2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 万华化学基本面周度动态跟踪:MDI库存维持低位,价差小幅上涨

    万华化学基本面周度动态跟踪:MDI库存维持低位,价差小幅上涨

    化学原料
      周度观点   近日,由中国物流与采购联合会主办的以“共十载·智谋远·化未来”为主题的第十届全国化工物流行业年会在天津召开,来自行业内中外企业负责人、专家学者共计2000余人参加本次盛会。备受瞩目的年度企业荣誉正式揭晓,万华化学以卓越的物流责任关怀体系和实践从数十家参评企业脱颖而出,荣获2023年中国化工物流行业最高奖项——“社会责任贡献企业”金罐奖第一名,也是该年度唯一获奖的货主企业。   截至2023.12.08,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15500/20500/16400/9200/9300元/吨,周环比分别为-1.27/-1.91/0/0/0%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+15.34/+8.44/+3.64/+0.75%。   目前MDI处于秋冬季检修期,库存处于历史中枢水平,下游需求淡季短期偏弱,价格短期震荡。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
    华安证券股份有限公司
    32页
    2023-12-13
  • 医药生物行业2024年度投资策略:创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变

    医药生物行业2024年度投资策略:创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变

    化学制药
      外部环境: 美元加息周期何时结束与全球地缘政治影响行业大环境   全球创新药&器械投融资对利率环境敏感, 美元加息周期对行业影响体现在: 1、 对创新药&器械行业投融资环境、 CXO行业需求影响重大; 2、 对外资能否流入中国市场影响重大, 进而对A股&港股流动性影响重大( 尤其是港股目前处于流动性折价的状态) ; 3、 对核心资产估值会有重要影响。 此外, 出口外向型行业对全球地缘政治环境比较敏感。   全球市场竞争深化: 创新+出口打破内卷   中国创新药在美国/欧洲上市取得突破(和黄医药、 百奥泰、 君实生物、 复宏汉霖等) , 2024年还会有更多的中国产品出海(产品上市/首付款/里程碑收费等) 。 中国制造竞争力进一步加强, CDMO行业工程师红利并未消失, 服务能力还在进一步增强; 医疗器械出海值得关注, 疫苗出口、 成人疫苗市场值得期待。 中高端医疗器械产品出口(影像设备等) 。 低值耗材全球补库存需求。   内需改善/结构变化: 深度老龄化带来需求剧变   基层地区深度老龄化, 新农合压力凸显, 康复医疗花小钱办大事, 市场机会巨大; 深度老龄化带来慢性病发病率的快速提升,对中药独家品种, 品牌中药的需求持续增长(在经济平稳期, 具备提价能力的品种比之过往更加稀缺) ; 成人疫苗市场持续增长(带状疱疹疫苗等) 。 医疗反腐深化, 医药分家持续推进, 零售药房将持续承接处方外流; 基本药物目录的调整和扩容有望2024年实现; 中高端医疗器械进口替代趋势持续。   估值处于低位, 未来十二个月内, 维持医药行业“ 增持” 评级   截止2023年12月8日, 23-24年万得A股sw医药板块市盈率TTM整体法28倍/21倍, sw港股医药板块16倍/13倍, 处于历史低位,维持行业“ 增持” 评级。 建议关注股票: 艾力斯、 和黄医药、 荣昌生物、 百奥泰、 康希诺、 康华生物、 康泰生物、 一心堂、 昌红科技、 诚益通、 普门科技、 信邦制药、 派林生物、 博雅生物、 普洛药业。   风险提示: 行业政策变动风险, 药品/耗材降价风险, 研发失败风险, 医疗事故风险, 市场竞争加剧风险。
    上海证券有限责任公司
    20页
    2023-12-13
  • 医药行业周报:国产创新药出海再创佳绩,关注情绪波动结束后的机会

