2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2023H1苏灵放量表现亮眼,股权激励保障业绩快速增长

    2023H1苏灵放量表现亮眼,股权激励保障业绩快速增长

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   业绩表现靓丽,激励深度绑定利益。公司发布2023年中报,2023H1实现收入4.51亿元(+21%)、归母净利润0.93亿元(+13%)、扣非归母净利润0.85亿元(+147%);2023Q2单季度实现收入2.86亿元(+33%)、归母净利润0.67亿元(+89%)、扣非归母净利润0.62亿元(+126%)。受益于疫情后手术量恢复+取消医保报销限制+进一步加大医院开拓力度,2023H1核心产品苏灵销量增长49%,收入增长47%至3.09亿元。公司发布股权激励方案,共计437.5万股,首次向29名核心人员授予350万股,授予价格为17.03元/股,业绩考核目标以2022年为基数,2023-2025年收入或扣除股权激励费用的扣非归母净利润增速分别不低于15%、30%、45%。通过此次激励,深度绑定公司和员工利益,保障公司业绩增长。   KC1036末线治疗食管癌疗效优于已上市化学药,预计未来销售额不低于30亿元:KC1036针对既往标准治疗失败的晚期食管癌疗效显著且优于已上市化学药:KC1036的客观缓解率为29.6%,优于其他化学药单药的6-9.8%,KC1036的疾病控制率为85.2%,优于其他化学药单药的34.5-43.2%。PD-1对晚期食管癌患者取得了一定突破,但仍有一定比例患者对治疗无应答及耐受,KC1036能够满足这些为满足的临床需求。我国每年30万例食管癌患者死亡,保守估计KC1036未来渗透率达到10%即3万人,每人年化治疗费用为10万元,销售额有望达到30亿元。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.29/1.44/1.70亿元,增速分别为27%/12%/19%,对应PE分别为42/38/32倍。苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长,KC1036创新药前景可期,维持“买入-B”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。
    华金证券股份有限公司
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    2023-08-01
  • 2023H1苏灵快速放量,KC1036初步数据亮眼

    2023H1苏灵快速放量,KC1036初步数据亮眼

    个股研报
      康辰药业(603590)   事项:   公司发布 2023 半年度报告,实现收入 4.51 亿元,同比增长 21.33%;实现归母净利润 0.93 亿元,同比增长 13.23%;实现扣非后归母净利润 0.85 亿元,同比增长 146.93%。公司业绩符合预期。   公司同时公告 2023 年限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予 437.5万股限制性股票,其中首次向 29 人授予 350 万股限制性股票,授予价格为 17.03元/股。激励计划考核年度为 2023-2025 年,解锁条件以 2022 年为基数,2023-2025 年营业收入或净利润(满足其一即可) 增速分别不低于 15%、 30%、45%。   平安观点:   2023H1 扣非净利润表现亮眼,苏灵快速放量。 2023H1 公司收入 4.51 亿元( +21.33%),归母净利润 0.93 亿元( +13.23%),扣非后归母净利润0.85 亿元( +146.93%)。扣非后归母净利润表现亮眼,主要是上年同期基数较低,同时 2023H1 主业毛利率和期间费用率均有所改善。 2022H1 公司非经常性损益高达 4768 万元,其中包括“金草片”项目转让收入 1568万元,和北京锦伦投资收益 2199.44 万元,而 2023H1 非经常性损益仅806 万元。 2023H1 公司毛利率 89.47%( +4.06 pp),我们认为主要受益于苏灵的快速放量,其销量同比增长 49%。 期间费用率整体改善明显,销售费用率 48.70%、管理费用率 10.27%、研发费用率 8.94%,分别下降1.62 pp、 2.59 pp、 0.65 pp;财务费用率为-2.06%,提升 0.67 pp。   创新药 KC1036 进入临床 2 期,有望成为 BIC。 KC1036 是公司自主研发的 AXL、 VEGFR、 CSF-1R 等多靶点抑制剂,目前已在多个临床试验中纳入超过 100 多例晚期实体瘤患者。 2023 年 3 月 29 日,中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者接受 KC1036 单药治疗的临床结果:在可评估的 27 例受试者中, 8 例为 PR, 15 例为 SD, DCR 为 85.2%。 KC1036在晚期食管鳞癌患者中表现出良好的安全性和耐受性。同时, KC1036 两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO。其他品种方面,中药 1.2 类新药金草片 3 期临床开展顺利,计划入组 414 例,目前入组人数过半。 KC-B173 是源自德国生物技术公司的重组人凝血七因子项目,目前已进入临床试验用药品制备阶段,有助于扩展公司不同凝血机制药品布局。苏灵向宠物领域延伸也取得积极进展,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,宠物市场有望给苏灵带来更大增量。   限制性股权激励绑定核心人员利益,利好公司长远发展。本次股权激励计划共授予限制性股票 437.5 万股,占公司总股本的2.734%,激励力度大。首次激励的 29 人当中,含高级管理人员 2 人、中层管理及核心技术(业务)人员 27 人,绑定核心人员利益。同时提出稳健解锁条件,以 2022 年为基数, 2023-2025 年营业收入或净利润(满足其一即可)增速分别不低于 15%、30%、 45%。   公司核心品种放量弹性大,创新药提升长期成长天花板,维持“推荐”评级。我们暂维持公司 2023-2025 年净利润分别为 1.43亿、 1.85 亿、 2.34 亿元的预测,当前股价对应 2023 年 PE 为 38 倍,考虑到公司业绩高增加,及创新药弹性,维持“推荐”评级。   风险提示。 1)研发风险:公司核心在研项目存在失败或不及预期可能。 2)苏灵放量不及预期:各地医保对接节奏、医院反腐政策等或对苏灵放量产生影响。 3)密盖息业绩承诺未达成风险: 受市场竞争,和各地集采等因素影响,密盖息存在业绩承诺未达成的可能。
    平安证券股份有限公司
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    2023-08-01
  • 公司信息更新报告:历史包袱加速处置,收购优质资产并表经营向好

