安图生物(603658) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季报，前三季度营业收入33.80亿元（yoy+4.24%），归母净利润9.56亿元（yoy+6.13%）扣非归母净利润9.30亿元（yoy+6.69%）。2024年Q3公司营业收入11.73亿元（yoy+3.38%），归母净利润3.37亿元（yoy-5.18%），扣非归母净利润3.32亿元（yoy-3.99%）。 　　24Q3产品结构持续优化，毛利率提升明显。盈利能力看，Q3毛利率66.8%，其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高，低毛利新冠相关业务营收占比下降，且高毛利化学发光仪器占比有所提升。单三季度销售费用率15.6%（-0.1pp），管理费用率4.8%（+1.1pp），研发费用率15.2%（+1.9pp），公司不断加强研发投入保障持续发展。 　　24Q3业绩符合预期，DRGs2.0影响逐步落地。整体来看，24Q1-Q3受到套餐解绑的压力，收入端有所承压。2024年公司产品线更为完善，单机和流水线装机情况环比进一步改善，5月开始流水线装机开始增速，系国产替代加速。海外化学发光营销网络目前有200+代理商，网络搭建持续推进。 　　持续研发拓展新领域，IVD平台型企业行稳致远。公司继续在试剂研发领域深耕细作，成功开发了多项新系列产品，新获产品注册（备案）证书60项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等，检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等，丰富了公司的产品系列，进一步提升了公司的品牌影响力。2023年4月，公司AutoLas X-1系列流水线凭借独特的设计理念和便利性的使用功能最终脱颖而出，一举斩获2023年德国iF设计奖。Autolas B-1系列流水线通过其高度的灵活性，实现了与各型号新仪器的无缝串联，实现2000速生化分析仪分别与600速和200速的免疫分析仪进行自由串联扩展。在NGS产品线业务的布局上，公司建立了郑州、上海双研发中心，以“基因测序+大数据”技术融合为抓手，扎实推进基因测序产业国产化。24年前三季度公司A1及X1装机符合预期。 　　盈利预测与投资建议：预计2024-2026年归母净利润14.4、17.3、20.9亿元，对应增速18.3%、20.2%、20.9%，对应PE为18、15、12倍，估值性价比较高，考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌四方面的竞争优势，未来成长性突出，维持“买入”评级。 　　风险提示：政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期风险、研发进展不及预期风险。

　　盟科药业(688373) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季报，前三季度实现收入9756万元（+42.9%），归母净利润为-2.9亿元。 　　康替唑胺单季度销售额创下新高。分季度来看，公司Q1/Q2/Q3分别实现收入3302/2772/3682万元，分别同比+91.1%/+11.6%/+40.8%，康替唑胺三季度收入创历年新高。前三季度公司销售毛利率82.2%，同比+0.5pp，毛利率基本保持稳定。费用端，前三季度公司研发费用2.4亿元，销售费用8158万元，管理费用4388万元。截至2024年三季度末，公司货币资金和交易性金融资产合计7.4亿元。 　　多款在研产品近期迎来开发里程碑。（1）MRX-5在澳大利亚的Ⅰ期临床试验已于近日达到预期目标，MRX-5拟用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染，MRX-5对常见的NTM致病菌具有良好的抗菌活性，且显示出良好的安全性和药代动力学特性，此外该药物具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点，适用于长期服用以治疗慢性感染；（2）MRX-8的中国I期临床试验已于2024年6月完成，研究表明MRX-8在人体内的暴露量随剂量增加成比例增加，MRX-8在人体内的暴露量可对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效，此外MRX-8在研究中未发生导致提前退出或终止研究的不良事件，亦未出现CTCAE3级及以上的不良事件，显示出良好的安全性。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.85元、-0.62元、-0.51元。考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　2024年前三季度公司实现收入38.58亿元，同比增长31.7%；归母净利润3.66亿元，同比增长150%；扣非净利润2.52亿元，同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元，同比增长24.3%；归母净利润1.13亿元，同比增长196%；扣非净利润0.73亿元，同比增长279%。 　　亿立舒（F-627）完成海外市场的首批发货，国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月，F-627在中国获批上市，是国内首个获批上市的第三代升白药，并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录，同年11月在美国获批上市，并正式被NCCN推荐。同时，巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日，亿一生物完成了亿立舒（F-627）在德国市场的首批发货，国际商业化进入实质性阶段。 　　亿立舒（F-627）在2023年底通过谈判成功纳入医保目录，2024年迎来首个医保放量年，季度持续增长。根据公告，2024年上半年，亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支，并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示，2024Q2起量迅速，相较2024Q1环比增长236%。 　　公司产品增长稳健，重点独家产品增长快 　　医药产品销售过亿元产品7个，其中创新药亿立舒及重点（独家/自产）产品是业绩贡献的主力军，较上年同期均有较高增长。独家产品包括：小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。 　　参股公司天动源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布在SLE适应症的早期人体有效性数据，起效快 　　在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A319在中重度复发/难治SLE病人中，一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看，病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上，三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0，病人3在第二周从16下降至4。此外，A-319安全性好，暂无CRS、ICANS事件。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到市场竞争激烈，我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元；将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.9%、-11.7%，相对沪深300的超额收益分别为-1.2%、-25.1%；本周医疗商业（+1.4%）、中药（-0.8%）及化学制药（-2.2%）等股价表现较为强劲，医药服务（-4.8%）、生物制品（-4.4%）及医疗器械（-4.0%）等股价跌幅相对较大。本周涨幅居前浩欧博（+44%）、复旦复华（+32%）、香雪制药（+31%），跌幅居前福瑞股份（-27%）、科源制药（-22%）、新诺威（-17%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现普跌。 　　医药板块本周涨幅倒数第二，主要原因可能是：医药板块的涨跌主要受业绩表现的影响，而Q3业绩表现总体上与宏观环境相一致，表现较为一般。我们统计了405家医药上市公司2024年Q1-Q3同比2023年Q1-Q3的销售收入、归母净利润、扣非归母净利润的增速分别为-0.74%、-0.97%、4.03%；Q3同比的增速分别为-0.3%、-12.4%、-15.8%。其中，Q3收入增长最快的三个细分领域依次为原料药、药店、科研服务；利润增长最快的三个细分领域依次为化学制剂、药店、原料药。但我们认为医药板块仍有补涨需求：其一近日国内医保目录谈判对创新药的逻辑仍不变，11月上旬很可能披露中标结果刺激创新药上涨；其二从市场轮动的角度看，医药板块的轮动周期相对滞后；其三医药板块的底层逻辑不变，且估值切换后比较具有吸引力，仍将是2025年配置的主要方向。从子板块看，CXO、科研服务等板块利空出清，叠加美国降息周期而至、融资环境改善等因素影响，其板块订单有望改善。同时机构配置比例相对较小，有望获得超额收益。 　　恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批；东诚药业下属公司蓝纳成在研核药177Lu-LNC1004注射液获得美国FDA授予的快速通道资格：10月29日，NMPA官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批。据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。10月30日，东诚药业宣布下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获得美国FDA授予的快速通道资格。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 　　具体思路：1）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、凯莱英等；2）创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；3）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；4）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；5）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；6）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；7）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；8）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；9）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；10）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

