2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 皓元医药(688131):前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

    皓元医药(688131):前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

  • 伏美替尼快速放量,内生+外延打开成长空间

    伏美替尼快速放量,内生+外延打开成长空间

    个股研报
      艾力斯(688578)   投资要点:   伏美替尼三代EGFR头部玩家,快速放量,多适应症拓展打开成长空间。公司拳头产品三代EGFR伏美替尼,持续拓展适应症,包括一线&二线治疗、术后辅助、PACC突变、外显子20突变。其中一线&二线适应症已获批,公司收入、利润均实现快速增长,2020年无收入、24Q1-3实现25.3亿元收入、10.6亿元利润。伏美替尼盈利能力强:24Q1-3毛利率96%,归母净利率42%。   二线&一线非小细胞肺癌:伏美替尼一线mPFS(20.8月)优于奥希替尼(18.9月),且安全性同类最优,具备强竞争力;国内市场目前主要由奥希替尼/阿美替尼/伏美替尼主导,仍处于快速放量阶段。   术后辅助:NSCLC术后标准治疗方案为含铂双药化疗,但获益有限+毒副作用明显。目前三代EGFR国内仅奥希替尼获批术后辅助(中位DFS为65.8月)、伏美替尼已启动注册临床,24H1完成入组。   外显子20突变:EGFR第三大突变,且对EGFR-TKI耐药,奥希替尼治疗患者生存获益低(ORR=6.5%,PFS=2.3月),高剂量(160mg)PFS能达到6.8-9.7个月,但TRAE高发(3级以上20-35%)。国内舒   沃替尼已获批治疗二线、后线,全球唯一靶向治疗,cORR=78.6%,mPFS=12.4月。伏美替尼240mg一线(ORR=69%,Mpfs=10.7月)、后线(ORR=50%,mPFS=7月),且安全性好,高剂量下TRAE导致治疗中断率最高仅为4.2%。   PACC突变:中国每年新增超过4万例,目前全球尚无有效获批药物。伏美替尼:在2024WCLC上公布了单药一线全球Ib期数据:由BICR评估的240mgQD和160mgQD剂量组的确认ORR分别为63.6%和34.8%。   持续引进品种,内生+外延双轮驱动   基石药业、RET抑制剂普拉替尼:23年11月达成商业战略合作,公司获得中国大陆地区的独家商业化推广权;加科思KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312:24年8月签署药品技术许可与开发协议,获得中国研究、开发、生产、注册以及商业化权益。   上海和誉、新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303:用于携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗,已获批临床试验。   盈利预测与投资建议   艾力斯拳头品种伏美替尼疗效好,安全性优异,目前处于快速放量期,且公司在陆续拓展伏美替尼适应症,成长空间明显。外延方面   公司持续引进品种,包括RET抑制剂、KRAS抑制剂、SHP2抑制剂等,持续丰富管线。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为14.3/17/20亿元,且与可比公司估值相比,公司PE估值低于平均水平,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险,单一产品依赖风险,产品降价超预期风险
    华福证券有限责任公司
    17页
    2025-02-11
  • 平安好医生(01833):关注并表后的集团内协同效应释放

