2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业:医保谈判结果符合预期,创新支持政策落到实处

    医药行业:医保谈判结果符合预期,创新支持政策落到实处

    生物制品
      事件:2023年12月13日,国家医保局举行新闻发布会,公布2023年国家医保药品目录调整结果。新版国家医保药品目录药品总数达3088种,将于2024年1月1日起实施。   新增药品平均降价61.7%,未来两年为患者减负超400亿元。在2023年的谈判和竞价环节中,共有143个目录外药品参加,其中121个药品谈判或竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%;今年国谈的成功率和降幅均创历史第二,成功率仅次于2018年抗肿瘤药物国家专项谈判的94.4%,降幅仅次于2021年国谈的61.71%,且仅相差0.01个百分点。国家医保局成立以来已连续6年开展医保药品目录调整工作,累计将744个药品新增纳入国家医保药品目录,主要覆盖肿瘤、抗感染、糖尿病、精神病、风湿免疫、罕见病等多个疾病领域。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达3088种,进一步提升了重大疾病和特殊人群的用药保障水平。综合谈判降价和医保报销等因素预估,未来两年将为患者减负超过400亿元。   创新药谈判优于整体水平,温和续约规则落实支持政策。2023年医保谈判共有25个创新药参加,其中23个药品谈判成功,成功率高达92%,平均降价57.3%;与整体水平相比,创新药谈判的成功率高7.4个百分点,平均降价幅度低4.4个百分点。本次创新药谈判建立在临床需求和药物经济学分析的基础上,将近年来拥有新靶点、新机制,且临床价值高的创新药率先纳入医保目录,大幅缩短创新药从上市到进入医保的周期。同时,根据今年7月份公布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,本次谈判适当控制了创新药续约及新增适应症的价格降幅。在今年的100个续约药品中,70%的药品以原价续约,剩下30%的药品触发降价机制,但平均价格降幅仅为6.7%。这100个药品中的18个有新增适应症,但仅有一个触发降价机制,其余均以原价增加新适应症。2019-2021年信达的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济的替雷利珠单抗和君实的特瑞普利单抗四款PD-1以75%的平均降幅纳入医保目录,由于此前价格降幅较大,今年四款产品均以温和的降幅成功续约或新增适应症,温和的续约规则给予创新药企业更稳定的销售预期,将国家支持创新的政策落到实处。   投资建议:2023医保谈判结果符合预期,支持政策利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升,我们推荐关注:科伦药业、特宝生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药、中国生物制药等。   风险提示:创新药投融资困难的风险,公司业绩不及预期的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-12-14
  • 2024年度化工行业策略:上游寻找差异化,下游寻找高弹性

    2024年度化工行业策略:上游寻找差异化,下游寻找高弹性

    化学原料
      化工周期见底,但供给制约修复的空间与斜率。(1)Q3以来国内化工品价格呈现企稳态势,其中化工品PPI当月同比降幅已连续5个月收窄。从经营面上看,1-10月国内化学原料及制品、化纤、橡胶及塑料制品企业营收增速分别为-5%/4%/1%,利润总额增速分别为-43%/2%/16%,偏下游的化纤和塑料已率先开启修复。从库存周期维度看,自2022Q2以来,国内化工品陆续进入去库周期,当前化纤、橡胶塑料制品已有边际补库迹象,化学原料及制品则有望转向被动去库阶段。国外方面,美国库存增速于2022年8月见顶,当前处于去库周期后半程,2024年中美补库周期有望迎来共振。(2)需求侧决定本轮周期拐点,供给侧决定本轮周期弹性。展望2024年,化工行业的新增产能仍然较多,预计将对化工品的价格弹性形成压制。在此背景下,我们认为需要沿着两个方向去寻找机会,一是寻找弹性最强的标的,即优选库存周期率先触底、供给增长相对克制的品种,二是寻找成本最低的标的,即优选具备差异化成本优势、以及低成本产能扩张能力的标的。   建议重点关注以下四条主线:(1)油价维持中高位运行,持续推荐乙烷裂解、煤制烯烃方向的布局机会。原油价格维持高位震荡,天然气、动力煤价格回落,油气价差、油煤价差分别较年初上涨18%、19%,乙烷裂解与煤制烯烃深度受益,推荐卫星化学、宝丰能源。(2)国内外去库同步推进,库存周期有望迎来拐点。年初以来涤纶长丝库存去化顺利,现已处于同期低位,下游纺服零售数据持续改善,同时美国服装环节去库也已临近尾声,预计将于24Q1转向补库,长丝产业链库存周期切换时点已至。而从供给端看,24年全年长丝产能增速仅1%,供给增量大幅减少,有望进一步主推周期弹性,推荐新凤鸣、桐昆股份。此外,随着欧美库存周期回升,出口链相关企业有望迎来投资机遇,建议关注江苏博云、亚香股份、雅本化学。(3)大炼化、煤化工等企业估值筑底,建议关注具备强成本优势和逆周期扩张能力的龙头标的,建议关注荣盛石化、恒力石化、东方盛虹、恒逸石化、华鲁恒升(未覆盖)、万华化学(未覆盖)。(4)新材料仍是核心看点,建议关注POE等国产替代空间较大、且具备产业化落地能力的品种,建议关注卫星化学、东方盛虹、万华化学(未覆盖)、长华化学、富淼科技。   风险提示:终端需求低迷、原材料价格波动、项目投产推迟、研发进度不及预期、产品供应过剩、产能统计偏差
    东吴证券股份有限公司
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    2023-12-14
  • 生物医药行业深度:紧跟创新产业周期,战略性看好Pharma!

