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  • 公司点评报告:泛酸钙提价带动业绩大幅增长,F-627有望年内三地获批

    公司点评报告:泛酸钙提价带动业绩大幅增长,F-627有望年内三地获批

    个股研报
      亿帆医药(002019)   F-627ummar有望实现三地获批,F-652临床进展顺利   美国FDA和欧洲EMA已正式受理了F-627的上市申请,同时公司预计将于2022年一季度在国内提交上市申请,若走绿色审评通道,则有望于2022年内实现三地获批上市。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物的市场规模有望进一步增长,预计2030年将达到135.37亿元的市场规模。商业化方面,在国内公司已与正大天晴签署了独家商业化合作协议,美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。此外,2021年9月,F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得国内II期临床试验的批准。目前该IIa期临床试验已成功入组4例患者,预计2022年三季度将根据IDMC独立的数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。   泛酸钙提价,业绩有望实现大幅增长   受上游原材料价格上涨影响,泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息显示,国内泛酸钙厂家恢复报价,从2021年四季度60-70元/千克提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克,涨幅较大。原料药及高分子材料的研发、生产及销售为公司全资子公司杭州鑫富的主营业务,对公司的净利润贡献较大。2016-2020年,杭州鑫富的净利润占比分别为61%、82%、76%、74%、56%,始终保持在50%以上;同时,从公司单季度归母净利润也可以看出,泛酸钙价格走势与公司业绩有着较强的对应关系。泛酸钙市场报价历史峰值达到700-800元/千克,此次泛酸钙价格反弹力较大,公司产品价格随行就市,预计后续仍有一定提升空间,有望带来业绩的大幅增长。   拥有多个独家医保品种,重点产品有望实现快速放量   公司在国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共307个,其中独家品种(含独家剂型或规格)41个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。2020年小儿金翘颗粒等五大产品销售收入占比已达到国药事业部总收入的10.45%。在国家政策支持中药发展以及中药创新的环境下,中药产品的等级医院覆盖量和销量均有望实现快速增加,成为公司业绩提升的另一核心驱动力。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为45.00、56.55和66.90亿元,同比增长-16.7%、25.7%、18.3%;归母净利润分别为4.05、12.18和16.82元,同比增长-58.1%、200.5%、38.1%,对应2021-2023年PE分别为54/21/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均水平,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:泛酸钙价格不及预期风险、汇率波动风险、新冠疫情等不确定性风险。
    信达证券股份有限公司
    15页
    2022-01-17
  • 医药生物:关注血制品供需紧平衡格局

