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ADC和融合蛋白持续放量,环比、同比皆增

ADC和融合蛋白持续放量,环比、同比皆增

研报

ADC和融合蛋白持续放量,环比、同比皆增

  荣昌生物(688331)   事件   2022年10月27日,公司发布3季报,2022年前三季度公司实现营收5.70亿元,同比增长397.47%,归母净利润和扣非净利润分别为-6.88和-7.14亿元;三季度实现营收2.19亿元,同比增长162.3%,归母净利润和扣非净利润分别为-1.99和-2.19亿元。业绩符合预期。   点评   泰它西普和维迪西妥单抗,营收环比同比皆增。(1)两大核心产品自去年获批且成功进入2022年国家医保后放量显著,2022年Q3实现销售额2.19亿元,同比增长162.3%,环比增长9.5%(包含部分与Seagen合作取得的技术服务收入)。(2)泰它西普确证性临床数据积极,全球多中心Ⅲ期临床多国进展中。作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的抗体融合蛋白分子,泰它西普的冻干剂型于2021年3月附条件获批,其确证性临床结果于近日公布,泰它西普治疗组在接受52周治疗后SRI-4应答率显著高于安慰剂组(82.6%vs38.1%),安全性数据良好。此外,公司针对注射剂型进行开发,并放眼全球,正在开展全球多中心Ⅲ期临床,目前已经在美国实现首例患者入组,中国和欧盟的临床试验获得批准。适应症拓展方面,除SLE外,泰它西普还在类风湿性关节炎、lgA肾炎、重症肌无力等适应症上进行开发。(3)维迪西妥单抗作为中国首个国产ADC,自上市来已获批胃癌和尿路上皮癌适应症。公司与国际ADC龙头Seagen合作,授予其海外开发权益,维迪西妥单抗价值、公司研发实力得以验证。   股权激励充分,团队稳固。公司公布2022年股权激励计划,拟向188名激励对象以36.36元/股的价格授予358万股A股股票。公司从累计营业收入、启动新临床试验两个维度设置业绩考核目标(二者其一达成即为达成),一方面对已上市产品在销售上提出要求,一方面作为一家创新药企,保障后续管线不断注入新活力。   盈利预测与投资建议   考虑到疫情散发、多地封控防疫对药品销售产生的不确定因素,我们审慎下调公司2022/23/24年营收5.89%/10.45%/9.96%至8.03/14.66/21.62亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-10-28

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    4页

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  荣昌生物(688331)

  事件

  2022年10月27日,公司发布3季报,2022年前三季度公司实现营收5.70亿元,同比增长397.47%,归母净利润和扣非净利润分别为-6.88和-7.14亿元;三季度实现营收2.19亿元,同比增长162.3%,归母净利润和扣非净利润分别为-1.99和-2.19亿元。业绩符合预期。

  点评

  泰它西普和维迪西妥单抗,营收环比同比皆增。(1)两大核心产品自去年获批且成功进入2022年国家医保后放量显著,2022年Q3实现销售额2.19亿元,同比增长162.3%,环比增长9.5%(包含部分与Seagen合作取得的技术服务收入)。(2)泰它西普确证性临床数据积极,全球多中心Ⅲ期临床多国进展中。作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的抗体融合蛋白分子,泰它西普的冻干剂型于2021年3月附条件获批,其确证性临床结果于近日公布,泰它西普治疗组在接受52周治疗后SRI-4应答率显著高于安慰剂组(82.6%vs38.1%),安全性数据良好。此外,公司针对注射剂型进行开发,并放眼全球,正在开展全球多中心Ⅲ期临床,目前已经在美国实现首例患者入组,中国和欧盟的临床试验获得批准。适应症拓展方面,除SLE外,泰它西普还在类风湿性关节炎、lgA肾炎、重症肌无力等适应症上进行开发。(3)维迪西妥单抗作为中国首个国产ADC,自上市来已获批胃癌和尿路上皮癌适应症。公司与国际ADC龙头Seagen合作,授予其海外开发权益,维迪西妥单抗价值、公司研发实力得以验证。

  股权激励充分,团队稳固。公司公布2022年股权激励计划,拟向188名激励对象以36.36元/股的价格授予358万股A股股票。公司从累计营业收入、启动新临床试验两个维度设置业绩考核目标(二者其一达成即为达成),一方面对已上市产品在销售上提出要求,一方面作为一家创新药企,保障后续管线不断注入新活力。

  盈利预测与投资建议

  考虑到疫情散发、多地封控防疫对药品销售产生的不确定因素,我们审慎下调公司2022/23/24年营收5.89%/10.45%/9.96%至8.03/14.66/21.62亿元。维持“买入”评级。

  风险提示

  研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。

中心思想

本报告分析了荣昌生物(688331.SH)2022年第三季度业绩,并维持“买入”评级。核心观点如下:

  • 核心产品放量增长: 泰它西普和维迪西妥单抗两大核心产品在纳入医保后销售额显著增长,营收环比、同比均实现增长。
  • 股权激励计划稳固团队: 公司推出股权激励计划,绑定核心团队利益,并对未来业绩增长和创新能力提出要求。
  • 下调盈利预测: 考虑到疫情影响,审慎下调了公司2022-2024年营收预测,但维持“买入”评级。

主要内容

公司业绩分析

  • 营收增长显著: 2022年前三季度营收同比增长397.47%,但归母净利润仍为负。
  • 核心产品驱动增长: 泰它西普和维迪西妥单抗两大核心产品销售额同比增长162.3%,环比增长9.5%。

核心产品分析

  • 泰它西普临床数据积极: 泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)的确证性临床结果显著优于安慰剂组,且安全性良好。同时,公司积极拓展适应症和海外市场。
  • 维迪西妥单抗海外授权: 维迪西妥单抗作为中国首个国产ADC,已授权给Seagen进行海外开发,验证了其价值和公司研发实力。

股权激励计划

  • 激励对象广泛: 公司拟向188名激励对象授予358万股A股股票。
  • 业绩考核目标明确: 业绩考核目标包括累计营业收入和启动新临床试验两个维度,旨在促进销售增长和创新。

盈利预测与投资建议

  • 下调营收预测: 考虑到疫情影响,下调2022/23/24年营收预测5.89%/10.45%/9.96%。
  • 维持“买入”评级: 维持“买入”评级。

总结

本报告对荣昌生物2022年第三季度业绩进行了分析,认为公司核心产品放量增长,股权激励计划有助于团队稳定和创新,但疫情对药品销售存在不确定性。因此,在审慎下调营收预测后,维持“买入”评级。

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