    生物医药行业深度:紧跟创新产业周期,战略性看好Pharma!

    化学制药
      核心要点:   1)中国创新药迈入国际化+商业化新阶段: 国内创新药发展经过近10年的快速发展,已全面进入商业化和出海阶段。过去一年多的时间,市场关注度多数聚焦在Biotech,但我们认为随着集采负面影响的出清、战略的调整到位以及创新药商业化的浪潮来临,具备深厚底蕴的Pharma或将迎来新一轮的成长机遇!   2)众多Pharma集采基本出清,集采政策日趋完善: 1)从集采现状来看, 预计到2023年底,省采和国采药品数量累计达450个品种,存量品种有限,院内市场Top620品种市场份额占比超70%,化药大品种多数纳入集采。 2)从集采趋势来看, 集采政策逐渐完善,体现为国采建立了注重药品供应保障,中选价差合理,确立熔断、 TOP6、备供企业等规则,集采趋势逐渐区域化、地方化、完善化。   3)研发投入持续加码,创新加速兑现: Bigpharma研发投入持续加大:以恒瑞医药为例, 2018年研发投入为26.7亿元, 2022年公司累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%。以恒瑞医药/翰森制药/先声药业为例,得益于过去几年研发投入的加大,创新药收入占比持续提升( 2023年H1分别达到44.4%、 61.8%、 71.4% )。   4)新药商业化壁垒恒高,看好中国Pharma前景: 经过数据统计我们发现,新药上市后销售不及预期是常态,由于中国Pharma企业成立时间和商业化经营时间普遍长于biotech,此外中国Pharma凭借其原有商业化队伍建立的渠道优势有利于在相同科室的新品进行协同推广,因而具有一定天然的商业化优势,我们看好中国Pharma有望迎来黄金发展期。   投资建议及建议关注:   恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等。   风险提示: 市场竞争加剧;研发进度不及预期;集采情况不及预期;医保控费不及预期;行业政策相关的风险。
    德邦证券股份有限公司
    28页
    2023-12-14
  • 华润赋能强化品牌,品种开发全面布局

