2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年年报及2024年一季报点评:医药业务增长稳健,关注AestheFill艾塑菲推广进展

      2023年年报及2024年一季报点评:医药业务增长稳健,关注AestheFill艾塑菲推广进展

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述:4月24日,江苏吴中发布2023年年报及2024年一季度报告。2023年,实现营业收入22.40亿元,同比+10.55%;归母净利润为-0.72亿元(2022年为-0.76亿元);扣非归母净利润为-0.99亿元。24Q1实现营业收入7.03亿元,同比+14.97%;实现归母净利润0.05亿元,同比-82.03%;实现扣非归母净利润-0.02亿元,同比-132.62%。   医药业务贡献主要营收,医美业务增长值得期待。2023年,药品行业实现营收18.40亿元,同比+29.46%;贸易行业实现营收3.77亿元,同比-35.64%;医美生科行业实现营收0.08亿元,同比+2696.72%。①毛利率端:2023年,毛利率为24.27%,同比-4.34pct;药品行业毛利率为27.78%,同比-10.76pct;贸易行业毛利率为5.56%,同比+1.16pct;医美生科行业毛利率为49.88%,同比+1.72pct。24Q1,毛利率为20.92%,同比-4.25pct。②费率端:2023年,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为18.01%、5.20%、1.75%、3.23%,分别同比-4.12、-0.56、+0.34、-0.29pct,研发费率同比上行主要系医药研发项目和医美生科研发项目费用化投入均同比提升;24Q1,销售费率、管理费率、研发费率、财务费率为12.09%、3.85%、1.45%、3.10%,分别同比-2.49、-0.63、-0.04、+0.27pct。③净利率端:24Q1,净利率为0.66%,同比-3.84pct。   AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂获批上市,关注再生材料推广进展。AestheFill在全球拥有丰富的临床使用经验且市场销售反馈良好。1)产品:AestheFill的PDLLA海绵状多孔微球结构的特性,在相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,可以促进胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,更有效地促进胶原蛋白再生;PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多浓度复配方案,实现个性化定制,在中国台湾市场称为“百变童颜”。   2)海外销售:AestheFill产品于2014年首次在韩国获批上市,目前在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。3)国内推广:公司将采取直营的销售模式,重点覆盖一线城市、新一线城市和头部二线城市,并围绕其独特的PDLLA多孔微球结构的优势制定品牌推广策略。24年3月25日,AestheFill正式官宣中文名“艾塑菲”;4月23日,由中整协会行业发展与监督自律委员会指导,吴中美学主办,人民日报健康客户端媒体支持的“再生抗衰共塑未来-AestheFill艾塑菲?首发机构发布会”举行,公司合作的75家首批合作机构席位名单揭晓,AestheFill国内同步首发。   聚焦高端注射类医美产品,丰富产品管线。1)进口+自研形成较完善的高端医美产品管线矩阵   进口代理方面:通过达透医疗引进韩国公司RegenBiotech,Inc研发的聚双旋乳酸产品AestheFill,于24年1月获得NMPA的医疗器械注册证书;通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作,23年已完成全部受试者入组。在自主研发方面:积极推动利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的临床前工作,分别对应表皮麻醉和局部溶脂两个较为庞大的医美市场需求。2)深度布局重组胶原蛋白的研发及产业化。充分发挥生物制药厂的经验优势,引进先进技术,深度布局重组胶原蛋白领域。22年7月与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组III型胶原蛋白创新型研究。23年10月,取得东万生物重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达,由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具备胶原蛋白三螺旋结构,目前正在共同推进基于重组人胶原蛋白原料开发相关医美植入剂产品。此外,与东方美谷签署战略合作框架协议,公司计划在东方美谷的生物医药产业园中建立“吴中美学胶原蛋白创新生物制造中心”。3)快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队   公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,截至23年年报披露日,吴中美学、尚礼汇美和达透医疗合计员工人数已超过100人,核心人员大多来自国内外一流的医美企业。   盈利预测:公司具有深厚药企基因,发力布局医美业务,有望在高成长赛道拉动整体利润上行预计24-26年公司实现营收28.14、33.44、38.83亿元,同比+25.6%、+18.8%与+16.1%;归母净利润为1.37、2.53、3.86亿元,对应24-26年PE为54/29/19倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争格局加剧,募投项目进展不及预期,下游需求不及预期等。
      民生证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 门诊人数稳步复苏,集采助力种植牙放量

