2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110907)

  • 非临床业务持续发力,海内外导流及上下游协同驱动长期增长

    非临床业务持续发力,海内外导流及上下游协同驱动长期增长

    个股研报
      昭衍新药(603127)   事件:昭衍新药发布2022年年报。公司2022年实现收入22.68亿元(同比+49.54%),归母净利润10.74亿元(同比+92.17%),扣非归母净利润10.19亿元(同比+92.27%),经营现金流净额为9.71亿元(同比+41.63%)。2022Q4实现收入9.92亿元(同比+50.27%),归母净利润4.42亿元(同比+42.90%),扣非归母净利润4.14亿元(同比+32.31%)。   点评:   规模效应带来管理费用率边际改善,盈利能力提升明显。利润率方面,2022年公司实现综合毛利率47.90%(同比-0.83pp),归母净利率47.37%(同比+10.61pp),扣非归母净利率44.95%(同比+9.99pp),受期间费用率大幅降低影响,公司净利率明显提升。费用率方面,2022年期间费用率10.05%(-9.78pp),销售/管理/研发/财务费用率分别为0.79%(-0.26pp)/12.64%(-4.25pp)/3.44%(+0.29pp)/-6.82%(-5.56pp),利息收入大幅拉低财务费用,规模效应带来管理费用率的改善,综合作用降低期间费用率。   非临床业务取得突破进展,临床业务增速强劲。2022年,分业务来看,1)药物非临床研究服务业务实现收入22.14亿元(同比+49.30%),公司持续保持在行业前沿技术领域、产品细分领域的探索,2022年CGT订单同比增长超过50%,保持行业领先地位;2)临床试验及相关服务实现收入0.50亿元(同比+62.45%),其中临床检测业务迈入高速上升期,积极将临床前客户转化为临床样本分析客户,提供一战式服务;3)实验模型供应业务实现收入480.47万元(同比+35.3%),子公司启辰生物在2022年开始大规模创建疾病动物模型,并将在2023年扩大实验室规模,提升服务能力。   订单充沛护航发展,积极拓展海外及上下游业务。2022年,公司整体签署订单约38亿元(同比增长约35%),在手订单约为44亿元,高速增长的订单源自对创新型药物、新技术平台原始创新的研发支持。2022年,海外子公司BIOMERE承接订单约3.5亿元(同比增长约25%),昭衍国内公司承接海外订单同比增长超过60%,2023年,公司将积极开拓海外业务及临床业务,发挥公司在药物非临床安全评价方面的优势,加强海内外导流和上下游协同。   盈利预测:我们预计2023-2025年公司营业收入为30.89/40.19/52.29亿元,同比增长36.1%/30.2%/30.1%;归母净利润分别为11.13/13.33/16.85亿元,同比增长3.6%/19.7%/26.4%,对应2023-2025年PE分别为25/21/17倍。   风险因素:市场竞争加剧、原材料供应风险、国内国际政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 化学发光国产替代加速,分子诊断打造第二增长曲线

