2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物:新冠感染实施“乙类乙管”,把握防疫+疫后双线机会

    医药生物:新冠感染实施“乙类乙管”,把握防疫+疫后双线机会

    化学制药
      投资要点   近期,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组发布《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》,2023年1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依照传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者;不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。   进一步提高老年人疫苗接种率,新冠疫苗有望不断催化。方案提出要在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。截至11月28日,国内80岁以上老年完成加强免疫接种约1445.6万人,约占80岁以上人口40%(数据来源:民政部),还有较大渗透提升空间。实践证明接种新冠疫苗具有明显保护效果,在未来第二针加强甚至常态化新冠疫苗接种中仍然不可或缺,同时腺病毒吸入/鼻喷等形式的新冠疫苗防感染效果突出,建议持续关注已开发或在研进展靠前的相关企业,如康希诺、丽珠集团、复星医药、石药集团、神州细胞、智飞生物、万泰生物等。   加大医疗资源建设投入,重症救治资源扩容拉动设备类投资机遇。乙类乙管后新冠防疫工作重心将从防控感染转到医疗救治,最大限度减少重症和病亡。本方案对各层级医疗机构均提出配置建议,提出要要加大投入,其中有条件的基层医疗卫生机构应设置发热门诊或者诊室,二级以上医院均设置发热门诊。二级综合医院应当独立设置重症医学科,三级医院要强化重症医疗资源准备,确保需要时24小时内重症监护资源增加一倍。目前国内医院床位收治仍然紧张,我们预计国内重症医疗资源有望快速扩容,高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备采购需求有望进一步提升,带来新的投资机遇,建议关注迈瑞医疗、鱼跃医疗、宝莱特等。   完善药品、检测试剂准备,新冠药、中药、检测行情有望持续。方案要求县级以上医疗机构按照三个月日常使用量动态准备新冠相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物;基层医疗机构按照服务人口数15%-20%动态准备新冠相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂。参照海外经验,防疫措施调整后短期内可能出现感染病例快速增加、医疗资源挤兑等情况,感染人数的达峰以及疫情的稳定需要1-2个季度的过渡,同时考虑新冠流感化趋势,相关药物、自我诊疗的采购需求预计长期持续,持续看好新冠药物及产业链上下游、中药、体外诊断等相关板块,建议关注君实生物、众生药业、以岭药业、华润三九、万孚生物、热景生物等。   投资建议:新冠感染改为乙类乙管后防控管理更加精准科学,2023年重点关注“复苏”带来的机遇;同时考虑当前疫情过渡阶段,以及后续流感化趋势,继续把握防疫相关板块的机会。1)“复苏”维度:看好院内诊疗、消费医疗、创新制造的复苏;看好院内药品、医疗设备、院内耗材、医疗服务、连锁药店、特色原料药、CRO/CDMO等。2)“防疫”维度:当前重点关注特效药产业链,看好疫苗、自我诊疗等方向。   风险提示事件:政策不确定性风险,新冠疫情不确定性风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2022-12-28
  • 盟科药业-688373-扎根“超级抗生素”稀缺赛道,打造全球竞争力

    盟科药业-688373-扎根“超级抗生素”稀缺赛道,打造全球竞争力

  • 电子制药医疗室内几净,美埃引领空气净化

    电子制药医疗室内几净,美埃引领空气净化

  • 新股系列专题报告(十五):国产血液净化设备龙头

    新股系列专题报告(十五):国产血液净化设备龙头

    个股研报
      山外山(688410)   中国血液净化市场需求量大、增长潜力巨大。血液净化终末期肾病(ESRD)等疾病的主要治疗方式,中国ESRD患者基数庞大,2021年达359万人,未来将保持复合10%左右的增长率。中国透析患者约80万人,每年的增速在10-15%,预计2022年国内血液净化产业规模为800亿。   公司是行业里产业链最完善的血液净化整体方案提供商。公司产业链涵盖了“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”的各个环节,并且协同创新能力强,丰富、齐全的产品和服务有助于公司全方位的满足市场需求,增强抗风险能力,提高公司的市场竞争力。   公司拥有行业领先的研发能力,掌握了血液净化行业的核心关键技术,产品质量和性能与进口产品相当。公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力,公司作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。公司血液透析设备与进口产品整体性能相当,实现了同质化,连续性血液净化设备实现了全面的技术超越。   公司品牌优势助力终端覆盖,海内外市场并驾齐驱。公司设备在160多家大型三甲医院实现了终端装机,国内客户总量累计超过1000家,建立了较好的品牌形象和产品口碑。与此同时,山外山血液净化设备系列产品以其优异的产品性能和稳定安全的治疗模式,已远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、利比亚、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、摩洛哥、尼日利亚、秘鲁、坦桑尼亚、苏丹、马来西亚等62个国家和地区,累计实现了1800余台的海外市场装机量。   风险提示:行业竞争加剧风险;耗材集采降价压缩毛利率风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 医药行业研究:关注特效药进展,看好创新复苏

