2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 海思科-002653-创新药Pharma初具形态

      海思科-002653-创新药Pharma初具形态

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      广发证券
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      2024-05-14
    • 生物医药Ⅱ行业周报:Nectin-4 ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

      生物医药Ⅱ行业周报:Nectin-4 ADC赛道渐热,迈威生物9MW2821展现BIC潜质

      化学制药
        报告摘要   本周我们对Nectin-4ADC的研发进行梳理,其中迈威生物的9MW2821在多瘤种治疗临床中看到较好的数据,有BIC潜质。   迈威生物将于美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO),以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。   标题:9MW2821,a nectin-4antibody-drug conjugate(ADC),inpatients with advanced solid tumor:Results from a phase1/2a study.摘要号:3013。   Nectin-4ADC赛道渐热,迈威生物竞争优势明显   Padcev是唯一一款获批上市的Nectin-4ADC药物。迈威生物9MW2821尿路上皮癌适应症挺进临床3期,国内企业第一,全球第二;宫颈癌及其他适应症挺进临床二期,全球第一;Nectin-4ADC+PD-1的联合用药展现出一线治疗潜力,是未来临床布局的重要方向,迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。   叠加FDA授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持,迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。   迈威生物9MW2821是全球同靶点ADC药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种   在尿路上皮癌适应症中,迈威生物的9MW2821单药疗效看起来更佳,具备BIC潜质。   在宫颈癌适应症中,9MW2821是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4ADC药物。尽管Padcev具备同样的靶向功能,且其药物载荷也是MMAE,但Padcev的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域,并未涉及宫颈癌的相关研究。   同时,迈威生物9MW2821先后于2024年2月和5月获FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。   国内已有多家企业针对Nectin-4ADC的研发布局,其中迈威生物布局最为领先,成药性最高。建议关注:1)研发企业:迈威生物,科伦博泰,百奥泰;2)相关的CRO:药明合联。   2   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(5月6日-5月10日)生物医药板块上涨2.69%,跑赢沪深300指数0.98pct,跑赢创业板指数1.63pct,在30个中信一级行业中排名第12位。   本周中信医药子板块均上涨,其中化学原料药子板块上涨3.54%,涨幅最大;医药流通子板块上涨3.29%,涨幅第二。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      22页
      2024-05-14
    • 化工新材料行业周报:可持续航空燃料关注度提升,合成生物平台型公司未来可期

      化工新材料行业周报:可持续航空燃料关注度提升,合成生物平台型公司未来可期

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物能源及材料:中石化与道达尔加强低碳领域合作,SAF领域值得关注。根据生物柴油网,5月7日,道达尔能源公司与中石化于签署战略合作协议,以深化双方合作,特别是在低碳能源领域的合作。此前,中国石化与道达尔能源双方签署了可持续航空燃料(SAF)合作框架协议,双方将在中国石化的一个炼厂利用废弃油脂共同生产可持续航空燃料(SAF),年生产能力达23万吨,新生产线将由中国石化和道达尔能源公司共同运营。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7600元/吨,较上周价格持平。   合成生物:江南大学称实现玻尿酸规模化生产,合成生物平台型公司值得关注。根据《无锡日报》的报道,江南大学未来食品科学中心合成生物创新团队在利用微生物细胞工厂发酵生产普通分子量的透明质酸方面已经取得了重要的进展,将透明质酸的成本从原先的几万元/公斤降到几百元/公斤,实现了透明质酸大产量的推广应用。本周合成生物领域公司股价涨幅明显,国内具备菌株改造、筛选等技术与研发能力,可解决工艺放大的平台型公司值得关注。根据wind与百川盈孚数据,本周饲料添加剂市场价格有所波动,苏氨酸市场均价为10.08元/公斤,较上周下降0.26元/公斤;赖氨酸市场均价为10.45元/公斤,较上周上涨0.08元/公斤;缬氨酸内蒙古市场均价为15元/公斤,较上周下降0.7元/公斤。   2.核心观点   (1)生物能源及材料:伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量,更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求广阔,相关企业值得关注。建议关注:中国石化、卓越新能、海新能科、嘉澳环保等。(2)合成生物:本周合成生物领域公司股价涨幅明显,国内具备菌株改造、筛选等技术与研发能力,可解决工艺放大的平台型公司值得关注。建议关注:华恒生物、梅花生物等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
      27页
      2024-05-14
    • 胰岛素续约集采结果利好三代产品份额爬坡,下半年收入放量可期