    化学发光国产替代加速,分子诊断打造第二增长曲线

    个股研报
      安图生物(603658)   主要观点:   化学发光业务国产替代加速,发光业务仍保持CAGR约30%国产替代方面,化学发光国内市场规模在300-400亿元,2021年国产品牌化学发光市场占有率约25%(销售额口径),检测量大的三级医院里更多是进口品牌主导,国产还未完成进口替代。随着国产品牌仪器和试剂性能的不断提升,以及集采政策推进,优质的国产产品会在更多检测项目上实现替代进口。我们预计公司2022-2024年免疫试剂收入分别达到20.17亿元、26.77亿元和34.02亿元,同比增速分别在11.7%、32.7%和27.1%,2022-2024年保持CAGR约30%。   分子诊断业务和海外市场有望保持超高速增长   公司发力分子诊断业务,2021年公司的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec3000、AutoMolec1600获得NPMA批准。该设备从样本载入载出模式,到随到随处理的检测流程,再到多项目在机并行处理的运作模式,在之前的分子诊断设备上并没有完整出现过。同时公司也在研发一下代设备,持续优化设备性能。公司目前已获批5款核酸检测试剂盒,未来将进一步拓展至40余款,常规分子诊断项目有望上量。   短期内新冠疫情结束可能会给分子设备装机带来一定不确定性,我们预计随着新冠疫情影响回归常态,公司分子诊断业务未来仍将维持100%以上的增速,分子诊断业务也有望成为公司未来5-10年业绩增长的新引擎。   海外市场方面,2021年公司成立深圳安图生物工程有限公司旨在承担公司部分进出口业务,并进一步优化国际市场营销管理。未来公司也将加强海外的本地化运营,扩大已经形成的免疫、微生物的产品优势,同时会在凝血、生化等方面拓展。目前公司海外市场收入规模基数较低,我们预计公司海外市场收入未来2-3年有望保持50%以上增长。   公司底层研发扎实,基因测序仪+三重四级杆质谱等重磅产品也会推出,公司估值提升空间大   公司在研发领域持续加大投入,多点布局。公司研发投入自2013年的0.48亿元增长到2021年的4.86亿元,2013-2021年CAGR约33.7%。研发投入占收入比常年在10%以上,研发投入规模也高于同行。   公司布局领域广泛,其中不乏市场预期不高,但足以显示公司研发实力的产品,如基因测序仪、核酸质谱平台、全三重四级杆质谱等产品。我们认为公司在这些领域的产品未来推出,也有利于市场进一步认识公司在设备领域的深厚积累,公司未来的业务范围也将更广泛,IVD平台企业的基础也打得更牢固,配合公司快速增长的业绩动能,资本市场对公司的估值也有较大提升空间。   投资建议   我们预计公司2022-2024年收入端有望分别实现43.88亿元、54.74亿元、68.49亿元,同比分别增长约16.5%、24.8%和25.1%,利润端2022-2024年归母净利润有望分别实现11.92亿元、15.10亿元和19.23亿元,同比分别增长约22.5%、26.6%和27.4%。2022-2024年对应的EPS分别约2.03元、2.58元和3.28元,对应的PE估值分别为29倍、23倍和18倍,考虑到公司在IVD领域已经成为一家平台型公司,化学发光正在快速增长阶段,未来分子诊断和海外市场保持超高速增长,市场竞争优势大,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   在研产品临床、商业化推进不及预期。   市场竞争加剧风险。   IVD集采对出厂价影响较大,业绩预测严重偏离的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 医药生物行业周报:行业估值底部,关注配置性机会

    医药生物行业周报:行业估值底部,关注配置性机会

    医药商业
      内容提要:   上周医药生物行业下跌 0.15%,沪深 300 上涨 1.72%,行业跑输指数约 1.87 个百分点,在申万 31 个一级行业中排名第 23 位。 6 个子行业中仅医疗服务和医疗器械行业实现上涨,分别上涨 4.1%和 0.59%,受全国中药集采沟通会召开、前期累积涨幅较好从而落袋为安等影响,中药行业出现了超过 4%的回调,跌幅最大。同时今年以来表现相对较好的医药商业行业也出现了 2%左右的回调。个股层面,热点较为分散部分中药个股出现明显调整, AI 医疗概念个股表现相对较好,如泓博医药等。   上周前期累积一定涨幅的中药和医药商业板块出现了一定调整。我们认为中药行业仍处于政策机遇期,全国集采的实质性推进不改这一趋势。从此前省级中成药集采结果看,不用过分悲观。另外上周药明康德发布了 2022 年高增长年报和 2023 年业绩指引,提振了市场对 CXO 行业订单承接能力的信心, CXO 板块也表现相对较好。此外,上周卫健委财务司发布了《关于发布大型医用设备配置许可管理目录( 2023 年)的通知, 此次大型医用设备配置许可管理目录调整超市场预期,下一步,卫健委还将编制新一轮目录内大型医用设备具体配置规划,存在进一步超预期可能。我们认为有望加速以 CT、MR 为代表的大型医学影像类设备的渗透,优秀国产设备有望在新一轮行业扩容中受益。   短期看,由于即将迎来年报、一季报密集披露期,市场关注重点将着重对业绩的考量,建议关注业绩快速增长,并具备一定估值业绩匹配度的龙头标的。中长期看,行业估值仍处于多年来的底部区间,我们维持年度策略观点,建议关注创新药械及相关产业链;自主可控;政策及经营层面向好的中药;以及复苏逻辑下的医疗消费。个股建议关注迈瑞医疗、恒瑞医药、奕瑞科技、达仁堂等。   风险提示: 疫情影响超预期; 行业监管政策进一步收紧,超过市场预期; 药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响; 中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响; 上市公司业绩增长低于预期; 国内外经济形势持续恶化风险; 市场整体系统性风险
    国开证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 成熟业务持续高质量发展,潜力业务盈利质量有望改善

