报告摘要 　　行业观点 　　原料药板块Q1利润在高基数下实现同比正增长。原料药板块共选取了32家公司，2023年，板块实现营业总收入1097.57亿元，同比-3.33%，实现归母净利润85.64亿元，同比-40.08%，实现扣非净利润82.29亿元，同比-39.17%。营业收入及利润同比下滑主要是因为2023年部分产品市场价格持续下滑，从供给端来看，上游原材料、海运成本同比大幅下降，市场竞争加剧；需求端来看，全球下游厂商逐渐进入去库存阶段，需求阶段性减少；同时Q4，多家公司计提了大规模资产减值，影响利润水平。2024年Q1，板块实现营业总收入296.88亿元，同比-0.56%，实现归母净利润37.74亿元，同比+5.52%，实现扣非净利润35.79亿元，同比+9.25%。营收同比小幅下降，但环比增长15.59%，归母净利润及扣非净利润同比均增长，环比扭亏为盈，主要原因是：春节后出口快速恢复，部分公司新产品加速放量；美元升值对板块的营收及汇兑收益有正贡献，且期间费用率同比及环比亦有下降；减值影响大幅减弱。 　　板块盈利能力出现提升。2023年，原料药板块毛利率为36.42%，同比-1.19pct，净利率为7.82%，同比-4.83pct，下滑的原因主要是部分产品价格下降，出货量下降，规模效应减弱，同时期间费用率同比上升1.57pct，Q1-Q3毛利率及净利率降幅逐季度收窄，Q4受减值影响，净利率大幅下滑。2024年Q1，板块毛利率为36.38%，同比-0.82pct，环比+1.56pct，净利率为12.78%，同比+0.73pct，环比+18.32pct，净利率同比提升主要原因是期间费用端同比下滑1.48pct，环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱。 　　板块估值处于历史低位。2023年，原料药板块面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力，板块业绩承压，截至2023年末，原料药板块PE为30.03倍，处于13%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为7.98%。截至2024年Q1末，原料药板块PE为25.40倍，处于8%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为-0.23%。 　　投资建议 　　2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。 　　2024年1-2月，中国规模以上工业企业化学药品原药产量为54.6万吨，虽同比下滑7.6%，但已经超过2021年和2022年同期规模；2024年1-2月，印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元，同比增长4.44%，进口量为5.65万吨，同比大幅增长10%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平；2023年Q4及2024年1-2月，印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升，产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况，2023年Q4-2024年2月，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。 　　随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业*（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性更大。（标*表示未深度覆盖） 　　风险提示 　　产能释放不及预期，产品价格下降风险，产品研发及技术创新风险，市场竞争加剧风险，海外去库存进度不及预期风险，环保政策风险，汇率风险。

　　山外山(688410) 　　投资要点 　　事件：2023年实现营业总收入6.9亿元（+80.65%），归母净利润1.9亿元（+228.34%）；扣非归母净利润1.8亿元（+264.90%）。2024年公司Q1单季度实现营业收入1.6亿元（-16.03%），归母净利润0.34亿元（-54.10%），扣非归母净利润0.29亿元（-59.20%）。2023年分红预案为：拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元（含税），本次公司现金分红数额（包含中期已分配的现金红利）为0.7亿元，占公司2023年度实现的归属于上市公司股东的净利润的比例为36.94%。 　　设备市占率快速提升，看好耗材逐步放量增长。