海外市场吸引力叠加国内市场竞争压力，双重因素提升国产医药出海动能。国内医药产业在过去20年里持续快速成长，核心动力在于经济快速发展下带来的居民医疗需求增长，同时国内医疗保障政策持续完善。然从2018年药品带量采购开始，医药产业链在带量采购、医保谈判、DRG/DIP支付等政策的影响下增长放缓，部分国内企业为实现持续增长将目光转向海外。在创新药领域，海外市场的发展空间、定价体系、保险支付均与国内市场存在较大差异，可拓展空间更大。在器械领域，国产器械龙头产品持续升级，已在诸多细分赛道具备全球竞争力，海外市场也顺势成为公司业绩增长新动力。 　　药品出海持续升级，创新药对外授权持续新高。中国药企出海征途经历了从原料药到仿制药，再到现在创新药出海的演变。1）创新药出海目前近80%的企业选择对外授权模式，交易金额屡创历史新高；少数头部企业选择合作开发模式，通过自建国际化团队积累海外临床经验；极少数企业实现自主出海，独享海外商业化收益。2）中国仿制药在美国FDA获批的ANDA数量持续走高，且代表更高制药工艺的注射剂药品占比呈现上升趋势。在美国药品短缺严重，且注射剂市场进入壁垒较高的背景下，国产注射剂出口有望持续保持高增长。3）全球原料药市场持续扩容，中国承接欧美向外转移的产能，目前已成为全球最大的原料药产地，国产原料药出口也保持稳健增长。 　　技术提升促进海外市场突破，医疗器械出海加速兑现。随着国产医疗器械产品力逐步提升，部分领域已经达到比肩海外一线水平，中国医疗器械出海迈入高质量发展阶段。目前中国医疗器械产品梯队不断完善，能够根据美国、东南亚、欧洲等不同海外国家/地区需求提供产品及解决方案。从细分方向看，国产器械在影像、超声等医疗设备，化学发光、流水线、POCT等体外诊断领域，在国内已逐步实现进口替代的基础上，海外市场拓展前景可期。 　　中药和生物制品出海：挑战与机遇并存。1）中药类产品出口以植物提取物和中药材（饮片）为主，中成药的出海处于起步阶段，部分中成药企已布局出海业务。2）全球疫苗市场集中度高，国产已上市的成熟疫苗品种多，2021年逐步打开海外市场，目前在销售、研发、商业化层面均有积极布局。3）人血白蛋白依赖进口，国产静丙等产品已布局出口业务。 　　全球医药市场持续增长，海外市场可拓展空间较大，高定价水平带来高市场回报率，医药出海投资建议关注：1）创新药海外定价优势驱动下，国内创新药出海持续加速，关注百济神州、信达生物、百利天恒、君实生物等；2）制剂板块：下半年看好高毛利、高壁垒的注射剂出口赛道，关注健友股份、华海药业等；3）原料药国际化布局较早，2024年具有价格恢复动力，重点关注肝素、抗生素和甾体类；4）高端器械领域国产产品趋于成熟，关注国产器械装备的国产替代及海外出口，关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业、安图生物等。5）中药和生物制品正处于出海起步阶段，关注同仁堂国药、康泰生物、上海莱士等。 　　风险提示： 宏观经济增速放缓使得医疗卫生支出增速下降的风险、海外政策变化致订单或税率调整风险、创新药及创新器械研发不及预期的风险、汇率变动的风险。