      门诊人数稳步复苏,集采助力种植牙放量

      个股研报
        通策医疗(600763)   业绩简评   2024年4月25日,公司发布2023年年度报告,2023年公司实现收入28.47亿元(同比+5%),归母净利润5.00亿元(同比-9%),扣非归母净利润4.81亿元(同比-8%);   同时公司公布2024年一季度业绩,单季营收7.08亿元(同比+5%),归母净利润1.73亿元(同比+3%),扣非归母净利润1.7亿元(同比+4%)。   经营分析   门诊人数稳步复苏,集采助力公司种植牙放量。2023年公司口腔医疗门诊量达到335.33万人(同比+14%),口腔门诊人数稳步复苏。此外公司落实种植牙集采政策,助力种植板块收入快速增长。种植牙业务方面,2023年公司实现种植5.3万余颗(同比+47%),种植业务营收4.79亿元(同比+7%)。其他业务方面,儿科业务营收4.99亿元(同比+3%);修复业务营收4.56亿元(同比+7%);大综合业务营收7.56亿元(同比+8%),正畸业务营收4.99亿元(同比-3%),各细分业务板块均实现平稳增长。   浙江省内“双品牌战略”顺利推进、省外营收增速超20%,增加中低服务产品的供给。公司在浙江省内顺利推进“双品牌战略”。截至2023年年底,杭州口腔医院、宁波口腔医院在浙江省内开业机构已有62家,另有10余家正在筹建中。2023年公司于浙江省内营收25.68亿元,同比增长3.55%。浙江省外方面,2023年公司于浙江省外营收2.64亿元(同比+21%),毛利率24.79%(同比+0.73pct)。未来随公司根据新销售形势调整医药布局,增加种地服务产品供给,有望进一步提升市占率。   盈利预测、估值与评级   考虑消费医疗整体环境,我们下调公司24、25年归母净利润至7.02亿元、8.69亿元,预计2026年公司实现归母净利润10.35亿元,分别同比增长40%、24%、19%,EPS分别为2.19、2.71、3.22元,现价对应PE为26、21、17倍,维持“增持”评级。   风险提示   政策性风险;市场竞争加剧风险;人才短缺风险;跨区发展风险;医疗安全性事故纠纷风险等;合规监管风险;种植牙集采事件风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 2023年达成股权激励业绩目标,2024Q1业绩符合预期

