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  • 新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

    新冠小分子药物与辉瑞Paxlovid对比达到临床终点

    个股研报
      君实生物(688180)   事件   2022年5月23日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。   点评   VV116与辉瑞Paxlovid作对比的3期临床试验,达到临床终点,申请上市与获批在望。(1)此次公告的注册临床试验(NCT05341609),为一项针对轻中症患者的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究;是由上海瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生新冠进展(定义为进展为重度/危重新冠或全因死亡)的受试者百分比”等。该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。(2)目前,VV116正处于多个国际多中心、随机、双盲的III期临床研究阶段。其中,针对中重度新冠患者,公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的III期临床,并已于2022年3月完成首例患者入组及给药。   VV116是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。(1)2022年4月25日,美国食药监局(FDA)扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围,使得瑞德西韦成为第一个获FDA批准用于12岁以下儿童的新冠药物。(2)VV116与瑞德西韦同靶点的口服氘代版,对新冠原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。(3)2021年,VV116在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试者中进行的随机、开放、对照II期临床试验,研究结果显示VV116可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险;并已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-05-24
  • 九芝堂(000989)公司动态点评:转让九芝堂医药51%股份,携手益丰药房赋能渠道建设

    九芝堂(000989)公司动态点评:转让九芝堂医药51%股份,携手益丰药房赋能渠道建设

  • 医思健康(02138):收购美邦体检,医疗资产整合再落一子

    医思健康(02138):收购美邦体检,医疗资产整合再落一子

  • 君实生物(688180):VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度新冠肺炎3期临床成功

    君实生物(688180):VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度新冠肺炎3期临床成功

  • 医药生物行业周报:中级别反弹趋势下的普涨行情

    医药生物行业周报:中级别反弹趋势下的普涨行情

  • 药明生物(02269):公司在Omicron疫情中表现出韧性

    药明生物(02269):公司在Omicron疫情中表现出韧性

  • 2021年年报及2022年一季报点评:21年业绩高增、达成股权激励目标,期待持续健康增长

    2021年年报及2022年一季报点评:21年业绩高增、达成股权激励目标,期待持续健康增长

  • 化工行业周报:欧盟巨额能源计划出炉,有望拉动光伏材料需求

    化工行业周报:欧盟巨额能源计划出炉,有望拉动光伏材料需求

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情:   本周,上证综合指数上涨 2.02%,创业板指数上涨 2.51%,沪深 300 上涨 2.23%,中信基础化工指数上涨 4.27%,申万化工指数上涨 4.27%。   化工各子行业板块涨跌幅: 本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为纯碱(11.8%)、橡胶助剂(10.55%)、钾肥(7.56%)、其他化学原料(6.92%)、膜材料(6.16%);化工板块跌幅前五的子行业分别为食品及饲料添加剂(0%)、印染化学品(0.98%)、钛白粉(1.04%)、农药(1.11%)、其他塑料制品(1.35%)。   本周行业主要动态:   欧盟巨额能源计划出炉, 有望拉动光伏材料需求。 2022 年 5 月 18 日,欧盟委员会披露新的能源计划 REPowerEU, 计划从现在到 2027 年间增加投资 2100 亿欧元,以摆脱对俄罗斯的化石燃料依赖,其中 560 亿欧元将用于提高能源利用效率,860 亿欧元将用于发展可再生能源。 同时, 欧盟委员会提议,到 2030 年欧盟 45%的能源将来自可再生能源,规划到 2025 年将现有的光伏装机容量翻倍, 2030 年装机容量达到 600GW, 在新的公共建筑、商业建筑、住宅上安装太阳能光伏板将成为逐步推进的法定义务。 预计欧盟光伏装机量的增长将拉动国内光伏组件的需求提升,工业硅、纯碱、 EVA 等上游化工材料有望受益。    投资建议:   磷肥供需偏紧,成本支撑价格上行,海内外磷肥持续高价差,国内景气度有望保持上行, 重点关注:云天化、川恒股份、兴发集团。 苏博特持续推进产能扩张,大英基地率先投产,江门基地建设启动,全国战略布局逐步完善,公司持续推进新产品功能性材料,打造第二增长曲线,持续巩固行业龙头地位, 重点关注:苏博特。稳增长背景下,国内纯碱需求旺盛,下游玻璃厂纯碱库存低位,光伏玻璃增长强劲,国内天然碱法龙头远兴能源,拟控股银根矿业,产能长期增长有保障,有望重塑供需格局, 重点关注:远兴能源。 山东赫达子公司赫尔希持续释放植物胶囊产能,规模优势不断强化,有望问鼎亚洲第一品牌,同时凭借米特加的技术优势,加速食品级纤维素醚在人造肉领域的商业化落地,有望成为公司第二增长点, 重点关注:山东赫达。 国内化工各细分领域龙头历经多年的竞争与扩张,成本优势打造盈利护城河,全球市占率不断提高,目前估值扔处于低位, 重点关注:万华化学、华鲁恒升、扬农化工、华峰化学。 百年轮胎, 万亿市场,新冠疫情加速行业格局洗牌,国内轮胎龙头多方位持续开拓市场,市占率持续提升,有望保持高速增长, 重点关注:玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟。 在“双碳”背景下,国内持续完善全国煤炭交易市场,成本端推动新型煤化工发展,国内煤制烯烃领先企业宝丰能源,凭借成本优势保障盈利能力, 重点关注:宝丰能源。 草铵膦需求恢复,上游磷化工景气度高企,成本支撑草铵膦价格重回上行通道,利尔化学为国内龙头,成本及规模全球领先,业绩有望持续增长, 重点关注:利尔化学。   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
    德邦证券股份有限公司
    25页
    2022-05-24
  • 医药健康行业研究:国产口服新冠药取得进展,关注三大投资机遇