　　微电生理(688351) 　　投资要点： 　　公司发布2024年半年报。 　　24H1公司实现营收1.98亿（同比+39.6%），归母净利润1701万元（同比+689.3%），归母扣非净利润92万元（同比+107.5%），实现毛利率59.1%（同比-8.5pct），净利率8.6%（同比+7.1pct）。 　　单Q2公司实现营收1.09亿元（同比+21.4%），归母净利润1284万元（同比+11.9%），归母扣非净利润227万元（同比-22.8%）。 　　加速进军房颤治疗领域，压力导管、冷冻消融等新品销售同比+475%。 　　依托集采执行、市场推广等因素，公司高端新品入院速度加快，24H1公司TrueForce？压力导管、IceMagic？冷冻消融产品等新品收入同比增长475%，截止目前公司已在全球累计实现超7万例三维电生理手术。 　　1）国内市场：随北京、湖北、天津集采中标执行，TrueForce？压力消融导管上市后已在多中家心实现近3000例射频消融手术。IceMagic？冷冻消融导管已完成近30省份挂网工作，多路测温冷冻消融导管已开启首批临床应用。 　　2）海外市场：三维手术量快速增长，公司产品已累计覆盖36个国家和地区；TrueForce？压力导管销售优异，成为24H1销售额占比最高的产品，以国产房颤治疗方案开启国际市场。 　　多项在研进入临床中后期，资本化研发投入大幅降低。 　　公司全面布局“冰火电”能量平台，研发进展顺利，多项资本化研发项目已进入临床中后期，资本化研发投入大幅降低。1）PFA项目：自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段；参股商阳的PFA项目已递交注册，预计25H1获批NMPA。2）RDN项目：已进入临床阶段，预计26年获批NMPA；FlashPoint？肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。3）心腔内超声：自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，预计24H2开展临床试验。4）磁导航机器人：持续推进与Stereotaxis的合作，第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册，有望24H2获批NMPA。 　　创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额。 　　盈利预测与投资建议 　　我们维持原有预测，预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局，我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮，加大房颤领域国产渗透率，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　产品研发不及预期；市场竞争加剧风险；新品推广不及预期风险。

　　微电生理(688351) 　　2024年8月21日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入1.98亿元，同比+40%；归母净利润1701万元，同比+689%；实现扣非归母净利润92万元。 　　2024Q2公司实现收入1.09亿元，同比+21%；归母净利润1284元，同比+12%；实现扣非归母净利润227万元，同比-23%。 　　经营分析 　　全力进军房颤市场，创新产品拓展加速。2024上半年国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得较高的临床认可度。冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。上半年TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%；目前全球三维手术量累计突破7万例。 　　海外市场同步推进，综合净利率显著提升。在国外市场，公司三位手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品。随着公司电生理业务整体销售规模的提升，上半年公司利润率显著提升，实现净利率8.6%，同比+7.1pct。 　　研发项目推进顺利，重磅产品将持续获批。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度。自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计将在2025年上半年获批。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，FlashPoint肾动脉射频消融系统进入特别审查程序“绿色通道”，预计将在2026年获批。创新重磅产品的上市将加速公司在电生理市场份额的提升。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元，同比增长416%、125%、81%，现价对应PS为21、15、11倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；无实控人和控股股东风险。

　　微电生理(688351) 　　业绩简评 　　公司发布2024年半年度报告，2024年H1公司实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%；归属于母公司所有者的净利润1701.27万元，同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元，同比扭亏转盈。 　　24年H1经营分析 　　2024年H1公司国内三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力，提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。 　　公司聚焦优势产品，全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，TrueForce？压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic？冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic？多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。 　　24年H2经营计划 　　公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。 　　公司在研创新器械进度符合预期。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint？肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。 　　盈利预测 　　我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元，收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%，归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元（原值为0.28亿）、0.75亿元（原值为0.73亿元和1.39亿元（原值为1.35亿元），归母净利润同比增速分别为530.6%108.5%和86.2%。 　　风险提示： 　　产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等

　　微电生理(688351) 　　事项： 　　公司上半年实现营业收入1.98亿元，同比+39.57%，实现归母净利润1701万元，同比+689.30%。单Q2实现营业收入1.09亿元，同比+21.36%，实现归母净利润1284万元，同比+11.86%。 　　平安观点： 　　收入保持快速增长，符合市场预期。公司持续深入推进全球化营销战略，引领国产电生理手术解决方案的全面推进，保持收入快速增长趋势，其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%；截至年中，全球三维手术量累计突破7万例。经营质量持续提升，Q2毛利率略降但仍处于高位水平、预计主要是产品结构变化导致，销售费用率、管理费用率、研发费用率随着收入增长有所摊销，单Q2销售净利率达到11.76%。 　　国内外市场高端产品持续放量，全力进军房颤市场。国内市场方面，随着北京、湖北和天津的集采中标执行，公司TrueForce压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。国外市场方面，公司持续加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区；TrueForce压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。 　　产品研发进展不断，全面布局“冰火电”能量平台。PFA方面，公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上 　　半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。标测系统方面，公司持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度标测功能，在标测效率方面有数倍提升。射频消融方面，公司升级产品双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。此外，公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验；并持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（Genesis RMNSystem）及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请，力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。 　　维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一，产品和技术优势显著，有望充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长趋势，预计公司2024-2026年营业收入预测为4.69、6.58、8.95亿元，根据中报情况调整毛利率、费用率等假设，调整2024-2026年归母净利润预测为0.25、0.90、1.72亿元（2024-2026年原预测为0.26、0.86、1.51亿元），考虑到公司新产品仍处于放量阶段、经营质量有望不断提升，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）政策影响等风险。