    成熟业务持续高质量发展,潜力业务盈利质量有望改善

    个股研报
      康龙化成(300759)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收102.7亿元(+37.9%),落于业绩预告的中等偏上位。实现归母净利13.8亿元(-17.2%),经调整non-IFRS归母净利润为18.3亿元(+25.5%)。公司发布分红预案,每10股派发现金红利3元(含税),以资本公积每10股转增5股。   平安观点:   2022Q4受疫情冲击,全年实现稳健增长。2022年公司实现营收102.7亿元(+37.9%),毛利率同比上涨0.7pct至36.7%。实验室服务实现营收62.4亿元(+36.8%),其中高毛利生命科学业务占比从2021年46.6%提升至2022H2超50%,推动板块毛利率同比上涨1.7pct至45.1%;CMC(小分子CDMO)服务实现营收24.1亿元(+37.8%),由于2022年绍兴产能落地,固定成本增加导致毛利率小幅下降0.13pct至34.8%;临床研究服务实现营收13.9亿元(+45.7%),尽管受到疫情冲击国内临床收入仍实现65.5%增速,收入增长的规模效应下全年毛利率同比增长1.2pct至11.5%;大分子及CGT业务实现营收1.95亿元(+29.3%),由于海外通胀和人工成本的增加、订单的交付周期较长,毛利率同比下降13.9pct至-27.7%。   成熟业务保持高质量发展,有望进一步量质双升。基于1)小分子药物结构日渐复杂,增加了对生物科学的需求、2)公司正横向扩建生物科学平台,我们预计生物科学未来3年将保持25-30%的高增速,为实验室服务营收和毛利率的增长提供强劲动能。一体化的协同效应下,2022年CMC收入中超过80%来源于实验室服务的现有客户,未来将持续进行高效导流。2022年绍兴工厂600L规模化产能的释放,工艺验证&商业化阶段订单由2021年5个大幅增长至15个,预计今年产能利用率将由2022年约20%提升到约40%。美国考文垂工厂于2022年底开始接单,2023年将开始贡献收入。英国Cramlington工厂通过MHRA审计开始原有课题生产,规模化产能的落地以及后期项目收入占比提升将推动CMC服务迎来量质双升。   潜力业务盈利质量有望改善。国内临床一站式平台整合顺利,2023Q1疫情影响逐步消散,预计2023年临床研究服务毛利率将提升至约20%,年内达到盈亏平衡;英国利物浦的CGTCDMO工厂今年将开始交付订单,有望缩小亏损。本次公司将大分子和CGT业务重组为康龙生物并以11.11%股权比例对外融资9.5亿,市场给予估值约85.5亿元,两倍多于公司对板块的总投入,体现了市场对大分子和CGT赛道前景的看好以及对公司板块能力的认可。   维持“推荐”评级。成熟业务一体化效应显著,高毛利生物科学高速增长、CMC规模化产能落地及后端项目收入占比增加将推动板块迎来量质双增。大分子和CGT板块订单交付、疫情对临床板块影响减小将助力潜力业务实现减亏,盈利质量改善。考虑到海外通胀压力持续及投融资环境仍待进一步复苏。调整2023-2024年EPS并新增2025年EPS预测为1.75、2.46、3.28元(原2023-2024年EPS预测为1.99、2.70元),维持“推荐”评级。   风险提示:1)产能建设及投放不及预期:公司多地产能基地处于建设期,若建设、投放进度不及预期,可能减弱公司后续订单承接能力。;2)收购资产整合进度不及预期:公司近年通过频繁收购快速补齐业务范围,若收购公司整合进度不及预期将影响公司业务效率及竞争力。;3)地缘政策风险:公司海外营收占比较高,若海外国家推出限制政策将影响公司业绩。
    平安证券股份有限公司
    4页
    2023-03-31
  • 业绩符合预期,一体化布局稳健增长

