2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 点评报告:2023&2024Q1,核心品种高增长,化妆品扭亏为盈后高增长,毛利率承压

      点评报告:2023&2024Q1,核心品种高增长,化妆品扭亏为盈后高增长,毛利率承压

      个股研报
        片仔癀(600436)   报告关键要素:   2024年4月19日,公司发布2023年年报和2024年一季报。   2023年,公司实现营业收入100.58亿元(+15.69%),归母净利润27.97亿元(+13.15%),扣非归母净利润28.54亿元(+15.26%);2023Q4,公司实现营业收入24.58亿元(+18.29%),归母净利润3.92亿元(-6.67%),扣非归母净利润4.13亿元(-0.24%);   2024Q1,公司实现营业收入31.71亿元(+20.58%),归母净利润9.75亿元(+26.61%),扣非归母净利润9.88亿元(+28.23%)。   投资要点:   核心产品高增长,毛利率承压   2023年,安宫牛黄丸、片仔癀含片、肝宝三个单品实现销售额过亿元。肝病用药实现营收44.63亿元(+24.26%),毛利率78.79%(减少2.11个百分点);心脑血管用药实现营收2.66亿元(+60.57%),毛利率38.71%(减少8.44个百分点)。片仔癀和安宫牛黄丸上游原材料涨价导致产品毛利率下滑,2023年肝病用药和心脑血管用药直接材料成本分别同比增长39.86%和88.08%。   2024Q1,肝病用药实现营收15.05亿元(+27.84%),毛利率75.75%(同比减少4.47个百分点);心脑血管用药实现营收1.17亿元(-3.23%),毛利率16.02%(同比减少25.98个百分点)。   化妆品2023年扭亏为盈,2024Q1高增长   2023年,公司化妆品业务实现营收7.07亿元(+11.42%),实现扭亏为盈,毛利率62.18%(增加1.58个百分点),2023年皇后牌片仔癀珍珠霜销售额实现过亿元。公司化妆品业务通过“片仔癀”+“皇后”双品牌驱动,立足国妆发展新阶段,强化品牌营销搭建、做大做强美白品类、培育超级单品,未来有望推动线上线下全域增长。   2024Q1,化妆品业务实现营收2.00亿元(+83.18%),毛利率68.26%(同比增加7.59个百分点)。   2024Q1三项费用率合计减少   2023年,公司整体毛利率46.76%(增加1.12个百分点),净利率28.35%(减少0.67个百分点)。费用率方面,销售费用率7.78%(增加2.22个百分点),管理费用率3.65%(减少0.16个百分点),财务费用率-0.08%(增加0.64个百分点),三项费用率合计11.35%(增加2.70个百分点)。   2024Q1,公司整体毛利率47.26%(同比减少1.04个百分点),净利率31.50%(同比增加1.20个百分点)。费用率方面,销售费用率5.20%(同比减少0.30个百分点),管理费用率2.42%(同比减少1.38个百分点),财务费用率0.10%(同比增加0.08个百分点),三项费用率合计7.72%(同比减少1.59个百分点)。   盈利预测与投资建议:公司核心产品片仔癀具备稀缺性,新产品安宫牛黄丸竞争优势明显,化妆品业务表现向好。根据公司业绩披露和基本面分析,调整盈利预测,预计2024/2025/2026年收入为116.40亿元、132.80亿元、150.59亿元(调整前为124.50亿元/146.49亿元/-),对应归母净利润34.65亿元、40.82亿元、47.31亿元(调整前为37.28亿元/43.50亿元/-),对应EPS5.74元/股、6.77元/股、7.84元/股,对应PE为39.93/33.90/29.25(对应2024年4月23日收盘价229.35元),维持“买入”评级。   风险因素:   原材料供给不足风险:资源紧缺、价格上涨对片仔癀原材料的供给造成了挑战,未来将对片仔癀及系列产品的成本产生上升压力;   研发不达预期风险:公司布局多个在研新药,产品研发分别处于临床前及进入临床研究阶段。由于药品研发的特殊性,具有周期长、环节多、风险高等特点,容易受到某些不可预测因素的影响;   安宫牛黄丸增长不达预期风险:安宫牛黄丸市场存在多个品牌,公司产品上市时间较晚
      万联证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 股权激励费用摊销增多,短期业绩增长承压

