2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110655)

  • “童享”获批,旗下OK镜注册证增至3款

    “童享”获批,旗下OK镜注册证增至3款

    个股研报
      昊海生科(688366)   事件   2022年12月27日,公司公告,控股子公司深圳新产业,于近日收到国家药监局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品(“OK镜”)的《中华人民共和国医疗器械注册证》。   点评   角膜塑形镜品类持续丰富,自研OK镜申报取得进展。   公司此次获批产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,是利用公司自主研发的光学设计系统,基于公司控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。   此次获批的产品适用条件为满足说明书要求,并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内(包含-1.00D和-4.00D),散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。   此前,公司已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司,获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。本次获批,丰富了公司OK镜产品系列,扩充了公司在近视防控及管理领域的布局。   随着国内疫情演进,医疗与医美消费端复苏已见曙光。   医美:玻尿酸梯次化构建错位竞争体系,低中高端玻尿酸定位不同客户群体;尤其是高端线玻尿酸“海魅”在3季度收入增长较多。   眼科:此次新产业拿到《中华人民共和国医疗器械注册证》后,公司成为中国在OK镜上拥有三张器械注册证的企业,其余企业多为一家企业一张证。公司在眼科板块全产业链布局,上游原材料顶尖Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业ODC,产业链全面布局支持公司眼科未来持续的突破性产品迭出。除OK镜外,公司还拥有治疗白内障的人工晶状体、成人屈光晶体PRL(适用于1000-3000度超高度近视人群)、儿童离焦镜。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收20.18/25.32/32.47亿元;归母净利润2.82/4.65/6.96亿元。我们认为,公司在眼科与医美领域国际化布局,蓄势待发,医美及近视防控领域新品值得密切关注;维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险;市场竞争风险;新品推进不及预期等风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-12-28
  • 医疗健康网络安全手册

    医疗健康网络安全手册

    云安全联盟
    22页
    2022-12-28
  • 深圳新产业获批自研OK镜,眼科产品矩阵进一步完善

    深圳新产业获批自研OK镜,眼科产品矩阵进一步完善

    个股研报
      昊海生科(688366)   事件:昊海生科控股子公司深圳新产业于12月23日获得角膜塑形镜III类医疗器械注册证,注册证有效期为2022年12月23日至2027年12月22日,适用范围包括近视度数在-1.00D~-4.00D之内(包含),散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。   产品自研,原材料自产:本款获批角膜塑形镜是利用公司自主研发的光学设计系统,基于控股子公司ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜产品。   代理两款OK镜,自研获批后产品线进一步完善:公司于2021年通过收购上海亨泰视觉科技、厦门南鹏光学,获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。此次自研产品的获批,丰富了公司OK镜产品的产品系列,扩充了公司在近视防控及管理领域的布局,不断满足患者及多元化的市场需求,进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。   投资建议:公司作为具备强研发能力的医疗器械公司,在眼科、医美、骨科,外科四大板块均有布局。一方面,随着手术量的加速修复,公司人工晶体等产品增速有望修复;另一方面,公司在医美领域第四代有机交联玻尿酸产品安全性更强,落地后或有望贡献可观增量;凭借渠道能力,视光业务产品线不断完善,看好明年快速放量。22-23年wind一致预期显示公司归母净利润分别为2.83、4.23亿元,对应12月27日收盘价的PE分别为62、41倍。   风险因素:新产品放量不及预期,政策风险,市场竞争加剧等。
    信达证券股份有限公司
    4页
    2022-12-28
  • 康宁杰瑞制药B(9966.HK)双抗临床数据优秀,研发推进顺利

