2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 纺织服装周专题:NikeQ3财季大中华区营收增长1%,库存健康

    纺织服装周专题:NikeQ3财季大中华区营收增长1%,库存健康

  • 医药生物行业跟踪周报:中药创新高涨,CRO受益、重点推荐百诚医药等

    医药生物行业跟踪周报:中药创新高涨,CRO受益、重点推荐百诚医药等

    中药
      投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.15%、0.62%,相对沪指的超额收益分别为-0.61%、-5.09%;本周医疗服务、器械及原料药等股价涨幅较大,中药、商业及化药等股价跌幅较大;本周涨幅居前泓博医药(+24.58%)、南华生物(+17.86%)、安必平(+17.64%),跌幅居前昆药集团(-15.06%)、葵花药业(-13.56%)、荣昌生物(-13.15%)。涨跌表现特点:医药板块小市值个股相对于大市值个股跌幅更加明显;中药板块受到国家集采政策影响,跌幅明显;医疗服务前期调整较多,本周股价涨幅大。   国家长期支持中药创新,中药CRO大有可为:国家长期支持中药创新药,由于中药组分复杂因素,标准化研发难度大,外包诉求强,中药CRO需求大,其中推荐百诚医药。我们认为百诚医药是中药CRO黑马,公司依托中药及天然药物研发平台开展中药CRO业务,涉及药学研究、药理毒理、临床、中药二次开发等,逐步形成一体化优势。未来中药CRO将成为公司又一业绩增长动力。我们看好公司未来在中药CRO领域的竞争力。   众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市;阿斯利康宣布康可期®获NMPA附条件批准上市;海创药业创新药德恩鲁胺的新药上市申请已NMPA受理:众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者;康可期®(英文商品名:CALQUENCE®,通用名:阿可替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局的附条件批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物,标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域;德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)的新药上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。该新药拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物、我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等。
    东吴证券股份有限公司
    33页
    2023-03-26
  • 德恩鲁胺NDA获受理,未来可期

    德恩鲁胺NDA获受理,未来可期

    个股研报
      海创药业(688302)   投资要点   事件:近日,公司]收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)新药上市申请的《受理通知书》。   德恩鲁胺NDA获受理,有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二线治疗的首款药物。德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药,也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物,有望于2023年底或2024年初获批上市。另外,德恩鲁胺用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中,有望于2024/2025年完成三期临床。   德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物,具有BIC潜力的AR抑制剂。横向对比恩扎卢胺试验数据,德恩鲁胺有效性更高,80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生。德恩鲁胺一期临床数据显示,剂量递增和剂量扩展队列中的PSA反应率(较基线降低≥50%)分别为77%和75%;总体疾病控制率(22例可进行影像学分析)为72.7%,4例PR,12例SD;剂量扩展队列患者的2年OS率为56.8%。安全性、耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性。疲劳是最常见的治疗相关不良事件,未观察到癫痫发作。恩扎卢胺2020年全球销售额约43.9亿美元,进入全球药物销售额排名TOP20。   优质在研管线加速推进,多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有10项产品,9项为公司自研新药。疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主,肿瘤管线主要有HC-1119、HP558、HP518等8个品种,涵盖AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多个靶点;代谢疾病领域主要包括HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待,比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂,HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理,维持“买入”评级。   风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2023-03-26
  • 专注于特色原料药和中间体,产品体系不断完善

    专注于特色原料药和中间体,产品体系不断完善

    个股研报
      森萱医药(830946)   公司成立于2003年04月22日,于2020-07-27成功在北交所上市。公司主营业务为化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售,其中原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药等;医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等;含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环、二氧六环。根据公司2022年业绩快报公告显示,2022年,公司实现营业收入62,359.31万元,同比增长10.66%;实现归母净利润16,054.49万元,同比增长22.29%。   科研方面   公司始终重视研发工作,研发投入总额占营业收入的比重一直保持在较高水平,随着研发投入的增加,截至2021年底公司拥有专利100项(其中发明专利14项、实用新型86项)。   公司已获省级“专精特新”认定、高新技术企业认定、“科技型中小企业”认定。公司氟尿嘧啶、苯巴比妥、二氧五环、二氧六环均系省级高新技术产品。   产品结构方面   公司产品抗肿瘤原料药氟尿嘧啶、抗癫痫原料药扑米酮、治疗帕金森类原料药左旋多巴和卡比多巴,以及治疗肝炎类原料药联苯双酯对于疾病治疗具有独特功效,且下游疾病高发需要长期服药。   近几年这些产品的下游制剂全球销售情况较好,下游制剂的全球原料消耗量呈现整体增长趋势。   产品质量方面   公司多款产品是市场上少数几家获得GMP的产品,公司是市场上少数几家具有该品类生产能力与销售资格的企业。   公司主要产品苯巴比妥(国内通过GMP认证的3家企业之一)、保泰松(国内通过GMP认证的5家企业之一)、扑米酮(国内通过GMP认证的2家企业之一)具备较强的市场竞争力。   客户生态方面   庞大的客户群体为公司的盈利提供了有效保障,为公司核心竞争力提供了更大的提升空间。同时关联评审制度将使公司与客户的关系更加紧密,客户一旦选定原料药供应商将不会轻易更换,有利于公司业绩长期稳定增长。   公司客户包括上海现代哈森(商丘)药业、上海合全药业、山东鲁抗医药等上市公司或上市公司的子公司。
    亿渡数据
    48页
    2023-03-26
  • 聚氨酯海外专题:22Q4量减价增,欧洲能源危机利好国内出口