    平安好医生(01833):关注并表后的集团内协同效应释放

  • 医药行业专题:AI制药迎来“质变”阶段,商业化应用落地可期

    医药行业专题:AI制药迎来“质变”阶段,商业化应用落地可期

  • 肾科行业报告:稳定趋势下的治疗率提升、国产替代与全产业链布局

    肾科行业报告:稳定趋势下的治疗率提升、国产替代与全产业链布局

    化学制药
      核心观点   血透治疗率有望持续提升,腹膜透析模式有参考意义。血液净化是终末期肾病(ESRD)主流治疗方式,其中血液透析应用广泛。我国透析治疗率与发达国家相比仍有较大提升空间,2023年我国透析治疗率约为26%,而美国为58%。中国大陆幅员辽阔,人口众多,PD中心的数量和质量在不同地区的发展也极不平衡,因腹膜透析相对更加便宜,且从疗效上看与血液透析差异不大,我们认为可通过建立相应模式带动县级医院发展腹膜透析。   设备端国产替代正当时,耗材端集中度借集采有望提升。血液透析机国产化率较低,2021年国产品牌占比仅为19%,主要外资品牌占据主导市场。但随着政策推动,如省会城市和中心城市定点医院设置独立血液透析中心且对透析机数量有要求,为国产透析机提供了新空间,且目前头部国产透析机疗效与外资差异不大,国产品牌有望持续放量。血液透析器等耗材类产品有望通过集采提升集中度,如河南联盟血透耗材集采落地,国产厂商报价策略清晰,降幅相对温和,且针对不同产品有不同策略,部分产品通过较好的中标价有望保留盈利空间,部分产品则通过低价策略实现以价换量。同时,集采政策下供应能力强的头部企业中选比例大,行业集中度有望提高。   血透全产业链布局,提供整体解决方案是未来发展之道。全球ESRD患者数量持续增长,中国2022年患病人数达385万人,约占全球的37%,预计2024-2030年CAGR约为6%。面对如此庞大的患者群体,全产业链布局尤为重要。针对晚期肾脏透析患者内瘘问题,相关产品的布局也在不断推进,像PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等产品。以三鑫医疗为例,其一次性使用透析用留置针打破进口垄断,在市场中占据领先地位,展现出国产产品的强大竞争力。从整体产业链来看,重点布局“肾病原发疾病-早中期肾病-终末期肾病”三个周期。   相关标的:山外山、三鑫医疗、健帆生物、宝莱特、威高血净等。   风险提示:业绩不及预期的风险;市场竞争格局恶化的风险;行业景气度下降的风险。
    西南证券股份有限公司
    24页
    2025-02-11
  • 2025年全球医疗趋势报告:全球总览及中国大陆地区趋势解读

    2025年全球医疗趋势报告:全球总览及中国大陆地区趋势解读

    医疗服务
      《2025年全球医疗趋势报告》发布之际,全球可能正处于宏观经济拐点—预计全球年度通货膨胀率将迎来四年来的首次下降。尽管通货膨胀总体上似乎正在降温,但后疫情时代所呈现的显著通货膨胀状况和经济波动造成的影响仍然在持续。这种情况在拉丁美洲、非洲和中东的部分地区尤其显著,他们面临着货币贬值和恶性通货膨胀的困境。   虽然宏观经济因素无疑在许多地区对医疗成本趋势产生了重大影响,但这并非唯一的影响因素。同样重要的是要充分认识到区域趋势差异、引发这些趋势的原因与企业控制增长的方式。   有趣的是,与往年医疗通胀率变化整体趋于一致的情况不同,今年医疗通胀率的变化不仅在各地区内有所不同,在各地区之间也呈现出差异性。   预计2025年全球平均医疗成本通胀率为10.0%,略低于2024年预计的10.1%的涨幅,而2024年的涨幅已为10年来的最高预测值。   医疗成本通胀率连续第二年达到两位数,是各地区预期医疗通胀率变化的综合影响所导致的结果,其中三个地区预测通胀率将上升,另外两个地区预测通胀率将下降,这使得全球通胀率几乎与2024年持平。   亚太地区(APAC)和北美(包括加拿大和美国)是预计医疗通胀率增幅较去年增长最高的两个地区。其中,亚太地区为11.1%(较2024年的9.7%上升1.4%),北美为8.8%(较2024年的7.6%上升1.2%)。值得注意的是,这两个地区在2023年至2024年间的增长幅度是最低的。   在亚太地区,增幅主要来源于几个市场,即新西兰、巴布亚新几内亚、泰国和越南。相比去年,通胀率上升了50%到100%以上。   中东和非洲地区(MEA)是唯一预计年度通货膨胀率会上升的地区,其医疗通胀率预计为15.5%(高于2024年的15.1%)。医疗通胀率的上升仅为年度通货膨胀率上升的一半,使中东和非洲地区成为唯一扣除通胀后医疗通胀率下降的地区。   尼日利亚预计将有大幅增长,以及大多数市场的适度增长,抵消了中东和非洲地区约三分之一国家预计的下降趋势。   拉丁美洲和加勒比地区的医疗通胀率预计10.7%(低于2024年的11.7%),是今年医疗通胀率预计下降的两个地区之一。这一下降来源于该地区超过半数的国家预计医疗通胀率下降,而整个地区1%的下降幅度与该地区年度通货膨胀率的下降幅度一致。   另一个受益于较低年度通货膨胀率的地区是欧洲,预计2025年的医疗通胀率为8.9%,低于2024年两位数的10.4%。在欧洲所接受调研的国家中,大约四分之三的国家预计2025年的医疗通胀率与2024年相比下降或持平。
    怡安保险(爱尔兰)
    19页
    2025-02-11
  • 降脂药行业深度报告:降脂:百亿市场,谁主沉浮?