      股权激励费用摊销增多,短期业绩增长承压

      个股研报
        诺思格(301333)   投资要点:   事件:公司发布2023年年度报告及2024年一季度报告。   2023年临床试验运营、现场管理服务增长较快,盈利水平同比提高。2023年,公司实现营业收入7.21亿元,同比+13.51%;实现归母净利润1.63亿元,同比+43.27%;实现扣非归母净利润1.29亿元,同比+26.92%。单看2023Q4,公司实现营业收入1.97亿元,同比+16.16%;实现扣非归母净利润0.31亿元,同比+34.64%。分业务看,2023年,临床试验运营服务收入为3.54亿元,同比+18.32%,毛利率同比提升7.50pcts至39.81%;临床试验现场管理服务收入为1.86亿元,同比+20.58%,毛利率同比提升8.41pcts至29.57%;数据管理与统计分析服务收入为0.80亿元,同比+9.87%,毛利率同比下降11.00pcts至43.47%。从盈利水平来看,2023年,公司整体毛利率为39.78%,同比+2.94pcts。销售、管理、研发、财务费用率分别为2.07%、11.03%、7.33%、-1.64%,同比变动-0.06pcts、+1.35pcts、-0.51pcts、+0.21pcts,受股权激励费用摊销增加影响,公司2023年管理费用率有所提升。综合影响下,公司2023年净利率同比提升4.65pcts至22.58%。   股权激励费用摊销增多,公司2024Q1业绩短期承压。2024Q1,公司实现营业收入1.77亿元,同比+10.19%;实现归母净利润0.23亿元,同比-19.95%;实现扣非归母净利润0.17亿元,同比-18.42%。从盈利水平来看,2024Q1,公司整体毛利率为37.84%,同比提升1.42pcts;销售、管理、研发、财务费用率分别为1.96%、15.64%、7.97%、-0.83%,同比变动-0.59pcts、+5.96pcts、-0.46pcts、-0.16pcts,管理费用率同比明显提升主要受股权激励费用摊销增多影响。若剔除股权激励费用摊销影响,公司2024Q1归母净利润为0.36亿元,同比+23.83%;扣非归母净利润为0.29亿元,同比+43.67%。   国内创新药政策支持力度加大,公司业务订单有望改善。2023年,公司实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.01%,新增合同主要来自中国地区的制药公司、生物科技公司。截止2024年3月底,公司合同负债余额为2.23亿元,同比+17.37%,较年初+11.50%。综合来看,在行业景气度下降的背景下,公司在手订单仍保持增长,为公司未来业绩增长奠定基础。2024年以来,创新药首次写入政府工作报告,珠海、北京、广州三地相继出台支持医药创新发展的政策,支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面,且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持,创新药发展受到各级政府的高度重视。在政策大力支持之下,预计国内创新药研发景气度有望提升,公司业务订单有望改善。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润1.53/2.18/2.74亿元,EPS分别为1.59/2.27/2.85元,当前股价对应的PE分别为28.41/19.86/15.84倍,首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;下游需求增长不及预期风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 医药行业专题:终端用量回升且供需格局优化,大输液行业步入高质量发展阶段