    医药生物:关注血制品供需紧平衡格局

    生物制品
      报告摘要   本周我们对海内外血制品海外采浆情况、市场销售情况和价格情况进行跟踪梳理。   1、目前国内只有白蛋白进口,仅考虑海外对国内白蛋白供应情况的影响。   (1)根据PPTA数据,2020年海外采浆量同比下降20%,造成了2021年血制品的供应短缺,主要是静丙。2021年8月美国PPTA数据:i)2021年1-8月静丙销量同比-5.4%(其中8月-8.6%);ii)2021年1-8月份白蛋白量同比+11.2%(8月份+7.2%);以CSL静丙价格为例,从Q120-Q321,静丙价格一直处于上涨态势。白蛋白的价格相对比较稳定。   (2)2021年海外采浆量的情况。2021年采浆量较之2020年有所恢复,美国采集量仍低于大流行前水平,从采浆中心开放的情况来看,MS血浆采集中心数据显示,美国和欧洲同比2021年+12%,其中武田+18%,基立福+11%,CSL+15%,疫情缓解,上半年美国采浆量逐步恢复,美国的血浆收集量继续上升,整体美国采集量仍低于新冠之前水平,欧洲的血浆收集量则超过了新冠流行之前的水平。   (3)国内2021采浆量恢复,预计能达到2019年水平,较之2020年实现10%左右的增长。   (4)国内披露的批签发情况。根据中检院披露的批签发批次数据以及历史单批次支数,测算得:21年白蛋白同比增加5%,其中进口白蛋白同比下降1%,国内企业白蛋白同比+15%。20年的海外采浆量的大幅下降并没有同等程度影响进口白蛋白的供应。国内血制品企业消耗库存以及2021年采浆量的快速恢复,实现了供应快速增长。   结论:   (1)预计国内2022年血制品供应情况将好于2021年,基于:   1)21年海外采浆情况有所恢复好于2020年,主要采浆区域美国虽未恢复至2019年水平,较之2020年有所恢复,欧洲采浆量已超过2019年水平。2)国内21年采浆量已恢复至2019年水平。   (2)国内2022年血制品供应仍处于供需紧平衡状态。基于:   1)主要采浆区域美国仍未恢复至2019年水平,且Omicron变体在美国的传播,使得采浆恢复难度进一步加大。进口白蛋白2022年很难实现明显的增长。2)虽有散点疫情,国内疫情控制较好,刚性需求的白蛋白需求保持稳定增长。   血制品板块已回调至价值区间,预计国内2022年血制品供应仍处于供需紧平衡状态,供应充足的国内血制品企业将能保持良好的增长,推荐天坛生物,关注派林生物和博雅生物。   2、相关标的:天坛生物—Q4单季度高速增长超预期,成长逻辑持续兑现中,继续推荐。   公司21年预计实现收入41.08亿元(+19.24%),归母净利润7.64亿元(+19.53%),扣非归母净利润7.66亿元(+22.65%)。Q4单季度实现收入12.9亿元(+59.26%),归母净利润2.06亿元(+45.1%)。考虑到21年子公司成都蓉生股权比例提升的影响,利润端同比口径,可参考利润总额口径,21年利润总额12.57亿元(+13.78%)。   Q4单季度高速增长超预期。公司21年Q3单季度增速下滑与Q4单季度增速大幅增长,预计与公司终端发货确认收入时间点有关,行业需求和公司产品供给预计都相对平稳。结合Q3+Q4来看,21年下半年收入23.0亿元,同比2020下半年年增长(+21.7%),保持快速平稳的增长。21年Q1/Q2/Q3/Q4分别实现收入8.47/9.64/10.1/12.9亿元,同比2020年分别增长11.8%/20.9%/-6.9%/59.3%,同比2019年增长19.9%/12.7%/5.0%/59.3%。Q1/Q2/Q3/Q4分别实现归母净利润1.52/1.87/2.2/2.06亿元,同比2020年分别增长15.1%/23.0%/3.8%/45.1%,同比2019年增长16.0%/15.4%/27.2%/43.1%。   采浆量翻倍逻辑持续兑现中。21年新获批15个浆站,加上21年新获批15个浆站,目前公司浆站(含分站)数为74家。11月初,云南省发布2021-2023年单采血浆站设置规划,全省共设置单采血浆站19个,预计天坛生物为最大受益者。加上公司有望在贵州、甘肃、湖北、四川等地继续获批浆站,2020年公司采浆量为1710吨左右,持续获批浆站,采浆量翻倍逻辑持续兑现中。   人凝血因子Ⅷ已获批,吨浆利润提升逻辑兑现中。人凝血因子Ⅷ已获批,成都蓉生永安基地已完成试生产,22年永安血制投产后,产能释放以及新产品的投产,22年业绩有望提升。按照我们的测算,预计吨浆收入增加28万,预计大部分能转为利润,吨浆利润有望大幅提升。其他品种,重组凝血八因子、层析静丙、人纤维蛋白原将于2023年内获批上市。   投资建议:目前估值400亿左右,下行空间有限,成长逻辑持续兑现中(投浆量提升+吨浆利润提升),22年增速有望提升。21年新获批15个浆站有望在22年贡献增量。凝血八因子已获批,预计22年2季度起吨浆利润提升。