    降脂药行业深度报告:降脂:百亿市场,谁主沉浮?

  • 调整期业绩承压,护肤品业务重塑再启程

    调整期业绩承压,护肤品业务重塑再启程

    个股研报
      华熙生物(688363)   结论与建议:   业绩概要:   1月25日公司发布2024年业绩预告,预计2024年度实现归母净利润1.46亿-1.75亿之间,同比下降70.5%-75.4%,预计录得扣非后净利润0.8亿-1.09亿之间,同比下降77.8%-83.7%。据此计算,4Q预计录得净亏损2.2亿至1.9亿,同比亏损。   原料稳健,医疗终端高增长,护肤品调整导致全年承压。以2024全年来看,我们估计公司原料业务保持稳健增长,海外销量持续上升;医疗终端业务在确立品牌主体和产品线梳理调整结束后迎来高速修复,H1收入增速约52%,全年维持高双位数增长有望,此外,2024H2推出两款新医美针剂产品“润致·格格”和“润致·斐然”,医美方面竞争力进一步加强。另一方面,由于受竞争、战略调整等多因素影响,2024年收入占比较高的功能性护肤品业务持续承压,给公司整体经营带来压力。   前瞻费用和改革加大经营成本支出。2024年公司前三季度公司费用率同比上升1.3pcts,Q4预计费率维持高位:首先,公司推进管理改革,全年相关组织架构升级、股权激励、薪酬体系变革等费用支出超过7000万元;其次,推进生产前瞻性投入,如供应链改造、产能布局等,费用支出超1亿;再次,新兴业务培育投入超1亿。此外,年内计提资产减值2.1亿,对盈利形成直接影响。   护肤品业务有望触底,静待拐点。展望2025年,我们预计公司原料业务和医疗终端业务将维持较好的发展前景,对营收起到正向作用,功能性护肤品推进战略升级转型,品牌理念重塑,有望在2025年实现触底回升。   预计2024-2026年将分别实现净利润1.7亿、4.3亿和5.6亿,分别同比下降78.6%、增158%和增28.4%,EPS分别为0.35元、0.90元和1.15元,当前股价对应PE分别为140倍、54倍和42倍,考虑功能性护肤品触底回升节奏尚待观望,维持“区间操作”的投资建议。   风险提示:费用增长超预期,改革成效不及预期
    群益证券(香港)有限公司
    3页
    2025-02-11
  • 基础化工行业点评报告:国常会研究化解重点产业结构性矛盾政策措施,关注供给优化的涨价品种