　　康华生物(300841) 　　事件： 　　2024年8月17日，康华生物披露2024年半年报，2024年H1公司实现营业收入7.41亿元，同比+16.81%；实现归母净利润3.07亿元，同比+23.51%；实现扣非归母净利润3.09亿元，同比+32.26%。 　　非免疫规划疫苗销售稳健增长 　　2024年H1，公司营业收入来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售和重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。分产品看，2024年H1公司非免疫规划疫苗销售收入为6.35亿元，同比+0.17%，增长较为稳健。 　　推进技术出海取得进展 　　公司于2024年1月6日与HilleVax签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，交易金额包括首付款1,500万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。本次海外授权有助于推进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研发、生产及商业化的进程，把产品快速推向全球，构建重组六价诺如病毒疫苗海内外市场，为全球患者提供优质的疫苗产品，也凸显了公司领先的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。 　　盈利预测与投资评级 　　2024年H1公司业绩增长较快，我们认为随着人二倍体狂苗继续放量，业绩有望持续稳健增长。考虑到新的人二倍体狂苗产品获批上市等因素，公司对销售费用投入可能会加大力度，因此我们维持此前的2024-2026年营业收入预测19.22/23.29/26.19亿元和2024-2026年归母净利润预测6.78/8.09/9.12亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品研发不达预期的风险，产品销售不达预期的风险，行业政策变动的风险，产品结构相对不丰富的风险。

　　佰仁医疗(688198) 　　公司发布2024年半年报，2024H1公司实现营业收入稳定增长，三大核心业务超额完成业绩目标，同时研发费用大幅提升，强力推进各个研发项目，核心产品的研发和注册进展顺利，随着研发成果逐步落地，有望为公司带来业绩新增量。维持买入评级。 　　支撑评级的要点 　　2024H1营业收入稳定增长，研发投入力度持续加大。公司2024H1实现营业收入1.91亿元，同比增长13.74%，实现营收稳定增长。同时公司继续加大研发投入力度，2024H1研发费用达到7,521.89万元，同比增加110.75%，占营业收入比例为39.45%，受高水平研发投入影响，2024H1实现归母净利润为0.35亿元，同比减少20.42%；扣非归母净利润为0.33亿元，同比减少14.04%。 　　三大业务超额完成既定销售目标，产品市场竞争力凸显。公司充分发挥品牌优势，积极拓展尚未覆盖的市场区域，并巩固在核心市场的竞争力，实现主营业务收入的稳健增长。2024H1公司三大业务板块均保持稳定增势，其中瓣膜置换与修复业务销售收入增长18.79%，先天性心脏病介入治疗销售收入增长10.98%，外科软组织修复业务销售收入增长10.29%。公司核心产品外科生物瓣的销售额同比增长20.57%，在国内市场的国产品牌占有率继续保持领先。公司重点产品具备差异化优势，强化心外科领域的领先地位。 　　加快实现研发成果落地，看好未来业绩增量空间。公司加大研发投入，积极优化产品布局，推动产品研发和注册进程。核心产品球扩式介入主动脉瓣系统的注册申请正在制证中；介入瓣中瓣系统预计将在近期完成审查。同时，分体式介入瓣系统的动物试验进展顺利。三款胶原蛋白植入剂已顺利完成临床试验入组，初步结果显著优于对照产品。此外，眼科生物补片、介入肺动脉瓣、消化外科生物补片等产品也将在不久后提交注册。研发成果的加速落地，有望成为业绩增长的重要动力。 　　估值 　　由于公司研发投入力度持续加大，我们略微调整了盈利预测。预计2024-2026年归母净利润分别为1.64亿元、2.29亿元、3.22亿元，EPS分别为1.20元、1.67元和2.35元，PE分别为78.6倍、56.4倍、40.1倍，维持买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　产品研发失败风险，产品销售不及预期风险，带量采购政策变动风险。