2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康缘药业(600557):动态点评:中西药共通发展,中医药亦俱时效与速效

      康缘药业(600557):动态点评:中西药共通发展,中医药亦俱时效与速效

      中心思想 中药循证医学突破,彰显临床价值 康缘药业的独家医保品种散寒化湿颗粒,在与西药Paxlovid的头对头临床研究中,展现出在缩短轻/中型新型冠状病毒感染患者症状恢复时间方面的显著优势,为中医药治疗传染病提供了高级别的循证医学证据,有力证明了中医药的时效与速效。 业绩稳健增长,战略聚焦高质量发展 公司在2024年第一季度,面对去年同期高基数挑战,仍保持了营收和归母净利润的稳定增长,非注射液收入占比提升。同时,公司持续推进专业化、学术化转型,聚焦五大核心产品,以实现企业的高质量可持续发展。 主要内容 散寒化湿颗粒临床研究成果 中西药头对头研究振奋人心 权威期刊《科学通报》近期发表了中日友好医院教授曹彬、中国科学院院士仝小林团队关于散寒化湿颗粒与奈玛特韦片、利托那韦片(Paxlovid, 即P药)对照治疗轻型/中型新型冠状病毒感染有效性和安全性的随机、开放、多中心临床研究成果。研究结果显示: 症状改善优势: 散寒化湿颗粒在改善轻型/中型新型冠状病毒感染患者相关症状至持续临床恢复的时间上,显著缩短了患者咳嗽、咽痛、乏力的消失时间,并显著缩短了患者体温复常时间,均优于P药。具体数据为,散寒化湿颗粒显著缩短症状恢复中位时间(6.0天 vs 8.0天),缩短咳嗽、咽痛、乏力消失中位时间(分别为6.0天 vs 8.0天、3.0天 vs 5.0天、3.0天 vs 5.0天),以及缩短体温复常中位时间(23.9小时 vs 39.75小时)。 抗病毒效果: P药在抗病毒效果上优于散寒化湿颗粒,用药5天内,服用P药患者核酸转阴率高于散寒化湿颗粒(65.6% vs 46.4%),抗原转阴的中位时间P药也短于散寒化湿颗粒。 安全性: 散寒化湿颗粒组及P药组均未发生严重不良反应,安全性良好。 循证意义: 此研究为散寒化湿颗粒的疗效提供了高级别的循证医学证据,证明了中医药在治疗传染性疾病中的时效与速效,并用科学数据证明了中药通治方的临床优势,为打造中医药防治传染病长效机制提供了切实可用的临床方案和科学研究范本。 经典名方集大成者 散寒化湿颗粒于2022年10月获批上市,是按照古代经典名方中药复方制剂中的3.2类注册要求,结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺研制开发而成。该药集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原饮、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤等五大经典名方,并被国家及地方新冠诊疗方案推荐用于新冠普通型患者治疗。 公司经营业绩与发展战略 2024年第一季度业绩表现 康缘药业在2024年第一季度实现了稳健的经营业绩: 营业收入: 实现13.59亿元,同比增长0.48%。 归母净利润: 达到1.48亿元,同比增长4.67%。 扣非归母净利润: 为1.40亿元,同比增长0.20%。 高基数下增长: 2023年第一季度公司营收在规模和增速上创近5年新高,2024年第一季度在此高基数情形下仍保持增长,显示出公司业务的韧性。 收入结构优化: 非注射液收入占比由上年同期的56.36%提升至60.41%。 产品线亮点: 口服液、凝胶剂板块实现较好增长,主要得益于金振口服液和筋骨止痛凝胶的增长。 聚焦核心产品,推动高质量发展 公司坚持向专业化、学术化全面转型,持续推动康缘高质量发展。2024年,公司战略聚焦于五大核心产品:热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒。东方财富证券研究所维持对康缘药业的“增持”评级,并预测公司2024-2026年营业收入分别为56.01亿元、63.11亿元、70.44亿元,归母净利润分别为6.26亿元、7.52亿元、8.64亿元,对应EPS分别为1.07元、1.29元、1.48元。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险: 行业政策风险。 产品质量风险。 研发失败风险。 总结 康缘药业近期在《科学通报》上发表的散寒化湿颗粒与Paxlovid的头对头临床研究成果,以高级别循证医学证据有力证明了中医药在治疗轻/中型新冠感染症状方面的显著优势和良好安全性,为中医药的现代化和国际化发展奠定了坚实基础。尽管面临2023年第一季度的高基数挑战,公司在2024年第一季度仍实现了营业收入和归母净利润的稳健增长,非注射液业务占比提升,口服液和凝胶剂产品表现突出。公司正积极推进专业化、学术化转型,并战略聚焦于热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品,以期实现高质量发展。分析师维持对康缘药业的“增持”评级,并对其未来盈利能力持乐观预期,但同时提示了行业政策、产品质量和研发失败等潜在风险。
      东方财富证券
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      2024-05-14
    • 瑞普生物(300119):前瞻布局合成生物,新质生产力未来可期