    医药行业周报:国产创新药出海再创佳绩,关注情绪波动结束后的机会

    中心思想 创新药出海与研发突破驱动行业发展 本报告核心观点指出,中国国产创新药在国际舞台上持续取得显著进展,通过重磅BD(Business Development)交易和在国际学术会议上发布积极临床数据,展现出强大的研发实力和全球竞争力。这不仅为相关企业带来了可观的经济效益,也为整个医药行业注入了新的增长动力和发展信心。 政策集采常态化与市场情绪波动下的结构性机遇 报告分析,医药行业正面临常态化的集中带量采购(集采)压力,体外诊断试剂、易短缺药品及常规化学药品的集采持续推进,导致部分产品价格大幅下降。同时,港股医药板块估值处于历史低位,个别公司业绩指引的下调或市场情绪的短期波动对板块造成冲击。然而,在市场情绪逐步修复的过程中,拥有显著差异化创新能力和强大临床执行力的企业,有望在2024年实现超越大市的相对优异表现,行业内存在结构性投资机会。 主要内容 行业动态与市场表现分析 行情回顾: 本周(2023年12月6日至12月12日),恒生指数下跌0.5%,而恒生医疗保健指数下跌2.3%,在12个指数行业中排名第11位,显示医疗保健行业整体表现跑输大市。子行业表现分化,其中医疗保健设备与用品上涨1.2%,而医疗保健提供商与服务下跌4.4%。 海吉亚医疗业绩指引下调: 公司更新2023年业绩指引,预计集团合并收入同比增长30%(剔除核酸检测后同比增长35%),不包括新收购医院的内生增速为16%(剔除核酸检测后+22%)。经调整净利润预计同比增长17-20%(剔除核酸检测后+31%以上),低于此前不低于25%的内生增速指引。 百利天恒ADC授权BMS: 百利天恒子公司SystImmune与BMS就BL-B01D1(EGFR/HER3 ADC)达成全球战略合作协议,潜在总交易额最高达84亿美元,包括8亿美元首付款、最高5亿美元近期或有付款以及最高71亿美元里程碑付款,凸显国产创新药的国际市场价值。 投资启示: 美国血液学会(ASH)2023年会上,超过500篇中国学者的研究入选,百济神州、信达生物、康方生物等国内龙头生物科技公司均有最新数据亮相。近期国产创新药出海(海外获批或BD)的好消息不断,预示着未来仍有较多相关催化剂。 港股医药板块估值与2024年展望: 报告指出,当前港股医药板块估值仍处低位,个别公司的变化可能带来短期情绪冲击。然而,在情绪修复过程中,看好医药板块2024年相对大市的表现。 医保谈判与临床数据更新: 建议重点关注国家医保局于12月13日公布的医保谈判结果,以及后续学术会议上的临床数据更新,这些将是影响行业走势的重要因素。 港股生物医药板块表现: 本周恒生医疗保健指数下跌2.3%,跑输大市。个股涨幅前三为基石药业-B(+25.0%)、微创机器人-B(+14.7%)、和铂医药-B(+11.7%);跌幅前三为海吉亚医疗(-21.5%)、维亚生物(-16.7%)、药明巨诺-B(-9.7%)。 细分行业估值概览: 截至2023年12月12日,港股医疗保健行业TTM市盈率(剔除负值)显示,制药板块为11.3倍,生命科学工具与服务板块为20.1倍,生物科技板块为24.2倍,医疗保健设备与用品板块为17.1倍,医疗保健提供商与服务板块为9.8倍,医疗保健技术板块为47.6倍。 政策影响与重点研发进展 体外诊断试剂集采: 25省(区、兵团)发布体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告,涉及化学发光、传染病、糖代谢等项目。首年采购需求量达到7.1亿人份,意向采购量接近6.4亿人份。 