      医药行业专题:终端用量回升且供需格局优化,大输液行业步入高质量发展阶段

      化学制药
        短期受益于医疗机构诊疗量恢复,大输液终端用量有望回升:   大输液是医疗机构基础的治疗方式,其用量与医疗机构的诊疗量高度相关。新冠疫情期间,医院诊疗量下降一定程度影响了大输液的终端用量。随着医疗机构诊疗量逐步恢复,大输液终端用量有望回升。宏观数据层面,根据国家卫健委的统计数据,国内医疗机构总诊疗人次数从2023年1月的4.60亿人次逐步恢复至2023年8月的6.02亿人次,医疗机构总诊疗人次有望恢复至正常水平;微观数据层面,科伦药业等相关上市公司大输液业务收入已呈现恢复性增长。   大输液行业供需格局改善,行业盈利能力有望逐步优化:   国内大输液行业经历行业整合之后,目前行业供需关系已调整到较为平衡的状态。根据前瞻产业研究院和尚普咨询的数据,行业受到“限抗令”等相关政策的影响后,产能供给逐步收缩,国内大输液产量从2013年的134亿瓶/袋逐步下降至2023年的90亿瓶/袋。经历了较长时间的行业整合后,当前供需关系较为匹配。当前大输液行业格局稳定(科伦药业、华润双鹤、石四药、辰欣药业等占据行业主导地位)且产品价格充分降价,大输液行业盈利能力有望逐步改善。2023H1相关上市公司(科伦药业、华润双鹤、辰欣药业)大输液业务的毛利率均值同比提升了2.18个百分点。   拓展产品管线和升级产品包装,驱动行业中长期的稳步发展:   通过拓展产品管线和升级产品包装,中长期大输液行业有望稳健增长且盈利能力有望进一步有优化。其中,产品拓展方面,碳水化合物输液、氨基酸输液、脂肪乳输液、微量元素和维生素输液等营养型输液产品具备较大的需求且部分产品外资仍占据较大的市场份额,国内企业有望通过拓展产品管线,进一步提升其市场份额;产品包装优化方面,非PVC软袋和可立袋等新型包装具备安全性好、便于运输贮藏、对环境无害等优势,该包装技术为大输液的主要发展方向。通过升级高毛利的新型包装,有望带动大输液产品盈利空间的改善。   建议关注:科伦药业、华润双鹤、石四药、辰欣药业、海思科、卫信康等   风险提示:产品销售不达预期风险:产品研发及审批速度低于预期风险;产品降价超预期风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 迈入新一轮新药兑现期,国际化持续提速

      迈入新一轮新药兑现期,国际化持续提速

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点:   国内医药龙头药企,迎全面创新转型新周期。恒瑞医药创立于1970年,并于2000年在上海证券交易所上市,专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业。历经五十余载磨砺,现已成功转型进入全面创新阶段,创新品种靶点布局完善,覆盖疾病领域全面。   集采压力基本调整完毕。公司自2020年至今经历了三年的集采压力释放调整期,目前公司重磅仿制药品种中仅有碘佛醇、七氟烷、布托啡诺等未被纳入集采,考虑到上述产品未来可能纳入不同批次集采中,因此预计2023年后整体业绩受集采影响变小。公司2023半年报披露,仿制药收入基本持平,新上市的仿制药销售同比增长较为明显。未来公司对仿制药的依赖程度有望逐步降低,集采冲击稳步释放。   创新研发管线布局全面,或迎新一轮收获期。目前公司已有17款创新药上市,其中海曲泊帕、瑞维鲁胺、达尔西利等重磅品种进入医保后销售增速迅猛。公司共逾20款创新药管线处于III期或NDA阶段,覆盖肿瘤、自免、代谢、大慢病等众多领域,预计24年有望获批10+款创新药,包括IL17A、JAK等大品种,公司23H1创新药销售占比为44%,2024年有望达50%。   后续GLP-1、ADC等在研大品种有望在未来1-3年内获批上市,驱动公司新一轮业绩增长。   坚持自研+BD并重的海外战略发展步伐,国际化持续提速。海外自研方面,公司已开展近20项的国际临床试验,其中“双艾”组合用于肝细胞癌一线治疗适应症已于23年7月获得FDA受理,其目标审评日期(PDUFA)为2024年5月。海外BD方面,公司在2023年先后达成5笔对外授权合作。其中,23年10月与默克公司在PARP抑制剂和Claudin18.2ADC方面的授权合作是公司首次与跨国巨头药企达成战略合作,更是公司国际化战略发展的重要里程碑。后续管线中,GLP1口服/HER3ADC/CD79b ADC/KRAS G12D等品种创新性强,研发进展领先,具备出海潜力。   盈利预测与估值。我们预计2023-2025年公司总营收分别为232亿元、259亿元、297亿元,增速分别为8.9%、12.0%、14.6%;2023-2025年归母净利润分别为46亿元、56亿元、70亿元,增速分别为16.9%、21.8%、26.7%。当前股价对应的PE分别为61.61x、50.57x、39.93x,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 医药行业国产自免单品商业化元年:百舸争流,千帆竞发