      瑞普生物(300119):前瞻布局合成生物,新质生产力未来可期

      中心思想 加州LCFS修正案:深化脱碳目标与市场激励 加利福尼亚州2024年对低碳燃料标准(LCFS)计划的修订,旨在通过提高碳强度基准、扩大清洁燃料范围及强化可持续性要求,加速实现深度脱碳目标。这些修正案不仅通过市场机制激励可再生燃料的消费与生产,特别是对可再生柴油和可持续航空燃料(SAF)形成有力支撑,同时亦着重于确保生物燃料原料来源的可持续性,以应对潜在的土地利用变化风险。 生物燃料产业结构性调整与可持续发展 本次修正案将对加州乃至美国生物燃料市场产生深远影响,推动产业结构向更低碳、更可持续的方向调整。通过取消化石喷气燃料豁免和引入严格的作物基生物燃料标准,修正案旨在引导投资流向先进生物燃料技术和可持续原料供应链,同时通过扩大零排放汽车基础设施信贷,构建多维度清洁交通生态系统。 主要内容 新的碳强度基准 目标提升与市场影响 加州空气资源委员会(CARB)建议将2030年的碳强度目标从20%提高至30%,并计划在2025年一次性降低5%的碳强度基准。此举旨在应对可再生生物柴油等燃料的生产过剩,并通过提高标准来刺激可再生燃料的进一步使用。从数据来看,加州是美国可再生柴油的主要消费地,2023年其消费量约20亿加仑,占美国总量的71%。同期,加州生物柴油和可再生柴油的用量已达22亿加仑,占公路用柴油总量的55%。因此,碳强度目标的提升将为加州可再生柴油市场提供强劲的政策支撑。 取消州内化石燃料喷气燃料豁免 推动可持续航空燃料发展 CARB提议从2028年起取消LCFS法规中对州内化石喷气燃料的现有豁免。加利福尼亚州是美国最大的喷气燃料消费州,2017-2019年平均年消费量高达46亿加仑。鉴于目前可持续航空燃料(SAF)市场发展滞后,取消豁免预计将有效激励SAF的生产和应用,从长期来看,对可持续航空燃料产业的发展具有积极的推动作用。 新的基于作物的生物燃料标准 原料可持续性与追溯机制 修正案对生物燃料生产中使用的作物基原料提出了新的跟踪要求,以应对潜在的森林砍伐和不利的土地利用变化。具体要求包括:作物和林业原料不得来源于2008年1月1日以后造林的土地,且所有原料必须在2028年1月1日前完成原产地认证。此举旨在通过施加额外的可持续性要求,降低生物燃料生产扩张可能带来的环境风险,并明确规定棕榈油或棕榈衍生物生产的运输燃料不符合LCFS信贷条件。 扩大零排放汽车基础设施信贷 零排放交通基础设施建设 修正案提议为零排放汽车(ZEV)建设快速充电或加氢基础设施提供新的信贷。这一措施旨在进一步支持电动汽车和氢燃料电池汽车的普及,完善清洁交通基础设施网络,与生物燃料政策共同构建多元化的低碳交通体系。 总结 加利福尼亚州2024年LCFS修正案是一项全面且具有前瞻性的政策调整,旨在通过提高碳强度目标、取消化石喷气燃料豁免、强化生物燃料原料可持续性标准以及扩大零排放汽车基础设施信贷,加速实现深度脱碳目标。这些修正案将显著影响加州乃至美国生物燃料市场格局,特别是对可再生柴油和可持续航空燃料的需求形成有力支撑,并引导生物燃料产业向更可持续、更环保的方向发展,同时促进零排放交通基础设施的建设。
      华西证券
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      2024-05-14
    • 动态点评:中西药共通发展,中医药亦俱时效与速效