    医药健康行业研究:国产口服新冠药取得进展,关注三大投资机遇

    生物制品
      事件   2022年5月23日,君实生物公告,新冠小分子VV116在与辉瑞小分子头对头临床试验中,达到临床终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。该临床进展好于市场预期。   点评   这项头对头研究(NCT05341609)是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。   该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。   目前,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。   看好口服新冠药获批及后续放量潜力,以及对复工复产的积极作用。因此我们建议重点关注君实生物、VV116相关产业链(CDMO+上游精细化工+金属催化剂产业链)以及疫情受损的医药子版块后续经营复苏三个方向。   投资建议   建议关注君实生物、海正药业、九洲药业、华海药业、药石科技等。   风险提示   新药研发失败风险,新产品放量低于预期风险,疫情变化风险,安全生产风险,上游原材料涨价风险等。
    国金证券股份有限公司
    3页
    2022-05-24
  • 纯碱行业深度报告:光伏需求持续增长,纯碱景气周期有望延续

    纯碱行业深度报告:光伏需求持续增长,纯碱景气周期有望延续

    化学原料
      核心逻辑   纯碱供给端:2021年底连云港130万吨产能退出对纯碱市场供给端造成很大冲击。2022年有效新增产能仅有安徽中盐红四方20万吨以及江苏德邦化工60万吨产能,且受疫情影响大概率年底才能投产,全年有效产能预计为3161万吨。2023年上半年远兴能源340万吨产能陆续投产将缓解供给端紧张形势。   纯碱需求端:预计2022年纯碱表观消费量同比增长3.5%,2023年-2025年同比增长分别为3.4%、4.2%、4.8%。   平板玻璃:平板玻璃75%左右的需求来自于建筑行业,与地产竣工息息相关。在全国疫情多点爆发情况下,各地平地产行业开工情况受到影响,各地积极出台相关政策促进房地产行业发展。预计平板玻璃对应纯碱需求2022-2023年增速为0%,2024年-2025年增速为2%。   光伏玻璃:在光伏发电成本持续下降和全球绿色能源复苏等有利因素的推动下,未来几年全球光伏新增装机仍将快速增长。据中国光伏行业协会预测,乐观情况下2025年全球光伏年新增装机将达到330GW。对中国光伏行业协会预测数据取中值作为新增光伏装机预测值,即2022-2025新增光伏装机分别为217.5GW、247.5GW、272.5GW、300GW,对应纯碱需求增速分别为314、362、403、447万吨。   碳酸锂:随着新能源汽车渗透率提高,碳酸锂需求将迎来快速增长。据高工锂电,未来四年国内锂电池出货量复合增长率超过43%。预计2022-2025年碳酸锂对应纯碱需求分别为67、97、141、204万吨。   其他轻质纯碱:轻质纯碱下游多集中在日用品领域,随着疫情管控放松以及需求恢复,预计2022-2025年其他轻质纯碱需求以1.5%的增速缓慢增长。   预计2022年,纯碱在供给及需求端双重作用下,供需缺口将持续存在,全年开工率预计达到96%,纯碱价格有望保持在较高的水平。2023年远兴能源340万吨纯碱投产后,供需矛盾得以缓解,全年开工率预计为87%。在供需紧张格局下,纯碱价格有望维持高位,给予纯碱行业推荐评级。   受益标的:考虑到纯碱价格维持高位,纯碱生产企业盈利能力有望增强,看好远兴能源、三友化工、中盐化工等纯碱生产企业。   风险提示:价格波动风险、光伏玻璃投产进度不及预期、房地产竣工面积大幅下滑、疫情反弹对需求造成冲击、原材料价格波动风险、重点关注公司业绩不及预期风险;
    国海证券股份有限公司
    57页
    2022-05-24
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