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  • 奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

    奥布替尼销售略超预期,全年销售指引进一步上调至45%同比增速

    个股研报
      诺诚健华(688428)   我们维持诺诚健华港股“买入”评级,上调港股目标价至9.2港元;上调A股目标价至人民币14.5元,但下调A股评级至“持有”。   3Q24净亏损大幅缩窄,显著好于我们预期:3Q24公司实现收入人民币2.78亿元(+74%YoY,+9.5%QoQ),其中奥布替尼实现销售收入2.76亿元(+75.5%YoY,+9.1%QoQ),略好于市场预期和我们预期;归母净亏损显著缩窄至1,357万元(-87.5%YoY,-88.6%QoQ),显著好于市场预期和我们预期,主要受益于研发费用好于预期以及美元汇兑收益好于预期。9M24公司实现总收入6.98亿元(+29.8%YoY),其中奥布替尼产品收入为6.93亿元(+45%YoY);毛利率为86%(vs.9M23:81.2%),归母净亏损为2.75亿元(-53.7%YoY)。   得益于奥布替尼强劲增速,全年销售指引上调至45%同比增速:三季度奥布替尼销售增长强劲,实现2.76亿元销售收入,同比上升75.5%,环比上升9.1%,主要受益于独家适应症MZL(NHL第二大适应症)加入医保加速入院放量(核心增长动力)、CLL及MCL等适应症DOT的延长、及商业化队伍特药销售能力效率的提升。得益于奥布替尼的强劲增速,管理层将全年奥布替尼销售指引上调至≥45%同比增速,对应9.73亿元(vs.此前指引:≥35%同比增速,对应9.05亿元),略超我们此前预测的全年9.5亿元。管理层表示,目前MZL适应症收入贡献接近30%(vs.2024年初收入贡献不到10%),预计明年MZL收入仍将维持强劲增长。临床进展方面,国内ITP适应症有望于2025年完成临床试验并提交上市申请;海外开发方面,FDA已同意公司开展PPMS海外三期临床,预计招募700-800例病人,目前正在启动阶段;SPMS海外三期临床方案尚未完全确定,目前仍处于与FDA沟通阶段,有望于1H25正式开启。管理层预计奥布替尼海外PMS适应症具备30亿美金左右的销售潜力。   两款TYK2抑制剂自免适应症如期推进。ICP-332(TYK-2JH1)已启动特应性皮炎中国三期临床试验,白癜风中国2/3期试验IND已获得CDE受理,美国1期试验已完成;ICP-488(TYK-2JH2)目前正在筹备银屑病中国3期试验(此前2期数据显示出优秀的疗效安全性数据),预计于2025年初正式启动。   ICP-248有望于1H25迎来多项数据读出,包括:2L NHL(包含CLL、MCL等)一期数据读出,奥布替尼+ICP-248用于1L CLL/SLL二期数据读出,澳大利亚和中国R/R AML一期爬坡数据读出。   上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元,但下调A股评级至“持有”:根据更新的财务状况,我们将2024E/2025E/2026E归母净亏损预测分别调整-13%/-13%/+7%,主要由于这三年略微上调收入预测及毛利率预测,2024E/2025E下调研发费用预测但上调销售费用预测、2026E上调研发费用和销售费用预测导致。另外,考虑到ICP-488即将进入3期,我们此次亦将ICP-488收入预测纳入我们模型。因此,基于我们的DCF模型(WACC:10%,永续增长率:3%),我们上调港股目标价至9.2港元,维持“买入”评级;上调A股目标价至14.5元(基于75%的A/H股溢价),下调A股评级至“持有”,因我们认为短期内A股股价已处于合理估值区间。   投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。
    浦银国际证券有限公司
    9页
    2024-11-13
  • 单三季度营收增长1.4%,国际市场保持良好增长