    康宁杰瑞制药B(9966.HK)双抗临床数据优秀,研发推进顺利

  • 国邦医药(605507):兽用化药龙头企业,业绩快速增长

    国邦医药(605507):兽用化药龙头企业,业绩快速增长

  • 医药生物行业:口腔种植体系统省际联盟集中带量采购细则出炉

    医药生物行业:口腔种植体系统省际联盟集中带量采购细则出炉

  • 上海医药(601607):制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

    上海医药(601607):制药到流通的全产业链医药龙头,创新突破中

  • 医药生物行业周报:着眼疫情后时代的重新出发

    医药生物行业周报:着眼疫情后时代的重新出发

    化学制药
      本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌5.19%,跑输沪深300指数2.00个百分点,跑输上证综指1.34个百分点,行业涨跌幅排名第26。12月23日(本周五),医药生物行业PE(TTM,剔除负值)为25X,位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间,相比12月16日PE下跌1.0个单位,比2012年以来均值(35X)低10个单位。本周,13个医药III级子行业中,2个子行业上涨,11个子行业下跌。其中,医院为涨幅最大的子行业,上涨1.41%,医药流通为跌幅最大的子行业,下跌9.30%。12月23日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为80X。   着眼疫情后时代的重新出发   本周医药生物指数跑输市场,下跌5.19%,跑输沪深300指数2.00个百分点,医院等细分板块领涨,而流通、中药、原料药、药店等领跌,和我们之前判断一致,近期板块之间切换较快,复苏-抗疫-复苏等往复。需要拉长时间周期去思考和演绎,我们团队2022年12月14日发布2023年华安医药团队的医药投资策略:《内生、硬医疗与新增长》,对主线和结构性机会做了剖析。   2022年医药板块波动的核心要素:研发投入要求和一级融资环境;疫情政策;十年美债收益;医保相关政策。压制2022年医药板块的因素,不同程度在2022年时间换空间,一方面医药板块的指数下跌调整,另外一方面,各方面的因素也在缓和,从而带来了2023年乐观的期待。   我们策略板块提出的主要机会有:   (1)核心主线机会:   中药(中长期逻辑不变):2022年1月份提出中药不是短期机会(3-5年机会),抓住好公司(好品种+稳定团队),以岭药业、康缘药业、华润三九、太极集团、贵州三力、特一药业、桂林三金、羚锐制药、同仁堂、广誉远、新天药业等;留意国企改革、小儿药等主题催化。   医疗基建(医疗设备+康复类+药房信息化+IVD+科研仪器):贴息政策持续关注,落地概率大,弹性+稳健结合,相关标的包括迈瑞医疗、开立医疗、理邦仪器、澳华内镜、海泰新光、健麾信息、艾隆科技、华大智造、亚辉龙、安图生物、新产业等。   硬医疗(进口替代有空间的医疗设备和耗材+创新药及产业链的创新落地):具备创新性和研发实力的产品,硬镜、软镜、超声、新药研发、医疗机器人、神经介入、电生理、科研仪器、测序仪器、双抗、ADC等。   复苏:医院端+医疗服务+药店+消费医疗+手术场景的耗材。   (2)结构行情:   小细分行业带来的结构性机会:肝炎、艾滋病、测序仪器、医疗机器人等细分大家关注度不高但是有催化。   内生(具备商业化产品的公司+中药新增产品渠道放量):特宝生物、艾迪药业、荣昌生物、科济药业、康缘药业、健民集团等。   上周新发报告   公司深度润达医疗(603108):《医院检验科合伙人,LDT业务迎来发展春风》;公司点评爱尔眼科(300015):《收购26家医院部分股权,业务版图持续扩张》。   本周个股表现:A股不到一成个股上涨   本周454支A股医药生物个股中,有43支上涨,占比9%。本周涨幅前十的医药股为:福瑞股份(+28.42%)、惠泰医疗(+9.59%)、美好医疗(+8.31%)、荣昌生物(+8.02%)、盘龙药业(+8.00%)、百济神州(+7.85%)、乐心医疗(+7.09%)、诺诚健华(+6.48%)、微电生理(+5.81%)、泰格医药(+5.20%)。本周跌幅前十的医药股为:振东制药(-25.29%)、宣泰医药(-24.27%)、上海凯宝(-23.04%)、海欣股份(-22.98%)、多瑞医药(-22.82%)、亨迪药业(-21.82%)、新华制药(-21.54%)、贵州百灵(-21.33%)、金石亚药(-21.12%)、香雪制药(-20.38%)。本周港股70支个股中,23支上涨,占比33%。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
    华安证券股份有限公司
    14页
    2022-12-28
  • 医药健康行业研究:新冠感染乙类乙管,看好常规医药修复与医药创新

