公司点评报告：泛酸钙提价带动业绩大幅增长，F-627有望年内三地获批

中心思想

创新药与原料药双轮驱动，业绩增长潜力巨大

亿帆医药作为一家创新型研发生产企业，正迎来其核心创新生物药F-627在中美欧三地获批上市的关键时期，该产品有望成为公司业绩增长的核心驱动力。同时，作为全球泛酸钙市场的领先供应商，公司将受益于泛酸钙价格的大幅上涨，预计带来显著的业绩增长。

独家医保品种加速放量，中药业务前景广阔

公司拥有丰富的差异化专科产品线，特别是多个独家医保和基药品种，在中药发展政策支持下，其重点中成药产品在等级医院的覆盖和销量有望实现快速增长。结合在研创新药F-652的临床进展，公司整体业务结构优化，盈利能力有望持续提升。

主要内容

公司基本情况与战略布局

亿帆医药于2014年通过重组上市，主营业务涵盖医药产品、原料药和高分子材料三大板块。公司在医药产品方面拥有血液肿瘤、妇科、儿科、皮肤科、骨科等多个专科领域药品。在原料药领域，公司是全球领先的维生素B5及原B5生产供应商，医用原料药全球市场占有率达40%-45%。此外，公司还拥有双分子技术生物药创新研发平台，已获得近百项国内外专利授权，并在创新药研发方面展现出卓越能力。

从财务数据来看，2017-2020年公司营业收入复合增速约为7.28%，其中医药产品、医药服务和原料药是主要收入来源，合计占比超过90%。公司通过持续的研发投入和市场拓展，不断巩固其在医药行业的竞争优势。

创新生物药F-627与F-652的突破性进展

F-627有望实现中美欧三地获批上市

F-627是亿一生物基于自主知识产权Di-Kine™双分子技术平台开发的重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）创新生物药，具有长效和强效的生物学特点，主要用于预防及治疗肿瘤患者化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。

市场前景广阔：根据IMS数据，2019年G-CSF在美国市场规模约45亿美元，其中长效产品占比88%。在中国，2020年G-CSF类药物总收入约97.31亿元，长效产品销售额为63.29亿元。随着癌症新发患者数量的不断上升，预计长效G-CSF类药物市场规模在2030年将达到135.37亿元。

临床与审批进展顺利：F-627已成功完成在中美欧开展的III期临床试验，均达到预设疗效终点，安全性良好。2021年3月，公司向美国FDA提交了BLA申请，并于5月获得正式受理，预计2022年上半年可在美国获批上市。2021年9月，欧洲药品管理局（EMA）也正式受理了F-627的上市许可申请，预计2022年四季度获批。同时，公司计划于2022年一季度在国内提交上市申请，若走绿色审评通道，有望在年内获批。这意味着F-627有望在2022年实现中、美、欧三地的获批上市。

商业化布局：在国内，公司已与正大天晴签署独家商业化合作协议，亿一生物将获得最高2.1亿元人民币的首付款与里程碑付款，以及两位数的分级净销售额特许权使用费。美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。F-627作为第三代G-CSF产品，是世界上唯一与Neupogen（短效）和Neulasta（长效）G-CSF同时进行过大样本量头对头研究的药物，具有结构更天然、工艺更简单的优势。

F-652新适应症临床研究进展顺利

F-652是利用基因工程技术开发的重组人白细胞介素22-Fc（IgG2）融合蛋白，是全球首创（1类创新）生物药，通过模拟人体白介素22的活性机理，并利用Fc片段延长半衰期，显著提升药物疗效。IL-22受体主要分布于上皮和内皮细胞表面，在组织保护和修复器官损伤中发挥关键作用，目前全球范围内尚无针对IL-22靶点的药物上市。

临床进展：F-652在美国开展的急性移植物抗宿主病（GvHD）和急性酒精肝炎（AH）两个适应症的IIa期临床试验已完成，目前处于IIb期临床阶段。2019年10月，F-652被FDA授予治疗GvHD的孤儿药资格。此外，2021年9月，F-652新增适应症慢加急性肝衰竭（ACLF）获得国内II期临床试验的批准，目前IIa期临床试验已成功入组4例患者，预计2022年三季度将根据IDMC独立数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。

