安图生物(603658) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，2023年实现营收44.44亿元（+0.1%，括号内为同比增速，下同）；归母净利润12.17亿元（+4.3%）；扣非归母净利润11.85亿元（+5.9%）；经营性现金流净额14.70亿元（-5.7%），业绩基本符合预期。公司同时公布2024一季报，2024Q1实现营收10.89亿元（+5.1%），归母净利润3.24亿元（+33.9%），利润超预期。 　　短期反腐承压，24Q1开始加速恢复：2023H2开始全国反腐，对公司院内业务造成影响，公司2023年Q4营收和归母净利润同比增速分别为3.5%和17.9%，环比增速分别为-4.2%和-26.5%。随着反腐边际影响减弱，预计院内诊疗量将在2024年逐季度逐渐恢复，2024年业绩可期。 　　长期高研发投入，产品加速释放：公司不断加强研发投入，2023年研发费用6.56亿元（+15%），研发费用率14.8%（+2.6pct）；截至2023年12月底，公司已获得产品注册证705项（+56项），并取得了470项产品的欧盟CE认证（+26项）。公司2023年全自动生化分析仪AutoChemB801系列获医疗器械注册证，全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证，子公司测序仪非临床领域上市。 　　盈利预测与投资评级：考虑到行业反腐和集采影响，我们将公司2024-2025年归母净利润的盈利预测从17.99/21.92亿元下调至15.36/18.20亿元，预计2026年归母净利润为22.34亿元，当前股价对应2024-2026年PE估值为21/18/15倍；基于1）2024年反腐后院端加速恢复；2）分子等新业务加速，我们维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品研发进度不及预期，化学发光装机不及预期，疫情超预期发展等。

　　天新药业(603235) 　　事件 　　天新药业股份发布公告：2023年公司实现营业收入18.82亿元，较上年同期下降18.34%；归属于母公司所有者的净利润4.76亿元，较上年同期下降23.51%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4.31亿元，较上年同期下降24.07%。 　　投资要点 　　纵向延伸，B族维生素毛利保持稳定 　　2023年VB1和VB6均面临降价压力，B族维生素产品收入16.5亿元，同比下降16.67%，但毛利率依然保持稳定，对比2022年，毛利率逆势提升了0.76个百分点。公司成本控制得益于公司纵向延伸，不仅仅实现了上游关键中间体ABL(α-乙酰基-γ-丁内酯)、甲醇钠等的自主生产，并且有富余增量实现对外销售。 　　VB1、VB6已逐步提价，利润增长有望恢复 　　从2022年到2023年年中，VB1和VB6处于低价竞争状态，2023年全年中国VB1和VB6的出口均价分别较2022年下降了24.07%和17.92%。低价竞争也导致行业的经营压力扩大，2023年Q3开始，生产企业开始主动提价，到2024年4月初，国内VB1和VB6报价均已超过去年同期水平，随着价格的反弹，公司利润增长有望恢复。 　　横向拓展维生素品种范围 　　公司横向拓展至VA、VB5、25-羟基VD3、生育酚醋酸酯等品种，为公司发展持续储备新品种，公司2023年研发投入1.12亿元，同比增长25.15%，研发费用率提升至5.95%。募集资金项目方面，预计一期3000吨VB5产能于2024年上半年达到预定可使用状态，一期500吨VA产能于2024年底达到预定可使用状态。 　　盈利预测 　　VB1和VB6是支撑公司业绩的核心品种，公司经历2023年的低价竞争后依然能保持整体盈利和市场的份额，目前VB1和VB6国内价格已逐步回升，2024年业绩有望恢复，考虑未来有望持续提价。预测公司2024-2026年收入分别为22.33、24.26、27.15亿元，归母净利润分别为7.25、8.71、10.39亿元，EPS分别为1.66、1.99、2.37元，当前股价对应PE分别为15.6、13.0、10.9倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　VB1和VB6进入新竞争者风险，项目建设进度不及预期的风险，VB1和VB6价格变动风险及上游成本价格波动等风险。

　　半导体是指常温下导电性能介于导体与绝缘体之间的结晶固体。医疗半导体行业指的是利用半导体技术、材料和工艺制造与医疗诊断、治疗和监测相关的器件和设备的产业。医疗行业中的许多设备都依赖于半导体制造技术，大到ICU设备如血氧仪、呼吸机、血压监测器，小到除颤器、植入式起搏器，都离不开半导体。 　　医疗半导体受半导体行业影响较大，产业链上下游供求长期不平衡，行业周期明显，行业头部效应大，未来发展潜力高。 　　本文主要关注中国医疗半导体行业的发展历程、产业链情况及政策规范，分析中国医疗半导体行业当下的发展卡点以及未来的发展趋势。 　　中国市场发展向好 　　中国医疗半导体行业在半导体市场的增长加持下，拥有自然增长能力。根据美国半导体行业协会（SIA）数据，中国是全球最大的半导体市场。 　　国产化率低，增速明显 　　根据海关总署数据，2022年中国半导体设备贸易逆差同比下降。中国医疗高端半导体芯片如MPU、存储器等对进口依赖度高。根据国际半导体产业协会（SEMI）数据，在国际形势、经济情况下行的影响下，2022年中国晶圆厂商半导体设备国产化率较2021年明显提升，中低端半导体产品如连接器、放大器等国产化率提高。 　　医疗器械需求旺盛 　　医疗器械行业高度依赖半导体的供应。然而根据世界经济论坛的数据，医疗器械行业所应用的半导体在当前所有芯片供应总量的占比极小。长期来看，下游医疗器械对医疗半导体需求旺盛，医疗半导体市场前景广阔。