    公司信息更新报告:历史包袱加速处置,收购优质资产并表经营向好

    个股研报
      隆平高科(000998)   历史包袱加速处置,收购优质资产并表经营向好,维持“买入”评级   2023年7月31日公司发布公告,筹划以现金方式购买新余农银持有的隆平发展7.14%股份。截至公告披露日公司持有隆平发展35.75%股权,本次交易若能成功,公司将持有其42.89%股权并拟改组其董事会,使隆平发展成为控股子公司。鉴于美元债务拖累、低效资产出清带来额外支出,我们下调2023-2025年盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.08(3.37)/4.07(4.21)/4.71(4.84)亿元,EPS分别为0.16/0.31/0.36元,当前股价对应PE分别为102.3/52.2/45.1倍。公司种业版图进一步完善,转基因技术优势突出,维持“买入”评级。   战略规划层面积极扩展国际种业业务版图,内生+外延发展两头并进   2022年隆平发展实现营业收入38.43亿元(+61%),净利润5.2亿元(+298%),按照35.75%持股比例贡献投资收益1.86亿元,经营能力不断向好。若隆平发展成功并表,公司旗下优质控股子公司将再添一员,成为继北京联创、河北巡天、三瑞农科等又一表内优质种业资产,有望在内外部热带种质资源协同共享,转基因推广先例参考方面发挥重要作用。目前公司旗下已获四个玉米及一个大豆转基因性状生物安全证书,技术储备位居行业前列。内外部协同的战略加持下,公司有望在转基因商业化元年抢占技术制高点。   股权层面不断理顺经营结构,加快低效、无效资产处置   2023年7月28日公司发布公告,拟将持有的长沙隆平农业小额贷款有限公司33%股权转让给共赢农科、16%股权转让给长株潭金融,预计本次交易产生处置损益-727.22万元,交易完成后公司不再持有标的公司股权,并有望重启定增计划。公司不断出清历史包袱,预计2023H1计提长期股权投资减值损失约0.25亿元,其中1.5亿美元债已完成置换,减少汇兑损失的负面影响;世兴科技及小贷公司等非主业资产加速清理出表。促进公司聚焦主业,执行在传统种业深耕,在转基因种子领域领跑行业的战略目标。   风险提示:商品粮价格变动影响制种植情绪、制种成本上升、股权收购失败等。
    开源证券股份有限公司
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    2023-08-01
  • 2023年7月全球在研新药与靶点月报

