2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 新药周观点:FDA首次批准HIF-PHI类药物上市,国内多款在研药物开发加速

    新药周观点:FDA首次批准HIF-PHI类药物上市,国内多款在研药物开发加速

    再鼎医药(上海)有限公司
    云顶新耀医药科技有限公司
    长春百克生物科技股份公司
    带状疱疹减毒活疫苗
    佩索利单抗
      本周新药行情回顾:2023年1月30日-2023年2月3日,新药板块涨幅前5企业:腾盛博药(44.8%)、永泰生物(40.7%)、加科思(32.3%)、亚盛医药(28.3%)、欧康维视(26.9%)。跌幅前5企业:天境生物(-12.5%)、康乃德(-10.1%)、君实生物(-9.9%)、再鼎医药(-7.8%)、云顶新耀(-7.4%)。   本周新药行业重点分析:2月1日,FDA批准GSK达普司他上市,用于至少接受4个月透析的成人慢性肾病(CKD)贫血(红细胞数量减少)患者的治疗。这是FDA批准的首款用于慢性肾病引起的贫血的口服疗法,也是首个在美国获批上市治疗慢性肾病贫血的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类药物。   国内市场中,已在国内上市的HIF-PHI类药物仅有阿斯利康/珐博进的罗沙司他。其他在研药物中,进度最快的为信立泰的恩那司他,目前处于上市申请阶段,预计将成为国内第二款上市的HIF-PHI药物。康哲药业的德度司他处于3期临床试验阶段,三生制药的HIF-117处于2期临床试验阶段,恒瑞医药DDO-3055、东阳光药业HEC-53856均处于1期临床阶段。目前全球市场已有6款同类药物上市,阿斯利康/珐博进的罗沙司他、AkebiaTherapeutics的伐达度司他、GSK的达普司他、JapanTobacco/信立泰的恩那司他、拜尔的莫立司他以及康哲药业的德度司他。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有12个新药或新适应症获批上市,44个新药获批IND,55个新药IND获受理,8个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)1月31日,NMPA批准恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗的上市申请,用于联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌。该药目前在中国已获批8项适应症,涉及经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、NSCLC、鳞状NSCLC、食管鳞癌、鼻咽癌等不同的肿瘤。   (2)2月1日,恒瑞医药SHR8058滴眼液的上市申请获NMPA受理。SHR8058无色、透明,由100%全氟己基辛烷组成,能迅速扩散至整个眼表,并与泪膜的亲脂部分相互作用,稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。   (3)近日,NMPA批准百克生物的带状疱疹减毒活疫苗的上市申请,适用于40岁及以上成人。该疫苗为高病毒滴度减毒活疫苗产品,能够被迅速识别,快速、大量产生效应细胞和抗体,消灭体内病毒,从而预防疾病。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)2月1日,罗氏宣布Hemlibra新适应症已在欧盟获批,用于常规预防不存在凝血因子VIII抑制物且伴有严重出血表型的中度A型血友病患者(先天性因子VIII缺乏,1%≤FVIII≤5%)的出血。   (2)2月1日,NMPA受理罗氏的格罗菲妥单抗注射液的上市申请,用于三线及以上治疗复发或难治性DLBCL和PMBL。格罗菲妥单抗为2:1型CD20/CD3靶向的T细胞双抗,罗氏也在探索格罗菲妥单抗与CD19/4-1BBL抗体融合蛋白联用。   (3)1月30日,勃林格殷格翰宣布spesolimab作为维持治疗以预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作的2b期研究达到主要终点及关键次要终点。结果显示,spesolimab可预防GPP发作长达48周。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    安信证券股份有限公司
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    2023-02-05
  • 医药生物行业跟踪周报:创新药龙头恒瑞医药被显著低估,望迎上涨行情