　　维力医疗(603309) 　　投资要点： 　　事件：近日公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年，公司实现营收13.88亿元，同比增长1.79%；归母净利润1.92亿元，同比增长15.56%；扣非归母净利润1.80亿元，同比增长23.25%。2024Q1实现营收3.09亿元，同比减少14.49%；归母净利润0.50亿元，同比减少3.54%；扣非归母利润0.47亿元，同比减少0.68%。2023年，公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元（含税）。 　　国内销售改革+海外积极拓展市场，业务增长。报告期内，尽管受到疫情和行业影响，公司通过一系列销售改革，包括高质量销售团队建设、渠道建设和学术推广等，赋能国内业务开发和上量，实现内销7.22亿元，同比增长1.95%；海外市场方面，公司加快推进大客户定制化项目落地，新增3个大客户项目已经逐渐进入稳定生产和出货阶段，弥补了北美大客户去库存的影响，同时，公司积极开发空白市场，通过自主品牌推广和高毛利产品销售，增强市场竞争力，目前有8个新产品项目处于筹备过程，有望带来销量增长。 　　研发投入加码，盈利水平提升。2023年公司研发费用同比增长15.65%至9.49亿元，创新产品不断推出，同时公司通过积极调整产品结构和市场策略，特别是在海外市场推广清石鞘等高毛利产品，实现了盈利水平持续提升。2023年公司整体毛利率提升2.70pcts至45.89%，其中国内市场毛利率提升0.13pcts至57.00%，海外市场毛利率大幅提升5.58pcts至34.15%；2024Q1公司毛利率进一步上升至47.00%，净利率达到17.00%，显示出公司盈利水平的持续优化。 　　投资建议：公司通过稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新，以及积极的市场拓展，实现了业绩的稳健增长，特别是在海外市场的自主品牌推广和高毛利产品销售，为公司的长期增长奠定了基础。展望未来，我们认为公司盈利水平的持续优化和业绩的稳健增长趋势有望延续，预计公司2024-2026年营收分别为17.36、20.84、24.30亿元，同比分别增长25.09%、20.05%、16.60%；归母净利润分别为2.43、2.97、3.46亿元，同比分别增长26.20%、22.36%、16.33%，对应EPS分别为0.83、1.01、1.18元，维持“增持”评级。 　　风险提示：集采降价，新品推广不及预期，商誉资产减值，国际贸易摩擦风险等。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年度报告，报告期内实现营业收入3.9亿元（+27.8%）。 　　多纳非尼商业化稳步推进，覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进，2023年实现营业收入3.9亿元（+27.8%）。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大，截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家，多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。 　　重组人凝血酶获批上市，商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市，用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为，重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势，具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 　　积极推进杰克替尼片新药上市审评，提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理，Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作，公司提前积极布局，在现有商业化团队核心骨干架构的基础上，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。 　　盈利预测：随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地，多纳非尼商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，2023年实现营收228.20亿元（+7.26%，括号内为同比增速，下同）；实现归母净利润43.02亿元（+10.14%）；实现扣非归母净利润41.41亿元（+21.46%）。其中创新药收入达106.37亿元（+22.1%，不含对外许可收入），维持较高增速，创新药收入占比创新高，达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元（+9.20%）；实现归母净利润13.69亿元（+10.48%）；实现扣非归母净利润14.40亿元（+18.06%）。业绩符合我们预期。 　　创新成果持续兑现，驱动业绩稳步增长：公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药，涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元（+22.1%，不含对外许可收入），收入占比达46.6%，创新驱动业绩稳步增长。此外，IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批，HER2ADC今年年中左右申报上市，预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量，创新药收入占比有望持续增加，成为公司业绩增长的重要引擎。 　　海外授权和海外临床收获不断，稳步推进国际化进程：2023年公司达成5项对外许可交易，包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等，交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权，创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理，PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发，稳步推进国际化进程。 　　早期研发能力突出，多个创新技术平台有望不断产出新产品：公司2023年研发投入61.5亿元，营收占比26.95%，研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台，有望不断推出新产品进入临床阶段。 　　盈利预测与投资评级：根据公司创新药放量情况，我们调整2024-2025年归母净利润至53.81（前值54.65）/66.32（前值65.89）亿元，预计2026年归母净利润81.72亿元，当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于：1）创新成果持续兑现，驱动业绩稳步增长；2）持续推进BD和国际化，有望迎来质变；3）利空出清，迈入新增长阶段，维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药放量不及预期；国际化突破难度较大；带量采购影响仍有延续