易短缺和急抢救药集采: 27省联盟开展易短缺和急抢救药品集采,纳入18个临床必需化学药品和治疗用生物制品,采购周期原则上至2026年12月31日。 阿莫西林等药品集采: 广东省牵头对阿莫西林等81个药品剂型进行集采,不包括国家医保谈判药品和已停产的独家品种。 福建省第四批集采结果: 福建省第四批药品集中带量采购拟中选结果出炉,98个药品、68家企业拟中选,平均降幅44.45%,最高降幅达92.67%,淘汰了一半以上的药品和企业。 天津市医联体内处方流动: 天津市发文鼓励医联体内处方流动,支持建立处方流动、药品共享和配送机制,并支持患者通过互联网复诊续方购药,自2024年1月1日起执行。 康方生物AK131启动临床: 自主研发的PD-1/CD73双特异性抗体AK131启动临床,具有双重作用机制。 科伦博泰SKB264新药上市申请: 核心产品SKB264(TROP2-ADC)用于三阴性乳腺癌的新药上市申请获国家药监局受理,有望成为中国首个获批的国产创新TROP2-ADC。 先声药业SIM0270和科赛拉临床数据: SIM0270(HR+/HER2-乳腺癌)I期临床显示良好安全性、8% ORR和25% CBR,并证实良好透脑性(脑中浓度约为血浆7倍)。科赛拉(三阴性乳腺癌)II期研究显示,与化疗联用可显著延长患者中位总生存期近20个月(32.7个月 vs 12.8个月)。 和黄医药索乐匹尼布优先审评: 醋酸索乐匹尼布片用于原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)拟纳入优先审评,关键性III期研究已达主要终点。 康宁杰瑞KN026长期随访数据: KN026联合化疗一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌研究结果更新,ORR达76.4%,mPFS为27.7个月,mOS未达到,12、24和30个月的OS率分别为93.0%、84.1%和78.5%。 信达生物扩大ADC技术许可: 与Synaffix扩大ADC技术许可协议,将开发至少一款同类最佳潜力的ADC项目。 恒瑞医药法米替尼胶囊上市申请: 苹果酸法米替尼胶囊联合卡瑞利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的药品上市许可申请获受理,ORR达41%。 百济神州替雷利珠单抗皮下注射剂临床: 替雷利珠单抗皮下注射剂在国内启动临床,用于一线治疗NSCLC,具有依从性优势。 默克特泊替尼中国获批: 高选择性口服MET抑制剂特泊替尼在中国获批,用于治疗MET基因变异引起的侵袭性肿瘤。 总结 本周医药行业市场整体表现承压,恒生医疗保健指数跑输大市,部分公司如海吉亚医疗下调业绩指引,反映出市场情绪的短期波动和对业绩预期的调整。然而,国产创新药在国际合作和研发突破方面持续取得显著进展,百利天恒与BMS达成巨额授权协议,以及多项创新药的临床数据更新和上市申请获受理,充分彰显了中国药企在全球创新链中的重要地位和强劲的研发实力。政策层面,多省份持续推进药品和器械集采,以及天津市医联体内处方流动等措施,将进一步优化行业生态,促进医疗资源合理配置。尽管面临集采常态化和短期情绪冲击,但鉴于港股医药板块估值处于低位,且创新驱动的结构性增长机会显著,报告对2024年医药板块的相对大市表现持乐观态度,并建议投资者密切关注即将公布的医保谈判结果和后续学术会议上的临床数据更新,以把握行业发展机遇。
    交银国际证券
    10页
    2023-12-13
  • 医药行业周观点:医药板块回调,国产首款IL-4R抗体申报上市

