2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 亿帆医药2021年年报点评:原料药板块承压,创新药问世在即

    亿帆医药2021年年报点评:原料药板块承压,创新药问世在即

    个股研报
      亿帆医药(002019)   投资摘要   事件   4月12日,公司发布2021年年报,2021年公司实现营业收入44.09亿元,同比下降18.36%;实现归母净利润2.78亿元,同比下降71.25%。   点评   在研项目加速推进,F-627全球进展亮眼。2021年,公司在多个研发项目中持续投入5.23亿元,占营收比例11.87%,并取得显著进展。公司重磅创新药品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理,并分别进入技术审核的关键阶段,美国FDA技术评审基本完成,待疫情好转进行批准前现场核查;F-627在2021年取得了北京制剂工厂药品生产许可证,2022年2月国内上市申请获受理;商业化方面,F-627在中国及欧洲部分地区签署了商业化合作协议。此外,2021年,在研产品F-899完成新药国内IND申请并启动临床试验;F-652治疗ACLF国内IND获批,完成首例受试者入组。   疫情等因素下原料药板块承压。2021年,公司原料药板块实现营业收入10.62亿元,同比下降39.44%,其中维生素B5系列实现营收4.70亿元,同比下降61.37%。受新冠疫情及非洲猪瘟等影响,叠加原材料涨价、物流成本提高等因素,自2020年三季度开始大幅下降,2021年一直持续低价位运行,原料药板块毛利率同比下降31.64%。2021年三季度起,维生素B5提价趋势显著,阶段性稳定在350元/千克水平,经库存消化,2022年原料药板块业绩有望大幅回暖。   自有产品业绩明显增长,差异化竞争优势显现。2021年,公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主,合作产品纳入集采使公司的推广服务收入下降,同时加大自有产品(含进口)的推广力度,医药自有产品实现营收16.27亿元,同比增长25.08%。公司优化产品结构,自有产品通过学术与渠道推广,实现放量,为公司持续贡献利润。   投资建议   公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存消化有望带动公司业绩显著增长。我们对公司盈利预测进行调整:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2021-2023年PE分别为18.82/14.83/11.42。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险等。
    上海证券有限责任公司
    4页
    2022-04-14
  • 维生素业务拖累业绩,2022年值得期待

    维生素业务拖累业绩,2022年值得期待

    个股研报
      亿帆医药(002019)   投资要点   事件:公司发布2021年报,实现营业收入44.1亿元,同比下降18.4%;归母净利润2.8亿元,同比下降71.3%;扣非后归母净利润2.2亿元,同比下降74.4%。   创新研发不断突破,F-627值得期待。目前公司研发进展最快的是F-627,是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种。F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。2021年FDA和EMA正式接受亿一生物F627的BLA申请,进入技术审核阶段,同时,F-627于2022年1月向NMPA递交生物制品新药上市申请,并获得正式受理,F-627全球上市指日可待,预计未来有望成为超过10亿的大品种,成为新的业绩增长点。   制剂业务快速发展,是公司业绩核心驱动力。目前公司制剂业务主要由亿帆国药、亿帆小分子和亿帆国际三个事业部运营,经过近几年快速布局,公司品种资源丰富,包括中药、小分子化药、胰岛素等众多品类,其中中成药里独家品种也较多,近几年一直保持较快增长。预计未来随着公司自主研发产品的逐步上市,引入品种的逐步增加,制剂业务有望继续保持较快增长。   维生素业务拖累业绩,2022年有望恢复增长。2021年,维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降,及国内新增产能陆续释放,使得市场整体供应大于需求,价格大幅下降;叠加原材料涨价、物流成本提高、燃料动力成本提高等因素,提高了运营成本,使原料药板块整体毛利率下降。目前公司是维生素B5龙头企业,在产能上和成本上均具有显著优势,预计后续随着维生素B5价格的逐步回升,有望继续为公司贡献稳定利润。   盈利预测与评级。我们预计2022-2024年归母净利润分别为8.9亿元、12.3亿元和15.8亿元,EPS分别为0.72元、0.99元和1.28元,对应当前股价估值分别为19倍、14倍和11倍,维持“持有”评级。   风险提示:销售不及预期;集采风险;在研产品进度不及预期的风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2022-04-14
  • 亿帆医药(002019):业绩受泛酸钙降价影响,多业务布局静待开花