强烈推荐。   风险提示:安全性生产风险,产品推广不及预期风险,业绩风险,浆站拓展不及预期风险,竞争加剧风险   行情回顾:本周生物医药板块上涨2.82%,跑赢沪深300指数4.81pct,跑赢创业板指数2.10pct,在30个中信一级行业中涨幅居首。本周大多数中信医药子板块实现上涨,其中医疗器械和化学原料药板块上涨较多,涨幅分别为6.34%和3.64%;仅医药流通板块下跌2.24%。   投资建议:   近期观点:坚信核心资产长期发展价值,优质赛道相关公司回调性价比越发凸显。短期继续建议两条思路:不博弈政策,在政策相对免疫前提下,优选:   1、快速增长,业绩持续向好,估计仍处在合理区间,把握估值切换行情。疫苗:万泰生物、智飞生物和康泰生物;辅助生殖服务龙头:锦欣生殖;口腔耗材:正海生物(活性生物骨获批在即);上游:键凯科技(PEG衍生物)、诺唯赞(分子酶)、百普赛斯(重组蛋白试剂)。   2、下行风险有限,静待基本面催化。血制品板块(龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划,浆量成长性进一步打开,相关标的包括天坛生物和华兰生物);药店板块(益丰药房,一心堂、老百姓和大参林)、迈瑞医疗(短期政策扰动不改长期发展逻辑),国内舌下脱敏龙头我武生物;国内药用玻璃龙头企业山东药玻。   中长期观点:关注变化中的不变,寻找相对确定性的机会集采影响的持续扩大,投资层面的机会则在于:集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种,产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局,动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力,这个是不变的。   2022开始启动DRG/DIP改革。DRGs作为一种支付手段,核心作用是通过精细化医保管理,在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡,不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰,投资层面的机会则在于:优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控,经营效率更高,更具具备竞争优势。   产业发展不变的大趋势是:国内医药产业制造升级,竞争力不断提升,在全球生产价值链中向上游迁移。上游原材料竞争力凸显:   1)生物“芯”-生命科学支持产业链:国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平,竞争力不断提升,通过全球比较优势进入到海外市场,国内则受益于国产替代逻辑,具备高成长性、发展潜力大。   2)IVD原料和耗材:新冠疫情打开全球IVD原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。   国际化进程加快:伴随着中国企业关键技术的突破,不仅促使国内市场的国产化率正在加速,并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。   1、医药产业制造升级,竞争力不断提升:   上游:生命科学支持产业链,IVD原料和耗材,相关标的:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯;   高端医疗器械:内窥镜和测序仪,相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学;华大智造(IPO申请中);   医疗器械国际化布局,相关标的:迈瑞医疗;   其他:键凯科技、山东药玻。   2、关注供给格局:血制品,相关标的:天坛生物、博雅生物和派林生物;脱敏制剂,相关标的:我武生物。   3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科,爱尔眼科;牙科,通策医疗;辅助生殖,锦欣生殖;肿瘤治疗服务,海吉亚。   4、药店板块。相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。   5、老龄化与消费升级。   二类疫苗,相关标的:智飞生物、万泰生物和百克生物;隐形正畸,相关标的:时代天使;   风险提示:政策风险,价格风险,业绩不及预期风险,产品研发风险,扩张进度不及预期风险,医疗事故风险,境外新冠病毒疫情的不确定性,并购整合不及预期等风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2022-01-17
  • 基础化工行业周报:泛酸钙价格表现强势,优质标的性价比逐步凸显