    医药行业周观点:医药板块回调,国产首款IL-4R抗体申报上市

    中心思想 医药板块承压下的投资机遇 本报告核心观点指出,在2023年12月3日至12月10日期间,恒生医疗保健业表现显著承压,下跌10.38%,跑输恒生指数7.43个百分点,在12个恒生行业中排名倒数第一。尽管市场整体回调,但报告强调医药行业内部仍存在结构性投资机遇。未来投资应聚焦于创新药、医疗器械、医疗服务及中药、CXO和医美等细分赛道,这些领域在政策支持、技术进步和市场需求驱动下,展现出较强的增长潜力和配置价值。 创新驱动与细分赛道价值凸显 报告强调,创新是医药行业发展的主旋律,尤其在创新药领域,需紧密跟踪临床试验进展、商业化放量和产品海外授权情况。同时,医疗器械的国产化替代、中药传承创新发展、CXO的全球竞争优势以及医美市场的广阔前景,共同构成了行业多元化的增长动力。政策层面,集中带量采购的常态化和对基层医疗卫生的支持,将持续影响行业格局,促使企业更加注重研发创新和高质量发展,从而在细分领域中挖掘出具有核心竞争力的投资标的。 主要内容 市场概览与行业表现深度分析 在2023年12月3日至12月10日的一周内,恒生指数整体下跌2.95%。在此背景下,恒生医疗保健业表现尤为疲弱,录得10.38%的跌幅,在所有恒生行业中垫底。这一表现反映出市场对医药板块的普遍担忧。从细分板块来看,互联网医疗板块逆势上涨5.61%,成为唯一实现正增长的子板块。然而,CXO板块跌幅最大,达到15.96%,制药、医疗器械、医美、中药和疫苗等板块也均呈现不同程度的下跌,跌幅介于3.08%至7.23%之间。 个股表现方面,恒生医疗保健行业内72家企业上涨,161家下跌,显示出显著的分化。药师帮(9885.HK)以61.27%的单周涨幅位居行业榜首,朗华国际集团(8026.HK)、联康生物科技集团(0690.HK)和官酝控股(8513.HK)也录得超过19%的涨幅。与此同时,微创医疗(0853.HK)单周跌幅高达36.04%,药明生物(2269.HK)、博安生物-B(6955.HK)和来凯医药-B(2105.HK)等也遭遇较大跌幅,分别下跌32.53%、22.32%和21.10%。 政策导向、创新进展与重点投资领域 投资建议方面,报告建议关注以下五个主要赛道: 创新药: 强调创新仍是主旋律,需紧密跟踪临床试验进展、商业化放量和产品海外授权情况。推荐在手现金充足、集采负面影响出清的Bigpharma(如中国生物制药1177.HK),在研管线丰富、商业化产品快速放量的Biopharma(如信达生物1801.HK、再鼎医药9688.HK),以及重磅潜力品种即将获批的Biotech(如康诺亚2162.HK)。 医疗器械: 重点关注国产化率较低、竞争格局良好、技术壁垒较高的子行业,推荐微创医疗(0853.HK)、微创脑科学(2172.HK)等。 医疗服务及中药: 受政策支持中药传承创新发展以及去年Q4低基数背景下民营医疗服务板块有望快速发展,推荐固生堂(2273.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)等。 CXO: 行业估值相对合理,配置性价比高,国内产业链具备全球竞争优势,受益于海外需求稳健增长,推荐海外收入占比较高的一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK)等。 医美: 行业如日方升,在Z时代年轻消费群体崛起、医疗技术逐步成熟等多重因素影响下,中国医美市场未来发展前景广阔,推荐巨子生物(2367.HK)等。 行业动态方面,政策和企业创新持续推进: 政策动态: 广州交易集团发布通知,27个省份组成联盟开展易短缺和急抢救药品集中带量采购,涉及18个化学药品和治疗用生物制品。国家卫健委办公厅发布通知,指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务,强调物资配备。 重点公司动态: 康诺亚-B(2162.HK)的司普奇拜单抗上市申请获受理,成为国产首款IL-4R抗体。百奥泰(688177.SH)的贝伐珠单抗生物类似药Avzivi®获美国FDA批准上市。康方生物(9926.HK)的PD-1单抗安尼可®新适应症申报上市。 细分板块动态与估值格局 在细分板块表现上,互联网医疗板块以5.61%的周涨幅领跑,显示出其在当前市场环境下的韧性。然而,CXO板块则以15.96%的跌幅成为表现最差的板块,反映出市场对其短期前景的担忧。其他板块如疫苗、制药、医疗器械、医美、中药和医疗服务均录得负增长,跌幅从3.08%(医疗服务)到7.23%(疫苗)不等。 估值方面,互联网医疗和医疗器械等板块的估值相对较高,而制药和中药板块的估值则处于较低水平。例如,在制药板块中,平均PE(TTM)为15.91,而医疗器械板块的平均PE(TTM)为53.27(剔除负值后)。CXO板块的平均PE(TTM)为27.74,中药板块为14.73,医疗服务板块为18.55。这种估值差异为投资者提供了在不同风险偏好下进行选择的依据。 总结 本周医药行业整体面临显著回调压力,恒生医疗保健业表现垫底,多数细分板块下跌,CXO板块跌幅尤为突出。然而,互联网医疗板块逆势上涨,显示出其独特的市场韧性。尽管市场波动,但行业内部的创新驱动和政策支持仍在持续。集中带量采购和基层医疗服务建设等政策动态,以及国产首款IL-4R抗体申报上市、中国药企研发的生物类似药获FDA批准等企业创新进展,共同塑造了行业发展的新格局。未来投资策略应保持专业分析,聚焦创新药、医疗器械、医疗服务及中药、CXO和医美等具有长期增长潜力的细分赛道,并密切关注政策变化和企业研发进展,以期在市场调整中把握结构性投资机遇。
    安信国际证券
    7页
    2023-12-13
  • 基础化工行业研究:新材料大有可为,看好电子材料及出海方向