      2023年达成股权激励业绩目标,2024Q1业绩符合预期

      个股研报
        柳药集团(603368)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年实现营业收入208.12亿元(yoy+9%),实现归母净利润8.5亿元(yoy+21%),扣非归母净利润8.37亿元(yoy+20%)。2024年一季度实现营业收入57.75亿元(yoy+8%),归母净利润3亿元(yoy+15%),扣非归母净利润2.97亿元(yoy+15%)。   点评:   2023年公司达成股权激励业绩目标,工业归母净利润增速达56%。2023年公司实现归母净利润8.5亿元(yoy+21%),该业绩超过公司2023年股权激励业绩考核指标(即2023年归母净利润增速在20%以上)。2023年业绩分板块上看:①批发业务收入167.88亿元(yoy+10%),实现归母净利润4.92亿元(yoy+10%)。其中,医疗器械批发实现营收24.15亿元(yoy+20%),截至2023年末公司已与区内30家核心医疗机构开展器械耗材SPD项目合作。②零售业务收入28.22亿元(yoy-2%),实现归母净利润1.47亿元(yoy+21%)。由于受政策影响,2023年处方药针剂品种在零售端的销售减少,因而公司零售业务有所下降。同时,由于公司调整品种结构,提高高毛利品种销售占比,推动零售毛利率提升,因而净利润方面有所增长。③工业业务收入11.13亿元(yoy+40%),实现归母净利润2.08亿元(yoy+56%)。公司工业业务主要系中药饮片、中成药以及中药配方颗粒。2023年公司中药饮片在广西区内医院核心市场的份额进一步提升,而中成药业务在产品&渠道方面均有所提升,2023年公司在广西区开发200多家配方颗粒客户(其中二级以上医院客户80家),同时公司已在广东、福建、四川、贵州等地开发客户超200家。   2024Q1业绩符合预期,受益于处方外流2024Q1零售业务表现亮眼。2024Q1公司营业收入57.75亿元(yoy+8%),实现归母净利润3亿元(yoy+15%),整体业绩表现符合预期。2024Q1业绩分板块上看:①批发业务收入46.99亿元(yoy+6%),实现归母净利润2.07亿元(yoy+14%)。2024Q1公司发挥药械协同优势,凭借全品种覆盖和开展医院药械耗材SPD项目等供应链增值服务,推动药品销售稳步增长的同时带动器械耗材较快增长。②零售业务收入7.81亿元(yoy+20%),实现归母净利润0.4亿元(yoy+22%)。2024Q1零售业务表现超预期,主要系门诊统筹等政策推动处方外流,公司DTP药房业绩表现亮眼。③工业业务收入2.67亿元(yoy+9%),实现归母净利润0.52亿元(yoy+14%)。2024Q1公司的中成药营销中心持续统筹旗下中成药产品的销售推广工作,并建立与全国性头部连锁药店、商业公司、代理商的合作,拓展区外市场。此外,公司积极开展中药配方颗粒生产项目,截至2024年一季度末公司已完成470多个品种的备案工作。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为231.99亿元、257.88亿元、287.32亿元,同比增速分别为12%、11%、11%,实现归母净利润分别为10.23亿元、12.37亿元、14.95亿元,同比分别增长20%、21%、21%,对应当前股价PE分别为8倍、7倍、6倍。考虑公司当前估值处于历史低位,叠加随着公司零售、工业两大高毛利业务逐步起量,未来有望迎来业绩&估值双提升,我们维持“买入”投资评级。   风险因素:应收账款回收不及时,融资利率上行,市场竞争加剧,医药批发业务增长不及预期,新业务拓展不及预期。
      信达证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 生物工程引领增长,价格竞争加剧,业绩短期承压