　　可孚医疗(301087) 　　投资要点： 　　事件：可孚医疗发布2024年三季报。2024年前三季度公司实现收入22.5亿元（同比+5.9%），实现归母净利润2.5亿元（同比+4.1%），实现扣非归母净利润2.2亿元（同比+12.6%）。分季度来看，Q1-3收入分别为8.1/7.5/6.9亿元，同比-5.6%/+13.2%/+14.1%；归母净利润分别为1.0/0.8/0.7亿元，同比-24.8%/+30.1%/+55.5%，扣非归母净利润分别为0.9/0.7/0.5亿元，同比-26.6%/+62.1%/123.8%。 　　毛利率和销售费用率均有所提升，其他费用率略有下降。今年毛利率逐季提升，Q1-3分别为49.8%/51.6%/53%，同比-1.3/+12.1/+9.4pct，预计是产品迭代升级、结构变化等因素所致。前三季度销售费用率为31.6%（同比+6.9pct），有较大增长，主要是由于听力业务销售费用增加6551.5万元，以及公司加大线上及线下服务费、推广费投入、品牌宣传所致。Q1-3销售费用率分别为27.1%/33%/35.5%，同比+4.2/+9.3/+7.1pct。其他费用率略有下降，管理/财务/研发费用率分别为4.3%/-0.7%/3.1%，同比-0.1/-0.2/-0.6pct。 　　盈利预测与评级：我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.8亿元、4.7亿元、5.7亿元，增速分别为50.1%/22.5%/22.3%，当前股价对应的PE分别为21X、17X、14X。可孚医疗为家用医疗器械后起之秀，积极平台化布局，未来预计将持续聚焦核心单品+自产产品，产品管线丰富，盈利能力有望快速提升，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期；竞争格局恶化风险；健耳门店持续亏损风险。

本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1. 总体概况根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个。本周共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。其中值得注意的有：（1）AZD-549210月29日，CDE官网公示：阿斯利康公司（AstraZeneca）的AZD-5492获得临床试验默示许可，用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示，AZD-5492是一款独特的三特异性单克隆IgG1抗体，其设计具有不对称性，结合了CD20、TCR和CD8三个不同的靶点，它通过CD8分子引导T细胞，增强对肿瘤细胞的免疫攻击。（2）YKYY-015注射液10月31日，CDE官网公示：杭州天龙的YKYY-015注射液获得临床试验默示许可，用于治疗以LDLC升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。公开资料显示，YKYY-015注射液是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板。其独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统，该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。它通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默PCSK9 mRNA，有效阻断PCSK9蛋白的合成，从而减少了PCSK9蛋白与LDL-R的结合，促进了LDL-R的再循环，进而增加了对血浆LDL-C的摄取和降解，能够更有效地清除血液中的LDL-C，降低患者罹患动脉粥样硬化的风险。（3）ZM-001注射液10月28日，CDE官网公示：北京阳光诺和药物研究股份有限公司与艺妙神州及其全资子公司再妙生物合作研发的ZM-001注射液获得临床试验默示许可，用于治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示，ZM-001注射液是一种利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T细胞的自体CAR-T细胞注射液。它通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，从而缓解脏器中免疫复合物的沉积，并使机体重建正常的B细胞。本周共2款新药获批上市，即匹妥布替尼片和甲磺酸普雷福韦片。

