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  • 医药行业周报:武田突破性疗法在华启动两项3期临床

    医药行业周报:武田突破性疗法在华启动两项3期临床

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年11月8日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑赢沪深300指数0.86pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医疗设备(+1.73%)、体外诊断(+0.55%)、医疗耗材(-0.22%)表现居前,线下药店(-2.93%)、医疗研发外包(-1.10%)、血液制品(-0.89%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛诺医疗(+16.56%)、济民健康(+10.07%);跌幅榜前3位为漱玉平民(-7.05%)、海思科(-5.62%)、赛托生物(-5.20%)。   行业要闻:   11月8日,CDE官网公示,武田(Takeda)在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究,分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究,以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。TAK-861是一种口服食欲素受体2(OX2R)激动剂,此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   众生药业(688506):公司发布公告,子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》,本品视同通过化学仿制药一致性评价。   通化东宝(600867):公司发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》,批准本品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。   迪哲医药(688192):公司发布公告,已向美国FDA递交舒沃替尼片的新药上市申请(NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-11-11
  • 医药行业周报:三季报收入增速回正,利润有所承压

    医药行业周报:三季报收入增速回正,利润有所承压

    化学制药
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨6.43%,跑赢沪深300指数0.92个百分点,行业涨跌幅排名第14。2024年初以来至今,医药行业下跌6.07%,跑输沪深300指数25.68个百分点,行业涨跌幅排名第31。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为29倍,相对全部A股溢价率为85.07%(+1.18pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.04%(-0.27pp),相对沪深300溢价率为133.55%(+4.52pp)。本周相对表现最好的子板块是医院,上涨13.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是原料药、化学制剂、医药流通,涨跌幅分别为+5.1%、+3.1%、+2.5%。   医药生物板块Q3收入增速回正,利润有所承压。创新药及制剂随着集采、国谈等“政策底”显现,外部环境变化导致销售费用下降,2024年板块净利率整体呈上升趋势。医疗器械板块(剔除新冠相关标的)受到宏观环境趋严、地缘政治紧张及市场竞争加剧影响,利润同比增速微降。血制品毛利率提升主要系产品结构变化、价格边际变化等因素。原料药行业去库存周期进入尾声、终端产品价格企稳,盈利能力环比改善。医疗服务收入增速放缓,短期利润承压。中药收入端下滑主要系24年上半年呼吸系统用药存在高基数、中药集采进一步扩面、药房客流量下降以及药店比价政策出台的影响。毛利率有所回落,提价有望改善成本压力。零售药店三季度经营节奏恢复常态,季度环比趋势向上。医药分销24Q3业绩改善明显。疫苗24Q3受行业整体以及竞争格局日益加剧影响,以及市场推广销售工作不及预期等因素,行业整体业绩承压。CXO板块整体盈利能力逐季改善,商业化订单交付完成、行业需求端仍有压力。生命科学上游收入端受益于需求逐渐恢复、产品品类逐渐拓宽等因素有所增长。利润端下滑主要系费用端持续投放所致。制药装备及耗材行业需求有所波动。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、贝达药业(300558)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险;出海地缘政治风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-11-11
  • 生物医药行业:24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

    生物医药行业:24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

    生物制品
      行业观点   24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点   医药行业整体亮点不多,局部仍有亮点。按照SW行业分类,剔除不可比公司后,2024年Q1-3医药板块实现营收17263亿元,同比下降0.43%,实现归母净利润1422亿元,同比下降9.47%。2024Q1-3板块业绩平淡的主要原因是医保控费和集采政策的持续扰动,拖累中药、生物制品(胰岛素等)、药店等板块,而医疗合规收紧以及设备更新节奏推迟导致医疗器械等板块业绩放量延后。   2024年分季度来看,医药板块整体呈现收入稳定、利润下滑的态势。从2024年分季度来看,Q1-Q3分别实现收入5906亿元、5749亿元、5608亿元,分别同比增长-0.13%、-1.65%、0.54%,Q1-Q3分别实现归母净利润502亿元、506亿元、413亿元,同比增长-9.17%、-7.22%、-   12.41%,整体呈现收入稳定、利润下滑的态势,其中疫苗、其他生物制品、CXO、药店板块的利润表现显著弱于收入表现。   板块内部结构分化持续,原料药业绩亮眼,化学制剂、CXO、医疗设备或已临近拐点。细分赛道中,原料药板块在维生素涨价推动下,Q3表现出利润弹性。其他取得正增长的板块有化学制剂、血制品、医疗耗材,而CXO板块则出现降幅逐季收窄的趋势,医疗设备板块迎来招标恢复以及2023Q4低基数因素也有望迎来拐点。   具体请参见《平安证券医药行业2024年三季报综述:原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点》。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加   美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)中国生物制药KRASG12C抑制剂格索雷塞国内获批上市;2)阿斯利康TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点;   3)迪哲医药治疗EGFR exon20ins NSCLC舒沃哲向FDA递交上市申请;4)诺和诺德司美格鲁肽前三季度收入206亿美元。   行情回顾   上周医药板块上涨6.43%,同期沪深300指数上涨5.50%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周H股医药板块上涨2.93%,同期恒生综指上涨1.80%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
    平安证券股份有限公司
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    2024-11-11
  • 投资者日要点:国之重器,扬帆出海

