食品/保健品、化妆品、医美等领域。巨子生物作为中下游一体化企业,生产类人胶原蛋白并应用于旗下可复美、可丽金等终端品牌。 稀有人参皂苷市场:健康意识提升驱动增长 人参皂苷作为人参的主要活性成分,具有抗肿瘤、降血糖、降血脂等功效。稀有人参皂苷通过合成生物学技术从原型人参皂苷转化而来,具有更强的生物活性和更易吸收的特性。其药理功效包括抑制肿瘤生长和增强免疫系统,广泛应用于健康产品和药品。 随着合成生物学技术的进步,稀有人参皂苷的生产成本降低,推动其在健康产品市场的渗透率提高。报告指出,中国基于稀有人参皂苷技术的保健食品销售额从2017年的4.059亿元增至2021年的6.454亿元,复合年增长率为12.3%。预计到2027年,该市场规模有望达到15.614亿元,显示出消费者健康保健意识提升带来的市场增长空间。 巨子生物:全渠道布局、卓越研发与强劲业绩表现 巨子生物成立于2000年,专注于以重组胶原蛋白为核心的专业皮肤护理产品,并开发基于稀有人参皂苷技术的保健食品。公司凭借专有的生物合成学技术,自主开发和生产多种类型的重组胶原蛋白和稀有人参皂苷。 领先的市场地位与全渠道运营 巨子生物在全球重组胶原蛋白护肤产品量产和中国重组胶原蛋白产品医疗器械注册证方面均处于领先地位。在稀有人参皂苷领域,公司是中国首家实现五种高纯度稀有人参皂苷(Rk3、Rh4、Rk1、Rg5及CK)百公斤级规模量产的企业。 公司采用“专业医疗+大众消费、线下+线上”的全渠道布局和运营模式。截至2023年末,公司产品通过线下直销和经销途径进入中国约1,500家公立医院、2,500家私立医院和诊所、650个连锁药房品牌和6,000家CS/KA门店。2023年,公司开展了超过1,000场针对医院和药房的培训交流活动,并拓展了线下专柜,如可复美全国首家线下标准店和可丽金专营店的开业。 线上渠道方面,公司通过天猫、抖音、京东、小红书、唯品会和拼多多等电商平台进行销售和宣传。2023年,公司持续优化电商平台运营,在天猫建设品牌心智高地,在抖音全面发力自播和达人矩阵,在京东通过PLUS会员系统触达高净值人群。这些努力带来了显著的线上增长:2023年618期间,可复美和可丽金的线上全渠道GMV增速分别超过165%和70%;双十一期间,增速分别超过100%和50%。 稳健的经营业绩与核心品牌驱动 2023年,巨子生物受益于全渠道营销活动加强、产品品类拓展以及明星单品可复美的快速增长,实现了强劲的经营业绩。公司营业收入达到35.24亿元,同比增长49.05%;期内溢利14.48亿元,同比增长44.59%。 核心品牌表现亮眼: 可复美:实现收入27.88亿元,同比增长72.9%,占2023年总收益的79.1%。其明星
      华通证券
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      2024-04-18
    • 医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

      医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月17日,医药板块涨跌幅+2.22%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.69%)、医药流通(+2.93%)、医院(+2.68%)表现居前,线下药店(-0.01%)、其他生物制品(+1.11%)、血液制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.14%)、宣泰医药(+14.99%)、乐心医疗(+14.17%);跌幅榜前3位为普利制药(-7.18%)、ST中珠(-5.04%)、ST太安(-4.94%)。   行业要闻:   4月16日,NMPA官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。巴瑞替尼是礼来和Incyte联合开发的口服JAK抑制剂,2018年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症;该药于2019年7月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,2023年3月获批斑秃新适应症。   (来源:NMPA)   公司要闻:   普洛药业(603168):公司发布2024年一季报,2024年第一季度实现营业收入31.98亿元,同比增长3.65%,实现归母净利润2.44亿元,同比增长1.84%,实现扣非后归母净利润为2.39亿元,同比增长2.42%。   恒瑞医药(600276):公司发布2023年年报,2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%,实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%,实现扣非后归母净利润为41.41亿元,同比增长21.46%。   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。   健康元(600380):公司发布公告,创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向CDE进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。   诺唯赞(600276):公司发布2024年一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现营业收入3.00-3.15亿元,同比增长-0.7%至4%,实现归母净利润450-550万元,同比增长109%-111%,实现扣非后归母净利润为-1670至-1570万元,将增加5842至5942万元,亏损幅度大幅收窄。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-18
    • 艾德生物(300685):2023年年报点评:年度业绩稳健增长,研发创新驱动新品推出

