2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业07月周报:关注国产替代、创新的投资机会

    医药生物行业07月周报:关注国产替代、创新的投资机会

    化学制药
      本周医药表现弱于上证指数   本周医药生物(申万)同比上涨0.9%,表现弱于上证指数。其中,医疗服务子行业上涨4.58%,生物制品子行业上涨2.57%,医疗器械子行业上涨0.54%,中药子行业上涨0.09%,化学制药子行业下跌0.95%,医药商业子行业下跌1.38%。   本周行情总结:业绩好、或前期回调较多的个股本周表现好   本周疫苗企业整体走势好, 在回调后出现反弹; CXO行业泓博医药高业绩增长,带动上游皓元医药、药明康德走强;医疗器械企业中,业绩表现好的康复企业翔宇医疗、以及有望在体外诊断联盟集采中提升市占率的IVD企业股价表现好;创新药股价走势出现分化, 前期股价调整较多的企业如泽璟制药、首药控股本周反弹。   下周展望:关注国产替代、创新的投资机会   器械领域,我们建议关注有望在后续IVD联盟集采中提升份额的企业,推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物,以及创新医疗器械里国产化率有望提升的高成长企业如华大智造、澳华内镜。医疗服务领域,我们推荐估值较低、半年度业绩稳健的零售药店企业大参林。药品领域,医保续约谈判的价格变动更加清晰,我们看好在乳腺癌/肺癌中多个细分亚型均有潜力的ADC,以及国内外放量迅速的自身免疫病赛道,推荐恒瑞医药,建议关注科伦药业、三生国健、迈威生物。   7月月度金股   大参林( 603233.SH): 公司为华南地区规模最大的连锁药店企业,建立明显区域竞争优势,并通过“并购+加盟”策略,积极拓展华东、东北及中部地区,加速全国区域扩张,同时受益于处方药外流政策,有望带来千亿市场增量。公司以中参茸为特色产品进行差异化经营,未来随着公司品牌影响力逐渐提升,销售表现有望得到进一步改善,对应7月14日收盘价,2023-2025年估值分别为23X、 18X、 15X,维持“买入”评级。   澳华内镜( 688212.SH): 公司为国内领先的软镜设备生产商,多年深耕行业积累领先技术优势,产品快速迭代性能逐步追赶海外品牌, AQ-300上市后有望在国内高端医院放量,行业空间大、竞争格局良好。对应7月14日收盘价, 2023-2025年估值分别为96X、 58X、 40X,维持“增持”评级。   风险提示: 企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
    国联证券股份有限公司
    11页
    2023-07-15
  • 华创医药周观点第35期:医疗器械二季度经营分析