      动态点评:中西药共通发展,中医药亦俱时效与速效

      中心思想 中药循证医学突破与临床优势 本报告核心观点在于康缘药业(600557)的独家医保品种散寒化湿颗粒,通过与西药Paxlovid的头对头临床研究,展现出在改善轻型/中型新型冠状病毒感染患者症状方面的显著优势,为中医药治疗传染病提供了高级别的循证医学证据,凸显了中药通治方的临床价值和时效性。 核心产品驱动与稳健业绩增长 报告同时强调,公司在2024年第一季度在高基数背景下仍实现了营业收入和归母净利润的稳健增长,非注射液收入占比提升,显示出公司在核心产品(如金振口服液、筋骨止痛凝胶)驱动下的良好发展态势,并持续推进专业化、学术化转型,聚焦五大核心产品以实现高质量发展。 主要内容 中西药头对头研究成果振奋 散寒化湿颗粒临床疗效显著 权威期刊《科学通报》发表的研究成果显示,康缘药业的独家医保品种散寒化湿颗粒在治疗轻型/中型新型冠状病毒感染方面,与奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)进行对照研究。研究结果表明,散寒化湿颗粒在改善患者相关症状至持续临床恢复的时间上显著优于P药,具体表现为: 显著缩短患者症状恢复中位时间:6.0天 vs P药的8.0天。 显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力消失的中位时间:咳嗽(6.0天 vs 8.0天)、咽痛(3.0天 vs 5.0天)、乏力(3.0天 vs 5.0天)。 显著缩短患者体温复常中位时间:23.9小时 vs P药的39.75小时。 安全性良好,散寒化湿颗粒组及P药组均未发生严重不良反应。 尽管P药在抗病毒效果上优于散寒化湿颗粒(用药5天内,P药患者核酸转阴率65.6% vs 散寒化湿颗粒46.4%),但散寒化湿颗粒在症状改善方面表现出更强的优势,为中医药治疗传染性疾病提供了高级别的循证医学证据。 经典名方集大成与广泛推荐 散寒化湿颗粒于2022年10月获批上市,其研发结合了疫情期间临床实际用药经验,并按照古代经典名方中药复方制剂的3.2类注册要求。该药集合了汉代麻杏石甘汤、葶苈大枣泻肺汤,明代达原饮,宋代神术散,清代藿朴夏苓汤等五大经典名方,并被国家及地方新冠诊疗方案推荐用于新冠普通型患者的治疗。 公司业绩与战略发展 高基数下业绩稳健增长 2024年第一季度,康缘药业在2023年同期营收创近五年新高的基础上,仍保持了稳健增长: 实现营业收入13.59亿元,同比增长0.48%。 归母净利润1.48亿元,同比增长4.67%。 扣非归母净利润1.40亿元,同比增长0.20%。 非注射液收入占比由上年同期的56.36%提升至60.41%,显示出产品结构的优化。 口服液和凝胶剂板块实现较好增长,主要得益于金振口服液和筋骨止痛凝胶的市场表现。 聚焦核心产品与专业化转型 公司坚定不移地向专业化、学术化方向全面转型,以推动高质量发展。2024年,公司将战略性聚焦于五大核心产品:热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片以及杏贝止咳颗粒,以期通过资源集中和学术推广,进一步巩固市场地位。 盈利预测与投资评级 持续增长的财务展望 东方财富证券研究所维持对康缘药业的“增持”评级,并给出了积极的盈利预测: 预计2024-2026年营业收入分别为56.01亿元、63.11亿元、70.44亿元,年增长率分别为15.05%、12.69%、11.60%。 预计2024-2026年归母净利润分别为6.26亿元、7.52亿元、8.64亿元,年增长率分别为16.67%、20.05%、14.87%。 对应EPS分别为1.07元/股、1.29元/股、1.48元/股。 对应PE分别为19倍、16倍、14倍。 潜在风险因素 报告提示了公司面临的潜在风险,包括行业政策风险、产品质量风险以及研发失败风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 康缘药业凭借其独家医保品种散寒化湿颗粒在与西药Paxlovid的头对头临床研究中展现出的显著临床优势,特别是其在改善新冠症状方面的卓越表现,为中医药的科学化和国际化发展提供了强有力的循证支持。公司在2024年第一季度在高基数背景下实现了营收和利润的稳健增长,非注射液收入占比提升,显示出良好的经营韧性和产品结构优化。未来,公司将继续聚焦热毒宁注射液、金振口服液等五大核心产品,并坚持专业化、学术化转型,以实现高质量发展。尽管面临行业政策、产品质量和研发失败等风险,但基于其核心产品的市场潜力和稳健的财务表现,分析师维持“增持”评级,并预计公司未来几年将保持持续增长。
      东方财富证券
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      2024-05-14
    • 毕得医药(688073):观点更新报告:海外优势持续,看好提质增效