    基础化工行业点评报告:国常会研究化解重点产业结构性矛盾政策措施,关注供给优化的涨价品种

    化学制品
      事件:国常会研究化解重点产业结构性矛盾政策措施,推动落后低效产能退出。   国常会研究化解重点产业结构性矛盾政策措施,关注供给优化的涨价品种据新华社报道,国务院总理李强2月10日主持召开国务院常务会议,研究化解重点产业结构性矛盾政策措施。会议指出,要坚持从供需两侧发力,标本兼治化解重点产业结构性矛盾等问题,促进产业健康发展和提质升级。要优化产业布局、强化标准引领、推进整合重组,推动落后低效产能退出,增加高端产能供给。要优化市场监管,加强行业自律,共同维护公平竞争、优胜劣汰的市场秩序。从化工行业供给端来看,2020年下半年以来国内化工行业高景气吸引行业资本性开支提速,2022年以来新产能释放导致结构性供应更加失调、市场竞争加剧,行业企业盈利持续承压。据国家统计局数据,截至2024年12月,化学原料及化学制品制造业的固定资产投资完成额累计同比+8.6%,相较2021-2022年期间明显下行,但是考虑新增产能消化仍需要时间,预计行业供给端压力仍存。此前,《2024年国务院政府工作报告》中提出单位GDP能耗降低2.5%左右的计划目标;中共中央政治局2024年7月30日会议强调要强化行业自律,防止“内卷式”恶性竞争。强化市场优胜劣汰机制,畅通落后低效产能退出渠道。此次国常会再提推动落后低效产能退出,有望助力化工行业供给格局优化,建议关注供给持续优化的涨价品种,中长期来看中游制造业或迎来供给侧改革机遇。   投资建议:关注供给持续优化的涨价品种:制冷剂、有机硅、钾肥等建议关注供给持续优化的涨价品种:   (1)氟化工制冷剂:供给端政策明朗,需求端家电产销向好。   (2)有机硅:国内有机硅行业新增产能有限,内需与出口需求稳步增长。   (3)钾肥:全球供给集中且温和扩张,粮食稳产增收支撑全球需求保持增长。(4)化纤:涤纶长丝、短纤行业供给格局良好,内外需弹性仍存。   (5)炭黑、石油焦和针状焦、MDI、TDI等。   推荐标的:氟化工制冷剂(金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等)、有机硅(合盛硅业、兴发集团、三友化工)、钾肥(亚钾国际)、涤纶长丝(新凤鸣、桐昆股份)、粘胶短纤(三友化工)、炭黑(黑猫股份)、MDI/TDI(万华化学等)。受益标的:氟化工制冷剂(东岳集团等)、有机硅(新安股份、东岳硅材等)、钾肥(盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等)、粘胶长丝(新乡化纤、吉林化纤)、炭黑(永东股份、龙星科技)、石油焦和针状焦(永东股份、宝泰隆)。   风险提示:政策超预期变动,产品价格大幅波动,需求不及预期,其他风险1。
    开源证券股份有限公司
    3页
    2025-02-11
  • 医药行业海外MNC动态跟踪系列(二):礼来:替尔泊肽增长强劲,糖尿病业务增长稳健

    医药行业海外MNC动态跟踪系列(二):礼来:替尔泊肽增长强劲,糖尿病业务增长稳健

    化学制药
      行业观点   事件:2月6日,礼来公布2024业绩,2024年营收450.43亿美元,同比增长32%;净利润105.90亿美元,同比增长102%。展望2025年,礼来预计全年收入约增长41.5%-43.5%(非GAAP),达到580-610亿美元。   核心产品销售分析:心血管代谢板块是礼来的核心业务,2024年该板块实现营收295.21亿美元,营收占比66%,主要得益于替尔泊肽的快速放量。降糖版降替尔泊肽(Mounjaro)2024年销售冲过百亿大关(115.40亿美元,+124%),减肥版替尔泊肽(Zepbound)同样表现夺目,2024年实现营收49.26亿美元(+2702%)。两款产品共贡献收入164.66亿美元,单产品贡献礼来全年37%的营收,是名副其实的重磅产品。由于替尔泊肽的强势入场,度拉糖肽销售下滑。恩格列净得益于对糖尿病、慢性心衰和慢性肾病的覆盖,2024年同比增加23%。糖尿病市场庞大且稳定增长,胰岛素板块同比增长21%。   2025年核心管线里程碑梳理:   1)临床进展:   临床III期开启:1)Orforglipron治疗高血压;2)Olomorasib用于辅助NSCLC   临床III期数据读出:1)Orforglipron治疗肥胖及T2D;2)替尔泊肽治疗心血管预后;3)Pirtobrutinib单药治疗与标准治疗方案(苯达莫司汀+利妥昔单抗,简称BR)在初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中的疗效和安全性;4)Pirtobrutinib与ibrutinib在CLL/SLL患者中的疗效;5)Retatrutide在肥胖或超重且伴有膝骨关节炎(OA)的患者中的疗效和安全性   2)上市节奏:   提交上市申请:1)胰岛素周制剂efsitora alfa治疗T2D;2)GLP-1口服Orforglipron治疗肥胖;3)替尔泊肽治疗心血管预后;4)Pirtobrutinib治疗CLL在美国完全获批;5)Pirtobrutinib治疗1L Cll   监管审批:1)Mirikizumab治疗克罗恩病;2)替尔泊肽治疗HFpEF;3)Imlunestrant治疗ER+,HER2-mBC;4)Donanemab治疗早期阿尔茨海默症;5)Pirtobrutinib治疗CLL   投资建议:GLP-1产品市场潜力大,覆盖适应症广,建议关注国内GLP-1相关药企相关药物进展,如:信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等。糖尿病市场庞大且持续稳定增长,建议关注国内胰岛素相关企业,如:甘李药业、通化东宝等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市2场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
    平安证券股份有限公司
    16页
    2025-02-11
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