    聚氨酯海外专题:22Q4量减价增,欧洲能源危机利好国内出口

    化学原料
      海外聚氨酯企业2022Q4量减价增,涨价无法扭转营收负增长:   据各公司财报,22Q4巴斯夫、科思创、亨斯曼、陶氏营收同比-2%、-9%、-22%、-17%,EBITDA同比-38%、-106%、-73%、-57%,看营收影响因素,各公司销量同比-15%、-13%、-22%(PU板块)、-8%,价格同比+9%、+1%、+5%(PU板块)、-5%,四季度各公司销量同比基本转负,产品涨价无法扭转营收负增长,欧美建材及耐用品市场需求转弱使厂家聚氨酯产品溢价空间受限,叠加欧洲能源成本高位运行,产品组合偏上游且欧洲产能占比高的企业如科思创业绩下滑幅度较大,巴斯夫化学品和材料两个上游事业部利润虽也走弱,但其余几个下游如催化剂、涂料和农化部门能形成对冲,在化工总体β下行时业绩相对稳健。   高成本+弱需求欧洲产能关停,近期国内MDI/TDI出口大增:   据各公司财报,近期欧洲能源价格有所缓和,但天然气和公用工程成本仍比北美高七到十倍,这种劣势在未来几年内难以扭转,且能源价格下降与欧洲暖冬和工业需求破坏有更大关系,需求疲弱下异氰酸酯行业短期定价压力仍在,因此22Q4巴斯夫德国30万吨TDI产能永久退出,亨斯曼荷兰和美国合计百万吨MDI产能近三分之一关停,科思创德国氯气供应不可抗力延续至23Q1。相比之下国内近期出口大幅增长,据中国海关,2023年1-2月中国聚合MDI共出口近21万吨,同比+47%,较2022年11、12月出口合计近15万吨亦大幅增长,TDI共出口近7万吨,同比+26%,其中聚合MDI近一半出口往欧美,2022年万华MDI煤头原料成本占比已低于欧洲产能比重更高的巴斯夫和科思创,综上所述,未来MDI/TDI行业成本曲线重构是大概率事件,以巴斯夫TDI产能退出为开端,行业洗牌或已拉开序幕。   聚氨酯外企普遍下调23FY预期,23Q1指引环比增:   据各公司财报,巴斯夫预计2023年公司EBITbsi在48~54亿欧元,(22FY为69亿),EBITbsi利润率中枢6%,同比-2pct;科思创23FYEBIT指引同比两位数下滑,23Q1预计EBITDA在1~1.5亿欧元,环比增(22Q1/Q4为8/-0.38亿);亨斯曼预期23Q1聚氨酯板块调整后EBITDA为0.55~0.65亿美元,中枢环比增(22Q1/Q4为2.24/0.37亿);陶氏23Q1EBITDA指引约12亿美元(22Q1/Q4为32/13亿)。   投资建议:据各公司财报,22Q4万华、科思创、亨斯曼聚氨酯板块销量同比+6%、-18%、-22%,价格同比-19%、-1%、+5%,仅有万华实现正增长,可见全球化工β下行时,万华凭借成本优势以价换量争取市场份额的效果显著,这也为未来持续扩能和β反转积蓄动能,推荐万华化学。   风险提示:产品价格大幅波动,国际地缘政治发展超预期等。
    安信证券股份有限公司
    17页
    2023-03-26
  • 化工行业周报:远兴能源阿拉善天然碱项目正按计划有序推进