      毕得医药(688073):观点更新报告:海外优势持续,看好提质增效

      中心思想 毕得医药核心竞争力与海外战略展望 本报告核心观点认为,毕得医药凭借其“多快好省”的核心竞争优势,在存货周转效率上持续优化,并积极拓展海外市场,以应对国内新药研发景气度缓慢修复的现状。公司通过完善海外仓储布局、加强全球推广及提升核心产品力,将海外业务视为未来主要增长驱动。 盈利能力与经营质量的改善预期 尽管短期内毛利率受市场竞争和费用结构调整影响有所波动,但随着境外收入占比的持续提升和规模效应的显现,毛利率有望触底回升。同时,公司通过提质增效和人员结构趋稳,预计费用率将得到优化。经营性现金流的显著改善预示着公司经营质量的持续提升,为未来的发展奠定良好基础。 主要内容 投资要点 成长性:海外市场拓展驱动增长与存货周转效率持续优化 毕得医药在2023年实现了存货周转天数336天,同比减少51.9天,延续了高效的存货周转优化趋势。这反映了公司在产品力、客户丰富度、服务能力及管理能力方面的“多快好省”核心竞争优势。鉴于国内新药研发上游景气度修复缓慢,公司将海外拓展视为未来的主要增长驱动力。具体支撑包括: 海外仓储布局持续完善:2023年公司已扩张欧洲及印度市场仓库,并计划对美国仓库进行智能化布局。 全球化发展战略:公司计划在全球新药研发高地建设区域中心,并加强BD人员在海外市场的推广力度,以提升全球品牌影响力。 核心产品力持续增强:截至2023年,公司分子砌块现货种类数已达11.2万种,持续缩小与海外龙头在现货产品数量上的差距。 盈利能力:境外业务贡献提升毛利率与提质增效优化费用结构 2023年公司毛利率为40%,同比下降4.38个百分点。其中,境外业务毛利率为48.33%,同比下降3.58个百分点;境内业务毛利率为31.32%,同比下降5.92个百分点,境内毛利率降幅显著大于海外。从收入结构看,2023年公司境外收入占比达到51%,同比提升2.38个百分点,相比2021年已提升4.92个百分点。报告预计,随着境外收入占比的持续提升和产品供应端的规模效应,公司毛利率有望触底回升。 2023年公司期间费用率提升较多,主要与人员变动较大有关,销售、管理、研发费用合计增长46.9%,员工总数同比增长37%。此外,奉贤研发中心项目终止结转损益等也带来了一过性费用影响。展望未来,随着公司人员结构趋稳,轻资产模式下的规模效应将快速体现,预计2024年提质增效将带来积极变化。 经营质量:现金流改善与运营效率提升 2024年一季度,公司经营性净现金流为0.48亿元,同比实现显著优化。这主要得益于仓储布局基本完备和新增存货的减少。报告预计,随着海外销售端的发力带动全球仓储运营效率逐步体现,公司的经营质量将持续改善。 盈利预测与估值:业绩预测调整与增持评级 鉴于2023年全球创新药研发需求回暖不及预期以及前端分子砌块竞争格局变化对公司毛利率造成的压力,报告下调了公司2024与2025年的业绩预测。 营业收入预测:2024-2026年分别为12.46亿元、14.59亿元、17.18亿元。 归母净利润预测:2024-2026年分别为1.28亿元、1.68亿元、2.11亿元,同比增速分别为16.58%、31.90%、25.35%。 每股收益(EPS)预测:2024-2026年分别为1.41元、1.85元、2.32元。 估值:2024年5月13日收盘价对应2024年PE为25倍。 报告维持对毕得医药的“增持”评级。 风险提示:多重因素影响公司未来发展 报告提示了公司未来发展可能面临的风险,包括: 汇率波动风险。 市场竞争格局加剧风险。 研发进展不及预期风险。 全球新药研发景气度波动风险。 总结 毕得医药凭借其在存货周转效率上的持续优化和“多快好省”的核心竞争优势,正积极通过完善海外仓储、加强全球推广和提升产品力来拓展海外市场,以应对国内新药研发景气度修复缓慢的挑战。尽管短期内毛利率和费用率受到市场竞争及人员结构调整的影响,但随着境外收入占比的提升和提质增效措施的落实,公司盈利能力和经营质量有望持续改善,经营性现金流已呈现积极优化趋势。报告基于对全球创新药研发需求和市场竞争格局的最新评估,调整了未来三年的业绩预测,但仍维持“增持”评级,同时提示了汇率波动、市场竞争加剧、研发进展不及预期以及全球新药研发景气度波动等潜在风险。
      浙商证券
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      2024-05-14
    • 一季度经营回暖,销售研发稳步推进