    投资者日要点:国之重器,扬帆出海

    个股研报
      联影医疗(688271)   联影医疗于11月8日举行投资者日,介绍了公司的全球化业务布局,包括海外业务拓展,全球科研合作以及海外运营体系打造等。公司首次展示了先进的自研超声平台及样机。公司的超声产线旨在实现临床场景的全覆盖,包括中端系列、超高端系列、便携系列和无线掌超,涵盖全身、心脏、妇产和介入等领域。公司的超声系列产品已临近上市,正与多所国内顶尖医院开展合作,目标走向全球市场。   高举高打海外战略成效显著,持续突破海外高端市场。凭借强劲的创新能力、比肩全球一流水平的产品力,年初至今,公司的各类高端机型已成功在全球超40个国家签单或装机近300台,覆盖欧美及拉美、非洲、中东、亚太等市场,涉及产品包括uCT960+、uMR Omega、MI、RT等。截至第三季度末,公司销售渠道已覆盖超75个国家,海外装机总数约2,700台。我们预计2024年底,公司海外装机总数有望超过3,000台。   科研合作驱动创新研发,助力拓展全球市场。科研合作是联影医疗全球化发展的独特名片。公司与全球顶级临床科研专家合作共创,研发行业的领先技术,并提升公司在国际市场的品牌形象和专业认知。例如,公司与耶鲁大学、UC Davis合作研发的全球首款数字化脑专用PET/CT NeuroEXPLORER(NX),其扫描得到的大脑图像荣获美国核医学与分子影像学会“2024年度最佳影像”。公司与UTHealth合作,把传统基于二维的PET-CT心脏图像拓展到三维,并实现车载应用,不仅提高了心脏成像的分辨率,也助推公司在美国市场实现从高端学术研究机构到广泛地区的延展。全美最大的车载心脏PET集团CII已从公司采购超13台PET设备。我们认为,持续深入的全球科研合作是公司长期保持技术领先和产品创新的重要动力之一,也为公司贯彻高举高打的出海战略奠定坚实基础。   全球化生产布局,锻造全球供应链韧性。公司打造了全面的核心零部件自主生产研发能力,具备显著的成本优势和技术壁垒,打破供应链“卡脖子”瓶颈。同时,公司加速全球生产布局和海外供应链网络建设,以应对地缘政治挑战。目前,公司在美国休斯敦的生产基地年产能可达超500台/套,并初步计划在2025-27年在东南亚和拉美等区域建设生产基地。公司持续优化全球物流交付和海外备件库网络,已建成29个海外备件库(含中国香港),在建海外备件库共6个。极具韧性的全球供应链和生产网络,高效的全球物流和售后服务能力是公司快速全球化发展的基石。   维持买入评级。我们预期国内公立医院招标活动将从四季度开始强势复苏,公司海外收入持续快速增长,看好公司业绩修复弹性。我们认为,公司超声产品线即将推出,为长期业绩增长再添重要动力。基于9年的DCF模型,维持162.81元人民币的目标价(WACC:8.3%,永续增长率:4.0%)。
    招银国际金融有限公司
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    2024-11-11
  • 味精价格下行拖累三季度业绩,关注苏、赖价格上涨