    化工行业周报:远兴能源阿拉善天然碱项目正按计划有序推进

    化学原料
      基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油环比小幅上涨。截至3月22日当周,WTI原油价格为70.90美元/桶,较3月15日上涨4.87%,较2月均价下跌7.72%,较年初价格下跌7.84%;布伦特原油价格为76.69美元/桶,较3月15日上涨4.07%,较2月均价下跌8.20%,较年初价格下跌6.59%。(2)天然气环比大幅下跌。截至本周三(3月22日)东北亚天然气中国到岸价下调0.34至13.42USD/mmbtu,环比下调2.47%。纽交所天然气期货价格为2.171USD/mmbtu,较上周下调10.99%;北美天然气现货价格1.8302USD/mmbtu,较上周下调19.38%。(3)动力煤环比下跌。本周国内动力煤价格小幅下跌,截止到3月22日,动力煤市场均价为981元/吨,较上周同期均价下跌17元/吨,跌幅1.70%。   基础化工板块市场表现回顾:本周基础化工板块下跌0.20%,表现劣于大盘。本周3月24日沪深300上升1.72%至4027.05,基础化学板块下跌0.20%;申万一级行业中涨幅前三的行业分别是传媒(+10.97%)、电子(+6.99%)、计算机(+6.71%)。基础化工子板块中,塑料Ⅱ板块上升1.56%,上涨幅度最大,化学原料板块上升0.19%,化学纤维板块上升0.07%,橡胶板块下跌0.07%,化学制品板块下跌0.26%,农化制品板块下跌0.84%,非金属材料Ⅱ板块下跌3.84%。   远兴能源:阿拉善天然碱项目正按计划有序推进。远兴能源3月24日在投资者互动平台表示,阿拉善天然碱项目正按计划有序推进,项目一期计划于2023年6月建设完成,一期项目共建设4条生产线,合计年产能500万吨纯碱、40万吨小苏打。目前,阿拉善天然碱项目生产用水350万立方水指标已于2020年取得,剩余水指标相关工作正在推进中。   波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,2023年3月24日收于1491.73点,比前一周(2023.3.17)上升1.99%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,2023年3月24日收于977.12点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    30页
    2023-03-26
  • 2022年业绩符合预期,公司进入血管介入业务

    2022年业绩符合预期,公司进入血管介入业务

    个股研报
      三鑫医疗(300453)   事件:   公司发布2022年年报。2022年公司实现营业收入133,600.26万元,较上年同期增长14.75%,实现归母净利润为18,463.43万元,较上年同期增长18.42%。   其中,血液净化类产品实现营业收入88,212.45万元,比上年同期增长19.91%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为66.03%;   输注类产品实现营业收入35,187.85万元,比上年同期增长3.75%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为26.34%;   心胸外科类产品实现营业收入6,549.05万元,比上年同期下降5.48%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.9%;   其他业务实现营业收入3,650.92万元,该类业务营业收入占公司总收入的比重为2.73%。   点评:   血液净化业务线稳步增长,2022年收入同比增长约19.91%   公司在血液净化领域产品布局广泛,涉及透析管、透析液/粉、透析器和血液透析设备(透析机和滤过机)。2022年,公司血液净化类产品实现营业收入88,212.45万元,比上年同期增长19.91%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为66.03%。该板块实现销售毛利率约29.37%,毛利率较2021年毛利率29.99%略有下降。   2022年,公司全资子公司四川威力生在四川眉山“西部药谷”建设的新生产基地陆续进入生产设备设施安装及调试阶段,2023年将形成新增产能(预计将增加透析器产能300万支),该基地全面投产后,将成为西部地区产品品类最齐全、产能规模最大的血液透析设备+耗材系列产品生产基地。   为做好未来三至五年乃至更长时期的产能储备,公司在江西南昌投资新建的血液透析系列产品研发生产基地项目已于2022年内顺利开工,项目建成后将进一步扩充公司血液透析系列产品产能,预计建成后产能将增加2000万支透析器组装产能,更好地满足持续增长的市场需求并进一步扩大产品规模经济效应。   根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》,预计到2030年,我国终末期肾病患者人数将突破400万人。当前我国存量透析治疗需求仍远未被满足,血液透析治疗率还远低于国际水平。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据,2021年我国在透析人数为74.96万人,接受治疗的患者比例为20%左右,与世界平均透析治疗率37%、欧美国家透析治疗率75%相距甚远。随着我国终末期肾病患者透析治疗率的不断提升,透析人数将保持继续增长,血液透析产业具有广阔的增长空间。   公司切入血管介入业务,由低值耗材向高值耗材拓展   公司2022年也获得了PTA高压球囊扩张导管注册证,由此也切入了血管介入治疗器材领域。目前公司血管介入在研项目10余个。公司通过与浙江理工大学等专业院校合作,大力推进人造血管制备关键技术攻关,推动血管介入新产品尽快落地。   PTA高压球囊扩张导管适用于外周血管系统(如髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以及肾动脉等)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。该产品是解决血液透析中因长期进行内瘘穿刺造成内瘘狭窄的利器,具备优异的通过性和良好的跟踪性,球囊顺应血管走形能力佳,具有良好的操控性,能够精准到达病变部位。公司获证的PTA高压球囊扩张导管性能指标处于行业领先水平。   投资建议   考虑公司产能扩张以及新冠疫情后的恢复,我们预计公司2023-2025年的收入分别为16.86亿元、20.97亿元和25.42亿元,收入增速分别为26.2%、24.4%和21.3%,2023-2025年归母净利润分别实现2.35亿元、2.95亿元和3.57亿元,增速分别为27.5%、25.2%和21.1%,对应2023-2025年的PE分别为16x、12x和10x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间,以及公司向外周血管介入领域拓展,公司新业务的天花板逐渐打开,维持“买入”评级。   风险提示   公司血透设备销售不及预期。   大宗原材料价格显著上升风险。   集采导致产品价格大幅下降风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2023-03-26
  • 2022年报点评:代理品种高增速,关注结核产品矩阵商业化