      一季度经营回暖,销售研发稳步推进

      个股研报
        寿仙谷(603896)   投资要点   事件:2023年实现营业总收入7.8亿元(-5.39%);归母净利润2.5亿元(-8.39%);扣非归母净利润2.3亿元(-10.54%)。2024年公司Q1单季度实现营业收入2.2亿元(+7.15%),归母净利润0.8亿元(+23.19%),扣非归母净利润0.7亿元(+22.30%)。2023年分红预案为:每10股派发现金红利3.9元(含税)。   23年业绩承压,24年Q1经营回暖。公司受到经济放缓等问题导致消费疲软影响,23年收入出现略微下滑。核心品种灵芝孢子粉类产品23年实现收入5.33亿元,同比下降7.92%,其中灵芝孢子粉(破壁)收入1.3亿元,同比下降11.8%,破壁灵芝孢子粉收入2.4亿元,同比下降6%,破壁灵芝孢子粉颗粒收入1.4亿元,同比增长0.8%,破壁灵芝孢子粉片收入0.2亿元,同比下降36.7%。铁皮石斛类产品23年实现收入1.3亿元,同比下降2.03%,其中铁皮枫斗颗粒收入0.9亿元,同比增长2%,铁皮枫斗灵芝浸膏收入0.3亿元,同比下降10.6%。   分地区来看,浙江省内地区实现营业收入4.8亿元,同比下降8.49%,浙江省外地区0.8亿元,同比下降17.89%,互联网端收入2.1亿元,同比增长7.35%。进入2024年一季度,公司经营业绩逐步复苏,收入和利润都有所增长。   盈利能力整体保持稳定。公司2023年实现毛利率82.72%,同比下滑-1.7pp,主要系公司高毛利率产品灵芝孢子粉类产品收入下降。2023年公司销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率为分别同比+1.87pp/+0.74pp/+0.57pp/-1.48pp。2024年一季度公司销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率为分别同比-1.91pp/-0.19pp/-0.37pp/-2.65pp。   强化研发,积极拓展销售渠道。报告期内公司完成多项国家科技进步奖或发明奖申报;申报专利20项以上,认定新品种3个,授权品种权3个,出版软著4个、发表论文15篇;新立项省部级科技项目1个;正在开展的灵芝孢子粉临床试验项目18项,年内结题6项。在销售渠道方面,持续开展“百强千店”行动,大力开发全国百强连锁OTC渠道、医疗渠道、快消渠道,增设重点市场专卖店,增加“寿仙谷药房+专卖店”(直营)数量。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为2.8亿元、3.3亿元和3.9亿元,对应动态PE分别为20倍、17倍、14倍。建议保持关注。   风险提示:推广不及预期风险、销售渠道拓展不及预期风险,自然灾害风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-05-14
    • 收入端季度环比改善,常规业务加速增长可期