      生物工程引领增长,价格竞争加剧,业绩短期承压

      个股研报
        楚天科技(300358)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年实现营业收入68.53亿元(yoy+6%),实现归母净利润3.17亿元(yoy-44%),扣非归母净利润3.09亿元(yoy-42%),经营活动产生的现金流量净额2.05亿元(yoy+725%)。2024年一季度实现营业收入13.92亿元(yoy-10%),归母净利润-0.21亿元(yoy-116%),扣非归母净利润-0.25亿元(yoy-117%)。   点评:   生物工程引领增长,欧洲区域表现亮眼。公司持续提升交付效率、加速新产品上市及迭代,2023年实现营业收入68.53亿元(yoy+6%),分业务来看,生物工程、固体制剂、制药用水等领域取得了突破性的进展,其中生物工程解决方案及单机9.44亿元(yoy+42.45%),固体制剂解决方案及单机6.37亿元(yoy+34.60%),制药用水装备及工程系统集成11.18亿元(yoy+30.86%),无菌制剂解决方案及单机、检测包装解决方案及单机受疫情需求高基数影响,分别下滑14.18%和6.98%,实现收入16.24、16.52亿元。分区域来看,公司在中国大陆地区实现收入49.73亿元(yoy+3.17%),在欧洲区域实现收入9.32亿元(yoy+48.65%),美洲区实现收入4.22亿元(yoy+13.47%),亚洲及其他区域有所下滑,主要是疫情高基数影响。   市场竞争影响毛利率水平,业绩短期承压。2023年公司实现归母净利润3.17亿元(yoy-44%),主要是因为疫苗设备红利后,市场竞争激烈,公司为确保市场规模,对部分产品销售价格适当调整,部分产品的毛利率下降所致,其中生物工程解决方案及单机毛利率下降12.99pp,固体制剂解决方案及单机毛利率下降11.45pp,制药用水装备及工程系统集成毛利率下降6.09pp,致使公司销售毛利率达32.12%(yoy-4pp)。2024年一季度公司归母净利润-0.21亿元(yoy-116%),亏损的原因除了毛利率持续下滑至28.05%以外,公司还加大研发投入力度,引进行业高层次人才团队,研发薪酬成本有所增加,短期业绩承压。我们认为随着公司加强欧美等高端国际市场拓展、加快新产品推出节奏、持续降本增效,营收和净利润有望恢复增长。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为75.08、84.31、95.67亿元,同比增速分别为9.6%、12.3%、13.5%,实现归母净利润为3.33、4.26、5.62亿元,同比分别增长4.9%、28.2%、31.7%,对应当前股价PE分别为14、11、8倍。   风险因素:行业周期性风险;技术研发进度不及预期风险;国产替代进度不及预期风险;海外拓展进度不及预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 23年业绩短期承压,肝素上行周期即将开启

      23年业绩短期承压,肝素上行周期即将开启

      个股研报
        千红制药(002550)   事项:   2024年4月26号,千红制药发布2023年年报,实现收入18.14亿元(-21.2%),归母净利润1.82亿(-43.8%),扣非后归母净利润1.43亿(-44.4%),受肝素原料药下游去库影响,业绩短期承压。   2024Q1,公司实现收入4.61亿元(-24.2%),归母净利润1.04亿(+21.1%),扣非后归母净利润1.02亿(+19.1%),受去年同期原料药价格高基数影响,收入端有所下滑,但伴随毛利率水平的显著提升,利润端快速回归增长轨道,业绩超预期。   2023年分红预案:每10股派发现金红利1.2元(含税)。   平安观点:   受肝素原料药下游去库影响,公司23年业绩短期承压。公司23年实现收入18.14亿元(-21.2%),扣非后归母净利润1.43亿(-44.4%),主要受肝素原料药行业面临下游企业去库存、需求大幅下滑影响,肝素原料药出口价格和数量均大幅下降,肝素行业整体受到较大的冲击,公司肝素原料药出口亦受此影响导致业绩下降,原料药板块营收6.92亿(-38.0%),同比大幅减少,毛利率13.37%(-0.82pp),维持低位。期间费用方面,销售费用率21.71%(+3.40pp),管理费用率7.26%(+1.89pp),主要受原料药板块营收占比大幅降低影响,制剂相关销售和管理费用权重提升。研发费用率5.35%(+1.52pp),创新研发投入持续增加。   肝素上行周期即将开启,24Q1利润端已重回增长轨道。根据海关总署数据,截至2024年3月,肝素出口价格已跌落至3833美元/kg,与历史较低位的2016年平均价格水平(3589美元/kg)基本相当,但当月肝素供应量为17.08吨,远超历史平均月供应量的9.43吨,上下游供需关系持续改善,新一轮肝素价格上行周期有望于24年下半年开启。从公司业绩情况看,24Q1公司毛利率53.14%(+13.89pp),同比大幅提升,受肝素原料药成本端改善的影响显著。同时,公司与我国最大的生猪养殖企业牧   原股份成立合资公司,进一步整合上游行业资源,助力打造肝素全产业链优势。在制剂端,公司依诺肝素中标第八批国家集采,光脚品种有望带来业绩增量。此外,公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作,将相关产品切入拜耳OTC销售平台,积极开拓院外市场,有望实现药店渠道的有力增长。   布局创新药,开拓公司第二增长曲线。根据公司公告,血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药,正在国内开展治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期临床试验,目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市,公司该产品全球进度领先,且采用口服给药,患者依从性较好,有望于24年底读出II期临床结果。此外,公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进,积极打造公司第二增长曲线。   投资建议:受原料药量价下降影响,我们下调公司2024-2026年营收预期至18.24/20.69/24.49亿元(原本2024/2025年分别为24.18/28.33亿元),叠加原料药毛利率持续改善,制剂产品有望快速放量利好影响,我们下调公司2024-2026年净利润预期至2.85/3.76/4.66亿元(原本2024/2025年分别为3.26/4.22亿元)。伴随公司创新管线的推进,公司估值有望持续提升,维持“推荐”评级。   风险提示:1)肝素价格波动风险:公司所属的肝素行业具有周期属性,肝素粗品价格、原料药价格,以及需求量,会呈现周期性波动的特点,可能会对公司的业绩产生影响。2)药品研发进度不及预期风险:创新药研发风险较高,存在研发失败风险。
      平安证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 2024年一季报点评:促性领域及诊断试剂板块业绩亮眼,整体营利稳健

