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MRD动态监测与癌症术后治疗策略革新

MRD动态监测与癌症术后治疗策略革新

研报

MRD动态监测与癌症术后治疗策略革新

  MRD动态监测有望将临床试验终点提前,缩短临床试验时间,降低药物研发的成本,同时有助于肿瘤药物快速上市或加速已上市药物的适应症拓展的审批通过;MRD动态监测可精准检测癌症复发和转移中释放的微小残留病灶,有望作为一个可靠指标来指导术后辅助用药,帮助通常只应用于常规用药的药品加入辅助用药。   临床试验时,可利用所试药物治疗后MRD转阴作为依据,为惠者分层,并富集高复发风险的患者,从而有针对性地分析药物疗效,帮助肿瘤药物上市。   在真实临床世界中,MRD动态监测可在术后长期监测肿瘤复发或转移风险;为医生提供更多决策支持;准确评估治疗方案的预期效果,监测疾病的进展,辅导临床治疗方案的调整;MRD动态监测显著早于影像学发现复发或进展病灶,辅助医生尽早调整治疗方案,改善预后,进一步提升惠者术后生存率。   MRD动态监测可为惠者匹配更合适的治疗方案,避免过度治疗,达到精简治疗和用药的效果,从而节约医保支出,同时减轻患者负担。   MRD动态监测服务企业和制药企业常见合作模式包括新适应症及伴随诊断产品开发、创新药物研发及商业化进程推进和共建中心实验室,参与合作的制药企业大多为行业头部。   MRD动态监测可用于向药物临床研究阶段的患者筛选和治疗方案有效性评估,未来有望伴随向药物行业的快速增长而得到发展,应用领域将由现今较为常见的免疫治疗向靶向治疗扩张。
报告标签:
  • 医疗服务
报告专题:
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    625

  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2022-10-14

  • 页数:

    22页

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报告摘要

  MRD动态监测有望将临床试验终点提前,缩短临床试验时间,降低药物研发的成本,同时有助于肿瘤药物快速上市或加速已上市药物的适应症拓展的审批通过;MRD动态监测可精准检测癌症复发和转移中释放的微小残留病灶,有望作为一个可靠指标来指导术后辅助用药,帮助通常只应用于常规用药的药品加入辅助用药。

  临床试验时,可利用所试药物治疗后MRD转阴作为依据,为惠者分层,并富集高复发风险的患者,从而有针对性地分析药物疗效,帮助肿瘤药物上市。

  在真实临床世界中,MRD动态监测可在术后长期监测肿瘤复发或转移风险;为医生提供更多决策支持;准确评估治疗方案的预期效果,监测疾病的进展,辅导临床治疗方案的调整;MRD动态监测显著早于影像学发现复发或进展病灶,辅助医生尽早调整治疗方案,改善预后,进一步提升惠者术后生存率。

  MRD动态监测可为惠者匹配更合适的治疗方案,避免过度治疗,达到精简治疗和用药的效果,从而节约医保支出,同时减轻患者负担。

  MRD动态监测服务企业和制药企业常见合作模式包括新适应症及伴随诊断产品开发、创新药物研发及商业化进程推进和共建中心实验室,参与合作的制药企业大多为行业头部。

  MRD动态监测可用于向药物临床研究阶段的患者筛选和治疗方案有效性评估,未来有望伴随向药物行业的快速增长而得到发展,应用领域将由现今较为常见的免疫治疗向靶向治疗扩张。

MRD动态监测在癌症术后治疗策略革新中的应用分析

中心思想

  • MRD动态监测在癌症术后治疗中具有重要意义,能够缩短临床试验时间,提高药物上市成功率,并为患者提供更精准的治疗方案。 本报告的核心观点在于强调MRD动态监测在癌症术后治疗策略中的变革性作用,它不仅加速了药物研发和审批流程,还优化了治疗方案,改善了患者预后,并有望节约医疗资源。
  • MRD动态监测服务企业与制药企业合作模式多样,未来发展潜力巨大。 报告分析了MRD动态监测服务企业与制药企业之间的合作模式,包括新适应症及伴随诊断产品开发、创新药物研发及商业化进程推进和共建中心实验室等,并预测了未来在靶向治疗领域的应用扩张。

主要内容

MRD动态监测对临床试验及真实临床世界的影响

缩短临床试验时间,加速药物上市

MRD动态监测通过将临床试验终点提前,缩短了试验周期,降低了研发成本,并加速了药物的上市进程。例如,MRD阴性状态可以作为多发性骨髓瘤(MM)患者的重要预后因素,从而加速了相关药物的审批。

提高药物疗效评估的准确性

MRD动态监测能够更精准地评估治疗方案的预期效果,并为患者分层,从而提高药物上市的成功率。例如,在IMvigor010临床试验中,基于MRD检测结果的分析,阿替利珠单抗对MRD阳性患者的疗效显著提高。

改善患者预后,优化治疗方案

MRD动态监测在真实临床世界中,可以长期监测肿瘤复发或转移风险,辅助医生调整治疗方案,改善患者预后。MRD动态监测显著早于影像学发现复发或进展病灶,为医生提供更多决策支持,从而提升患者术后生存率。

节约医疗支出,减轻患者负担

MRD动态监测有助于避免过度治疗,达到精简治疗和用药的效果,从而节约医保支出,减轻患者负担。对于MRD阴性患者,可以减少辅助治疗,降低医疗费用和患者的生理、心理负担。

MRD动态监测服务企业与制药企业合作现状

合作模式多样化

MRD动态监测服务企业与制药企业常见的合作模式包括:新适应症及伴随诊断产品开发、创新药物研发及商业化进程推进和共建中心实验室。参与合作的制药企业大多为行业头部企业。

未来发展趋势:靶向治疗领域扩张

MRD动态监测在靶向药物临床研究中具有应用潜力,未来有望伴随靶向药物行业的快速增长而得到发展,应用领域将由免疫治疗向靶向治疗扩张。

企业案例分析

至本医疗:核心优势与产品分析

至本医疗的核心优势在于强大的数据能力、平台价值、掌握赛道底层核心能力、爆发式增长的数字CRO服务和源发创新的个体化诊疗。其至美OriMIRACLE STM产品具有个性化定制MRD Panel、使用WESplus全面检测、低样本高性能、使用独家算法和具有独有的个体化智能电子报告功能等优势。

总结

本报告深入分析了MRD动态监测在癌症术后治疗中的重要作用,强调了其在缩短临床试验时间、提高药物上市成功率、改善患者预后和节约医疗资源方面的优势。同时,报告也分析了MRD动态监测服务企业与制药企业的合作模式,并预测了未来在靶向治疗领域的应用前景。至本医疗的案例展示了MRD动态监测产品的优势和应用,为行业发展提供了参考。

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