    2023年7月全球在研新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    中心思想 本报告基于摩熵医药数据,对2023年7月全球在研新药及靶点市场进行了统计分析,核心观点如下: 国内新药研发进展迅速 7月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了多个创新药上市和临床试验申请,涵盖多个治疗领域,展现了中国创新药研发领域的蓬勃发展态势。其中,FcRn拮抗剂、选择性阿片κ受体激动剂以及选择性组胺H3受体反向激动剂等创新机制的药物获批上市,标志着中国在创新药研发方面取得了显著进展。 全球创新药研发动态活跃 7月,全球多个创新药临床试验取得积极结果,涵盖肿瘤、肝病、高血压、阿尔茨海默病、银屑病等多个治疗领域。这些积极结果为相关疾病的治疗带来了新的希望,也推动了全球创新药研发领域的持续发展。值得关注的是,多个靶向ADC药物以及RNAi疗法在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。 国产创新药国际化进程加快 多家中国创新药企的研发产品获得美国FDA或其他国家监管机构的批准,进入临床试验或上市申请阶段,标志着中国创新药国际化进程的加快。这表明中国创新药研发实力的提升,以及国际市场对中国创新药的认可度不断提高。 主要内容 本报告主要内容涵盖以下几个方面: 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 7月,共有146款新药获批临床,其中化药75款,生物制品66款,中药5款;5款新药获批上市。CDE承办的1类新药受理号中,化药136个,生物制品87个,中药4个。 国内获批上市新药简介 报告详细介绍了7月份获批上市的五款新药:艾加莫德α注射液(FcRn拮抗剂,治疗gMG)、盐酸纳呋拉啡口崩片(选择性阿片κ受体激动剂,治疗血透患者瘙痒症)、盐酸替洛利生薄膜衣片(选择性组胺H3受体反向激动剂,治疗发作性睡病)、卡替拉韦片和卡替拉韦注射液(HIV整合酶链转移抑制剂,治疗HIV)。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本部分列出了7月份获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种,并详细说明了其靶点、适应症、研发企业以及研发阶段。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本部分详细介绍了7月份多个创新药临床试验的积极结果,包括: 多种靶向肿瘤疗法,例如多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌等治疗药物的临床试验结果。 肝病、高血压、阿尔茨海默病、银屑病等疾病治疗药物的临床试验结果。 多种创新疗法,例如ADC药物、RNAi疗法、CAR-T疗法等在临床试验中展现出良好的疗效和安全性。 国产创新药国际化动态 本部分总结了7月份国产创新药国际化进展,包括: 多个国产创新药获得美国FDA或其他国家监管机构的批准,进入临床试验或上市申请阶段。 这些产品涵盖了肿瘤、血液病、感染性疾病等多个治疗领域。 跨国企业创新药在华动态 本部分总结了7月份跨国企业创新药在中国的动态,包括: 多个跨国药企在中国启动临床试验或提交上市申请。 这些产品涵盖了肥胖、糖尿病、干眼、血友病等多个治疗领域。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 7月份,全球医药大健康行业共发生投融资事件242起,国内发生99起。创新药领域融资事件数量位居前列,多个企业获得亿元人民币以上融资。 创新药大额融资事件详细说明 报告详细介绍了7月份国内创新药领域的大额融资事件,包括融资企业、融资轮次、融资金额以及投资机构等信息。 总结 2023年7月,全球创新药研发市场持续活跃,国内外创新药研发进展迅速,多个创新药临床试验取得积极结果,国产创新药国际化进程加快。 中国创新药研发实力不断提升,国际市场对中国创新药的认可度不断提高。 未来,创新药研发将继续朝着更加精准、高效、安全的治疗方向发展。 本报告提供的统计数据和分析内容,可为医药行业从业者提供参考,促进创新药研发和产业化进程。
    摩熵咨询
    54页
    2023-08-01
  • 医药行业政策点评:2023年下半年深化医改,看好医药创新及新基建