    味精价格下行拖累三季度业绩,关注苏、赖价格上涨

    个股研报
      梅花生物(600873)   事件描述   公司发布2024年三季报。2024年前三季度,公司实现营收186.81亿元,同比下降8.99%;实现归母净利润19.95亿元,同比下降7.65%;其中,2024年第三季度,公司实现营收60.38亿元,同比下降12.97%,环比下降1.92%;实现归母净利润5.21亿元,同比下降33.96%,环比下降27.78%。毛利率为17.65%,同比下降0.83pct,环比下降2.03pct;净利率为8.64pct,同比下降2.74pct,环比下降3.09pct。   事件点评   三季度氨基酸景气上行,苏氨酸及98.5%赖氨酸价格抬升。根据博亚和讯,2024年第三季度苏氨酸,98.5%赖氨酸,70%赖氨酸均价分别为10.86、   10.63、5.29元/公斤,同比-4.57%、+7.50%、-15.02%,环比+5.42%、+2.07%、-2.52%。苏、赖氨酸海外需求强劲。第三季度国内赖氨酸出口量为26.72万吨,同比增长4.88%,环比增长0.51%;赖氨酸出口均价为0.93万元/吨,同比增长11.36%,环比增长3.98%。第三季度国内苏氨酸出口量为17.17万吨,同比增长11.86%,环比下降3.31%。截止2024年11月6日,四季度国内苏氨酸、98%赖氨酸、70%赖氨酸均价分别为11.90、10.99、4.96元/公斤,相比三季度均价分别为+1.15、+0.42、-0.31元/公斤。   味精、黄原胶等主要产品价格下降影响业绩。三季度公司苏氨酸、饲料级缬氨酸、赖氨酸等产品销量增长,但由于味精、黄原胶及淀粉副产品市场销售价格下降,导致营收及毛利率承压。   长期坚持高分红、高回购回报股东。公司上市以来累计分红108.47亿元,上市以来平均分红率为52.77%。10月以来公司披露回购计划,回购金额不低于人民币3亿元,不超过人民币5亿元。   投资建议   我们预测2024年至2026年,公司分别实现营收282.09/295.98/310.91亿元,同比增长1.6%/4.9%/5.0%;实现归母净利润28.88/31.96/34.81亿元,同比增长-9.2%/10.6%/8.9%,对应EPS分别为1.01/1.12/1.22元,PE为9.5/8.6/7.9倍。长期看,公司在味精、赖氨酸、苏氨酸三大产品具备稳固的领先地位,持续分红回购汇报股东,短期看,赖氨酸、苏氨酸等产品价格抬升对业绩形成支撑,首次覆盖给予“增持-A”评级。   风险提示   主要产品价格波动风险:苏、赖氨酸、玉米、豆粕等产品价格的大幅波动可能会影响公司的成本结构和盈利能力。海外市场销售可能因国际贸易环境变化带来的不确定性风险,例如反倾销税调查、国家贸易限制。新建项目投资回报率不及预期的风险。环境和安全生产风险。核心技术泄露及核心技术人员流失风险。
    山西证券股份有限公司
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    2024-11-11
  • 医药生物行业跟踪周报:不受集采影响的中药标的配置好机会,重点推荐佐力药业、华润三九等

    医药生物行业跟踪周报:不受集采影响的中药标的配置好机会,重点推荐佐力药业、华润三九等

    中药
      投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为5.8%、-6.1%,相对沪深300的超额收益分别为0.3pct、25.7pct;本周医疗服务(+8%)、医药商业(+8%)及中药(+7%)等股价涨幅较大,医疗器械(+5%)、化药(+4%)及生物制品(+5%)等股价涨幅相对较小。本周涨幅居前浩欧博(+148%)、东方海洋(+37%)、海南海药(+35%)、普瑞眼科(+30%),跌幅居前惠泰医疗(-10%)、双城药业(-9%)、康为世纪(-8%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现普涨,但机构持仓少标的涨幅更大。   现为配置不受集采影响的中药标的好时机,主要原因有四:其一集采政策压制因素逐步释放。湖北中成药集采目录规则已落地、符合市场预期,且小儿豉翘、丹滴等担心的大品种并未在目录内,预测中药独家产品降幅与广东省集采降幅21%相仿;其二2025年中药估值切换下,中药板块具有一定性价比。经过2024年的调整,部分公司的业绩高基数逐步消化,估值切换后约15-20倍;其三中药筹码结构较好。自2023Q2之后,公募基金中药持仓比例一直下滑,当前持仓比例较低;其四新版基药目录有望逐步推进。   迪哲医药的舒沃替尼美国递交NDA;正大天晴的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市。11月8日,迪哲医药已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲的新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)的成人患者,舒沃哲成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。11月8日,正大天晴KRAS G12C抑制剂格索雷塞片国内获批上市,适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期NSCLC成人患者。11月5日,倍而达药业EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶襄获批新适应症,推测将用于治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性初治NSCLC患者。11月5日,华东医药/荃信生物联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信国内上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。   选股思路:1)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;2)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、凯莱英等;3)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;4)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;4)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;5)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;6)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;7)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;8)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;9)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;10)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期;医保政策进一步严厉等;产品销售及研发进度不及预期。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-11-10
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2024.11.04-2024.11.10)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2024.11.04-2024.11.10)

