2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业事项点评:IVD集采降价温和,国产替代有望加速

    医药生物行业事项点评:IVD集采降价温和,国产替代有望加速

    化学制药
      本期内容提要:   事件:安徽省发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,对传染病八项(酶联免疫法+化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法),HPV-DNA核酸检测试剂盒(PCR)、HCG(化学发光法)进行集中带量采购。本次集采由专家议定了各检测项目的最高有效申报价,再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名,确定中选产品,其中性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%(>50%),其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍(<0.5倍),可增补为拟中选企业。   点评:   1、最高有效申报价高于预期水平,国产进口同台竞争,性价比突出   本次集采中选规则以50%的降幅兜底,根据已经公布的最高的有效申报价,如乙肝五项单项价格为9.2元/人份,以50%的降幅测算,约为4.6元/人份,我们预计本次集采整体降幅较为温和。此外,从公布的最高有效申报价来看,本次集采针对检测项目统一制定了最高有效申报价,产品价格不区分国产和进口品牌,国产进口同台竞争,我们认为在保证厂家和经销商合理利润空间的基础上,国产厂家能够以更高的降幅去应标,有望在竞价环节取得更好的排名,而进口品牌若降价决心不足,存在降幅不足而丢标的风险,国产企业优势凸显。   2、国产龙头企业获得的意向申报量居前,化学发光国产替代有望加速   根据本次医院报量情况,国产化学发光的头部企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙获得的意向申报量较好。在传染病八项中,安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰生物、新产业均进入A组,其中安图生物和迈瑞医疗获得的意向采购申报量居前,分别对应22%、16%的占比,高于外资第一的雅培(报量占比13%);糖代谢两项中,迈瑞医疗、新产业分别获得了13%、12%的占比,仅次于罗氏(报量占比28%);性激素六项中,迈瑞医疗、新产业分别占比达10%和6%。从本次集采中医院意向申报量情况来看,我们认为国产头部企业产品性能已经逐步获得医院终端的认可,在集采环境下,化学发光国产替代有望加速。   投资评级:我们认为本次安徽集采降价相对温和,规则更为合理,且国产产品性价比优势进一步凸显,头部的国产企业有望凭借高质量产品的提供能力和较强的运营服务能力,不断提升市占率,加速国产替代。建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、亚辉龙、万孚生物、迈克生物。   风险因素:集采政策变化风险;行业竞争加剧风险;进口替代不及预期风险。
    信达证券股份有限公司
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    2023-12-08
  • 中国矫形固定器械行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国矫形固定器械行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    医疗器械
    中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《矫形固定器械行业规模中国市场测算逻辑模型》报告,运用统计数据和分析模型,对中国矫形固定器械行业的市场规模进行测算和分析。报告的核心观点包括: 中国矫形固定器械市场规模持续增长 报告预测,2022-2027年,中国矫形固定器械市场规模将持续增长,年复合增长率保持在一定水平。 这主要源于肢体残疾人口基数较大,矫形器适配比例逐年提升,以及儿童脊柱侧弯和脑瘫等疾病发病率的增长。 市场规模测算模型及关键驱动因素 报告采用自上而下和自下而上的结合方法,通过对肢体残疾人矫形器适配量、儿童脊柱侧弯矫形器适配量以及儿童脑瘫矫形器适配量进行测算,并结合矫形固定器械均价,最终得出市场规模预测结果。关键驱动因素包括肢体残疾人口数量、矫形器适配比例、儿童脊柱侧弯和脑瘫患病率以及矫形器均价。 主要内容 本报告详细分析了中国矫形固定器械行业的市场规模,并对影响市场规模的关键因素进行了深入探讨。 中国矫形固定器械行业规模预测 报告提供了2018-2027年中国矫形固定器械行业规模的预测数据,并分析了其增长趋势。数据显示,市场规模呈现持续增长态势,年增长率相对稳定。 该预测基于对矫形器适配量的预测,而矫形器适配量又由肢体残疾人口数量、适配比例以及特定疾病(脊柱侧弯、脑瘫)的患病率和矫治率共同决定。 关键参数及测算逻辑 报告详细阐述了市场规模测算模型中各个关键参数的来源和计算方法,包括: 肢体残疾人口数量 (A) 报告基于中国残疾人联合会的数据,并结合CAGR预测方法,对2018-2027年中国肢体残疾人口数量进行了预测。 肢体残疾人矫形器适配比例 (B) 报告假设该比例每年以3%的速度增长,并结合2021年的数据进行推算。 增长假设基于矫形器普及率提升和经济水平的提高。 0-14岁人口数量 (D) 报告利用国家统计局数据,并考虑中国出生率持续下降的趋势,预测了2018-2027年0-14岁人口数量。 儿童脊柱侧弯发病率 (E) 报告参考新华网等公开信息,假设2018年发病率为2%,并以每年3%的速度增长。 脊柱侧弯矫形固定器械矫治率 (F) 报告参考国家卫健委相关信息,假设2018年矫治率为15%,并以每年3%的速度增长。 儿童脑瘫患病率 (H) 报告参考《中华实用儿科临床杂志》等资料,假设患病率每年以3%的速度增长。 中国脑瘫患儿矫形固定器械适配率 (I) 报告参考《BMC Musculoskelet Disord》等国际研究,并结合中国实际情况,假设适配率为瑞典的1/2,并以每年3%的速度增长。 矫形固定器械均价 (L) 报告参考北京市和义乌市残疾人联合会的信息,假设均价为2000元,并以每年3%的速度增长。 适配量测算及市场规模推导 基于以上关键参数,报告分别计算了以下适配量: 中国肢体残疾人矫形器适配量 (C = A * B) 儿童脊柱侧弯矫形固定器械适配量 (G = D * E * F) 中国脑瘫患儿矫形固定器械适配量 (J = D * H * I) 最终,总适配量 K = C + G + J,结合矫形固定器械均价 L,得出市场规模 K * L。 总结 本报告对中国矫形固定器械行业市场规模进行了深入分析,通过构建详细的测算模型,预测了未来十年的市场发展趋势。报告指出,市场规模将持续增长,主要驱动因素包括肢体残疾人口基数、矫形器适配比例的提高以及相关疾病发病率的增长。 报告中使用的关键参数均有明确的来源和合理的假设,为行业发展趋势的预测提供了可靠的依据。 然而,报告也指出,该预测模型基于一定的假设,实际市场发展可能存在偏差,需持续关注相关因素的变化。 未来研究可以进一步细化模型,考虑更多影响因素,例如不同类型矫形器械的市场需求、医保政策的影响以及技术进步对市场的影响等。
    头豹研究院
    23页
    2023-12-08
  • 2023年中国骨科植入耗材行业概览