    基础化工行业研究:新材料大有可为,看好电子材料及出海方向

    化学原料
      本篇报告是年度策略方向的第二篇, 在第一篇自上而下进行方向选择之上,我们建议跟随行业发展趋势筛选投资方向,建议着重针对新(大)赛道驱动的材料升级放量、国产实力提升带来的替换空间、行业出海分散风险取长补短以及绿色发展、健康消费等行业发展机遇进行布局。   投资逻辑   化工行业下游涉及的领域众多,涵盖多数材料供应环节,下游需求端的发展变化直接对上游材料产生大幅影响,因而把握下游产业发展趋势,是化工材料供应的重点:一方面,材料升级和更新换代,存在结构性机会;另一方面,新的赛道崛起,将有望带来上游材料的增量需求,而其中具有长期发展趋势的大赛道将形成较大的行业变革,为上游材料提供长期的布局机会和成长空间,建议重点关注 AI 行业带动的上游材料和具有壁垒的新能源材料;经过多年的追赶,国内化工行业在原有的人工、基础原料及市场等优势的基础上,不断进行技术研发追赶和产业化配套布局,已经能够实现部分中高端领域的国产化替代,叠加国内终端环节的加速发展,国产供应链迎来了较好的应用突破的机遇,带动了上游材料的国产化进程,且速度在明显加快,建议关注具有较高的盈利水平且具有国产替代空间的细分赛道;   伴随全球化的发展,国内化工行业也深度参与全球贸易,一方面单一基地的供给容易受到贸易政策的影响;另一方面海外的相对优势可以对国内行业及企业的产业链形成补足,因而通过化工出海,可以分散贸易关税的影响,也可以实现海外资源、品牌、渠道的产业链互补,实现国内企业整体竞争实力的优化,建议关注产能出海或投资出海的行业及公司。    投资建议   跟随市场趋势选择优质公司有望形成顺势效应,建议重点关注行业驱动力强的细分领域和具有国产替代趋势和空间的新材料赛道,针对化工出海、绿色材料及消费阶段性方向进行梳理,建议长期进行趋势跟踪。   赛道驱动领域:具有行业成长空间的细分赛道具有需求支撑,行业空间相对较大,且高技术壁垒有望持续获得高盈利水平。①AI 带动硬件升级带来的新材料放量机遇以及智能终端替换带来的材料需求机遇,建议重点高端电子树脂、封装材料、显示材料等;②新能源赛道行业空间较大,仍有相对较好的成长性,具有竞争壁垒的细分赛道可以维持行业盈利的基础上提升发展空间,建议重点关注锂电回收、芳纶涂覆、 POE 材料等;    国产替代方向:国内企业经过多年的追赶已经实现了技术提升,相比于海外领先企业的差距在缩小,在部分中高端产品领域逐步实现了向下游厂家的产品供给,建议关注具有国产替代空间的细分赛道,电子特气、湿电子化学品、 3C 涂料等;    化工出海方向:出海不仅可以产能扩充,市场深耕,同时可以规避单一基地供给风险,部分贴近消费端的领域可以取长补短,实现资源、品牌、渠道的优势互补,建议关注轮胎出海企业、国瓷材料、 润丰股份、亚钾国际等;   长期行业的发展趋势建议长期跟踪,关注政策、模式的变化形成的市场机遇,比如绿色低碳材料、代糖等健康消费等领域。   风险提示   能源价格剧烈波动;政策变动风险;产能集中释放风险;需求大幅波动风险。
    国金证券股份有限公司
    49页
    2023-12-13
  • 2023年中国生物医用材料行业概览报告