    投融资
    创新药/改良型新药
    仿制药
    本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计,2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号60个,进口药品受理号17个。本周共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药7款,生物药10款,无中药。其中值得注意的有:(1)ZT-006片11月5日,CDE官网公示:质肽生物的ZT-006片获得临床试验默示许可,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,以及成人超重或肥胖患者减重治疗。公开资料显示,ZT-006片是质肽生物自主研发的口服GLP-1类多肽药物,采用定点脂肪酸链修饰技术(QLLong)和大分子口服递送技术(QLOral)开发。(2)LPM-682000012片11月7日,CDE官网公示:绿叶制药的LPM-682000012片获得临床试验默示许可,用于治疗抑郁症。(3)HYP-6589片11月7日,CDE官网公示:汇宇制药的HYP-6589片获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HYP-6589片是一款高选择性SOS1小分子抑制剂,可特异性与SOS1的催化区域结合,阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈,减少KRAS-GTP激活状态的形成,从而抑制下游的RAS-RAF-MAPK和RAS-PI3K-AKT-mTOR两条关键信号通路,发挥抗肿瘤作用。本周共3款新药获批上市,即灌注用盐酸氨酮戊酸己酯、马来酸阿可替尼片和阿伐可泮胶囊。
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    2024-11-10
  • 医药生物行业周报:建议关注政府化债、科研产业链、消费医疗主题

    医药生物行业周报:建议关注政府化债、科研产业链、消费医疗主题

    生物制品
      本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为+6.43%,板块相对沪深300收益率为+0.92%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第14。6个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅10.11%(相对沪深300收益率为+4.61%);涨幅最小的为医药商业,涨幅为4.68%(相对沪深300收益率为-0.82%)。   行业政策:近日,国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理,推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格,进一步减轻患者看病就医负担,推进各省间检查检验价格相对均衡。   周观点:就宏观形势来看,最新一届美国大选结果出炉,特朗普再次获胜,中美贸易或将继续受关税及技术管制的影响;而国内,财政增量政策出台,直接增加地方化债资源10万亿和棚户区改造隐性债务2万亿元(2029年及以后年度到期),地方政府化债压力有望减轻。就业绩趋势来看,展望2024Q4以及2025年,我们认为大部分医药生物企业的业绩已经触底,随着设备更新迭代等政策落地,反腐边际影响变弱,业绩有望迎来拐点。面对国内外新形势,我们建议关注受益于地方政府化债的标的、消费医疗、优质的创新资产、科研产业链及卡脖子技术:   1)建议关注受益于地方政府化债的企业:①第三方医检业务有望加快收回政府拖欠的应收账款:金域医学、迪安诊断、凯普生物;②客户为地方政府为主的业务:聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科等;③靠医疗机构或政府采购为主的业务:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、华康医疗、艾隆科技等。   2)消费医疗或受益于宏观经济复苏及政府财政刺激:①消费医疗健康相关资产如长春高新、智飞生物、普瑞眼科、通策医疗;②院外医疗器械如爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗、美好医疗、怡和嘉业;③院外OTC药品标的2025年有望补库存,如太极集团、九芝堂、葵花药业。④2025年业绩有望复苏,如海泰新光、康泰生物、康希诺等。   3)优质的创新药核心资产和科研产业链上游:①创新药,如信达生物、金斯瑞生物科技、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等;②创新医疗器械,迈瑞医疗、联影医疗;③科研产业链相关企业,如海尔生物、泰格医药、维亚生物、纳微科技、诺禾致源、华大智造、阿拉丁、泰坦科技等。   4)国企改革及并购重组2025年有望全面加速:①国药系,如国药控股、国药股份、国药一致、太极集团、国药现代等。②华润系,如华润三九、昆药集团、华润双鹤等。   5)可能受益于集采政策或边际出清的企业:①受益于一致性评价标准提升,药用玻璃包材、中硼硅模制瓶上量,关注山东药玻、力诺特玻;②骨科集采降价影响基本出清,建议关注爱康医疗、春立医疗;③同种异体骨舆情事件后,人工骨市场份额有望提升,建议关注奥精医疗;④可能受益于集采的仿制药企业,如福安药业、立方制药。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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    2024-11-10
  • 医药行业周报:上调和黄医药呋喹峰值,持续看好创新药出海