      收入端季度环比改善,常规业务加速增长可期

      个股研报
        振德医疗(603301)   核心观点   2023年受隔离防护用品需求减少及资产减值影响,业绩承压。2023年公司实现营收41.27亿元(-32.76%),归母净利润1.98亿元(-70.87%),扣非归母净利润1.90亿元(-73.04%)。其中23Q4单季营收9.18亿元(-52.69%),归母净利润-1.02亿元(-145.17%),扣非归母净利润-0.94亿元(-137.62%)。2023年业绩承压,主要系:1)隔离防护用品需求减少,收入5.8亿元(-79%),影响收入端;2)计提存货跌价准备和资产减值准备2.09亿元(其中1.7亿元为隔离防护用品相关),拖累表观利润。常规业务略有增长,剔除隔离防护用品后的常规业务收入35.22亿元(+4.90%)。2024年一季度营收9.64亿元(-25.88%),归母净利润0.73亿元(-49.89%),扣非归母净利润0.75亿元(-46.99%)。2024年一季度业绩仍受2023年Q1隔离防护用品高基数影响,常规业务略有增长。   造口及现代伤口护理、手术感控业务实现较快增长。分产品线看,2023年基础伤口护理业务实现收入10.72亿元(+3.2%),造口及现代伤口护理业务收入5.39亿元(+15.3%),手术感控业务收入14.26亿元(+16.9%),压力治疗与固定业务收入4.27亿元(-12.9%),感控防护业务收入6.41亿元(-78.0%)。基础伤口护理业务基本维持稳定,公司重点培育的造口及现代伤口护理、手术感控业务实现较快增长,压力治疗与固定业务受工厂搬迁影响有所下滑,感控防护业务受防疫类物资需求减少影响大幅下降。各业务线毛利率均有2pp-5pp的提升,主要系原材料成本下降及降本增效的影响。   剔除隔离防护用品,国内业务基本持平,海外业务有所增长。分地区看,公司2023年国内市场销售收入19.7亿元(-52.0%),国际市场销售收入21.6亿元(+6.5%)。国内业务承压,主要系受隔离防护用品需求减少及行业整顿影响;海外业务略有增长,主要系受客户去库存及宏观经济因素影响。剔除隔离防护用品后,海外业务收入21.6亿元(+8.3%);国内业务收入13.7亿元,同比基本持平,其中医院线收入8.72亿元(-7.7%),线上和线下零售线收入4.45亿元(+20.9%),国内院线受行业整顿影响有所承压,零售线渠道拓展顺利,收入快速增长。   投资建议:考虑行业整顿及隔离防护用品社会库存的影响,下调24、25年盈利预测,新增26年盈利预测,预计2024-2026年营收46.0/54.5/63.9亿元(原24、25年为47.4/56.3亿元),同比增速11.5%/18.4%/17.4%,归母净利润4.1/5.2/6.7亿元(原24、25年为4.8/6.1亿元),同比增速108.9%/25.2%/29.0%,当前股价对应PE=15/12/9x,维持“买入”评级。   风险提示:收购标的整合不及预期;原材料涨价风险;汇率波动风险。
      国信证券股份有限公司
      7页
      2024-05-14
    • 医药健康:合成生物学深度报告:紧跟下游重磅品种突破,兼顾上游技术进步

      医药健康:合成生物学深度报告:紧跟下游重磅品种突破,兼顾上游技术进步

      医药商业
        投资逻辑   合成生物学:异军突起的交叉学科,有目标的改造、设计合成生命体。合成生物学(SyntheticBiology)是设计和建造新的生物部件、设备和系统,以及重新设计现有的自然生物系统,以达到特定实用目的的学科。这门新兴学科天然具备工程学科特点,所以有时候称之为工程生物学。这个强科技属性的行业每次都是伴随着理论创新和新技术的产生而取得重大突破。合成生物学的各个核心技术环节也与生命科学前沿研究存在密切联系,技术快速迭代。   合成生物学在医药、化工、能源等领域存在巨大的应用价值,可为手性药物以及天然产物提高高效、低成本的生产路径;可用于解决石油资源日益耗竭以及石油加工中带来的环境污染等问题;可用于合成生物能源缓解石油依赖压力;同时合成生物农业推广有望加速粮食增产和助力稀缺营养物质合成生产。   政策端:海外各国政府积极推进合成生物学发展,国内政策红利助力产业发展。各国政府积极响应生物技术发展,相关政策频出。国内早在2011年国家科技部在《“十二五”生物技术发展规划》中提及,生物技术是国际科技发展的主要推动力,并将合成生物学技术列为重点需要突破的核心关键技术之一。《2024年国务院政府工作报告》中再次提及,要加快发展新质生产力,加快前沿新兴氢能新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天低空经济等新增长引擎。   合成生物学的核心技术是底盘细胞的构建和生产规模的放大。现在合成生物学的起点通常利用基因工程技术对特定的细胞进行改造,使其具有合成某种特定物质的能力,随后将细胞进行扩大培养,之后发酵等工艺进行大规模的生产。原有的发酵技术基础上,通过加入系统生物学技术、合成生物学技术、信息与人工智能技术、先进材料技术等,实现新一代发酵工程技术的智能、节约和高效。尤其是AI技术的发展加速了新一代发酵技术的落地。   上游使能技术平台:关注“DNA合成”及“高通量测试”环节:合成生物学的上游使能技术开发涉及设计、构建、测试和学习四个环节。具备底层技术优势的公司在服务研发过程中积累了大量的DNA合成与生物元件设计方面的经验,构建的研发信息数据库能够为中游及下游企业提供更简便、准确的服务。   中游:技术领先是立身之本,同时关注有向下游延伸潜力的公司。   下游产业化应用:关注大单品选品的成长性及产业化前景。   投资建议   我们积极看好合成生物学未来的发展前景以及在医药、化工、能源等领域应用带来的商业价值,建议关注上游技术的开发和进步,以及下游拥有高成长性的合成生物学品种以及产业化能力的标的。具体到产业投资方面,下游已经取得工业化、商业化生产突破的品种尤其值得重点关注。   重点标的:川宁生物、华恒生物、华东医药、凯赛生物、华熙生物等。   风险提示   产业化进度不及预期风险、原材料成本波动的风险、行业监管政策变化的风险、市场竞争加剧的风险。
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      2024-05-14
    • 2023年收入稳健增长