    华润赋能强化品牌,品种开发全面布局

    个股研报
      昆药集团(600422)   投资要点   推荐逻辑: 1) ]血塞通软胶囊大单品院外市场持续放量, 2022 年收入突破 5 亿元,持续深化与华润圣火的协同,利润率有望进一步提升至 20%左右水平; 2)精品国药层面,昆中药百年老字号品牌优势凸显,营业收入突破 13亿元, 三大黄金单品参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒和香砂平胃颗粒 2022年收入突破 7亿元,单三季度增速超过 30%; 3) 深入推进与华润全方面融合, 从价值重塑、业务重塑、组织重塑、精神重塑加快融合,盈利能力有望持续提升。   血塞通软胶囊打开院外市场空间。 推进“处方-零售”、“针剂-口服”的双轮驱动战略。 1)口服剂: 积极通过强化与头部连锁药店战略合作,血塞通软胶囊在零售端的持续发力, 2023年上半年血塞通软胶囊同比增长 18%,根据米内网的数据显示,血塞通软胶囊在城市实体药店心脑血管中成药产品中排名第五,销售额超过 5亿元,相较于 2019年的第九名有大幅提升。未来也将和华润圣火的血塞通软胶囊形成协同。 2)针剂: 注射用血塞通冻干粉针属于国家中药二级保护品种,医保支付试点实施,注射用血塞通(冻干) 2022年受益于医保支付试点逐步实施,销量达到 6294 万支,同比增长90.3%。   昆中药百年老字号品牌,黄金单品打造精品国药。 “昆中药 1381”为 640年老字号,充分发挥华润三九在品牌、渠道的运作能力,深入展开协同。 2022年昆中药收入为 13.2亿元(+8.8%) ,净利润为 1.4亿元(+57.5%) ,未来公司将围绕“大品种大品牌-大品类”,重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,并持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸、口咽清丸等具有高增长潜力的产品,挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品,形成产品集群丰富且有梯度的精品国药平台。   创新药+大健康集聚赋能,丰富公司产品矩阵。 围绕现有植物药产品进行二次开发,专注“小而美”专科产品管线进行仿制药品种的研究。自 2018年开始新增研发投入,围绕“小全面+差异化”研发战略,形成了昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局。在自主研发上,适用于缺血性脑卒中的 1 类药临床Ⅱ期进展顺利;在合作研发上,与药明康德合作的适用于异檬酸脱氢酶-1( IDH1)基因突变 1 类创新药推进Ⅰ期临床。 此外,公司通过旗下子公司昆药健康搭建大健康平台,聚焦昆药“三棵草”(三七、青蒿、天麻)等特色植物,新开设女性私护用品系列和食品饮片系列,补充拓展传统三七护肤和三七口腔系列,定位“三七创新科技引领者”。   盈利预测与投资建议。 鉴于强品牌与品种优势与华润入主带来治理改善,预计2023-2025 年公司收入复合增长率为 11.5%,归母净利润复合增长率为 35%,对应 2023-2025年归母净利润分别为 5.5亿元、 7.3亿元和 9.4亿元,建议保持关注。   风险提示: 中成药集采政策风险,研发风险,原材料价格波动风险,同业竞争解决不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    28页
    2023-12-14
  • 医疗器械:安徽25省IVD集采方案发布,国产报量居前

    医疗器械:安徽25省IVD集采方案发布,国产报量居前

    医药商业
      投资要点:   事件:12月8日,体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《关于二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告文件》(2号与3号文件),同时公布了联盟上报的意向采购量、最高有效申报价、企业分组。   最高有效申报价公布,整体价位温和。各小项最高申报价如下(每人份):HPV(16/18型)20元,HPV(16/18型及其他不细分)80元,HPV(16/18型及其他不细分)90元;β-HCG15.5元,总-HCG12.2元;性激素六项每项14.5元,合计86元;传染病八项酶联免疫法合计8元,化学发光法合计105.6元;糖代谢两项合计32元。本次集采继续“复活”风格,性激素、传染病、糖代谢三类产品若整体申报降幅高于50%,HPV、HCG申报价不高于最高有效申报价格的0.5倍,即可增补为拟中选企业,不受中选采购企业数量限制,参照各产品现行挂网价,预计国产企业降幅较为温和。   国产厂家报量居前,化学发光进口替代有望加速。联盟省份首年意向采购量总计6.4亿人份,传染病八项(化学发光法)为报量最大的细项,首年意向采购量为3.5亿人份,占据总意向采购量的63%,其中国产厂家安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰凯瑞、新产业报量占比分别为22%、16%、10%、7%、7%、6%,外企雅培、罗氏、希森美康报量占比分别为13%、6%、4%,西门子未进入A组。整体看国产企业报量可观,远超外企,此前化学发光行业外企占据主要市场份额,未来国内企业有望借助集采进一步提升市占率。   投资建议:本次集采延续脊柱、创伤集采“复活”风格,产品报价不超过最高有效申报价0.5倍或降价幅度大于50%可保证中选,在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选;最高申报价整体好于预期,参考现行产品挂网价,预计后续国产厂家降幅较为温和;国产品牌报量可观,有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现行业集中度提升,建议关注国产体外诊断企业迈瑞医学、安图生物、新产业等。   风险提示:集采政策变化,行业竞争加剧等。
    财信证券股份有限公司
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    2023-12-14
  • 医药生物行业周报:安徽IVD集采限价温和,医药热点持续轮动