      2024年一季报点评:促性领域及诊断试剂板块业绩亮眼,整体营利稳健

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   事件:公司发布2024年一季度业绩公告,公司24Q1实现营收32.43亿元(-4.99%,同比,下同),归母净利润6.08亿元(+4.45%),归母扣非净利润5.90亿元(+3.57%),单季度经营活动现金流9.24亿元。   促性激素及诊断试剂板块抓住市场需求增速亮眼,整体营收利润符合预期:分板块来看,化学制剂板块营收15.86亿元(-2.3%),其中,①促性激素领域8.07亿元(+39.9%),去年基数较低,今年需求向好,以及新上市品种曲普瑞林微球进入国家医保快速放量;②精神领域1.35亿元(+10.1%),新上市品种布南色林片、喹硫平缓释片带来销售增量;③消化道领域5.89亿元(-25.7%),主要系艾普拉唑针剂受到国谈医保降价影响,后续将聚焦三级及重点二级医院终端,推进空白医院的覆盖及新适应症的科室开发。④诊断试剂及设备板块营收2.36亿元(+60.3%),公司抓住流感机会收获大幅增长。⑤原料药及中间体板块营收9.55亿元(-3.9%)。⑥中药制剂3.89亿元(-29.6%),下滑主要系23Q1新冠基数较高,随着公司发力中药线上渠道,我们预计中药板块有望回归预期增速。   看好高端制剂及生物药管线加速兑现,增量产品贡献销售峰值65亿元:促性领域:①曲普瑞林微球(已上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂(I期临床,2027E上市),2023年市场分别对应15亿和38亿元,仍以进口产品占据90%+份额,有望快速实现30%的进口替代,贡献收入5亿和11亿元。③精神领域:阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入BE临床,借助公司原有精神科渠道,长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海,我们预计阿立哌唑销售峰值约9亿元。④生物制品:司美格鲁肽糖尿病适应症预计24Q2报产,减重适应症24m2进入III期,对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿元,我们预测销售峰值20亿元。⑤IL-17A/F双靶点单抗(III期临床,2027E上市),银屑病+强直炎市场约570+560万人,预期为国内首款IL-17双靶点单抗,我们预测销售峰值15亿元。⑥IL-6R托珠单抗(已获批),用于约420万中重度类风湿关节炎患者,我们预测销售峰值5亿元。   盈利预测与投资评级:业绩符合预期,我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年营收131.4/139.7/148.3亿元;净利润21.9/25.0/28.3亿元,对应当前股价PE分别为17/15/13×。考虑公司估值处于低位,且长期看好公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高+高股息+稳健的主营业务确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价、新药研发、原材料价格波动、医药政策不确定性。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 2023年年报&2024年一季报点评:集采加速三代胰岛素放量,出海打开成长天花板