    医药行业政策点评:2023年下半年深化医改,看好医药创新及新基建

    化学制药
      事件:2023年7月24日,国家卫生健康委印发《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》。   医药卫生体制改革以人民健康为中心,改革不断深化:《通知》出台背景为深化医改要全面贯彻落实党的二十大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持“一个中心”,即以人民健康为中心;用好“一个抓手”,即促进“三医”协同发展和治理;突出“一个重点”,即深化以公益性为导向的公立医院改革,不断将深化医改向纵深推进。   促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,医疗新基建有望打开新局面。《通知》提出推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设,持续提升地市和县级医疗水平,加强社区和农村医疗卫生服务能力建设,完善促进分级诊疗的体制机制。因此医疗器械行业国产替代有望持续加速,医疗板块有望迎来一波新基建配置需求。   建立分级诊疗制度,促进多层次医疗保障有序衔接,深化多元复合式医保支付方式改革。《通知》指出加快建立分级诊疗制度,构建有序的就医和诊疗新格局,巩固健全全民基本医保,完善多层次医疗保障制度,深化多元复合式医保支付方式改革,最大化发挥各项制度效应。完善促进分级诊疗的体制机制,完善多层次医疗保障制度,采用DRGs付费多方获益,一方面可以改善医院的运营管理模式,另一方面可有效减轻群众看病就医负担。   支持药品研发创新,推进医药领域改革和药品耗材集采。《通知》指出支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量监管,同时积极推动药品耗材集中带量采购提质扩面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数将累计达到450种。   促进中医药传承创新发展。《通知》提出需要加强中医药传承创新硬件建设,重视中医在康复和老年医学中的重要作用,重视人才培育,同时在药品研发上推进中医药传承和创新,推进古代经典名方制剂研发,加快关键信息考证发布及新药审批。   深化公立医院改革,构建有序就医和诊疗新格局。《通知》提出推进医疗服务价格改革和规范化管理,深化公立医院改革,推动公立医院高质量发展,构建有序就医和诊疗新格局,提升基层专科能力,开展县域医共体和城市医疗集团建设试点,积极发展互联网诊疗和远程医疗服务。我们认为相关改革将加大民营医院对于人才端的吸引,医联体及互联网医疗的推动将降低民营医院的获客难度,促进相关公司的业绩增长。   投资建议:看好创新支付环境改善带来的创新药械放量预期提升,关注医疗新基建潜在投资机遇。建议重点关注恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康方生物、荣昌生物、信达生物、君实生物,麦澜德、伟思医疗、微电生理、沛嘉医疗、戴维医疗,迈瑞医疗、联影医疗、祥生医疗,爱尔眼科、普瑞眼科等。   风险提示:医保政策调整风险,创新药集采风险,仿制药风险,市场竞争加剧风险,产品研发不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-08-01
  • 基础化工行业专题研究:23Q2持仓配置仍处于回落区间