公司2023年收入快速增长主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度逐年提升，近几年国家出台了国产替代系列政策，由于市场环境影响国家政策层面加强各地医院重症监护室的建设，同时公司不断加大经销力度，经销覆盖范围不断扩大，血液净化设备业务增长较快，2023年公司血液净化设备收入5.28亿元，同比增加118.48%，2023年公司CRRT在国内各品牌销售额中占比22.92%，排名第一，血透血滤机销售额和数量占有率排名第四，占比12.01%。公司设备在近400家大型三甲医院实现了终端装机，国内客户总量累计超过2000家，建立了良好的品牌形象和产品口碑，国产替代有望加快。此外2023年公司血液净化耗材收入1.02亿元，同比增加32.99%。2023年6月公司取得一次性使用血液灌流器产品注册证。 　　研发创新能力强，毛利率提升明显。继续加大自主创新投入，2023年研发投入3803万元，同比增长42.6%。报告期内公司获得发明专利7项，实用新型专利15项，外观设计专利2项，软件著作权12项，其他11项，获得三类医疗器械注册1项，研发费用0.37亿元，同比增长62.86%。2023年公司毛利率54.07%（+10.47pp），公司毛利率提升主要源于公司高毛利产品血液净化设备占比提升毛利率水平，公司血液净化设备毛利率61.21%（+5.51pp）。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别同比-0.69/-1.59/-2.56/-0.6pp。 　　国内市场优势明显，国际市场布局加快。公司积极参加德国、巴西、俄罗斯、印度等国家的多项国际大型医疗展会和海外国家肾病年会，加大海外市场宣传力度，并且扩大海外销售团队，在印度和非洲等市场潜力较大的新兴国家区域增加了海外销售。目前海外已经实现75个国家和地区销售，2023年境外销售收入达到9898.8万元，同比增长91.65%。 　　盈利预测与投资建议：考虑到公司设备海内外市场持续快速增长，以及耗材快速放量，预计2024-2026年公司利润分别为2.5亿元、3.5亿元和4.6亿元，对应PE为21倍、15倍和11倍，建议保持关注。 　　风险提示：新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。

　　我们在报告《萤石价值中枢提升，制冷剂开启景气周期》中提到，在供给扩张相对受限，新能源打开需求空间的背景下，萤石或存供需失衡风险，我们长期看好萤石价值中枢的持续抬升。短期而言，自3月以来，萤石价格触底回升，本篇报告意在阐述我们对萤石后市行情的看法。 　　萤石供给已现严峻态势 　　2024年3月以来，受下游需求带动，氢氟酸开工率及产量同环比提升明显，其中产量创近年来同比新高，已接近去年10月高点。与此相对的是，萤石开工率及产量环比仅小幅提升，同比却明显下滑，其中同比皆创近年新低。同时，萤石呈现快速去库态势，当前库存处于2019年以来0.3%分位数。 　　政策或引导行业加速出清 　　我们认为，萤石出现的提产困难可能与政策有关。3月，萤石行业迎来了史上首个安全生产专项整治，在整治过程中，萤石行业开工率大概率会受到一定影响；而在整治结束后，不合规范的中小矿存在关闭退出的可能，政策将改善我国萤石行业“小散乱”局面，行业集中度有望提升。 　　供需催化萤石中枢迈上新台阶 　　萤石与氢氟酸近期价格虽呈同步上涨趋势，但后者背后更多反应的是对成本端压力的缓冲。以当前氢氟酸涨价幅度测算，萤石价格仍有200元/吨的上行空间。我们认为，在供给端政策的约束，以及需求端制冷剂涨价带来更加顺畅的价格传导机制下，萤石价格中枢有望迈上4000元/吨，并站稳新的台阶，但涨价节奏或先缓后急。 　　投资建议：推荐萤石龙头金石资源 　　公司是我国萤石行业唯一一家上市公司，2021年后已转型为技术平台型企业，着眼于“以轻资产技术撬动重资产资源”。我们认为在萤石价格的弹性叠加商业模式复制的推动下，公司长期成长空间向好，价值或被低估。 　　风险提示：萤石价格大幅波动风险、环保政策趋严风险、安全生产风险。

　　本文介绍了钾长石的基本特性和应用领域，指出其在玻璃、陶瓷和化工等行业中的需求处于关键地位。文章还提到，钾长石行业面临着可持续开采和环境保护的重要挑战，需要遵守更为严格的环保标准。此外，文章分析了钾长石市场规模历史变化的原因，包括下游产业需求增长、新兴领域应用扩大以及农业发展和钾肥需求增长等因素。最后，文章预测了未来钾长石行业市场规模变化的原因，主要包括中高档钾长石需求增长和钾长石在中国储量丰富但开采条件差、技术有限等因素。 　　钾长石行业定义 　　钾长石是一种铝硅酸盐矿物，属于长石族矿物。钾长石属于单斜晶系，主要颜色为肉红色、白色或灰色。此外，钾长石还包括微斜长石和透长石等多个系列。钾长石的物理性质包括硬度约为6，密度约为2.56克/厘米^3，熔点约为1,220℃。钾长石还具有玻璃光泽，晶体常呈短柱状或厚板状，其在自然界中的分布较广，广泛应用于陶瓷坯料、陶瓷釉料、玻璃、电瓷、研磨材料等工业部门及制钾肥等领域。

