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公司事件点评报告:抗肿瘤产线众行致远,配方颗粒有望逐步恢复

公司事件点评报告:抗肿瘤产线众行致远,配方颗粒有望逐步恢复

研报

公司事件点评报告:抗肿瘤产线众行致远,配方颗粒有望逐步恢复

  红日药业(300026)   事件   红日药业发布公告:公司参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司1类新药甲苯磺酰胺注射液收到NMPA签发的《药品注册证书》。   投资要点   PTS扩充中央型非小细胞肺癌治疗方案   对甲苯磺酰胺注射液(PTS)是中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发的1类新药,用于治疗晚期实体瘤的小分子药物,是首个通过肿瘤体内注射给药的低毒、高效、广谱、特异识别染色的抗癌药物。PTS2018年上市申请获受理,2022年11月获批上市,用于治疗严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。GLOBOCAN2020数据显示,中国肺癌新发病例81.6万,发病数和死亡数分别占全球的37.0%和39.8%,非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%左右,其中约70%为中央型,中央型非小细胞肺癌常发生于肺段及肺段以上支气管,邻近重要器官,因其解剖位置原因,多数患者确诊时已丧失手术治疗机会,PTS为已失去手术/放化疗治疗机会的患者提供治疗的可能性。我们预计2027年有望达到PTS销售峰值5.09亿元。   配方颗粒业务处于标准切换阶段   配方颗粒自2021年11月1日结束试点以来,企业标准逐步向国标和省标进行切换。由于医院渠道库存、省标备案、处方量换算等因素,公司的配方颗粒业务出现下滑,目前库渠道库存已基本消化,多省市标准也陆续公布,销售有望逐步恢复。考虑人均用量提升,配方颗粒业务有望恢复至2021年水平。   产品线多样,全产业链布局   医疗器械方面,2022年公司产品认证完成10项(其中国内4项和海外6项),实现新品上市8个,试产1个,新品驱动医疗器械业务持续增长,上市产品专注提升供应链效率,推动技术降本,进一步提升上市产品盈利能力。原辅料业务,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,打造研产销一体化团队,2022年CDE备案、DMF等国内外申报全面按计划推进。医疗健康服务业务,通过数字运营手段,快速打造线下渠道和线上流量规模,纵深打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,提升优质中医药资源的可及性。随各领域的发展深入,公司从国内优秀中药制造商向大健康产业服务商转型快速迈进。   盈利预测   我们预测公司2022E-2024E年收入分别为63.43、75.97、90.67亿元,归母净利润分别为5.15、6.80、8.36亿元,EPS分别为0.17、0.23、0.28元,当前股价对应PE分别为39.3、29.7、24.2倍,下调至“增持”投资评级。   风险提示   市场开发速度不及预期,原材料成本变动,集采或中标价格变动等风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-11-25

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  红日药业(300026)

  事件

  红日药业发布公告:公司参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司1类新药甲苯磺酰胺注射液收到NMPA签发的《药品注册证书》。

  投资要点

  PTS扩充中央型非小细胞肺癌治疗方案

  对甲苯磺酰胺注射液(PTS)是中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发的1类新药,用于治疗晚期实体瘤的小分子药物,是首个通过肿瘤体内注射给药的低毒、高效、广谱、特异识别染色的抗癌药物。PTS2018年上市申请获受理,2022年11月获批上市,用于治疗严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。GLOBOCAN2020数据显示,中国肺癌新发病例81.6万,发病数和死亡数分别占全球的37.0%和39.8%,非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%左右,其中约70%为中央型,中央型非小细胞肺癌常发生于肺段及肺段以上支气管,邻近重要器官,因其解剖位置原因,多数患者确诊时已丧失手术治疗机会,PTS为已失去手术/放化疗治疗机会的患者提供治疗的可能性。我们预计2027年有望达到PTS销售峰值5.09亿元。

  配方颗粒业务处于标准切换阶段

  配方颗粒自2021年11月1日结束试点以来,企业标准逐步向国标和省标进行切换。由于医院渠道库存、省标备案、处方量换算等因素,公司的配方颗粒业务出现下滑,目前库渠道库存已基本消化,多省市标准也陆续公布,销售有望逐步恢复。考虑人均用量提升,配方颗粒业务有望恢复至2021年水平。

