2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

    医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

    化学制药
      投资看点   肿瘤免疫药物具备大单品潜力   免疫检查点抑制剂PD-(L)1单抗开启癌症治疗新时代,因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生,包括默沙东的K药和百时美施贵宝的O药。作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂,K药在2023年全球销售额高达250亿美元,但该类药物仍面临着低响应率、安全性和耐药性等一系列问题。为突破单一免疫疗法的局限性,中国药企在全球掀起了以PD-(L)1为骨架的双靶“二代免疫治疗”药物开发热潮。   PD-(L)1/VEGF群星闪耀   PD-(L)1与VEGF组成的双抗药物可通过两个臂的协同作用实现增效减毒。康方生物和普米斯生物分别领衔全球PD1/VEGF和PD-L1/VEGF双抗药物开发,剑指K药多项适应症。康方生物依沃西单抗在二线NSCLC率先撞线获批,在一线NSCLC成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物,展现免疫迭代潜力。普米斯的PM8002则在SCLC和三阴乳腺癌治疗上为患者带来新的曙光。全球已掀起新一轮PD-(L)1/VEGF投融资热潮,BD交易伺机而发。   PD-1/IL-2等二代免疫疗法成“流量担当”   IL-2与IL-15等细胞因子可与PD-(L)1协同,提升靶向性并重塑肿瘤微环境,降低系统给药毒副作用,已成全球最热“二代免疫疗法”靶点组合。以罗氏制药为代表的IL-2Rβγ偏向设计成为PD-1/IL-2早期开发主流,但仍有待临床验证。信达生物独辟蹊径地设计了IL-2Rα偏性药物IBI363,并率先在IO耐药后线NSCLC、CRC和黑色素瘤上展现极佳临床疗效和安全性,引发市场广泛关注和期待。奥赛康、盛禾生物和恒瑞医药等药企陆续布局PD-1/IL-15融合蛋白,前景可期。   投资建议:关注布局PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2、PD1/IL15药企   全球重磅临床数据迭出,对肿瘤免疫二代疗法关注度激增,我们看好PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2和PD1/IL15等靶向药物的未来前景。建议关注具备替代K药肿瘤免疫治疗基石地位潜力的康方生物依沃西单抗,以及独辟蹊径采用α-bias设计、引领免疫疗法新风向标的信达生物IBI363;基于海外映射逻辑,建议关注PD1/IL15靶向药物如ASKG915、IAP0971和SHR-1501。   风险提示:药物研发不及预期;行业竞争加剧;药物销售不及预期
    国联证券股份有限公司
    45页
    2024-11-15
  • 公司深度报告:加强自主品牌建设,家用呼吸机龙头初露峥嵘,潜力可期