    2023年中国骨科植入耗材行业概览

    医疗器械
      骨科疾病发病率与年龄高度相关,老龄化加剧将导致骨科发病人数增加;骨科植入耗材指用于骨科治疗的、通过手术植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械;近年来骨科植入耗材集采持续深化,产品平均降幅达73%-89%;由于集采前经销渠道留有较大利润空间,集采导致的终端价下降对出厂价的压缩幅度较小,头部厂家有望通过集采提升自身市场份额。整体来看,老龄化下骨科植入耗材市场持续增长。未来随着集采推动,以及随着行业新材料、新技术的不断涌现,有望进一步释放产品需求。本报告为中国骨科植入耗材行业分析报告,主要涉及中国骨科植入耗材行业定义和分类、产业链、市场状况以及行业的创新与变革等方面。   中国骨科植入器械行业综述   骨科疾病发病率与年龄高度相关,老龄化加剧将导致骨科发病人数增加。2017年-2022年中国骨科植入器械市场规模CAGR为13.5%,2022年市场规模386.9亿元,整体来看行业增长较为平稳。从细分来看,关节类为骨科植入耗材中占比最高的领域,运动医学领域2022年市场规模为41.2亿元,同比增长28.7%,为增速最快的领域。   中国骨科植入器械行业产业链情况   从产业链来看,上游原材料医用钛材逐步实现进口替代,其他核心原材料如钴、合金、医用陶瓷及生物医用高分子材料等仍依赖进口,中游参与企业众多,行业竞争分散;下游骨科医院数量呈现回升趋势,骨科医疗服务需求稳定增长有望带动骨科植入耗材市场扩容。   中国骨科植入器械行业市场状况   骨科植入耗材集采持续深化,由于集采前经销渠道留有较大利润空间,集采导致的终端价下降对出厂价的压缩幅度较小。在集采下,头部企业能通过集采报量凭借渠道优势进一步扩大市场份额。国内骨科植入物带量采购加速了整个行业的快速整合,也推动了更多的国产企业参与到国际竞争中去。此外,国产龙头通过并购/战略合作/产品引进多种方式快速实现业务拓展,扩张业务边界,稳固行业地位。   中国骨科植入器械行业的创新与变革   在日益激烈的竞争下,企业需寻求突破来保持自身的竞争力,研发或使用新的植入物材料成为企业间的共识,可降解材料为未来趋势;新技术方面,3D打印技术为骨科植入耗材的设计和加工带来全新技术手段。各龙头企业积极布局新技术及新材料等领域,塑造核心竞争力,蓄力渗透高端市场。
    头豹研究院
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    2023-12-08
  • 深度研究:创新产品加速企业转型,海外商业化蓄势待发