    基础化工行业周报:泛酸钙价格表现强势,优质标的性价比逐步凸显

    化学制品
      本周化工市场综述   本周沪深300指数下跌1.98%,SW化工指数下跌0.05%,跑赢沪深300指数1.93%。。涨幅最大的三个子行业分别为农药(申万)(7.28%)、无机盐(申万)(3.08%)、磷肥及磷化工(申万)(1.81%);跌幅最大的三个子行业分别为聚氨酯(申万)(-6.01%)、氮肥(申万)(-5.05%)、涤纶(申万)(-1.54%)。标的方面新冠疫苗中间体以及业绩预告数据亮眼相关表现强势。   投资组合推荐   中旗股份、建龙微纳、华鲁恒升、金禾实业、东材科技   本周大事件   泛酸钙市场受到多方利好支撑,产品价格涨势显著。据健康网最新消息:1月11日起,国内有泛酸钙(维生素B5)厂家恢复报价,国内价格报360元/kg,出口报价50美元/kg。从产业链角度来看,需求方面近日维生素市场进入传统旺季,下游市场有所好转叠加春节前补库备货增多,供应方面因冬奥会即将来临,河北、山东等厂家生产或受影响。此外,上游原料泛解酸内酯生产受到环保制约影响,供应紧缺也导致泛酸钙成本大幅增加。整体看来当前泛酸钙市场行情上行主要受供应面紧张以及成本端支撑强势影响,预计后市产品价格有望继续走强,建议重点关注。   投资建议   近期路演下来,市场普遍反馈缺少主线,我们认为有三点需要特别注意的,一是逻辑的下沉,在主流赛道预期较为充分的背景下,市场可能会在非主流赛道翻更多石头,尤其是专精特新的新材料标的;二是估值的下沉,尤其是热门的高估值标的有估值体系重构的可能;三是拥挤赛道的下沉,近期热门赛道标的调整较大,这可能与筹码结构及赛道拥挤有关,调整更多源于交易层面的因素。方向上,我们依然看好中小盘成长股,尤其是新材料标的;另外,经过近期的调整,部分优质标的的性价比再凸显,比如:东材科技,建议可以择机配置。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    24页
    2022-01-17
  • 化工行业周观点:草甘膦价格高位松动,首批严格控制HFCs名单出炉

    化工行业周观点:草甘膦价格高位松动,首批严格控制HFCs名单出炉

    化学制品
      行业核心观点:   上周,基础化工指数上涨1.13%,同期沪深300指数下跌1.98%,基础化工指数同期跑赢大盘3.11个百分点。石油石化指数下跌1.26%,同期跑赢大盘0.72个百分点。其中,雅本化学(81.53%)、西陇科学(42.41%)、飞凯材料(29.25%)、中农联合(24.17%)、华软科技(23.01%)位列涨幅前五;跌幅前五的公司分别是:*ST澄星(-17.04%)、兆新股份(-15.11%)、长江材料(-14.48%)、延安必康(-12.80%)、金博股份(-12.35%)。   投资要点:   草甘膦:上周,国内草甘膦市场高位走弱。据百川盈孚数据显示,1月14日国内市场草甘膦主流供应商报价8-8.4万元/吨,95%原粉成交参考7.7-7.75万元/吨,均价在7.73万元/吨左右,周环比小幅下滑。目前市场内供给端供应充足,但需求端临近春节询单、成交氛围冷清。原料端黄磷、甘氨酸价格有所下滑,草甘膦价差维持在高位。短期来看,草甘膦市场价格仍将有下调空间。但从中长期来看,考虑到目前市场内草甘膦库存仍处于相对低位,后续将陆续进入国内下游厂商补货阶段,海外出口订单仍有较强劲的需求,以及长期来看国内转基因农作物放开后对于草甘膦的需求增量,预计草甘膦价格长期能够维持在相对高位。   氢氟碳化物:近日,生态环境部、国家发改委、工业和信息化部联合发布的《关于严格控制第一批氢氟碳化物化工生产建设项目的通知》列出了第一批优先管控的5种氢氟碳化物(HFCs),主流三代制冷剂R32、R134a、R125、R143a,以及第三代发泡剂R245fa在列。《通知》限制了以上几类产品的产能扩建,以及其他品类HFCs的新增。本次《通知》的发布是为了确保2021年9月对我国正式生效并产生约束的《基加利修正案》更好地实现履约目标,严格管控全球升温潜能(GWP)值高的化工品。在政策严监管叠加替代HFCs的新一代制冷剂、发泡剂短期难以推广的背景下,我们认为HFCs产品价格及利润空间正处于底部反转趋势中,建议关注相关龙头企业。   投资建议:2022年我们将主要推荐三条投资主线:1.政策管控背景下生产供应趋严,同时需求端仍具支撑力的各细分领域,如农药化肥、制冷剂;2.背靠新能源,向上游材料寻求产业转型升级,同时拉长自身景气周期、提高估值的资源型化工细分行业,如磷化工;3.“十四五”期间重点规划、国产替代化趋势显著的高附加值新材料,如半导体材料、显示材料。   风险因素:国际原油价格持续震荡风险,国内部分地区疫情反复影响企业开工风险,化工品价格震荡风险。
    万联证券股份有限公司
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    2022-01-17
  • 中药:中医药政策全景观,聚焦当下中医药传承创新发展,把握新时代政策元年