    单三季度营收增长1.4%,国际市场保持良好增长

    个股研报
      迈瑞医疗(300760)   核心观点   业绩表现受行业政策扰动,派发二次中期现金分红。2024年前三季度公司实现营收294.85亿(+7.99%),归母净利106.37亿(+8.16%),剔除汇兑损益影响后增速为11.00%。单三季度实现营收89.54亿(+1.43%),归母净利30.76亿元(-9.31%),因医疗领域整顿和设备更新项目等因素导致医院采购推迟,同时医院建设资金紧张和非刚性需求低迷,国内业绩拖累整体增速。公司第二次中期利润分配方案计划派发20.01亿元,分红比例超过65%。   体外诊断业务拉动增长,国际市场持续发力。2024年前三季度体外诊断产线增长超过20%,受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破,国际体外诊断产线增长超过30%,国内化学发光、生化、凝血等业务市占率稳步提升,其中化学发光的占有率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三;前三季度医学影像产线增长超过10%,主要受益于去年底上市的全身应用超高端超声Resona A20的放量;前三季度生命信息与支持产线下滑超过10%,受益于海外高端战略客户的持续突破,国际增长超过10%,但因招标采购推迟使得国内下滑超过20%。分区域看,受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破,以及动物医疗、微创外科、AED等种子业务的放量,国际市场前三季度增长超过18%,其中欧洲和亚太增长均超过30%。   剔除会计准则变化影响后的毛利率略有提升,财务费用率有所上升。2024Q3毛利率61.69%,新会计准则要求原本计入销售费用里的产品保修费重分类到成本中,同时要求进行追溯调整,影响Q3毛利率约5.48pct,剔除后24Q3毛利率水平略有提升。24Q3研发和销售费用分别增长24.3%和17.8%,同时利息收入下降近50%,收购惠泰所评估的客户关系和非专利技术两项无形资产根据会计准则要求进行摊销,且人民币存款利率下降,以及中期分红和收购惠泰导致现金余额减少。2024Q3归母净利率为34.36%,仍高于去年全年。   投资建议:公司受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,并在海外加快高端客户拓展。微创外科、心血管等种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级。考虑行业政策影响,下调收入和盈利预测,预计2024-26年收入为378.32/448.61/521.54亿(原为406.69/488.01/568.62亿),同比增速为8.3%/18.6%/16.3%;归母净利润为127.63/151.07/176.40亿(原为138.02/165.70/196.35亿),同比增速10.2%/18.4%/16.8%,当前股价对应PE为27.3/23.0/19.7x。公司作为国产医疗器械龙头,研发和销售实力强劲,国际化布局成果显著,维持“优于大市”评级。   风险提示:政策风险,汇率波动风险,医疗设备招采进度不及预期,地缘政治风险。
    国信证券股份有限公司
    6页
    2024-11-13
  • 化工行业周报:三代制冷剂价格普涨,三氯蔗糖价格大幅上调

    化工行业周报:三代制冷剂价格普涨,三氯蔗糖价格大幅上调

    化学制品
      报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   制冷剂R32、R134a价格上涨。冬季萤石开工受限,浮选成本增加,使得供应再度走低,货源趋紧,原料端价格坚挺,对制冷剂价格形成有力支撑。各制冷剂厂家配额余量所剩不多,叠加外贸需求向好,市场供应偏紧。根据百川盈孚数据,截至11月10日,二代制冷剂R142b价格为1.6万元/吨,较上周上涨500元/吨;R22价格为3.2万元/吨,较上周上涨1000元/吨。三代制冷剂方面,R125价格为3.75万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨;R134a价格为3.8万元/吨,较上周价格上涨2000元/吨;R32价格为3.95万元/吨,较上周上涨500元/吨。   三氯蔗糖价格大幅上涨。根据百川盈孚信息,11月7日,三氯蔗糖主要生产企业继续发布涨价函,三氯蔗糖报价提高至24万元/吨。虽然本月初安徽和山东企业装置复产,但开车初期产量较少,厂商基本均无库存,挺价意愿强烈。根据百川盈孚数据,截至2024年11月10日,三氯蔗糖价格为24万元/吨,较上周上涨3万元/吨。   2.核心观点   (1)制冷剂:受气温影响,萤石生产受限,货源整体趋紧,氢氟酸价格坚挺,二氯甲烷价格上涨乏力,三氯乙烯价格平稳,制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限,外贸需求向好,市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   (2)三氯蔗糖:经过两个月的停车后,三氯蔗糖供需格局已经明显改善,在无库存以及出口转暖的预期下,生产企业挺价意愿强烈。建议关注:金禾实业(暂未评级)。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    32页
    2024-11-13
  • 免疫球蛋白行业稳健增长,技术革新驱动市场扩容 头豹词条报告系列

