公司点评报告:泛酸钙提价带动业绩大幅增长,F-627有望年内三地获批

公司点评报告:泛酸钙提价带动业绩大幅增长,F-627有望年内三地获批

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公司点评报告:泛酸钙提价带动业绩大幅增长,F-627有望年内三地获批

  亿帆医药(002019)   F-627ummar有望实现三地获批,F-652临床进展顺利   美国FDA和欧洲EMA已正式受理了F-627的上市申请,同时公司预计将于2022年一季度在国内提交上市申请,若走绿色审评通道,则有望于2022年内实现三地获批上市。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物的市场规模有望进一步增长,预计2030年将达到135.37亿元的市场规模。商业化方面,在国内公司已与正大天晴签署了独家商业化合作协议,美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。此外,2021年9月,F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得国内II期临床试验的批准。目前该IIa期临床试验已成功入组4例患者,预计2022年三季度将根据IDMC独立的数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。   泛酸钙提价,业绩有望实现大幅增长   受上游原材料价格上涨影响,泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息显示,国内泛酸钙厂家恢复报价,从2021年四季度60-70元/千克提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克,涨幅较大。原料药及高分子材料的研发、生产及销售为公司全资子公司杭州鑫富的主营业务,对公司的净利润贡献较大。2016-2020年,杭州鑫富的净利润占比分别为61%、82%、76%、74%、56%,始终保持在50%以上;同时,从公司单季度归母净利润也可以看出,泛酸钙价格走势与公司业绩有着较强的对应关系。泛酸钙市场报价历史峰值达到700-800元/千克,此次泛酸钙价格反弹力较大,公司产品价格随行就市,预计后续仍有一定提升空间,有望带来业绩的大幅增长。   拥有多个独家医保品种,重点产品有望实现快速放量   公司在国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共307个,其中独家品种(含独家剂型或规格)41个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。2020年小儿金翘颗粒等五大产品销售收入占比已达到国药事业部总收入的10.45%。在国家政策支持中药发展以及中药创新的环境下,中药产品的等级医院覆盖量和销量均有望实现快速增加,成为公司业绩提升的另一核心驱动力。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为45.00、56.55和66.90亿元,同比增长-16.7%、25.7%、18.3%;归母净利润分别为4.05、12.18和16.82元,同比增长-58.1%、200.5%、38.1%,对应2021-2023年PE分别为54/21/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均水平,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:泛酸钙价格不及预期风险、汇率波动风险、新冠疫情等不确定性风险。
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    信达证券股份有限公司

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    2022-01-17

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  亿帆医药(002019)

  F-627ummar有望实现三地获批,F-652临床进展顺利

  美国FDA和欧洲EMA已正式受理了F-627的上市申请,同时公司预计将于2022年一季度在国内提交上市申请,若走绿色审评通道,则有望于2022年内实现三地获批上市。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物的市场规模有望进一步增长,预计2030年将达到135.37亿元的市场规模。商业化方面,在国内公司已与正大天晴签署了独家商业化合作协议,美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。此外,2021年9月,F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得国内II期临床试验的批准。目前该IIa期临床试验已成功入组4例患者,预计2022年三季度将根据IDMC独立的数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。

  泛酸钙提价,业绩有望实现大幅增长

  受上游原材料价格上涨影响,泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息显示,国内泛酸钙厂家恢复报价,从2021年四季度60-70元/千克提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克,涨幅较大。原料药及高分子材料的研发、生产及销售为公司全资子公司杭州鑫富的主营业务,对公司的净利润贡献较大。2016-2020年,杭州鑫富的净利润占比分别为61%、82%、76%、74%、56%,始终保持在50%以上;同时,从公司单季度归母净利润也可以看出,泛酸钙价格走势与公司业绩有着较强的对应关系。泛酸钙市场报价历史峰值达到700-800元/千克,此次泛酸钙价格反弹力较大,公司产品价格随行就市,预计后续仍有一定提升空间,有望带来业绩的大幅增长。

  拥有多个独家医保品种,重点产品有望实现快速放量

  公司在国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共307个,其中独家品种(含独家剂型或规格)41个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。2020年小儿金翘颗粒等五大产品销售收入占比已达到国药事业部总收入的10.45%。在国家政策支持中药发展以及中药创新的环境下,中药产品的等级医院覆盖量和销量均有望实现快速增加,成为公司业绩提升的另一核心驱动力。

  盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为45.00、56.55和66.90亿元,同比增长-16.7%、25.7%、18.3%;归母净利润分别为4.05、12.18和16.82元,同比增长-58.1%、200.5%、38.1%,对应2021-2023年PE分别为54/21/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均水平,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险因素:泛酸钙价格不及预期风险、汇率波动风险、新冠疫情等不确定性风险。

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