2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2022年年报点评:业绩增长符合预期,产品及服务能力持续优化

    2022年年报点评:业绩增长符合预期,产品及服务能力持续优化

    个股研报
      奥浦迈(688293)   事件   3月29日,公司发布2022年年度报告,培养基及CDMO业务均实现增长,业绩符合我们预期。2022年公司实现营业收入2.94亿元,同比增长38.41%,归母净利润1.05亿元,同比增长74.47%,扣非归母净利润8880万元,同比增长79.23%,全年实现毛利率63.97%,净利率35.8%,均保持上升趋势。单Q4看,公司实现营收7126万元,同比增长15.85%,环比下降6.7%,归母净利润2228万元,同比增长56.63%,环比下降25.1%,扣非归母净利润1533万元,同比增长32.87%,环比下降40%,Q4实现毛利率55.24%,净利率31.26%。   从结构看,培养基业务仍然保持快速增长,2022年培养基业务营收2.03亿元,同比增长59.18%,毛利率74.22%,同比有所上升,占公司营收比重达69.1%,其中CHO培养基收入1.5亿元,同比增长83.96%,293培养基收入4098万元,同比增长57.27%,CHO培养基和293培养基合计贡献培养基业务94%收入。CDMO业务实现收入9084万元,同比增长7.01%,毛利率40.99%,同比增长1.94pct。   点评   培养基业务增长稳健,漏斗型产品管线创新高,产品丰富度持续提升。从项目数看:报告期内使用公司培养基的客户和管线持续增加,截至2022年底,共有111个药物研发管线使用公司培养基产品,相较2021年新增37个项目(包括10个CGT管线),临床前项目70个,临床Ⅰ期19个,Ⅱ期7个,Ⅲ期14个,商业化生产阶段1个,管线覆盖广度和深度进一步增强。从产品品类看:公司持续推动产品更新迭代和创新产品开发,报告期内推出新一代StarCHO和SagiCHO系列CHO细胞基础培养基,并开发StarInsect、OPM-AM146和StarMDCK等性能优异的疫苗和CGT用培养基,扩展培养基应用领域,目前公司目录培养基种类超100种,有效满足客户细胞培养需求。   CDMO业务克服行业影响实现正增长,商业化产能释放在即。报告期内公司克服行业景气度影响,CDMO业务实现营收正增长,在“培养基+CDMO”双轮驱动战略下,2022年CDMO业务服务81个项目,协助客户获得5个临床批件,技术平台能力持续提升。公司不断扩大CDMO服务范围,搭建起核酸药物质量分析平台,提供mRNA、ASO、siRNA等各类核酸药物/疫苗的分析质控服务,并与国内多个mRNA疫苗企业建立合作关系。随着IPO募投CDMO商业化产能落地,公司将具有临床Ⅲ期及大规模生产能力,CDMO服务能力进一步增强。   海外业务超预期,研发投入力度持续增强。报告期内公司国际化业务进展顺利,4月在美国加州设立子公司美国奥浦迈,为国际化奠定基础,23年1月OPM-293CD05获得FDADMF备案,全年公司海外业务收入5139万元,同比增长1514%,占比达到17.46%。2022年作为公司海外业务发展元年,随着导入海外项目不断增多,海外业务有望进一步保持增长。上市后,公司加大研发投入力度,2022年研发费用3320万元,同比增长68.6%,研发费用率11.28%,研发人员数量由21年底34人增长至52人,其中硕博比例接近60%。   投资建议   我们预计2023-2025年公司将实现营业收入4.44/6.36/8.61亿元,同比增长50.71%/43.42%/35.39%(2023-2024年预测前值为5.31/7.52亿元),归母净利润1.62/2.23/3.31亿元,同比增长54.19%/37.19%/48.93%(2023-2024年预测前值为1.87/2.67亿元),对应EPS为1.98/2.72/4.05元/股,基于2023年3月30日收盘价,对应PE分别为57/42/28倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示   海外业务波动风险,产品价格下降风险,新产品研发不及预期风险等。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2023-03-31
  • 品牌计划推及全国,新品跟进储备未来动力