    基础化工行业专题研究:23Q2持仓配置仍处于回落区间

    化学制品
      事件   根据披露规则,公募基金十大重仓股票信息应于每季度结束后15天内完成披露,2023Q2公募基金十大重仓股已经完全披露,本文分析主要基于化工行业(基础化工、石油石化)十大重仓股情况进行。   板块持仓变动   基础化工板块方面,2020Q1-2022Q2公募基金对基础化工股票整体配置比例持续回升并上升至阶段性高点,到2023Q2该比例呈现持续回落趋势,其中22Q2该季度公募基金所持基础化工股市值占重仓持股配置比例为3.47%,2023Q2该比例下降至2.59%,yoy-0.89pcts,qoq-0.18pcts。2023Q2基础化工股票于A股中市值占比为3.52%,yoy-0.84pcts,qoq-0.37pcts。   石油化工板块方面,2020Q3以来公募基金石油化工股票整体配置比例提升趋势明显,在经历21Q4的小幅回落后,到22Q3逐步平稳,22Q4比例开始提升。到2023Q2,公募基金所持石油化工股市值占其重仓持股配置比例为0.54%,yoy-0.43pcts,qoq-0.39pcts,同期石油化工股票于A股中市值占比为4.21%,yoy+1.44pcts,qoq+0.37pcts。   申万行业化工股被持数量(公募基金重仓股)方面,基础化工股自2019Q4以来呈上升趋势,2022Q1升至高位后呈现持续回落,截至2023Q2共有69支股票有基金持仓,同比减少69支,环比减少21支;石油化工股23Q2有17支股票有基金持仓,同比减少2支,环比维持。结合23Q2基础化工板块基金行业配置情况,23Q2仍延续了23Q1的持股数量下降、持股市值占比下降的趋势,表明机构持仓环比持续减少。   个股变动分析   我们将所有重仓股各基金持股市值加总后排序,得到2023Q2所研究基金的前50位重仓股,万华化学、华鲁恒升、润丰股份、蓝晓科技、石英股份位居前5位,润丰股份、蓝晓科技取代广汇能源、荣盛石化进入前五。从重仓持股市值前50股的子行业分布看,23Q2石油化工行业配置的公司数目最多,23Q2该子行业共配置11家上市公司,占比22%,环比持平,较22Q2增加3家;其次是农化行业及食品及饲料添加剂行业,23Q2季度分别配置7/4家,占比分别14%/8%,分别环比-2家/+2家。   化工行业持有基金数量前50的重仓股中万华化学、华鲁恒升、中国石化、中国石油、石英股份位居前五位,环比2023Q1,中国石化取代中国海油进入前五。2023年Q2化工行业各基金持股股数排名前50的重仓股中,远兴能源、中国石油、中国石化、华鲁恒升、海油发展位居前5位,中国石油、中国石化、海油发展取代万华化学、广汇能源、荣盛石化进入前五。   市场偏好分析:重仓股向行业龙头企业集中   我们发现,2023Q2各细分子行业的龙头为主要重仓股。500亿以上股票(共5支)的持股市值占化工股前50名持股总市值的36.38%,环比-11.27pcts;300亿以上市值股票的持股市值占重仓化工股前50名持股总市值的比例为55.0%,环比-13.43pcts。   风险提示:原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧;新技术及新材料应用进展不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2023-08-01
  • 成本优势助力公司逆境成长

    成本优势助力公司逆境成长

    个股研报
      国邦医药(605507)   投资要点   业绩总结:2023年上半年公司营业收入28.1亿元,同比上升3.93%;归母净利润3.57亿元,同比下降27.79%;扣非净利润3.58亿元,同比下降26.82%;其中2023年第二季度,公司单季度营业收入14.0亿元,同比下降8.37%;单季度归母净利润1.63亿元,同比下降44.73%;单季度扣非净利润1.66亿元,同比下降43.16%。   点评:医药板块市占率稳步扩张,动保板块盈利能力承压。2022年二季度随着全球疫情政策放开,公司人药产品出口需求大幅提升,拉动公司业绩明显提升,致使22年二季度业绩基数较高。2023年上半年,医药健康领域得到持续健康的发展。国邦医药公司的主要产品保持了稳定的生产和经营,并且拓展性产品得到持续的发展。产品出货量持续增加,市场占有率相对稳定并有所提高。动物保健产业随着养殖行业规模化进程超出预期,供应端产能增加导致竞争加剧。各主要兽用原料药价格均处低位,以氟苯尼考为例,2022年二季度价格为430元-470元/千克,2023年二季度价格一度跌破300元/千克。行业进入亏损阶段,各企业面临洗牌阶段。公司凭借成本优势和渠道布局,进一步提高市占率。目前整体畜禽市场价格已进入相对底部位置后续有望逐步回暖,以及随着公司产能逐渐爬坡,公司盈利能力后续有望迎来改善。   公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进,年产4500吨氟苯尼考项目一期进入设备安装关键阶段,年产1500吨强力霉素二期项目已完成试生产,进入验收取证阶段;硼氢化钠系列产品项目建设已进入设备安装调机阶段,国邦生命科技产业园建成并投入运营。未来产品品类愈发多样,业绩有望进一步增长。   规模养殖场占比提升,动保重视程度提高,公司把握产品质量优势,不断丰富产品矩阵。2022年全国生猪出栏7亿头,十家上市生猪养殖企业出栏量合计达1.2亿头,占比达17%左右,相较于21年提升3个百分点,另一方面新版GMP正式实施,提高兽药行业准入门槛,淘汰落后产能。公司发展动保原料药及制剂业务,产品矩阵丰富,综合竞争优势强,拳头产品氟苯尼考、恩诺沙星贡献营收过亿,市场占有率高,主要产品还包括动保领域广泛使用的强力霉素、环丙氨嗪、地克珠利、马波沙星等。   “一个体系,两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展,推进产业链一体化。一个体系是指有效的管理和创新体系,两个平台分别为先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。生产制造方面,公司掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺,并通过一体化研究布局节省成本,形成集约化制造优势。渠道平台方面,公司服务海内外客户,内外贸易一体化,覆盖六大洲销售网络,产品销往115个国家和地区,与全球3,000余家客户建立了贸易与合作关系。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。医药业务方面,公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星均为销售过亿元大单品系列。同时公司进行关键医药中间体生产,围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.41元、1.88元、2.35元,对应动态PE分别为16/12/9倍。予以公司2024年15倍PE,对应目标价28.2元,维持“买入”评级。   风险提示:项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。
    西南证券股份有限公司
    8页
    2023-08-01
  • 业绩迈上修复轨道,看好产品持续放量