      艾德生物(300685):2023年年报点评:年度业绩稳健增长,研发创新驱动新品推出

      中心思想 业绩稳健增长与创新驱动 艾德生物2023年年度报告显示,公司经营业绩实现稳健增长,营业收入同比增长23.91%至10.44亿元。尽管归母净利润略有下降,但扣非归母净利润大幅增长52.21%,表明核心业务盈利能力显著提升。公司持续加大研发投入,研发费用同比增长16.44%,占营收比重达19.47%,成功推出高通量基因测序仪ADx-SEQ200 Plus和我国首个泛癌种免疫治疗伴随诊断产品MSI试剂盒,研发创新成为驱动公司可持续发展的核心动力。 全球化战略与市场展望 公司积极推进海外市场拓展,国际业务团队不断壮大,并与全球超过100家经销商建立合作,在多个国家和地区设立子公司及物流中心,构建了全面的全球化布局。分析师维持“买入”评级,肯定了公司作为国内肿瘤伴随诊断行业龙头的技术壁垒和产品优势,并对其长期发展前景持乐观态度,尽管对未来两年归母净利润预测进行了小幅下调,但仍看好其在全球市场的增长潜力。 主要内容 经营业绩分析 营收与利润表现 2023年公司实现营业收入10.44亿元,同比增长23.91%,显示出强劲的业务增长势头。 国内市场营收达7.85亿元,同比增长23.65%,其中院内试剂收入同比增长超过40%,表明国内市场渗透率和竞争力持续增强。 国外市场营收2.58亿元,同比增长24.68%,国际业务拓展成效显著。 归母净利润为2.61亿元,同比微降0.86%,主要受非经常性损益影响。 扣非归母净利润达到2.39亿元,同比大幅增长52.21%,反映出公司主营业务的盈利能力显著提升。 现金流与盈利能力 经营性现金净流量为2.99亿元,同比大幅增长100.43%,显示公司现金流状况健康,运营效率高。 公司整体盈利能力进一步提升,行业龙头地位得到巩固。 研发创新与产品布局 研发投入与成果 截至2023年末,公司研发人员增至503人,研发投入达20,321.73万元,同比增长16.44%。 研发投入占营业收入的比例为19.47%,体现了公司对技术创新的高度重视。 公司累计取得26项III类医疗器械注册证,并获得59项发明专利,构筑了坚实的技术壁垒。 重磅产品上市 2023年9月7日,公司自主研发的高通量基因测序仪ADx-SEQ200 Plus正式获批上市,丰富了产品线。 MSI(微卫星不稳定性)试剂盒于2023年获批,成为我国首个泛癌种免疫治疗伴随诊断产品,具有重要的市场战略意义。 持续的研发创新和新产品推出为公司未来的可持续发展提供了强大助力。 国际市场拓展 海外团队与合作网络 截至2023年末,公司拥有近70人的国际业务及BD团队,为海外市场拓展提供专业支持。 与全球超过100家国际经销商建立合作关系,构建了广泛的销售网络。 全球化战略进展 公司已在中国香港、新加坡、加拿大设立全资子公司,并在荷兰设立欧洲物流中心,完善了全球运营体系。 在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化团队,加速市场渗透。 逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等新兴市场拓展,全球化布局迈上新台阶。 总结 艾德生物2023年年度报告显示,公司在营收和扣非归母净利润方面均实现了稳健增长,尤其在扣非净利润和经营性现金流方面表现突出,核心业务盈利能力显著增强。公司持续高强度投入研发,成功推出多款重磅创新产品,巩固了其在肿瘤伴随诊断领域的领先地位。同时,艾德生物积极推进全球化战略,通过建立海外团队、拓展经销商网络和设立分支机构,加速国际市场布局。尽管分析师对短期盈利预测进行了微调,但基于公司强大的技术壁垒、产品优势和明确的全球化发展路径,仍维持“买入”评级,看好其长期发展潜力。公司面临产品研发及获批不及预期和市场竞争加剧的风险,但整体而言,其创新驱动和全球化拓展战略将持续助力其在伴随诊断市场的增长。
      光大证券
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      2024-04-18
    • 晨光生物(300138):主业优势持续夯实,多元产品协同发力

      晨光生物(300138):主业优势持续夯实,多元产品协同发力

      中心思想 宏观经济修复与结构性挑战并存 2024年一季度中国经济总量呈现修复态势,整体增速高于全年目标,主要得益于强劲出口驱动的制造业生产和投资,以及假期经济带动下的服务业生产和消费。然而,经济结构性分化明显,房地产市场持续拖累,内需尤其是商品消费改善不显著,凸显宏观政策进一步调节的必要性。 行业分化与新增长动能涌现 各行业表现出显著分化。半导体、CRO等部分科技和生物医药领域面临短期压力,如AMD的AI GPU市场份额受压和方达控股的业绩波动,但ASML等龙头企业仍展望未来增长。同时,数字经济、工业软件、清洁能源、高端家电等领域则展现出强劲的新增长动能,受益于政策支持、技术创新和市场需求升级。例如,数字政通和宝信软件通过技术创新和业务拓展,积极布局低空经济、PLC与机器人等新兴领域;海尔智家则通过品牌升级和全球化战略实现稳健增长。 政策导向与市场机遇 政策在多个领域发挥关键作用。设备更新政策推动机床行业利润提升,为工业领域带来投资机遇。央行持续增持黄金,预示贵金属价格上行。房地产市场在城市分化中,二三梯队房企投资提速,显示出市场在调整中寻找新平衡。
      华泰证券
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      2024-04-18
    • 爱博医疗(688050):集采落地加速放量,收购助力业务布局