    品牌计划推及全国,新品跟进储备未来动力

    个股研报
      新天药业(002873)   事件描述   公司发布 2022 年年报, 实现收入 10.88 亿元, 同比增长 12.15%; 实现归母净利润 1.16 亿元, 同比增长 15.40%; 实现扣非后归母净利润 1.06 亿元,同比增长 12.71%; 实现 EPS 0.50 元。   事件点评   全年受疫情及药材成本上升等因素影响导致利润增速回落, 品牌计划今年将推及全国。 2022 第四季度实现收入 2.18 亿元, 同比下降 2.73%; 实现归母净利润 0.11 亿元, 同比下降 3.92%; 实现扣非归母净利润 415.61 万元,同比下降 45.75%。 公司在 2022 年初开启了品牌计划, 在四个省份九大城市重点试点, 带动 OTC 销售单店产出提升, 拉动 OTC 渠道销售占比从 30%左右提升至 34%左右。 目前公司处方药产品覆盖 12800 余家县(区) 级以上医院, 其中三级医院 1700 余家, 与国内 1500 余家医疗商业单位建立了长期稳定的业务关系; OTC 产品覆盖 800 余家药品连锁公司、 10 万余家门店,与国内近 500 家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。 23 年品牌计划将逐步推广到全国区域, 进一步提升 OTC 渠道销售占比。 未来在保持整体销售增长的前提下, OTC 销售占比计划提升至 50%左右。   主导品种增长稳定, 小品种提供新的增长点。 2022 年公司妇科产品收入7.69 亿元, 同比增长 11.95%, 毛利率 76.78%。 泌尿系统产品收入 2.22 亿元,同比增长 9.95%, 毛利率 84.71%。 清热解毒类收入 8016.44 万元, 同比增长17.09%, 毛利率 64.59%。 此外, 公司现有小规模在产产品中, 调经活血胶囊、 欣力康胶囊、 龙掌口含液、 当归益血口服液、 消瘀降脂胶囊等均为独家品种, 经培育后有望成为公司新的业绩增长点。   新药+配方颗粒+经典名方跟进, 为未来储备动能。 龙岑盆腔舒颗粒、 苦莪洁阴凝胶、 术愈通颗粒 3 个中药新药产品已完成三期临床试验, 进入申报资料整理阶段, 将陆续报产。 公司还拥有中药配方颗粒省标品种 445 个,完成国标备案 179 个, 8 首经典名方产品的研发也已初见成效。 研发上已经形成 “二三四” 格局: 研发布局于上海、 贵阳两地, 分别建立了上海海天医药、 上海硕方医药、 贵阳新天药业三大研发基地, 系统地构建了中药创新药研发中心、 中药配方颗粒研发中心、 古代经典名方研发中心、 上市后临床医学研究中心等四大研发模块。   投资建议   公司销售上拓展 OTC 渠道, 控费增效, 加大品牌投入, 同时启动二线品种的销售推广, 研发上已经形成“中药创新药+中药配方颗粒和在研经典名方+投资小分子化药创新药” 的产品格局。 预计公司 2023~2025 年EPS 分别为 0.63\0.75\0.90, 以 3 月 30 日收盘价 13.27 元计算, PE 分别21.7\18.1\15.2 倍, 给予“买入-B”评级。   风险提示   行业政策风险: 医保控费、 中药集采降价等; 产品研发及上市进度慢于预期的风险; 药品质量风险; 中药材涨价等。
    山西证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 派格宾放量增速亮眼,三年独家稳定收益