      胰岛素续约集采结果利好三代产品份额爬坡,下半年收入放量可期

      个股研报
        通化东宝(600867)   胰岛素集采落地,门冬30和门冬50首次纳入并以A1类中标:第二轮胰岛素集采落地,公司全系列胰岛素产品成功以A类中选,其中甘精胰岛素和新品预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30与门冬胰岛素50)均以A1类中选,将有助于加速产品的进院准入和销售放量。基础签约量外,公司还将获得B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量,该部分合计超过3,300万支(大部分来自三代)。从价格来看,二代和甘精的降幅在10-20%之间,整体较温和;门冬系列虽然降幅更大,但我们预计分配量的提升足以弥补降价影响。   1Q合理调整发货节奏,2H收入放量可期:1Q24公司收入/扣非净利润分别同比-11.1%/-13.0%,主要由于:为了减少新一轮集采相关的差额一次性冲销或返还,公司在1季度合理调控发货节奏,减少胰岛素产品发货。2024年1-4月,公司预计甘精销量同比+20%,门冬30销量同比+80%;综合考虑集采结果的执行节奏,我们看好2H三代产品在收入端的放量。此外,公司也正加快利拉鲁肽的挂网和入院,预计2H销售将放量。   出海、研发稳步推进:出海:公司的二代产品于2024年4月已经完成欧盟GMP验厂,公司预计2024年底-1H25将获批上市,获批后将有利于加速产品在其他非法规市场的商业化;三代产品将于2-3Q24在欧洲进入临床研究,并于2024年完成研究工作,2025年在欧美申报BLA。早研:1)GLP-1/GIP双靶点减重适应症已获得IND批准;2)痛风领域,关注URAT1/XO双靶药物的IIa期已开始首例给药;3)超速效赖脯胰岛素III期临床将于1H24完成入组,并有望于2025年申报BLA。   维持目标价不变:我们微调2024-26年收入预测-2/+2%/-0.3%至33.8亿/38.8亿/42.8亿元,考虑到:1)集采续标虽然短期内影响发货、导致渠道库存差额冲销,但我们预计公司三代产品的销量市场份额将快速提升至20%以上;2)根据本次集采结果,公司在标外市场中的份额也有望进一步提升。我们调整2024-26年净利润预测-2%/+3%/+1%至12.7亿/14.7亿/16.4亿元。基于DCF模型,我们维持公司14.0元目标价不变。
      交银国际证券有限公司
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      2024-05-14
    • 基础化工行业周报:涤纶长丝供给侧或阶段性收缩,草甘膦、纯碱价格上涨