  产品线多样,全产业链布局

  医疗器械方面,2022年公司产品认证完成10项(其中国内4项和海外6项),实现新品上市8个,试产1个,新品驱动医疗器械业务持续增长,上市产品专注提升供应链效率,推动技术降本,进一步提升上市产品盈利能力。原辅料业务,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,打造研产销一体化团队,2022年CDE备案、DMF等国内外申报全面按计划推进。医疗健康服务业务,通过数字运营手段,快速打造线下渠道和线上流量规模,纵深打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,提升优质中医药资源的可及性。随各领域的发展深入,公司从国内优秀中药制造商向大健康产业服务商转型快速迈进。

  盈利预测

  我们预测公司2022E-2024E年收入分别为63.43、75.97、90.67亿元,归母净利润分别为5.15、6.80、8.36亿元,EPS分别为0.17、0.23、0.28元,当前股价对应PE分别为39.3、29.7、24.2倍,下调至“增持”投资评级。

  风险提示

  市场开发速度不及预期,原材料成本变动,集采或中标价格变动等风险。

中心思想

核心业务驱动与市场潜力

本报告核心观点指出,红日药业通过其创新型1类新药甲苯磺酰胺注射液(PTS)的获批上市,显著拓宽了中央型非小细胞肺癌的治疗方案,并预计该产品将带来可观的市场销售峰值。同时,公司配方颗粒业务在经历标准切换期的调整后,有望逐步恢复并达到原有水平。

全产业链布局与财务展望

报告强调红日药业正积极推进全产业链布局,涵盖医疗器械、原辅料及医疗健康服务,以实现从优秀中药制造商向大健康产业服务商的转型。尽管短期内盈利预测有所调整,但公司长期增长潜力依然存在,投资评级维持“增持”。

主要内容

核心产品市场分析

  • PTS扩充中央型非小细胞肺癌治疗方案:
    • 甲苯磺酰胺注射液(PTS)作为中国工程院院士钟南山挂帅研发的1类新药,于2022年11月获批上市,用于治疗严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。
    • 该药物是首个通过肿瘤体内注射给药的低毒、高效、广谱、特异识别染色的抗癌药物,为失去手术/放化疗机会的患者提供了新的治疗可能性。
    • 根据GLOBOCAN 2020数据,中国肺癌新发病例达81.6万,占全球的37.0%,其中非小细胞肺癌约占80%,中央型约占70%。
    • 预计PTS在2027年有望达到5.09亿元的销售峰值。
  • 配方颗粒业务处于标准切换阶段:
    • 自2021年11月1日配方颗粒试点结束以来,业务因企业标准向国标和省标切换、医院渠道库存消化、省标备案及处方量换算等因素出现下滑。
    • 目前渠道库存已基本消化,多省市标准陆续公布,预计配方颗粒业务有望逐步恢复至2021年水平,并受益于人均用量提升。

业务多元化与财务展望

  • 产品线多样,全产业链布局:
    • 医疗器械业务: 2022年完成10项产品认证(国内4项,海外6项),实现8个新品上市,1个新品试产,新品驱动业务持续增长,并通过技术降本提升盈利能力。
    • 原辅料业务: 采用自主创新与产学研合作模式,打造研产销一体化团队,2022年CDE备案、DMF等国内外申报按计划推进。
    • 医疗健康服务业务: 通过数字运营手段,快速打造线下渠道和线上流量规模,构建“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,提升优质中医药资源可及性。
    • 公司正从国内优秀中药制造商向大健康产业服务商快速转型。
  • 盈利预测:
    • 预测公司2022E-2024E年收入分别为63.43亿元、75.97亿元、90.67亿元。
    • 归母净利润分别为5.15亿元、6.80亿元、8.36亿元,EPS分别为0.17元、0.23元、0.28元。
    • 当前股价对应PE分别为39.3倍、29.7倍、24.2倍。
    • 投资评级下调至“增持”。
  • 风险提示:
    • 市场开发速度不及预期。
    • 原材料成本变动。
    • 集采或中标价格变动等风险。

总结

红日药业凭借1类新药PTS的获批,在中央型非小细胞肺癌治疗领域取得了重要进展,预计将带来显著的市场增量。同时,公司配方颗粒业务在经历标准切换的短期调整后,有望恢复增长。公司正积极构建多元化的产品线和全产业链布局,向大健康产业服务商转型。尽管短期盈利预测有所调整,但长期来看,公司在创新药和中药配方颗粒领域的市场潜力以及多元化战略布局,为其未来发展奠定了基础。投资者需关注市场开发、成本变动及政策风险。

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