    华创医药周观点第35期:医疗器械二季度经营分析

  • 康斯特(300445)公司首次覆盖报告:高精度MEMS压力传感器打破海外垄断,量产在即,成长可期

    康斯特(300445)公司首次覆盖报告:高精度MEMS压力传感器打破海外垄断,量产在即,成长可期

  • 天坛生物(600161):2023Q2业绩稳健增长,浆站建设有序推进

    天坛生物(600161):2023Q2业绩稳健增长,浆站建设有序推进

  • 美年健康(002044)公司信息更新报告:2023H1扣非净利润同比增加约7亿元,实现扭亏,业绩超预期

    美年健康(002044)公司信息更新报告:2023H1扣非净利润同比增加约7亿元,实现扭亏,业绩超预期

  • 公司深度报告:创新迭代,行稳致远

    公司深度报告:创新迭代,行稳致远

    个股研报
      贝达药业(300558)   一代埃克替尼生命期延长,三代贝福替尼正式上市。 EGFR基因突变是亚洲晚期非小细胞肺癌患者最常见的驱动基因突变类型(占比45-55%)。埃克替尼作为首个国产小分子创新药,为一代EGFR-TKI, 2011年上市至今累计销售额超130亿, 2021年术后辅助治疗适应症获批上市并成功纳入医保,成为目前唯一术后辅助治疗纳入医保目录的EGFR-TKI药物,凭借良好的临床疗效和价格优势,埃克替尼产品生命周期有望进一步延长。贝福替尼为公司第三代EGFR-TKI,二线已获批上市,一线处于NDA 阶段。当前三代EGFR-TKI药物整体处于快速增长阶段,奥希替尼上市最早、市占率最高,国产产品阿美替尼和伏美替尼分别于2020年和2021年获批上市,贝福替尼为国产第三家。从临床数据上看,贝福替尼二线和一线mPFS分别为16.6个月和22.1个月,在三代EGFR-TKI同类药物中最长,有望凭借优秀的临床数据和公司在肺癌领域的长期深耕实现快速放量,将成为公司新的重磅级品种。   恩沙替尼为首个国产ALK-TKI药物,处于快速成长期。 恩沙替尼为公司第二款创新药,同时也是首个国产ALK-TKI药物, 2020年底获批上市,目前已获批用于一线和二线治疗,术后辅助研究处于临床Ⅲ期,海外临床Ⅲ期也在稳步推进。 2022年底,恩沙替尼eXalt 3亚裔最新研究结果公布,基线无脑转移人群mPFS研究者评估结果达到47.1个月,这一超长mPFS临床结果为恩沙替尼在中国市场的学术推广奠定坚实基础。 2023年3月起,一线适应症正式纳入医保,患者年均费用在2022年的基础上小幅下降,在同类ALK-TKI药物中的价格优势进一步凸显。恩沙替尼2022全年在仅有二线进医保的情况下实现了超4亿元的销售收入, 2023年一线进医保后有望实现加速放量。   肺癌领域优势明显,伏罗尼布获批上市,治疗领域不断拓宽。 2022年,公司研发投入9.77亿,占总营收的41%,共22个研发项目处于临床/NDA阶段,其中1项进入NDA, 4项处于临床Ⅲ期。公司将外部合作和自主研发相结合,高效推进产品研发上市进程。公司在肺癌领域针对EGFR、 ALK和KRAS等常见突变位点布局了多项多代产品;其他治疗领域方面,贝伐珠单抗于2021年底获批上市,为公司首个大分子药物,适应症广泛且具备联合用药潜力;伏罗尼布于2023年6月获批上市,用于治疗二线肾细胞癌,与依维莫司联用有效延长患者mPFS(10个月vs 6.4个月)。此外,公司用于乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂BPI-16350处于临床Ⅲ期;用于治疗宫颈癌的PD-1和CTLA-4单抗处于临床Ⅱ期。公司产品管线不断向其他癌种拓宽,药物类型从小分子化药扩展至单抗、双抗等多类药物。   投资建议: 公司今年已有2个创新药获批上市,目前共有5款创新药上市销售,产品种类不断丰富,综合实力持续提升,迈入快速成长收获期。我们预计2023-2025年公司营业收入分别为30.68亿元、 38.26亿元、 50.27亿元,归母净利润分别为3.48亿元、 4.71亿元、 6.86亿元;对应EPS分别为0.83元、 1.13、 1.64元;当前股价对应PE分别为62.0倍/45.9倍/31.5倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;新药研发及上市进展不及预期风险;产品销售不及预期风险。
    东海证券股份有限公司
    43页
    2023-07-15
  • 2023H1业绩快报点评:业绩略超预期,Q2血制品高景气延续

    2023H1业绩快报点评:业绩略超预期,Q2血制品高景气延续

    个股研报
      天坛生物(600161)   核心观点:   事件:天坛生物发布2023H1业绩快报。2023H1公司实现营业总收入26.92亿元,同比增长42.41%;归母净利润5.64亿元,同比增长46.47%;扣非归母净利润5.56亿元,同比增长48.65%。其中,2023Q2单季度公司实现营业总收入14.00亿元,同比增长18.04%;归母净利润3.02亿元,同比增长16.15%;扣非归母净利润3.03亿元,同比增长17.44%。   业绩略超预期,2023Q2业绩在高基数上仍保持较快增长。公司已连续三年Q2单季度业绩保持较快增长。公司2021Q2-2023Q2单季收入增速分别为20.97%、22.97%、18.04%;单季扣非归母净利润增速分别为22.12%、42.46%、17.44%。公司2023Q2业绩在连续两年高增长的基数上仍能保持较快增长,主要是因为血制品高景气持续以及公司行业优势地位不断增强。   公司扩产效果显现,采浆投浆两旺。公司依托央企平台优势,新建浆站储备丰富,Q2共有6家浆站获得单采血浆许可证。随着去年新建浆站逐步投产,公司采浆能力有望迅速提升。公司血浆处理产能扩张初见成效,永安厂区已于2022年8月投产,未来随着云南项目和兰州项目逐步落地,公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地。三个千吨级扩产项目搭配充足的在建浆站,奠定公司长期增长基础。   补库存需求旺盛,血制品高景气将延续。今年一季度由于疫情需求旺盛,静丙等血制品库存短缺,预计二季度渠道补库存需求旺盛。我们从去年起就观察到血制品销售增速高于医疗行业增速,预计主要是医保对仿制药控费后,临床血制品处方增加,静丙和凝血因子类国内人均使用量不到欧美1/10,医保压力减轻后需求有望得到释放,同时各家在十四五期间浆站建设提速,行业增速有望从之前5-10%提升至15%。   投资建议:公司依托国药背景,是十四五期间浆站扩张最大受益者,预计云南和兰州项目投产后,公司将拥有4000-5000吨的血浆处理能力,赶上国际一线血制品公司。我们预测2023-2025年归母净利润分别为11.21/12.95/15.67亿元,同比增长27.29%、15.48%和20.99%,对应EPS为0.68/0.79/0.95元,对应PE为37/32/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:血制品安全性问题及单采血浆站监管风险、疫情反复影响采浆及终端需求的风险、新产品研发和上市进度不达预期的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
    3页
    2023-07-14
  • 半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