    医药行业周报:上调和黄医药呋喹峰值,持续看好创新药出海

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:11月4日至11月8日,沪深300指数上涨5.5%;医药生物(申万)指数上涨6.43%。年初至今医药跌幅仍超6%,具备补涨机会,建议关注:1)关注25年有望反转的板块:医疗设备板块如开立医疗、澳华内镜、联影医疗、普门科技、迈瑞医疗等,中药板块如昆药集团、太极集团、同仁堂等;2)细分领域的优质龙头:建议关注鱼跃医疗、人福医药、华润三九等;3)低估值、快速增长个股:市场流通性较Q3显著好转,低估值个股有望迎来估值修复如百洋医药、普门科技、九典制药、方盛制药等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数上涨(6.43%)。本周上涨个股数量468家,下跌个股数量24家,涨幅居前为浩欧博(+148.84%)、无锡晶海(+39.29%)、海南海药(+35.79%)、博迅生物(+34.78%)和梓橦宫(+32.39%),跌幅居前为惠泰医疗(-10.13%)、双成药业(-8.50%)、康为世纪(-8.12%)、ST景峰(-7.85%)和复旦复华(-7.57%)。   上调和黄医药呋喹销售峰值,持续看好创新药出海。1)呋喹替尼24年前三季度海外销售2.03亿美元,放量势头迅猛。截至2024Q3,呋喹在美国4L+市场份额29%,3L市场份额仅10%,我们认为美国市场还有非常大的可渗透空间。后续海外临床或将在肠癌领域,通过联用方案,积极探索前线,夯实后线。我们预计,海外(美国+欧洲+日本)销售峰值有望超15亿美元。2)近些年,随着国内各药企研发投入不断投入,国产创新药进入蓬勃收获期,但与此同时,研发同质化问题也在逐渐显现,竞争日趋激烈,叠加医保谈判下的生存倒逼,越来越多的医药企业开始布局海外市场。建议关注:恒瑞医药、和黄医药、康方生物、康诺亚、科伦博泰、迪哲医药等。   投资观点及建议关注标的:年初以来医药指数下跌6.07%,位于申万行业倒数第二。展望四季度和2025年,医药基本面有望逐步企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。当前位置适合战略性布局,坚持“创新+出海+老龄化”主线,关注2025年有望迎来反转的板块,如医疗设备和中药。建议关注:1)出海:建议关注迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、美好医疗、福瑞股份、新产业、三友医疗、万孚生物、健友股份、科兴制药等;2)创新药械:建议关注恒瑞医药、和黄医药、科伦博泰、翰森制药、康方生物、信达生物、康诺亚、泽璟制药、信立泰、海思科、赛诺医疗等;3)国产替代:建议关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等。4)老龄化及院外消费:建议关注鱼跃医疗、九典制药、可孚医疗、昆药集团、华润三九、太极集团、羚锐制药等;5)高壁垒行业:建议关注麻药(人福医药、恩华药业、国药股份等)、血制品(派林生物、天坛生物、博雅生物等);6)小而美标的:建议关注百洋医药、普门科技、盘龙药业、麦澜德、方盛制药、立方制药等。   本周投资组合:百洋医药、九典制药、鱼跃医疗、和黄医药、康诺亚;   十一月投资组合:和黄医药、康诺亚、鱼跃医疗、三诺生物、普门科技、百洋医药、福瑞股份、开立医疗、人福医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险
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    2024-11-10
  • 基础化工行业周报:塞拉尼斯拟暂时关停部分工厂,美瑞新材HDI单体装置投产