    2022年报点评:代理品种高增速,关注结核产品矩阵商业化

    个股研报
      智飞生物(300122)   核心观点   代理品种高增速。2022年公司实现营收382.64亿元(+24.83%),归母净利润75.39亿元(-26.15%),扣非归母净利润75.10亿元(-26.26%)。自主产品实现收入32.85亿元(-66.12%),其中常规自主产品营收17.60亿元(+35.82%),其他自主产品营收15.25亿元(-81.85%),预计主要由于2022年国内整体新冠疫苗接种量大幅下降;代理产品实现收入349.75亿元(+67.09%),其中4价和9价HPV疫苗全年分别实现批签发1403万支(+59.37%)和1548万支(+51.65%),五价轮状病毒疫苗批签发883(+20.77%),代理产品收入大幅增长。   新代理协议期限达三年半,基础采购金额预计超千亿。公司与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,协议对包括HPV疫苗在内产品的基础采购金额进行了约定,根据协议2023年下半年至2026年底的约定基础采购金额达到1010亿元;基础采购金额可以根据实际情况进行协商调整,考虑到公司代理品种中4/9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗等终端需求旺盛,2021年和2022年实际采购金额分别在约定的基础采购金额基础上上浮了43%和75%,预计未来实际采购金额仍可能高于约定的基础采购金额。   关注结核产品矩阵商业化。2022年微卡和宜卡完成90%以上省级单位中标挂网,2022年9月公司重组结核杆菌融合蛋白被WHO结核病综合指南推荐用于诊断结核感染;2023年1月,宜卡成功纳入国家医保目录,有望进一步扩大使用人群,“筛查+治疗”模式发挥结核产品矩阵的协同效应。   风险提示:HPV疫苗代理合同到期及销售下滑;冻干AC-Hib三联苗注册风险;母牛分枝杆菌疫苗销售不及预期;全球新冠疫情发生重大变化的风险等。   投资建议:公司代理产品收入大幅增长,与默沙东新代理协议续签落地,协议期限达到三年半,约定基础采购金额达到1010亿元;自主产品EC诊断试剂纳入国家医保目录,“EC+微卡”结核产品矩阵有望发挥协同效应;23价肺炎多糖疫苗报产、多个在研产品已取得临床总结报告或处于临床后期阶段,研发管线即将迎来收获期。我们对公司盈利预测进行调整,预计2023-2024年归母净利润分别为94.96/113.11亿元(前值为90.03/111.13亿元),新增2025年归母净利润预测为124.52亿元,目前股价对应PE分别为15/12/11x,维持“买入”评级。
    国信证券股份有限公司
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    2023-03-26
  • 药明康德(603259):22年业绩符合预期,龙头优势显著

    药明康德(603259):22年业绩符合预期,龙头优势显著

  • 医药行业消费一周看图:迎接中药创新药的黄金时代(更正)

    医药行业消费一周看图:迎接中药创新药的黄金时代(更正)

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