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医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

研报

医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

  报告摘要   市场表现:   2024年4月17日,医药板块涨跌幅+2.22%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.69%)、医药流通(+2.93%)、医院(+2.68%)表现居前,线下药店(-0.01%)、其他生物制品(+1.11%)、血液制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.14%)、宣泰医药(+14.99%)、乐心医疗(+14.17%);跌幅榜前3位为普利制药(-7.18%)、ST中珠(-5.04%)、ST太安(-4.94%)。   行业要闻:   4月16日,NMPA官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。巴瑞替尼是礼来和Incyte联合开发的口服JAK抑制剂,2018年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症;该药于2019年7月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,2023年3月获批斑秃新适应症。   (来源:NMPA)   公司要闻:   普洛药业(603168):公司发布2024年一季报,2024年第一季度实现营业收入31.98亿元,同比增长3.65%,实现归母净利润2.44亿元,同比增长1.84%,实现扣非后归母净利润为2.39亿元,同比增长2.42%。   恒瑞医药(600276):公司发布2023年年报,2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%,实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%,实现扣非后归母净利润为41.41亿元,同比增长21.46%。   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。   健康元(600380):公司发布公告,创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向CDE进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。   诺唯赞(600276):公司发布2024年一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现营业收入3.00-3.15亿元,同比增长-0.7%至4%,实现归母净利润450-550万元,同比增长109%-111%,实现扣非后归母净利润为-1670至-1570万元,将增加5842至5942万元,亏损幅度大幅收窄。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-18

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年4月17日,医药板块涨跌幅+2.22%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.69%)、医药流通(+2.93%)、医院(+2.68%)表现居前,线下药店(-0.01%)、其他生物制品(+1.11%)、血液制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.14%)、宣泰医药(+14.99%)、乐心医疗(+14.17%);跌幅榜前3位为普利制药(-7.18%)、ST中珠(-5.04%)、ST太安(-4.94%)。

  行业要闻:

  4月16日,NMPA官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。巴瑞替尼是礼来和Incyte联合开发的口服JAK抑制剂,2018年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症;该药于2019年7月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,2023年3月获批斑秃新适应症。

  (来源:NMPA)

  公司要闻:

  普洛药业(603168):公司发布2024年一季报,2024年第一季度实现营业收入31.98亿元,同比增长3.65%,实现归母净利润2.44亿元,同比增长1.84%,实现扣非后归母净利润为2.39亿元,同比增长2.42%。

  恒瑞医药(600276):公司发布2023年年报,2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%,实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%,实现扣非后归母净利润为41.41亿元,同比增长21.46%。

  翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。

  健康元(600380):公司发布公告,创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向CDE进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。

  诺唯赞(600276):公司发布2024年一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现营业收入3.00-3.15亿元,同比增长-0.7%至4%,实现归母净利润450-550万元,同比增长109%-111%,实现扣非后归母净利润为-1670至-1570万元,将增加5842至5942万元,亏损幅度大幅收窄。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现稳健,部分子行业增长强劲,个股表现分化明显。礼来巴瑞替尼新适应症获批为行业带来利好消息,但市场仍存在一定风险。

行业整体表现及子行业分析

医药行业整体涨跌幅度相对平稳,与沪深300指数走势基本持平。然而,子行业表现差异显著。其中,医药外包、医药流通和医院板块表现突出,涨幅分别为+3.69%、+2.93%和+2.68%;而线下药店、其他生物制品和血液制品板块表现相对滞后,涨幅分别为-0.01%、+1.11%和+1.38%。这表明医药行业内部结构性机会依然存在,投资者需关注不同子行业的增长潜力和风险。

个股表现及市场风险

个股方面,市场表现分化严重。爱朋医疗、宣泰医药和乐心医疗涨幅居前,分别达到+15.14%、+14.99%和+14.17%;而普利制药、ST中珠和ST太安跌幅居前,分别为-7.18%、-5.04%和-4.94%。这反映出市场对个股的预期和风险偏好存在差异,投资者需谨慎选择投资标的,并密切关注市场风险。

主要内容

行业要闻:礼来巴瑞替尼新适应症获批

4月16日,礼来巴瑞替尼片的新适应症在国内获批上市,这为医药行业带来积极信号。巴瑞替尼作为一种口服JAK抑制剂,已在多个适应症领域取得成功,此次新适应症的获批将进一步扩大其市场份额,并提升礼来公司的竞争力。 这体现了创新药研发的重要性以及市场对创新药物的需求。

公司业绩及发展动态

报告中提及多家医药公司的一季度或年度业绩报告,例如:

  • 普洛药业 (603168): 2024年第一季度实现营业收入31.98亿元,同比增长3.65%;归母净利润2.44亿元,同比增长1.84%。
  • 恒瑞医药 (600276): 2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%。
  • 翰宇药业 (300199): 司美格鲁肽注射液获批开展体重管理适应症临床试验。
  • 健康元 (600380): 创新药产品TG-1000胶囊用于治疗流感的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,即将申请上市。
  • 诺唯赞 (600276): 预计2024年第一季度营业收入3.00-3.15亿元,归母净利润450-550万元,亏损幅度大幅收窄。

这些公司业绩数据和发展动态反映了医药行业不同细分领域的市场竞争格局和发展趋势。

相关研究报告

报告还提及了三份相关研究报告:

  • 《痤疮新药专题报告:痤疮创新药迎突破,畅游“健康美”新蓝海》
  • 《罗氏双特异性抗体3期临床达到主要终点》
  • 《CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》》

这些报告的主题涵盖了创新药研发、临床试验进展以及政策法规等方面,为投资者提供了更全面的行业信息。

总结

本报告对2024年4月18日医药行业进行了周报总结,分析了行业整体表现、子行业发展趋势以及个股市场表现。礼来巴瑞替尼新适应症的获批是行业的重要利好消息,但市场仍存在风险。部分医药公司业绩表现亮眼,但也存在个股分化严重的情况。投资者需密切关注行业动态、公司业绩以及市场风险,谨慎进行投资决策。 未来需持续关注创新药研发进展、政策法规变化以及市场竞争格局,以更好地把握投资机会。

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