2025中国医药研发创新与营销创新峰会
中药:中医药政策全景观,聚焦当下中医药传承创新发展,把握新时代政策元年

中药:中医药政策全景观,聚焦当下中医药传承创新发展,把握新时代政策元年

研报

中药:中医药政策全景观,聚焦当下中医药传承创新发展,把握新时代政策元年

  中医药政策变迁:不同时代下的不同使命   中医药源于我国传统医药学和传统文化,而在数千年的发展过程中,不可否认的是,中医药对中华民族的繁荣发展和绵延发挥了重要作用。   虽然近代中医在中国医学界逐渐丧失了主流地位,但中国共产党对中医药的保护传承与发展是持续性的,并且中医中药在医疗资源紧缺的革命战争年代担负医疗救护、控制传染病等任务。   自新中国成立以来,中医药的发展与政策息息相关。70余年的共和国历史中,中医药政策可以划分为4个发展阶段:分别是1949-1985年的科学探索阶段、1986-2002年的建制化阶段、2003-2018年的全面发展阶段以及2019年至今的深化创新阶段。   1949-2019年:不断改革中的探索发展   开国后的70年里,期间经历了科学探索阶段、建制化阶段、全面发展阶段,中医药政策一直是在探索中发展。期间国家中医管理局的成立标志着政策主体清晰明了;《中华人民共和国中医药条例》的出台意味着法律层面的完善。特别是十八大以后,从2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》开始,一直到2018年底,3年时间内国家级文件中涉及中医药发展的文件就有11项之多,涵盖发展战略、法律完善、人才培养、经典名方、民族药品等多方面内容。   新时代:聚焦中医药传承创新发展   2019年10月,国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。随后云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府也积极响应,结合各地方特色出台相应的措施推动当地中医药产业发展。   2020年的疫情中,中医药成为抗疫的中流砥柱。正是疫情下中医药的突出贡献,推动了传承创新发展步伐加速。2020年9月27日,《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新,更新后中药创新药被单列作为第一大类,开启中药创新浪潮。   2021年迎来中医药政策落地爆发期,医保目录部分中药解除限制、中药配方颗粒试点结束、湖北中成药集采降价温和以及医保支持中医药传承创新发展指导意见等一系列重磅政策的纷纷落地,可以看出国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,释放出强烈积极信号。   展望:政策新元年开启,期待更多政策落地   2022年伊始,“三结合”、“中药新药毒理”等多项新政策就接踵而至,进一步强化政策变化的因素。梳理完中医药的政策发展历程,首先可以明确的是国家层面对中医药的政策从整体而言还是一以贯之、鼓励发展的。并且中医药政策的发展方向也逐渐明晰,传承创新发展中医药更是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。沿着传承与创新两条线索,我们判断当前的政策驱动或许只是第一步并且还没有完全结束。我们可以相信,未来会有更多更加具体、实质的政策出台促进中医药发展。   投资建议与相关标的:重申“3+3”投资线索   我们从2021年12月20日第一篇中药深度报告开始,持续跟踪中药产业,继续看好中药行业的变化。五篇专题报告层层递进、承前启后,有历史、有演变、有逻辑、有投资指思路地提示中医药行业性机会。着眼当下,我们认为当前是中药产业发展落地的初期。因此我们再次强调“3+3”投资线索,关注3条主线+3点主题。3条主线:有老字号的传统品牌中药、有提价能力的特色品种以及有激励保障的低估值标的。   老字号:片仔癀、同仁堂、云南白药、广誉远等;   能涨价:健民集团(已覆盖,买入评级)、东阿阿胶、太极集团、马应龙、九芝堂等;   有激励:华润三九(已覆盖,买入评级)、羚锐制药、昆药集团、江中药业等。   3点主题:创新、地域、产业链。   中药创新药:新天药业、以岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等。   地域性中药品牌:贵州三力(已覆盖,买入评级)、桂林三金、特一药业、立方制药等。   中药产业链:上游种植及养殖产业链+中药材质检(信邦制药、振东制药、贵州百灵、聚光科技、莱伯泰科、润达医疗、东富龙、迈得医疗、楚天科技等);中游经销商(中国中药、珍宝岛);下游药店(大参林、一心堂、益丰药房、老百姓、健之佳、漱玉平民等);中药全产业链布局(中国中药、九州通等);中医药服务(固生堂(已覆盖,买入评级))。   风险提示   政策调整超出预期;提价不达预期;业绩不达预期等。
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  • 中药
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-01-17