    公司深度报告:加强自主品牌建设,家用呼吸机龙头初露峥嵘,潜力可期

    个股研报
      怡和嘉业(301367)   本期内容提要:   核心逻辑:我们认为怡和嘉业是国内呼吸机龙头企业,产品性能媲美国际头部品牌,性价比优势凸显,增长潜力较大:①在海外市场,随着飞利浦等巨头退出,竞争格局迎来重塑契机,公司加大海外本地化建设、以及和RH合作扩面,市占率有望不断提升;②在国内市场,家用呼吸机渗透率不断提升,公司持续加强自主品牌建设,夯实龙头地位。   慢性呼吸系统疾病的患病群体数量增加不断上升,带动呼吸机市场需求上升。由于吸烟、空气污染以及职业性灰尘和化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势,呼吸系统疾病发病率不断提升,根据弗若斯特沙利文数据,2020年全球慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病人数达到4.7亿人、睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)患病人数(30-69岁)已达10.7亿人(根据2012年美国睡眠协会判断标准),预计2025年将分别增至5.3亿人、11.6亿人,家用无创呼吸机作为OSA、COPD治疗首选,需求有望随着患病群体数量增加不断上升,预计2025年全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.77亿美元(CAGR5=15.5%)。   巨头退出,市场格局迎来重塑契机,海外市场前景广阔。2020年,瑞思迈和飞利浦销售额分别为10.9、10.2亿美元,合计占据约80%的市场份额,竞争格局非常集中,随着飞利浦因质量问题,召回事件频发,2024年1月,飞利浦宣布在美国市场停止销售呼吸机,随着巨头退出,呼吸机市场竞争格局迎来重塑契机。公司深耕欧美主流医保市场,按销售量口径统计的家用无创呼吸机全球市占率由2020年的4.50%提升至2022年的17.70%,目前公司在海外已搭建了完善的分销网络,在欧洲市场启动本地化布局,陆续在法国等地逐步建立子公司,提升海外市场的服务能力;在美国市场,公司和RH续签独家合作协议,合作范围从拓宽至加拿大市场及肺病机产品,粘性进一步增强。我们认为随着巨头退出,公司凭借过硬的产品与技术,有望进一步提升全球市占率。   国内渗透率有望持续提升,加强自主品牌推广,夯实龙头地位。由于国内民众对OSA和COPD认知度和重视程度偏低,叠加呼吸机属于自费项目,目前国内家用呼吸机市场仍处于渗透率较低,规模相对较小的状态,随着居民生活水平逐步提高、健康管理意识增强、支付能力提升,呼吸机市场规模有望持续扩大,弗若斯特沙利文分析预测到2025年我国家用无创呼吸机市场规模将增长至约33.3亿元。怡和嘉业2020年在家用无创呼吸机市场上占据15.6%的份额(按销售额口径),仅次于瑞思迈和飞利浦,在通气面罩市场占据37.7%的份额(按销售额口径),位列行业第一,属于国产呼吸机龙头企业。我们认为公司产品性能比肩国际巨头,并不断加强自主品牌建设,依托经销高效地进行市场拓展,未来有望凭借本土品牌及价格优势抢夺进口品牌市场,夯实龙头地位。   盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为9.24、11.82、14.82亿元,同比增速分别为-17.7%、28.0%、25.4%,归母净利润分别为1.93、2.55、3.32亿元,同比增速分别为-35.0%、32.2%、30.0%,对应当前股价PE分别为32、25、19倍,首次覆盖,我们给予公司“买入”投资评级。   风险因素:专利纠纷及知识产权风险;美国市场市占率提升不及预期风险;经销商模式风险;竞争进一步加剧导致价格下降风险。
    信达证券股份有限公司
    30页
    2024-11-15
  • 化工行业周报:赛轮实控人拟增持,制冷剂、氯化钾等价格上行

    化工行业周报:赛轮实控人拟增持,制冷剂、氯化钾等价格上行

    化学制品
      本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:截止2024/11/14,WTI原油价格为68.43美元/桶,周环比下跌4.55%;布伦特原油价格为73.66美元/桶,周环比下跌2.63%。截止2024/11/15,动力煤价格为714元/吨,周环比下跌0.14%;LNG价格为4500元/吨,周环比下跌0.88%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(2024/11/08-2024/11/15),上证指数下跌3.52%至3330.73点,深证成指下跌3.7%至10748.97点,基础化工板块下跌3.57%;申万一级行业中涨幅前三分别是传媒(+1.07%)、石油石化(-1.38%)、家用电器(-1.50%)。基础化工子板块中,塑料Ⅱ板块下跌1.77%,化学原料板块下跌2.96%,化学纤维板块下跌3.19%,化学制品板块下跌3.35%,农化制品板块下跌4.9%,非金属材料Ⅱ板块下跌5.14%,橡胶板块下跌7.21%。   赛轮轮胎:实控人拟增持股份。11月11日,赛轮轮胎发布《关于实际控制人之一致行动人增持公司股份计划暨取得《贷款承诺函》的公告》。公告表示,公司实际控制人袁仲雪先生之一致行动人瑞元鼎实拟自本公告披露之日起6个月内,通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份,本次增持资金总额不低于人民币5亿元(含),不超过人民币10亿元(含)。本次拟增持股份的目的是,基于对公司未来发展前景的信心及中长期投资价值的认可,切实维护广大投资者利益,促进公司持续、稳定、健康发展。(来自赛轮轮胎公告)   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降;经济扩张政策不及预期
    信达证券股份有限公司
    22页
    2024-11-15
  • 医药行业深度研究:板块持续筑底,行业复苏可期