    中药:中医药政策全景观,聚焦当下中医药传承创新发展,把握新时代政策元年

    中药
      中医药政策变迁:不同时代下的不同使命   中医药源于我国传统医药学和传统文化,而在数千年的发展过程中,不可否认的是,中医药对中华民族的繁荣发展和绵延发挥了重要作用。   虽然近代中医在中国医学界逐渐丧失了主流地位,但中国共产党对中医药的保护传承与发展是持续性的,并且中医中药在医疗资源紧缺的革命战争年代担负医疗救护、控制传染病等任务。   自新中国成立以来,中医药的发展与政策息息相关。70余年的共和国历史中,中医药政策可以划分为4个发展阶段:分别是1949-1985年的科学探索阶段、1986-2002年的建制化阶段、2003-2018年的全面发展阶段以及2019年至今的深化创新阶段。   1949-2019年:不断改革中的探索发展   开国后的70年里,期间经历了科学探索阶段、建制化阶段、全面发展阶段,中医药政策一直是在探索中发展。期间国家中医管理局的成立标志着政策主体清晰明了;《中华人民共和国中医药条例》的出台意味着法律层面的完善。特别是十八大以后,从2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》开始,一直到2018年底,3年时间内国家级文件中涉及中医药发展的文件就有11项之多,涵盖发展战略、法律完善、人才培养、经典名方、民族药品等多方面内容。   新时代:聚焦中医药传承创新发展   2019年10月,国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。随后云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府也积极响应,结合各地方特色出台相应的措施推动当地中医药产业发展。   2020年的疫情中,中医药成为抗疫的中流砥柱。正是疫情下中医药的突出贡献,推动了传承创新发展步伐加速。2020年9月27日,《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新,更新后中药创新药被单列作为第一大类,开启中药创新浪潮。   2021年迎来中医药政策落地爆发期,医保目录部分中药解除限制、中药配方颗粒试点结束、湖北中成药集采降价温和以及医保支持中医药传承创新发展指导意见等一系列重磅政策的纷纷落地,可以看出国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,释放出强烈积极信号。   展望:政策新元年开启,期待更多政策落地   2022年伊始,“三结合”、“中药新药毒理”等多项新政策就接踵而至,进一步强化政策变化的因素。梳理完中医药的政策发展历程,首先可以明确的是国家层面对中医药的政策从整体而言还是一以贯之、鼓励发展的。并且中医药政策的发展方向也逐渐明晰,传承创新发展中医药更是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。沿着传承与创新两条线索,我们判断当前的政策驱动或许只是第一步并且还没有完全结束。我们可以相信,未来会有更多更加具体、实质的政策出台促进中医药发展。   投资建议与相关标的:重申“3+3”投资线索   我们从2021年12月20日第一篇中药深度报告开始,持续跟踪中药产业,继续看好中药行业的变化。五篇专题报告层层递进、承前启后,有历史、有演变、有逻辑、有投资指思路地提示中医药行业性机会。着眼当下,我们认为当前是中药产业发展落地的初期。因此我们再次强调“3+3”投资线索,关注3条主线+3点主题。3条主线:有老字号的传统品牌中药、有提价能力的特色品种以及有激励保障的低估值标的。   老字号:片仔癀、同仁堂、云南白药、广誉远等;   能涨价:健民集团(已覆盖,买入评级)、东阿阿胶、太极集团、马应龙、九芝堂等;   有激励:华润三九(已覆盖,买入评级)、羚锐制药、昆药集团、江中药业等。   3点主题:创新、地域、产业链。   中药创新药:新天药业、以岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等。   地域性中药品牌:贵州三力(已覆盖,买入评级)、桂林三金、特一药业、立方制药等。   中药产业链:上游种植及养殖产业链+中药材质检(信邦制药、振东制药、贵州百灵、聚光科技、莱伯泰科、润达医疗、东富龙、迈得医疗、楚天科技等);中游经销商(中国中药、珍宝岛);下游药店(大参林、一心堂、益丰药房、老百姓、健之佳、漱玉平民等);中药全产业链布局(中国中药、九州通等);中医药服务(固生堂(已覆盖,买入评级))。   风险提示   政策调整超出预期;提价不达预期;业绩不达预期等。
    华安证券股份有限公司
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    2022-01-17
  • 医药生物行业周报:新冠检测需求爆发,IVD一枝独秀