    深度研究:创新产品加速企业转型,海外商业化蓄势待发

    个股研报
      通化东宝(600867)   胰岛素市场潜力巨大,公司深耕糖尿病行业。 糖尿病严重危害人类健康, 截止 2021 年, 全球约 10.5%的成人(20-79 岁) 为糖尿病患者。 据 IDF 预测,未来 20 余年虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将增加到 2030年的 1.64 亿人和 2045 年的 1.74 亿人。 胰岛素作为糖尿病的末线治疗方案,市场潜力巨大。 公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂, GLP-1RA、长效 GLP-1RA,胰岛素类似物 GLP-1RA 复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品,能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持续扩大。   二代胰岛素集采企稳,三代胰岛素销量可期。 自 2022 年 5 月国家胰岛素专项集采正式在全国范围内执行, 公司尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响,但公司凭借不断优化销售策略、加强渠道推广,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额, 2023 年上半年,公司胰岛素全系列产品销量同比实现双位数增长,其中人胰岛素销量同比稳定增长,胰岛素类似物保持高速增长态势。 公司产品结构出持续优化,胰岛素类似物收入占比不断提升,前三季度胰岛素类似物收入占总收入比重超过 20%,与 2021 年同期相比,提升超过 10 个百分点。 此外, 重磅产品门冬 30/50 预混胰岛素于 2022 年 11 月获批上市,今年开始贡献收入。   创新转型战略布局,产品出海带来利润增长点。 公司积极布局市场潜力巨大的 GLP-1RA、 DPP-4、 SGLT-2 类降糖药物,其中 DPP-4 类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件; SGLT-2 类药物恩格列净 NDA 已获得受理,预计于 2023 年底可获批上市; GLP-1RA 类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发重点之一,其中利拉鲁肽注射液于 2023 年 12 月 1 日获批上市。创新药 GLP-1/GIP 双受体激动剂申报临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、 NASH等其他适应症的潜力。 此外, 人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。公司与科兴制药签署合作协议加速利拉鲁肽出海。公司与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场,加速自身产品出海进程,进一步开拓潜在市场空间。   投资建议:我们预计公司2023-2025年分别实现净利润 11.57/13.50/15.34亿元、 对应 PE 分别为 20/17/15 倍。考虑利拉鲁肽已获批以及未来恩格列净将获批,海外胰岛素也将陆续获批上市并与科兴制药和健友股份达成海外销售战略合作,有望实现收入与利润快速增长,因此维持“推荐”评级。   风险提示: 集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-12-08
  • 医药生物行业月度报告:第九批国采结果公布,建议关注药品、零售药店