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年4月23日，医药板块涨跌幅+0.88%，跑赢沪深300指数1.58pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗设备(+2.18%)、医疗研发外包(+1.74%)、体外诊断（+1.66%）表现居前，疫苗(-3.90%)、医药流通(-1.44%)、线下药店(-1.30%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为迪哲医药(+10.99%)、立方制药(+10.02%)、甘李药业(+9.99%)；跌幅榜前3位为拓新药业（-13.14%）、智飞生物(-11.99%)、百洋医药(-10.89%)。 　　行业要闻： 　　4月22日，美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发的白细胞介素-15（IL-15）超级激动剂Anktiva与卡介苗（BCG）联合使用，用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者，这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。临床数据显示，患者的CR率为62%（95%CI：51，73），58%达成CR患者的DOR≥12个月，40%达成CR患者的DOR≥24个月。 　　（来源：FDA） 　　公司要闻： 　　丽珠集团（000513）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入32.43亿元，同比下滑4.99%，归母净利润6.08亿元，同比增长4.45%，扣非后归母净利润5.90亿元，同比增长3.57%。 　　福元医药（601089）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入8.03亿元，同比下滑2.01%，归母净利润1.33亿元，同比增长16.60%，扣非后归母净利润1.24亿元，同比增长11.86%。 　　东亚药业（605177）：公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入13.56亿元，同比增长15.00%，归母净利润为1.21亿元，同比增长16.11%，扣非后归母净利润1.08亿元，同比增长15.31%。 　　亿帆医药（002019）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入13.26亿元，同比增长41.28%，归母净利润1.46亿元，同比增长125.55%，扣非后归母净利润1.10亿元，同比增长83.93%。 　　亨迪药业（301211）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局签发的克拉屈滨原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售，为公司克拉屈滨原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　诺思格(301333) 　　收入稳健增长，2024Q1受股份支付影响利润端承压 　　2023年，公司实现营收7.21亿元（同比+13.15%，下文均为同比口径）；归母净利润1.63亿元（+43.27%）；扣非归母净利润1.29亿元（+26.92%）；毛利率39.79%，（+2.94pct）；净利率22.58%（+4.65pct）。2024Q1，公司实现营收1.77亿元（+10.19%）；归母净利润2305万元（-19.95%）；扣非归母净利润1656万元（-18.42%）；毛利率37.84%（+1.41pct）；净利率13.29%（-4.53pct）。2023年，公司新增合同金额9.76亿元（+20.01%）；管理费用约7955万元（+28.87%），主要系2023年度授予限制性股票激励计划所致。考虑下游需求波动及公司费用端压力增加，我们下调2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为1.97/2.47/3.09亿元（原预计2.30/2.95亿元），EPS为2.05/2.57/3.22元，当前股价对应PE为22.0/17.6/14.0倍。鉴于2023年新签合同金额增速稳健，为未来业绩稳健增长提供保障，维持“买入”评级。 　　积极推进股权激励计划，为长远发展保驾护航 　　2023年8月，公司发布《2023年限制性股票激励计划（草案）》，拟向不超过251名在公司任职的高级管理人员、中层管理人员、核心技术/业务人员授予240.00万股限制性股票，其中首次授予限制性股票201.60万股。公司积极推进股权激励计划，有助于加强管理层与核心技术人员的稳定性，为公司长远发展保驾护航。 　　综合服务+专项服务协同发展，SMO盈利能力显著提升 　　公司能够为客户提供I至IV期综合型临床试验运营服务，也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。临床试验运营服务覆盖了临床试验项目各个阶段，是目前公司发展的核心业务，2023年实现营收3.54亿元，同比增长18.32%。专项服务中，SMO与DM/ST现阶段收入占比较大，2023年分别实现营收1.86/0.80亿元，同比增长20.58%/9.87%；其中SMO毛利率达29.57%，同比提升8.41pct，盈利能力显著提升。 　　风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