　　益丰药房(603939) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024三季报，2024年前三季度实现营收172.19亿元（+8.38%，同比，下同），归母净利润11.11亿元（+11.14%），扣非归母净利润10.9亿元（+13.01%）。单Q3季度，实现营收54.56亿元（+5.31%），归母净利润3.13亿元（+6.38%），扣非归母净利润3.06亿元（+6.51%）。 　　业务拆分：批发业务快速增长，中西成药及中药贡献核心增速。分行业看，公司2024前三季度实现零售收入151.84亿元（+6.84%），毛利率41.43%（+0.91pp）；批发收入14.80亿元（+17.56%），毛利率8.78%（-1.02pp）。分品类看，公司2024前三季度实现中西成药收入130.53亿元（+8.79%），毛利率35.59%（+0.68pp）；中药收入6.51亿元（+8.95%），毛利率49.17%（+0.34pp）；非药收入19.60亿元（+0.15%），毛利率49.15%（+0.38pp）。 　　盈利能力：毛利率提升明显，费用率维持稳定。公司2024前三季度实现销售毛利率40.39%（+0.84pp），单Q3季度为41.13%（+2.50pp），原因系Q3公司调整营销策略，降本增效成效凸显。费用端看，公司前三季度销售费用率25.99%（+0.49pp），管理费用率4.39%（+0.12pp），研发费用率0.15%（+0.05pp），财务费用率0.71%（+0.31pp）。 　　门店拓展：扩张节奏稳健进行，闭店及迁址部分分店提质增效。截至2024Q3，公司总门店数15050家，其中直营11425家，加盟3625家。24Q3单季度新增679家门店，其中自建420家、并购60家、加盟199家。此外24Q3单季度迁址及闭店365家，主要包括政策及市场环境较弱的地区门店，未来门店经营效率有望进一步提升。 　　盈利预测与投资评级：考虑今年门店拓展速度趋于稳健，我们将公司2024-2026年归母净利润由16.03/19.39/23.19亿元调整至15.53/18.35/21.21亿元，对应当前市值的PE估值分别为20/17/15倍。考虑公司今年关闭及迁址经营较弱门店，有望助力公司25-26年提利增效，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧的风险，门店扩张或不及预期的风险，加盟店发展或不及预期的风险。

　　益丰药房(603939) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季度报告，前三季度实现营业收入172.2亿元（+8.4%），实现归母净利润11.1亿（+11.1%），实现扣非归母净利润10.9亿元（+13%）。2023Q3公司实现营业收入54.6亿元（+5.3%），实现归母净利润3.1亿（+6.4%），实现扣非归母净利润3.1亿元（+6.5%）。 　　前三季度业绩增长稳健。公司2024Q1-Q3营收分别为59.7/57.9/54.6亿元，同比+13.4%/+6.5%/+5.3%；归母净利润4.1/3.9/3.1亿元，同比+20.9%/+6.1%/+6.4%。2024Q3公司毛利率为41.1%（+2.5pp）；净利率为6.2%（-0.2pp）。费用方面，2024Q3公司销售费率为26.9%（+1.8pp）；管理费率为5.0%（+0.8pp）；财务费率为0.9%（+0.4pp）；研发费率为0.2%（+0.1pp）。 　　产品结构持续调整，非药品类增速放缓。分产品看，2024年三季度西药及中成药实现收入130.5亿元（+8.8%），毛利率为35.6%（+0.7pp）；非药品实现收入19.6亿元（+0.2%），毛利率为49.2%（+0.4pp）；中药实现收入16.5亿元（+9.0%），毛利率为49.1%（+0.3p）。分板块看，2024年前三季度零售业务实现收入151.8亿元(+6.8%)，毛利率为41.4%；2024年前三季度批发业务实现收入14.8亿元(+17.6%)，毛利率为8.8%。 　　区域聚焦，门店持续扩张。2024Q1-3公司新增门店2254家(自建门店1262家，并购门店353家，加盟店639家)，迁址及关闭门店454家。截至2024Q3末，公司在湖南、湖北、上海、江苏、江西、浙江、广东、河北、北京、天津十省市拥有门店总数15050家（含加盟店3625家）。 　　盈利预测：预计2024-2026年归母净利润分别为15.9亿元、18.6亿元、22.0亿元。 　　风险提示：门店扩张或不及预期；并购门店整合或不及预期；药品降价风险。