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化学发光国产替代加速,分子诊断打造第二增长曲线

化学发光国产替代加速,分子诊断打造第二增长曲线

研报

化学发光国产替代加速,分子诊断打造第二增长曲线

  安图生物(603658)   主要观点:   化学发光业务国产替代加速,发光业务仍保持CAGR约30%国产替代方面,化学发光国内市场规模在300-400亿元,2021年国产品牌化学发光市场占有率约25%(销售额口径),检测量大的三级医院里更多是进口品牌主导,国产还未完成进口替代。随着国产品牌仪器和试剂性能的不断提升,以及集采政策推进,优质的国产产品会在更多检测项目上实现替代进口。我们预计公司2022-2024年免疫试剂收入分别达到20.17亿元、26.77亿元和34.02亿元,同比增速分别在11.7%、32.7%和27.1%,2022-2024年保持CAGR约30%。   分子诊断业务和海外市场有望保持超高速增长   公司发力分子诊断业务,2021年公司的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec3000、AutoMolec1600获得NPMA批准。该设备从样本载入载出模式,到随到随处理的检测流程,再到多项目在机并行处理的运作模式,在之前的分子诊断设备上并没有完整出现过。同时公司也在研发一下代设备,持续优化设备性能。公司目前已获批5款核酸检测试剂盒,未来将进一步拓展至40余款,常规分子诊断项目有望上量。   短期内新冠疫情结束可能会给分子设备装机带来一定不确定性,我们预计随着新冠疫情影响回归常态,公司分子诊断业务未来仍将维持100%以上的增速,分子诊断业务也有望成为公司未来5-10年业绩增长的新引擎。   海外市场方面,2021年公司成立深圳安图生物工程有限公司旨在承担公司部分进出口业务,并进一步优化国际市场营销管理。未来公司也将加强海外的本地化运营,扩大已经形成的免疫、微生物的产品优势,同时会在凝血、生化等方面拓展。目前公司海外市场收入规模基数较低,我们预计公司海外市场收入未来2-3年有望保持50%以上增长。   公司底层研发扎实,基因测序仪+三重四级杆质谱等重磅产品也会推出,公司估值提升空间大   公司在研发领域持续加大投入,多点布局。公司研发投入自2013年的0.48亿元增长到2021年的4.86亿元,2013-2021年CAGR约33.7%。研发投入占收入比常年在10%以上,研发投入规模也高于同行。   公司布局领域广泛,其中不乏市场预期不高,但足以显示公司研发实力的产品,如基因测序仪、核酸质谱平台、全三重四级杆质谱等产品。我们认为公司在这些领域的产品未来推出,也有利于市场进一步认识公司在设备领域的深厚积累,公司未来的业务范围也将更广泛,IVD平台企业的基础也打得更牢固,配合公司快速增长的业绩动能,资本市场对公司的估值也有较大提升空间。   投资建议   我们预计公司2022-2024年收入端有望分别实现43.88亿元、54.74亿元、68.49亿元,同比分别增长约16.5%、24.8%和25.1%,利润端2022-2024年归母净利润有望分别实现11.92亿元、15.10亿元和19.23亿元,同比分别增长约22.5%、26.6%和27.4%。2022-2024年对应的EPS分别约2.03元、2.58元和3.28元,对应的PE估值分别为29倍、23倍和18倍,考虑到公司在IVD领域已经成为一家平台型公司,化学发光正在快速增长阶段,未来分子诊断和海外市场保持超高速增长,市场竞争优势大,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   在研产品临床、商业化推进不及预期。   市场竞争加剧风险。   IVD集采对出厂价影响较大,业绩预测严重偏离的风险。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-03-31

  • 页数:

    30页

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  安图生物(603658)

  主要观点:

  化学发光业务国产替代加速,发光业务仍保持CAGR约30%国产替代方面,化学发光国内市场规模在300-400亿元,2021年国产品牌化学发光市场占有率约25%(销售额口径),检测量大的三级医院里更多是进口品牌主导,国产还未完成进口替代。随着国产品牌仪器和试剂性能的不断提升,以及集采政策推进,优质的国产产品会在更多检测项目上实现替代进口。我们预计公司2022-2024年免疫试剂收入分别达到20.17亿元、26.77亿元和34.02亿元,同比增速分别在11.7%、32.7%和27.1%,2022-2024年保持CAGR约30%。

  分子诊断业务和海外市场有望保持超高速增长

  公司发力分子诊断业务,2021年公司的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec3000、AutoMolec1600获得NPMA批准。该设备从样本载入载出模式,到随到随处理的检测流程,再到多项目在机并行处理的运作模式,在之前的分子诊断设备上并没有完整出现过。同时公司也在研发一下代设备,持续优化设备性能。公司目前已获批5款核酸检测试剂盒,未来将进一步拓展至40余款,常规分子诊断项目有望上量。

  短期内新冠疫情结束可能会给分子设备装机带来一定不确定性,我们预计随着新冠疫情影响回归常态,公司分子诊断业务未来仍将维持100%以上的增速,分子诊断业务也有望成为公司未来5-10年业绩增长的新引擎。