    半年度业绩快报公布,二季度实现稳健增长

    个股研报
      天坛生物(600161)   业绩简评   2023年7月13日,公司发布23年半年度业绩快报。公司预计23年上半年实现营业收入26.92亿元(+42%),实现归母净利润5.64亿元(+46%),实现扣非归母净利润5.56亿元(+49%);单季度看,预计23年2季度实现营业收入14.00亿元(+18%),实现归母净利润3.02亿元(+16%),实现扣非归母净利润3.03亿元(+17%)。公司业绩增长主要系产品销量增加带来销售收入持续增长。   经营分析   二季度维持稳定增速,业绩成长性凸显。公司业绩在一季度实现大幅同比增长后,二季度仍维持了稳定增速,业绩成长性凸显。近年来全行业浆站获批数量稳步提升,目前采浆端负面影响因素全面出清,预计浆站数量增加及采浆业务恢复将共同贡献供给增量;需求端看,近两年血制品的医患教育得到客观推动,院内诊疗恢复将逐步释放积压手术需求,血制品需求有望持续提升。我们预计23年血制品行业基本面有望持续复苏,看好公司作为行业头部企业持续受益,业绩实现稳定增长。   公司浆站持续落地,规模优势有望逐步兑现。公司浆站拓展工作加速推进,2022年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,浆站扩张预期稳步落地;2022年公司共采浆2035吨,同比增长达11%,浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位,未来规模优势将有望逐步兑现,推动公司业绩实现持续增长。   产能建设稳步推进,研发工作持续突破。公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于2022年8月顺利投产,此外成都蓉生重组因子车间、上海血制云南项目等均已完成建设,有效提高公司整体产能。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4)(层析工艺,10%浓度)、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查,未来有望带动公司吨浆收入持续上升。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元(+18%)、12.93亿元(+24%)、15.75亿元(+22%)。公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元,对应PE分别为40、32、27倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;单采血浆站监管风险;新开浆站带来资本开支增加;采浆成本上升的风险;产品价格波动的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-07-14
  • 多肽合成试剂细分龙头,下游需求推动业绩可持续高增长

    多肽合成试剂细分龙头,下游需求推动业绩可持续高增长

    个股研报
      昊帆生物(301393)   核心观点:   二十年积累成就药物合成试剂细分龙头,全面布局高端试剂原料着眼长期成长。昊帆生物成立于2003年,经过近20年发展,已形成以多肽合成试剂为主、通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系,凭借在产品杂质控制、供应及时、稳定、产品结构新型、种类丰富等方面的优势,与巴亨、OlonS.p.A.、药明康德、凯莱英、恒瑞等知名药企,ThermoFisher、Sigma-Aldrich、TCI等专业试剂公司,及国内40余所高等院校及科研机构建立了良好的合作关系。此外,公司紧跟全球药物研发方向,在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局,持续拓展产品管线。2022年公司营业收入4.47亿元(yoy+21.12%),归母净利润1.29亿元(yoy+16.13%),2019-2022年营业收入CAGR为32.77%,净利润CAGR为30.53%。   多肽合成试剂市场空间广阔,下游药物市场需求持续高增长。酰胺键是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构,多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要的作用。据统计,2021年全球销售额前200的药物中含酰胺键的药物占比超过66.5%。公司多肽合成试剂包括缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制剂,其中离子型缩合试剂2021年全球市占率约19%,国内市占率第一。下游多肽药物新品种的持续上市及终端需求的不断增长(诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额突破百亿美元),将推动全球多肽合成试剂市场空间进一步扩张。2022年公司多肽合成试剂业务收入占比78.42%,同比增长24.85%,随着子公司安徽昊帆自有350吨产能逐步爬坡,以及后续募投项目的建成投产,公司的产能瓶颈将被逐步打破,公司业绩有望保持可持续性高增长。   通用型分子砌块&蛋白质试剂天花板较高,持续研发投入贡献新的业绩增长点。公司差异化竞争分子砌块板块,主要用于临床期新药或原料药的生产,基于在保护试剂领域的技术积累,公司Boc保护衍生物类分子砌块产品竞争优势明显。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期,其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长。另外,公司自主研发的蛋白质交联剂产品SMCC、Sulfo-SMCC可用于Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)和Trodelvy(戈沙妥珠单抗)的合成。未来随着下游药物的放量,也将逐步带动分子砌块以及蛋白质试剂业务的快速增长。   多肽合成试剂细分龙头,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。多肽合成试剂市场空间广阔且集中度相对较高,公司作为离子型多肽合成试剂全球龙头,未来业绩增长将受益于下游相关产品的放量以及自身产能逐步建成投产。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.81/2.63/3.43亿元,同增长40.24%、44.77%和30.66%,当前股价对应2023-2025年分别为62/43/33倍PE,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动风险、募投项目效益不达预期风险、下游产品放量不达预期风险、客户合作竞争不及预期风险
    中国银河证券股份有限公司
    40页
    2023-07-14
  • 科伦博泰生物_B-6990.HK-看好公司ADC项目国际化潜力

    科伦博泰生物_B-6990.HK-看好公司ADC项目国际化潜力

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