    业绩符合预期,一体化布局稳健增长

    个股研报
      康龙化成(300759)   事件:康龙化成发布2022年年报。2022年实现营业收入102.66亿元(同比+37.92%),归母净利润13.75亿元(同比-17.24%),扣非归母净利润14.21亿元(同比+6.01%),经调整Non-IFRS利润18.34亿元(同比+25.46%),经营现金流净额为21.43亿元(同比+4.12%)。2022Q4实现收入28.63亿元(同比+33.67%),归母净利润4.13亿元(同比-33.41%),扣非归母净利润3.64亿元(同比-11.27%)。   点评:   客户及收入结构持续优化,盈利能力有所波动。2022年,公司前20大客户收入集中度为29.64%,同比降低4.11pct;同时,前20大客户收入同比增长21.12%,收入结构及客户结构均较佳。盈利能力方面,公司综合毛利率为36.71%(+0.72pp),归母净利率为13.39%(-8.92pp),盈利能力有所波动,主要与汇兑亏损、可转债相关亏损及股权投资亏损等非经常损益有关。   一体化布局卓有成效,新兴业务稳健增长。2022年,公司四大业务板块均获得较好的增长:1)实验室服务,实现收入62.45亿元(同比+36.77%),毛利率为45.14%(+1.67pp)。共参与652个药物发现项目,相比去年同期增长87个。参与IND/NDA87个,其中多国同时申报79个。2)CMC(小分子CDMO)服务,实现收入24.07亿元(同比+37.83%),毛利率为34.79%(-0.13pp)。服务1079个分子或中间体(同比+87个),其中临床三期24项(同比-6个),工艺验证&商业化项目15项(同比+10个)。3)临床研究服务,实现收入13.94亿元(同比+45.72%),毛利率为11.46%(+1.15pp)。4)大分子和细胞与基因治疗,实现收入1.95亿元(同比+29.3%),毛利率为-27.73%。   在手订单稳健增长,产能建设持续投入。2022年,公司在手订单同比增长约30%,较为稳健。产能方面,2022年,公司用于内部建设的CAPEX为29.50亿元,并购及其他股权投资的CAPEX为13.60亿元,其中,实验室服务板块在宁波、北京、青岛、西安持续投入建设,产能于2022年起陆续投入使用;CMC板块在绍兴工厂产能为600m3,于2022年陆续投入使用,并且收购英国Cramlington和美国罗德岛州Coventry两处GMP原料药基地;大分子领域有近7W㎡的GMP产能将于2023Q3投入使用,提供一体化开发服务、中试至商业化的原液及制剂生产服务;CGT领域则拥有质粒和病毒载体的GMP生产能力,公司多领域服务能力愈加完善。   盈利预测:我们预计2023-2025年公司营业收入为132.44/171.22/222.40亿元,同比增长29.0%/29.3%/29.9%;归母净利润分别为23.50/34.13/45.32亿元,同比增长71.0%/45.2%/32.8%,对应2023-2025年PE分别为25/17/13倍。   风险因素:行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降、国内国际政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
    6页
    2023-03-31
  • 公司信息更新报告:业绩符合预期,保持高盈利能力和高质量增长