    业绩迈上修复轨道,看好产品持续放量

    个股研报
      正海生物(300653)   业绩简评   2023 年 7 月 31 日,公司发布 2023 年半年度报告。 2023 年 H1 公司实现收入 2.25 亿元(-3.0%,同比,下同);归母净利润 1.10亿元(+5.5%); 扣非归母净利润 1.09 亿元(+6.0%)。分季度来看, 2023 年 Q2 公司实现收入 1.15 亿元(+1.5%);归母净利润 0.56 亿元(+15.0%);扣非归母净利润 0.56 亿元(+15.9%)。   经营分析   主要产品维持高毛利率,集采中标产品有望持续放量。 2023 年 H1公司口腔修复膜产品实现收入 1.06 亿元( -3.6%),毛利率为90.34%(-0.76pcts);可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现收入 0.91亿元(+6.1%),毛利率为 92.73%(+1.35pcts)。在主要产品毛利率维持较高水平的情况下, 2023 年 H1 公司总体毛利率为 90.3%(+1.99pcts)。 2023 年 6 月,公司可吸收硬脑(脊)膜补片在江苏省开展的人工硬脑(脊)膜补片接续采购中成功接续中标; 2023年 7 月,根据辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟下发的《关于省际联盟补片类医用耗材集中带量拟中选结果公示的通知》,该产品在本次省际联盟带量采购中入围拟中选。   销售费用端持续改善,研发端投入加大。 2023 年 H1 公司销售费用率为 23.7%(-2.3pcts),管理费用率为 6.8%(+0.3pcts),研发费用率为 10.0%(+2.9pcts),净利率为 48.9%(+3.95pcts)。公司重视研发,磷酸酸蚀剂、光固化复合树脂以及生物修复膜产品注册申请获得受理;钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作,取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试者随机入组,正式进入临床试验。   盈利预测、估值与评级   随着种植牙集采政策落地、 可吸收硬脑(脊)膜补片集采陆续中标, 公司两款主要产品有望持续放量。 预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.41/3.23/4.16 亿元,同比增长 30%、 34%、 29%,EPS 分别为 1.34/1.79/2.31 元,现价对应 PE 为 26、 19、 15 倍,维持“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争风险;研发注册不及预期的风险;股东质押、减持风险
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    2023-08-01
  • 医药生物行业周报:热度持续提升,关注创新主线