      2023年收入稳健增长

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023实现收入68.5亿元,同比+6.3%,实现归母净利润3.2亿元,同比-44.1%,扣非归母净利润3.1亿元,同比-42.4%。2024年一季度实现收入13.9亿元,同比-10.4%,归母净利润-2087万元,同比-115.7%,扣非归母净利润-2456万元,同比-117.3%。   收入端稳健增长。公司2023年收入稳健增长。从盈利能力来看,2023年公司销售毛利率32.1%,销售净利率4.5%。公司整体费用率保持稳定,2023年期间费用率为26.9%,同比增长0.3pp。其中销售费用率10.7%,同比下降1.2pp,管理费用率6.9%,同比上升0.7pp,研发费用率8.6%,同比下降0.2pp。   产业链布局持续完善,新产品拓展成果不断。公司持续完善产业链布局。公司于2023年4月设立楚天科仪,主营业务为高端离心机等科学仪器;2023年6月公司设立楚天净邦,主营业务为净化工程、EPC工程等。2023年8月,公司设立了楚天派特与楚天新材料,楚天派特主营业务为多肽合成、多肽裂解设备及解决方案,楚天新材料主营业务为药用非金属材料件(陶瓷泵设备)研发、销售。2023年9月,公司设立了楚天博源,主营业务为固体制剂连续化生产。公司形成了从设计、工程、设备与服务等完整的制药产业链。同时,楚天思为康发布细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备,为细胞药物提供从研发到生产全工艺流程的设备解决方案。   盈利预测:预计2024-2026年净利润分别为2亿元、2.3亿元、3.5亿元。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
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      2024-05-14
    • 深度报告:视有界,奕无界

      深度报告:视有界,奕无界

      个股研报
        奕瑞科技(688301)   国产数字化X线探测器龙头,前沿科学家带领公司快速成长。公司是全球少数几家同时掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感器技术并具备量产能力的X射线探测器公司之一,强产品力俘获了医疗、齿科、工业安检领域的多家龙头厂商青睐。公司医用领域客户包括柯尼卡、西门子、联影医疗等;齿科领域包括美亚光电、朗视等;工业领域包括宁德时代、正业科技等。公司发于创新,忠于创新,核心成员具备行业领先的生产管理及产品研发经验,公司董事长曾参与美国第一条2代TFT-LCD生产线的组建、领导了世界第一台胸腔数字x光机的研发与制造。   数字化X线探测器全球市场超20亿美元,公司走在登顶之路。据Yole统计,2021年全球X线探测器市场规模为20.79亿美元,预计2027年将达到24.93亿美元。IHSMarkit统计,2018年,全球前五大医疗领域探测器供应商市场份额超过50%。根据公司年报,公司2021年数字化探测器全球市占率达到16.9%,相比于2019年提升4pct   踏入CT设备全球135亿美元市场,引领材料、部件、模组国产化。1)公司布局CT三大核心部件,球管、高压发生器和探测器。根据中国医药报,上述三大核心部件,占CT设备生产成本的等核心零部件占CT设备生产成本的60%以上。根据采招网招标数据测算,CT设备中国市场规模是DR市场空间的3.4倍。根据公司2023年年报,公司已完成微焦点球管、透射管、齿科球管及C型臂/DR球管的研发,其中微焦点球管已实现量产。   2)募投项目再拓球管百亿市场空间。CT球管是三大零部件中技术难度最高的零部件,公司已解决产品仿真设计、液态金属轴承设计与制造、材料激光纹理刻蚀等技术难点。公司募投项目全力攻关,有望快速迎来突破。3)向上游核心部件延伸,实现全链条自主可控。   CT探测器主要由准直器、闪烁体、光电二极管、读出芯片等四大核心部件构成。据公司年报,2023年,公司在医疗CT探测器适用的GOS闪烁体关键指标达到国际领先水平,实现了小批量生产;安检CT用和部分医疗CT用二维准直器已经完成国内客户导入,进入量产;公司自主开发应用于X线影像领域的CMOS图像传感器芯片、齿科CMOS探测器和TDI探测器,图像性能与进口同类产品相当。   技术厚积薄发,显示领域有望再谱新篇。公司2023年推出显示、半导体领域用残余气体分析仪。公司创始人任董事长的另一公司合肥视涯在Micro OLED显示面板上布局深厚,与苹果等多家XR厂家合作密切。CMOS探测器与硅基OLED都涉及CMOS技术、半导体工艺等,基于底层共性技术及新品,公司也有望进入Micro OLED领域,打开新的成长空间。   投资建议:公司在X光探测器领域已跻身世界前列,近几年布局CT三大核心零部件,市场空间大幅提升,第二成长曲线已经形成。我们预计2024/2025/2026年收入分别为24.25/31.13/37.99亿元,实现归母净利润8.22/10.50/13.01亿元,对应EPS分别为8.06/10.29/12.76元/股,PE为26/21/17倍,首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示:研发进展不及预期的风险;产品推广不及预期的风险。
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      2024-05-14
    • 公司信息更新报告:CGM国内市场攻城略地,海外注册潜龙在渊