    免疫球蛋白行业稳健增长,技术革新驱动市场扩容 头豹词条报告系列

    医疗服务
      本报告从产业链梳理、市场规模测算与研判、监管环境总览和竞争格局探索等方面对中国免疫球蛋白行业进行全面分析。近年来,从初代乙醇沉淀法到离子交换层析技术,免疫球蛋白成药技术革新带动制剂纯度和生物活性显著提升。免疫球蛋白行业市场规模在政策推动和临床需求增加的驱动下形成稳定增长态势,随着血浆采集系统和管理制度的完善,血浆采集量大幅提升以满足临床用药的动态需求,并推动免疫球蛋白在多种疾病治疗中的应用拓展。技术创新和监管环境优化同时带动行业竞争格局演变,第四代静注免疫球蛋白的上市为行业开启新竞争阶段,技术创新成为企业竞争的核心要素。同时,政府加强对血浆站的监管,确保采浆安全和血液制品质量,推动行业向高质量、高技术方向发展。综上所述,技术进步、政策支持和市场需求共同推动了免疫球蛋白行业的持续发展与升级。   行业定义[1]   免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)是B淋巴细胞在受到抗原刺激后分泌的一类蛋白质,广泛存在于血浆中,也见于其他体液、组织和一些分泌液中。其主要作用是识别和中和细菌、病毒等外来病原体,通过与抗原形成“抗原-抗体”复合物从而阻止病原体对机体的侵害,增强机体免疫能力。抗体是免疫球蛋白的一种特定形式,专门用于对抗特定抗原。在各剂型免疫球蛋白中,静注人免疫球蛋白又可简称为“丙种球蛋白”或“静丙”。
    头豹研究院
    27页
    2024-11-13
  • 药品板块渠道调整影响有望进入尾声,创新器械维持高增

    药品板块渠道调整影响有望进入尾声,创新器械维持高增

    个股研报
      乐普医疗(300003)   投资要点:   公司发布2024年三季报。   24Q1-3公司实现营收47.85亿元(同比-23.55%),归母净利润8.03亿元(同比-40.70%),扣非归母净利润7.34亿元(同比-42.91%)。   单Q3实现营收14.02亿元(同比-28.41%),归母净利润1.05亿元(同比-73.12%),扣非归母净利润0.87亿元(同比-77.19%)。   Q3创新器械维持高增,药品板块制剂业务渠道清理有望进入尾声。   24Q1-3,医疗器械板块实现营收25.63亿元(同比-10.48%),分细分版块:1)心血管植介入业务实现营收16.69亿元(同比+16.10%),其中冠脉植介入业务实现营收12.13亿元(同比+9.47%),结构性心脏病业务实现营收3.85亿元(同比+54.89%),Q3单季冠脉植介入实现稳定、结构心持续高增。2)外科麻醉业务实现营收4.21亿元(同比+5.38%),Q3单季增速达27%。3)体外诊断业务营收2.76亿元(同比-52.34%),Q3单季看营收趋稳。   药品板块实现营收14.76亿元(同比-38.90%),其中1)原料药业务实现营收2.85亿元(同比-11.51%),2)制剂业务实现实现营收11.92亿元(同比-43.11%),Q3单季发货环比正向增长,渠道清理有望进入尾声。   医疗服务及健康管理板块实现营收7.46亿元(同比-23.87%),其中合肥心血管医院实现实现营收1.20亿元(同比+15.25%)。   在研产线进展顺利,多项产品有望实现业绩端接续发力。   Q3公司重磅产品外周血管冲击波球囊ThorCrack?、外周切割球囊AMGIOCIDEII?(外周大切割)、无创血糖仪NeoGlu?01陆续获批。其中具备消费属性的无创血糖仪超预期提前获批,有望推动公司产品线从院内拓展到院外的转型。   器械在研管线中,TAVR预计24Q4有望获批,未来有望接续推动创新器械营收持续高增;创新药管线进展顺利,GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点候选药物MWN101二期数据预计24年底前对外披露并有望于25年初推进三期临床;候选药物MWN105和MWN109已正式申报国内IND,预计24年内同步申请美国IND。   盈利预测与投资建议   根据定期报告调整盈利预测,调整主营业务收入增速及三费假设等,我们预计公司2023-2026年收入CAGR为3.1%(前值CAGR为12.6%),归母净利润CAGR为13.3%(前值CAGR为28.6%),当前股价对应PE22/16/13倍。考虑到公司创新器械加速放量,且药品板块渠道影响进入尾声,新制剂相继上市,后续有望实现药品业务平稳增长,维持“买入”评级。   风险提示   药械集采风险、产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
    3页
    2024-11-13
  • 祥生医疗点评报告:单季度收入增速回正,股权激励彰显信心