    2023年中国生物医用材料行业概览报告

    医药商业
      生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的医用材料,可广泛应用在人体各个组织器官,广泛的应用领域决定了其巨大的市场容量,近年来中国生物医用材料行业快速发展。然而,中国生物医用材料起步较晚,且行业面临科研转化率低的问题,部分产品存在进口依赖。   整体来看,老龄化背景下,心血管及骨科疾病患者持续增加,将持续提升生物医用材料需求。并且随着3D打印等新技术的不断涌现,有望进一步推动行业发展。本报告为中国生物医用材料行业分析报告,主要涉及中国生物医用材料行业定义和分类、市场状况、发展趋势以及行业驱动因素等方面。   中国生物医用材料行业综述   生物医用材料属于医疗器械范畴;过去五年,中国生物医用材料行业快速发展,中国生物医用材料行业能够实现快速发展,主要得益于其可广泛应用在人体各个组织器官,广泛的应用领域决定了其巨大的市场容量。此外,中国老龄化程度加深,老年人是医疗保健主要消费者,也给生物医用材料行业的发展带来机遇。   中国生物医用材料市场状况   生物医用材料下游应用领域可以分为高值耗材和低值耗材两大类,骨科医疗器械及心血管医疗器械占据生物医用材料下游应用主要份额。然而,中国生物医用材料企业甚少且产品多集中在初级产品领域;由于制造技术或质量控制水平达不到要求,部分产品依赖进口。此外,中国生物医用材料面临科研转化率低的问题,多数医疗器械生产企业面临原材料“卡脖子”困境。   中国生物医用材料发展趋势   生物再生材料是生物医用材料的前沿分支,最大的优势在于其免疫性低,免疫排斥现象少,是当代生物医用材料的发展方向。产业方面,目前中国生物医用材料行业已经形成珠三角、长三角、京津环渤海三大产业聚集区。预计未来仍将延续区域化、集群化发展态势。   中国生物医用材料发展驱动因素   骨科及心血管科医疗器械占据生物医用材料下游应用主要份额,老龄化背景下,心血管及骨科疾病患者持续增加,将同步提升生物医用材料需求。3D打印技术为医疗器械的设计和加工带来全新技术手段,该项技术的发展与生物医用材料的发展相辅相成。
    头豹研究院
    19页
    2023-12-12
  • 携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速

    携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速

    个股研报
      泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2023年12月7日,公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。远大辽宁将向公司支付首付款2.6亿元、商业化里程碑款1.4亿元以及最高不超9.15亿元的销售里程碑款。   公司重组人凝血酶获批在即,有望填补国内市场空白。根据弗若斯特沙利文报告,随着中国外科手术台数的增长,外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长,由2016年63.1亿元增长为2020年70.7亿元,CAGR为2.9%;预计未来该市场将持续增长。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。目前国内已经上市并应用于临床的凝血酶主要有动物源性及人源性血浆提取两种来源,但二者均存在一定的安全性风险和免疫原性风险。公司自研的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品,目前NDA审评中。同类产品全球仅Recothrom已在境外上市并销售多年。基于有效、安全及合理成本的产品特征,公司的重组人凝血酶有望填补国内市场空白,满足迫切的临床需求。   携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。本次合作旨在充分发挥双方优势,加快推进重组人凝血酶上市后的商业化工作,为临床需求提供更多治疗选择。   公司后期品种进入收获期,早期管线差异化竞争优势明显。除了重组人凝血酶已提交NDA外,杰克替尼作为自研多靶点JAK抑制剂,治疗1L中高危骨髓纤维化适应症已提交NDA并获受理,目前已完成临床现场核查、制剂注册核查及原料药生产注册二合一检查;根据临床试验期中分析结果,杰克替尼在缩小脾脏方面比羟基脲展现出更加显著的临床疗效,且血细胞降低的不良反应低于羟基脲组,有望提供骨髓纤维化患者新的治疗选择;此外杰克替尼关于重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症均处于Ⅲ期临床阶段。注射用重组人促甲状腺激素III期临床已达预设主要终点,公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流申请,推进其上市进程。早期创新管线方面,全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3)ZG006已于中美获批临床,国内已开启Ⅰ期临床,具备FIC潜力。ZG005粉针剂(PD-1/TIGHT)已于中美获批临床,国内Ⅰ期已完成剂量爬坡,临床结果显示出良好的安全性;其与多纳非尼联用已于国内获批临床。此外,ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、ZG19018(KRASG12C)、ZG2001(SOS1)、ZG0895(TLR8)等临床积极推进中。   投资建议:公司临床后期多项产品即将收获,早期管线布局双/三特异性抗体及小分子靶向新药,差异化竞争优势明显,成长空间广阔。考虑到公司三季度业绩趋势,我们调整原有盈利预测,预计公司2023-2025年营业收入4.52/9.64/17.48亿元,同比增长50%/113%/81%。维持“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、研发进展不及预期风险、新药获批不确定性风险、产品销售不及预期风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2023-12-12
  • 重点子行业景气跟踪之四:钛白粉——海外产能收缩趋势不改,出口有望持续改善