      医药行业国产自免单品商业化元年:百舸争流,千帆竞发

      医药商业
        自身免疫疾病治疗人数多、往往需终身用药,是全球第二大药物市场,新型疗法快速迭代。传统自免药物主要是免疫抑制剂与改善病情抗风湿药等,长期使用存在较大副反应。全球“药王”阿达木单抗(TNFα)广谱覆盖了银屑病、类风关等多种自免疾病,长周期用药下市场巨大。尽管随着新疗法更迭、生物类似药进入市场,2022年阿达木单抗仍销售212.4亿美元。近年来,新靶点、新剂型、长周期的自免新药不断取得突破,细胞治疗展现一针治愈红斑狼疮的潜力。技术的迭代为新进入者创造机遇。   医保覆盖为国内自免新药放量提供机遇。随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖,国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗(IL-17A)、普利尤单抗(IL-4Rα)降价进医保(我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元),到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。   特应性皮炎、慢阻肺、哮喘、银屑病是全球发病人数超亿人的大病。   特应性皮炎:过去以TCS/TCI、PDE-4等外用制剂治疗为主,近年来IL-4Rα、JAK1抑制剂的出现满足了中重度皮炎患者的治疗需求。国内市场进口药物度普利尤单抗(IL-4Rα)销售表现强劲,JAK抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等抢占份额。国内IL-4R靶点中康诺亚生物、三生国健和智翔金泰进度领先;JAK1靶点恒瑞医药、泽璟制药进度领先;   慢阻肺:全球仍未有新药获批,Ensifentrine(PDE-3/4)和度普利尤单抗(IL-4Rα)有望取得突破并在国内获批。国内同靶点新药开发处于早期,中国生物制药、恒瑞医药等企业领先;   哮喘:以激素类呼吸制剂为主,IgE、IL-5、IL-4Rα抑制剂等药物仅覆盖各种亚型,TSLP单抗是第一个获批的广谱哮喘生物药。国内上市药物包括奥马珠单抗及其生物类似药(IgE)、度普利尤单抗(IL-4Rα)以及美泊利珠单抗及其生物类似药(IL-5),国内企业康诺亚生物、智翔金泰、恒瑞医药、正大天晴、三生国健在不同的靶点中临床进度领先,其中康诺亚生物的CM310位于临床2/3期,有望成为最早上市的国产药品;   银屑病:过去十年全球市场新型生物制剂快速迭代,TNF-α满足初步需求,IL17A(/F)短期及达到极强疗效,IL23p19在长期治疗中显示优势,部分企业正在开发可及性更强的IL17A小分子药物。国内银屑病市场司库奇尤单抗(IL-17A)占据先发优势,古塞奇尤单抗(IL23p19)、依奇珠单抗(IL-17A)、氘可来昔替尼(TYK2)等7款进口药物抢占市场。IL-17抑制剂恒瑞医药、智翔金泰布局领先,IL23p19康哲药业引进的替拉珠单抗已经获批,信达生物的IBI112处于临床3期阶段,有望成为首个上市国产药物。   推荐逻辑。与国内创新药替代相对成熟的肿瘤药相比,自免药同样具有市场规模大的优点(适合国内新药定价环境),区别在于患者分布广(要求渠道覆盖)、更具慢病属性且存在传统药物竞争(要求起效快、可及性高)。结合当前市场融资环境,尽管自免靶点布局仍然拥挤,但我们认为自身现金流良好的公司将更易获得超额收益。建议关注恒瑞医药、康哲药业、三生国健、康诺亚生物等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-25
    • 2023年报点评报告:主业聚焦加速,业绩稳健增长