    医药生物行业跟踪周报:创新药龙头恒瑞医药被显著低估,望迎上涨行情

    华东医药股份有限公司
    江苏恒瑞医药股份有限公司
    爱尔眼科医院集团股份有限公司
    爱美客技术发展股份有限公司
    上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      关键词:#新需求、新政策]   投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-1.15%、6.58%,相对沪指的超额收益分别为-1.11%、0.94%;本周化学制药药、医疗器械及生物制品等股价涨幅较大,医药商业、医疗服务及中药等股价涨幅相对较小;本周涨幅居前百利天恒-U(+47.71%)、睿昂基因(+25.11%)、首药控股-U(+24.39%),跌幅居前*ST辅仁(-18.05%)、百克生物(-14.41%)、延安必康(-11.02%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值比大市值活跃,不同于前几周表现;创新药子板块出现疯狂上涨,尤其是港股;医疗服务表现一般。   主流传统制药企业利空出清,创新药进入收获期,有望迎价值重估:   1)第8批国采药品目录流出,恒瑞医药、恩华药业、人福医药、科伦药业、海思科、信立泰等企业,3亿以上量级品种基本不涉及;2)上述公司预期,2023年业绩增速在18-27%,中长期新药驱动收入翻倍;3)恒瑞医药、海思科、信立泰2023年PE50-60x,创新品种储备丰富;恩华药业、科伦药业2023年PE20-25x,性价比高。上述公司市值总和超4000亿,有望迎接价值重估。恒瑞医药集采利空释放,“国谈续约、业绩拐点、新药上市”催化丰富:1)国谈品种价格预计2023年3月公布,PD1简易续约降幅有望好于市场预期;2)4Q22有望迎来业绩拐点,2023年全年业绩恢复增长,甚至超预期;3)“双艾”肝癌国际多中心Ⅲ期临床达到终点,预计2023年向FDA提交NDA/BLA;4)NDA阶段的新药6个,包括瑞格列汀(DPP4)、普那布林(GEFH1)、阿得贝利单抗(PDL1)等,有望陆续上市。   信立泰1类新药SAL0119片获批临床;国家药监局附条件批准先声药业先诺欣;国家药监局(NMPA)附条件批准旺实生物氢溴酸氘瑞米德韦片上市:SAL0119适应症为活动性强直性脊柱炎(AS)及中重度活动性类风湿关节炎(RA),AS和RA具有病程长、易反复、大部分患者需要终身治疗等特点,严重影响患者的身心健康及生活质量;先诺欣用于治疗轻至中度新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染成人患者,由于3CL蛋白酶在病毒的生命周期中起到了至关重要的作用,且人体内没有同源蛋白,故是新冠药物开发的理想靶点;氢溴酸氘瑞米德韦片用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所等、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。   具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)医美领域:爱美客、华东医药等;10)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;11)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:新冠疫情反复,收入结构单一,产品价格下降。
    东吴证券股份有限公司
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    2023-02-05
  • 化工:万华化学基本面周度动态跟踪:MDI、TDI供需格局向好,节后价格、价差有所改善

    化工:万华化学基本面周度动态跟踪:MDI、TDI供需格局向好,节后价格、价差有所改善

    化学原料
      周度观点   MDI、TDI供给受影响,节后需求回暖预期,价格上移:春节后下游需求向好,叠加MDI厂家检修,MDI下游厂商补库,目前现货相对紧张,MDI价格本周价格上行。TDI方面,供给端万华福建10万吨TDI装置2月初关停,韩国巴斯夫16万吨TDI装置将要检修,甘肃银光12万吨TDI装置推迟重启,本周TDI价格持续上行,在下游需求复苏预期下,我们认为TDI价格后续将高位运行。   截至2023.02.03,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为16700/19300/20700/9450/9450元/吨,周环比分别为+9.87/+7.82/+8.38/+2.16+/3.28%,聚合MDI/纯MDI/TDI价差周环比分别为+13.00/+8.86+/10.82%。   目前MDI下游厂家库存处于偏低水平,随着春节后MDI的补库,现阶段MDI价格具有支撑。未来春季行情叠加地产竣工端及出行链的逐步修复,我们预计未来MDI价格中枢将有所上移。万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
    华安证券股份有限公司
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    2023-02-05
  • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