      基础化工行业周报:涤纶长丝供给侧或阶段性收缩,草甘膦、纯碱价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   涤纶长丝:涤纶长丝供给侧或阶段性收缩,去库存或将加速。根据百川盈孚,桐乡和江苏主流大厂计划在2024年5月13日联合减产约10%,重启时间尚未确定。叠加环保和能耗限制可能导致供给收缩,预计停产或将加速库存去化。截至5月10日,涤纶长丝POY市场均价为7450元/吨,较上周均价下跌50元/吨;FDY市场均价为8025元/吨,较上周均价下跌75元/吨;DTY市场均价为9025元/吨,较上周均价持平。本周涤纶长丝库存330.67万吨,较上周上升10.38%。截至2024年4月,涤纶长丝产量322.08万吨,较上月上升25.36%;行业总体开工率91.54%,较上月上升3.54pct。   农药:草甘膦库存持续下降,价格上涨。当前多数农药产品价格处于低位,农药公司2024年一季度业绩同比承压。需求不足和产能扩张导致产品价格下降,扬农化工、江山股份等公司业绩受到影响。2024年一季度农药出口量同比增长,表明农药需求具有韧性。国内草甘膦库存持续下降,价格上涨。根据百川盈孚数据,截至5月10日,草甘膦价格为25997元/吨,较上周五上升4元/吨,毛利为1716.55元/吨,较上周五上升109.19元/吨。截至5月10日,草甘膦周度产量为1.113万吨,与上周五持平;草甘膦周度库存量为4.9万吨,与上周五持平。   纯碱:库存持续下降,价格上涨。本周国内纯碱的整体供应量有所增加。节假日后,多家企业恢复了满负荷生产,尤其是青海地区。需求端,下游行业刚需补货。据百川盈孚数据,截至5月10日,轻质纯碱市场价为2097元/吨,较上周同一工作日上升17元/吨;重质纯碱市场价为2209元/吨,较上周同一工作日上升39元/吨。轻重碱价差为112元/吨。生产方面,本周(5月3日-5月10日)纯碱产量70.145万吨,较上周上升0.21%;行业总体开工率84.53%,较上周下降0.17pcts。本周纯碱库存68.5万吨,较上周下降0.59%。   2.核心观点   (1)涤纶长丝:近期涤纶长丝市场因主要厂家计划减产及部分厂区停产改造,预计去库存或将加速。建议关注:新凤鸣、桐昆股份等。(2)农药:当前大多数农药产品的价格在相对底部,后续随着海外市场去库存周期接近尾声,新周期备货需求将带动农药刚需逐步释放,预计农药行业公司业绩有望触底回升。建议关注:兴发集团、扬农化工、江山股份、润丰股份等。   (3)纯碱:近期,部分厂家按计划降负减产,供给增量有限。叠加重碱下游光伏玻璃新增产能投产,预计对纯碱需求量增加,纯碱价格将小幅上行。建议关注:远兴能源、山东海化、中盐化工、双环科技等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-14
    • 生物医药行业周报:设备更新换代政策持续推进,下半年需求集中释放可期

