康缘药业（600557）：动态点评：中西药共通发展，中医药亦俱时效与速效

中心思想 中药循证医学突破，彰显临床价值 康缘药业的独家医保品种散寒化湿颗粒，在与西药Paxlovid的头对头临床研究中，展现出在缩短轻/中型新型冠状病毒感染患者症状恢复时间方面的显著优势，为中医药治疗传染病提供了高级别的循证医学证据，有力证明了中医药的时效与速效。 业绩稳健增长，战略聚焦高质量发展 公司在2024年第一季度，面对去年同期高基数挑战，仍保持了营收和归母净利润的稳定增长，非注射液收入占比提升。同时，公司持续推进专业化、学术化转型，聚焦五大核心产品，以实现企业的高质量可持续发展。 主要内容 散寒化湿颗粒临床研究成果 中西药头对头研究振奋人心 权威期刊《科学通报》近期发表了中日友好医院教授曹彬、中国科学院院士仝小林团队关于散寒化湿颗粒与奈玛特韦片、利托那韦片（Paxlovid, 即P药）对照治疗轻型/中型新型冠状病毒感染有效性和安全性的随机、开放、多中心临床研究成果。研究结果显示： 症状改善优势： 散寒化湿颗粒在改善轻型/中型新型冠状病毒感染患者相关症状至持续临床恢复的时间上，显著缩短了患者咳嗽、咽痛、乏力的消失时间，并显著缩短了患者体温复常时间，均优于P药。具体数据为，散寒化湿颗粒显著缩短症状恢复中位时间（6.0天 vs 8.0天），缩短咳嗽、咽痛、乏力消失中位时间（分别为6.0天 vs 8.0天、3.0天 vs 5.0天、3.0天 vs 5.0天），以及缩短体温复常中位时间（23.9小时 vs 39.75小时）。 抗病毒效果： P药在抗病毒效果上优于散寒化湿颗粒，用药5天内，服用P药患者核酸转阴率高于散寒化湿颗粒（65.6% vs 46.4%），抗原转阴的中位时间P药也短于散寒化湿颗粒。 安全性： 散寒化湿颗粒组及P药组均未发生严重不良反应，安全性良好。 循证意义： 此研究为散寒化湿颗粒的疗效提供了高级别的循证医学证据，证明了中医药在治疗传染性疾病中的时效与速效，并用科学数据证明了中药通治方的临床优势，为打造中医药防治传染病长效机制提供了切实可用的临床方案和科学研究范本。 经典名方集大成者 散寒化湿颗粒于2022年10月获批上市，是按照古代经典名方中药复方制剂中的3.2类注册要求，结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺研制开发而成。该药集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原饮、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤等五大经典名方，并被国家及地方新冠诊疗方案推荐用于新冠普通型患者治疗。 公司经营业绩与发展战略 2024年第一季度业绩表现 康缘药业在2024年第一季度实现了稳健的经营业绩： 营业收入： 实现13.59亿元，同比增长0.48%。 归母净利润： 达到1.48亿元，同比增长4.67%。 扣非归母净利润： 为1.40亿元，同比增长0.20%。 高基数下增长： 2023年第一季度公司营收在规模和增速上创近5年新高，2024年第一季度在此高基数情形下仍保持增长，显示出公司业务的韧性。 收入结构优化： 非注射液收入占比由上年同期的56.36%提升至60.41%。 产品线亮点： 口服液、凝胶剂板块实现较好增长，主要得益于金振口服液和筋骨止痛凝胶的增长。 聚焦核心产品，推动高质量发展 公司坚持向专业化、学术化全面转型，持续推动康缘高质量发展。2024年，公司战略聚焦于五大核心产品：热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒。东方财富证券研究所维持对康缘药业的“增持”评级，并预测公司2024-2026年营业收入分别为56.01亿元、63.11亿元、70.44亿元，归母净利润分别为6.26亿元、7.52亿元、8.64亿元，对应EPS分别为1.07元、1.29元、1.48元。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险： 行业政策风险。 产品质量风险。 研发失败风险。 总结 康缘药业近期在《科学通报》上发表的散寒化湿颗粒与Paxlovid的头对头临床研究成果，以高级别循证医学证据有力证明了中医药在治疗轻/中型新冠感染症状方面的显著优势和良好安全性，为中医药的现代化和国际化发展奠定了坚实基础。尽管面临2023年第一季度的高基数挑战，公司在2024年第一季度仍实现了营业收入和归母净利润的稳健增长，非注射液业务占比提升，口服液和凝胶剂产品表现突出。公司正积极推进专业化、学术化转型，并战略聚焦于热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品，以期实现高质量发展。分析师维持对康缘药业的“增持”评级，并对其未来盈利能力持乐观预期，但同时提示了行业政策、产品质量和研发失败等潜在风险。