    百克生物(688276):带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

    Merck Sharp & Dohme Ltd
    狂犬病疫苗
    带状疱疹
    水痘
    水痘疫苗
    中心思想 带状疱疹疫苗获批,驱动业绩高速增长 百克生物(688276)的核心投资亮点在于其自主研发的带状疱疹减毒活疫苗获得国家药监局批准上市。该疫苗适用于40岁及以上成人,相较于市场现有产品(如葛兰素史克的Shingrix),其适用年龄范围更广,且公司预计将采取更具性价比的定价策略和更简化的免疫程序(1针),有望在国内庞大的40岁以上人群(约7亿人,当前渗透率不足1%)中实现快速放量,成为公司未来业绩增长的主要驱动力。 股权激励计划,彰显公司发展信心 公司于2022年9月发布的股权激励计划,覆盖了包括董事、高级管理人员和核心技术人员在内的108名核心骨干,授予限制性股票320万股。该计划设定了明确的业绩目标,即2023-2025年收入分别达到17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别达到3.5/5.7/8亿元。这一激励机制不仅有助于提升员工积极性,将员工利益与公司发展紧密绑定,更充分彰显了公司管理层对未来业绩持续增长的坚定信心。 主要内容 带状疱疹疫苗获批与市场潜力 百克生物于2023年2月1日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗《药品注册证书》,标志着该疫苗正式获批上市。 适用人群与市场优势: 本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人,相较于目前国内唯一已上市的葛兰素史克(GSK)Shingrix疫苗(适用于50岁以上人群),百克生物的疫苗覆盖了更广泛的年龄段。 定价与免疫程序优势: 公司预计其带状疱疹疫苗定价将低于GSK的单针1600元,且免疫程序为1针,相较于GSK的两针方案更具性价比优势。 巨大市场空间: 国内40岁以上人群约7亿人,而带状疱疹疫苗的渗透率目前不足1%,市场潜力巨大。作为首个获批的国产厂商,百克生物有望凭借其产品优势,加速国内带状疱疹疫苗渗透率的提升。 股权激励计划与业绩目标 公司于2022年9月23日发布了股权激励计划,旨在激发核心团队的积极性,助力公司长期发展。 激励范围与规模: 计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,包括董事、高级管理人员、核心技术人员等核心骨干。本次授予的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额的0.78%。 明确的业绩考核目标: 激励计划设定了未来三年的业绩目标,要求2023-2025年公司收入分别达到17亿元、23亿元和29.5亿元,扣非归母净利润分别达到3.5亿元、5.7亿元和8亿元。这些目标体现了公司对未来业绩增长的清晰规划和信心。 核心产品销售预测与财务展望 基于对市场环境和公司产品竞争力的分析,报告对公司核心产品的销售情况进行了预测,并给出了相应的财务展望。 水痘疫苗: 预计2022年受新冠疫苗接种影响销量增速为-10%,2023-2024年销量将保持稳定,增速均为0%。毛利率预计从2021年的88.64%提升至2024年的92.00%。 鼻喷流感疫苗: 2022年销量增速为0%,预计2023年在低基数下增速有望回暖至30%,2024年增速为10%。毛利率预计保持在89.00%。 带状疱疹疫苗: 作为新增核心产品,预计2023年销量为50万支,2024年增至80万支,毛利率预计高达90.00%。 整体业绩预测: 预计公司2022-2024年营业收入分别为11.66亿元、18.97亿元、23.30亿元,同比增长率分别为-3.02%、62.71%、22.85%。归属母公司净利润分别为2.81亿元、5.73亿元、8.08亿元,同比增长率分别为15.54%、103.48%、41.06%。 盈利能力与估值: 预计2022-2024年EPS分别为0.68元、1.39元、1.96元,对应PE分别为96倍、47倍、33倍。考虑到新冠疫苗接种影响减弱以及带状疱疹疫苗带来的业绩增量,报告维持“买入”评级。 财务表现与估值分析 报告提供了详细的财务预测数据,包括利润表、现金流量表、资产负债表和关键财务分析指标。 成长能力: 预计2023年销售收入增长率将达到62.71%,净利润增长率高达103.48%,显示出强劲的增长势头。 获利能力: 毛利率预计将持续保持在90%以上的高水平,净利率也将从2021年的20.26%提升至2024年的34.66%。净资产收益率(ROE)预计从2021年的7.13%提升至2024年的15.88%。 营运能力: 总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率和存货周转率等指标均显示出稳健的营运效率。 资本结构: 资产负债率保持在较低水平,显示公司财务结构健康。 估值指标: 随着业绩的快速增长,PE估值预计将显著下降,从2022年的96倍降至2024年的33倍,凸显了公司的投资价值。 总结 百克生物(688276)在2023年初迎来重要里程碑,其自主研发的带状疱疹减毒活疫苗获批上市,为公司打开了巨大的市场增长空间。该疫苗凭借更广的适用年龄、更具竞争力的定价和简化的免疫程序,有望在国内庞大的40岁以上人群中迅速提升渗透率,成为公司未来业绩的核心增长引擎。同时,公司发布的股权激励计划,通过设定明确的业绩目标,有效绑定了核心团队与公司利益,充分彰显了管理层对未来业绩持续高增长的坚定信心。综合来看,随着新冠疫苗接种对传统疫苗业务影响的边际减弱以及带状疱疹疫苗的放量,百克生物的营业收入和净利润预计将实现高速增长,盈利能力和估值水平将得到显著改善,具备较高的投资价值。报告维持对百克生物的“买入”评级,但提示需关注带状疱疹疫苗及传统疫苗销售不及预期、市场竞争加剧等风险。
    西南证券
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    2023-02-04
  • 2022年中国专精特新系列研究报告:模式动物行业——供需共振的“活试剂”(摘要版)