    祥生医疗点评报告:单季度收入增速回正,股权激励彰显信心

    个股研报
      祥生医疗(688358)   事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.62亿元,同比下降9.85%;归母净利润0.98亿元,同比下降30.42%;扣非归母净利润0.89亿元,同比下降33.86%。   其中,2024年第三季度营业收入1.15亿元,同比增长8.79%;归母净利润0.17亿元,同比下降42.09%;扣非归母净利润0.15亿元,同比下降39.13%。利润增速低于收入增速主要受到销售费用率、财务费用率加大的影响。   坚持技术创新,持续探索超声应用领域   公司一直秉承自主研发、持续创新的发展战略,深耕超声领域,基于对超声底层技术的深刻理解,不断推陈出新,提升产品性能。2024年前三季度,公司全新重磅整合推出了SonoFamily系列产品,由高端推车式超声XBit、高端台式超声SonoMax、高端轻薄笔记本超声SonoAir和小型智能掌上超声SonoEye组成全方位的创新解决方案。   此外,公司持续探索超声应用领域。例如:(1)公司积极探索超声引导下血管置管应用,不仅与BD达成战略合作,共同打造血管通路领域整体解决方案,更主动参与北京“外周静脉输液治疗风险防控学术会议”,以超声赋能打通静脉治疗新路径;(2)作为现代医疗影像设备,超声亦可用于中医治疗,以可视化针刀为例,通过实时超声影像引导,帮助医生精准定位病变部位,实现创伤小、恢复快、疗效显著的精确治疗;(3)在医美领域,超声不仅能够精确诊断皮肤和软组织问题,还可以提供安全、非侵入性的治疗方案,从而为医美行业带来新的发展机遇。   发布股权激励计划,彰显业绩增长的强大信心   公司10月1日发布2024年限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予限制性股票59.30万股(约占公告当日公司股本总额的0.53%),授予价格为13.50元/股。本次激励计划拟激励对象总计32人,包括中层管理人员、技术骨干以及业务骨干。公司层面的考核指标(归属系数100%)具体为:2024/2025/2026年公司毛利润分别为3.00/3.45/4.00亿元,彰显公司对于整体及重点业务的长期发展信心。   费用端持续投入,利润端暂时承压   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.02pct至59.15%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为10.90%、7.50%、17.05%、-3.88%,同比变动幅度分别为+1.57pct、+1.62pct、+2.38pct、+2.49pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降8.03pct至27.17%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.14%、12.40%、7.33%、19.78%、4.65%、14.88%,分别变动-2.83pct、+3.16pct、+0.83pct、-0.41pct、+3.95pct、-13.07pct。其中,销售费用率变动主要系公司加快营销体系建设带动人员费用及租金增加;财务费用率变动主要系美元汇率大幅波动形成汇兑损失。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.09亿/6.16亿/7.09亿元,同比增速分别为5%/21%/15%;归母净利润分别为1.37亿/1.69亿/2.05亿元;分别增长-6%/23%/21%;EPS分别为1.22/1.51/1.83,按照2024年11月11日收盘价对应2024年22倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:客户拓展不及预期的风险,设备招投标进度不及预期的风险,海外市场波动的风险,汇率波动的风险。
    太平洋证券股份有限公司
    5页
    2024-11-13
  • 医药行业2025年策略报告(一):推荐关注亚欧出口以及内循环需求扩张

