医药生物行业简评报告：外部风险可控，创新药仍为重要投资主线

中心思想 外部限制影响有限，中国创新药产业链地位显著提升 美国拟限制中国生物公司药物授权及临床试验数据审查，但通过分析全球医药交易数据（2025H1中国相关交易金额占比46.63%、数量占比31.58%），以及中国在研药物管线占比提升至29.5%（全球第二），证明中国已深度嵌入全球创新药产业链，简单限制将损害美国MNC利益，政策落地存在难度。 即使政策执行，中国药企可通过与非美国MNC合作、设立合资公司（new-co模式）等多元化路径开拓海外市场，显著降低外部风险。 商业化兑现加速，行业景气度持续向好 2025H1代表性大型制药企业创新药收入快速增长（如恒瑞创新药收入占比55.28%、翰森占比82.7%），biotech与biopharma整体收入同比增长15.10%并实现扭亏为盈（如百济神州归母净利润转正、康方生物创新药收入+49%），经营效率显著提升。 随着规模效应体现，创新药行业即将进入利润释放期，长期以license-out模式推进海外销售，成为医药行业重要投资主线。 主要内容 创新药研发能力增强：外部风险可控 1. 源头创新能力持续提升，外部风险可控 2025H1中国医药交易总金额608亿美元（+129%），其中license-out交易数量占比50%、首付款占比91%，海外BD快速增长。 全球研发管线中中国占比29.5%（较2024年提升），企业数量1218家（全球第二），在研管线增速15%，支撑中国创新药全球地位。 政策影响有限的核心逻辑：MNC面临“专利悬崖”需依赖中国高效研发，且中国药企可通过非美国渠道规避风险。 商业化落地强劲：经营效率持续改善 2. 创新药商业化价值顺利兑现，biotech和biopharma经营效率持续改善 大型制药企业（19家）：2025H1合计收入1395亿元（-1.15%），归母净利润254亿元（+2.50%），但创新药收入占比显著提升（恒瑞55.28%、翰森82.7%、先声77.43%、中生制药+27.2%）。 仿创结合企业（12家）：合计收入181亿元（+1.95%），净利润30亿元（+1.93%），部分公司创新药放量明显（京新地达西尼首个商业化年度、亿帆创新药收入+169.57%、海思科环泊酚+54%）。 biotech与biopharma（36家）：合计收入474亿元（+15.10%），同比扭亏为盈，龙头百济神州P&L转正（2025Q2泽布替尼美国销售额6.84亿美元，BTK市占率提升）、康方生物创新药收入14.02亿元（+49%）、信达生物净利润8.34亿元（转正）。 3. 投资建议 选股四条主线：①研发及商业化能力已验证的龙头（恒瑞、三生）；②国内外商业化兑现进入业绩释放期（亿帆、康哲）；③事件催化/估值弹性品种（诺诚健华、加科思、诺思兰德、首药控股）；④低估值/高壁垒兼具创新弹性（人福、恩华）。 4. 风险提示 临床数据不及预期、创新药研发失败；竞争激烈导致销售不及预期；地缘政治风险持续扰动。 总结 本报告认为美国拟议的限制性政策对中国创新药海外拓展影响有限，因中国已占据全球创新药产业链关键位置（2025H1全球交易金额占比近50%），且MNC利益绑定与多元化出海模式可对冲风险。同时，2025H1数据显示创新药商业化持续兑现，大型药企收入结构优化、biotech实现扭亏为盈，行业景气度向上。未来通过license-out模式实现海外销售价值提升，创新药仍为医药行业长期投资主线。风险点在于临床失败、竞争加剧及地缘政治不确定性。