　　投资要点 　　IgA肾病不同国家地区流行病学差异大，亚洲地区发病率高，国内存量患者百万级别。IgA肾病主要特征为免疫球蛋白A（IgA）在肾脏中的积聚，无症状血尿伴不同程度的蛋白尿是最常见的临床表现，疾病多始发于青壮年，20-40岁患者占比约80%。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，占原发性肾病约35%-50%。从患者数来看，据沙利文 　　报告数据全球IgA肾病患者人数由2015年的880万人增加至2020年的930万人，其中我国约占220万人；预计2030年全球患病人数达到1020万人，中国约达240万人。在美国IgA肾病属于罕见病，患者基数不大，仅约13万-15万患者数，相比之下，我国确诊为IgA肾病的存量患者数百万级别，群体基数庞大。 　　IgA肾病目前尚无特异性治疗方法，主要仍是以控制血压及蛋白尿，延缓肾功能及疾病进展为主要目标。2021版KDIGO指南指出对于蛋白尿>0.5g/d患者推荐长时间使用血管紧张素转换酶抑制剂ACEI或血管紧张素受体拮抗剂ARB治疗，目标是达到蛋白尿<1g/d；若经过3-6个月支持治疗后，尿蛋白仍大于等于1g/d，且eGFR>50ml/min的患者，可使用持续6个月的糖皮质激素治疗，但由于长时间使用糖皮质激素存在众多不良反应，糖皮质激素治疗IgA肾病中高进展风险患者仍存在一定争议；指南对于免疫抑制剂治疗IgA肾病推荐程度较低，仅当IgA伴新月体形成且肾功能下降较快时使用，目前用于治疗IgA的免疫抑制剂主要包括环磷酰胺CTX、吗替麦考酚酯MMF、他克莫司等。 　　从IgA肾病“四重打击假说”发病机制出发，治疗原发性IgA肾病创新疗法可分为四大类。IgA肾病发病机制目前尚未明确，相对比较公认的为“四重打击假说”，针对该假说的各个步骤，可将治疗原发性IgA肾病疗法分为几大类：（1）抑制过度的黏膜免疫反应，从源头减少免疫原的产生，代表性药物为云顶新耀已获批上市产品耐赋康（2023年11月大陆获批），其完整2年临床3期观察到持久的蛋白尿下降作用，且显著减少eGFR下降。（2）B细胞因子（BAFF/APRIL）抑制剂：消除产生抗体的b细胞并减少自身抗体的产生，进度偏后期项目有泰它西普（BAFF&APRIL双重抑制剂，荣昌生物，临床3期）、阿塞西普（BAFF&APRIL双重抑制剂，vera Pharmaceutical，临床3期）、zigakibart（单靶点APRIL，诺华，临床3期）、sibeprenlimab（单靶点APRIL，Otsuka，临床3期）、povetacicept（BAFF&APRIL双重抑制剂，Vertex，预计24H2进入临床3期）。（3）内皮素/血管紧张素拮抗剂：扩张血管降低血压。双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂sparsentan（Travere）于2023年2月在美获加速批准，2024年3月提交补充新药申请；诺华收购Chinook的内皮素受体拮抗剂Atrasentan预计2024年在美提交上市申请；国内智康弘义SC0062进入临床2期。（4）补体系统靶向治疗：抑制补体活化路径，降低机体免疫和炎症反应发生。其中诺华iptacopan（靶向CFB）临床3期达到中期分析主要终点，预计2024年在美递交加速批准申请；阿斯利康ravulizumab（靶向C5）处在全球3期中；恒瑞医药HRS-5965（靶向CFB）、康诺亚CM338（靶向MASP2）、恒瑞医药SHR-2010（靶向MASP2）均处在临床2期。 　　投资建议：国内IgA肾病发病率相比全球其他国家地区高，国内确诊IgA存量患者百万级别，且目前IgA肾病治疗以支持性治疗为主。患者群体庞大及临床需求未被满足，建议关注IgA肾病产品在研的创新药企如云顶新耀、荣昌生物、康诺亚、恒瑞医药等。 　　风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期。

　　行情回顾：2024年1-4月，申万医药指数下跌10.17%，跑输沪深300指数15.8%，年初以来医药行业涨跌幅排名第29。 　　2024年4月申万医药指数上涨0.13%，跑输沪深300指数1.19%，月初以来行业涨跌幅排名第14。2024年1-4月，医药流通累计涨幅最大（0.8%）；疫苗累计跌幅最大（-28.4%）。2024年4月，原料药板块涨幅最大(+5.7%)，疫苗跌幅最大(-9.5%)。 　　创新药板块机会：1)Q2进入研发催化密集披露期。2024年预计仍将有超20个国产创新药有望获批上市。由于AACR、ASCO等重要学术会议在Q2召开，Q2将进入研发催化剂的密集披露期。2)GLP-1海外销售持续超预期。3)创新药出海利好不断。 　　医疗器械板块：看好老龄化院内刚需、器械出海、自主可控/创新器械、AI医疗主题。