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    22页

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  中医药政策变迁:不同时代下的不同使命

  中医药源于我国传统医药学和传统文化,而在数千年的发展过程中,不可否认的是,中医药对中华民族的繁荣发展和绵延发挥了重要作用。

  虽然近代中医在中国医学界逐渐丧失了主流地位,但中国共产党对中医药的保护传承与发展是持续性的,并且中医中药在医疗资源紧缺的革命战争年代担负医疗救护、控制传染病等任务。

  自新中国成立以来,中医药的发展与政策息息相关。70余年的共和国历史中,中医药政策可以划分为4个发展阶段:分别是1949-1985年的科学探索阶段、1986-2002年的建制化阶段、2003-2018年的全面发展阶段以及2019年至今的深化创新阶段。

  1949-2019年:不断改革中的探索发展

  开国后的70年里,期间经历了科学探索阶段、建制化阶段、全面发展阶段,中医药政策一直是在探索中发展。期间国家中医管理局的成立标志着政策主体清晰明了;《中华人民共和国中医药条例》的出台意味着法律层面的完善。特别是十八大以后,从2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》开始,一直到2018年底,3年时间内国家级文件中涉及中医药发展的文件就有11项之多,涵盖发展战略、法律完善、人才培养、经典名方、民族药品等多方面内容。

  新时代:聚焦中医药传承创新发展

  2019年10月,国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。随后云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府也积极响应,结合各地方特色出台相应的措施推动当地中医药产业发展。

  2020年的疫情中,中医药成为抗疫的中流砥柱。正是疫情下中医药的突出贡献,推动了传承创新发展步伐加速。2020年9月27日,《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新,更新后中药创新药被单列作为第一大类,开启中药创新浪潮。

  2021年迎来中医药政策落地爆发期,医保目录部分中药解除限制、中药配方颗粒试点结束、湖北中成药集采降价温和以及医保支持中医药传承创新发展指导意见等一系列重磅政策的纷纷落地,可以看出国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,释放出强烈积极信号。

  展望:政策新元年开启,期待更多政策落地

  2022年伊始,“三结合”、“中药新药毒理”等多项新政策就接踵而至,进一步强化政策变化的因素。梳理完中医药的政策发展历程,首先可以明确的是国家层面对中医药的政策从整体而言还是一以贯之、鼓励发展的。并且中医药政策的发展方向也逐渐明晰,传承创新发展中医药更是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。沿着传承与创新两条线索,我们判断当前的政策驱动或许只是第一步并且还没有完全结束。我们可以相信,未来会有更多更加具体、实质的政策出台促进中医药发展。

  投资建议与相关标的:重申“3+3”投资线索

  我们从2021年12月20日第一篇中药深度报告开始,持续跟踪中药产业,继续看好中药行业的变化。五篇专题报告层层递进、承前启后,有历史、有演变、有逻辑、有投资指思路地提示中医药行业性机会。着眼当下,我们认为当前是中药产业发展落地的初期。因此我们再次强调“3+3”投资线索,关注3条主线+3点主题。3条主线:有老字号的传统品牌中药、有提价能力的特色品种以及有激励保障的低估值标的。

  老字号:片仔癀、同仁堂、云南白药、广誉远等;

  能涨价:健民集团(已覆盖,买入评级)、东阿阿胶、太极集团、马应龙、九芝堂等;

  有激励:华润三九(已覆盖,买入评级)、羚锐制药、昆药集团、江中药业等。

  3点主题:创新、地域、产业链。

  中药创新药:新天药业、以岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等。

  地域性中药品牌:贵州三力(已覆盖,买入评级)、桂林三金、特一药业、立方制药等。

  中药产业链:上游种植及养殖产业链+中药材质检(信邦制药、振东制药、贵州百灵、聚光科技、莱伯泰科、润达医疗、东富龙、迈得医疗、楚天科技等);中游经销商(中国中药、珍宝岛);下游药店(大参林、一心堂、益丰药房、老百姓、健之佳、漱玉平民等);中药全产业链布局(中国中药、九州通等);中医药服务(固生堂(已覆盖,买入评级))。