      2023年年报&2024年一季报点评:集采加速三代胰岛素放量,出海打开成长天花板

      个股研报
        甘李药业(603087)   产品销量迅速增长,2023年实现扭亏为盈。2024年4月24日,公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入为26.08亿元,同比增长52.31%;归母净利润为3.40亿元,较上年同期相比,实现扭亏为盈。同日公司发布2024年一季报,2024年一季度公司实现营业收入5.60亿元,较上年同期增长0.42%;实现归母净利润9600万元,同比增长95.04%。   集采加速国产替代,公司产品实现快速放量。2023年,公司国内销售收入达21.82亿元,同比增长51.93%。国内制剂产品销量同比增长66.36%,其中,基础胰岛素产品销售量同比增长32.47%,餐时和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%。较集采前,公司产品销量实现翻倍增长,市场占有率大幅提升。   续约加速三代替换二代胰岛素步伐,公司获得采购基础量进一步扩大。本次集采首年采购需求量中,三代胰岛素采购需求量1.68亿支,占比整体需求量的70%,较上次集采的首年采购需求量增长36%。可见,在首次胰岛素专项集采政策落地执行后,三代胰岛素市场份额得到快速提升。公司本次集采首年采购需求量为4,177万支,较上次集采首年采购需求量增加2,513万支,增长率达151%。其中三代胰岛素产品占整体三代胰岛素首年采购需求量24%,较上次首年采购需求量占比提升10个百分点,全品数量已经达到行业第二,仅次于诺和诺德。   加强研发投入,降糖产品线持续发力。GZR18注射液是一种长效GLP-1RA,2023年6月,公司完成了肥胖/超重适应症的IIb期临床试验首例受试者给药,同年8月,公司完成了GZR18注射液适应症为2型糖尿病的与司美格鲁肽注射液进行头对头IIb期临床试验首例受试者给药。GZR18片剂针对2型糖尿病目前处于临床I期。超长效周制剂GZR4注射液目前处于临床II期。自主研发的第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液目前处于临床II期。   加快走出去步伐,稳步推进国际化进展。公司胰岛素制剂产品在新兴市场新获得6份药品注册批件,公司三款主要产品甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液作为治疗糖尿病的上市申请均已获得FDA和EMA的正式受理。根据公司与山德士于2018年签订商业和供货协议约定,公司三款胰岛素产品获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,未来,公司有望凭借在国内糖尿病药物领域多年来的研发、生产、销售经验,通过过硬的产品质量和成本优势抢占欧美市场。   投资建议:公司凭借集采续约有望实现国内胰岛素快速放量,全球市场也同步开拓,我们预测公司2024/2025/2026年实现归母净利润7.15/11.79/16.01亿元,同比增长110.2%/64.80%/35.80%,因此维持“推荐”评级。   风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。
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      2024-04-26
    • 收入稳健增长,推进新药研发持续赋能