    医药生物行业周报:安徽IVD集采限价温和,医药热点持续轮动

    化学制药
      投资要点   医药热点持续轮动,板块多点开花,积极布局。本周沪深300下跌2.4%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第19位,本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。本周受药明生物业绩指引调整影响,CRO/CDMO板块调整明显;但医药板块热点及催化不断,持续轮动:本周阿尔兹海默、脱发、出海等主题机会持续表现,同时北交所及科创板biotech企业涨幅靠前,其次部分优质的底部个股同样受到资金青睐。行情基本围绕我们在12月月报中提出的“主题催化”、“底部变化”两个维度展开。当下业绩窗口期,且接近年末,我们认为医药板块有望持续轮动,多点开花,建议积极布局。同时,我们认为医药当下仍然是政策面、基本面、资金面的多重底部,2024年有望持续向好,建议积极配置,率先布局底部有变化的优质资产。   发光集采限价温和报量可观,看好诊断板块修复机会。12月8日安徽省医药价格和集中采购中心披露二十五省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购意向采购量、最高有效申报价等。本次联盟集采化学发光限价好于市场预期,有望加速行业集中度提升,头部国产品牌有望借助政策契机快速放量,建议关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物等相关标的。(1)最高有效申报价好于预期,化学发光头部国产基本不触及出厂价。本次集采企业申报价格低于最高有效申报价格0.5倍即增补为拟中选。对比各检测项目的最高有效申报价、挂网采购价等,我们预计性腺、传染病、糖代谢等多数发光项目,按照50%降幅后距离头部国产企业的出厂价仍然留有充足空间,降幅相对温和,有望进一步保障中选企业的合理利益。(2)头部国产报量份额提升,多品规有望加速赶超。化学发光方法学HCG、性激素、传染病八项、糖代谢两项四大类意向采购量来看,安图生物(4%、4%、22%、9%),迈瑞医疗(12%、10%、16%、13%)、新产业(7%、6%、6%、12%)等头部国产企业报量十分可观,在部分项目中已经超过罗氏(28%、29%、6%、28%)、雅培(8%、9%、13%、8%)、西门子(8%、10%、1%、11%)等传统外资品牌,有望借助集采政策实现市占率提升。   重点推荐个股表现:12月重点推荐:药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、天坛生物、华润三九、康泰生物、健友股份、开立医疗、太极集团、美好医疗、百洋医药、仙琚制药、九强生物、海泰新光、联邦制药、九典制药、阳光诺和、美诺华、诺泰生物。中泰医药重点推荐本月平均下跌5.45%,跑输医药行业2.15%;本周平均下跌5.77%,跑输医药行业2.75%,其中九典制药+10.43%表现亮眼。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-5.03%,同期沪深300收益率-12.20%,医药板块跑赢沪深300收益率7.17%。本周沪深300下跌2.4%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第17位,本周化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别下跌1.46%、2.43%、0.29%、4.25%、2.75%、7.26%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值25.9倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为17.2倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为50.7%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值28.2倍PE,低于历史平均水平(36.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为52.2%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-12-14
  • 涤纶长丝行业有望进入景气周期,推荐桐昆股份、新凤鸣