  风险提示

  政策调整超出预期;提价不达预期;业绩不达预期等。

中心思想

中医药政策演进与核心驱动

本报告深入分析了中国中医药政策自1949年以来的发展历程,指出政策变迁始终围绕着中医药在不同时代下的使命展开。从建国初期的科学探索,到建制化、全面发展,再到新时代的传承与创新,国家对中医药的保护、传承与发展是一以贯之的。特别是党的十八大以来,中医药被提升至国家战略高度,政策出台速度显著加快,并以2019年《促进中医药传承创新发展的意见》为纲领,开启了中医药高质量发展的新篇章。

新时代下的传承与创新机遇

新时代中医药政策的核心聚焦于“传承”与“创新”两大主线。2020年新冠疫情中中医药的突出贡献,加速了政策的落地与执行,包括中药注册分类改革、医保目录调整、配方颗粒试点结束以及医保对中医药服务的支持等一系列重磅政策。这些政策不仅优化了中医药发展的外部环境,也为中药产业带来了前所未有的发展机遇,预示着中医药行业正迎来政策红利爆发期,未来3-5年有望持续出台更多具体、实质性的支持政策,驱动行业迈向高质量发展。

主要内容

中医药政策变迁:不同时代下的不同使命

中医药作为我国传统医药学和传统文化的瑰宝,在数千年的发展中对中华民族的繁荣发挥了重要作用。自新中国成立以来,中医药政策可划分为四个阶段:

  1. 1949-1985年:科学探索阶段。此阶段确立了“团结中西医”的卫生工作原则,成立了中医科、中医司及中医研究院,并推动中医教育正规化和西医学习中医运动。然而,政策落实存在曲折,主要依赖行政手段,国家级法律文件相对不足。
  2. 1986-2002年:建制化阶段。国家中医管理局的成立标志着中医药发展进入建制化时期,政策发文主体增多,并首次将中药发展纳入政策范围,奠定了中医药并驾齐驱的基础。
  3. 2003-2018年:全面发展阶段。非典疫情后,《中华人民共和国中医药条例》出台,明确保护、支持、发展中医药事业,实行中西医并重方针。国家中医药管理局成为主要发文机关,政策体系逐步完善。党的十八大后,中医药工作被摆在更突出位置,2016-2018年间国家级中医药文件达11项,涵盖发展战略、法律完善、人才培养等多个方面。
  4. 2019年至今:深化创新阶段

1949-2019年:不断改革中的探索发展

1949-1985年:中医科学发展探索时期

新中国成立初期,中医药工作在“团结中西医”原则下逐步展开。1949年中共中央卫生部设立中医科,1950年第一届全国卫生会议确立“团结中西医”方针。1954年卫生部成立中医司,1955年成立中医研究院,并开办中医学院,将中医教育纳入正规学历教育体系。毛泽东主席强调“以西方的近代科学来研究中国的传统医学的规律,发展中国的新医学”。1965年“六二六”指示将医疗卫生重点转向农村。1982年《中华人民共和国宪法》确立了中医药的法律地位。此阶段国家级文件仅7份,发展主要依靠行政手段。

1986-2002年:中医药建制化发展时期

1986年国家中医管理局的成立是此阶段的标志性事件,中医药发展进入建制化。政策发文主体增多,以国务院为核心,多部门共同参与。政策范围扩大至中药发展,奠定中医药并驾齐驱的基础。政策手段仍以管理和监督等行政手段为主。

2003-2019年:中医药全面发展时期

2003年非典疫情中中药防治取得阶段性成果,同年《中华人民共和国中医药条例》出台,明确支持中医药事业发展。国家中医药管理局逐渐成为主要发文机关,政策体系搭建完善。党的十八大以来,中医药工作被提升至更突出位置。2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》,随后三年内国家级中医药文件达11项,涵盖发展战略、法律完善、人才培养、经典名方、民族药品等多个方面。

新时代:聚焦中医药传承创新发展

2019年:《促进中医药传承创新发展的意见》成为产业发展纲领,各地方纷纷响应

2019年10月,国务院出台《促进中医药传承与创新发展的意见》,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措,包括健全中医药服务体系、发挥中医药独特作用、推动中药质量提升和产业高质量发展、加强人才队伍建设、促进传承与开放创新发展以及改革完善管理体制机制。该意见强调了中药材源头质量把控、中成药和中药饮片质量提升、中药临床价值重视、医保支付方式探索等。云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府积极响应,结合地方特色出台相应措施。