      生物医药行业周报:设备更新换代政策持续推进,下半年需求集中释放可期

      化学制药
        行业观点   自3月份国家版设备更新采购政策发布以来,医疗端具体政策不断推进,市场期待较高,行业龙头公司普遍认为本次更新换代政策为本金直   接支持采购,或比2022年底贴息采购政策规模更大,引发新一轮医疗设备采购热潮。目前已有较多省份公布医疗设备更新实施具体方案,有望在下半年带来较大增量需求,相关设备龙头企业有望显著受益,建议关注相关标的!   截至目前已有超过20省公布有关医疗设备更新实施方案,覆盖品类逐渐明确。其中,江苏、广东、湖北等明确采购设备数量,江苏鼓励具   备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和信息化设施更新,到2027年力争更新24万台(套),其中2024年推进任务为力争更新7万台(套);广东到2024年底,更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备   0.6万台;到2027年底,更新以上设备超过2万台;湖北力争到2027年,每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直线加速器等设备300台套,改造病床10000个。   目前从已发布方案来看,设备更新主要围绕国家发布的四大领域(医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人)等,不同区域在设备品类、更新场景等方面存在一定的地域差别。   目前各省正在紧锣密鼓推进,时间节奏逐渐清晰,有望在半年为医疗设备采购市场带来增长需求。近期青海发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案》,明确时间规划,给全国实施时间节奏提供参考。方案将分三个阶段实施:   2024年6月前为启动阶段,将制定医疗领域专项方案,并由行业主管部门对标国家相关规范,制定设备更新的支持范围、标准界定、补助额度、兑现方式、实施主体等。   2024年6月-2027年12月为实施阶段,行业主管部门将根据摸底调查情况,衔接专项方案,按照轻重缓急、产业基础、企业意愿和群众需求,科学合理制定年度计划,并制定设备更新清单,定期举行政银企商专题对接活动。   2028年上半年为评估阶段,将全面评估工作成效,总结经验做法,提出常态化推进意见。   国家和地方明确提供资金支持,有望从本金端解决医疗设备资金采购问题。国家明确中央投资、中央财政资金等对大规模设备更新和消费品以旧换新肯定是有资金支持的,而且支持会是有力度的。同时,当前各地政府也都在认真研究,会结合各自财力的实际情况,拿出一定的资金给予支持。其中江苏提到,在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上,明确提出用好省卫生健康专项资金,对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。   资料来源:政府官网,平安证券研究所   行业观点   本周我们发布了关于科兴制药(688136.SH)的深度报告《多国GMP验厂节奏符合预期,白紫出海欧盟确定性较强》,重点剖析了科兴制药出海进展和未来展望。   投资建议:   1)欧盟市场空间大格局好,公司白紫欧盟销售额峰值有望超7亿元。根据公司公告,截至2023年末,公司引进的12个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于2024年5月顺利通过欧盟GMP现场检查,并与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约,有望于2024H2在欧盟商业化,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业,放量   确定性较强。欧盟医疗支出水平较高,且以公共医疗支出为主,药品可及性及定价规范性较强。德、法、意、西、英五国在欧洲医药市场   占比超6成,将是公司白紫仿制药推广的第一梯队国家。白蛋白紫杉醇作为高端复杂制剂,是抗肿瘤核心治疗药物,主要用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗,以及转移性乳腺癌的二线治疗,在安全性和患者依从性方面具备显著临床优势。欧盟白紫剂型替代空间广阔,2020年欧盟白紫渗透率仅为15%,远低于中、美、日等国白紫渗透率水平,未来伴随更多仿制药企业的参与,欧盟白紫渗透率有望加速提升。我们对白紫在欧盟市场空间进行了初步测算,在50%渗透率的中性假设条件下,公司白紫欧盟市场销售额峰值有望超7亿元。
      平安证券股份有限公司
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      2024-05-14
    • 创新重塑成长,家用器械平台龙头焕发新活力

      创新重塑成长,家用器械平台龙头焕发新活力

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   投资要点:   投资逻辑:公司是平台型家用器械龙头,2020年新管理层上任后积极布局呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大高成长赛道,疫情期间产品远销全球,品牌影响力进一步扩大。持续看好公司长期成长空间,及海外市场潜力。   创新重塑,聚焦三大核心赛道。2020年新管理层上任后提出“创新重塑医疗器械”新战略,积极布局成长性业务,开始重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心成长赛道,研发力度持续增加。1)呼吸与制氧:我国COPD及OSA患者数量庞大,诊断率低,治疗渗透率提升空间大,而家用无创呼吸机是治疗OSA和COPD患者的主要手段之一。2020年疫情发生后,鱼跃份额从2019年的4.6%增长至2020年7.3%,为国产头部厂商。最新产品第三代呼吸机已于2023年获批,有望凭借丰富的产品梯队+高品牌认知度,在呼吸机板块保持稳定的龙头地位。2)血糖及POCT:鱼跃通过在传统血糖仪领域的多年深耕,已经成为国产龙头之一。2021年通过收购凯利特进军CGM领域,进一步强化血糖监测板块实力,并协同传统血糖仪产品的线上线下渠道,积极推广CGM产品。2023年上市的最新一代CGM产品CT15,从尺寸、精准度、使用依从性等方面来讲相比CT2均有大幅提升,产品力进一步增强。POCT市场保持约10-20%的较快增长,鱼跃产品线丰富,且有多款产品处于在研阶段,产品矩阵持续拓宽,竞争力有望逐步提升。3)消毒感控:主要由2016年收购的全资子公司上海中优开展,拥有400多个产品,同时包含“洁芙柔”、“安尔碘”等多个知名品牌。凭借在传染病防控与感染控制细分领域的多年耕耘,2020年疫情发生后收入利润显著提升,同时品牌影响力进一步扩大。在深耕院内的同时,有望增加包括酒店、餐厅等院外公共场所的覆盖,渠道覆盖预计将持续拓宽。   稳健与潜力业务齐头并进,海外市场打开中长期成长空间。公司的基石业务如血压监测、体温监测、中医设备等均具备较高品牌知名度和影响力,预计将维持稳健增长。正在孵化的潜力业务包括急救、眼科、智能康复等,为公司更长期的发展打下良好基础。从海外拓展来看,2020年疫情发生后,由于全球对于呼吸机、制氧机的需求提升,公司相关产品在海外实现放量。与此同时公司也在强化海外属地化团队建设,在全球的品牌影响力有望持续得到加强。随着公司众多产品的海外注册工作正逐步落地,海外发展可期。   盈利预测与估值:公司为平台型家用器械龙头,具备较强品牌力。2020年后通过创新重塑,聚焦三大高成长赛道,增长潜力足,我们预计2024-2026年归母净利润分别为21.5亿元、25.4亿元、29.8亿元,增速分别为-10.1%、18.0%、17.4%,当前股价对应的PE分别为18x、16x、13x,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期;海外拓展不及预期;竞争格局恶化风险。
      华源证券股份有限公司
      17页
      2024-05-14
    • 医疗器械行业月度点评:压制因素逐步消化,板块业绩企稳