      2023年报点评报告:主业聚焦加速,业绩稳健增长

      个股研报
        康恩贝(600572)   事件:   公司发布2023年度报告,实现营业收入67.33亿元,同比增长12.20%;归母净利润5.92亿元,同比增长65.19%;扣非后归母净利润5.54亿元,同比增长14.60%,EPS为0.23元。   业绩增长符合预期,整体经营趋势持续向上   2023年公司整体业绩符合预期,归母净利润增速远快于收入增速,主要与公司参股公司嘉和生物市值变动导致的公允价变动损失同比减小以及公司转让珍视明7.84%股权确认0.87亿元净利润有关,除去非经常性损益,公司扣非净利润增速快于收入增速。2023年公司销售费用率33.96%,同比下降0.40pct;管理费用率8.11%,同比下降0.55pct;研发费用率4.43%,同比增长1.17pct;财务费用率-0.28%,同比下降0.04pct,整体来看,公司精细化管理效果明显,销售费用率和管理费用率下降明显,财务费用率保持稳定,研发费用率提升与公司加大研发投入有关,说明公司创新转型持续快速推进。   中药引领公司发展,特色健康消费品增加收入弹性   从公司业务板块来,2023年全品类中药实现收入36.25亿元,同比增长16.60%;特色化学药业务实现收入23.91亿元,同比增长2.98%;特色健康消费品业务实现营收5.80亿元,同比增长21.28%。整体来看,公司中药板块快速发展,其中“康恩贝”牌肠炎宁系列产品销售收入已经接近13亿元,“至心砃”牌麝香通心滴丸循证医学研究不断推进,进入多个指南,有望成为新增长点。公司化学药平稳增长,“金奥康”、“金艾康”、“必坦”等多个产品销售额实现过亿,未来预计有望继续保持稳健增长。目前公司大健康产品主要是康恩贝牌保健及功能性食品、传统滋补品等,目前随着公司销售渠道的多样化,有望继续保持较快增长。   创新研发持续加速,未来增长动力充足   公司研发力度持续加大,其中中药1.2类创新药洋常春藤叶提取物及其口服液取得临床批件;中药2.1类改良型新药清喉咽含片注册申请获得受理;化药2.2类改良型新药吸入用吡非尼酮溶液取得临床批件;化药1类创新药EVT-401已启动I期临床入组,预计未来随着新产品的不断上市,将为公司不断注入长期发展动力。   投资建议与盈利预测   公司主业不断聚焦,品牌力不断提升,业绩有望长期稳健增长。预计2024-2026年,公司归属母公司股东净利润分别为6.98亿元、8.21亿元和9.50亿元,对应每股收益分别为0.27元/股、0.32元/股和0.37元/股,对应PE分别为18倍、15倍和13倍,维持“买入”的投资评级。   风险提示   公司研发不及预期风险,产品放量不及预期风险,行业竞争加剧风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 血制品头部企业,大股东陕煤赋能空间大

      血制品头部企业,大股东陕煤赋能空间大

      个股研报
        派林生物(000403)   公司是国内血制品头部企业之一,长期成长确定性强。公司采浆站主要由“广东双林+哈尔滨派斯菲科+新疆德源“三部分组成,目前合计在手浆站数量达到38家,2023上半年采浆量接近550吨,预计2023年采浆量将超过1000吨,从采浆站数量或采浆量来看,派林生物均处于行业头部水平。2023年初,陕煤集团成为公司第一大股东,我们判断2023-25年,派林生物将进入内生加速增长期(即派斯菲科+新疆德源进入采浆爬坡期),2025年之后陕煤集团赋能将会得到体现,公司长期成长性较为明确。   血制品行业资源属性强,近年来资产重组明显,预计行业集中度将持续提升。近年来国内血制品行业资产重组或股权转让较为频繁,除派林生物实控人变为陕煤集团外,上海莱士于2023年11月收购血制品公司广西冠峰生物,并于当年底公告海尔集团将成为公司实控人;卫光生物于2023年公告控股股东变为国药集团,我们判断未来几年血制品行业重组收购行为依然较为频繁,行业集中度提升确定性较强。   公司采浆站数量较多,派斯菲科多个新浆站投产后有望进入采浆量快速增长期,带动公司整体采浆量持续上行。1)公司目前拥有38个浆站,分别是广东双林13个(其中11个在采,2个建设完成等待验收),派斯菲科19个(其中15个在采,4个建设完成等待验收),新疆德源6个浆站全部在采,在国内上市公司里面采浆站数量仅次于天坛生物和上海莱士;采浆量方面,公司2023上半年采浆量近550吨,预计2023年有望突破1000吨,将进入千吨级血液制品第一梯队。此外,考虑派斯菲科有多个建浆站有望在近几年陆续投产,未来采浆量弹性显著。2)陕煤集团入主有望赋能:陕煤集团作为陕西省最大国资企业之一,实力雄厚,我们期待后续陕煤赋能给公司带来的边际变化。   与新疆德源签订战略合作协议,未来弹性较大。2024年3月,公司与新疆德源签订战略合作补充协议:1)合作期限延长2年,从自2026年6月22日起至2028年6月21日止;2)自第五个合作年度起,若新疆德源供浆量超过200吨/年,则每年超过200吨血浆部分(含普通原料血浆及特免原料血浆),派林生物在血浆采购价款基础上增加7万元/吨支付给相应浆站,若供浆量超过500吨/年,则专项奖励500万元款项给相应浆站;若供浆量超过600吨/年,则再专项奖励500万元款项给相应浆站。我们认为新疆地区采浆潜力大,本次合作期限的延长,以及对采浆量的激励机制,新疆德源6个采浆站未来采浆量空间值得期待。   盈利预测与估值:我们预计公司2023-2025年分别实现营业收入23.3、29.2、33.7亿元,同比增长率分别为-3.2%、25.4%、15.2%,实现归母净利润分别为6.1、7.7、9.2亿元,同比增长率分别为3.2%、27.1%、19.6%。当前股价对应的PE分别为36、29、24倍。我们用天坛生物、博雅生物、华兰生物和卫光生物作为可比公司,公司估值水平与可比公司相当,但考虑公司实控人变为陕西省国资委(陕煤),未来赋能空间较大,且目前处于业绩快速增长期,成长性较强,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险;采浆量增长不及预期的风险。
      华源证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 医药生物行业周报:2023年医保基金运行平稳,创新药迎来全流程支持机制

