中心思想
医药行业增长双引擎：亚欧出口与内循环驱动
本报告核心观点指出，中国医药行业的未来增量主要来源于两大方向：一是积极拓展对亚欧国家的出口市场，二是深度挖掘国内市场的内循环需求。在这一战略背景下，报告强调了相关赛道高壁垒性的重要性，包括技术壁垒、渠道壁垒和资源壁垒，这些壁垒是企业构建核心竞争力的关键。
高壁垒赛道：创新与国产替代的机遇
结合上述增长方向和壁垒考量，报告重点推荐了X射线装备制造、内窥镜、体外诊断（IVD）以及血制品等高壁垒细分领域。这些领域不仅技术含量高、市场前景广阔，而且国产企业在技术追赶和市场份额提升方面展现出强劲势头，有望通过创新和国产替代实现显著增长，并逐步在全球市场占据一席之地。
主要内容
全球贸易格局变迁与中国医药出口新机遇
特朗普执政下的中美贸易挑战与亚欧市场的重要性
2024年美国大选结果显示特朗普高票当选，其贸易保护主义政策，特别是对中国商品可能征收高达60%的关税，预计将给中美医药行业贸易带来新的不确定性。面对潜在的贸易壁垒，中国医药行业需积极调整出口战略。报告指出，鉴于特朗普政府的外交政策可能对西欧和中东穆斯林国家产生负面影响，而中国正积极加强与“一带一路”沿线国家的双边关系，亚欧国家有望成为中国医药行业出口的重要突破口。
医疗器械出口现状与高端产品发力方向
我国医疗仪器及器械出口整体保持稳步增长。2024年1-9月，我国医疗仪器及器械出口金额达到142.16亿美元，同比增长4.30%。尽管美国仍是我国最大的医疗仪器及器械出口目的地，出口金额高达39.33亿美元，但主要以康复器械及中低端产品为主，高端产品占比仍较小。相比之下，亚洲（56.40亿美元）和欧洲（44.91亿美元）市场对我国高端医疗器械的认可度更高，例如X射线仪器、核磁产品、内窥镜和手术机器人等高端医械产品在亚洲和欧洲的出口额显著高于北美地区，分别占全球销售额的35.49%和29.19%，显示出这些地区在高端产品出口方面的巨大潜力。
血制品赛道：内需扩大与进口增长并存
血制品批签发量整体保持平稳，但进口白蛋白的增速显著高于国产产品。2024年1-9月，在2023年高基数效应下，部分公司的人血白蛋白和静脉注射人免疫球蛋白（静丙）批签发量略有下降，但进口白蛋白数量持续增加。在终端销售方面，白蛋白院内市场仍是主体，进口产品因售价相对较低更受青睐；而国产产品则倾向于布局院外渠道。静丙在疫情后院外销量占比持续提升，销售额大幅增长超50%，终端销售价格也维持在高位。此外，白蛋白和静丙的应用范围不断扩大，新适应症的拓展为行业带来了新的增长点。
高端医疗器械国产化与出海进程
X射线影像设备及配件：技术壁垒与国产崛起
中国医学影像设备市场规模持续增长，预计从2015年的299.7亿元人民币增长至2030年的1084.7亿元人民币，年复合增长率达8.95%。然而，全球市场由西门子、GE医疗、飞利浦（GPS）三巨头垄断，CR3接近70%，国内市场国产化率仍处于低位，存在巨大的国产替代空间。X射线平板探测器作为核心部件，技术壁垒高，全球市场规模预计从2021年的22.8亿美元增长至2030年的50.3亿美元，年复合增长率9.2%。中国市场规模预计从2018年的85.46亿元增长至2029年的220.09亿元，年复合增长率8.98%。球管作为X射线发生装置的核心部件，技术难度极高，目前我国在高热容量球管方面仍主要依赖进口，每年成交额高达数百亿元。
联影医疗：高端市场突破与海外扩张