      爱博医疗(688050):集采落地加速放量,收购助力业务布局

      中心思想 业绩持续增长与多元化战略布局 爱博医疗在2023年及2024年第一季度均展现出强劲的财务增长势头,营收和归母净利润实现显著提升。公司通过在人工晶状体、视力保健和近视防控三大核心业务领域的战略性布局和产品创新,有效驱动了业绩增长。特别是在人工晶状体集采中标、隐形眼镜业务通过并购实现爆发式增长以及角膜塑形镜产品线持续升级和适应症拓展方面,公司市场竞争力显著增强。 核心业务驱动与市场份额提升 公司核心产品人工晶状体凭借国家集采实现快速放量,境外收入同比大幅增长128%,显示出其在全球市场的扩张潜力。同时,通过对天眼医药、福建优你康、美悦瞳的并购,公司隐形眼镜业务收入同比增长高达1505%,产能得到有效提升。在近视防控领域,角膜塑形镜及离焦镜产品线的不断丰富和适用范围的扩大,进一步巩固了公司在细分市场的领先地位,有望持续提升市场份额。 主要内容 财务表现强劲,营收利润双增 爱博医疗在2023年实现了营业收入9.51亿元,同比增长64%;归母净利润3.04亿元,同比增长31%;扣非归母净利润2.89亿元,同比增长39%。其中,2023年第四季度收入达2.83亿元,同比增长105%,归母净利润0.52亿元,同比增长49%。进入2024年第一季度,公司继续保持高增长态势,实现收入3.10亿元,同比增长64%;归母净利润1.03亿元,同比增长31%;扣非归母净利润0.99亿元,同比增长32%。这些数据显示公司盈利能力和经营效率持续提升。 战略性业务拓展与市场竞争力强化 人工晶状体业务:集采放量与境外市场扩张 2023年,公司人工晶状体业务收入达到5.0亿元,同比增长42%。值得注意的是,境外人工晶状体收入同比增长高达128%,显示出国际市场的强劲增长。公司在2023年第四批耗材国采中,三类人工晶体产品全部中标,年度采购量超过28万个,预计将凭借集采优势和自身产品力进一步提升市场份额。 视力保健业务:隐形眼镜爆发式增长与产能提升 公司视力保健业务中的隐形眼镜在2023年实现收入1.37亿元,同比惊人增长1505%。这一高速增长主要得益于公司通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳等举措,有效提升了产能。截至2023年底,公司彩片产线已处于满产状态,预计未来通过并购标的与公司的协同赋能,将加速隐形眼镜业务的布局和发展。 近视防控领域:角膜塑形镜产品升级与适应症拓展 2023年,公司角膜塑形镜收入达到2.2亿元,同比增长26%。同时,“普诺瞳”和“欣诺瞳”离焦镜收入同比增长247.32%,表现出强劲的增长势头。公司通过推出“普诺瞳Pro”系列角膜塑形镜以满足高端需求,并扩大“普诺瞳”角膜塑形镜的适用范围(获国家药监局批准),不断强化在近视防控领域的产品竞争力,有望进一步提升市场占有率。 盈利预测与风险提示 基于公司核心产品的持续放量和产品结构的变化,分析师对公司2024-2025年的归母净利润预测进行了下调,但仍预计2024-2026年归母净利润将分别实现29%、27%和26%的同比增长,分别为3.93亿元、4.99亿元和6.26亿元。当前股价对应2024-2026年PE分别为34倍、26倍和21倍,维持“增持”评级。同时,报告提示了市场推广不及预期、产品研发进度不及预期、并购整合不及预期以及股东减持等潜在风险。 总结 爱博医疗在2023年及2024年第一季度取得了显著的业绩增长,主要得益于其在人工晶状体、视力保健和近视防控三大核心业务领域的战略性拓展和产品创新。公司通过人工晶状体集采中标、隐形眼镜业务的爆发式增长以及角膜塑形镜产品线的持续升级,有效提升了市场份额和竞争力。尽管分析师下调了短期盈利预测,但基于公司核心业务的强劲增长势头和多元化布局,未来发展前景依然被看好,并维持“增持”评级。公司需关注市场推广、产品研发、并购整合及股东减持等潜在风险。
      国金证券
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      2024-04-18
    • 爱博医疗(688050):人工晶体稳健发展,新产品快速放量

      爱博医疗(688050):人工晶体稳健发展,新产品快速放量

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