    医药生物行业周报:新冠检测需求爆发,IVD一枝独秀

    生物制品
      投资要点:   本期行情回顾   本期(1.08–1.15)上证综指收于 3521.26,下跌1.63%;沪深 300 指数收于 4726.73,下跌 1.98%;中小 100 收于 9452.97,下跌 1.25%;本期申万医药生物行业指数收于 11200.58,上涨 2.41%,在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 1 位。 7 个二级板块均跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。   重要资讯   1 月 10 日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议再次强调,决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,进一步降低患者医药负担。在下一步计划中,会议提到,逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。   1 月 11 日,国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025 年)》。到 2025 年,儿童青少年眼健康整体水平不断提升。有效屈光不正矫正覆盖率不断提高,高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。全国 CSR 达到 3500以上,有效白内障手术覆盖率不断提高。   1 月 13 日,云南省医保局等三部门联合发布《云南省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品 “双通道” 管理机制的通知》,明确国谈药品 (含同通用名仿制药和生物类似药) 全部纳入 “双通道”保障药品范围并动态调整。   2022 年 1 月 14 日,全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确, 2022 年力争年内国家和省级集采药品总数累计达到 350 个以上,扎实开展脊柱高值医用耗材集采,推动地方积极开展药耗集采,实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。   核心观点   医药生物行业指数本期上涨 2.41%,在申万 31 个一级行业板块中涨跌幅排名居第 1 位。7 个二级板块均跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。   疫情方面,奥密克戎变异株正在对全球疫情的发展产生重大影响。海外方面, 1 月 14 日,全球新增确诊超过 300 万例,美国新增确诊病例超过 97 万例,创下从 2020 年 3 月以来的历史新高。据世卫组织简报,过去 30天,全球上传的基因序列中, 58.5%为奥密克戎毒株,该毒株传播快、传染力强,正在迅速取代其它变异株。海外疫情给我国输入性疫情防控带量巨大的压力。当前,我国面临德尔塔和奥密克戎毒株输入疫情的双重挑战。虽然目前局部地区发生的本土聚集性疫情总体上能做到短时间内有效控制,但春运即将开始,人员流动和聚集大幅增加,疫情防控形势仍然严峻。新冠疫苗接种方面,新冠疫苗加强针接种工作稳步推进,根据我国国家卫健委数据显示,截至 1 月 14 日,我国接种新冠病毒疫苗共计 29.30 亿剂次。短期至中期来看,疫情在全球蔓延的不确定性仍然很大,因此有必要继续关注新冠防治产业链的投资机会,包括新冠检测试剂、口服药、疫苗和抗体类等,同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。   消息方面,1 月 14 日,全国医疗保障工作会议在北京召开,对 2022 年医疗保障工作进行全面部署。会议明确, 2022 年药品集采仍将制度化常态化开展, 力争年内国家和省级集采药品总数累计达到 350 个以上,扎实开展脊柱高值医用耗材集采,推动地方积极开展药耗集采,实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。2020 年我国脊柱高值医用耗材国产化率不足 50%,此举将加速脊柱高值医用耗材集采领域的国产替代提升。1 月 11 日,国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025 年)》,指出要聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病,提高重点人群眼健康水平。此项规划的出台将进一步提升眼科器械的需求量,此前,用于治疗白内障的人工晶状体被一些省份纳入集采,随着集采的逐步落地,产品成本控制能力较强的眼科器械企业将会受益。   从中药板块的爆发,到奥密克戎变种驱动下全球疫情持续爆发带动的新冠检测和治疗产业链的活跃,医药行业延续以点带面的结构性复苏行情。伴随美国等海外国家加息预期的启动和国内新一轮稳增长周期的到来,大盘整体维持震荡走势,市场的重心或聚焦具备低估值修复和高需求确认逻辑的板块,建议在结构上关注医药行业中的低估值和强成长板块,成长和估值在一段时期内会向合理的范围快速动态匹配,完成一轮行情。在估值切换渐行渐近的时点,提前布局尤其需要关注边际改善和成长的可持续性。长期来看,医药行业目前处于历史估值低位,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际相对较高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和生物制品等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO 产业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、凯莱英、复星医药、药明康德、泰格医药、康龙化成和普洛药业等;   2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;   3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房和迪安诊断等;   4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括长春高新、华兰生物、康希诺-U 和派林生物等。   风险提示:新冠疫情波动风险
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    2022-01-17
  • 业绩增长迅速,经营稳步推进