联影医疗作为国内医学影像设备龙头企业，产品线覆盖磁共振、CT、X射线成像、分子影像、放射治疗等多个领域，并在多数细分领域市占率排名第一。公司采取“高举高打”战略，以突破性创新产品切入高端市场。其海外收入增长迅速，2019-2022年年复合增长率高达122%，2024年上半年海外收入同比增长近30%，占比达到17.49%。公司已在全球60多个国家和地区设立研发、生产和服务网络，并与全球顶尖机构开展学术科研合作，持续提升品牌影响力。
奕瑞科技：X射线探测器领域的国际竞争力
奕瑞科技专注于X射线探测器等核心部件，2024年上半年X线探测器业务实现营收8.43亿元，占总营收的82.24%，毛利率高达60.83%。在全球医疗平板探测器市场中，奕瑞科技市占率达到13%，位列前三。公司通过优化产品结构，增加动态探测器和工业产品业务占比，持续提升毛利率。在海外市场拓展方面，2024年上半年境外收入为3.19亿元，占营业收入的31.15%，显示出较强的国际竞争力。
内窥镜：市场快速增长与国产替代加速
中国内窥镜市场正处于快速增长阶段，预计2021-2025年年复合增长率将增至11.7%，并在2030年达到62.4亿元的市场规模。国产内窥镜品牌在技术升级和产品质量提升方面取得显著进展，销售额增速显著高于进口品牌。例如，2023年胸腹腔镜国产品牌增速为8.24%，而进口品牌为-31.55%；消化内镜国产品牌增速为17.70%，进口品牌为-9.23%。国产可重复使用内窥镜获证数量连续两年保持超20%的高速增长。软镜市场扩张迅速，2015-2019年年复合增长率达16.79%，其中消化内镜占比超65%，是主要驱动力。中国消化系统癌症高发，国家政策大力支持癌症早筛，进一步推动了软镜市场的发展。
开立医疗：多产线协同与海外市场稳健增长
开立医疗产品线涵盖超声医学影像、软性内窥镜、硬镜外科和血管内超声，实现多产线协同发展。公司海外收入保持稳健增长，近两年增速维持在20%左右，占比稳定在50%左右。公司初期以中低端超声产品切入海外市场，随着核心技术提升和临床应用拓展，逐步向中高端市场进军，并已有多款高端产品获得FDA和CE认证，优化了出海产品结构。
海泰新光：ODM模式下的深度绑定与自主品牌发展
海泰新光作为ODM出海先锋企业，与国际内镜巨头史赛克深度绑定，是其荧光腹腔镜核心部件的唯一设计及生产供应商。公司海外收入占比长期维持在70%左右，其中约80%来自美国市场。公司凭借深厚的技术积累和前瞻性的市场眼光，成功发展ODM业务。为降低对单一客户的依赖，公司积极布局自主研发的整机系统，第二代整机系统已于2023年11月取得注册证书，有望凭借ODM业务积累的口碑和影响力，快速推进自主产品的市场推广。
体外诊断（IVD）市场：集采承压下的海外扩张
国内市场饱和与集采压力
国内IVD市场国产化率持续提升，但装机进院已趋于饱和，尤其在化学发光领域，装机速度开始放缓。国内多轮集采大幅压缩了企业利润，例如肝功生化试剂、肾功生化试剂和化学发光试剂的省际联盟集采降幅分别达到68.64%、77%和53.9%。集采的常态化和扩面趋势，以及两票制、DRG收费等政策改革，共同倒逼IVD企业寻求海外增长机会。
海外市场广阔与出海挑战
全球IVD市场规模预计从2022年的919亿美元增长至2025年的1339亿美元，年复合增长率约13.4%。全球市场中免疫诊断、生化诊断的规模分别约为国内市场的2.5倍、1.8倍，而分子诊断、POCT、微生物诊断等领域则相差超5倍，显示出巨大的可及空间。然而，IVD企业出海面临监管合规严苛、人才储备不足、资金压力、文化差异和产品使用习惯差异等挑战，其中海外准入法规的复杂性和临床试验的高成本是主要难点。
迈瑞医疗：全球化布局与IVD业务引领增长