    医药行业2025年策略报告(一):推荐关注亚欧出口以及内循环需求扩张

  • 连锁药店2024年Q3业绩综述:行业出清,龙头稳健

    连锁药店2024年Q3业绩综述:行业出清,龙头稳健

  • 板块持续筑底,行业复苏可期

    板块持续筑底,行业复苏可期

    太平洋
    17页
    2024-11-13
  • IL-17单抗销售表现亮眼,商业化稳步推进

    IL-17单抗销售表现亮眼,商业化稳步推进

    个股研报
      智翔金泰(688443)   投资要点:   公司发布2024年三季度报告。   公司2024Q1-3营收1249万元,归母净利润亏损5.46亿元(同比收窄3.85%),扣非归母净利润亏损5.50亿元(同比收窄4.27%)。其中24Q3营收1248万元,系公司赛立奇单抗注射液(金立希?)获批上市,首次产生主营业务收入。   IL-17单抗销售表现亮眼,看好银屑病市场空间潜力。   据公司公告,赛立奇单抗注射液于8月27日获批,截至Q3产生销售收入达1248万元,表现亮眼。据荃信生物招股书转引沙利文报告,中国的银屑病药物市场由2018年的6.0亿美元快速增长至2022年的14.4亿美元,有望于2030年进一步增至99.4亿美元,2025年至2030年的CAGR为25.0%。我们认为生物制剂,尤其是以IL-17单抗为代表的IL类抑制剂是驱动国内银屑病市场高增长的重要驱动。公司掌握先发优势,商业化推进稳步有序,有望快速释放市场潜力。   销售支出加大推进商业化,研发支出维持高位   24Q1-3公司销售费用为6921万元,23年全年销售费用为1043万元,大幅增长,我们认为公司销售费用的投入加大有望匹配赛立奇单抗上市开拓节奏,加快公司的商业化步伐。24Q1-3公司研发费用为4.38亿元,同比+0.63%,维持高水平。我们认为随着公司的管线稳步推进,步入三期的临床管线有望增多,整体研发预计维持高位。   公司自免/感染领域产品临近收获,在研管线进展顺利。   公司重点产品临近收获,在研推进有序。2024Q3进展主要有:1)赛立奇单抗银屑病适应症已获批上市,目前中轴性脊柱炎已迈入NDA阶段;2)GR1802适应症:青少年/儿童特应性皮炎;慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症启动III期临床试验;3)GR1803多发性骨髓瘤适应症启动II期临床试验,且被纳入突破性治疗品种;4)GR2001预防破伤风适应症启动III期临床试验,且被纳入突破性治疗品种。   盈利预测与投资建议   我们看好公司自免感染领域产品的快速放量。由于药品审评时长存在不确定性,对盈利预测有所调整,预计2024-2026年收入分别为0.7/4.1/11.6亿元(前值1.1/4.4亿元,26年为新增数据),收入同比+5876%/461%/186%。同时随着新品上市快速放量,净利润亏损有望快速收窄,维持“买入”评级。   风险提示   公司新品未顺利进入医保、新品研发与推广不及预期风险、注册及认证相关风险。
    华福证券有限责任公司
    3页
    2024-11-13
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