    重点子行业景气跟踪之四:钛白粉——海外产能收缩趋势不改,出口有望持续改善

    化学原料
      未来供给新增预料较少:近年来快速扩张的国内产能迎来了国内外市场的快速成长,行业产能利用率保持在80%以上运行。政策上鼓励支持氯化法、限制传统硫酸法工艺,一定程度上减缓了行业产能增长速度,加之氯化法的技术扩散存在一定壁垒,预计未来1-2年实际产能新增较少。   需求端以出口为主:在钛矿、能源等价格持续高企的情况下,海外巨头加快退出,国内出口市场迎来了黄金发展期,一方面是对海外退出产能的替代,另一方面是国内市场逐渐饱和下对海外新兴市场的持续开拓,未来供需平衡表的主要抓手为出口端的表现。   钛白粉价格展望:目前钛白粉维持80%以上的开工率水平,工厂库存维持在1个月左右,行业整体偏稳运行。23年业内涨价函频发,叠加海外厂商退出的消息对行业信心提振较多,展望明年核心仍然是国内涂料领域的修复节奏和海外出口持续增长的预期兑现,预计价格以稳为主。   风险提示:原材料价格大幅上涨、出口需求不达预期、测算误差等风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-12-12
  • 2023年12月第一周创新药周报(附小专题IL-4R靶点研发概况)

    2023年12月第一周创新药周报(附小专题IL-4R靶点研发概况)

    化学制药
      A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 12 月第一周,陆港两地创新药板块共计 20 个股上涨, 42 个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲医药-U(12.22%)、华领医药-B(11.39%)。跌幅前三为和誉-B(-19.01%)、三叶草生物-B(-18.57%)、北海康成-B(-16.49%)。   本周 A 股创新药板块下跌 2.01%,跑赢沪深 300 指数 0.38pp,生物医药下跌5.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.23%,跑赢沪深 300指数 8.16pp,生物医药累计上涨 0.15%。   本周港股创新药板块下跌 9.07%,跑输恒生指数 6.12pp,恒生医疗保健下跌8.78%。近 6 个月港股创新药累计下跌 4.84%,跑赢恒生指数 6.38pp,恒生医疗保健累计下跌 6.11%。   本周 XBI 指数上涨 1.88%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 9.68%。   国内重点创新药进展   12 月国内 3 款新药获批上市, 5 项新增适应症获批上市;本周国内 3 款新药获批上市, 5 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 2 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市,1 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。   本周小专题——附小专题 IL-4R 靶点研发概况   12 月 7 日,据 CDE 官网显示,康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理,据康诺亚新闻稿,适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号: CXSS2300090)。这是国产首款报上市 IL-4R 抗体,也是全球第二款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 19 起重点交易,披露金额的重点交易有 11 起。 艾伯维将通过变革性交易收购 Cerevel Therapeutics 以加强神经科学产品线。罗氏收购 CarmotTherapeutics。牛津生物医学公司签署协议收购梅里埃研究院的 ABL 欧洲公司,巩固全球纯 CDMO 地位。 Coya Therapeutics, Inc.与雷迪博士实验室(Dr. Reddy'sLaboratories)就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的研究性联合疗法 COYA 302的开发和商业化开展独家合作。 Abbisko Therapeutics 宣布与默克公司签订Pimicotinib (ABSK021) 许可协议。艾伯维和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作,利用人工智能和机器学习发现下一代治疗抗体。泽璟制药与远大生命科学集团达成合作 推动重组人凝血酶商业化。赛诺菲与法国初创企业 Aqemia 签订药物研发协议,实现 "大规模人工智能 "目标。 Vanda Pharmaceuticals 获得获准用于复发性多发性硬化症患者的选择性 S1P1R 调节剂 PONVORY® (ponesimod)的美国和加拿大销售权。 Mithra 和 Gedeon Richter 就在中国商业化生产 ESTELLE®和 DONESTA® 签订了具有约束力的条款协议。 Aclaris Therapeutics 宣布与 SunPharma 达成治疗脱发的专利许可协议。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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    2023-12-12
  • 化工系列研究(十二):成核剂受益聚烯烃高端化放量,国产替代加速