    公司信息更新报告:业绩符合预期,保持高盈利能力和高质量增长

    个股研报
      海尔生物(688139)   业绩符合预期,保持高盈利能力和高质量增长,维持“买入”评级   公司发布2022年报,报告期内,公司实现营收28.6亿元(+34.7%);归母净利润6.0亿元(-28.9%);扣非净利润5.3亿元(+27.5%)。还原2022年同期确认的联营企业Mesa的持有期收益和处置收益后,2022年归母净利润同比增长25.2%,扣非净利润同比增长29.81%。公司业绩符合预期。考虑到2022年新冠相关业务收入带来一定业绩增长压力,我们略微下调2023-2024年并新增2025年盈利预测,预计归母净利润分别为7.9/10.4/13.7亿元(原值8.3/11.2亿元),EPS分别为2.48/3.27/4.32元,当前股价对应PE分别为26.8/20.3/15.3倍。我们看好公司平台化、场景化、国际化发展,并通过外延并购耗材企业,有望打开新成长空间。维持“买入”评级。   生命科学和医疗创新场景方案不断丰富,由量变向质变发展   分场景看,生命科学板块实现收入12.5亿元,同比增长42.4%,通过场景方案的细分与创新,满足不同用户的多样化需求,增长新动力逐渐显现。智慧实验室全场景方案细分至微生物实验室、细胞实验室等7大用户场景,实验室生物培养类、耗材类产品收入连续翻番。2022年医疗创新实现收入16.1亿元,同比增长29.4%,围绕医卫体系持续延伸用户场景,数字医院应用场景进一步丰富,包括静配中心、手术室、药房等物联网解决方案快速复制落地十余家医院。智慧公卫由疫苗接种延伸至老年人体检、妇幼保健等场景。智慧用血延伸至分科、供血科等。   国内市场在制药工业端取得突破,海外经销网络、当地化建设进一步完善   国内市场,公司围绕广度、深度、黏度实现用户体验迭代,提升组织运营能力。实现收入20.2亿元,同比增长27.5%。横向在制药工业端取得突破性进展,进入康龙化成、上海复诺健等制药公司领域用户;纵向进一步把握医疗新基建机遇推动网络下沉,强化分销网络覆盖力度。海外市场方面,在用户覆盖、持续交互、产品方案升级上继续拓展,业务保持高增长。实现收入8.3亿元,同比增长56.5%。新覆盖8个中东欧地区国家,海外经销网络数突破700家,持续完善当地化策略。   风险提示:疫情波动风险;复苏不及预期风险,业务拓展不及预期风险。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2023-03-31
  • 公司事件点评报告:配方颗粒标准稳步提升,期待业绩修复

    公司事件点评报告:配方颗粒标准稳步提升,期待业绩修复

    个股研报
      红日药业(300026)   事件   红日药业发布公告: 公司实现营业收入 66.50 亿元,同比下降13.30%; 实现营业利润 7.13 亿元,同比下降 18.59%; 归属于上市公司股东的净利润 6.24 亿元,同比下降 9.19%。   投资要点   配方颗粒业务处于标准切换阶段,业绩短期承压   2022 年公司营收 66.50 亿元,同比下降 13.3%; 2022 年中药配方颗粒及饮片贡献 33.60 亿元,同比下降 20.66%,中药配方颗粒及饮片业务贡献公司过半营收,业绩波动对公司营收影响较大。配方颗粒自2021 年 11 月 1 日结束试点以来,企业标准逐步向国标和省标进行切换, 2022 年处于国标切换阶段, 由于医院渠道库存、 品种数目不全、省标备案等因素,公司的配方颗粒业务出现下滑。 2022 年四季度公司实现营收 17.50 亿元,同比下降 19.88%,环比前三季度有明显增长;归母净利润 1.54 亿元,同比增长 208%。主要受新冠疫情影响,医疗器械及中药注射剂的销售有所提升。同时配方颗粒渠道库存已基本消化, 随着备案品种数量的增多,销售逐步修复。   配方颗粒标准持续扩充,业绩修复在即   2023 年 3 月 14 日,新增 24 个中药配方颗粒标准进行公示。截止 3 月30 日,国标品种共 248 种,处于公示期品种共 43 种,配合省标备案,配方颗粒销售品种数量持续增加。 配方颗粒的使用终端由二级及其以上中医院拓展至所有具备中医执业资格的各级医疗机构, 随着疫情影响的释放,门诊量稳步恢复, 配方颗粒处方量将进一步提高。   产品线多样,全产业链布局   原辅料业务,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式, 打造研产销一体化团队, 2022 年 CDE 备案、 DMF 等国内外申报全面按计划推进。 医疗器械方面, 2022 年公司产品认证完成 10 项(其中国内 4 项和海外 6 项),实现新品上市 8 个,试产 1 个,新品驱动医疗器械业务持续增长,上市产品专注提升供应链效率,推动技术降本,进一步提升上市产品盈利能力。 医疗健康服务业务,通过数字运营手段,快速打造线下渠道和线上流量规模,纵深打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,提升优质中医药资源的可及性。随各领域的发展深入,公司从国内优秀中药制造商向大健康产业服务商转型快速迈进。   盈利预测   我们预测公司 2023E-2025E 年收入分别为 75.97、 89.82、 106.28 亿元, 归母净利润分别为 6.54、 8.35、 11.13 亿元, EPS 分别为 0.22、0.28、 0.37 元,当前股价对应 PE 分别为 26.6、 20.9、 15.7 倍, 下调至“增持” 投资评级。   风险提示   市场开发速度不及预期, 原材料成本变动, 集采或中标价格变动等风险。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2023-03-31
  • 疫苗业务受疫情影响,浆量增长未来可期