    涤纶长丝行业有望进入景气周期,推荐桐昆股份、新凤鸣

    化学原料
      投资要点   涤纶长丝行业12月份以来景气度开始回升,价差扩大,行业盈利能力提升。目前行业开工率处在88%左右的高位,库存处在2022年以来较低位置,在未来新增产能放缓需求复苏的背景下,涤纶长丝有望开始进入较长时间的景气度上升周期。   供给端,根据百川盈孚统计,2023年国内涤纶长丝产能在5168万吨左右,在经历过近五年的龙头企业新增产能投产高峰期后,未来三年预计仅有180万吨左右新增产能,其中2024年桐昆股份新增30万吨(2023年12月底投产),新凤鸣36万吨,荣盛50万吨,新增产能增速已放缓至2.2%。与此同时,落后产能加速淘汰,其中2021年淘汰120万吨、2022年淘汰175万吨,23年淘汰101万吨,在此背景下,前六大厂家集中度进一步提升,已经由2019年60%提升至2023年的78%。新增产能放缓,再加上中小产能推出,涤纶长丝行业将进入供给收缩阶段。   需求端,涤纶长丝下游纺织服装行业需求恢复较好,预计2023年国内涤纶长丝表观消费量3700万吨左右,同比增长11%。根据中国化学纤维工业协会统计,2017到2022年,我国涤纶长丝产需持续增长,需求复合增速达6.9%。在2022年终端纺织服装需求不振,我国涤纶长丝产需首次出现下滑的背景下,2023年下游纺织服装需求恢复,预计带动涤纶长丝表观消费量增长10%以上。未来在国内刺激消费政策的支持下,下游纺织服装国内需求有望持续向好,同时在经历了海外纺织服装去库存导致的国内纺服出口负增长之后,明年出口将会有不错的复苏,因此我们预计明年涤纶长丝需求有望保持5%左右的增长水平。我们首次覆盖涤纶长丝行业,给予“推荐”投资评级。   投资要点   推荐行业龙头桐昆股份和新凤鸣。行业龙头一体化布局,具备产业链和规模优势,受益于行业景气度提升带来的盈利能力提升,而且无论从业绩弹性还是吨市值弹性都很大,根据我们测算,未来涤纶长丝价差每扩大100元/吨,桐昆股份年化利润增厚12.6亿元,新凤鸣年化净利润增厚7.76亿元,吨市值弹性来看,截至12月13号,桐昆股份单吨涤纶长丝对应市值是2771元,新凤鸣单吨涤纶长丝对应市值为2651元。   桐昆股份涤纶长丝产能1260万吨,市占率25%左右,作为国内涤纶长丝龙头具备产业链一体化和规模优势,有望受益于行业景气度回升带来的盈利能力提升,预计桐昆股份2023-2025年净利润分别为13亿、23.6亿以及40.8亿元,对应EPS分别为0.54、0.98和1.69元/股,对应2024年PE14.8倍,考虑到涤纶长丝有望进入景气上升通道,公司业绩弹性巨大,维持买入投资评级。   新凤鸣涤纶长丝产能776万吨,市占率15%左右,国内第二大涤纶长丝生产企业,同时配套有500万吨PTA产能,具备较强的产业链和规模优势。预计新凤鸣2023-2025年净利润分别为9.4亿、17.9亿以及23.7亿,对应EPS分别为0.61、1.17和1.55元/股,对应2024年PE为11.5倍,维持买入评级。
    华鑫证券股份有限公司
    47页
    2023-12-14
  • 医药:医保谈判落地,期待后续商业化放量

    医药:医保谈判落地,期待后续商业化放量

    医药商业
      投资要点   事件: 12 月 13 日, 国家医保局宣布, 2023 年国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束。新版目录将于 2024 年 1 月 1 日起实施。   新增 126 个品种, 平均降价 61.7%。 本次调整新增 126 种药品进入国家医保目录, 其中包含肿瘤用药 21 种, 新冠、 抗感染用药 17 种, 糖尿病、 精神病、 风湿免疫等慢性病用药 15 种, 罕见病用药 15 种, 其他领域用药 59 种; 同时 1 款即将撤市的药品被调出目录。 本次调整后, 医保目录内药品总数达到 3088 种,包含西药 1698 种及中成药 1390 种。 从谈判/竞价来看, 143 个目录外药品参加谈判或竞价, 其中 121 个药品谈判或竞价成功; 谈判成功率为 84.6%, 平均降价 61.7%, 成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。 叠加谈判降价和医保报销因素, 预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。   医保政策持续支持创新, 创新药谈判成功率达 92%。 创新药纳入医保速度加快,2023 年 57 个品种实现获批当年即可纳入目录, 新上市药品在当年目录新增药品中的占比从 2019 年 32%提高至 2023 年 97.6%。 谈判向创新药倾斜, 2023年 25 个创新药参加谈判, 23 个谈判成功, 成功率高达 92%; 与整体水平相比,成功率高 7.4%, 平均降幅低 4.4%。 创新药整体续约温和, 2023 年 100 个续约药品中, 70%以原价续约; 其中 31 个品种因销售额超出预期需要降价, 平均降幅仅为 6.7%; 18 个品种新增适应症, 仅有 1 个触发降价机制。   肿瘤领域 ADC 医保内格局未变, 罕见病领域快速补短板。 对于 PD-1 单抗, 新增适应症均谈判成功, 包括特瑞普利单抗(君实生物) 3 项 1L 适应症、 替雷利珠单抗(百济神州) 2 项 1L 适应症、 卡瑞利珠单抗(恒瑞医药) 1 项 1L 适应症、信迪利单抗(信达生物) 1 项 2L 适应症。 对于 ADC, 仅维迪西妥单抗(荣昌生物) 续约成功, 目录外的德曲妥珠单抗(第一三共/阿斯利康) 、 奥加伊妥珠单抗(辉瑞) 、 维泊妥珠单抗(罗氏) 、 戈沙妥珠单抗(吉利德) 均未谈判成功。对于第三代 EGFR-TKI 抑制剂, 伏美替尼(艾力斯) 两项适应症成功续约, 贝福替尼(贝达药业) 2L 适应症首次纳入医保。 对于罕见病药物, 15 个目录外罕见病用药谈判/竞价成功, 包含艾加莫德α (再鼎医药) 、 阿伐替尼片(基石药业) 、 司妥昔单抗(百济神州) 等, 覆盖 16 个罕见病病种, 填补了 10 个病种的用药保障空白。   投资建议: 本次医保谈判降幅温和, 政策继续加大创新支持力度, 创新药通过谈判价格更加合理, 患者可负担性有望大幅提高, 期待后续商业化放量。 建议关注再鼎医药、 艾力斯、 贝达药业、 荣昌生物等。   风险提示: 行业政策风险、 新药研发风险、 在研产品上市不确定性风险、 商业化不及预期风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2023-12-14
  • 医药:2023年医保谈判结果出炉,创新药降幅符合预期

