2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 多纳非尼新适应症落地,看好商业化前景

    多纳非尼新适应症落地,看好商业化前景

    个股研报
      泽璟制药(688266)   事件:2022年8月14日,泽璟制药宣布甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请获得批准。   多纳非尼再添甲状腺癌适应症,适应症的逐步落地加速产品放量。甲状腺癌是继多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症获批后,第二个获批上市的适应症。有效性结果显示,多纳非尼组较安慰剂组可以明显降低疾病进展的风险,显著延长无疾病进展生存期,同时获得更佳的客观缓解率。我们认为,甲状腺癌的获批上市标志着多纳非尼获批的适应症覆盖患者群体的进一步扩大,有望对多纳非尼后续的产品销售收入产生显著的影响。   杰克替尼两项适应症NDA在即,创新研发步入收获期。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物,对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。目前,杰克替尼针对一线中高危骨髓纤维化以及芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化两项注册临床试验均取得成功,有望于近期递交NDA申请。我们认为,随着适应症的逐步落地,预计将会对公司未来的营收产生显著的影响。   外用重组人凝血酶NDA已获国家药监局受理,未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数据显示止血效果好,具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测,我国外科手术局部止血市场规模约80亿元,叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,我们认为,重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择,有望分得可观市场。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元,对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2022-08-15
  • 花园生物(300401):布局全活性VD3,打造国际一流综合营养品供应商

    花园生物(300401):布局全活性VD3,打造国际一流综合营养品供应商

  • 医药行业周观点:Enhertu新HER2肺癌适应症再获FDA批准,广谱ADC药物潜力可期

    医药行业周观点:Enhertu新HER2肺癌适应症再获FDA批准,广谱ADC药物潜力可期

  • 云康集团(2325,HK):22年上半年业绩增长强劲,共建诊断中心拓展顺利

    云康集团(2325,HK):22年上半年业绩增长强劲,共建诊断中心拓展顺利

  • 医药行业周报:电生理是否是下个优质赛道?

    医药行业周报:电生理是否是下个优质赛道?

  • 业绩基本符合预期,聚焦生物医药产业景气度持续

    业绩基本符合预期,聚焦生物医药产业景气度持续

  • 海康威视(002415):利润端短期承压,创新业务及海外业务贡献业绩

    海康威视(002415):利润端短期承压,创新业务及海外业务贡献业绩

  • 化工新材料行业周报:美国芯片法案正式签订,卫星化学拟投建国内首套EAA生产装置

    化工新材料行业周报:美国芯片法案正式签订,卫星化学拟投建国内首套EAA生产装置

    化学原料
      本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报5208.75点,环比上涨1.59%。其中,涨幅前五的有合盛硅业(21.96%)、皖维高新(18.54%)、联泓新科(17.62%)、宏柏新材(17.48%)、回天新材(15.61%);跌幅前五的有祥源新材(-7.89%)、凯赛生物(-7.24%)、泛亚微透(-5.59%)、彤程新材(-5.11%)、普利特(-4.72%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报9026.47点,环比上涨1.52%;申万三级行业显示器件材料指数收报1045.35点,环比上涨3.47%;中信三级行业有机硅材料指数收报11784.89点,环比上涨7.69%;中信三级行业碳纤维指数收报5916.52点,环比下跌3.36%;中信三级行业锂电指数收报5424.56点,环比上涨0.78%;Wind概念可降解塑料指数收报2023.66点,环比上涨3.07%。   美国芯片法案正式签订。当地时间8月9日,美国总统拜登正式签署了总支出为2800亿美元的《芯片与科学法案》,法案中提及将向半导体产业投资527亿美元。该法案要求成立美国芯片基金、美国芯片国防基金、美国芯片国际科技安全和创新基金以及美国芯片劳动力和教育基金,并且禁止获得联邦资金的公司在中国大幅增产先进制程芯片,期限为10年。   卫星化学拟投建国内首套EAA生产装置。8月8日,卫星化学的全资子公司山特莱公司与韩国SKGC公司签署《有关中韩科锐新材料(江苏)有限公司的合资合同》。双方共同建设运营EAA(乙烯丙烯酸共聚物)装置项目,EAA装置生产规模为4万吨/年,投资总额约为16.4亿元。该项目是我国首套EAA生产装置。   重点标的推荐:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议重点关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示:下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
    德邦证券股份有限公司
    14页
    2022-08-15
  • 医疗行业研究:消费医疗恢复方向比速度重要,医疗创新值得加大关注