    医药行业研究:关注特效药进展,看好创新复苏

    化学制药
      新冠跟踪   12月21日,石药集团登记新冠mRNA疫苗SYS6006的加强接种III期临床。该临床实验在12月9日获得伦理委员会批准,近日已完成共计4000人的入组,预计将在2023年6月30日结束。   12月22日,艾博生物宣布,新冠疫苗研发管线中奥密克戎变异株BA.4/5mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。   12月19日,复星医药宣布新冠mRNA疫苗复必泰(BNT162b2)、复必泰二价疫苗(原始株/Omicron变异株BA.4/5二价疫苗)均获中国香港特别行政区药品/制品正式注册。其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。   12月18日,先声药业宣布,新冠候选创新药先诺欣™(SIM0417)的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。   国内疫情反复,新增本土确诊病例和新增重症病例接近今年3-5月的高位水平。全球疫情反复,新增病例明显上升,死亡病例有上升趋势。XBB在全球占比上升至7%,在美国占比上升至18%。   周观点更新   随着疫情防控的常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。   药品板块关注创新复苏,看好2023年医保谈判等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。   CXO板块作为2023年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   投资建议:   建议关注:药明生物、康龙化成、药明康德、阳光诺和、聚光科技等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
    国金证券股份有限公司
    21页
    2022-12-27
  • 医药健康行业研究:AD领域单抗药进展不断,大分子CDMO全球需求持续向好

    医药健康行业研究:AD领域单抗药进展不断,大分子CDMO全球需求持续向好

    医药商业
      投资逻辑   AD患者人群庞大,市场前景广阔。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆类型,轻度认知障碍(MCI)是介于认知正常和AD痴呆的中间阶段,具有向AD痴呆转归的高可能性。WHO报告显示,目前全球约有5000万痴呆症患者,其中60%-80%为AD患者。2022年美国65岁以上的AD患者约有650万,并且预计到2060年将增长至1380万。中国流行病学调查显示,中国60岁以上人口中AD患者约为983万人,MCI患者约为3877万人。   AD新药研发难度大,近期全球研发进展提振信心。AD现有改善认知类的药物包括多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚等小分子药物,以及国内批准的甘露特钠。AD领域新药研发难度极大,自2003年以来美国仅有Aduhelm一款AD新药获批,且疗效具有争议,商业化未获成功。近期AD领域单抗药物研发进展不断,极大提振了AD领域创新药研发信心和预期。   Biogen/卫材仑卡奈单抗临床III期成功,有望2023年获批。仑卡奈单抗(Lecanemab)是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的AD所致轻度认知障碍和轻度AD的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。2022年11月30日,卫材和Biogen公布了Lecanemab大型全球III期验证性ClarityAD临床研究的结果。仑卡奈单抗组和安慰剂组治疗18个月后,主要终点CDR-SB较基线的平均变化分别为1.21和1.66分。仑卡奈单抗较安慰剂显著降低体认知与功能量表评分0.45分,降幅达27%。从治疗6个月开始的所有时间点,治疗组较安慰剂组的绝对差每3个月增加1次,治疗组的CDR-SB较基线有高度统计学显著差异。相比安慰剂组,治疗组所有关键次要终点也显示出高度统计学显著差异。2022年12月22日,仑卡奈单抗在中国的上市申请获得药监局受理。   礼来DonanemabIII期达主要终点,头对头优于Aduhelm。2022年11月30日,礼来公布其药物Donanemab达III期试验达6个月所有主要终点和次要终点,为早期症状性阿尔茨海默病患者提供了首个与Aduhelm头对头比较数据。该试验主要终点为大脑淀粉样斑块清除,Donanemab组6个月时达标比例为37.9%,而Aduhelm组仅1.6%。关键的次要终点中,Donanemab组在6个月时脑部淀粉样蛋白水平与基线相比降低了65.2%,Aduhelm组为17.0%。   AD研发进展有望进一步催化需求,全球生物大分子CDMO供需格局预期持续向好。AD人群庞大,且单人用药量较大,市场需求量大,有望进一步催化全球生物大分子CDMO行业需求。根据我们测算,100万患者的Lecanemab或Donanemab的每年所需产能超过全球龙头CDMO企业,如SamsungBiologics、Lonza每年的生物大分子产能。因此,我们认为随着AD领域单抗类药物的积极进展,有望改善现有生物大分子CDMO的供需格局。   投资建议   建议关注全球及国内AD领域研发进展,关注相关药企及上游产业链投资机遇。建议关注:药明生物,恒瑞医药,先声药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,创新药研发风险,产品产能不及预期风险,行业政策监管风险,订单及销售不及预期风险,医保谈判不及预期风险,国内和海外市场竞争加剧风险,汇率波动风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2022-12-27
  • 2023年医药生物投资策略:“复苏”演绎下的新起点