      医药生物行业周报:2023年医保基金运行平稳,创新药迎来全流程支持机制

      生物制品
        行情回顾   上周(2024年4月15日-4月19日),A股申万医药生物下跌1.7%,板块整体跑输沪深300指数3.59pct,跑赢创业板综指数0.88pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。恒生医疗保健指数下跌6.54%,板块整体跑输恒生指数3.56pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   2023年医保基金平稳运行,统筹基金实现合理结余。4月11日,国家医保局发布《2023年医疗保障事业发展统计快报》,据国家医保局规财法规司副司长朱永峰介绍,2023年医保基金运行总体平稳,统筹基金实现合理结余,基金使用范围进一步扩大。从参保人员、医保基金收支情况具体来看,1):截至2023年底,基本医疗保险参保人数达133386.9万人,参保覆盖面稳定在95%以上,参保质量持续提升。参加职工基本医疗保险人数37093.88万人。参加城乡居民基本医疗保险人数96293.02万人;2)2023年,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为33355.16亿元、28140.33亿元。职工基本医疗保险基金(含生育保险)收入22880.57亿元,其中统筹基金收入16636.07亿元。基金支出17717.80亿元,其中统筹基金支出11620.58亿元。职工基本医疗保险统筹基金(含生育保险)年末累计结存26405.89亿元。城乡居民基本医疗保险基金收入10474.59亿元,支出10422.53亿元。   医保药品目录扩容、医保支付方式改革持续推进,创新药迎来全流程支持。据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍,自国家医保局成立以来,创新建立医保目录准入谈判机制,每年动态调整医保目录。通过建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,支持更多新药好药纳入医保,2023年目录调整中,有57个药品实现了“当年获批、当年纳入目录”。同时,完善支持创新药发展的谈判和续约规则。在价格谈判阶段,秉承循证原则,借助卫生技术评估理念和技术从安全性、有效性、经济性、创新性等多维度综合研判药品价值,实现价值购买。在纳入后的续约阶段,进一步优化了规则,适当控制续约、新增适应症降价的品种数量和降幅,大多数谈判药品能够以原价或较小的降幅续约或新增适应症。此外,在支付方式改革方面,到2023年底,全国超九成统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革,改革地区住院医保基金按项目付费占比下降到四分之一左右。通过改革,医保支付结算更加科学合理,在群众负担减轻、基金高效使用、医疗机构行为规范等方面都取得积极效果。   投资建议   2023年医保基金运行总体平稳,我们认为随着国家医保局建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,更多新药好药有望纳入医保,创新药研发相关企业有望受益,建议关注:恒瑞医药、百济神州、百奥泰、百利天恒-U、迈威生物-U等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
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      2024-04-25
    • 医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