    医药:2023年医保谈判结果出炉,创新药降幅符合预期

    医药商业
      事件:2023年12月13日,国家医保局公布医保药品目录调整结果。共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中,25个通过形式审查的创新药参加国谈,谈成了23个,成功率92%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。   本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药部分1334个,中成药部分1323个(含民族药93个),协议期内谈判药品部分431个(含西药364个、中成药67个)。慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。   医保谈判降价幅度与2021年基本一致,较2022年提升1.6pct   2023年,国谈成功品种平均降价61.7%,与2021年基本一致、为历次国谈降幅最高水平,较2022年增加了1.6个百分点。   历次国谈中,降幅最小的是由原国家人社部主导的2017年国谈,平均降幅是44%。国家医保局主导的国谈中,降幅最小的是2020年国谈,平均降幅53.8%。   从2016年到2023年的医保谈判降幅上来看,八次医保谈判平均降幅57.2%。目前医保基金的结余率略有下降的趋势,因此我们认为医保基金在谈判中不会放松太多,此次的降价幅度符合预期。   谈判成功率仅次于2018年,树立支持创新药的鲜明导向   2023年国家医保谈判,121个品种谈判成功,成功率84.6%,处于历史较高水平仅次于2018年的94.4%,较2022年提高了2.2个百分点,历年医保谈判成功率最低的是2019年的58.8%。   2023年国谈将支持创新药发展落到了实处,23个目录外创新药谈判成功,与整体水平相比,成功率高7.4个百分点,价格平均降幅低4.4个百分点。   已经在医保中的药物,原价续约是主流。这次100个续约药品中,70%的药品以原价续约,有的品种原价增加适应证。   此外,创新药进医保的速度明显加快。新药从获批上市到进入目录的时间,从2017年的54个月缩短到现在的一年多,80%的新药能够在上市后两年内纳入医保。2022年医保目录新增的111款药物中,有23款药物实现当年上市,当年入保。2023年,57个品种实现当年获批、当年进入医保。   此前备受关注的两款CAR-T药物和ADC药物DS-8201均未进入此次医保,我们认为符合预期。医保基金目前保基本的属性没变,而CAR-T疗法价格昂贵,尚不具备覆盖条件;至于DS-8201,由于在中国的售价已经比全球定价低30%左右,跨国药企基于保护全球定价体系的考虑,暂时没有太大的动力进医保。   医保政策继续向罕见病用药倾斜   罕见病用药依然是2023年医保目录调整的侧重点,对罕见病用药的申报条件未设置上市时间限制,并在评审、测算等环节,明确予以倾斜,支持符合条件的罕见病用药优先纳入医保。而且纳入国家鼓励仿制药品目录的药品可以申报当年医保目录,进一步拓宽了罕见病用药的准入范围。   此次医保目录调整,共计15个目录外罕见病用药谈判成功,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录,有望惠及更多的罕见病患者。   国家医保药品目录内药品总数突破3000个,进医保后的药物依旧面临着进院难的问题   国家医保局成立以来,已连续6年开展药品目录调整工作,累计将744个药品新增进入国家医保药品目录,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录,引领药品使用端发生深刻变化。   2023年国家医保谈判,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。经本次调整后,国家医保药品目录内药品总数已达3088种,其中西药1698种(占55%)、中成药1390种(占45%),中药饮片仍为892种。   国家医保目录药品总数首次突破3000个,已超过原规定的“三级综合医院原则上不超过1500种,三级专科医院原则上不超过1200种,二级综合医院原则上不超过1000种”最高限1500个的1倍以上。   这种规定对于同质化比较严重的药物,进入医保目录后,在进院环节也会遇到一定的障碍。而能够满足未满足的临床需求,给患者带来更大医学价值的创新药,进院阻力相对会小很多。   医保目录内的药品在医疗机构使用占比逐年上升,主导地位进一步巩固。医保谈判对于患者,药物可及性大幅提高;对于医生,临床用药选择增加,用药合理性得到改善;对于医药公司,节省中间环节的成本,创新积极性得到鼓励。   投资建议:看好积极参与医保谈判的创新药公司:信立泰,特宝生物,亿帆医药,德琪医药。   风险提示:临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
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    2023-12-14
  • 国产优势扩张布局,AQ-300冲刺三级医院