    2023年医药生物投资策略:“复苏”演绎下的新起点

    医药商业
      投资摘要   2022年回顾:估值回归与再平衡,Q4开启新起点。2022年是医药赛道牛市的离去,叠加疫情防控、地缘政治、政策预期、宏观环境等多重因素,行业完成了估值的回归与再平衡(年内板块最低TTM市盈率21倍,低于2018年的23倍,接近历史最低19倍),板块的投资逻辑也随之发生明显的变化。基于当前医药内部(需求刚性,政策见底,估值匹配)以及整体宏观外部环境(行业比较下的确定性与性价比),我们认为医药有望走出结构性慢牛行情。   2023年,新起点伊始,行情有望围绕“复苏”展开。此处的“复苏”并不是简单意义上的疫情复苏,包含了政策预期缓和、企业发展阶段变化以及疫后修复等,建议重点关注四大复苏机遇:企业经营周期、院内诊疗、消费医疗、创新需求与制造的复苏;同时建议关注穿插演绎的防疫工具机会(疫苗、新冠药物、自主诊疗)。   企业经营周期的“复苏”:困境反转,有望迎来业绩与估值双升的大级别行情。重点关注①中药:自上而下政策明确鼓励,2023年细分政策有望带来催化;企业自身经历多年调整不断出现积极变化,具备预期差。②仿制药:集采见底,存量业务出清,新业务进入收获期;③创新药:泡沫出清、预期见底,行业反转可期。(看好以岭药业、康缘药业、方盛制药、一品红、华润三九、红日药业、同仁堂、太极集团;仙琚制药、苑东生物、卫信康、华东医药、恩华药业、科伦药业、京新药业;恒瑞医药、百济神州、君实生物、海思科等)。   院内诊疗的复苏:防控优化下,医疗机构就诊人次有望确定性恢复,院内诊疗服务、设备耗材需求提升。重点关注①医疗设备:新基建政策落地、短期诊疗需求激增,带动设备采购;②院内耗材:IVD、高耗集采悲观预期释放,全品类院内消耗量稳步提升;②综合医院:诊疗活动持续恢复。(看好迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜;安图生物、新产业;南微医学、心脉医疗、微电生理;海吉亚医疗、国际医学等)。   消费医疗的复苏:多重促消费政策刺激下,社会消费能力及意愿持续恢复。重点关注①终端服务及渠道:医疗服务、连锁药店;②消费产品:消费器械、疫苗、生长激素、血制品等。(看好通策医疗、锦欣生殖、爱尔眼科等;益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳;鱼跃医疗、爱博医疗、欧普康视;百克生物、长春高新、天坛生物、华兰生物、我武生物等)。   创新需求与制造的复苏:疫情扰动结束,行业景气度回升;制造端成本有望下行,重点关注①原料药:成本下行带来盈利能力恢复,新一轮产品、产能周期开始;②CRO&CDMO:医药投融资改善,大订单逐渐消化;③上游试剂耗材:投融资需求加速恢复,技术驱动加快国产替代;制造能力持续提升,下游需求持续恢复。④制药装备:订单扰动不改中长期逻辑顺畅,制药装备迎来向上周期。(看好同和药业、普洛药业、天宇股份、司太立、奥锐特;药明生物、药明康德、泰格医药、百诚医药、诺泰生物;诺唯赞、阿拉丁、泰坦科技;东富龙、楚天科技等)。   风险提示:政策变化风险、疫情扰动风险等
    中泰证券股份有限公司
    66页
    2022-12-27
  • 2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

    2022年12月第四周创新药周报(附小专题-THR-β激动剂研发概况)

