医药生物行业2023年度投资策略：系列一：创新药走出至暗时刻，高临床价值国内放量及国际化迎新机

中心思想

本报告的核心观点是：2022年A股和港股创新药行业整体表现疲软，但11月份以来有所反弹。 未来，随着三医联动改革的推进、政策边际回暖、创新药进入业绩兑现期以及国际化进程的加快，创新药行业有望迎来新的发展机遇。 投资建议关注平台技术扎实、临床进展确定性高且有出海预期的企业。

估值低位，反弹可期

2022年，A股和港股创新药板块整体表现疲软，多因素导致估值处于历史低位。 然而，11月份以来，全球创新药市场表现有所反弹，美国加息逐步进入中后段，对创新药估值压制的缓解预期增强。 国内一级市场投融资虽放缓，但近期有所回暖。 因此，创新药板块存在估值修复和反弹的潜力。

政策回暖，利好创新

三医联动改革持续推进，医药行业政策边际回暖。医保基金结存量增长，创新药在医保谈判中降价幅度趋于温和，更有利于创新药的市场准入和放量。仿制药集采促使产业升级迭代，传统药企布局创新产品，有望开辟第二增长曲线。DRGs等医保支付方式的推广，以及创新药实行单独支付，将进一步加速创新药的放量。

主要内容

本报告从行业回顾、三医政策、新药研发、商业化等多个方面对2023年度医药生物行业，特别是创新药领域进行了深入分析。

行业回顾：估值低位，业绩增长稳健

报告首先回顾了2022年创新药行业的市场表现和经营业绩。数据显示，A股和港股创新药板块年初至今涨跌幅均为负值，跑输大盘指数，但11月份以来有所反弹。 尽管2022年创新药细分行业收入增速放缓，但研发投入持续提升，部分公司Q3业绩实现正增长。

市场表现：多因素导致估值历史底部，指数逐步企稳回升

报告利用图表数据详细分析了A股、港股及美股创新药板块的走势，并对比了相关指数的表现，指出多重因素导致创新药估值处于历史底部，但市场表现已逐步企稳回升。 报告还分析了国内医疗健康领域一级市场投融资情况，以及A股和港股创新药板块的PS-TTM情况，进一步佐证了估值低位的结论。

经营业绩：经营增速略放缓，研发费用仍维持高增长

报告通过图表数据展示了A股和港股部分创新药公司营收同比和研发费用情况，指出2022年创新药细分行业收入增速放缓，但研发费用仍维持高增长，体现了企业对创新的持续投入。

三医政策：大环境边际回暖，政策悲观预期有望修复

报告分析了三医联动改革对创新药行业的影响，指出政策环境边际回暖，市场对政策预期趋于理性。

医药端：把控内卷式伪创新，促进FIC、BIC药物上市

报告分析了创新药研发蓬勃发展的同时，也存在同质化严重、靶点高度集中的问题。 政策层面加强了对“伪创新”的监管，促进FIC、BIC药物上市，并通过图表数据展示了中国历年首次IND创新药数量、历年完成首款新药IND的创新药企数量以及IND阶段新药的靶点分布情况。

医保端：结存量将达高点，腾笼换鸟为创新

报告分析了医保基金的运行情况，指出医保基金结存量将达到高点，为创新药提供了更大的支付空间。 报告详细分析了仿制药集采和创新药医保谈判对行业的影响，并通过图表数据展示了医保基金结存情况、集采品种销售格局变化、高值耗材集采降价幅度以及创新药进医保降幅和时间差等数据。

医疗端：DRG/DIP模式成本为重，创新药实行单独支付

报告分析了DRG/DIP模式对医疗机构成本控制的影响，以及创新药实行单独支付的政策，指出这将有助于创新药加速放量。

新药研发：技术蓬勃发展，高临床价值为核心

报告分析了创新药研发技术的蓬勃发展，以及高临床价值的重要性。

科技及资金驱动，创新药新疗法层出不穷

报告介绍了各种创新药疗法，如小分子靶向药、单抗、双抗、PROTAC、ADC、细胞与基因治疗、小核酸药物等，并通过图表数据展示了中国药企历年融资事件数及金额、创新药投融资事件数及金额以及不同药物类型的分布情况。

双抗技术：平台技术成熟，面临商业化浪潮

报告重点分析了双抗技术的发展现状，指出首款国产双抗获批上市，商业化浪潮来袭。 报告详细介绍了双抗的研发模式、靶点组合、平台技术以及不同抗体形式的优劣势，并通过图表数据展示了双抗临床II/III期的产品及公司情况以及国内企业双抗平台研发及合作概况。

商业化：国内大品种快速放量，出海探索锦上添花

报告分析了创新药的商业化进程，指出创新药行业进入业绩兑现期，国内大品种有望快速放量。

创新药陆续进入收获期，国内放量值得期待

报告分析了创新药上市后尽早进入医保对销售放量的影响，并通过图表数据展示了相关数据。

国际化是扩大价值必经之路，出海探索意义重大

报告分析了创新药国际化的两种模式：产品授权（License out）和自主出海，并通过图表数据展示了国产创新药License out数量及金额、License out交易Top10以及License out药物类型等数据，指出国际化是扩大创新药价值的必经之路。

总结

本报告基于大量统计数据和图表，对2023年创新药市场进行了专业、全面的分析。 报告指出，尽管2022年创新药行业面临挑战，但随着政策环境的改善、创新药进入业绩兑现期以及国际化进程的加快，未来发展前景向好。 投资建议关注具有核心技术优势、临床进展确定性高、且具备国际化潜力的企业。 报告也提示了潜在的风险，例如集采及医保谈判降价幅度低于预期、研发进展及审批进度不及预期以及商业化竞争加剧等。