    派格宾放量增速亮眼,三年独家稳定收益

    个股研报
      特宝生物(688278)   主要观点:   事件:   2023年3月30日,特宝生物公布2022年年报业绩,公司实现营收15.3亿元,同比增长34.86%;归母净利润2.87亿元,同比增加58.4%;扣非净利润3.34元,同比增加69.95%;公司现金流3.63亿元,同比增长54.68%。   点评:   高毛利高增速大单品,多重催化23年业绩持续收益   公司头部产品派格宾2022年全年实现营收11.6亿元,同比增长50.69%,占公司整体营收比例75.8%,产品毛利率89.49%,营收略高于预期,成为公司高毛利高增速大单品。自2022年10月罗氏旗下干扰素产品派罗欣正式宣布退出中国市场后,公司乙肝治疗头部产品——派格宾为乙肝领域独家长效干扰素,可实现进口竞品退出带来的份额的替换,其他临床在研竞品短期内无获批预期,公司有望实现2023~2025年持续受益。考虑到2022年四季度疫情影响,在2023年二季度有望体现公司业绩加速度。   公司整体财务稳健,派格宾放量增速亮眼   公司营收端及利润端实现稳定的高速增长,随着长效干扰素在乙肝临床治愈的科学证据不断充分,以及医患观念的不断转变,派格宾在临床端得到了更为广泛的推广应用。2022年公司研发投入共计2.07亿元,同比增长24.12%,派格宾乙肝临床治愈进行至3期临床阶段,数项管线处于早期临床阶段;销售费用共计7.03亿元,同比增长17.67%,临床推广顺利进行;公司整体财务状况健康,现金流3.63亿元,同比增长54.68%;每股收益同比增长57.78%,主要来自公司净利润的增长。   学术计划推广扩大适用患者,乙肝行业深耕先行者   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据,中期数据实现HBsAg<100IU/ml人群清除率56.1%,为现有治疗手段中可达到的最高乙肝疾病治愈率。乙肝治愈大III期临床预计最晚将在2023年9月完成,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,进一步支持派格宾临床应用。   2023年1月,公司先后两项临床试验申请获监管批准:人干扰素α2b喷雾剂开展临床试验,拟用于降低新冠病毒暴露后的感染风险;AK0706片获批开展用于HBsAg持续阳性的HBV感染治疗的临床试验,继续扩大乙肝领域版图。公司继续就蛋白药物长效修饰技术平台,拓展抗病毒及免疫疾病领域,积极布局新靶点及新适应症。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为41X/28X/20X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”的评级。   风险提示   药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
    华安证券股份有限公司
    5页
    2023-03-31
  • 慢乙治疗应用不断深入,派格宾维持高速增长

    慢乙治疗应用不断深入,派格宾维持高速增长

    个股研报
      特宝生物(688278)   业绩简评   公司2022年实现收入15.27亿元(+35%),归母净利润2.87亿元(+58%),扣非归母净利润3.34亿元(+70%);2022Q4单季度实现收入3.84亿元(+19%),归母净利润0.87亿元(+62%),扣非归母净利润0.90亿元(+140%);收入利润均与此前业绩快报一致。   经营分析   慢乙治愈研究稳步推进,派格宾持续高速放量。公司持续推进以派格宾为基础的乙肝临床治愈研究,相继支持了“珠峰”等多项乙肝临床治愈及肝癌防控公益项目,深挖派格宾市场潜力,2022年公司核心产品派格宾销售194.07万支(+43%),实现收入11.61亿元(+51%),毛利率为89.49%(-0.12%)。现阶段国内用于慢性乙肝治疗的长效干扰素以派格宾和罗氏(Roche)派罗欣为主,随着慢乙肝抗病毒治疗人群正不断扩大、乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知的持续提升,未来派格宾销售有望实现持续突破。   血液肿瘤产品线业绩稳定。2022年特尔津实现收入1.91亿元(+1%),毛利率为86.36%,(+1.11%);特尔康实现收入0.99亿元(-10%),毛利率为89.44%(-3.48%);特尔立实现收入0.66亿元(+25%),毛利率为86.54%(-0.29%)。   研发工作稳步推进,注入长期增长动能。公司持续加大研发投入,加快推进研发进展,报告期内首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验已完成受试者招募,此外Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)进入申报药品注册阶段,Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)完成Ⅲ期受试者招募,若顺利上市将进一步丰富公司产品线,奠定业绩长期增长基础。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润4.42(+54%)、6.32(+43%)、8.33(+32%)亿元,对应当前EPS分别为1.09元、1.55元、2.05元,对应当前P/E分别为42、30、22倍。维持“买入”评级。   风险提示   技术升级迭代风险;技术专利许可或授权不具排他性;研发失败风险;技术成果无法有效转化风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 康替唑胺销售符合预期,多项临床研究持续推进