      公司信息更新报告:CGM国内市场攻城略地,海外注册潜龙在渊

      个股研报
        三诺生物(300298)   公司实控人质押股份借款给员工用于员工持股计划,维持“买入”评级   实控人李少波先生质押1160万股,占其所持股份的8.13%,占公司总股本的2.06%,质押借款给员工用于认购员工持股计划份额及偿还质押融资利息,体现公司管理层对核心人员激励之决心,考虑公司处于新产品上量阶段,我们维持2024-2025年并新增2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为4.48/5.58/6.97亿元,对应EPS分别为0.79/0.99/1.23元/股,当前股价对应P/E分别为29.5/23.7/19.0倍,由于公司国内外CGM放量可期,成长性较强,维持“买入”评级。   2023年过渡期已过,公司重新走上成长赛道   公司2023年实现营收40.59亿元(+2.69%),归母净利润2.84亿元(-36.31%),主要系公司对CGM持续加大研发和市场投入且计提共1.30亿资产和信用减值损失;分业务,血糖监测系统收入28.73亿元(+6.21%),糖尿病营养和护理等辅助产品收入2.79亿元(+0.37%),血脂检测系统收入2.57亿元(+20.14%),糖化血红蛋白收入1.96亿元(+15.32%),iPOCT监测系统收入1.70亿元(+6.35%);2024Q1实现营收10.14亿元(+14.92%),归母净利润0.81亿元(+35.51%)。   国内血糖监测需求旺盛,三诺生物CGM放量在即,海内外双开花   我国1.41亿糖尿病患者具有较大的血糖监测需求。患者需求的转变凸显CGM的重要性,我国CGM市场渗透率和国产化率仍有较大提升空间。三诺生物在血糖监测市场耕耘多年,产品覆盖3500家二级以上医院、超过22万家药店及终端、9000多家社区医院及乡镇医院,业务覆盖20多家主流电商平台,在中国有超过50%的糖尿病人群使用着三诺的产品。公司CGM产品“三诺爱看”于2023年4月于中国大陆上市销售,该产品搭载自主研发的第三代传感器,拥有第一梯队的精准度和稳定性,性能比肩进口品牌,有望成为公司业绩增长的强力助推器。此外,公司的CGM产品已获部分欧盟国家准入资格,并正积极推进美国FDA认证。协同公司的品牌影响力和海外渠道积累,公司产品有望在教育成熟的欧美市场取得一定的市场份额。   产品矩阵趋向多元,POCT业务蓬勃发展   公司围绕血糖监测不断迭代创新,实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等70多项指标检测系统的转变。公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务,帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力,以差异化竞争获得基层医疗检验领域较大市场份额,目前已为超8,000家基层医疗机构提供了相关产品和服务。   风险提示:产品研发推进不及预期;市场推广不及预期。
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      2024-05-14
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