    化工系列研究(十二):成核剂受益聚烯烃高端化放量,国产替代加速

    化学原料
      投资要点:   成核剂是一种聚合物改性助剂,主要用于聚烯烃的性能改善,聚丙烯是其最主要的消费途径。此类助剂能够加快结晶速率、增加结晶密度和促使晶粒尺寸微细化。达到缩短成型周期、提高制品透明性、表面光泽、抗拉强度、刚性、热变形温度、抗冲击性、抗蠕变性等物理机械性能的新功能助剂。根据PP晶型,可将成核剂分为α晶型和β晶型是两种,相对而言,β晶型成核剂的研究、开发进不如α晶型成核剂成熟,具备更广阔的发展空间。   高性能聚烯烃需求传导,成核剂市场规模提升。聚合物产量及质量需求增加,提升成核剂市场规模。根据QYResearch统计,2021年全球成核剂市场销售额达到了8.65亿美元,预计2027年将达到11.12亿美元。我国市场需求维持稳定增速,2022年我国成核剂需求量达9520吨,同比增长10.70%。聚烯烃产能持续扩张,成核剂未来需求空间增加。据百川盈孚统计,2023-2025年我国聚丙烯、聚乙烯新增产能总计1200、600万吨/年,2024-2025年继续保持增长。随着新产能的释放,聚烯烃下游应用呈现高端改性化趋势,成核剂用于高性能聚烯烃的需求增加。   成核剂供给端质、量齐升,有望加速国产替代。我国成核剂市场供应格局为外资主导,国产份额持续增加。2017-2021年,我国成核剂进口替代率由19%提升至27%。未来随着终端需求进一步增长,进口替代率有望进一步提升,预计2025年达到34%。早期的成核剂生产厂商以美国、日本企业为主,如美利肯、新日本理化等。我国目前实现规模化生产及供应的国内成核剂生产企业主要包括呈和科技、上海齐润等。国内现有品种中,均有与国外主流品种对标的产品。国内具备规模化生产能力的企业较少,其中呈和科技产品种类较齐全,且首创以四氢苯酐金属盐作为β晶型增韧成核剂。   成核剂龙头企业盈利稳定,逐渐打破进口壁垒。2022年塑料助剂企业毛利率加权均值约为25.63%,呈和科技2019年-2022年成核剂毛利率始终稳定在55%上下,显著高于其他塑料助剂。近年来我国成核剂产品迅速发展,产业处于国产替代的关键阶段。我们认为正在打破进口壁垒的特征在于:1)国产企业突破资质壁垒;2)逐渐渗入国内外大型企业供应体系,拓展客户资源;3)锂电、新能源车等终端行业需求升级,加快成核剂国产化进程。   投资建议:成核剂有望受益下游我国聚烯烃放量和高端化趋势,国产化空间较大。关注国内成核剂龙头上市企业:呈和科技。呈和科技产品研发始终跟随终端需求的发展趋势,产品覆盖透明成核剂、增刚成核剂、β晶型增韧成核剂三大种类。公司毛利率保持高位稳定,公司2019年-2022年成核剂毛利率始终稳定在55%上下,显著高于其他塑料助剂。公司产品认证资质齐全,成功渗入国内外大型企业供应体系,具备较强国产替代实力,未来发展前景值得期待。   风险提示:下游聚烯烃产能投放不及预期,原材料价格波动,研发投入转化风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2023-12-12
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