2020年:中医药在新冠疫情中成为中流砥柱,传承创新发展步伐加速

2020年初,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了关键作用,特别是在早期预防、防止轻症转重症及恢复期治疗方面效果显著,国务院科研攻关组筛选出的“三方三药”成为抗疫中流砥柱。疫情的突出贡献加速了中医药传承创新发展步伐。2020年9月27日,《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新,将中药创新药单列为第一大类,并新增“古代经典名方中药复方制剂”注册分类,充分体现中药研发规律,鼓励二次开发,并提高已上市中药质量。

2021年:迎来中医药政策落地爆发期

2021年是中医药政策落地爆发期,国家对中医药的支持政策由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强连贯性,释放出强烈积极信号。

医保目录调整释放缓和信号

2021年12月3日发布的2021版国家医保药品目录,对部分中药注射剂品种的使用限制有所松动,如丹红注射液取消“限二级以上医院使用”限制,珍宝岛血栓通胶囊、复方芩兰口服液等取消门诊使用限制。医保局解释此举旨在维护患者用药公平、改善医患关系,将用药选择权还给临床医生。

中药配方颗粒试点终落地

2021年2月,国家药监局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,自2021年11月1日起结束长达20余年的中药配方颗粒试点工作。公告明确了配方颗粒的定义、质量监管纳入中药饮片范畴、不得在医疗机构以外销售、需通过省级药品集中采购平台阳光采购、符合国家药品标准等规定。销售范围从二级以上中医院扩大到符合中医执业资质的各级医疗机构。2019年、2020年市场规模分别约503亿元、533亿元,未来市场空间有望进一步打开。

湖北中成药集采降价温和

2021年12月21日,湖北省联合19省联盟组织的中成药集采开标,157家企业的182个产品参与报价,97家企业、111个产品中选,中选率达62%,拟中选价格平均降幅42.27%。相较化药集采,中成药集采降价幅度较为温和。

医保支持中医药传承创新发展指导意见释放强烈积极信号

2021年12月30日,国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》。关键点包括:将符合条件的中医医疗机构和中药零售药店纳入医保定点;简化中医传统技术和创新性中医新技术新增价格项目审核程序;医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价;鼓励中药配方颗粒挂网交易;在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目,加大倾斜力度;中医医疗机构可暂不实行DRG付费,并适当提高中医机构、中医病种的系数和分值;按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录,并建立动态调整机制。

展望:政策新元年开启,期待更多政策落地

2022年新年伊始,新政策接踵而至

2022年开年,多项新政策接踵而至,进一步强化政策变化因素:

  • 1月5日,国家药监局药审中心发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》,强调中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系。
  • 1月7日,CDE发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》,规范中药新药毒理研究用样品制备、质量控制等。
  • 1月12日,上海市卫健委、中医药管理局发布《非中医类别执业医师开展中医诊疗活动执业管理办法》,允许非中医类别执业医师经培训考核合格后开展相关中医诊疗活动。
  • 1月15日,国家中医药管理局印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021—2025年)》,目标在“十四五”期间建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地,推动中医药走向世界。

未来3-5年,沿着传承与创新两条线索,期待多方面政策持续出台

国家对中医药的政策一以贯之、鼓励发展,侧重点和方式不断改变。中医药政策发展方向逐渐明晰,坚持中西医并重,打造相互补充协调发展的中国特色卫生健康模式。传承与创新是新时代中医药发展的核心。

  • 传承:通过《古代经典名方目录》收集、名老中医药专家学术经验继承等方式,传承中医药传统文化。
  • 创新:体现在剂型创新(中药配方颗粒试点结束)、注册审批创新(中药创新药注册分类)、支付创新(中医医疗机构暂不实行DRG付费、中药饮片可加成)以及需求创新(“一带一路”推动中医药走向世界)等方面。 预计未来3-5年将有更多具体、实质性的政策出台,促进中医药发展,包括更多中药创新药获批上市、更优的中成药集采和中医服务支付价格、更好的中医药服务开展环境以及更全的中医药传承和人才培养体系。