    2022年中国专精特新系列研究报告:模式动物行业——供需共振的“活试剂”(摘要版)

    百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
    江苏集萃药康生物科技股份有限公司
    上海南方模式生物科技股份有限公司
      模式动物作为实验动物的重要分支,实验动物可以模仿人类疾病的各方面,因能够帮助科研人员获得有关疾病及其预防、诊断和治疗的相关资料,而被广泛应用于生物分析以及药效分析与评价等领域。   相较于模式动物,我国传统实验动物行业无论从供给还是技术层面都相对成熟。作为模式动物的分支:基因修饰的动物模型近年来受到ES打靶技术和Crispr/Cas技术得以突破,从而得到快速达发展。   本报告旨在分析中国模式动物产品发展现状、产品特点、技术动向及发展趋势,并识别中国模式动物市场竞争态势,反映该细分市场领袖梯队品牌的差异化竞争优势。   报告提供的任何内容(包括但不限于数据、文字、图表、图像等)均系头豹研究院独有的高度机密性文件(在报告中另行标明出处者除外)。未经头豹研究院事先书面许可,任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容,若有违反上述约定的行为发生,头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标,头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构,也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。   全球及中国模式动物市场增量显著,主要受医药市场和国家政策助力影响   近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。2020年,模式动物销售的预计全球市场规模为81亿美元,模式动物销售全球市场预计将在2020年至2025年以9.4%的复合年增长率增长,并在2025年至2030年以7.0%的复合年增长率进一步增长,2030年将达到178亿美元   模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用,已成为必要的工具之一   生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型服务提供商的服务,将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段,在药物开发中起到重要的作用,例如:解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性   模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局   中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化,及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图,现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区,包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中,生产基地常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结
    头豹研究院
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    2023-02-03
  • 核心产品市场潜力持续扩大,上调目标价

    核心产品市场潜力持续扩大,上调目标价

    非小细胞肺癌
    鼻咽癌
    泽布替尼
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    伊布替尼
      百济神州(688235)   近期,百济神州的泽布替尼的海外适用范围和替雷利珠的国内医保覆盖范围均得以扩大,产品的临床和销售潜力得以进一步被释放。我们继续看好公司作为国内领先的全能新药开发平台,未来十年有向全球龙头地位发起冲击的潜力。我们上调公司2023/24E和未来年度收入预测、上调美股/港股/A股目标价至USD300/HKD180/RMB179。   泽布替尼全球me-better潜质持续验证:1月英国MHRA和美国FDA相继批准泽布替尼用于治疗初治或复发/难治CLL/SLL,基于全球III期SEQUOIA试验(泽布替尼vs.标准BR疗法用于初治CLL/SLL)和ALPINE试验(泽布替尼vs.伊布替尼用于复发/难治CLL/SLL)的结果。最新的ALPINE数据显示,泽布替尼在PFS和ORR上对比伊布替尼(2021年全球销售98亿美元)均展现出统计学优效。我们认为,上述适应症获批将进一步加快产品海外放量节奏,故上调泽布替尼2023/24E销售预测至8.3亿/11.9亿美元、上调最终峰值销售至37亿美元。   替雷利珠单抗医保支付范围再扩大:3月起,医保将新增覆盖替雷利珠的四项适应症,包括TKI耐药的NSCLC、二线ESCC、一线鼻咽癌和MSI-H/dMMR实体瘤。在医保谈判简易续约新规下,我们预计降价幅度有限。百济在商业化上展现出强大执行力,2022年市场份额迅速提升并超越同行。鉴于国内PD-(L)1市场格局逐渐明朗、竞争趋于稳定,我们上调2023/24E替雷利珠国内销售预测至5.2亿/6.0亿美元。   上调目标价:基于上述调整,我们上调公司2023/24E及后续年度收入预测,并上调美股/港股/A股目标价至300美元/180港元/179元人民币,对应312亿美元目标市值(基于美股目标价计算)。
    浦银国际证券有限公司
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    2023-02-03
  • 调研简报:注射剂新平台获得FDA认可,成长可期