　　圣诺生物(688117) 　　利润端弹性逐渐释放，三大核心子业务整体稳健发展 　　2023年，公司实现营业收入4.35亿元，同比增长9.93%；归母净利润7034万元，同比增长9.08%；扣非归母净利润6021万元，同比增长6.38%。2024Q1，公司实现营业收入1.04亿元，同比增长27.65%；归母净利润1647万元，同比增长17.38%；扣非归母净利润1529万元，同比增长136.17%。公司三大核心板块稳健发展，多款多肽原料药产品获得海内外备案，多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采，CDMO在研管线项目持续向后期推进，不断打开成长空间。我们看好公司的长期发展，维持原盈利预测并新增2026年盈利预测，预计2024-2026年公司归母净利润为1.41/1.76/2.11亿元，EPS为1.26/1.57/1.88元，当前股价对应PE为21.9/17.5/14.6倍，维持“买入”评级。 　　制剂业务“光脚”品种中标集采，原料药业务下游需求强劲有望快速成长2023年制剂业务实现营收1.77亿元，同比增长31.22%。公司目前拥有9个多肽制剂品种的注册批件，醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采，有望打开制剂的向上空间。2023年原料药业务实现营收1.19亿元，同比下滑15.07%。2023年公司已掌握17个品种原料药的规模化生产技术，其中13个品种在国内取得生产批件、9个品种获得美国DMF备案（激活状态）。司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案，随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放，公司多肽原料药业务预计将进入快速成长期。 　　持续推进多肽产能建设，新产能即将落地突破供给端瓶颈 　　公司持续推进多肽产能建设，不断完善质量管理体系。原料药业务方面，公司IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工，新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当中。制剂业务方面，大邑县新建研发多肽制剂生产线主体建设完工，未来将成为公司多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。 　　风险提示：医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。

　　海思科(002653) 　　事件：公司发布2023年报及2024年一季报，实现营业收入33.55亿元（+11.27%），归属于上市公司股东净利润2.95亿元（+6.51%），归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元（+153.20%）。2024年一季度实现营业收入7.52亿元（+20.6%），归属于上市公司股东净利润0.92亿元（+219.86%），归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元（+4.37%）。 　　环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%，2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录，儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流，“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成，将在美国申报NDA。根据医药魔方，2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。 　　HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料，发补审评中；“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA，在审评中；“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成；两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND，后续可直接启动Ⅲ期临床。此外，另一全球创新机制神经痛治疗药物（HSK36357胶囊）也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准，目前临床I期顺利推进中。 　　HSK21542注射液上市申请获受理，口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542，其注射剂（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前在审评中；“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进，2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件，已进入Ⅱ期临床。 　　创新管线快速推进，NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料，目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中，并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议，协议生效后公司获得了1300万美元首付款，并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成，两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批，可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件，正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。 　　盈利预测与投资建议：公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元，对应PE分别为71倍、51倍和38倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。