      医疗器械行业月度点评:压制因素逐步消化,板块业绩企稳

      医疗器械
        投资要点:   行情回顾:上周医药生物(申万)板块涨幅为2.98%,在申万32个一级行业中排名第3位,医疗器械(申万)板块涨幅为2.43%,在6个申万医药二级子行业中排名第2位,分别跑输医药生物(申万)、沪深300指数0.55、0.13百分点。截止2024年5月7日,医疗器械板块PE均值为32.09倍,在医药生物6个二级行业中排名第1,相对申万医药生物行业的平均估值溢价15.71%,相较于沪深300、全部A股溢价193.93%、131.25%。   2023年医疗器械板块营收、利润同比双降,体外诊断、医疗耗材行业拖累明显。2023年板块实现营收2346.96亿元(-26.68%),归母净利润390.19亿元(-50.74%),扣非归母净利润310.63亿元(-58.21%)。分版块看,2023年疫情相关业务大幅减少,体外诊断行业销售额下降明显,2023年行业实现营收541.36亿元(-67.09%),归母净利润95.16亿元(-79.90%),扣非归母净利润48.80亿元(-89.65%),较大程度拖累器械板块整体业绩;受医疗新基建、设备更新、贴息贷款、国产替代等政策支持,医疗设备行业延续订单增长态势,2023年实现营收1114.28亿元(+10.01%),归母净利润215.23亿元(-0.03%),扣非归母净利润197.07亿元(+8.33%);2023年医疗耗材板块实现营收791.32亿元(-4.33%),归母净利润79.80亿元(-22.83%),扣非归母净利润64.76亿元(-28.03%),板块增速下降主要系部分耗材集采降价、疫情相关产品销售减少、医疗反腐下产品入院销售减缓。   压制因素逐步消化,板块业绩及盈利能力企稳。板块逐步走出疫情消退、医疗反腐的影响,2023Q4、2024Q1分别实现营收586.93亿元(YoY-26.53%,QoQ+5.17%)、582.34亿元(YoY-2.04%,QoQ-0.78%)。2024Q1板块整体盈利能力改善明显,毛利率环比提升1.73pct至50.43%,净利率环比提升7.46pct至17.71%,体外诊断、医疗设备、医疗耗材行业毛利率及净利率均趋于稳定。   投资建议:集采规则趋于成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-05-13
    • 新兴产业行业研究周报:合成生物学引发关注,应用领域有望持续拓宽

