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2024年7月第一周创新药周报(附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况)

2024年7月第一周创新药周报(附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况)

研报

2024年7月第一周创新药周报(附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第1周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,28个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+16.25%)、金斯瑞生物科技(+10.46%)、基石药业-B(+7.89%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-11.84%)、迈博药业-B(-11.39%)、永泰生物-B(-9.35%)。   本周A股创新药板块上涨3.81%,跑赢沪深300指数4.7pp,生物医药下跌0.69%。近6个月A股创新药累计下跌2.33%,跑输沪深300指数4.29pp,生物医药累计下跌12.5%。   本周港股创新药板块上涨5.18%,跑赢恒生指数4.72pp,恒生医疗保健上涨1.4%。近6个月港股创新药累计下跌6.32%,跑输恒生指数10.96pp,恒生医疗保健累计下跌8.41%。   本周XBI指数上涨1.09%,近6个月XBI指数累计上涨5.43%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,4款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况   7月3日,赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准作为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗,包括已经联合使用吸入性皮质类固醇(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的患者。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。GSK与CureVac重组合作达成新许可协议;默克和Orion宣布相互行使选择权,默克获得Opevesostat(一种CYP11A1抑制剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌)的全球专有权。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    891

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-08

  • 页数:

    19页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年7月第1周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,28个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+16.25%)、金斯瑞生物科技(+10.46%)、基石药业-B(+7.89%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-11.84%)、迈博药业-B(-11.39%)、永泰生物-B(-9.35%)。

  本周A股创新药板块上涨3.81%,跑赢沪深300指数4.7pp,生物医药下跌0.69%。近6个月A股创新药累计下跌2.33%,跑输沪深300指数4.29pp,生物医药累计下跌12.5%。

  本周港股创新药板块上涨5.18%,跑赢恒生指数4.72pp,恒生医疗保健上涨1.4%。近6个月港股创新药累计下跌6.32%,跑输恒生指数10.96pp,恒生医疗保健累计下跌8.41%。

  本周XBI指数上涨1.09%,近6个月XBI指数累计上涨5.43%。

  国内重点创新药进展

  7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,4款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  7月美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。

  本周小专题——附小专题IL-4靶点COPD适应症研发概况

  7月3日,赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准作为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗,包括已经联合使用吸入性皮质类固醇(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的患者。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。GSK与CureVac重组合作达成新许可协议;默克和Orion宣布相互行使选择权,默克获得Opevesostat(一种CYP11A1抑制剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌)的全球专有权。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年7月第一周,A股和港股创新药板块表现强于大市,但近6个月累计表现则弱于大市。国内创新药研发进展迅速,多款新药获批上市,临床试验数量也持续增长;而海外市场新药获批数量相对较少。GLP-1类药物市场表现突出,销售额持续增长。此外,报告还分析了重点创新药交易进展以及IL-4靶点COPD适应症研发概况。

国内外创新药市场表现对比

本周A股创新药板块上涨3.81%,跑赢沪深300指数4.7个百分点;港股创新药板块上涨5.18%,跑赢恒生指数4.72个百分点。然而,近6个月来看,A股创新药板块累计下跌2.33%,跑输沪深300指数4.29个百分点;港股创新药板块累计下跌6.32%,跑输恒生指数10.96个百分点。美股XBI指数本周上涨1.09%,近6个月累计上涨5.43%。这表明,虽然短期内创新药板块表现强劲,但长期来看仍面临一定压力。

GLP-1类药物市场分析

报告重点关注了GLP-1类药物的研发进展和销售情况。数据显示,替尔泊肽(Mounjaro)2023年销售额远超司美格鲁肽上市初表现;司美格鲁肽及其不同剂型(Ozempic、Rybelsus、Wegovy)2023年总销售额达211.57亿美元;利拉鲁肽销售额则有所下降。国内利拉鲁肽仿制药已有多家获批上市,司美格鲁肽仿制药也进入竞速期。这些数据反映了GLP-1类药物市场竞争激烈,但整体市场规模持续扩大。

主要内容

国内外创新药审批及上市情况

报告详细列举了7月份(截至7月7日)国内外上市的创新药,并提供了图表数据,直观展现了国内外创新药上市数量的月度变化趋势。数据显示,7月份国内有4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;而美国仅有1款BLA获批上市,欧洲和日本均无新药获批。此外,报告还统计了本周国内首次公示临床试验数量,共计122个,涵盖BE/I期、II期、III期和IV期临床试验。

创新药板块个股及指数走势分析

报告分析了A股、港股创新药板块及XBI指数的本周及近6个月走势。具体数据如报告中图表所示,包括涨跌幅前三的个股,以及板块指数相对大盘指数的涨跌幅比较。

重点创新药研发进展

报告分别总结了本周国内外重点创新药的研发进展,包括新药获批上市、临床试验进展、以及一些重要研究成果的发布。表格中详细列出了公司名称、药物名称、适应症、研发阶段以及靶点等信息,方便读者快速了解行业动态。

重点创新药交易进展

报告统计了本周全球共达成的9起重点创新药交易,其中4起披露了交易金额。这些交易涵盖了许可协议、商业化权益转让等多种形式,反映了创新药行业并购重组的活跃程度。

IL-4靶点COPD适应症研发概况

报告以小专题的形式,详细介绍了IL-4靶点在COPD适应症领域的研发进展,重点分析了度普利尤单抗(dupilumab)的临床试验数据以及获批情况,并列出了其他相关药物的研发进展。

总结

本报告通过对2024年7月第一周创新药市场数据的分析,展现了国内外创新药市场发展现状。国内创新药研发进展迅速,新药获批数量和临床试验数量持续增长,GLP-1类药物市场表现突出。然而,A股和港股创新药板块近6个月累计表现弱于大市,反映出市场仍面临挑战。 报告中提供的详细数据和分析,为投资者了解创新药市场动态,做出投资决策提供了参考依据。 需要注意的是,报告中提到的风险提示,投资者需谨慎考虑。

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