    调研简报:注射剂新平台获得FDA认可,成长可期

    HER2
    乳腺癌
    社区获得性肺炎
    盐酸万古霉素
    奈诺沙星
      浙江医药(600216)   公司1月19日发布2022年业绩预告。预计2022年年度实现归属于上市公司股东的净利润为57,840万元-47,330万元,与上年同期相比将减少46,691.99万元-57,201.99万元,同比减少44.67%-54.72%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为50,760万元-40,250万元,与上年同期相比将减少47,473.37万元-57,983.37万元,同比减少48.33%-59.03%。   维生素业务2022年同比21年有所下滑,2023年有望企稳。维生素E和维生素A是公司主要的利润来源。Wind数据显示,2022年,维生素E平均价格比2021年提升5.48%;维生素A平均价格比2021年下降了49.8%。其中VA价格大幅下跌,一方面来源于市场供给增加,另一方面则来源于全球需求减弱。受到国内外需求减弱因素影响,VE和VA销量在2022年均同比呈现不同程度的下滑。受此影响,公司2022年业绩出现波动。2023年,VA价格继续下降的概率较小,大概率将呈现稳中有升的态势;VE价格有望稳定。公司未来还将陆续挖掘维生素衍生品产业链的发展机会;胡萝卜素、斑蝥黄素未来增长可期。   无氟喹诺酮药物奈诺未来有望成长为10亿单品。公司左氧氟沙星氯化钠注射液进入全国集采后销售价格和毛利大幅下降;苹果酸奈诺沙星(简称“奈诺”)目前具备原料药、胶囊剂以及注射剂型,其中,2021年6月,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市;该系列产品具备广谱抗菌活性,主要用于治疗社区获得性肺炎。在新冠防疫政策调整之后,第一波感染快速达峰,感染新冠后的一部分人群在医生的建议下使用了奈诺进行细菌感染性肺炎的预防,对奈诺的认识无论是从医生层面或是从患者层面都有了相当程度的提升。去年,苹果酸奈诺杀星注射剂首次进入医保,公司1月16日在互动平台表示,苹果酸奈诺沙星制剂进入医保后销售量和销售额增长较快。2022年奈诺销售额增速达到30%以上,后续有望保持快速增长态势。   近日注射用盐酸万古霉素获得美国FDA新药申请,意味着公司的全新注射剂生产平台技术获得FDA认可。公司盐酸万古霉素注射剂采用全新的注射剂生产方式,于2017年8月17日以505(b)(2)的形式向FDA递交NDA申请,该申请是采用新处方、新生产工艺的新药申请,与传统冻干工艺先比,具备生产成本低,规格大等优势。根据IMS数据显示,万古霉素注射剂2021年全球销售额约为6.102亿美元,其中美国市场为2.087亿美元;2022年1-6月全球销售额3.183亿美元,其中美国市场为1.133亿美元。预计公司注射剂上市后有望快速放量。同时,这次盐酸万古霉素的获批也超出了公司的预期,说明该技术平台获得了FDA的认可。后续公司将依托该技术平台开发一系列适用于该工艺的多个制剂产品。后续产品的利润率有望更高,获批速度也将更快,海外制剂出口市场有望持续打开。   ADC平台将陆续步入收获期。公司与美国Ambrex公司合作布局的乳腺癌靶向药Her2-ADC采用新一代非天然氨基酸定点耦联ADC技术,比传统ADC进一步增加了药物疗效并降低副作用发生率;预计今年6月完成乳腺癌适应症III期临床研究,明年上半年有望上市。针对其他适应症的临床研究还在稳步推进,其第二个产品已进入一期临床,后续该平台管线内的其他药物也在陆续推进。   盈利预测。公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为:0.54元,1.23元和1.58元,对应2月2日收盘价13.40元,动态PE分别为24.81倍,10.89倍和8.48倍,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示:维生素价格大幅下跌,新药研发及销售不及预期
    中原证券股份有限公司
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    2023-02-03
  • 北交所新股申购报告:利尔达:物联网模块+IC增值分销双轮驱动,广泛应用到光伏逆变、智慧医疗等