      新兴产业行业研究周报:合成生物学引发关注,应用领域有望持续拓宽

      化学制药
        本周关注:合成生物学生产代糖具备优势,对天然代糖的大规模生产和应用具有重要的意义;其应用领域有望持续拓宽,市场规模值得期待。   合成生物学生产代糖具备优势   天然代糖具有安全、稳定、低/无热量等特点,已被广泛应用于食品、饮料等行业。目前天然代糖主要来源于植物提取,而糖类物质属于次生代谢产物,在植物中的丰富度低。而植物生长具有季节依赖性,且提取过程复杂,一定程度上限制了天然代糖的大规模生产。   因此,基于合成生物学、代谢工程等手段构建高效合成天然代糖的微生物细胞工厂,对天然代糖的大规模生产和应用具有重要的意义:   1)首先,在天然甜味剂中,甜菊糖苷和罗汉果苷的主要生产方法是植物提取,受到上游植物资源的限制,产量也会受到相应限制。通过合成生物学的方法生产,微生物繁殖速度快,可摆脱上游植物资源的限制,大量生产此类甜味剂。   2)其次,多数人工甜味剂当前仍然依靠传统化工方法生产,存在生产环境危险、耗能高及污染大等特点。若通过合成生物学的方法生产,可在常温常压环境下生产,同时原料仅为微生物所需的营养物质,安全环保,符合碳中和的要求。   3)第三,对于化工合成方法生产困难的甜味剂而言,合成生物学方法也可能是一个有效的替代,多款代糖生产已涉及生物发酵和合成生物学方法。   合成生物已在多个领域得以应用,未来应用场景有望持续拓宽:   农业领域:包括培育新型作物品种、降低农业生产成本以及实现可持续发展等方面的潜力日益彰显,尤其在改造植物光合作用提高作物产量、利用微生物或代谢工程手段减少化肥使用以及重塑代谢通路改良作物等方面。   医学领域:合成生物学针对肿瘤相关或特定抗原,开发更精确和有效的肿瘤疫苗引起了广泛关注。以高通量测序及质谱为基础筛选新抗原的方法明显改善了疫苗的靶向性及免疫原性;在疫苗类别方面,与传统多肽疫苗相比,通过对DNA、mRNA、病毒/细菌、细胞的工程化修饰而成的新型疫苗显著扩大了肿瘤疫苗的范围,从而大幅增强了不同肿瘤疫苗的免疫效果。   我们认为,合成生物未来应用领域有望持续拓宽,市场规模值得期待。建议关注:   莱茵生物:替糖行业隐形冠军,持续夯实天然甜味剂业务核心竞争力(与医药组联合覆盖);   华康股份:把握功能性糖醇崛起新机遇,以功能性糖醇、健康食品配料为支柱产品;   晨光生物:植提朝阳赛道成长优质标的;百龙创园:领先的益生元和膳食纤维生厂商;   保龄宝:以生物(多)糖的研发为主导的全品类功能糖制造服务商;   富祥药业:成功实现吨级微生物蛋白产品产业化,并接到微生物蛋白产品订单1200吨。   风险提示:宏观经济风险;技术风险;市场竞争加剧风险。
      天风证券股份有限公司
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      2024-05-13
    • 业绩增长稳健,创新成效显现