    康替唑胺销售符合预期,多项临床研究持续推进

    个股研报
      盟科药业(688373)   投资要点   事件: 公司发布2022年年报,公司实现收入 4821万元(+529.3%),归母净利润为-2.2 亿元,扣非归母净利润 2.7 亿元。   核心产品康替唑胺销售符合预期。 2022年是康替唑胺纳入国家医保后的首个完整销售年度,全年实现收入 4821万元, 同比+529%, 主要系康替唑胺纳入国家医保后提升药品可及性,且 2021年收入基数较小。 截至 2022年末康替唑胺已覆盖 320家医院,实现正式准入的医院及批量零采超 70家。 公司 2022年营业成本为 882万元,其中委托加工费用为 348万元,占全部生产成本的 59.3%。费用端, 2022年公司研发费用 1.5亿元,销售费用 8252万元,管理费用 6366万元。 截至 2022 年末,公司货币资金和交易性金融资产合计 12.7 亿元。   积极推进产品研发。 公司持续推进各项产品研发工作。 2022年公司启动了注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球 III期临床试验的入组工作,并完成了 MRX-8 美国 I期临床试验,启动了 MRX-8 中国 I期临床试验。另一方面,公司通过上市后临床研究提升康替唑胺的市场认知,扩展产品应用场景。 预计未来康替唑胺及 MRX-4 在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大。   发布股权激励草案, 注入经营活力。公司近日发布股权激励方案,拟向 126 名激励对象授予限制性股票,授予价格为 5元/股。 根据股权激励草案, 2023-2025年公司营收考核目标分别为 0.8-1亿元、 1.2-1.6亿元、 1.6-2.4亿元。 此次激励有利于提升公司核心高管及近两年新入职员工的工作积极性,为公司长期经营注入新的活力。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025年 EPS 分别为-0.56元、 -0.85元、 -0.56元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力, 维持“买入”评级。   风险提示: 产品价格下降风险、 在研管线进展不及市场预期、市场竞争风险
    西南证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 商业化项目再创新高,产能扩建助力订单加速释放

    商业化项目再创新高,产能扩建助力订单加速释放

    个股研报
      凯莱英(002821)   业绩简评   2023年3月30日,公司发布2022年报,全年实现营业收入102.55亿元(+121.08%);归母净利润33.02亿元(+208.77%);扣非归母净利润32.31亿元(+245.44%)。Q4实现营业收入24.44亿元(+42.42%);归母净利润5.81亿元(+55.09%);扣非归母净利润5.47亿元(+61.39%)。公司持续巩固小分子CDMO全球领先地位,商业化项目带来的规模效应显著。   经营分析   小分子业务增长强劲,大订单带来历史级收入,规模效益持续释放。小分子收入92.53亿元(+118.32%),其中临床CDMO收入16.66亿元(-3.31%),商业化CDMO收入75.87亿元(+201.67%)。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中,2022年完成59.10亿元,累计完成71.41亿元,剩余21.59亿元预计2023年完成。项目漏斗效应明显,全年完成小分子CDMO项目399个(+21.65%),其中商业化40个(+5.26%)、临床三期62个(+12.73%),KRAS、JAK、TYK2等热门或大药靶点在临床三期中占比超60%,具有较高的商业化潜力。2022年连续性反应、生物酶等新技术的应用占比超过40%,商业化CDMO毛利率提升至50.54%,经营效率不断改善。   新兴业务进入快速发展阶段,未来成长确定性较强。新兴业务收入9.96亿元(+150.52%),其中化学大分子收入3.73亿元(+138.71%)、临床CRO收入2.64亿元(+201.44%)、制剂业务收入2.29亿元(+84.73%)、生物药CDMO收入1.01亿元,服务客户及项目数量持续增长。   产能持续扩张,满足加速增长的在手订单需求。小分子传统反应釜产能5300m3,连续性反应产能增长近400%,生产效率大幅提高,化学大分子、生物CDMO等也积极布局研发中心及生产车间建设。目前在手订单11.50亿美元,公司具有充足的产能保障。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为33.71/38.51/45.61亿元,对应PE分别为15/13/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 大单驱动全年高增长,常规业务储备充足