      收入稳健增长,推进新药研发持续赋能

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:安科生物发布2024年一季报,2024Q1公司实现营收6.56亿元,同比增长10.42%,实现归母净利润2.18亿元,同比增长17.31%。   点评:   2023年业绩表现亮眼,24Q1收入稳健增长。据公司公告,2023年公司实现营业收入28.66亿元,同比增长22.94%,实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%,实现扣非归母净利润8.09亿元,同比增长26.07%,业绩表现亮眼。收入端方面,2023年公司生物制品营收21.00亿元(同比+34.93%),中成药营收3.58亿元(同比-11.42%),化学合成药营收1.79亿元(同比+21.09%),原料药营收0.92亿元(同比+26.86%),技术服务营收0.58亿元(同比-23.63%),其他业务营收0.79亿元(同比+6.49%)。2024年一季度,公司围绕战略发展规   划及年度经营计划开展经营管理工作,积极推动公司生产线建设工作,在研项目稳步推进,进一步完善营销策略,加强品牌建设,推动公司业绩持续稳健增长。24Q1收入端稳健增长,利润端增速更快。   主营业务生物制品保持持续增长态势。2023年,公司生长激素产品销售收入同比增长36.24%,为公司整体经营业绩增长奠定了基础。母公司实现营业收入20.23亿元(同比+34.90%)。公司主营产品生长激素较好消化2022年集采影响,市场占有率逐年提升。2023年,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗获批上市,拓宽了公司生物制品业务的产品管线。我们看好2024年曲妥珠单抗在院内放量,带动业绩增长。   持续推进研发。据2023年年报,2023年公司持续加大研发投入工作和新品开发力度,加快主营产品的升级、开发,推进靶向抗肿瘤药物的研发进程,为公司高质量发展提供保障。2023年,公司研发费用2.55亿元(同比+53.41%)。截至2023年底,公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液快速推进),已完成I期临床并进入II期临床。人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验正在开展Ⅱ期临床研究,人生长激素新增适应症、新增规格,以及用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目按计划积极推进临床试验,重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验。   盈利预测与投资评级:我们预计安科生物2024-2026年营收分别为35.65/43.39/51.08亿元,归母净利润分别为10.16/12.31/14.48亿元,对应PE分别为16/13/11X,维持“买入”评级。   风险因素:新药研发不达预期的风险,业务整合及规模扩大带来的集团   化管理风险,募投项目收益不达预期的风险,市场竞争风险
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      2024-04-26
    • 2023年中国RSV疫苗行业概览:全球首款RSV疫苗抢入蓝海市场

      2023年中国RSV疫苗行业概览:全球首款RSV疫苗抢入蓝海市场

      生物制品
        呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒,基因组全长约15.2kb,共10个基因编码11个蛋白质,其中G和F蛋白是RSV膜表面2个重要的跨膜蛋白,即介导吸附的G蛋白和介导胞膜融合及穿入的F蛋白是病毒的2个主要保护性抗原。   RSV是全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原,亦是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。尚无专门针对RSV的有效治疗方法,疫苗是预防感染和疾病防控的重要手段,可通过接种疫苗以期实现群体保护,从而降低RSV的发病率及病死率。   本文通过对RSV疫苗行业的定义、应用领域、产业链、各细分领域市场状况进行分析,以期对未来市场方向提出研判。   RSV流行病学情况   RSV感染呈全球广泛流行,主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播,根据血清流行病学调查,RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%,随年龄逐渐上升,在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%,在20岁以上达到100%,表明大部分群体均可能感染过RSV病毒,使身体产生抗体。   RSV疫苗与预防性抗体药物的区别   截至2023年12月,RSV预防领域已获批2款预防性抗体药物和2款疫苗。预防性抗体方面,仅有阿斯利康的帕利珠单抗和阿斯利康与赛诺菲合作研发的尼塞韦单抗,均只适用于婴幼儿,且成本高昂,预防效果有限、持续时间短。相比之下,RSV已上市的疫苗和处于临床后期阶段的疫苗在有效性、安全性和依从性等方面均具有优势。目前中国境内尚未获批任何预防性领域药物,市场空白亟待填补。   RSV疫苗在研产品管线   全球在研的近70种RSV疫苗中,除葛兰素史克、辉瑞外,还有赛诺菲、阿斯利康、默沙东等,其中莫德纳和Bavarian Nordic的疫苗已处临床Ⅲ期阶段,赛道多款产品即将出线。聚焦中国市场,中国境内尚未有RSV疫苗获批,多家本土企业布局但研发进度尚处早期阶段。中国RSV疫苗研发正在加速推进,其中艾棣维欣的ADV110已进展至临床Ⅱ期,三叶草生物的SCB-1019预计于2024年上半年进入临床I期;此外沃森生物、石药集团、艾美疫苗、智飞生物等多家疫苗上市企业亦对RSV疫苗管线进行布局,加速RSV疫苗产品研发。
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      2024-04-26
    • 公司新产品放量在即,第二成长曲线渐成规模