    北交所新股申购报告:利尔达:物联网模块+IC增值分销双轮驱动,广泛应用到光伏逆变、智慧医疗等

    中心思想 物联网与IC分销双轮驱动,业绩高速增长 利尔达作为一家深耕物联网模块及IC增值分销领域逾二十年的高科技企业,凭借其“物联网模块+IC增值分销”双轮驱动的商业模式,实现了显著的业绩增长。公司在2021年营收达到22.06亿元,同比增长60.16%,归母净利润高达1.81亿元,同比增长252%,展现出强劲的盈利能力和市场扩张潜力。 技术领先与估值优势,未来发展可期 公司拥有352项专利(其中52项发明专利),掌握NB-IoT、5G、Cat.1、LoRa、蓝牙GATT、ARM平台Linux操作系统等多项核心技术,并广泛应用于光伏逆变、智慧医疗、智能仪表、新能源车智能化等高增长领域。在物联网产业规模高速增长和集成电路产业稳健发展的背景下,利尔达凭借其完整的物联网产业链、突出的研发创新能力和差异化的增值服务,有望持续扩大市场份额。尽管面临供应商集中、市场供需波动等风险,但利尔达目前11.59倍的2021年市盈率远低于可比公司45.27倍的均值,显示出被低估的潜力。随着募投项目(先芯三期物联网模块扩产和研发中心建设)的推进,公司产能和研发实力将进一步提升,为未来的业绩
    开源证券
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    2023-02-03
  • 医药行业2022年业绩预告总结:防疫调整冲击Q4业绩,行业复苏回暖将至

    医药行业2022年业绩预告总结:防疫调整冲击Q4业绩,行业复苏回暖将至

    化学制药
      核心观点:   样本公司总体盈利减弱,平均估值中枢下降。截至2023年1月31日,共有235家医药生物行业公司发布业绩预告(占申万一级指数医药行业分类的49%)。从2022年全年来看,其中近六成实现盈利(-11pp),约51%实现净利润正增长(-2pp),净利润中位平均数为2.47亿元(-8.52%),平均上限为2.88亿元(+6.62%),平均下限为2.06亿元(-23.67%),平均PE为31.66(较2021年下降近三成)。   体外诊断表现亮眼,研发外包高增长延续。在已发布业绩预告的16家体外诊断公司中,11家2022年净利润实现增长,净利润平均中位数为23.38亿元,同比增长250.32%(+42.04pp),主要受益于国内外疫情持续爆发。此外,研发外包板块业绩维持高增长,此前创新药研发热潮的订单及海外转移的CDMO订单仍在执行中。   Q4业绩体现防疫政策调整冲击,复苏后行业持续回暖可期。2022年底防疫政策调整以后,除药店等少数与抗疫需求相关的板块以外,行业内多数企业经营一度受到较大影响。2022Q4约不到43%公司实现净利润同比增长,约49%实现环比增长,单四季度净利润平均中位数为-0.66亿元(同比-185.94%),平均上限为-0.25亿元(-132.28%),平均下限为-1.07亿元(-239.49%)。我们认为,疫情影响不改行业内优质公司底色,随着此前受压制的常规医疗需求逐步释放,医药板块整体有望逐步回归高景气。   投资建议:防疫政策在2022年底快速转向使得国内新冠患者短期快速增加,但是过峰速度快于此前预期,被疫情压制的常规医疗服务有望迅速复苏。医药整体估值低位、基金持仓低位,考虑疫情、新基建及政策影响,我们看好2023年医药行业投资机会,建议医药投资着眼长远,布局长期可以跨越政策周期的长线品种。看好的方向:1)持续受益于消费升级下的消费医疗及医疗服务领域;2)医药创新产业升级大趋势及创新药产业链;3)受益于医疗“新基建”及国产替代进程的器械装备;4)集采后渗透率提升的高值耗材;5)受益于DRGs政策不断推进、外包率提升的医学检验服务;6)长期持续成长的细分龙头:需求稳步提升的血制品、疫苗7)生命科学上游以及生物医药底层技术;8)医药商业中具有特色业务的公司。   风险提示:疫情反复影响医疗需求的风险;集采降价压力超预期的风险;关键环节产业链的地缘政治风险等。
    中国银河证券股份有限公司
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    2023-02-03
  • 2022年疫苗批签发跟踪(年度):多数品种供给有所下滑,2023年回暖值得期待