    疫苗业务受疫情影响,浆量增长未来可期

    个股研报
      华兰生物(002007)   投资要点   事件:近日公司发布年报,2022年实现营收45.2亿元,同比+1.8%,归母净利润10.8亿元,同比-17%,扣非归母净利润8.9亿元,同比-25.6%。   Q4新冠疫情影响流感疫苗需求,血制品收入端符合预期。2022年公司各季度收入分别为6.4/17.1/12.5/9.1亿元,季度间差异较大主要系流感疫苗业务收入分布不均,2022年公司流感疫苗最早于Q2实现发货。全年疫苗业务实现收入18.2亿元(-0.4%),实现疫苗销售1454万支(-6.4%)。公司子公司华兰疫苗Q4实现收入2.66亿元,同比-39.2%。受2022年末新冠疫情影响,Q4流感疫苗需求受损。公司全年血制品业务收入26.8亿元(+3.1%),整体收入符合此前预期。从血制品主要品种来看,人白实现收入9.9亿元(-2.3%),静丙实现收入7.8亿元(+9.3%)。   疫苗存货减值影响公司利润率。公司全年毛利率为66%(-2.5pp),其中疫苗业务毛利率88.5%(+0.3pp),血制品业务毛利率52.3%(-3pp),预计主要系综合成本上升。全年销售费用率20.6%(+3.1pp),预计主要系疫苗业务销售推广投入较大所致;管理费用率6.3%(+0.6pp),子公司华兰疫苗受疫苗存货减值影响,管理费用较上期增长3120万元;研发费用率7%(+1.3pp),全年销售净利率27.6%(-5.2pp),2022年华兰疫苗因流感疫苗存货报废计提减值1.5亿元。公司全年非经常性损益1.8亿元,主要系交易性金融资产处置及公允价值变动收益1.7亿元。   2023年公司迎来浆量增长拐点。公司已于2022年内在河南省累计获批7个新浆站,目前正积极投入浆站建设工作,部分浆站有望于2023年上半年前实现采浆。公司现有25个浆站在采,2022年实现采浆1100余吨,未来新浆站开采有望为公司注入新的浆量增长动力。   盈利预测:预计公司2023-2025年归母净利润分别为13.7亿元、16.5亿元、19亿元,公司业务由血制品+疫苗双轮驱动,我们看好其疫情后复苏前景。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2023-03-31
  • 两大创新药销售额增加480%,商业化进展顺利