    医药生物行业周报:热度持续提升,关注创新主线

    化学制药
      投资要点:   本期(7.22-7.29)上证综指收于3,275.93,上涨3.42%;沪深300指数收于3,992.74,上涨4.47%;中小100收于7,145.41,上涨2.22%;本期申万医药生物行业指数收于8,627.69,上涨2.76%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第15位。其中,生物制品板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   国家药监局发文,医疗器械分类管理升级   7月19日,国家药监局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见,提出总体要求,并明确六大重点任务及三项保障措施其中,六大重点任务分别为:优化分类管理组织体系、完善分类管理制度体系、提升分类管理效率、提升分类管理能力、提高分类管理服务水平及强化分类实施监督。近年来,随着医疗器械产业的迅猛发展,新产品、新技术、新业态不断涌现,医疗器械分类工作面临新的形势和挑战包括分类界定数量激增及难度不断提升。作为《医疗器械监督管理条例》的重点内容,医疗器械分类管理升级将对监督管理工作起到重要作用。   江西省干扰素品种集采公示   7月20日,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》,拟对14个干扰素品种进行集采。   在今年初国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中,江西牵头开展干扰素省际联盟采购和湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围,广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购并列,均在国家医保局的重点指导之列。   国家6部门《2023年下半年重点工作任务》发布   经国务院同意,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务:一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局;二是深化以公益性为导向的公立医院改革;三是促进多层次医疗保障有序衔接;四是推进医药领域改革和创新发展;五是健全公共卫生体系;六是发展壮大医疗卫生队伍。   核心观点:   202302,医药行业基金重仓持股总市值为3230.40亿元,环比202301的3276.97亿元略有降低,在31个申万一级行业中排名第3;医药行业基金重仓持股比例为11.40%,环比2023Q1的11.20%略有提升,在31个申万一级行业中排名第3。基金重仓持股总市值和基金重仓持股比例排名前2的分别为电力设备和食品饮料行业,202302基金重仓持股总市值分别为4067.20亿元和3856.43亿元,基金重仓持股比例分别为14.35%和13.61%。   202302医药行业基金重仓持股比例、行业标准配置比例和超配比例分别为11.40%、7.48%和3.92%,医药行业标准配置比例环比略有下降重仓持股比例和超配比例环比略有上升。纵向来看,医药行业重仓持股比例和超配比例连续4个季度实现增长;从201201以来医药行业基金重仓持股比例来看,行业重仓持股比例平均数和中位数分别为12.01%和11.28%;从201201以来医药行业超配比例来看,行业超配比例的平均数和中位数分别为5.23%和4.57%。整体来看,202302医药基金重仓持股情况环比表现较为稳定,从基金重仓持股比例来看处于过去十年间较为中部的位置但从超配比例来看,医药行业目前有较大提升空间,表明行业目前仍然具备一定的配置价值。   细化到子板块来看,202302生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药的基金重仓持股比例分别为1.07%、2.65%、2.99%、2.57%、0.41%和1.70%。环比来看,化学制药、医疗器械和中药的基金重仓持股比例分别实现环比上涨,生物制品、医疗服务和医药商业的基金重仓持股比例环比有所下降。   从医药行业板块内部轮动趋势来看,202302生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药分别占医药生物基金持仓比重的9.42%、23.28%、26.22%、22.52%、3.61%和14.95%,其中,化学制药和中药环比涨幅最大,占比分别提升了6.24%和3.28%,医疗服务环比跌幅最大,占比下降了10.25%。从202302医药生物二级板块内部轮动的趋势来看,在《谈判药品续约规则》等政策的引领下,创新药产业链利好或将持续兑现,基金正在逐步向以创新药企为首的化学制药板块轮动,化学制药板块已经连续4个季度实现占比提升;中药在我国利好政策的扶持下,占比由202004的1.34%提升到202302的14.95%。   从医药基金持仓市值排名靠前的上市公司来看,202301基金持仓市值前5的公司分别为药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、恒瑞医药和泰格医药;202302基金持仓市值前5的公司分别为迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科和同仁堂。从医药基金持仓市值排名前20上市公司所属的三级板块来看,2023Q1医疗研发外包、医疗设备和医院基金持仓市值排名前三,202302为化学制剂、医疗研发外包和医疗设备。表明医药行业虽然重仓持股总市值环比基本稳定,但行业内部板块轮动,风格逐渐由医疗服务向创新药企切换。   总体来看,目前医药基金重仓持股整体表现较为稳定,行业整体处于十年来基金持仓中部位置,当下时点是医药行业的配置良机,未来行业仍有较大的修复空间。从行业内部板块基金持仓轮动层面来看,基金重仓的版块正在逐步由医疗服务板块向化学制药,尤其是创新属性药企板块轮动,具备更强研发能力的药企更容易获得市场关注。建议重点关注恒瑞医药、迈瑞医疗、华东医药、恩华药业、信立泰和药明康德等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家白主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等,   风险提示:行业政策风险:市场调整风险
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    2023-08-01
  • 医药生物行业周报:2023年中报季开启,推荐关注服务、器械、流通等边际向上及业绩向好的板块