      公司新产品放量在即,第二成长曲线渐成规模

      个股研报
        迈普医学(301033)   业绩简评   公司发布2023年年报和2024年一季度报,2023年公司实现营业收入2.31亿元,同比增长18.24%;实现归属于母公司所有者的净利润0.41亿元,同比增长13.89%;公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.37亿元,同比增长55.54%。   2024年Q1公司实现营业收入0.57亿元,同比增长28.59%;实现归属于母公司所有者的净利润0.15亿元,同比增长91.19%;2024年Q1归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.12亿元,同比增长87.05%。   23年经营分析   公司的人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、新产品(可吸收再生氧化纤维素止血和硬脑膜医用胶)分别占营业收入60.47%、26.41%和10.41%。   2023年公司颅颌面修补及固定系统实现销售收入6,096.67万元,比上年同期增长61.13%。我国颅骨缺损修复需求持续增长,预计2023年我国颅颌骨修补固定产品市场规模将达到17.5亿元。公司为临床提供覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案,2023年公司颅颌面修补及固定系统实现销售收入6,096.67万元,比上年同期增长61.13%。随着颅颌面修补产品带量采购的陆续落地,PEEK材料终端价格得到明显下降,PEEK颅颌面修补系统产品优势越发突出,我们预计PEEK材料手术的渗透率将迎来持续快速增长。   2023年可吸收再生氧化纤维素止血产品在海内外临床使用超过100,000片。公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品,是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品,具有良好的止血效果,其产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断。2023年可吸收再生氧化纤维素止血产品在海内外临床使用超过100,000片。我们预计随着止血材料带量采购落地,产品终端价更为合理,有望提高止血材料渗透率和国产品牌份额。同时公司可吸收再生氧化纤维素有望扩大产品适应症,延伸至其他外科领域,未来业务增速有望进一步提升。   2023年公司积极参与硬脑膜医用胶相关的招投标工作。公司自主研发的硬脑膜医用胶产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点解决现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题,并降低了现有产品存在的对脑组织产生压迫等临床应用风险。我们认为迈普医学深耕神经外科领域,产品间组合协同效应明显,公司硬脑膜医用胶发展潜力巨大同时随着硬脑(脊)膜补片带量采购的落地执行,手术原有耗材费用下降,有利于增加硬脑膜医用胶的使用机会,公司硬脑膜医用胶未来有望成为行业第一。   公司积极布局国内和海外医疗器械市场。公司2011年就已设立德国子公司,开启了国际化发展之路。在服务于国内市场的同时,积极参与国际市场竞争,目前销售和服务网络覆盖近90个国家和地区在国内市场中,公司产品已进入国内超1,600家医院,产品和品牌渗透率不断攀升。   24年经营计划   2024年公司将关注产品研发、市场销售和产品质量保障工作。公司将有针对性地拓展新的科室、新的适应症或改进原有产品的使用形式等,积极做好更长远的产品预研储备工作,并继续关注尚处于临床试验阶段的在研产品,推进产品尽快拿证;深耕国内市场,拓展国际市场,扩大品牌影响力和提升市场渗透;通过成本优化管理,提高生产效率,确保产品质量,持续提供市场与生产的联动性。   盈利预测   公司2023年主要产品受到带量采购和经销商去库存影响,公司营收增速放缓;随着带量采购政策落地执行,消极因素逐渐消除;PEEK颅颌面修补产品有望在中短期内持续提供快速增量;公司新产品业务快速放量,未来有望成为公司新的增长点。预计公司后续盈利能力将进一步提高,有望逐步消化估值。   预计公司2024-2026年收入端分别为2.90亿元、3.88亿元和5.29亿元,收入同比增速分别为25.61%、33.79%和36.34%,归母净利润预计2024年-2026年分别为0.55亿元(原值为0.51亿)、0.82亿元(原值为0.81亿元)和1.21亿元,归母净利润同比增速分别为35.27%,47.61%和48.40%。   风险提示:   带量采购政策不确定因素、产品销售放量不及预期。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-26
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