迈瑞医疗是全球领先的医疗器械及解决方案供应商，产品销往190多个国家和地区，在全球约40个国家设有63家境外子公司。公司海外收入增长平稳，增速稳定在20%左右，业务占比稳定在40%左右。2024年上半年，海外收入达79.06亿元，同比增长18.10%，高于整体业绩增速。体外诊断业务作为公司三大业务线之一，近三年增速保持20%以上，业务占比接近40%，2024年上半年实现收入76.6亿元（+28.2%），其中国际体外诊断业务增速超30%。公司通过收购海肽生物（IVD原材料）和德赛诊断（下游服务），完善了IVD上游布局和下游服务能力，全面提升国际竞争力。
新产业：海外销售网络与本地化运营
新产业已在海外建立成熟销售网络和稳固客户基础，产品覆盖全球150多个国家和地区，全自动化学发光分析仪全球销售/装机超30,000台。海外市场收入占比从2018年的19%提升至2024年上半年的36%，2018-2023年海外营收年复合增长率高达30%。公司通过快速设立海外子公司（已增至11家），划分销售大区，并设置全球服务网点，推动本地化运营，深入了解客户需求。其基于抗复合物抗体的小分子夹心法检测技术作为拳头产品，助力开拓海外中大型医疗终端，持续贡献业绩增量。
血制品行业：供需两旺与产品创新驱动
采浆量与终端销售的持续增长
2023年国内整体单采血浆量达到12079吨，同比增长18.64%，创历史新高。根据部分公司公告，2024年上半年部分公司血浆采集量实现20%以上的增长，预计2024年全国采浆量有望达到14000-15000吨，为血制品生产提供有力保障。在终端销售方面，白蛋白销售依然强劲，静丙市场蓬勃发展。静丙价格整体维持高位，白蛋白价格平稳，显示出市场需求的旺盛。此外，白蛋白及静丙的应用范围不断扩大，新适应症的拓展为血液制品开辟了新的应用领域。
- 天坛生物：采浆龙头与高端产品布局
天坛生物拥有102家单采血浆站（其中80家在营，22家筹建），浆站总数和采浆量均位居行业榜首。2023年采浆量达到2415吨，占全行业采浆量约20%。公司在“十四五”期间新增浆站数量达44个，采浆能力有望进一步释放。在产品创新方面，天坛生物旗下成都蓉生研发的层析静丙（第四代IVIg）已于2023年9月获批上市，是国内首个上市的层析静丙。此外，公司皮下注射免疫球蛋白（SCIg）已进入临床Ⅲ期，是国内唯一一款进入临床阶段的皮下注射免疫球蛋白产品，具有明显的先发优势，将极大提升患者使用便利度。
总结
中国医药产业的战略转型与全球化布局
本报告深入分析了中国医药行业在当前全球经济和贸易格局下的发展机遇与挑战。面对美国大选后可能加剧的贸易摩擦，中国医药企业正积极调整战略，将目光投向亚欧等“一带一路”沿线国家，寻求新的出口增长点。同时，国内市场在集采常态化和医疗政策改革的背景下，也促使企业通过内循环需求扩张和产品创新来提升竞争力。报告强调，无论是海外市场的拓展还是国内市场的深耕，高技术壁垒、强大的渠道能力和丰富的资源储备都是企业实现可持续增长的关键。
高壁垒细分领域的持续增长潜力
报告重点推荐的X射线装备制造、内窥镜、IVD和血制品等高壁垒细分领域，展现出显著的增长潜力和国产替代空间。在这些领域，以联影医疗、奕瑞科技为代表的影像设备企业，以开立医疗、海泰新光为代表的内窥镜企业，以及迈瑞医疗、新产业为代表的IVD企业，正通过技术创新、高端产品切入和本地化运营，逐步打破外资垄断，提升国际市场份额。血制品行业则受益于采浆量的持续增长和产品适应症的不断拓展，以天坛生物为代表的龙头企业通过浆站扩张和高端产品研发，巩固了其市场地位。尽管面临贸易战、研发不及预期、海外出口和内需波动等风险，但中国医药行业凭借其战略转型和在关键细分领域的持续投入，有望在全球医药市场中扮演越来越重要的角色。
微信扫一扫-立即使用
