2022三季报点评:三季度收入恢复增长,金草片研发进展顺利

2022三季报点评:三季度收入恢复增长,金草片研发进展顺利

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2022三季报点评:三季度收入恢复增长,金草片研发进展顺利

  康辰药业(603590)   2022年三季报   前三季度,公司实现营业收入58,799.00万元,同比减少1.44%;归属于上市公司股东的净利润10,367.02万元,同比减少24.45%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,592.98万元,同比减少53.48%;基本每股收益0.66元,同比减少23.88%。   疫情缓和苏灵销量有望恢复,三季度收入恢复增长   分季度来看,第三季度公司实现营业收入21,639.87万元,同比增长53.43%。公司三季度营业收入取得恢复增长态势,主要系我国疫情缓和,较去年同期相比,我国常规医疗需求得到释放,住院病人手术人次的反弹,苏灵销售得到边际改善,驱动了三季度整体收入取得恢复性增长。2021年苏灵通过续约谈判,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》乙类范围,伴随降价落地,苏灵有望通过营销扩大医疗机构终端覆盖范围的同时,实现市场份额的进一步提升。此外,苏灵宠物用药赛道的研究工作正在持续推进,或打开新的空间,有望持续为公司业绩提供支撑。   金草片研发顺利,III期临床试验获得伦理审查批件   公司目前在研项目金草片,属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。9月28日,公司发布公告表示,公司制定的金草片III期临床试验方案,已经获得国家药品监督管理局药品审评中心的获得伦理审查批件,以进一步评价金草片治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的有效性和安全性。此次金草片顺利获得伦理审查批件,预示金草片即将步入III期临床研究,首例受试者入组也将于近期完成。预计金草片或将于2024年获批上市,未来公司有望通过自身销售平台为其快速放量奠定基础,增厚公司业绩。   三季度研发费用提升,KC1036研发持续推进   公司三季度研发费用为1,905.76万元,同比增长54.20%。公司三季度研发费用增加,主要系公司KC1036等核心项目研发支出增加导致。KC1036研发进展方面,目前KC1036项目已处于临床Ib/II期。KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。公司核心研发项目顺利推进,若未来能够获批,可丰富公司在恶性肿瘤治疗领域的产品管线。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为0.85元、1.00元和1.25元,对应的动态市盈率分别为28.56倍、24.28倍和19.42倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,创新中药金草片即将进入临床Ⅲ期,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
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    中航证券有限公司

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    2022-10-28

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  康辰药业(603590)

  2022年三季报

  前三季度,公司实现营业收入58,799.00万元,同比减少1.44%;归属于上市公司股东的净利润10,367.02万元,同比减少24.45%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,592.98万元,同比减少53.48%;基本每股收益0.66元,同比减少23.88%。

  疫情缓和苏灵销量有望恢复,三季度收入恢复增长

  分季度来看,第三季度公司实现营业收入21,639.87万元,同比增长53.43%。公司三季度营业收入取得恢复增长态势,主要系我国疫情缓和,较去年同期相比,我国常规医疗需求得到释放,住院病人手术人次的反弹,苏灵销售得到边际改善,驱动了三季度整体收入取得恢复性增长。2021年苏灵通过续约谈判,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》乙类范围,伴随降价落地,苏灵有望通过营销扩大医疗机构终端覆盖范围的同时,实现市场份额的进一步提升。此外,苏灵宠物用药赛道的研究工作正在持续推进,或打开新的空间,有望持续为公司业绩提供支撑。

  金草片研发顺利,III期临床试验获得伦理审查批件

  公司目前在研项目金草片,属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。9月28日,公司发布公告表示,公司制定的金草片III期临床试验方案,已经获得国家药品监督管理局药品审评中心的获得伦理审查批件,以进一步评价金草片治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的有效性和安全性。此次金草片顺利获得伦理审查批件,预示金草片即将步入III期临床研究,首例受试者入组也将于近期完成。预计金草片或将于2024年获批上市,未来公司有望通过自身销售平台为其快速放量奠定基础,增厚公司业绩。

  三季度研发费用提升,KC1036研发持续推进

  公司三季度研发费用为1,905.76万元,同比增长54.20%。公司三季度研发费用增加,主要系公司KC1036等核心项目研发支出增加导致。KC1036研发进展方面,目前KC1036项目已处于临床Ib/II期。KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。公司核心研发项目顺利推进,若未来能够获批,可丰富公司在恶性肿瘤治疗领域的产品管线。

  投资建议:

  我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为0.85元、1.00元和1.25元,对应的动态市盈率分别为28.56倍、24.28倍和19.42倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,创新中药金草片即将进入临床Ⅲ期,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。

  险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险

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