    医药生物行业周报:2023年中报季开启,推荐关注服务、器械、流通等边际向上及业绩向好的板块

    化学制药
      行业观点   2023年中报季开启, 推荐关注边际向上及业绩向好的板块。   进入7月, 中报季正式开始。 我们重点关注边际向上及业绩向好的板块。   医疗服务板块从疫情中快速恢复, 患者需求加速释放, 推动板块业绩的释放。 其中部分可选型医疗, 随着居民健康意识的加强, 需求在快速释放。 我们重点关注中医医疗服务子版块。   器械板块在医疗服务快速恢复的大背景下, 实现快速增长。 大部分IVD产品公司或医用耗材公司在3月时初步迎来了常规产品销售的迅速增长。 在之后的4-5月, 这种理想状态得以顺利延续, 我们认为IVD与耗材的强势表现会在整个Q2以及下半年延续。考虑目前医院诊疗量的快速恢复, 医药流通在去年的低基数上有较大的成长空间, 2023年有望加速增长。 随着集采的常态化展开, 目前纳入集采的品种已超过300个, 基本覆盖了药品及器械的核心品种, 集采对流通企业盈利水平的负面影响已经出清。 流通企业可以通过配送新药、 集采弃标/丢标品种、 医疗器械、 中药等高毛利的产品, 来提升自身的盈利水平。   投资策略   投资策略:主线一: 创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。 肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重, 构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。 我们重点关注: 1) 减肥药物领域, 建议关注华东医药、 信达生物; 2) 阿尔茨海默症治疗领域; 3) 核医学领域, 建议关注东诚药业。 主线二: 中特估板块重点关注中药及医药流通。 我们认为医药是“ 中特估” 核心主线之一, 其中我们建议重点关注: 1) 政策支持的中药板块, 建议关注康缘药业、 贵州三力、 昆药集团、 新天药业、 以岭药业, 固生堂, 华润三九; 2) 估值低且边际向上的流通板块。 主线三: 器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放, 看好后续表现。 我们建议优选其中基本面过硬、 具备长发展逻辑的公司。 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场, 建议关注新产业、 心脉医疗、 迈瑞医疗、 安图生物。 主线四: 关注其它短期受挫后的边际改善板块: 1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声, 更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、 性价比凸显, 行业兼并加速, 未来投融资环境也有望逐步回暖, 带动 CXO与生命科学上游行业转暖。 建议关注凯莱英; 2) 疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、 结核等预防产品有望得到重视, 建议关注华兰生物、 智飞生物; 3) 消费升级:可选医疗有望实现快速增长, 建议关注爱尔眼科、 通策医疗。   行业要闻荟萃   1) 仁会生物贝那鲁肽注射液的新适应症获得批准, 用于成年人的体重管理; 2) 正大天晴的曲妥珠单抗获批上市, 用于治疗乳腺癌; 3) 勃林格殷格翰与礼来联合宣布, 欧盟批准SGLT2抑制剂恩格列净用于治疗慢性肾病; 4) 智飞生物四价流感疫苗上市申请获CDE受理。   行情回顾   上周A股医药板块上涨2.76%, 同期沪深300指数上涨4.47%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。 上周H股医药板块上涨6.62%, 同期恒生综指上涨4.82%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。    风险提示   1) 政策风险:医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险:医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险:公司经营情况不达预期。
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    2023-08-01
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