AI+医药投资热情持续，从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日，英伟达GTC（CPU技术大会——AI和深度学习）提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。主要是4个方向的具体应用：1)AI医疗影像：进入发展快车道，辅助诊断为主（包括AI超声诊断、病理学AI）。2)AI医疗机器人：手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。3)CDSS与病种质控：临床决策支持服务以人机交互为核心，AIGC拉升效率（包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等）。4)AI健康管理：智能设备监测及分析个人数据，医疗科技乘风而起。 　　医药高股息公司：高股息资产，具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定等特点。建议从两个维度“高股息+高增长”、“高股息+央国企”关注优质标的。 　　重申2024年年度策略，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，我们判断，医药板块仍有结构性机会。 　　1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外，我们判断，今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。 　　2024年5月组合推荐： 　　本月推荐组合：马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)、华润三九(000999)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、云南白药(000538)、华东医药(000693)。 　　本月科创板组合：首药控股-U(688197)、春立医疗(688236)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)。 　　本月港股组合：和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　因子说明 　　22年数据源自论文调研统计，其余年份按照中国消费品CPI增速反推，未来根据历年消费品CPI均值推算。 　　因子说明 　　历史数据源自国家统计局每年12月公布的化妆品零售额累计值，未来增速源自19-23年的历史稳定增速。 　　因子说明 　　数据源自wind平台披露的每年12月化妆品销售均价 　　因子说明 　　2023年数据源自药监局官方披露，其余历史数据根据稳定增长额0.05pct反推，未来数据根据0.05pct预测。

　　可孚医疗(301087) 　　2024年广参展提升品牌力，再上成长之路，维持“买入”评级 　　2024年5月11日公司官宣将参加第88届全国药品交易会，5大品类、百余重点单品及新款产品将会亮相，近年来公司线下参展与线上推流相结合，不断提升公司品牌影响力，将一站式家用医疗器械采购愿景不断呈现在消费者面前。考虑健耳听力扩店影响利润，我们下调2024-2025年并新增2026年的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为4.00/5.00/6.25亿元（原值5.69/7.15亿元），对应EPS分别为1.91/2.39/2.99元/股，当前股价对应P/E分别为20.0/16.0/12.8倍，但公司正横向扩品类纵向升级迭代和提升自产比例，净利率提升可期，维持“买入”评级。 　　2024Q1轻装上阵，利润略超市场预期，2024Q2-Q4逐季度业绩可期 　　公司2023年实现营收28.54亿元(-4.14%)，归母净利润2.54亿元(-15.71%)，经营活动现金流净额3.94亿元（+298.16%）；分业务，医疗辅具类收入7.73亿元（+30.46%），医疗护理类收入7.40亿元（-32.65%），健康检测类收入5.87亿元（-25.35%），此两者剔除口罩、抗原防护后均保持正向增长，呼吸支持类收入4.55亿元（+91.40%），中医理疗类收入1.45亿元（+21.01%）；分渠道，其中线上渠道收入18.27亿元，占主营收入的68%，线下渠道收入8.79亿；2024Q1实现营收8.07亿元(-5.64%)，归母净利润1.01亿元(-24.75%)，收入端已消除疫情产品干扰，利润端净利率达12.5%，略超市场预期，全年有望环比持续向上改善，利润率预计同比有一定提升，2024Q1业绩表现有效提高2024年收入利润高增长预期的置信度。 　　