    业绩增长迅速,经营稳步推进

    个股研报
      冠昊生物(300238)   事项:公司发布2021年业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润为7000万元-7900万元,比上年同期增长50%-70%;扣除非经常性损益后的净利润为4780万元–5680万元,比上年同期增长:40%-66%。   本维莫德执行医保谈判价格,预计销量增长明显。本维莫德乳膏成功进入国家乙类医保目录,于2021年3月1日起执行医保及新价格,新价格降幅达到72%,价格下降后,价比凸显。我国银屑病患者650万人,人群基数大,降价后每支138元,受众大幅提高,预计2021年销售量同比明显提升。   积极扩展代理品种,促进收入增长。借助公司原有销售渠道资源,扩大代理品类,神外代理产品销售收入较上年同期增长50%,拉动公司整体业绩增长。优化产品结构后,公司整体毛利率较上年同期增加了3%。   生物材料和眼科板块预计整体稳健。眼科板块产品全国各省基本实现集采,生物材料中的胸膜在部分省份集采。公司积极应对集采,同时进一步加大了成本控制的力度,预计这两个板块整体业绩稳健。   维持“买入”评级。预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.7/0.9/1.1亿元,EPS分别为0.28/0.35/0.41元,对应PE为67X/54X/45X。公司各个板块增长稳健,本维莫德进入医保后覆盖范围有望大幅增加。维持“买入”评级。   风险提示:本维莫德放量不及预期、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
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    2022-01-17
  • 医药生物行业跟踪周报:因疫情美国遇近十年最严重供血危机,重点关注博雅生物、天坛生物等

    医药生物行业跟踪周报:因疫情美国遇近十年最严重供血危机,重点关注博雅生物、天坛生物等

    生物制品
      本周(2022.1.10-2021.1.14)、年初至今生物医药指数涨幅分别为2.8%、-1.9%,相对沪指的超额收益分别为4.4%、1.3%:本周医疗器械、生物制品、化药等股价较为强势,商业、中药及医疗服务等股价较为弱势;本周涨幅居前博拓生物(+90%)、森萱医药(+86%)、安旭生物(+69%),跌幅居前国际医学(-16%)、广誉远(-14%)、延安必康(-12%)。涨跌表现特点:延续小市值公司比机构重仓的大市值公司股价更为强势;新冠检查股价疯狂上涨,安旭生物、九安医疗等领涨;中药板块表现仍较为强势,也有所分化。   国内血制品迎来战略性配置新机遇,建议积极关注:三大具体逻辑:1)2022年初海外(尤其美国)受到严重疫情影响,献血人数下降、献血活动减少及人手短缺等,美国经历过去十年最为严重的供血危机。供血减少必将影响血制品供应,国内最大血制品成品白蛋白60-70%来自美国血源,国内白蛋白60%以上药店销售、后期很可能明显涨价;2)血制品商业模式(资源禀赋+精细化经营)为抗风险能力最强的医药子行业,十四五释放的浆站将在2022年集中获批,尤其是博雅生物、天坛生物等央企受益更加显著,2021年其分别获批10多个、1个浆站。其中博雅生物县级批复19个,2022年、2023年将会陆续最终获批,弹性较大;3)血制品股价多年未涨,其估值相对便宜、位置低,具备战略性配置意义。血制品最终胜出的大概率为央企,重点关注博雅生物、天坛生物等,华润战略入驻博雅生物,将为国内精细化经营典范的博雅生物赋予央企的翅膀。   石药集团甲磺酸仑伐替尼获批上市,贝达1类新药伏罗尼布片上市获受理:1月11日,石药集团的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市。这是一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET等,用于治疗肝细胞癌患者。1月11日,贝达药业递交了1类新药伏罗尼布片的上市申请并获得受理。伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,此次其递交NDA的适应症推测为:与依维莫司联合用于治疗晚期肾癌患者。   具体配置思路:1)中药领域:佐力药业、济川药业、东阿阿胶、片仔癀等;2)仿制药CXO领域:关注百诚医药、阳光诺和等;3)创新药及产业链领域:九洲药业、药明康德、凯莱英等;4)BIOTECH类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;5)原料药领域:同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;6)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;7)生长激素领域:长春高新、安科生物等;医疗服务领域:通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等;8)血制品领域:博雅生物、天坛生物等;9)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;10)医疗器械领域:鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。   风险提示:研发进展或不及预期;药品降价幅度超预期;医保政策进一步严厉等。
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    2022-01-17
  • 业绩符合股权激励的目标要求