      医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月24日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑输沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.23%)、医疗耗材(+0.99%)、医药流通(+0.95%)表现居前,疫苗(-1.63%)、医疗研发外包(-1.08%)、医院(-0.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+8.92%)、京新药业(+8.91%)、安杰思(+8.76%);跌幅榜前3位为金凯生科(-8.83%)、普瑞眼科(-7.83%)、三生国健(-5.78%)。   行业要闻:   4月23日,赛诺菲宣布其潜在“first-in-class”可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Rilzabrutinib达成LUNA3临床3期试验的主要终点。Rilzabrutinib能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症(ITP)患者症状,公司预计在2024年底前向美国FDA和欧盟提交监管申请。   (来源:赛诺菲)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年和2024年第一季度公司实现营业收入5.56、1.67亿元,同比增长31.19%、62.08%,归母净利润2434、1651万元,同比增长-12.04%、40.67%,扣非后归母净利润1002、1449万元,同比增长-24.24%、103.30%。   海泰新光(688677):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入1.18亿元,同比下滑20.74%,归母净利润0.38亿元,同比下滑20.68%,扣非后归母净利润0.36亿元,同比下滑21.40%。   江苏吴中(600200):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入7.03亿元,同比增长14.97%,归母净利润为0.05亿元,同比下滑82.03%,扣非后归母净利润-0.02亿元,同比减少132.62%。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司辽宁亿帆药业有限公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》,该药主要用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-25
    • 2024Q1业绩预期同比改善,项目建设持续推进

      2024Q1业绩预期同比改善,项目建设持续推进

      个股研报
        新和成(002001)   新和成发布2023年年报:公司全年实现营业收入151.17亿元,YoY-5.13%,归母净利润27.04亿元,YoY-25.30%。公司拟每10股派发现金红利4.5元(含税)。   受到产品价格下滑影响,营养品业务盈利有所下降;香精香料业务、新材料业务稳健增长。①营养品业务:2023年营收同比下滑9.91%至98.67亿元,毛利率同比下滑6.68个百分点至29.91%,主要产品维生素和蛋氨酸等价格承压,但产品销量实现了同比稳步增长;②香精香料业务:2023年营收同比增长10.34%至32.74亿元,毛利率同比增长1.54个百分点至50.51%,新投产项目正常销售;③新材料业务:2023年营收同比增长3.04%至12.02亿元,新投产项目正常销售。   2024年1季度业绩预计同比大幅增长。公司同时发布2024年1季度业绩预告,公司预计2024Q1实现归母净利润8.36~9.00亿元,同比增长30%~40%;扣非后归母净利润8.21~8.80亿元,同比增长40%~50%。公司蛋氨酸、维生素等主要产品销量同比增长,带动公司业绩提升。   新产品、新项目的开发建设有序推进,公司产品体系进一步丰富。公司坚持一体化、系列化、协同化的发展战略,以“化工+”和“生物+”两为大核心平台,专注于营养品、香精香料、高分子新材料和原料药业务,不断发展各类功能性化学品。公司近几年新项目建设较多:①营养品板块:蛋氨酸二期25万吨/年项目实现全部投产;合资建设的18万吨液体蛋氨酸(折纯)项目投入建设;4000吨/年胱氨酸开工建设;3万吨/年牛磺酸项目正常生产销售;2500吨/年维生素B5项目正常生产销售。②香精香料板块:5000吨/年薄荷醇项目正常生产销售。③新材料板块:7000吨/年PPS三期项目正常生产销售;己二腈项目中试顺利,项目报批有序推进;HA项目投料试车,项目进展顺利。④原料药板块:药品级Q10上市,并根据市场需求升级产品结构。我们预计这些在建项目的陆续建设及投放,有助于进一步丰富公司的产品体系,实现产业链的延伸,推动公司可持续高质量发展。   公司盈利预测及投资评级:新和成是国内优质的精细化工合成龙头,产业链一体化和产品系列化推动公司逐渐成长为精细化工龙头。公司从医药中间体起家,成功将业务拓展到维生素、香精香料、新材料、蛋氨酸等领域。未来公司新项目的逐步建设有望进一步丰富公司产品体系。基于公司2023年年报,我们相应调整公司2024~2026年盈利预测。我们预测公司2024~2026年净利润分别为37.01、45.48和54.62亿元,对应EPS分别为1.20、1.47和1.77元,当前股价对应P/E值分别为15、12和10倍。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:原料及产品价格大幅波动;技术路线竞争加剧;新建产能投放进度不及预期;下游需求不及预期。
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      2024-04-25
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