公司尽享家用医疗器械政策免疫赛道和老龄化红利，高分红回馈投资者 　　高分红：2023年股息率超3%，股利支付率97%，公司将实施积极的分红政策，在符合利润分配条件下增加现金分红频次；主逻辑：公司深处家用医疗器械β增速赛道，公司持续搭建产品中高端梯度，自产比例不断提升，2023年自产产品收入15.33亿元，占主营收入比例56.66%，深耕品牌和渠道，增强市占和规模效应，理智稳健支出，毛利净利有望双提升；健耳听力连锁化商业模式逐步验证：当前已签约直营听力验配中心820家，开业765家，连锁网络覆盖全国20个省级市场、128个地级市场。助听器产品为老龄化强需求，国内助听验配渗透率仍在提升中，此业务2023年收入1.98亿（+64%），公司当前处于扩店卡位阶段，盈亏平衡点可期，此业务亟需价值重估；公司紧抓兴趣电商带货风口:随着抖音等兴趣电商逐步放开线上医疗器械销售，公司快速响应扩人选品，销售情况较理想，2023年同比增长超200%；新增海外逻辑：2023年实现营收4987万元（营收占比2%），海外正发力拿证参展，2024年有望体现海外成长性，长期可期。 　　风险提示：产品研发推进不及预期；市场推广不及预期。

　　诺唯赞(688105) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报及2024年一季报，2023年实现收入12.9亿元，同比-64%，实现归母净利润-7096万元，同比-111.9%，扣非归母净利润-1.9亿元，同比-132.3%。2024年一季度实现收入3亿元，同比-0.2%，归母净利润522万元，同比+110.3%，扣非归母净利润-1595万元，同比+78.8%。 　　常规业务收入持续增长，相关检测试剂收入波动影响整体业绩。2023年收入下降，主要系与公共卫生防控相关的检测试剂销售收入大幅下降，预计常规业务实现较快增长。分季度来看，2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现收入3/2.7/3/4.2亿元，2023年Q1下游客户相关产品采购需求高，Q2-Q4收入呈环比增长趋势。归母净利润分别为-5062/-3047/470/543万元。2023年销售毛利率71%，同比+2.2pp，预计主要系收入结构变化。费用率方面，2023年销售费用率/管理费用率./研发费用率分别为36.8%/18.4%/26.3%，公司经营成本水平呈现逐季度改善趋势，但整体费用的下降仍有一定滞后性。随着未来收入增长，公司盈利能力有望逐步改善。2023年公司计提资产减值损失1.4亿元，其中Q4计提减值损失0.6亿元，主要系相关检测试剂产品的存货跌价损失及合同履约成本减值损失。24Q1收入同比略下降，预计系基数效应及下游库存周期影响。 　　AD检测试剂获批上市，持续推进多领域产品研发创新。2023年4月公司公告阿尔茨海默病检测试剂系列产品获批上市，检测项目覆盖Aβ蛋白、磷酸化Tau蛋白、NfL、GFAP等六个检测项目。2023年5月，公司与上药康德乐签署协议，拟共同推进公司AD血检产品的学术教育、筛查项目推广，并签署相关经销合作协议。AD领域创新药于2023年首次实现获批上市，相关产品的临床应用将带动公司的检测试剂销售。除AD血检试剂外，公司广泛布局多个重点产品线。2023年公司完成呼吸道产品线项目开发，并与迈瑞医疗就相关产品自动化解决方案进行合作。公司持续推进微流控检测产品开发，子公司液滴逻辑于2023年初步完成微流控平台五大核心技术的实现，包括数字微流控、全提取+多扩增腔qPCR、创新光学系统、冻干工艺以及产业化生产。公司广泛布局多领域创新产品，未来有望成长为生命科学综合型平台企业。 　　盈利预测：预计公司2024-2026年EPS分别为0.19元、0.74元、1.30元，对应估值分别为152倍、38倍、22倍。 　　风险提示：下游客户需求不达预期的风险；行业竞争加剧的风险；公司新产品研发不达预期的风险。

中心思想 商业化元年开启与创新管线驱动 迪哲医药-U在2023年成功迈入商业化元年，其自主研发的核心产品舒沃哲（Sunvozertinib）获批上市，成为首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国创新药。这一里程碑事件标志着公司从纯研发阶段向商业化运营的战略转型。尽管公司在2023年仍处于亏损状态，但舒沃哲的市场潜力以及公司丰富的创新药研发管线（包括戈利昔替尼的NDA进展和多项临床试验）为未来的营收增长奠定了坚实基础。 财务预测与盈利前景展望 根据财通证券的分析和预测，迪哲医药预计将在未来几年实现营业收入的爆发式增长，并有望在2026年实现盈利。公司专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新疗法，通过持续的研发投入和产品商业化，其财务表现预计将逐步改善，运营效率提升，最终实现可持续发展。 主要内容 2023年业绩概览与商业化元年开启 2023年财务表现分析 迪哲医药在2023年实现了营业收入9128.86万元，相较于2022年的0元，收入增长率达到100%。