    两大创新药销售额增加480%,商业化进展顺利

    个股研报
      荣昌生物(688331)   业绩简评   2023年3月30日,公司发布年报,2022年实现收入7.72亿元,同比减少45.87%;归母净亏损9.99亿元,扣非后归母净亏损11.16亿元。业绩符合预期。   经营分析   泰它西普和维迪西妥单抗进医保后快速放量,商业化能力符合预期。(1)2021年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到2亿美元首付款并确认收入,本年度公司没有此部分收入;若剔除2021年2亿美元首付款,产品销售收入同比增加480%。(2)泰它西普和维迪西妥单抗于2021年底纳入国家医保目录,销售收入实现快速增长。泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年3月在国内获附条件批准上市。维迪西妥单抗是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月和12月在国内获附条件批准上市。(3)费用端:①公司多个创新药物处于关键试验研究阶段,2022年研发投入9.82亿元,同比增加38.13%,占比总营业收入的127.19%。②随着商业化团队人数扩充、学术推广等活动力度加大,2022年销售费用为4.41亿元,同比增长67.59%。   三大核心技术平台、研发管线稳步推进。公司已经逐步建立与完善抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体平台,目前共有七个分子处于临床开发阶段,正在针对二十余种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对十四种适应症的临床试验,未来有望持续贡献业绩增量。此外,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段。   盈利预测、估值与评级   考虑到泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2023/24/25年实现营收13.66/19.62/26.12亿元,同比增长77%/44%/33%。维持“买入”评级。   风险提示   确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。
    国金证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 公司简评报告:血制品企稳回升,流感疫苗短期放缓

    公司简评报告:血制品企稳回升,流感疫苗短期放缓

    个股研报
      华兰生物(002007)   投资要点   收入端维持平稳,利润端同比下降。公司3月30日发布2022年年度报告。公司2022全年实现营业收入45.17亿元(+1.82%)、归母净利润10.76亿元(-17.14%)、扣非归母净利润8.94亿元(-25.61%),对应EPS0.59元。其中2022年Q4单季实现营业收入9.15亿元(-14.93%)、归母净利润1.76亿元(-26.36%)。2022年四季度受国内新冠疫情影响,产品单季销售受到一定负面影响。血制品毛利率下降、流感疫苗销售费用的增长以及减值计提使得利润端出现下滑。   血制品业务逐步回升,多个浆站获批。报告期内公司血制品业务共计实现营业收入26.79亿元(+3.41%),其中白蛋白9.88亿元(-2.29%)、静丙7.75亿元(+9.93%)、其他血制品9.16亿元(+4.37%),新冠疫情下静丙需求相对旺盛。血制品业务毛利率为52.30%,相比去年同期下降2.96pp,疫情散发及严格管控下,采浆综合成本有所上升。公司2022全年采浆量超过1100吨,较前几年有所增加。2022年公司在河南先后获批7个单采血站,取得较大突破,随着浆站的陆续建成投产,今明两年开始逐步贡献收入,未来三年血浆供给端有望实现增长。随着疫情负面影响出清以及采浆活动的恢复,加之新浆站的陆续投产,公司血制品业务有望企稳向好,盈利能力也将逐步回升。   流感疫苗短期放缓,接种率有望持续提升。2022年Q4单季流感疫苗收入同比下降,全年流感疫苗共计实现营业收入18.18亿元(-0.38%),销量1454万支(-6.4%),共获103批次批签发。报告期内公司四价流感疫苗(儿童剂型)成功获批上市,为国内首家6-35月龄儿童用四价流感疫苗,具备良好先发优势,全年获得14批次批签发。根据招标数据显示,儿童剂型单价在160-180元,高于成人四价流感疫苗定价。2023年春季我国流感形势较为严峻,短期内流感疫苗需求旺盛。长期来看,我国目前流感疫苗接种率约3%,较美国60%的接种率存在很大差距。新冠疫情过后,人们对于呼吸道疾病的防控意识增强,流感疫苗的接种率有望持续提升。2023年,华兰疫苗先后取得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗的药品注册证书,产品管线逐渐丰富。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归属于母公司净利润分别为14.30亿元、17.60亿元和22.11亿元,对应EPS分别为0.78元、0.96元和1.16元,当前股价对应PE分别为27.0/21.9/18.3倍,维持“买入”评级。   风险提示:血制品批签发及采浆情况不确定性风险;流感疫苗销量不达预期的风险;药品研发失败风险。
    东海证券股份有限公司
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    2023-03-31
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