    医药行业深度研究:板块持续筑底,行业复苏可期

    化学制药
      报告摘要   单三季度收入降幅收窄,利润有所承压。2024年前三季度和单三季度,CXO板块分别实现营业收入640.01、230.20亿元,同比下降7.74、1.51%,分别实现归母净利108.34、36.45亿元,同比下滑22.51%、28.01%,主要与大订单交付造成的高基数、CXO板块的周期性调整等因素有关;2024年前三季度和第三季度毛利率分别为41.36%、39.65%、净利率分别为16.97%、15.88%,主要原因是收入同比下滑,但短期内各项费用成本压缩空间有限。   单三季度人均创收基本企稳,人均创利降幅收窄。2024年前三季度和单三季度人均创收分别为55.39、19.92万,同比增长-6.19%和0.15%,人均创利分别为9.38、3.15万元,同比下滑32.39%、26.79%,整体来看经营效率有所降低,主要和医药投融资环境持续低迷、高毛利率订单交付完毕而常规业务增长乏力、产能利用率不高等因素有关。   24Q3订单增速略有下降,产能建设有所放缓。需求端:2024年前三季度CXO板块的合同负债及预收账款为69.80亿元,同比下滑1.02%,主要和大订单形成的高基数以及行业周期底部有关。供给端:产能建设节奏放缓,2024年前三季度在建工程为123.56亿元,同比下滑11.13%,截至2024Q3员工总数为115554人,同比下降1.66%。   投资建议:我们认为,随着中美降息周期开启+生物安全法案短期落地受阻,CXO有望迎来板块性机会。   行业层面,我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。   公司层面,我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)基本面环比改善的公司;3)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如诺思格(301333)、阳光诺和(688621);4)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   风险提示:美联储利率政策不及预期、投融资回暖不及预期、中美关系及地缘政治、市场竞争加剧、汇率波动等。
    太平洋证券股份有限公司
    17页
    2024-11-14
  • CXO&科研试剂:低谷已过,复苏将至

    CXO&科研试剂:低谷已过,复苏将至

    生物制品
      投资要点   行业观点:CXO行业和生命科学服务行业作为制药企业研发生产和基础科研服务的重要组成部分,是促进医药科技创新的重要推动力。板块前期在投融资遇冷、新冠高基数、需求短暂下行等诸多因素影响下充分回调。站在当前节点,我们认为行业已经走出低谷,迎来业绩回升和估值修复。目前,海外已开启降息周期,投融资市场正处于回暖阶段,海外大型制药企业和biotech公司研发和生产需求恢复稳定增长,国内CXO企业有望凭借工程师红利和制药业优势在外包行业中逐步提高市场份额。国内全链条创新药支持政策配套措施的陆续落地将激发药企的创新热情,创新药械高质量发展成为战略转型的必经之路,药企研发投入和国家科研经费的持续增加下,国内投融资市场有望迎来复苏。24Q3CXO板块收入和毛利率已连续两个季度环比回升,行业资本开支自2023年开始下降,固定资产进入平缓增长阶段。与此同时,今年以来大部分CXO公司在手/新签订单增速逐步提高,合同负债金额恢复正增长,基本面边际好转趋势较为确定。24Q3科研试剂板块收入端有企稳趋势,利润端在费用持续投入下短期内仍有压力。   投资建议:1)CXO行业:CDMO受益于海外投融资市场回暖,基本面先行改善,今年以来呈现逐季回升趋势,龙头企业率先恢复;国内投融资市场复苏后,临床CRO有望实现快速回暖,现阶段毛利率已出现企稳迹象,未来随着研发质量和效率的提高,具备较强综合服务能力的大企业优势愈发突出;一体化服务企业业绩表现更为稳健,来自欧美市场及前二十大药企的收入及订单实现良好增长,后端业务逐步受益于前端业务引流,客户黏性不断增强,综合实力持续提升。2)科研试剂行业:科研试剂板块公司体量较小,收入和利润较为波动,未来行业有望通过并购整合,不断扩大产品管线和自身规模。产品种类丰富、品牌力持续提升、仓储渠道完善的公司有望在国产替代加速推进的过程中占据更高市场份额。   受益标的:泰格医药、康龙化成、凯莱英、诺泰生物、阿拉丁。   风险提示:行业竞争加剧,投融资市场波动风险,订单增长不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
    27页
    2024-11-14
  • 医药行业2024年三季报总结:Q3收入增速回正,利润有所承压

