生物医药Ⅱ行业周报:Tau聚集抑制剂提交MAA,有望成为首款AD口服靶向药

生物医药Ⅱ行业周报:Tau聚集抑制剂提交MAA,有望成为首款AD口服靶向药

研报

生物医药Ⅱ行业周报:Tau聚集抑制剂提交MAA,有望成为首款AD口服靶向药

  报告摘要   本周我们梳理阿尔茨海默病口服Tau蛋白靶向药HMTM进展。第二代Tau蛋白聚集抑制剂HMTM。HMTM是TauRx公司研发的一款靶向阿尔茨海默病Tau蛋白的疾病修饰疗法。HMTM是一种亚甲基蓝衍生物(用于疟疾和亚硝酸盐中毒),全称为甲磺酸氢甲硫堇,也被称为TRx0237,属于第二代的Tau蛋白聚集抑制剂。   HMTM最新2/3期临床试验LUCIDITY取得积极结果。   (1)生物标志物神经丝蛋白轻链(NfL)显著减少。血液中的NfL是检测大脑神经退行性病变进展的生物标志物之一。LUCIDITY试验血液生物标志物数据显示,与对照组相比,HMTM使患者血液中神经丝蛋白轻链(NfL)水平的变化减少了95%(p=0.0291)。   (2)MCI患者亚组分析结果积极。2024年3月8日,TauRx在2024年AD/PD会议上汇报了LUCIDITY两个阶段(24M)的亚组(MCI患者)分析数据,治疗组(HMTM,16mg/d,24M)MCI患者的CDR分数和ADAS-Cog11分数相比安慰剂组和历史对照组进展都更加缓慢。   HMTM在认知能力下降、正常日常生活能力以及脑萎缩率降低等方面都能带来改善。HMTM治疗组的MCI患者在18个月时认知功能指标显著高于基线,在24个月后回到基线值。与对照组相比,HMTM治疗组MCI患者疾病症状进展到痴呆阶段的情况显著减少。   (3)HMTM在英国提交MAA。尽管LUCIDITY未达到主要临床终点,但其在MCI患者亚组中能够显著延缓疾病进展,基于其在MCI亚组中的积极结果,以及相对于抗体药物更好的安全性,耐受性和可及性,2024年7月1日,TauRx Therapeutics公司已在英国提交HMTM上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍(MCI-AD)和轻中度痴呆。   相关标的:恒瑞医药、先声药业、绿叶制药。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第11位。本周(7月1日-7月5日)生物医药板块上涨0.11%,跑赢沪深300指数0.99pct,跑赢创业板指数1.76pct,在30个中信一级行业中排名第11位。   本周中信医药子板块除了医疗服务和医疗器械外均上涨,其中中药饮片子板块上涨10.77%,涨幅最大;医疗器械子板块下跌1.87%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2851

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-08

  • 页数:

    18页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  报告摘要

  本周我们梳理阿尔茨海默病口服Tau蛋白靶向药HMTM进展。第二代Tau蛋白聚集抑制剂HMTM。HMTM是TauRx公司研发的一款靶向阿尔茨海默病Tau蛋白的疾病修饰疗法。HMTM是一种亚甲基蓝衍生物(用于疟疾和亚硝酸盐中毒),全称为甲磺酸氢甲硫堇,也被称为TRx0237,属于第二代的Tau蛋白聚集抑制剂。

  HMTM最新2/3期临床试验LUCIDITY取得积极结果。

  (1)生物标志物神经丝蛋白轻链(NfL)显著减少。血液中的NfL是检测大脑神经退行性病变进展的生物标志物之一。LUCIDITY试验血液生物标志物数据显示,与对照组相比,HMTM使患者血液中神经丝蛋白轻链(NfL)水平的变化减少了95%(p=0.0291)。

  (2)MCI患者亚组分析结果积极。2024年3月8日,TauRx在2024年AD/PD会议上汇报了LUCIDITY两个阶段(24M)的亚组(MCI患者)分析数据,治疗组(HMTM,16mg/d,24M)MCI患者的CDR分数和ADAS-Cog11分数相比安慰剂组和历史对照组进展都更加缓慢。

  HMTM在认知能力下降、正常日常生活能力以及脑萎缩率降低等方面都能带来改善。HMTM治疗组的MCI患者在18个月时认知功能指标显著高于基线,在24个月后回到基线值。与对照组相比,HMTM治疗组MCI患者疾病症状进展到痴呆阶段的情况显著减少。

  (3)HMTM在英国提交MAA。尽管LUCIDITY未达到主要临床终点,但其在MCI患者亚组中能够显著延缓疾病进展,基于其在MCI亚组中的积极结果,以及相对于抗体药物更好的安全性,耐受性和可及性,2024年7月1日,TauRx Therapeutics公司已在英国提交HMTM上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍(MCI-AD)和轻中度痴呆。

  相关标的:恒瑞医药、先声药业、绿叶制药。

  行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第11位。本周(7月1日-7月5日)生物医药板块上涨0.11%,跑赢沪深300指数0.99pct,跑赢创业板指数1.76pct,在30个中信一级行业中排名第11位。

  本周中信医药子板块除了医疗服务和医疗器械外均上涨,其中中药饮片子板块上涨10.77%,涨幅最大;医疗器械子板块下跌1.87%,跌幅最大。

  投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。

  (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 18
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049