泛酸钙提价驱动业绩大幅增长

泛酸钙是公司原料药业务的核心产品，70%以上销往欧美等国家和地区，全球市场占有率达40-45%，居领先地位。公司拥有10000吨左右的泛酸钙产能，通过技改不断降低成本，形成了明显的规模效应和盈利能力优势。

价格上涨：受上游原材料价格上涨影响，泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息，国内泛酸钙厂家恢复报价，从2021年四季度的60-70元/千克提升至国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克，涨幅巨大。

业绩贡献：公司全资子公司杭州鑫富的主营业务即为原料药及高分子材料的研发、生产及销售，其净利润占比在2016-2020年始终保持在50%以上，对公司净利润贡献较大。泛酸钙价格走势与公司单季度归母净利润有着较强的对应关系。鉴于泛酸钙市场报价历史峰值曾达到700-800元/千克，此次价格反弹力度较大，预计公司产品价格将随行就市，后续仍有一定提升空间，有望带来业绩的大幅增长。

新技术布局：公司还积极布局原料药生产新技术，于2017年与美国Amyris公司签约，达成维生素产品战略合作，利用Amyris在生物合成领域的技术优势，降低研发成本，加快新产品研发，丰富维生素产品线。

独家医保品种与中药产品线加速放量

丰富的产品线与政策支持

在国家大力支持中药发展和中西医并重的政策环境下，亿帆医药在国内拥有307个药品批准文号，其中包括41个独家品种（含独家剂型或规格）、17个独家医保产品和5个独家基药产品。公司已形成比较丰富的差异化优势专科产品线。

核心产品培育计划：公司制定了针对国内制剂核心产品的“531”培育计划，力争在未来3-5年内实现核心产品单品销售额分别达到5亿元、3亿元、1亿元的目标。

五大重点产品市场表现强劲

公司五大重点产品——小儿金翘颗粒、除湿止痒软膏、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒——在2020年合计销售量达到828.10万件，销售收入合计2.67亿元，占国药事业部总收入的10.45%。

市场覆盖与销量增长：截至2021年上半年，小儿金翘颗粒已开发三级医院338家，除湿止痒软膏340家等。2021年，除湿止痒软膏销量已突破500万支，小儿金翘颗粒销量突破690万盒。这些产品在等级医院的开发方面仍有较大提升空间，后续有望加速放量，实现业绩的快速增长。

在研创新中药断金戒毒胶囊

公司全资子公司四川德峰药业联合军事医学科学院毒物药物研究所等共同研发用于“防海洛因成瘾复吸”的在研产品断金戒毒胶囊。该产品已获得国家发明专利授权及12份国际专利。I期临床单次给药研究显示安全性良好，多次给药已于2021年5月完成首例受试者入组，目前进展顺利。2021年7月，IIa期戒毒患者方案讨论会召开，标志着产品即将进入IIa期临床阶段。

盈利预测与投资评级

基于对公司医药、原料药和高分子材料业务的收入增速及毛利率假设，信达证券预测亿帆医药2021-2023年营业收入分别为45.00亿元、56.55亿元和66.90亿元，同比增长分别为-16.7%、25.7%和18.3%。归母净利润分别为4.05亿元、12.18亿元和16.82亿元，同比增长分别为-58.1%、200.5%和38.1%。对应2021-2023年PE分别为54倍、21倍和15倍。

鉴于公司业绩的高增长潜力且估值低于行业平均水平，信达证券首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

报告提示了泛酸钙价格不及预期、汇率波动以及新冠疫情等不确定性风险，这些因素可能对公司业绩产生影响。

总结

亿帆医药凭借其创新生物药F-627在中美欧三地获批上市的预期、泛酸钙价格大幅上涨带来的业绩弹性，以及独家医保中药品种的快速放量，展现出强劲的增长潜力。公司在创新药研发、原料药市场地位和中药产品线布局方面均具备显著优势。尽管存在泛酸钙价格波动、汇率风险和疫情不确定性等风险因素，但综合来看，公司业绩有望实现大幅增长，估值具备吸引力，首次覆盖给予“买入”评级。