    大单驱动全年高增长,常规业务储备充足

    个股研报
      凯莱英(002821)   事项:   公司发布2022年年报,全年实现营收102.55亿元(+121.08%),实现归母净利润33.02亿元(+208.77%),扣非后归母净利润为32.31亿元(+245.44%)。扣非利润接近业绩预告区间上限。公司发布分红预案,拟每10股派发现金18元(含税)。   平安观点:   大单驱动全年高增长,国内市场实现快速发展   Q4单季度实现营收24.44亿元(+42.42%),实现扣非归母净利润5.47亿元(+61.39%),继续保持高速增长。估计Q4收入中大订单占比相对较低,当季净利润率约24%,接近公司常态水平。   全年维度来看,公司2022年实现海外收入86.91亿元,其中大订单确认59.10亿元。大订单提高了商业化产能的利用率,进而促使海外业务毛利率上升至50.55%(+3.94pct)。截止年底大订单尚有21.59亿元待执行,预期大部分会在2023H1交付。境内实现收入15.64亿元(+143.89%),在国内新药投融资环境尚未完全恢复的情况下保持高增长,体现了龙头企业的韧性以及CDMO业务的稳定性。   业务阶段维度,临床阶段CDMO实现收入16.66亿元(-3.31%),去除大订单转移去商业化CDMO板块的影响后同比增长19.00%。商业化阶段CDMO实现收入75.87亿元(+201.67%)。   常规业务项目充沛,新兴业务成为新增长点   公司在全力实现大订单交付的同时积极进行常规业务开拓。截止2022年末,公司管线漏斗中共有399(比上年同期+71,后同)个项目,其中临床前及临床早期297(+62)个,临床3期62(+7)个,商业化40(+2)个。充足且有层次的项目管线支持公司工厂在大订单执行完毕后仍能维持高效运转。   截止年报披露日,公司在手订单总额共11.50亿美元(含23年已执行订单)。剔除剩余大订单21.59亿元,其他在手订单约55亿元,为公司实现全年业绩目标提供较好的保障。   公司新兴业务日趋成熟,全年实现收入9.96亿元(+150.52%)。各细分业务均有亮眼表现,其中化学大分子收入3.73亿元(+138.71%)、临床CRO收入2.64亿元(+201.44%)、制剂收入2.29亿元(+84.73%)、生物大分子收入1.01亿元。尤其值得注意的是公司熟练掌握多肽、小核酸等化学大分子CDMO业务所需技术,在研发热潮来临时已做好充分准备。天津西区工厂的落成标志着凯莱英已具备化学大分子药物的规模化生产能力。目前西区工厂已启用部分产能利用率上升迅速,公司已在筹划追加产能建设,化学大分子业务会成为重要的增长驱动力。   综合实力强大、产能规划灵活,龙头企业表现更亮眼   当前全球宏观环境相对多变,国内医药投融资尚未恢复,我们认为在此环境下,凯莱英作为CDMO龙头企业能够取得优于行业平均水平的发展。公司通过大订单获得充裕现金流,从而能够持续投向技术、综合能力建设,进一步拉开与其他同业公司的距离,积攒优势。同时,公司拥有灵活的产能规划政策,根据供需关系放缓小分子化学相关产能建设,加码新兴业务投入,确保公司整体产能利用率处于较高水平。   维持“强烈推荐”评级。大订单贡献大量现金,助力公司能力建设,凯莱英综合实力再上一层楼。公司常规业务订单充裕,有望延续22年的优异表现。考虑行业整体环境及大订单结算节奏,调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为6.40、6.42、8.22元(原预测2023-2024EPS为7.36、8.50元),维持“强烈推荐”评级。   风险提示:1)若全球药物创新投入和外包比例不及预期,会影响CDMO行业发展;2)药品研发失败将导致项目终止,CDMO丢失对应订单;药品上市销售不及预期,将导致CDMO订单无法顺利放量;3)若出现生产事故、监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,企业可能丢失订单乃至客户;4)主要客户来自欧美,订单以外币计价,汇率波动可能造成汇兑损益。
    平安证券股份有限公司
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    2023-03-31
  • 血液灌流有望见底回升,设备产品快速爆发