    基础化工行业周报:塞拉尼斯拟暂时关停部分工厂,美瑞新材HDI单体装置投产

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数上涨5.51%,创业板指数上涨9.32%,沪深300上涨5.5%,中信基础化工指数上涨6.96%,申万化工指数上涨5.56%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨跌幅前五的子行业分别为橡胶助剂(16.99%)、电子化学品(12.17%)、绵纶(8.85%)、氯碱(8.73%)、其他化学制品Ⅲ(8.57%);化工板块涨跌幅后五的子行业分别为磷肥及磷化工(0.96%)、轮胎(1.39%)、粘胶(2.37%)、其他化学原料(2.44%)、纯碱(2.56%)。   本周行业主要动态:   塞拉尼斯拟暂时关停部分工厂。总部位于美国的乙酰基和工程材料生产商塞拉尼斯(celanese)周一表示,由于第三季度调整后收益远低于预期,该公司计划在2025年第一季度削减95%的季度股息,并在每个地区闲置工厂。第三季度调整后每股收益为2.44美元,而此前的指引为2.75-3.00美元。塞拉尼斯股票在盘后交易中下跌超过13%。塞拉尼斯正在采取以下措施削减债务:到2024年底,该公司将通过暂时闲置每个地区的工厂,以降低制造成本,预计第四季度将产生2亿美元的库存释放。该公司工程材料部门的10个工厂处于闲置状态。在第四季度上半年,塞拉尼斯暂时停止了公司在新加坡的醋酸、醋酸乙烯单体(VAM)、酯类和醋酸乙烯乳液(VAE)的生产。在德国法兰克福,该公司正在闲置其VAM工厂,并计划将其用作摆动产能以满足需求。塞拉尼斯将启动一项计划,到2025年底削减超过7500万美元的成本。成本削减将针对销售,一般和行政(SG&A)费用,该公司2025年的资本支出目标为4亿美元,低于2024年的水平。同时,塞拉尼斯将以一笔延期364天、最高达10亿美元的预付定期贷款结束,将在2025年第一季度提取定期贷款,以偿还13亿美元的到期债务。(资料来源:informa,GeoffGiordano、ICIS、中化新网、英力士、化工新材料)   美瑞新材HDI单体装置投产。11月4日,美瑞新材发布关于河南子公司聚氨酯产业园一期项目HDI单体装置已产出合格产品,产品性能指标达到预定目标,目前正在推进后续工序试运行。项目将实现年产12万吨特种异氰酸酯产能,包括10万吨HDI(六亚甲基二异氰酸酯单体及其衍生品)、1.5万吨CHDI(1,4-环己烷二异氰酸酯)和0.5万吨PPDI(对苯二异氰酸酯)。此外,PNA(对硝基苯胺)、PPDA(对苯二胺)和CHDA(1,4-环己烷二胺)是CHDI和PPDI产线的中间产品,预留有外售产能。(资料来源:美瑞新材、化工新材料、中国化信咨询)   投资主线一:轮胎赛道国内企业已具备较强竞争力,稀缺成长标的值得关注。全球轮胎行业空间广阔,国内轮胎企业迅速发展。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。   投资主线二:消费电子有望逐渐复苏,关注上游材料企业。随着下游消费电子需求逐渐回暖复苏,面板产业链相关标的有望充分受益。部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)、莱特光电(OLED终端材料核心标的)、瑞联新材(OLED中间体及液晶材料生产商)。   投资主线三:关注具有较强韧性的景气周期行业、以及库存完成去化迎来底部反转。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给   扩张难,叠加下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑   产业链景气度。建议关注:云天化、川恒股份、兴发集团、芭田股份。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生   诚信专业发现价值1   产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。(3)涤纶长丝:库存去化至较低水平,充分受益下游纺织服装需求回暖。建议关注:桐昆股份、新凤鸣。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:关注供给异动的维生素品种。巴斯夫宣布维生素A、E供应遭遇不可抗力,影响当前市场供给,随着维生素采买旺季的到来,供需失衡会进一步突出。建议关注:浙江医药、新和成等。   风险提示   宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期
    华福证券有限责任公司
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    2024-11-10
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