    医疗行业研究:消费医疗恢复方向比速度重要,医疗创新值得加大关注

    医疗服务
      行业观点   近期消费医疗修复势头有所放缓,原因我们认为在于消费医疗7、8月呈现逐步温和改善(毕竟2020、2021年暑期同样是消费医疗基数高峰),可能不及市场部分投资者预期的迅速改善;但恢复速度只是市场次一个维度的博弈,消费医疗行业Q3、Q4改善轨迹清晰,经营不断恢复,同时考虑到2021年业绩基数前高后低(下半年局部反弹压力上升),整体变化方向不会改变,消费医疗仍然是全年医疗板块最重要的投资方向之一。   院内医疗景气度同样于三季度开始逐步恢复,同时医保集采控费预期逐步趋于稳健,此外考虑联影医疗、华大智造等优质创新标的上市进程推进、科创板三周年等因素,建议加大对医疗板块优质创新标的关注。   建议重点布局消费医疗(如连锁眼科服务、生长激素、医美、药房、中药OTC与配方颗粒等)和科技创新器械(如医疗器械龙头、体外诊断龙头、优质创新高值耗材)等重点细分行业   生物制品:生长激素适应症持续完善,血制品长期成长逻辑持续兑现。长春高新旗下金赛药业的重组人生长激素注射液获批用于特发性身材矮小(ISS)的适应症。该适应症已纳入行业诊疗指南,未来生长激素行业成长的天花板有望持续打开。此外,天坛生物睢宁浆站获准采浆,将进一步提升公司原料血浆供应能力,远期成长逻辑持续兑现。   消费医疗:行业景气度持续提升,看好头部企业业绩恢复。医美板块行业规范化程度不断提高,头部企业优势彰显。药店板块医药O2O市场发展迅猛,线下药店增长注入新活力。消费器械板块连续血糖监测(CGM)产品优势明显,看好相关企业产品放量。   医疗器械:联影IPO上市在即,械企科创板融资有望加速。医疗新基建政策持续落地,国产设备龙头有望脱颖而出。此外,预计未来科创板对于医疗器械企业的上市支持还将持续,有望为创新性医疗器械企业发展和上市提供加速助力。   医疗服务:疫情影响逐步消退,关注暑期业绩窗口。局部疫情对线下诊疗的影响缓解,眼科、口腔等专科医疗服务旺季来临。此外,前期受到一定程度压制的医疗服务终端的消费医疗需求有望逐步释放,看好暑期医疗服务终端的角膜塑形镜、离焦镜等消费医疗器械的持续放量。   投资建议与重点公司   我们认为消费医疗行业Q3、Q4改善轨迹清晰,经营不断恢复;院内医疗景气度同样于三季度开始逐步恢复,同时医保集采控费预期逐步趋于稳健。投资策略上,估计相当长的时间内,医疗板块赛道投资、自上而下、估值扩张、强成长风格式的投资效果将会变差;相反,自上而下、个股投资、价值成长的风格将与医疗板块现状更加契合。   建议重点关注生长激素、医疗服务、医美、连锁药房、创新器械与诊断等细分优质赛道以及相关行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、通策医疗、爱美客等。   风险提示   疫情反弹影响超预期、集采降价控费政策范围与力度超出预期、需求恢复不及预期、研发效率下降风险、机构持仓统计误差。
    国金证券股份有限公司
    9页
    2022-08-15
  • 医药行业周报(22年第32周):联影医疗上市在即,关注国产医学影像设备龙头

    医药行业周报(22年第32周):联影医疗上市在即,关注国产医学影像设备龙头

    生物制品
      核心观点   关注景气赛道合理估值标的。本周全部A股上涨1.69%(总市值加权平均),沪深300上涨0.82%,生物医药板块整体上涨0.75%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药上涨1.36%,生物制品上涨0.65%,医疗服务下跌0.64%,医疗器械上涨2.08%,医药商业下跌0.76%,中药上涨0.88%。建议继续关注景气赛道合理估值标的:   A股:迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、药明康德、爱博医疗、东方生物、普洛药业。H股:金斯瑞生物科技、康方生物-B、先瑞达医疗-B。   联影医疗中国医学影像设备龙头。8月8日公司披露发行价格为109.88元/股,募投项目预计使用募集资金为124.8亿元。公司将于8月16日完成网下配售,战略投资者获配54.94亿元。高端医学影像设备一直以技术壁垒高著称,市场一直以GE医疗、西门子医疗、飞利浦等外资品牌为主导;在PET/CT、MR、CT等高端领域,外资品牌市占率超过80%。联影医疗致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案,产品线覆盖MR产品、CT产品、XR产品、MI产品和RT产品以及生命科学仪器等。仅逾十年发展,公司完成核心技术、关键部件、整机设计完整创新体系,实现核心部件自主可控。公司掌握PET探测器芯片及探测器、CT球管、MR超导磁体及谱仪梯度射频全自主研发。公司亦完成PET-CT/PET-MR整机研发。截止2022年6月,公司已向市场推出超过80款产品.公司自主研发出国产首款3.0TMR;首款9.4T动物MR产品;首款75cm大孔径3.0T超导磁体;首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品;首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器等。伴随中国高端制造工业发展趋于成熟,医疗设备行业共享产业红利、开启高端制造医疗设备应用时代。我们见证联影医疗十年发展为中国医学影像设备龙头的同时,亦见证的是医学影像行业突飞猛进发展的中国制造速度。建议结合估值关注产业链相关标的。   风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。
    国信证券股份有限公司
    14页
    2022-08-15
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