      业绩增长稳健,创新成效显现

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点:   贡献主要利润的医药工业、医药商业业务增长稳健,短期利润贡献有限的医美及工业微生物业务增长迅速。2023年及2024Q1,公司分别实现营收406.24、104.11亿元,同比+7.71%、+2.93%;实现归母净利润28.39、8.62亿元,同比+13.59%、+14.18%;实现扣非归母净利润27.37、8.38亿元,同比+13.55%、+10.66%;若扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,公司2023年及2024Q1扣非归母净利润分别达31.54、9.28亿元,同比+30.87%、+22.45%。公司2023年及2024Q1业绩增长主要受益于新产品放量、新市场开拓以及销售费用率下降等。分业务看,2023年及2024Q1,公司医药工业核心子公司中美华东分别实现营收122.17、33.99亿元,同比+9.45%、+10.53%;实现归母净利润23.30、7.51亿元,同比+9.63%、+11.67%。医美业务分别实现营收24.47、6.30亿元,同比+27.79%、+25.30%;其中全资子公司英国Sinclair分别实现营收13.04、2.72亿元,同比+14.49%、-4.40%,国外医美业务2023年首次实现盈利,2024Q1营收出现下降主要受全球宏观经济增长放缓影响,公司预计2024Q2起国外医美业务增速将逐渐回升;国内医美全资子公司欣可丽美学分别实现营收10.51、2.57亿元,同比+67.83%、+22.65%。医药商业业务分别实现营收269.81、67.17亿元,同比+5.59%、-1.86%;实现净利润4.31、1.07亿元,同比+8.74%、+1.51%;医药商业业务2024Q1营收出现负增长主要由于上年同期基数较高,公司预计2024Q2医药商业业务将恢复为正向增长。工业微生物业务营收增速分别为+20.67%、+23.00%,其中工业微生物业务2023年的营收规模达5.25亿元。   新产品陆续获批上市,为公司业绩增长注入动力。在新产品研发方面,公司采取“自主研发+外部引进+项目合作”的模式,重点围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。2023年及2024Q1,公司医药工业直接研发支出分别为16.00、3.49亿元,同比+33.74%、+13.96%,占医药工业收入的比重分别为13.10%、10.27%。经过多年积累,公司新产品研发迎来收获期,有望助力公司业绩长远增长。2023年以来,公司获批上市的重点产品包括:(1)利拉鲁肽注射液糖尿病适应症、肥胖或超重适应症已分别于2023年3月、2023年6月在国内获批上市,均为国产首家,目前正处于快速放量阶段;(2)与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽?)于2024年3月在国内附条件批准上市。此外,公司有多款创新药及生物类似药有望于2024-2025年获批上市,具体包括:(1)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(用于治疗斑块状银屑病)的上市许可申请已于2023年8月获得受理,有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药。(2)索米妥昔单抗注射液(用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者)的中国上市许可申请于2023年10月获得受理,已被纳入优先审评。(3)注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单。(4)瑞美吡嗪注射液(与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率)的国内上市申请已于2024年1月获得受理。(5)迈华替尼片用于治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点,公司预计于2024年提交上市申请。   GLP-1靶点管线布局齐全,商业化优势助力公司突围。公司围绕GLP-1靶点进行全方面布局,产品管线涵盖单靶点与多靶点、注射剂型与口服剂型、短效与长效。从GLP-1类产品管线进展来看,利拉鲁肽注射液已获批上市;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床入组,预计2024Q4获得主要终点数据;自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已启动中国Ⅱ期临床研究;自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病适应症的中国IND申请获批,用于肥胖或超重适应症的美国IND申请获批;控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增(SAD)研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究,目前正在新西兰开展Ⅰb/Ⅱa期临床试验。虽然当前GLP-1类降糖、减重管线竞争激烈,但公司深耕糖尿病用药领域近二十余年,成功培育了阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍等多个大单品,积累了良好的品牌效应,同时公司率先获得利拉鲁肽减重适应症上市许可,较早积累了减重领域的销售经验,有望在GLP-1类产品管线竞争中突围获益。   盈利预测与投资建议:2024-2026年,预计公司实现归母净利润33.01/38.03/43.25亿元,EPS分别为1.88/2.17/2.47元,当前股价对应的PE分别为17.75/15.41/13.55倍。结合公司业务结构,选取复星医药、爱美客、上海医药、华恒生物作为可比公司。根据Wind一致预期,截止2024年5月12日,上述四家公司2024年利润对应的PE分别为19.12、26.18、12.84、30.38倍,平均值为22.13倍。结合公司业绩增速、同业公司估值等,给予公司2024年20-25倍PE,对应的合理目标价格为37.60-47.00元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-05-13
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