投资逻辑与相关标的:重申“3+3”投资线索

当前是中药产业发展落地的初期,报告重申“3+3”投资线索,关注3条主线和3点主题。

三条主要线索:老字号、能提价、有激励

  1. 有老字号的传统品牌中药:在政策向好背景下,传统品牌将第一时间受益。推荐标的包括片仔癀(总市值2329亿,2021E PE 99)、云南白药(总市值1338亿,2021E PE 32)、同仁堂(总市值663亿,2021E PE 54)、广誉远(总市值181亿,2020A PE -126)。
  2. 有提价能力的特色品种:中药材进入上涨通道和终端需求提升,为厂家提供提价空间。推荐标的包括健民集团(总市值117亿,2021E PE 35,买入评级)、东阿阿胶(总市值269亿,2021E PE 58)、太极集团(总市值128亿,2021E PE 55)、马应龙(总市值118亿,2020A PE 26)、九芝堂(总市值90亿,2021E PE 30)。
  3. 有激励保障的低估值标的:部分中药标的估值偏低,有股权激励保障的标的具有安全边际。推荐标的包括华润三九(总市值366亿,2021E PE 18,买入评级)、羚锐制药(总市值85亿,2021E PE 21)、昆药集团(总市值90亿,2021E PE 16)、江中药业(总市值89亿,2021E PE 16)。

三点主题关注:创新、地域、产业链

  1. 中药创新药:受益于中药创新药政策。推荐标的包括新天药业(总市值40亿,2021E PE 40)、以岭药业(总市值424亿,2021E PE 26)、康缘药业(总市值82亿,2021E PE 23)、天士力(总市值236亿,2021E PE 17)、方盛制药(总市值30亿,2020A PE 46)。
  2. 地域性中药品牌:关注具有地方品牌特色、未被市场充分认知的区域性中药品牌。推荐标的包括贵州三力(总市值69亿,2021E PE 45,买入评级)、桂林三金(总市值99亿,2020A PE 37)、特一药业(总市值42亿,2020A PE 36)、立方制药(总市值47亿,2020A PE 29)。
  3. 中药产业链:中药行业景气度提升将带动整个产业链受益。
    • 上游种植及养殖产业链+中药材质检:信邦制药(总市值157亿,2021E PE 55)、振东制药(总市值89亿,2020A PE 24)、贵州百灵(总市值104亿,2020A PE 93)、聚光科技(总市值104亿,2021E PE 69)、莱伯泰科(总市值40亿,2021E PE 51)、润达医疗(总市值95亿,2021E PE 22)、东富龙(总市值282亿,2021E PE 37)、迈得医疗(总市值38亿,2021E PE 53)、楚天科技(总市值143亿,2021E PE 29)。
    • 中游经销商:中国中药(总市值278亿港元,2021E PE 15)、珍宝岛(总市值143亿,2021E PE 25)。
    • 下游药店:大参林(总市值339亿,2021E PE 29)、一心堂(总市值218亿,2021E PE 22)、益丰药房(总市值400亿,2021E PE 42)、老百姓(总市值199亿,2021E PE 27)、健之佳(总市值58亿,2021E PE 19)、漱玉平民。
    • 中药全产业链布局:中国中药、九州通(总市值275亿,2021E PE 8)。
    • 中医药服务:固生堂(总市值94亿港元,2021E PE -77,买入评级)。

风险提示

政策调整超出预期;提价不达预期;业绩不达预期等。

总结

本报告全面梳理了中国中医药政策自1949年以来的演变历程,指出国家对中医药的保护传承与发展始终是持续性的。特别是党的十八大以来,中医药政策进入深化创新阶段,以《促进中医药传承创新发展的意见》为纲领,并在新冠疫情的催化下,政策落地步伐显著加快。2021年医保目录调整、中药配方颗粒试点结束、中成药集采温和降价以及医保支持中医药传承创新发展指导意见等一系列重磅政策的落地,标志着中医药行业已由顶层设计阶段迈入落地执行阶段,释放出强烈的积极信号。展望未来,沿着“传承”与“创新”两条主线,预计将有更多具体、实质性的政策出台,持续推动中医药高质量发展。在此背景下,报告重申“3+3”投资线索,建议关注老字号品牌中药、有提价能力的特色品种、有激励保障的低估值标的,以及中药创新药、地域性中药品牌和中药产业链相关投资机会。

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