    业绩符合股权激励的目标要求

    个股研报
      福瑞股份(300049)   事件:近日发布2021年业绩预告,公司全年归母净利润0.9~1.05亿元,同比增长45.4%~69.6%,扣非净利润0.85~1亿元,同比增长24.7%~46.7%。   业绩符合股权激励的目标要求。分季度看,2021Q4单季度归母净利润0.32~0.47亿元,同比增长1.4%~49.2%,按中值测算,同比增长25.3%。2021年度公司员工持股计划摊销股份支付费用约1670万元,非经常性损益对净利润的影响金额预计为不超过500万元,还原至业绩考核下的“净利润”为1~1.16亿元,符合股权激励的目标要求。   药品业务自主定价迎来第二波增长,器械业务低基数下恢复。公司独家产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,目前中国每年约有700万肝硬化患者,假设抗肝纤维化中药渗透率为10%,公司市占率25%,则软肝片市场空间在10亿元以上,随着公司逐渐开拓院外市场,成功实现了向自主定价销售转变,预计2021年实现药品业务的销售收入和净利润大幅增长。器械板块业务由于新冠疫情的影响较2020年减弱,2021年实现恢复增长。   公司为我国肝病诊疗龙头企业,器械+药品+服务三发驱动业绩迎来拐点。公司的Fibroscan肝纤维化诊断设备为全球首创,已成为临床肝纤维化无创即时检测首选设备;独家产品复方鳖甲软肝片为肝纤维化临床指南推荐用药,受益于国家对中药行业的支持和公司院外OTC市场的开拓,有望成为业绩主要驱动力;基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理成功拓展服务业务的盈利模式。公司股权激励考核目标为2021~2023净利润为1、1.5、2.5亿元,高速增长彰显管理层信心。   盈利预测与投资建议。预计公司2021~2023年归母净利润为1、1.5、2.5亿元,对应PE37、24、15倍,维持“买入”评级。   风险提示:竞争风险、原材料价格上涨风险、药品院外拓展不及预期、FibroScan国产化不及预期、海外疫情复发风险。
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    2022-01-17
  • 医药行业周报:聚焦主线成长,关注疫情防治热点

    医药行业周报:聚焦主线成长,关注疫情防治热点

    生物制品
      全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰,大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长,但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平,尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%,全球加强针平均接种率超过10%。   海外Omicron突变株占比持续上升,全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%,成为过个国家的主流毒株。   疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据,我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战,可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱,因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面,针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效,因此死亡人数尚未出现大幅增长。   国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定,前沿生物的FB2001也已进入临床,还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床,计划3月底前提供100万人份药物。   国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。   本周观点   继续看好CXO板块:全球产业转移+产业升级,叠加中国医药创新需求崛起,CXO赛道持续高景气,建议持续关注。   看好2022年医药高端制造主线成长八大方向,包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块,建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。   关注短期防疫热点:新冠疫情的整体防治需要三管齐下,结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物,从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复,疫情检测需求提升,特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线(重点关注前两条):①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②疫情检测,主要是新冠检测试剂盒供应商(出口);③新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;④疫情相关创新药研发企业;⑤其他疫情相关,如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。   投资建议   建议关注:药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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    2022-01-17
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