    血液灌流有望见底回升,设备产品快速爆发

    个股研报
      健帆生物(300529)   事件简述   2023年3月30日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入24.91亿元,同比-7%;实现归母净利润8.90亿元,同比-26%;实现扣非归母净利润8.22亿元,同比-28%;分季度来看,2022Q4公司实现收入4.66亿元,同比-48%,归母净利润0.16亿元,同比-95%,扣非归母净利润0.03亿元,同比-99%。公司当日同时发布了健帆生物公司奋斗者一号员工持股计划(草案),拟通过员工自筹资金与公司激励基金1:1配比形式筹集资金不超过1.5亿用于持股计划。   经营分析   肾科与肝科产品收入下滑,血液净化设备快速拓展。公司全年血液灌流器实现收入20.25亿元,同比-13%;血浆胆红素吸附器实现收入1.15亿元,同比-26%。受到国内疫情等因素影响,肾科及肝科相关产品有一定下滑。但危重症产品取得较好业绩,在国内实现收入2.29亿元,同比+32%。同时血液净化设备实现收入1.98亿元,同比+163%,DX-10等设备产品装机销售实现快速增长。费用率整体增长明显,研发投入快速提升。公司全年整体费用率增长明显,研发投入2.54亿元,同比+46%。公司投资建设的健帆科学楼目前建筑主体已改造完成,预计2023年将投入使用。2022年血液透析器、3个不同配方的透析粉液以及柠檬酸消毒液产品顺利获证,将更全面的满足多样化的血液透析治疗需求。   发布新一期员工持股计划,考核指标侧重长期业绩表现。员工持股计划的业绩考核年度为2023-2027年五个会计年度,两个归属期考核指标分别为:1)2023-2025年累计净利润达到36亿元;2)2023-2027年累计净利润达到70亿元,体现出公司对长期经营业绩的重视,充分调动核心骨干员工的积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化领域的竞争力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为11.13、13.52、16.37亿元,同比增长25%、21%、21%,EPS分别为1.38、1.67、2.03元,现价对应PE为22、18、15倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;产能建设及使用不达预期风险。
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    2023-03-31
  • 订单充裕,期待海外业务持续推进

    订单充裕,期待海外业务持续推进

    个股研报
      昭衍新药(603127)   业绩简评   2023年3月30日公司披露年报,2022全年实现营收22.68亿元(+49.54%);实现归母净利润10.74亿元(+92.71%);扣非归母10.19亿元(+92.27%)。剔除生物资产公允价值变动收益、利息收入和汇兑损益影响后,扣非归母净利润为5.77亿元(+63.62%)。   经营分析   非临床CRO业务保持处于行业领先,实现高效增长。2022年,公司药物非临床CRO业务实现营业收入22.14亿元(+49.30%),实现毛利率48.31%。2019-2022年间,公司新增生物药约1200个、化学药约860个、中药30余个非临床研究项目,在承担新药和生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领先地位。同时,公司在国内承担CGT产品非临床评价项目的实验室中,也保持行业领先,2022年公司承接的CGT订单,同比实现50%以上增长。   公司产能建设持续推进,为订单顺利交付提供保障。截至2022年底公司在手订单约44亿,年内新签订单38亿(+35%),保持平稳增长。产能建设方面,苏州昭衍已完成2万平的设施建设,2023年将逐步投入使用,为后期不断增长的业务订单需求提供保障;子公司昭衍易创的约9000平米实验室、无锡昭衍的放射性药物评价基地预计也将于2023年投入使用,有望进一步提升业务通量。   离岸订单实现较大突破,期待2023年海外业务持续推进。自公司整合运营BIOMERE以来,海外业务拓展取得优异成果。2022年BIOMER承接订单约3.5亿元(+25%);昭衍国内公司承接海外订单实现较大突破,同比增长超过60%。我们认为随着与海外子公司协同效应的持续深化,有望延续良好趋势,持续推动海外业务的快速增长。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司实现归母净利润11.06/12.75/15.12亿元,对应PE分别为26/22/19倍,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;董监高减持风险;限售股解禁风险等。
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    2023-03-31
  • 业绩略超市场预期,国际化持续加速