    医药健康行业研究:新冠感染乙类乙管,看好常规医药修复与医药创新

    医药商业
      事件   2022 年 12 月 26 日, 国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组制定并印发了 《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》 。   点评:   制定背景:当前,随着病毒变异、疫情变化、疫苗接种普及和防控经验积累,我国新型冠状病毒感染疫情防控面临新形势新任务,防控工作进入新阶段。从病毒变异情况看,国内外专家普遍认为病毒变异大方向是更低致病性、更趋向于上呼吸道感染和更短潜伏期,新冠病毒将在自然界长期存在,其致病力较早期明显下降,所致疾病将逐步演化为一种常见的呼吸道传染病。从疫情形势看,奥密克戎变异株已成为全球流行优势毒株,虽然感染人数多,但无症状感染者和轻型病例占比超过 90%,重症率和病亡率极低。从我国防控基础看,我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过 34亿剂次,3 岁以上人群全程接种率超过 90%;国内外特异性抗病毒药物研发取得进展,我国筛选出“三药三方”等临床有效方药;广大医疗卫生人员积累了丰富的疫情防控和处置经验,防治能力显著提升。   进度安排:2023 年 1 月 8 日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法,对新冠病毒感染者不再实行隔离措施,不再判定密切接触者; 不再划定高低风险区;对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策;检测策略调整为“愿检尽检”;调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法,不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。   主要措施: (一)进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率。(二)完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。(三)加大医疗资源建设投入。(四)调整人群检测策略。(五)分级分类救治患者。(六)做好重点人群健康调查和分类分级健康服务。(七)强化重点机构防控。(八)加强农村地区疫情防控。(九)强化疫情监测与应对。(十)倡导坚持个人防护措施。(十一)做好信息发布和宣传教育。(十二)优化中外人员往来管理。   入境管理优化,看好常规医药复苏及出入境常态化对国内外医药创新交流的积极影响,关注院内诊疗的持续修复,医药消费的持续复苏,医药创新的积极进展。 方案明确, 来华人员在行前 48 小时进行核酸检测,结果阴性者可来华,无需向我驻外使领馆申请健康码,将结果填入海关健康申明卡。如呈阳性,相关人员应在转阴后再来华。取消入境后全员核酸检测和集中隔离。健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者,可放行进入社会面。取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施。各航司继续做好机上防疫,乘客乘机时须佩戴口罩。进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排,提供相应签证便利。逐步恢复水路、陆路口岸客运出入境。根据国际疫情形势和各方面服务保障能力,有序恢复中国公民出境旅游。   看好新冠特效药等疫情防治相关需求的提升。方案要求,加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率,特别是老年人群覆盖率,优先采取序贯加强免疫,努力做到“应接尽接”。在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60 岁及以上老年人群、具有较严重基础疾病人群和免疫力低下人群中推动开展第二剂次加强免疫接种。 县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物;基层医疗卫生机构按照服务人口数的 15%-20%动态准备新型冠状病毒感染相关中药、对症治疗药物和抗原检测试剂,人口稠密地区酌情增加;药品零售企业不再开展解热、止咳、抗生素和抗病毒 4 类药物销售监测。预计未来随着新冠感染常态化、流感化发生,相关药物及疫苗存在长期需求。   投资建议   随着疫情防控措施的进一步优化推进,看好常规医药复苏及医药创新双主线,看好医药消费、创新药械医疗服务、CXO 等细分方向。关注疫情防治需求的结构性机会,特别是新冠特效药、新冠疫苗研发进展,及常规用药、药店、抗原等方向的结构性机会。   建议关注:泰格医药、恒瑞医药、人福医药、药明生物、阳光诺和等。   风险提示   疫情变化风险,政策落地实施不及预期风险,研发风险,订单及销售不及预期风险,政策风险。
    国金证券股份有限公司
    3页
    2022-12-28
  • 医药行业年度策略:迎接医药牛市,消费、科技和制造或将依次崛起!

    医药行业年度策略:迎接医药牛市,消费、科技和制造或将依次崛起!

    化学制药
      核心观点   医药板块2019年1月至2021年6月底持续2年半大牛市(+150%),在新冠和医保政策扰动下,投资赛道化,风格极致分化,从2021年7月至2022年9月底,医药指数深度调整-40%,估值(TTM估值近20年新低)和配置(近5年大底)创历史大底。我们判断2023年医药有望戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持:业绩上-疫情防控正加速放开,国内就诊和消费复苏明确,2023年医药业绩向好;估值上-医保政策释放积极信号,政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;我们认为医药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起,重点方向如下:   消费-疫后复苏为2023年关键词,从产品到服务或将超预期:1)医疗服务和医美:疫情期间压制的门诊/住院/医美活动,预计2023Q2开始复苏;2)零售药店:四类药恢复销售+摘口罩后用药需求增加,预计2022Q4-2023Q2业绩表现靓丽;3)中药:备药高峰后OTC类补库存业绩或超预期,叠加行业层面或有国企改革+新版基药目录+100个疗效独特的中药品种目录催化;4)与诊疗复苏相关检测、药品及耗材:疫情期间压制的检查和可择期手术等活动复苏,预计IVD、手术感控、微创手术、麻醉镇痛、儿童及呼吸系统等相关药、普通耗材和高值耗材等都将快速增长;5)生物制品:疫情后新生儿有望反弹,看好小孩苗复苏,以及消费属性强的成人苗放量,同时血制品供需压制有望解除,行业有望重回两位数增速;   科技-宏观流动性改善+一级投融资复苏驱动创新药及其产业链复苏:1)创新药:受宏观流动性影响,相关标的已深度调整,2023年大概率改善,同时新一轮国家医保谈判即将启动,国内大品种或将进入放量期;2)科研服务及创新药产业链:海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,进而驱动CXO和科研服务订单预期回升,扭转行业景气度预期。   制造-医保DRG/DIP三年行动计划/医疗新基建/医药十四五规划的底层要求均为自主可控,进口替代加速:1)高壁垒医疗设备:以联影、迈瑞和开立的国产设备崛起,高壁垒的大型影像设备和内窥镜等,在医疗新基建下进口替代有望加速;2)高壁垒高值耗材:器械集采规则合理化,清晰化,以电生理、骨科等为代表的高值耗材替代有望加速;3)生命科学上游:疫情让国内企业高度重视产业链供应链稳定可控,随着相关公司上市和产品水平提升,设备和耗材正加速进口替代;   风险提示:医保或集采降价风险、销售不及预期风险、行业政策风险
    德邦证券股份有限公司
    58页
    2022-12-28
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