    医药行业2024年三季报总结:Q3收入增速回正,利润有所承压

    化学制药
      我们选取了354家医药上市公司(包含科创板),2024Q1-Q3收入总额16966亿元(-0.6%);归母净利润1461亿元(-8.2%);扣非归母净利润1360亿元(-7.1%),2024Q3实现收入正增长的公司有178家,占比50%;归母净利润正增长的公司有166家,占比47%。   分季度来看,24Q1/Q2/Q3单季度实现收入5708/5644/5514亿元(-0.3%/-2.1%/0.5%);实现归母净利润515/515/432亿元(-7.6%/-6.9%/0%);实现扣非归母净利润486/478/396亿元(-6.0%/-4.8%/-10.9%)。受政策、宏观环境影响,2024Q3业绩有所承压。   24Q1-Q3板块分化加大。创新药及制剂:药品:收入2968亿元(+2.5%),归母净利润370.9亿元(+9.6%)。随着集采、国谈等“政策底”显现,外部环境变化导致销售费用下降,2024年板块净利率整体呈上升趋势。医疗器械器械板块(剔除新冠相关标的),2024Q1-Q3收入1265亿元(+2.5%),归母净利润280亿元(-1.7%),业绩不佳主要受到宏观环境趋严、地缘政治紧张及市场竞争加剧的影响。血制品剔除华兰生物疫苗业务后2024Q1-Q3收入总额约为176亿元(+1.7%),归母净利润总额约48亿元(+12.2%)。2024Q1-Q3整体销售毛利率为49.4%,同比+1.8pp,毛利率提升主要系产品结构变化、价格边际变化等因素。原料药2024Q1-Q3原料药板块实现收入800亿元(+6.6%),归母净利润107.7亿元(+26.3%),扣非归母净利润99.21亿元(+24.6%),行业去库存周期进入尾声、终端产品价格企稳,盈利能力环比改善。医疗服务2024Q1-Q3收入总额390亿元(+1.5%),归母净利润47.2亿元(-8.3%),扣非归母净利润43.3亿元(-12.9%)。收入增速放缓,短期利润承压。中药2024年Q3收入总额805.6亿元(-2.7%),归母净利润77亿元(+0.0%)。收入端下滑主要系24年上半年呼吸系统用药存在高基数、中药集采进一步扩面、药房客流量下降以及药店比价政策出台的影响。毛利率有所回落,提价有望改善成本压力。零售药店2024前三季度收入总额781亿元(+7.1%),归母净利润32.5亿元(-18.8%)。三季度经营节奏恢复常态,季度环比趋势向上。医药分销2024Q1-Q3收入总额6811亿元(+0.9%),归母净利润121.8亿元(-4.1%),24Q3业绩改善明显。疫苗2024Q1-Q3收入337亿元(-39.5%),归母净利润42.2亿元(-63%),扣非归母净利润38.2亿元(-64.9%)。24年Q3受行业整体以及竞争格局日益加剧影响,以及市场推广销售工作不及预期等因素,行业整体业绩承压。CXO2024Q1-Q3实现收入628亿元(-8%);归母净利润约106.83亿元(-33.9%),板块整体盈利能力逐季改善,商业化订单交付完成、行业需求端仍有压力。生命科学上游2024Q1-Q3收入60亿元(+5.5%),归母净利润3.8亿元(-27.8%),收入端受益于需求逐渐恢复、产品品类逐渐拓宽等因素有所增长。利润端下滑主要系费用端持续投放所致。制药装备及耗材2024Q3YTD收入总额87亿元(-15.7%),归母净利润0.5亿元(-95.3%),扣非归母净利润-0.3亿元(-102.8%),主要系行业需求波动。   风险提示:药品降价预期风险;政策风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    155页
    2024-11-14
  • 国君医药|完善医保预付金制度,回款压力有望减轻

    国君医药|完善医保预付金制度,回款压力有望减轻

  • 凯赛生物(688065):癸二酸产能放量,Q3盈利同比增幅明显

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