    医药商业
      新冠口服药研发进展   Table_Summary] 目前全球 5 款新冠口服药获批上市,10 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/ Ⅲ期,其中 2 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市,Molnupiravir 在中国已递交 NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年 7 月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12 月 18 日,先声药业发布公告,先诺欣 (SIM0417 )治疗轻中度 COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期临床研究已完成全部 1208 例患者入组。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2022 年 12 月第四周,陆港两地创新药板块共计 20 支个股上涨,41 支个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+20.32%)、和铂医药- B(+17.54%)、德琪医药 - B (+12.89%)。跌幅前三为君实生物 -U (-20.21%)、南新制药(-12.51%)、和誉- B (-12.43%) 。本周 A 股创新药板块下跌 3.60%,跑输沪深 300 指数 0.41pp ,生物医药下跌 3.18%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 3.75%,跑赢沪深 300 指数12.24pp ,生物医药累计下跌 10.17%。本周港股创新药板块下跌 2.93%,跑输恒生指数 3.67pp ,恒生医疗保健下跌 1.68%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.27%,跑赢恒生指数 7.47pp ,恒生医疗保健累计上涨 1.94%。本周 XBI 指数上涨 2%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 4.93%。   国内重点创新药进展   12 月国内 4 款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 11 款新药获批上市,本周美国 4 款新药获批上市。12 月欧洲无创新药获批上市。12 月日本无新药获批上市。   本周小专题——THR- β激动剂研发概况   12 月 19 日,Madrigal Pharmaceuticals 宣布其在研药物 Resmetirom 治疗NASH 的 III 期临床 MAESTRO-NASH 研究达到主要终点和次要终点,并表示将在 2023 年上半年提交 NDA。全球处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 6 款,其中 III 期临床 1 款,II 期临床 3 款,I 期临床 2 款。中国处于临床阶段的 THR- β激动剂一共 1 款,其中 II 期临床 1 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 9 起重点交易,披露金额的重点交易有 2 起。 Mersana Therapeutics 宣布与 Merck KGaA 合作研究发展新型免疫合成抗体- 药物偶联物。Eli Lilly 与 ProQR 扩大发展 RNA 编辑合作。科伦药业向默沙东授权七个在研 ADC项目的公告。Ethris 宣布与 DIOSynVax 合作研究针对β冠状病毒的广泛保护性mRNA 疫苗。Vistagen 收购 Pherin Pharmaceuticals。Berkeley Lights 收购IsoPlexis。Olympus 收购 Cloud AI 内窥镜初创公司 Odin Vision。迈威生物与Binnopharm Group 达成重要战略合作。Kite 收购细胞治疗公司 Tmunity。   风险提示:药品降价风险; 医改政策执行进度低于预期风险; 研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    20页
    2022-12-27
  • 化工行业:原油价格稳步回升,需求恢复值得期待

    化工行业:原油价格稳步回升,需求恢复值得期待

    化学原料
      投资要点:   周度回顾:石油石化板块本周(12.19-12.23)下跌5.36%,截至本周最后交易日市净率LF0.95xPB,较上周估值有所下降。全A市场热度较上周下跌20.92%至日均交易量为6432亿元;本周美元指数下跌0.5%至104.32,年内最后一次加息50bps较前几次有所放缓,美元指数波动较小。本周油价有所回升,截至12月23日,WTI与布伦特原油期货结算价分别为79.56、83.92美元/桶,分别较上周+7.09%、+6.17%;两地价差本周继续下降,每桶价差由上周的4.75下降至4.36。   油价周度温和回升,预计四季度及明年1月布油均价中枢85美元/桶,短期油价偏强震荡。1)库存:全球原油库存水平处近五年低位,补库需求维持;2)需求:2023年全球需求维持在较高水平(略超疫情前);3)供给:大型国际油企资本开支扩张谨慎;4)地缘政治:俄乌冲突边际影响钝化。全球原油供需逐步进入相对紧平衡,考虑到美元加息节奏放缓,OPEC+维持上轮减产计划。综合各因素,我们认为短期油价偏强区间震荡,2022年4季度及2023年1月布油均价中枢预计位于85美元/桶水平。   布局后疫情时代,多领域需求恢复进行时。近日国内面临着疫情迅速扩张压力,考虑到复工有序进行,防疫转变对长期经济恢复,带去积极影响。叠加政策优化及资金撬动,我们认为需要积极关注以下投资主线:1)随着原料成本中枢下行,下游需求整体有望提升,盈利改善有望带来估值重构,建议关注大炼化、聚酯龙头、两碱、钛白粉、轮胎、涂料、塑料、煤化工等产业链复苏机会;2)上游资源盈利整体优异,关注兼具上游成本优势及估值性价比高的公司。   市场表现及投资建议   本周石油石化行业指数下跌5.36%,表现弱于大盘。本周上证综指下跌3.85%,深证成指下跌3.94%,创业板指下跌3.69%,沪深300指数下跌3.19%   1)中游及下游景气提升:建议关注中国石化、恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、新凤鸣、桐昆股份、泰和新材、昊华科技。   2)“传统能源+油田服务”方面,我们建议关注中国海油、中国石油、广汇能源、中海油服、海油工程。   风险提示   原油价格大幅波动超预期;石化行业景气度下降;安全生产风险,项目进度不及预期。
    华福证券股份有限公司
    21页
    2022-12-27
  • 医药行业创新药前沿专题:从难治到突破,EGFR 20外显子插入突变正被攻克

    医药行业创新药前沿专题:从难治到突破,EGFR 20外显子插入突变正被攻克

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