信达生物（01801）：业绩高速增长，国际化步伐加速

中心思想 业绩爆发与研发转型：信达生物实现历史性扭亏为盈 信达生物2025年上半年营业收入同比增长50.6%至59.5亿元，扣非归母净利润首次转正至8.34亿元，标志着公司从“投入期”迈入“收获期”。业绩高增源于产品收入（+37.3%）与授权收入双轮驱动，同时研发费用同比缩减27.88%，体现管线成熟度提升后的研发效率优化。 IO治疗新基石与综合管线双轮催化 核心管线IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗）正加速抢占IO经治肺鳞癌、MSS肠癌等大适应症，预计2026年读出多项关键数据，有望成为下一代免疫治疗基石。综合管线中，玛仕度肽（已获批减重）与匹康奇拜单抗（NDA审评中）构成代谢及自免领域增长引擎，后续催化密集，支撑公司中长期价值。 主要内容 事件与业绩概览 2025上半年核心财务数据 营业收入59.5亿元，同比+50.6% 扣非归母净利润8.34亿元，实现扭亏为盈 研发费用10.09亿元，同比-27.88% 管理费用4.42亿元，同比+38.13% 销售费用23.75亿元，同比+26.40% 产品收入与授权收入双轮驱动 产品收入52.3亿元，同比+37.3%；授权收入显著增加。公司16款商业化产品形成肿瘤、代谢等领域创新协同组合，借助全面商业化团队支撑未来增长。 IBI363：肿瘤布局全面 分子设计与临床进展 IBI363为PD-1/IL-2α-bias双抗，旨在最大化IL-2治疗价值。当前重点适应症包括： IO经治肺鳞癌（MRCT III期即将启动） IO初治黑色素瘤（关键II期已启动） 三线MSS肠癌（III期临床计划中） 一线肺癌、一线肠癌（Ib/II期，预计2026年读出PoC） EGFR突变NSCLC、铂耐药卵巢癌、新辅助nsq-NSCLC（II期进行中） 未来定位 IBI363有望迭代成为IO疗法新基石药物，覆盖从后线到一线、从辅助到新辅助的广泛治疗场景。 综合管线：代谢、自免、眼科三维推进 代谢领域核心品种 玛仕度肽：2025年6月27日获批减重适应症；2型糖尿病适应症NDA审评中；后续适应症（如糖尿病合并肥胖、中重度肥胖）有望于2025H2读出数据。 自免及眼科领域催化 匹康奇拜单抗：中重度银屑病适应症NDA审评中 信必敏（非活动期甲状腺眼病）：III期预计2025H2启动 综合管线实力雄厚，未来多个催化时点清晰。 盈利预测与评级 财务预测（人民币） 项目 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元） 11,486 15,371 20,596 归母净利润（百万元） 1,272 1,814 3,253 每股收益（元/股） 0.74 1.06 1.90 ROE（%） 8.8% 11.2% 16.7% 投资评级 维持“买入”评级，核心逻辑为商业化加速放量、管线层次丰富催化密集。 风险提示 竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 总结 信达生物2025上半年业绩高速增长并实现扭亏为盈，产品收入与授权收入双轮驱动，研发费用控制优化，财务健康度大幅提升。核心管线IBI363凭借PD-1/IL-2α-bias双抗的创新设计，在IO经治肺鳞癌、MSS肠癌等多个大适应症中快速推进，有望成为下一代免疫治疗基石。综合管线中，玛仕度肽已获批减重、即将拓展糖尿病等适应症，匹康奇拜单抗及信必敏等自免及眼科品种后续催化明确。基于商业化放量节奏与丰富管线催化，公司未来三年营收及净利润持续高增，维持“买入”评级。需关注竞争格局、销售及政策等潜在风险。