    业绩略超市场预期,国际化持续加速

    个股研报
      昭衍新药(603127)   事件   2023年3月30日晚,公司发布2022年年报,2022年公司实现营业收入22.68亿元(+49.54%,表示同比增速,下同);实现归母净利润10.74亿元(+92.71%);实现扣非净利润10.19亿元(+92.27%)。分季度来看,2022Q4,公司实现营业收入9.92亿元(+50.27%),实现归母净利润4.42亿元(+42.90%)。   观点   业绩略超市场预期,营收增长持续强劲。全年来看,公司业绩超预期增长,增速大幅提升15.75pct,且剔除未实现的生物资产公允价值变动收益、利息收入和汇兑损益影响后扣非净利润为5.77亿元(+63.62%),保持高增速。营收增长持续强劲,同比增长率较上年同期提升8.57pct,在2021年高基数下表现持续亮眼;Q4单季度来看,收入及利润均创历史新高。公司业绩表现亮眼,我们认为主要得益于①人员团队的快速扩张,2022年底公司已拥有2700余人的专业服务团队,同比增长30%左右;同时,公司新产能持续释放,规模效应继续扩大;②玮美和英茂的收购,公司生物资产公允价值大幅提升,增厚公司业绩。2022年,公司毛利率有0.83pct的小幅下降,主要是实验模型采购价格上涨所致。   核心业务持续高增,国际化布局加速。分业务来看,2022年,核心药物非临床业务实现收入22.14亿元,同比增长49.30%,临床服务及其他业务同比实现62.45%的高速增长,占比进一步提升,年度内公司成立昭衍药检,布局细胞检定业务,进一步拓展业务范围,目前药检业务已开始承接订单。分地区来看,公司海外拓展顺利,国际化布局加速,2022年,实现海外业务收入3.83亿元(+51.19%),海外子公司BIOMERE承接订单约3.5亿元(+25%),昭衍国内公司承接海外订单实现较大突破,同比增长超60%。近3年公司完成国外申报的项目数已超过610个。   在手订单充足,产能有望于2023年集中释放。订单方面,2022年,公司新签订单约38亿元,同比增长约35%,其中CGT订单同比实现50%以上增长,截止2022年底,公司在手订单约44亿元,在手订单的持续攀升为未来业绩提供了保障。产能方面,2022H2起,新产能陆续投产,其中苏州昭衍超8,000㎡设施全面投入运营,同时,多地产能将于2023年集中释放,在手订单将更快转化为收入,如苏州昭衍20,000㎡设施将于2023年起按需逐步投入使用,子公司昭衍易创(苏州)约9,000㎡的实验室预计2023年下半年投入使用,无锡昭衍的放射性药物评价基地将于2023年中期投入运营。动物房方面,2022年,梧州可用于超1.5万只大动物饲养能力的实验模型检疫场建设已基本完成。   投资建议   我们预测公司2023/24/25年营收为29.75/39.00/51.29亿元,在生物资产公允价值增加不变的情况下,预计归母净利润为13.99/18.21/23.68亿元,对应当前PE为20/16/12X,持续给予“买入”评级。   风险提示:   政策风险,产能投放不及预期,一级市场投融资额下降风险,生物资产公允价值变动风险。
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    2023-03-31
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