    亿帆医药(002019):业绩受泛酸钙降价影响,多业务布局静待开花

  • 锦欣生殖(01951):收购深圳中山医院5.46%股权,进一步加强管理控制

    锦欣生殖(01951):收购深圳中山医院5.46%股权,进一步加强管理控制

  • 健帆生物(300529):疫情扰动下实现稳健增长,灌流龙头加快出海步伐

    健帆生物(300529):疫情扰动下实现稳健增长,灌流龙头加快出海步伐

  • 医药生物行业周报:继续坚持“动态清零”总方针,持续看好新冠产业链

    医药生物行业周报:继续坚持“动态清零”总方针,持续看好新冠产业链

  • 康泰生物(300601):一季报超预期,PCV13开始放量

    康泰生物(300601):一季报超预期,PCV13开始放量

  • 四联苗增长优异,13价肺炎疫苗贡献增量

    四联苗增长优异,13价肺炎疫苗贡献增量

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件   4月13日,公司发布2021年业绩快报和2022Q1业绩预告,预计2021年实现收入36.87亿元(+63%),实现归母净利润12.84亿元(+89%)。2022Q1实现归母净利润2.5~3亿(+894%-1,093%),实现扣非归母净利润2.24~2.74亿元(+2,484%-3,060%),业绩超预期。   经营分析   四联苗和乙肝疫苗销售快速增长,13价肺炎疫苗贡献增量。2022年一季度,公司主要产品四联苗销售收入同比增长约231%,乙肝疫苗销售收入同比增长约33%;此外,公司重磅品种13价肺炎球菌结合疫苗相较去年同期新增销售,为公司带来增量业绩贡献。根据公司投资者交流文件,目前13价肺炎球菌结合疫苗已在全国多个省份已实现准入,其余省市的招标准入工作也在积极推进中,未来全国各省招投标准入完成后有望快速放量。   重磅产品管线不断推进,逐步进入收获期。一季度,公司在研产品管线取得多项积极进展,重磅品种冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)进入注册现场核查,冻干水痘减毒活疫苗取得Ⅰ,Ⅲ期临床试验总结报告,未来在研产品管线的不断推进有望为公司成长增添新动力。   新冠疫苗有望贡献一定增量。公司自主研发的新冠灭活疫苗于21年5月获得国内紧急使用批复。22年一季度,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委开始部署序贯加强免疫接种,目前,新冠疫苗序贯接种和同源接种同步推进,公司新冠疫苗有望贡献一定增量。   盈利调整与投资建议   考虑公司公告情况和疫情影响,我们上调公司21年盈利预期10%,下调公司22-23年盈利预期22%、21%,暂不考虑2022年和23年新冠疫苗对公司的业绩贡献,预计公司2021-2023年实现归母净利润12.84、14.65、20.31亿元,同比增长89%、14%、39%,对应EPS分别为1.9/2.1/3.0元,对应PE分别为53/46/33倍。   维持“增持”评级。   风险提示   重磅品种销售不达预期;研发及注册进度不达预期;股东减持风险;募投项目建设进展不达预期;市场竞争加剧等。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2022-04-14
  • 健帆生物(300529):受各地散点疫情+高基数影响,业绩增速有所放缓

    健帆生物(300529):受各地散点疫情+高基数影响,业绩增速有所放缓

  • 13价肺炎疫苗快速放量,传统品种恢复增长

    13价肺炎疫苗快速放量,传统品种恢复增长

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件:公司发布2021年业绩快报及2022年一季度业绩预告,其中2021年实现营业收入36.9亿元(+63%),实现归母净利润12.8亿元(+89%),实现扣非归母净利润12.1亿元(+95%)。预计2022年一季度实现归母净利润2.5亿元~3亿元(+894%~+1093%),实现扣非归母净利润2.2亿元~2.7亿元(+2484%~+3060%)。   21年业绩符合预期,新冠疫苗贡献主要业绩增量。公司21Q4季度实现归母净利润2.5亿元(+1%),主要系新冠疫苗国内接种放缓,以及各地散点疫情频发导致传统苗销售也受到部分影响。根据海关出口数据以及公司产能情况预测,公司全年新冠疫苗收入约为20亿元。主要由公司灭活疫苗以及腺病毒疫苗出口贡献。目前公司腺病毒新冠疫苗已于11月初在印尼拿到当地EUA,并实现出口用于当地疫情防控,其他地区的EUA工作在持续推进当中,预计2022年获批后腺病毒新冠疫苗将持续放量。常规品种由于疫情及新冠疫苗集中接种影响有所下滑,其中四联苗主要因为进行渠道优化,23价肺炎疫苗由于2020年高基数影响,预计2022年将恢复增长。   22Q1传统品种叠加新上市品种实现快速放量。公司22Q1业绩实现大幅增长主要系四联苗渠道优化完成后反弹性快速增长,22Q1实现收入同比增长231%,预计全年实现约13-14亿元收入。其次乙肝疫苗22Q1实现收入同比增长33%,主要系60μg产品贡献增量。13价肺炎疫苗目前已经在全国近大部分省份实现准入,公司采用低价策略定价,22Q1估计实现全年目标10%。公司常规品种2021年在低基数情况下,叠加公司渠道持续投入,销量有望超出市场预期。   未来2-3年产品获批阶梯性增长,贡献公司长期业绩增量。公司目前共有在研项目30多个,已有13项进入注册程序。预计未来两年有4-5个新品种获批。其中冻干二倍体狂苗作为行业金标准已经收到现场核查通知书,冻干水痘疫苗已于22年3月完成Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告,结果显示公司疫苗对1~55岁健康水痘易感人群具有良好的免疫原性和安全性。此外,MCV4、IPV等疫苗均进入或完成临床Ⅲ期阶段,重组EV71疫苗已经完成Ⅱ期临床,目前正准备转做四价手足口病疫苗,五价轮状病毒疫苗等均已获得临床试验批准通知书,产品管线立足创新,着重解决现存未满足需求,长期发展动力充足。   盈利预测与投资建议。不考虑新冠疫苗收入。预计2021-2023年EPS分别为0.91元、1.85元及2.74元。长期看,新冠影响未来将边际减弱,公司传统疫苗(四联苗、乙肝疫苗等)2022年进入恢复放量阶段,新产品13价肺炎疫苗获批上市2022年有望加速放量,作为国内创新疫苗企业龙头,公司在研管线丰富,未来2-4年将有多个品种获批,长期增长确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发低于预期,产品降价风险。
    西南证券股份有限公司
    4页
    2022-04-14
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