    2022年疫苗批签发跟踪(年度):多数品种供给有所下滑,2023年回暖值得期待

    水痘
    成都康华生物制品股份有限公司
    辽宁成大生物股份有限公司
    长春百克生物科技股份公司
    水痘疫苗
      重点疫苗批签发情况:多数品种有所下滑。   多联苗:2022年Q4,四联苗同比增长、五联苗同比下滑,康泰生物四联苗批签发16批次(+78%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发12批次(-43%)。2022Q1-4,康泰生物四联苗批签发31批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发85批次(+27%)。   肺炎疫苗:2022年Q4,13价肺炎结合疫苗批签发23批次(-18%),23价肺炎结合疫苗批签发19批次(+19%)。2022Q1-4,13价肺炎结合疫苗批签发113批次(+9%),其中康泰41批次、沃森生物71批次。23价肺炎结合疫苗批签发46批次(-40%),默沙东批签发5批次(-17%),科兴生物批签发7批次(-30%),成都所批签发为15批次(-64%),沃森生物签批发16批次(+78%)。   HPV疫苗:2022年Q4,HPV疫苗批签发总计123批次(+30%)。其中双价HPV疫苗批签发72批次,万泰生物批签发72批次(+50%),沃森生物及葛兰素史克均无批签发数据;默沙东四价HPV疫苗批签发15批次;默沙东九价HPV疫苗批签发15批次(-21%)。2022Q1-4HPV总批发批次为450批次(+78%)。   带状疱疹疫苗:2022Q1-4带状疱疹疫苗批签发7次。2020年4月,葛兰素史克带状疱疹疫苗首次获得批签发。   流感疫苗:2022年Q4,三价流感疫苗批签发9批次(-77%),四价流感疫苗批签发19批次(-84%);2022Q1-4,三价流感疫苗批签发119批次(+3%),四价流感疫苗批签发279批次(-30%)。   轮状病毒疫苗:2022年Q4轮状病毒疫苗批签发42批次(+50%),2022Q1-4批签发187批次(-2%)。   鼻喷流感疫苗:2022Q1-4批签发12批次(-52%)。   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2022年Q4批签发339批次(+26%),2022Q1-4批签发850批次(-18%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2022年Q4批签发79批次(-44%),2022Q1-4批签发批次414批次(-12%)。   Hib疫苗,2022年Q4批签发15批次(-35%),2022Q1-4批签发44批次(-42%)。   肠道病毒疫苗:2022年Q4批签发24批次(-50%),2022Q1-4批签发127批次(+15%)。   投资建议:   2022年Q4,多数品种批签发有所下滑,少部分品种逆势增长。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发15批次、15批次(-21%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发29批次(-54%)。万泰生物二价HPV疫苗实现72批次(+50%)。康泰生物百白破-Hib四联苗批签发16批次(+78%),13价肺炎疫苗批签发8批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗实现批签发20批次(-17%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发18批次(+350%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发26批次(-16%)。百克生物水痘疫苗批签发27批次(-16%);鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发,华兰生物四价流感疫苗无批签发,金迪克批签发14批次(-69%)。   主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-02-03
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