    医药生物行业月度报告:第九批国采结果公布,建议关注药品、零售药店

    医药商业
      投资要点:   市场回顾:2023年11月,医药生物(申万)板块涨幅为4.21%,在申万31个一级行业中排名第6位,跑赢上证综指、深证成指、沪深300、创业板指5.19、5.20、5.40、6.14个百分点。截止2023年12月4日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为28.55倍,在申万31个一级行业中排名第7位,位于自2012年以来后20.90%分位数。   政策风险减弱+国际化成效显现+竞争格局优化,建议重点关注药品领域的投资机会。2023年11月16日,国家组织药品联合采购办公室公布第九批国采中选结果。本次国采共有41种药品采购成功,中选药品平均降价58.00%。2023年11月8日,FDA批准武田从和黄医药引进的呋喹替尼上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。国产仿制药、创新药相继获得国际大药企、美国FDA的认可,表明我国药品行业发展质量不断提高,同时也打开了我国药品行业的成长空间。综合来看,我们认为:国内药品面临的政策风险在减弱,创新成效、国际化成效正逐步显现;审批政策趋严以及医药投融资下滑影响下,药品行业竞争格局呈现改善。因此,我们建议重点关注药品领域的投资机会。   处方外流有望加快,头部零售药店有望受益。2023年11月,广东省医疗保障局召开2023年全省医疗保障系统重点工作推进会,将“全面推广电子处方流转全流程便民服务应用”列入年度重点工作目标。同月,重庆市医保局发布《关于做好医保电子处方流转有关工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确了定点医药机构接入医保电子处方流转平台流程、医保电子处方药品范围、医保电子处方开具及流转原则、医保电子处方结算流程。总的来看,伴随着处方流转平台建设完成、处方流转及医保结算制度不断完善、门诊统筹逐渐落地等,我们认为院内处方外流有望加快,经营合规、管理及服务能力强、规模优势明显的头部零售药店有望受益。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
    财信证券股份有限公司
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    2023-12-07
  • 地产链化工品追踪系列报告(2023-11):政策持续刺激,多产品价格同环比增长

    地产链化工品追踪系列报告(2023-11):政策持续刺激,多产品价格同环比增长

    化学原料
      本期内容提要:   房地产行业作为化工重要的终端下游,承载着较大的消费体量,本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况,寻找产业链投资机会。   下游地产行业方面:   国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年10月,全国房地产开发景气指数为93.40,同比下降1.26点,环比下降0.03点;2023年11月,中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4717.73,同比下降3.21%,环比下降1.00%。   商品房销售面积累计同比持续下降,销售金额累计同比下降。2023年10月,商品房销售面积累计同比下降0.08%,其中住宅下降0.07%,办公楼下降0.13%,商业营业用房下降0.15%;商品房销售额累计同比下降0.05%,其中住宅下降0.04%,办公楼下降0.17%,商业营业用房下降0.13%。   国有六大行联袂助力构建房地产发展新模式。12月4日,中国银行、邮储银行相继发布消息称,近期与多家房地产企业进行交流,共商新形势下房地产行业银企合作新思路,推动房地产市场平稳健康发展。至此,国有六大行均与房地产企业开展交流或座谈。(来自证券日报、中国经济网)   上游化工产品方面:   (1)玻璃产业链:2023年11月,浮法平板玻璃月均价为2017.30元/吨,环比增长1.05%,同比增长25.21%;2023年11月,重质纯碱均价为2447.09元/吨,环比下降17.24%,同比下降10.33%;轻质纯碱均价为2219.55元/吨,环比下降16.06%,同比下降16.22%;纯碱期货结算价为2312.14元/吨,环比下降1.33%,同比下降13.57%。   (2)水泥产业链:2023年11月,水泥价格指数为110.92,环比增长3.45%,同比下降27.91%;减水剂月均价为3852.27元/吨,环比下降1.89%,同比下降2.64%;聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7201.67元/吨,环比下降3.33%,同比下降8.26%。   (3)涂料产业链:2023年11月,钛白粉月均价格为16436.00元/吨,环比下降1.97%,同比增长8.97%。   (4)保温材料产业链:2023年11月,纯MDI价格为21681.82元/吨,环比增长6.17%,同比增长16.00%;聚合MDI价格为15886.36元/吨,环比增长2.08%,同比增长13.24%。   (5)家居产业链:2023年10月,TDI价格为18334.21元/吨,环比增长2.23%,同比下降24.69%。   (6)家居产业链:2023年11月,TDI价格为16868.18元/吨,环比下降8.00%,同比下降8.70%。   (7)型材管材产业链:2023年11月,聚乙烯价格为8064.77元/吨,环比增长0.09%,同比增长2.94%;聚丙烯粉料价格为7365.86元/吨,环比下降0.06%,同比下降3.78%;聚丙烯粒料价格为7622.86元/吨,环比下降2.88%,同比下降3.69%;PVC电石法价格为5646.73元/吨,环比下降1.52%,同比下降2.08%;PVC乙烯法价格为6159.36元/吨,环比下降0.15%,同比下降0.29%。   (8)胶粘剂产业链:2023年11月,DMC价格为14572.73元/吨,环比下降0.11%,同比下降17.75%;PVA价格为10601.45元/吨,环比下降14.97%,同比下降24.40%。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    26页
    2023-12-07
  • 中药专题研究系列一:中药有效防治多种常见病、多发病、慢性病,行业景气度提升