然而，公司仍处于战略投入期，归属于上市公司股东净利润为-11.08亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润为-11.61亿元。这反映了公司在商业化初期，尤其是在销售费用和研发费用上的显著投入。例如，2023年销售费用高达2.10亿元，管理费用2.28亿元，研发费用8.06亿元。尽管亏损扩大，但营收的从无到有，标志着商业化进程的实质性启动。 舒沃哲获批上市及市场潜力 2023年8月22日，迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经含铂化疗出现疾病进展或不耐受含铂化疗，且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为首款针对该适应症的国创新药，舒沃哲填补了国内市场的空白，具有巨大的市场潜力。目前，针对该适应症的全球注册临床研究（悟空1 B部分）已顺利完成全部患者入组，海外新药上市申请（NDA）正在积极准备中。此外，最新积极研究数据将于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上以口头报告形式公布，有望进一步提升其国际影响力。 核心产品研发进展与未来展望 戈利昔替尼NDA进展 在研发管线方面，迪哲医药持续推进核心产品的开发。2023年9月，公司自主研发的治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的新药上市申请（NDA）获得NMPA正式受理，并被纳入优先审评程序。这一进展有望加速戈利昔替尼的上市进程，为公司带来新的增长点。 舒沃哲多适应症临床试验 舒沃哲的研发并未止步于已获批适应症。目前，其一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的国际多中心III期临床试验“悟空28”（WU-KONG28）正在积极开展。同时，公司也开展了舒沃哲与戈利昔替尼联用治疗EGFR TKI耐药后的EGFR敏感突变NSCLC的II期临床试验“悟空21”（WU-KONG21），旨在探索其在更广泛患者群体中的应用潜力，进一步扩大市场份额。 DZD8586项目探索 除了上述核心产品，迪哲医药还积极推进DZD8586的临床研究，进一步探索其在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的潜力。这表明公司在肿瘤和免疫性疾病领域持续布局，致力于构建多元化的创新产品管线。 财务预测与投资建议 未来营收与盈利预测 财通证券研究所预计，迪哲医药的营业收入将从2023年的9129万元大幅增长至2024年的4.92亿元，2025年达到10.94亿元，并在2026年进一步增至15.67亿元。预计收入增长率在2024年高达438.91%，2025年为122.40%，2026年为43.25%，显示出强劲的增长势头。在盈利能力方面，预计公司在2024年和2025年仍将处于亏损状态（归母净利润分别为-7.91亿元和-2.69亿元），但亏损额度将显著收窄。预计到2026年，公司有望实现归母净利润1.77亿元，净利润增长率达到165.96%，实现扭亏为盈。每股收益（EPS）预计在2026年达到0.43元/股。 主要财务指标分析 从财务指标来看，公司毛利率预计在2024-2026年维持在97.0%的高水平，体现了创新药的高附加值。销售费用率和管理费用率预计将随着营收规模的扩大而逐步下降，销售费用率从2023年的230.1%降至2026年的25.0%，管理费用率从249.2%降至10.0%，反映出规模效应和运营效率的提升。资产负债率预计在2024年达到93.4%的峰值后，在2025年和2026年分别回落至54.1%和55.4%，显示财务结构逐步优化。净资产收益率（ROE）预计在2026年转正至8.69%。 投资评级与风险提示 鉴于迪哲医药在创新型生物医药领域的专注、核心产品的商业化进展以及未来营收的强劲增长潜力，财通证券维持对其“增持”的投资评级。然而，投资者仍需关注潜在风险，包括行业政策变动、新药研发失败、在研产品上市不确定性、国际化推进不顺利以及市场竞争加剧等。 总结 迪哲医药-U在2023年通过其首款国创新药舒沃哲的成功上市，正式开启了商业化元年，标志着公司从研发型企业向商业化企业的关键转型。尽管初期财务表现为亏损，但舒沃哲在EGFR Exon20ins突变型NSCLC领域的市场潜力巨大，且公司拥有戈利昔替尼NDA获优先审评、舒沃哲多适应症临床试验稳步推进以及DZD8586项目积极探索等丰富的创新药管线。根据财通证券的专业分析，迪哲医药预计在未来几年将实现营业收入的爆发式增长，并有望在2026年实现盈利，财务结构和运营效率也将随之改善。基于这些积极的商业化进展和增长预期，财通证券维持了对迪哲医药的“增持”评级，但同时提示了新药研发和市场竞争等相关风险。