    国产优势扩张布局,AQ-300冲刺三级医院

    个股研报
      澳华内镜(688212)   投资要点:   国内消化道癌疾病负担重、内镜检查需求量大,国产软镜设备厂商未来市场空间广阔。 我们认为未来随着癌症早筛的范围扩大与加速渗透,将扩大居民对癌症防治知识及内镜筛查的知晓度,提升高危人群内镜筛查的依从性,提高健康人群参与内镜体检的意愿度,共同催化软性内镜诊疗需求释放。结合供给方面,内镜医师及麻醉医师的数量上升、内镜检查结构转型、医疗机构对内镜设备配置的增加,可有力承接内镜诊疗需求的释放。 2022年奥林巴斯、富士、宾得三家日本厂商占据我国80%以上的软镜市场份额,国产软镜厂商的替代空间广阔。   AQ-300携光学放大内镜、可变硬度肠镜,窗口期冲刺三级医院核心市场。 4K超高清内镜AQ-300在制造工艺、成像画质、光学染色、镜体等多方面实现技术突破,搭载全新主机、 5LED光源、光学放大内镜、可变硬度镜体、十二指肠镜、双焦内镜、小镜种等重磅登场,对标奥林巴斯最新代X1系统。我国三级公立医院消化内镜诊疗量占比超过65%,澳华AQ-300有望在X1系统尚未进入国内的窗口期破局进口厂商垄断的三级医院核心市场。   内镜系统升级+镜种布局齐全,业绩快速增长具有可持续性。 公司积极突破系统升级与配套镜体研发工作, 2023年8月推出17款多平台兼容细镜,灵活满足不同科室诊疗需求,并实现AQ-200Elite款升级系统适配消化高端镜种。针对产品对应的三级医院,针对性组建销售团队,着力开拓三级医院入院渠道,提升高端产品的品牌效应,为高端产品进入国际市场打下坚实基础。公司2023年10月推出新一轮股权激励计划,目标A要求2024-2026年营收目标达9.9、 14.0、 20.0亿元(同比增长50%、 41%、43%),彰显公司对业绩增长信心。   盈利预测与投资建议: 我们预计公司2023-2025年收入CAGR为47%,归母净利润CAGR 113%,当前股价对应PS分别为12.6/8.4/5.9倍。考虑到公司在软性内镜领域细分赛道的国产新起之秀,仍处于推广阶段,费用率较高,采用PS估值更为合理;公司作为专注于软镜赛道的国产龙头企业,产品具有创新性并实现赋能临床,给予公司2024年11倍PS,对应目标价82元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 1)研发失败或导致产品放量不达预期; 2)医疗事故风险或导致推广不及预期; 3)进口品牌国内设厂或加剧国产化竞争风险;4)海外市场拓展或引发国际化经营风险
    华福证券有限责任公司
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    2023-12-14
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