    中药专题研究系列一:中药有效防治多种常见病、多发病、慢性病,行业景气度提升

    中药
      感冒和流感病毒交替,2023前三季度中药行业增速稳健   2023Q1-Q3,中药行业(申万二级)实现营业收入2811.49亿元,同比增长9.57%;实现归母净利润328.73亿元,同比增长36.50%。2023Q3,中药行业实现营业收入849.14亿元,同比增长0.53%;实现归母净利润84.03亿元,同比增长16.94%。2023Q1-Q3行业增速上升明显,主要是由于上半年感冒、流感病毒交替,市民购入感冒、止咳类药品,同时,现如今身体保养问题愈发得到重视,消费者购买中药型保健品。2023Q3,由于原材料中药材价格较高的影响,三季度行业增速放缓。   国家印发《“十四五”中医药发展规划》,推动中药行业长期发展   2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,提出中医药服务体系进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,中医药传承创新能力持续增强,中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效,中医药文化大力弘扬,中医药开放发展积极推进,中医药治理水平进一步提升等目标。   中国老龄化程度加深,带动医药商品需求增长   根据第七次全国人口普查数据显示,我国60岁及以上老年人口已达2.64亿人,人口老龄化程度达到18.70%。社会经济发展及人口老龄化问题日益突出将带动医药商品需求增长,大健康产业市场将进一步扩张。   OTC不受集采影响,具有消费属性,表现稳健   OTC销售渠道多为零售药店,除对应病症患者外,销售群体还包括保健人群,有利于产品销售规模的增长,扩大企业市场份额,OTC中成药生产公司不受集采影响,一定程度上拥有定价权,战略发展规划相对自由。   投资建议   中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面有独特的优势和作用,建议关注:华润三九、达仁堂、康缘药业、太极集团、同仁堂。   风险提示   原材料价格波动风险;药品质量风险;政策变动风险;经济复苏低于预期风险。
    河北源达信息技术股份有限公司
    16页
    2023-12-07
  • 化工行业2024年年度策略报告:重视成长确定性机会,探寻景气向上板块

    化工行业2024年年度策略报告:重视成长确定性机会,探寻景气向上板块

    化学原料
      核心观点   2023年复盘:需求不振致主动去库,化工行业盈利承压下游需求不振致行业主动去库存,化工行业盈利承压。前三季度,基础化工、石油化工归母净利润同比下降45.3%、15.7%。分季度来看,Q3基础化工、石油化工归母净利润同比增速-27.5%、168.7%,环比增长0.5%、35.2%。我们认为,当前化工行业盈利基本完成筑底。   2024年观点:内外需修复有望开启,把握行业结构性机会市场预期,2024年油价重心有所抬升。我们认为,2024年油价重心或稍有回落,成本端将不再是左右行业盈利的关键;在内外需修复共振、主动补库存行情下,2024年化工整体景气度有望上行,存在结构性行情;建议重点把握成长确定性机会,以及关注供需边际变化下的景气上行机会。   重视成长确定性机会,把握强α属性标的1)传统龙头规模扩张,成长确定性强。乙烷、煤路线成本比较优势凸显,布局非石油路线核心资产;钾肥、疆煤等资源型企业持续放量,看好量能驱动下的业绩弹性;“双碳”目标下化工行业供给约束增强,龙头白马产能扩张打开新一轮成长空间。推荐宝丰能源、卫星化学、亚钾国际、广汇能源、万华化学、华鲁恒升等。2)技术破垄断下,芳纶、PI、成核剂国产替代正当时。涂覆隔膜驱动新需求,芳纶龙头企业成长可期;高性能PI薄膜海外高度垄断,国产替代进程正提速;成核剂需求稳步增长,行业龙头引领国产替代。推荐泰和新材、瑞华泰、呈和科技等。3)自主技术驱动发展机遇,看好废塑料裂解蓝海市场,推荐惠城环保。   关注供需边际变化,探寻景气向上板块1)化纤:我国纺服内需已高于疫情前水平,2024年外需有望边际改善;目前化纤行业基本处在盈利底部,需求驱动下盈利改善弹性较大。推荐新凤鸣、桐昆股份等。2)轮胎:国产头部品牌居第三梯队,产销和市场竞争力持续提升,向上拓展空间广阔;主要原材料价格和海运费较历史高点回落,成本压力释放,盈利能力有望维持较高水平。推荐赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。3)氟化工:HFCs配额管理方案将于2024年正式实施,供需改善下行业景气将修复上行;含氟高分子材料有望推动企业转型升级,释放成长动能。推荐巨化股份、永和股份、三美股份等。   风险提示原料价格大幅上涨的风险,下游需求不及预期的风险,项目达产不及预期的风险,国际贸易摩擦加剧的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
    43页
    2023-12-07
  • 创新药专题:痛风千万患者大市场,有望诞生大单品