  海外市场方面,2021年公司成立深圳安图生物工程有限公司旨在承担公司部分进出口业务,并进一步优化国际市场营销管理。未来公司也将加强海外的本地化运营,扩大已经形成的免疫、微生物的产品优势,同时会在凝血、生化等方面拓展。目前公司海外市场收入规模基数较低,我们预计公司海外市场收入未来2-3年有望保持50%以上增长。

  公司底层研发扎实,基因测序仪+三重四级杆质谱等重磅产品也会推出,公司估值提升空间大

  公司在研发领域持续加大投入,多点布局。公司研发投入自2013年的0.48亿元增长到2021年的4.86亿元,2013-2021年CAGR约33.7%。研发投入占收入比常年在10%以上,研发投入规模也高于同行。

  公司布局领域广泛,其中不乏市场预期不高,但足以显示公司研发实力的产品,如基因测序仪、核酸质谱平台、全三重四级杆质谱等产品。我们认为公司在这些领域的产品未来推出,也有利于市场进一步认识公司在设备领域的深厚积累,公司未来的业务范围也将更广泛,IVD平台企业的基础也打得更牢固,配合公司快速增长的业绩动能,资本市场对公司的估值也有较大提升空间。

  投资建议

  我们预计公司2022-2024年收入端有望分别实现43.88亿元、54.74亿元、68.49亿元,同比分别增长约16.5%、24.8%和25.1%,利润端2022-2024年归母净利润有望分别实现11.92亿元、15.10亿元和19.23亿元,同比分别增长约22.5%、26.6%和27.4%。2022-2024年对应的EPS分别约2.03元、2.58元和3.28元,对应的PE估值分别为29倍、23倍和18倍,考虑到公司在IVD领域已经成为一家平台型公司,化学发光正在快速增长阶段,未来分子诊断和海外市场保持超高速增长,市场竞争优势大,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  在研产品临床、商业化推进不及预期。

  市场竞争加剧风险。

  IVD集采对出厂价影响较大,业绩预测严重偏离的风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 国产替代加速,化学发光业务稳健增长:化学发光市场国产替代趋势明显,安图生物作为国内领先企业,有望保持高速增长。
  • 分子诊断与海外市场驱动新增长:分子诊断业务凭借差异化优势和市场潜力,以及海外市场的积极拓展,将成为公司未来业绩增长的新引擎。

主要内容

公司概况:平台型IVD企业,多领域协同发展

  • 发展历程与股权结构
    • 安图生物是一家平台型IVD企业,业务涉及化学发光、生化、微生物、分子等多个领域。
    • 公司实际控制人为苗拥军先生,管理层与公司深度绑定。
  • 财务表现与研发投入
    • 公司过去十年收入和利润均实现快速增长,研发投入持续加大,研发人员数量不断增加。
    • 公司销售毛利率保持在较高水平,销售净利率逐渐回升。

化学发光:国产替代加速,安图稳居第一梯队

  • 行业分析:国产替代与集采政策
    • 国内化学发光市场规模巨大,国产替代空间广阔。
    • 医保控费和集采政策将加速国产替代进程,提升优质龙头企业的市场份额。
  • 海外市场:国产出海正当时
    • 海外IVD市场潜力巨大,本土化运营是关键。
    • 安图生物积极拓展海外市场,优化国际市场营销管理。
  • 安图优势:整体解决方案提供商
    • 公司提供仪器+流水线+试剂的整体解决方案,满足不同级别医疗机构的需求。
    • A6000高速化学发光分析仪的推出,补足了公司在高速机领域的短缺。
    • X1全自动流水线上市,助力进口替代。
    • 在传染病领域优势明显,并积极拓展非传染病领域。

分子诊断:后疫情时代,分子诊断迎来大发展

  • 行业分析:PCR实验室兴起与市场格局
    • 分子诊断在肿瘤诊疗、传染病检测等领域应用广泛。
    • 新冠疫情推动了PCR实验室建设和全自动PCR仪器保有量。
    • 国内企业在PCR仪自动化方面快速跟进,分子诊断试剂市场以国内企业为主。
  • 安图优势:差异化切入市场
    • 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000、AutoMolec 1600,在国产同类设备中做到最优。
    • 试剂菜单仍在快速扩展中,常规项目试剂上量将是公司分子诊断业务增长的核心驱动力。

盈利预测与估值

  • 业绩预测
    • 预计公司2022-2024年收入和利润将保持快速增长。
    • 免疫试剂、分子诊断和海外市场将是主要增长动力。
  • 投资建议
    • 考虑到公司在IVD领域已经成为一家平台型公司,化学发光正在快速增长阶段,未来分子诊断和海外市场保持超高速增长,市场竞争优势大,首次覆盖,给予“买入”评级。

总结

本报告分析认为,安图生物作为国内领先的IVD企业,在化学发光领域具备较强的竞争优势,有望受益于国产替代趋势。同时,公司积极拓展分子诊断业务和海外市场,有望实现业绩的快速增长。考虑到公司在IVD领域的平台型优势和未来的增长潜力,给予“买入”评级。

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