    创新药专题:痛风千万患者大市场,有望诞生大单品

    医药商业
      痛风患病人数众多,全球抗痛风药市场超35亿美元,中国市场规模受集采影响约20亿元   从患者人数看:中国高尿酸血症患病人数从2015年的1.3亿增长到2019年的1.6亿,复合年增长率为5.4%。痛风患病人数从2015年的2390万增长到2019年的3200万,复合年增长率为7.5%。   从市场规模看:全球抗痛风药市场规模超35亿美元,中国抗痛风药市场规模受集采影响2021年缩小至约20亿元。   别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等是目前痛风主要用药,现有药物存在安全性风险   指南推荐:中美指南推荐较为一致,急性期推荐抗炎症药物(NSAIDs、秋水仙碱),复发/慢性期推荐XO抑制剂(别嘌醇、非布司他)或URAT1抑制剂(苯溴马隆)等。   市场份额:2021年全球市场非布司他、培戈洛酶和别嘌醇是全球抗痛风药市场销售占比最高的三大品种,占比分别为33%,25%和17%。根据米内网数据,2021年非布司他片和苯溴马隆片是中国抗痛风药市场销售占比合计超过70%。   URAT1、XO等靶点和新型抗炎症治疗研发如火如荼,安全性是核心考量   研发进度:URAT1是研发热度最高的抗痛风药物靶点,恒瑞医药、璎黎药业、信诺维、一品红、益方生物、海创药业、新元素医药、先声药业等处于第一梯队;信达生物新型XO抑制剂海外MRCT三期进行中。   临床数据:目前二期临床数据显示,一品红、新元素医药、益方生物降尿酸临床数据优异,且一品红具备溶解痛风石的潜力。信达生物新型XO抑制剂降尿酸效果也显著优于非布司他。安全性方面,二期试验上述产品均表现良好,关注更长时间、更大样本量的安全性数据。   风险提示:研发失败风险,商业化不及预期风险,竞争加剧风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-12-07
  • 2023年中国医用低温存储设备行业概览

    2023年中国医用低温存储设备行业概览

    医疗器械
      中国医疗低温存储设备行业市场规模近年来呈波动增长趋势,2017-2022年,医疗低温存储设备市场规模由30.6亿元增长到67.7亿元,年复合增长率达17.2%。预计,2022-2027年,医疗低温存储设备行业市场规模将增长至192.5亿元,年复合增长率达23.2%。受国家医疗卫生服务体系建设完善、生物样本库建设、体外检测及生物医药市场持续增长等因素影响,行业市场规模持续扩容   生物药及体外诊断需求共振,带动存储设备放量   生物药及体外诊断试剂对温度敏感,是行业主要应用场景之一,其需求扩增将驱动医疗低温存储行业发展。2017年至2020年,中国生物药市场规模由2,185亿元增长至3,870亿元,年复合增长率达21.0%;中国体外诊断市场规模由568亿元增长至1,043亿元,年复合增长率达22.5%   国产龙头企业自主研发掌握超低温制冷核心技术,打破外企垄断   医疗低温存储产品有突出技术壁垒,产品管理类别集中在第二类,本土企业海尔生物、中科美菱建立起较全面的产品管线,同类设备的总体性能和关键性能参数相当,产品质量差距缩小,逐步实现市场的国产替代   前瞻性生物样本库建设逐步推进   中国目前已建立各类生物样本库超过200个,多数依托医院、学校和科研机构而设。以中华骨髓库为例,截至2022年3月末共入库样品超300万份。估算中国目前总生物样本量不超过5,000万份,人均样本数不足0.04份。   未来随着生物安全逐步受到重视,储存生物样本数有望大规模增加,直接带动相关医疗低温存储设备放量
    头豹研究院
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    2023-12-07
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